江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)（檢驗人員）的教學(xué)研究

1、江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)（檢驗人員）的教學(xué)研究（論文）姓名： 職務(wù)： 職稱： 助理講師單位：蘇州醫(yī)藥科技學(xué)校江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)（檢驗人員）的教學(xué)研究摘要：化妝品生產(chǎn)檢驗人員是指運用理化及微生物方法對化妝品的原料、中間品及成品的質(zhì)量做出判斷，提供科學(xué)的質(zhì)量說明，是化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理中質(zhì)量控制的一線人員。2011年6月13日至22日，江蘇省藥品食品監(jiān)督管理局在蘇州醫(yī)藥科技學(xué)校舉辦了全省第一期江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理（檢驗人員）培訓(xùn)班，承辦方制定了教學(xué)內(nèi)容與形式、考核方案并完成了培訓(xùn)任務(wù)。培訓(xùn)結(jié)束承辦方進行了多方面的評價，為進一步教學(xué)模式的改進提供依據(jù)。關(guān)鍵詞：教學(xué)研究

2、、在職培訓(xùn)、化妝品質(zhì)量管理從2011年3月份開始，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱為省局）為開辦江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理（檢驗人員）培訓(xùn)班（簡稱為培訓(xùn)班），省局保健食品化妝品監(jiān)管處負責(zé)同志和省衛(wèi)生監(jiān)督所專家省局專程到蘇州醫(yī)藥科技學(xué)校進行調(diào)研。從專業(yè)儀器設(shè)備、師資力量、后勤保障等各方面進行多次論證與核實，也提出了改進意見和建議。蘇州醫(yī)藥科技學(xué)校在省、市藥品、食品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和指導(dǎo)幫助下，對江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)班的培訓(xùn)工作作了周密細致的計劃與準備。在培訓(xùn)老師細心的安排和學(xué)員們的認真學(xué)習(xí)和積極配合下，培訓(xùn)工作進行得緊張有序，真正做到了在最短的時間內(nèi)學(xué)到更多的知識，規(guī)范各項檢驗操

3、作，取得很好的效果。一、培訓(xùn)準備1、 管理體制確定管理體制明確逐級向下的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，形成緊密型管理和專核關(guān)系。明確任務(wù)分工和建設(shè)重點。以教務(wù)管理為中心，校長直接領(lǐng)導(dǎo)，各小組協(xié)同配合。成立專項培訓(xùn)教師小組，成員由五名老師擔(dān)任，負責(zé)甄選教學(xué)內(nèi)容、進行教學(xué)實施與管理、學(xué)員考核評估、教學(xué)反思與改進；實驗室使用與維護的保障工作由實驗室管理小組負責(zé)，改建專屬實驗室和增添實驗儀器設(shè)備；后勤保障小組由綜合辦公室總負責(zé)，管理學(xué)員的住宿、飲食、出行等生活工作，提供便利的生活條件；配備專人擔(dān)任班主任工作，負責(zé)學(xué)員的日常管理、考勤管理、收錄學(xué)員信息，進行學(xué)員與各方面的協(xié)調(diào)與溝通，以保障學(xué)員的學(xué)習(xí)與生活。2、 確定培訓(xùn)

4、方案本著省局提出的“為提高我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理水平和檢驗?zāi)芰Α?，?guī)范檢驗手段和強化檢驗人員技術(shù)水平，培訓(xùn)方案中重視了實際操作的要求；以化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）作為培訓(xùn)的主要教材，并依據(jù)其要求對化妝品檢驗人員上崗培訓(xùn)主要項目分為理論學(xué)習(xí)和實際操作兩大類，培訓(xùn)內(nèi)容涉及化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗室管理、微生物學(xué)檢驗總則及檢驗儀器、設(shè)備及試劑、消毒滅菌和無菌操作技術(shù)及化妝品種細菌總數(shù)、糞大腸菌群、霉菌、酵母菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌測定操作。3、 實驗室改造與儀器設(shè)備保障實驗室在原有的基礎(chǔ)上進行改建，添置了高壓蒸汽滅菌鍋、恒溫培養(yǎng)箱、冰箱、干熱滅菌箱等儀器；購買化妝品微生物學(xué)檢驗專用培養(yǎng)基

5、與試劑，如scdlp液體培養(yǎng)基、雙倍乳糖膽鹽培養(yǎng)基等專用培養(yǎng)基與試劑；以及一次性用品，有無菌衣（服）、手套等。4、 增補培訓(xùn)內(nèi)容與確定考核方式在預(yù)實驗的基礎(chǔ)上，教學(xué)老師對培訓(xùn)內(nèi)容進行了查漏補缺，在以化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）作為主要教材的基礎(chǔ)上，增加了相應(yīng)的增補講義，細化考核辦法。1）、教學(xué)部分增補講義，增強各個知識點的系統(tǒng)性，以方便學(xué)員的理解掌握，包括常用儀器、設(shè)備的使用方法、工作原理、注意事項；培養(yǎng)基配制、保存與使用；采樣方法與注意事項；試劑使用；供檢樣品制備；消毒與滅菌；糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)測定檢驗流程圖。2）、考核部分考核內(nèi)容分為理論和實際

