化妝品標(biāo)簽管理辦法

1、u策略策略 u組織組織 u能力能力 科研部化妝品組 2 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法出臺后將取代取代化妝品標(biāo)識化妝品標(biāo)識 管理規(guī)定管理規(guī)定（100號令）號令）及化妝品命名指南化妝品命名指南。該辦法 將作為食品藥品監(jiān)督管理部門標(biāo)簽監(jiān)管工作的主要執(zhí)法 依據(jù)，國標(biāo)國標(biāo)5296.3中與辦法不沖突的條款也將繼續(xù) 適用。 辦法實施后，辦法實施后，化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法和國標(biāo)和國標(biāo) 5296.3 3 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第一條（立法宗旨第一條（立法宗旨） 為規(guī)范化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理，保障消費者合法權(quán)益, 根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法

2、、化妝品衛(wèi)生監(jiān) 督條例等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。 第二條（適用范圍第二條（適用范圍） 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的化妝品標(biāo)簽管理 適用本辦法。 生產(chǎn)僅供出口銷售的化妝品，標(biāo)簽應(yīng)符合進(jìn)口國相 關(guān)規(guī)定，不適用本辦法。 第三條（定義第三條（定義） 4 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第四條（監(jiān)管部門第四條（監(jiān)管部門） 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國化妝品標(biāo)簽 的監(jiān)督管理工作。 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi) 化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理工作。 第五第五條（原則要求條（原則要求） 化妝品化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、科學(xué)、合法，與批準(zhǔn)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、科學(xué)、合法，與批準(zhǔn) 或者備案的內(nèi)

3、容相一致或者備案的內(nèi)容相一致。 再次強(qiáng)調(diào)上市包裝和備案包裝必須一致。再次強(qiáng)調(diào)上市包裝和備案包裝必須一致。 5 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第六條（信息公開）第六條（信息公開） 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)主動公開注冊或備案化妝 品的標(biāo)簽信息，供公眾查詢監(jiān)督供公眾查詢監(jiān)督。 第七第七條（標(biāo)簽要求條（標(biāo)簽要求） 化妝品標(biāo)簽必須確保所載標(biāo)識內(nèi)容完整、清晰，不 得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、 涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。 6 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第八條（標(biāo)識內(nèi)容第八條（標(biāo)識內(nèi)容） 化妝品標(biāo)簽應(yīng)至少標(biāo)注以下內(nèi)容： （一）產(chǎn)品名稱； （二）生產(chǎn)者名稱、地址； （三

4、）實際生產(chǎn)加工地； （四）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號； （五）批準(zhǔn)文號或備案號；（五）批準(zhǔn)文號或備案號； （六）全成分表； （七）保質(zhì)期限； （八）凈含量； （九）法律、法規(guī)或者國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī) 定標(biāo)注的其它信息； 現(xiàn)在的包裝上市不包含第五條的規(guī)定的?，F(xiàn)在的包裝上市不包含第五條的規(guī)定的。 7 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 凈含量不大于15g或15ml的化妝品，只需標(biāo)注產(chǎn)品名產(chǎn)品名 稱、生產(chǎn)者名稱、凈含量、保質(zhì)期、稱、生產(chǎn)者名稱、凈含量、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號或備案號批準(zhǔn)文號或備案號， 本條第一款其它內(nèi)容可標(biāo)注在說明書中。本條第一款其它內(nèi)容可標(biāo)注在說明書中。 使用透明

5、包裝的化妝品，透過銷售包裝能夠清晰識 別內(nèi)包裝或者容器上的所有或者本條第一款標(biāo)識內(nèi)容的， 可以不在銷售包裝上重復(fù)標(biāo)注相應(yīng)內(nèi)容。 明確規(guī)定小包裝也必須包括批準(zhǔn)文號或備案號明確規(guī)定小包裝也必須包括批準(zhǔn)文號或備案號 8 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第九條（禁止規(guī)定第九條（禁止規(guī)定） 化妝品化妝品禁止標(biāo)注、宣稱下列內(nèi)容：禁止標(biāo)注、宣稱下列內(nèi)容： （一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容； （二）夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產(chǎn)品或容易給消（二）夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產(chǎn)品或容易給消 費者造成誤解或者混淆的內(nèi)容；費者造成誤解或者混淆的內(nèi)容； （三）違反社會公