6、操作兩部分，每項總分均為100分，兩項考核成績均60以上（含60分）者為通過培訓(xùn)，并發(fā)放結(jié)業(yè)證書。理論考核未滿60分者，參加補考。操作考核未滿60分者，隨班下期培訓(xùn)實際操作考核。理論部分考核內(nèi)容以檢驗操作基本理論、檢驗室要求等，考核形式以客觀題呈現(xiàn)，要求學(xué)員在題庫隨機中抽取50題進行回答，答對每題計2分；實際操作考核涉及消毒與滅菌，培養(yǎng)基制備，微生物接種，染色操作，各類儀器使用和實驗結(jié)果判斷等單元操作分項進行積分。實際操作中第一次操作錯誤，由指導(dǎo)老師提醒，扣取項目分值的10%，第二次操作錯誤，由指導(dǎo)老師提醒，扣取項目分值的30%，第三次及以上操作錯誤，由指導(dǎo)老師提醒，扣取項目分值的100%。二

7、、培訓(xùn)實施1、 學(xué)員報到、信息收集、明確培訓(xùn)要求與考核方式報到時收集學(xué)員與其工作單位信息，形成信息數(shù)據(jù)庫，建立區(qū)域內(nèi)檢驗資源、技術(shù)共享機制和優(yōu)勢互補。開班典禮中請來了各個化妝品企業(yè)的負責(zé)人，省市藥品監(jiān)督管理局負責(zé)同志，進行了現(xiàn)場培訓(xùn)動員。由省局保健食品化妝品監(jiān)管處負責(zé)同志就省局全面履行化妝品監(jiān)管新職能情況做了介紹，同時對辦好這次培訓(xùn)班提出了要求，蘇州市專家對化妝品的有關(guān)法律法規(guī)進行了宣講理論培訓(xùn)，培訓(xùn)人員講解培訓(xùn)要求與考核方式。由班主任講解學(xué)員的日常管理方法。2、 理論與實際操作培訓(xùn)排定培訓(xùn)課程表，將培訓(xùn)分為三個部分：理論培訓(xùn)部分；實際操作部分，單元操作練習(xí)與考核穿插；理論考核與操作成績匯總、

8、學(xué)員培訓(xùn)交流與結(jié)業(yè)式，培訓(xùn)內(nèi)容按序進行。第一部分的理論培訓(xùn)由省級?；幪庨L擔(dān)任任課老師，為學(xué)員講解化妝品中限制微生物的種類、特點及危害，化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗室管理及基本要求。使用中國藥品生物制品檢定所錄制的無菌檢查和微生物限度檢查操作規(guī)范進行多媒體教學(xué)，生動演示微生物實驗室要求、消毒滅菌操作，細菌總數(shù)測定操作方法、霉菌和酵母菌總數(shù)測定操作方法、金黃葡萄球菌檢查法、銅綠假單胞菌檢查法、糞大腸菌檢查法的操作規(guī)范，加強操作準確性和規(guī)范性。第二部分的操作培訓(xùn)中，將培訓(xùn)方案中項目一化妝品的樣品前處理方法和項目三微生物實驗基礎(chǔ)操作放入后五個項目（化妝品中細菌總數(shù)測定、化妝品中糞大腸菌群測定、化妝品中霉菌和酵

9、母菌測定、金黃色葡萄球菌檢驗、銅綠假單胞菌檢驗）操作中，首先進行項目二酸度計的使用，使學(xué)員們熟悉實驗環(huán)境和培訓(xùn)流程。而后進行供試品制備將后五個檢驗項目同時鋪開，在培養(yǎng)基滅菌和培養(yǎng)的間隙進行單元操作的規(guī)范和反復(fù)練習(xí)，如刻度吸管的使用、革蘭氏染色操作、微生物接種操作等，同時，加強無菌操作意識培養(yǎng)與深化、操作報告的規(guī)范及時書寫、檢驗工作的責(zé)任心提高及安全文明操作等理論教育，幫助學(xué)員及時進行理論學(xué)習(xí)歸納總結(jié)與考核的備考復(fù)習(xí)。第三部分的理論考核、操作匯總中，考核成績采用公開透明的方式。在培訓(xùn)交流會中，學(xué)員們能暢所欲言，配合完成問卷調(diào)查，對培訓(xùn)提出寶貴衷肯的意見，培訓(xùn)方都一一進行記錄，以提高培訓(xùn)效率。3、

10、 單元操作考核為規(guī)范操作的準確性、增強操作的熟練性，對單元操作進行反復(fù)練習(xí)并考核評分?？己藛卧僮饔校簞澗€接種操作和革蘭氏染色操作。劃線接種是微生物實驗中用以接取菌種、分離篩選的常用操作。包括有液體培養(yǎng)基接種法、半固體培養(yǎng)基接種法和固體培養(yǎng)基接種法?；瘖y品微生物檢驗中偶用半固態(tài)培養(yǎng)基接種，故進行了液體培養(yǎng)基接種、固體培養(yǎng)基的平行劃線法和分區(qū)劃線法 化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）的練習(xí)和考核。革蘭氏染色是常用染色操作，也是化妝品中糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌檢驗中使用的控制菌生化鑒別的方法。而染色操作不當(dāng)容易造成假陽性或假陰性，對鑒別形成干擾。三、培訓(xùn)效果與成果反饋匯總，細化改進方案1

11、、 專家評價結(jié)業(yè)式上，省、市藥品食品監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家對培訓(xùn)的內(nèi)容安排、培訓(xùn)實施、學(xué)員表現(xiàn)等多方面進行了評價，在肯定培訓(xùn)方的努力和培訓(xùn)效果的基礎(chǔ)上也提出了指導(dǎo)性意見。一、更加細化培訓(xùn)安排，力求每日培訓(xùn)內(nèi)容的充實有序，提高培訓(xùn)效率；二、培訓(xùn)方走進化妝品生產(chǎn)企業(yè)，更貼近企業(yè)生產(chǎn)、檢驗需求地設(shè)計培訓(xùn)內(nèi)容，使培訓(xùn)更有效地指導(dǎo)工作的生產(chǎn)；三、在生活上更關(guān)心學(xué)員的需要，從在職人員的實際情況來安排培訓(xùn)；四、總結(jié)經(jīng)驗，結(jié)合學(xué)校特色，綜合現(xiàn)有的辦學(xué)條件和實際情況，努力使培訓(xùn)更上新臺階，在江蘇省內(nèi)起到示范和輻射作用。2、 學(xué)員調(diào)查問卷與座談對學(xué)員們從個人學(xué)習(xí)效果、學(xué)習(xí)滿意度、學(xué)習(xí)接受程度及互動內(nèi)容與程度四個

12、維度進行問卷調(diào)查。大家對前三項的滿意度普遍較高，好評率達90%以上，第四項略低，好評率在84%。座談中，學(xué)員們認為提高實際操作的練習(xí)與考核是本次培訓(xùn)的特色和優(yōu)點，對自身工作有很強的指導(dǎo)作用，同時提出了要加強學(xué)習(xí)互動性的要求，希望有更多的演示實驗，更形象具體的規(guī)范各個操作動作，提高整個化妝品企業(yè)檢驗方法標準性。3、 培訓(xùn)方細化改進方案培訓(xùn)方發(fā)掘培訓(xùn)過程中的發(fā)現(xiàn)的問題，綜合領(lǐng)導(dǎo)、專家和學(xué)員反饋意見，及時組織培訓(xùn)老師、實驗室老師、培訓(xùn)班班主任、后勤部門召開思考會，多方集思廣議，提出改進意見：1) 培訓(xùn)內(nèi)容及實施方面調(diào)整實驗內(nèi)容，建立單元操作強化和綜合性檢驗分層次、相互滲透的實驗教學(xué)模式，以綜合檢驗為

13、契機，強化內(nèi)功、提高綜合檢驗?zāi)芰Α８倪M培訓(xùn)方式和方法，使培訓(xùn)從單純的講授型向符合在職和成人特點的互動型、討論型、情境型、模擬型和研究型等多種形式結(jié)合的方向發(fā)展，充分調(diào)動學(xué)員的參與性、積極主動性和創(chuàng)造性。2) 師資建設(shè)方面加強軟件建設(shè)力度，抓好師資隊伍建設(shè)，依托行業(yè)優(yōu)勢，充分利用暑期教師下企業(yè)實踐學(xué)習(xí)的機會，明確學(xué)習(xí)目標與任務(wù)；與相關(guān)檢驗部門建立檢驗技術(shù)、資源共享聯(lián)動機制，加速師資建設(shè)速度。本次暑假暫定三名教學(xué)老師進入蘇州市藥品檢驗所進行為期二周的頂崗實習(xí)；一名教師赴常州進行江蘇省職業(yè)教育暑期培訓(xùn)班。同時，教務(wù)部門繼續(xù)將教師下企業(yè)學(xué)習(xí)任務(wù)作為教師考核、評優(yōu)等考核依據(jù)，建立和完善教師學(xué)習(xí)調(diào)研激勵機制。3) 實驗室管理方面為學(xué)員提供最有效的學(xué)習(xí)、實訓(xùn)環(huán)境，按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范對實驗室的要求細化實驗室管理措施，實驗室物品每日檢查、整理，“滅菌后”與“未滅菌”物品進行標示并嚴格分開，以免混淆。排定滅菌值班表，將玻璃器皿的滅菌工作責(zé)任到人，并及時做好記錄。4) 儀器設(shè)備管理方面儀器設(shè)備管理由班主任負責(zé)，每日整理檢查，及時記錄；為更確保