6、序良俗的內(nèi)容；（三）違反社會公序良俗的內(nèi)容； （四）其他法律、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。（四）其他法律、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。 9 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第十條（創(chuàng)新用語第十條（創(chuàng)新用語） 化妝品標(biāo)簽中使用了尚未被行業(yè)廣泛使用的創(chuàng)新用 語，應(yīng)當(dāng)在同一展示面以同一字號同一展示面以同一字號對該創(chuàng)新用語的具體 含義進(jìn)行解釋解釋。 對創(chuàng)新用語有明確的規(guī)定，需解釋清楚。鼓勵對創(chuàng)新用語有明確的規(guī)定，需解釋清楚。鼓勵 創(chuàng)新，但不能忽悠群眾。創(chuàng)新，但不能忽悠群眾。 10 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第十一條（標(biāo)識文字要求第十一條（標(biāo)識文字要求） 除注冊商標(biāo)標(biāo)識、境外企業(yè)的

7、生產(chǎn)地址及約定俗成 的化妝品專業(yè)術(shù)語外，第八條中規(guī)定的標(biāo)識內(nèi)容標(biāo)識內(nèi)容必須采 用規(guī)范漢字規(guī)范漢字在產(chǎn)品包裝的可視面進(jìn)行標(biāo)注。必須使用外 文字符或其他符號方能準(zhǔn)確表達(dá)其含義的，應(yīng)當(dāng)在可視 面用中文予以說明。 國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽中漢字標(biāo)識內(nèi)容可以全部或者部分全部或者部分 翻譯翻譯為其他種類文字，在同時標(biāo)注時，對相同內(nèi)容的標(biāo) 識，其他種類文字字體大小不得大于漢字字體其他種類文字字體大小不得大于漢字字體。 標(biāo)簽上的文字，不得大于漢字字體標(biāo)簽上的文字，不得大于漢字字體。 11 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第十二條（命名要求第十二條（命名要求） 化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)識唯一的產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品名稱由商標(biāo) 名、通用

8、名和屬性名三部分組成，并符合下列要求： （一）商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。 可以使用注冊商標(biāo)和未經(jīng)注冊商標(biāo)，用于化妝品中不符用于化妝品中不符 合本辦法第九條禁止性規(guī)定的除外合本辦法第九條禁止性規(guī)定的除外。 有爭議的文字圖案等注冊成為商標(biāo)也不能使用有爭議的文字圖案等注冊成為商標(biāo)也不能使用 12 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 （二）通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或 描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用產(chǎn)品原料名稱 的，該原料的功效應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品用途相符。 （三）屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或外觀形態(tài)。 約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性 名。 不同產(chǎn)

9、品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時，其他 需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)在屬性名后加以注明，包括顏色或色 號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi) 容。 13 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第十三條（名稱標(biāo)注要求第十三條（名稱標(biāo)注要求） 化妝品標(biāo)注的產(chǎn)品名稱應(yīng)與批準(zhǔn)或者備案名稱相一 致，除名稱所含的商標(biāo)外，產(chǎn)品名稱的標(biāo)識字體不得小產(chǎn)品名稱的標(biāo)識字體不得小 于銷售包裝中的其他標(biāo)識字體。于銷售包裝中的其他標(biāo)識字體。 化妝品的名稱應(yīng)標(biāo)注在銷售包裝展示面的顯著位置， 如果因化妝品銷售包裝的形狀、體積等原因，無法標(biāo)注 在銷售包裝的展示面位置上時，可以標(biāo)注在其可視面上。 產(chǎn)品名

10、稱的字體不得小于其他字體（除商標(biāo)產(chǎn)品名稱的字體不得小于其他字體（除商標(biāo) 外）。外）。 14 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第十四條（生產(chǎn)者名稱和地址含義第十四條（生產(chǎn)者名稱和地址含義） 化妝品標(biāo)注的生產(chǎn)者名稱和地址包括依法承擔(dān)產(chǎn)品 質(zhì)量安全責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和具體組織實施生產(chǎn)行為的實 際生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址，進(jìn)口化妝品還包括承擔(dān)該產(chǎn) 品安全責(zé)任的在華企業(yè)名稱及地址。 化妝品標(biāo)識的實際生產(chǎn)企業(yè)實際生產(chǎn)企業(yè)為與內(nèi)容物接觸的最后與內(nèi)容物接觸的最后 一道工序制作完成的企業(yè)一道工序制作完成的企業(yè)。實際生產(chǎn)企業(yè)為境內(nèi)企業(yè)的， 按國產(chǎn)化妝品要求進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注，實際生產(chǎn)企業(yè)為境外 企業(yè)的，按進(jìn)口化妝品要求進(jìn)

11、行標(biāo)簽標(biāo)注。 企業(yè)為不能依法獨立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的分 公司或生產(chǎn)基地的，化妝品標(biāo)簽中的企業(yè)名稱、地址為 承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的名稱、地址。 15 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第十五條（生產(chǎn)者名稱和地址標(biāo)注第十五條（生產(chǎn)者名稱和地址標(biāo)注） 化妝品生產(chǎn)者名稱和地址按照下列規(guī)定予以標(biāo)注： （一）化妝品由生產(chǎn)企業(yè)自主生產(chǎn)的，標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名 稱、地址稱、地址。 （二）化妝品由生產(chǎn)企業(yè)委托實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng) 當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)和實際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。 （三）除生產(chǎn)企業(yè)為境內(nèi)企業(yè)的外，進(jìn)口化妝品應(yīng)同時 標(biāo)注承擔(dān)該產(chǎn)品安全責(zé)任的在華企業(yè)名稱及地址。 委托加工產(chǎn)品存在多個

12、實際生產(chǎn)企業(yè)，且由于銷售 包裝的形狀或體積原因難以在產(chǎn)品包裝可視面標(biāo)注實際 生產(chǎn)企業(yè)全部信息的，可通過在產(chǎn)品包裝可視面標(biāo)注指 引信息，同時在說明書中標(biāo)注詳細(xì)名稱及地址的方式對 實際生產(chǎn)企業(yè)的信息進(jìn)行標(biāo)注。 16 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第十六條（實際生產(chǎn)加工地的標(biāo)注第十六條（實際生產(chǎn)加工地的標(biāo)注） 化妝品標(biāo)簽中的實際生產(chǎn)加工地是指實際生產(chǎn)企業(yè) 所在地。國產(chǎn)化妝品實際生產(chǎn)加工地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)域 至少標(biāo)注到省級地域標(biāo)注到省級地域，進(jìn)口化妝品實際生產(chǎn)加工地應(yīng)當(dāng) 標(biāo)注至國家或地區(qū)（港澳臺）。 和現(xiàn)行法規(guī)一致 17 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第十七條（化妝品許可批號及備案編號標(biāo)

13、注第十七條（化妝品許可批號及備案編號標(biāo)注） 國產(chǎn)國產(chǎn)特殊用途化妝品特殊用途化妝品及進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)文號及備案 編號根據(jù)審批機(jī)關(guān)核發(fā)的批件號或備案號進(jìn)行標(biāo)注。 國產(chǎn)國產(chǎn)非特殊用途化妝品非特殊用途化妝品上市前六個月內(nèi)，企業(yè)可登 錄國產(chǎn)非特殊用途備案管理系統(tǒng)獲取自動生成的產(chǎn)品備產(chǎn)品備 案編號案編號，并使用該備案編號進(jìn)行標(biāo)注。獲取備案編號之 日起六個月內(nèi)未報送國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息的， 備案管理系統(tǒng)將自動注銷該備案編號。 法規(guī)新增內(nèi)容。以后上市的包裝必須標(biāo)注備案法規(guī)新增內(nèi)容。以后上市的包裝必須標(biāo)注備案 編號，對編號，對如何如何標(biāo)注做詳細(xì)的規(guī)定。標(biāo)注做詳細(xì)的規(guī)定。 18 化妝品標(biāo)簽管理化妝品

14、標(biāo)簽管理辦法辦法 第十八條（化妝品成分標(biāo)注第十八條（化妝品成分標(biāo)注） 化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分表。標(biāo)注方法及要求應(yīng) 當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)消費品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽 （GB5296.3-2008）相關(guān)規(guī)定。 19 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第十九條（功能、安全宣稱與認(rèn)證標(biāo)識第十九條（功能、安全宣稱與認(rèn)證標(biāo)識） 化妝品的功能宣稱功能宣稱應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實、準(zhǔn)確，有充分有充分 的實驗或評價數(shù)據(jù)支持的實驗或評價數(shù)據(jù)支持。 產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效評價驗證機(jī)構(gòu)評價驗證機(jī)構(gòu)測試并出具報告的， 產(chǎn)品標(biāo)簽中可以標(biāo)注相關(guān)評價驗證信息；未經(jīng)評價驗證未經(jīng)評價驗證 的的，應(yīng)當(dāng)在描述聲稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾標(biāo)注標(biāo)注“上述功上

15、述功 效未經(jīng)評價驗證效未經(jīng)評價驗證”等字樣等字樣，字體應(yīng)與不小于功效聲稱作字體應(yīng)與不小于功效聲稱作 用內(nèi)容的標(biāo)識字體用內(nèi)容的標(biāo)識字體。 功能宣稱的標(biāo)注必須有依據(jù)。沒有依據(jù)的還不功能宣稱的標(biāo)注必須有依據(jù)。沒有依據(jù)的還不 如不標(biāo)注。如不標(biāo)注。 20 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第二十條（功效評價驗證機(jī)構(gòu)管理第二十條（功效評價驗證機(jī)構(gòu)管理） 功效功效評價驗證機(jī)構(gòu)評價驗證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其開展的化妝品功效 評價驗證工作相適應(yīng)的基本條件適應(yīng)的基本條件，按照國務(wù)院食品藥品 監(jiān)督管理部門公布的功效評價指導(dǎo)原則，科學(xué)、公正開 展功效評價驗證工作。 功效評價驗證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其出具的功效評價驗證報 告的真實

16、性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，不得偽造、變造檢驗報告或 者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。 功效評價驗證機(jī)構(gòu)的相關(guān)資質(zhì)證明文件及其出具的 功效評價報告應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門指定 的網(wǎng)站主動公開，接受監(jiān)督主動公開，接受監(jiān)督。 出具的報告須在藥監(jiān)局備案。出具的報告須在藥監(jiān)局備案。 21 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第二十一條（生產(chǎn)日期、保質(zhì)期標(biāo)注第二十一條（生產(chǎn)日期、保質(zhì)期標(biāo)注） 保質(zhì)期限應(yīng)按下列兩種方式之一或同時標(biāo)注： （一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；（一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期； （二）生產(chǎn)批號和限期使用日期。（二）生產(chǎn)批號和限期使用日期。 生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號必須使用中文或阿拉伯?dāng)?shù)字， 以四位數(shù)年、二位數(shù)月、二位數(shù)日的

17、順序依次進(jìn)行排列 標(biāo)識，印制于直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品原包裝上。生產(chǎn)批 號中需要標(biāo)注其它信息的，可在年、月、日等標(biāo)注信息 后加注字母后綴。 現(xiàn)在我公司產(chǎn)品采用的是第二種標(biāo)注方法。現(xiàn)在我公司產(chǎn)品采用的是第二種標(biāo)注方法。 22 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第二十二條（注意事項警示語標(biāo)注規(guī)定第二十二條（注意事項警示語標(biāo)注規(guī)定） 存在下列幾種情形的，應(yīng)標(biāo)示警示用語： （一）法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對化妝品限用物質(zhì)、限 用防腐劑、限用防曬劑、暫時允許使用的染發(fā)劑有警示 用語和安全事項相關(guān)標(biāo)注要求的； （二）法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對適用于兒童等特殊人法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對適用于兒童等特殊人 群化妝品

18、要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項的；群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項的； （三）指甲油、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等 易燃性化妝品應(yīng)標(biāo)注注意防火或者防爆的安全警示用語 的。 （四）法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其它應(yīng)標(biāo)注安全警 示用語、使用方法或儲存條件的。 23 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第二十三條（其他標(biāo)注事項引導(dǎo)語規(guī)定第二十三條（其他標(biāo)注事項引導(dǎo)語規(guī)定） 使用方法、適宜人群、不適宜人群、適宜部位、不 適宜部位可以不采用引導(dǎo)語引出，但法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn) 和規(guī)范中有要求的除外。 注意事項、警示用語應(yīng)當(dāng)標(biāo)注引導(dǎo)語，且必須使用 規(guī)范中文標(biāo)識。 24 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第二十四

19、條（禁止變相宣稱第二十四條（禁止變相宣稱） 化妝品化妝品不得通過以下形式進(jìn)行變相宣稱：不得通過以下形式進(jìn)行變相宣稱： （一）利用商標(biāo)、字體大小、色差或者暗示性的語言、利用商標(biāo)、字體大小、色差或者暗示性的語言、 圖形、符號誤導(dǎo)消費者；圖形、符號誤導(dǎo)消費者； （二）通過宣稱所用原料的功能來暗示產(chǎn)品實際不具有 或不允許宣稱的功能; （三）使用未經(jīng)我國政府部門認(rèn)可的認(rèn)證標(biāo)識進(jìn)行化妝 品安全及功能相關(guān)宣稱； （四）其它暗示形式宣稱本辦法第九條禁止標(biāo)注宣稱的 內(nèi)容。 字體大小的宣稱被禁止。字體大小的宣稱被禁止。 25 化妝品標(biāo)簽管理化妝品標(biāo)簽管理辦法辦法 第二十五條（標(biāo)簽變更程序第二十五條（標(biāo)簽變更程序）

20、 產(chǎn)品需要更新已經(jīng)批準(zhǔn)或備案的標(biāo)簽標(biāo)識的，按以 下規(guī)定執(zhí)行： （一）國產(chǎn)非特殊用途化妝品以及更新內(nèi)容不涉及產(chǎn)品 安全性及功效宣稱方面改變的國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn) 口化妝品，需要更新產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識的，生產(chǎn)者將更新的生產(chǎn)者將更新的 標(biāo)簽標(biāo)識上傳至指定的網(wǎng)上備案系統(tǒng)后標(biāo)簽標(biāo)識上傳至指定的網(wǎng)上備案系統(tǒng)后，產(chǎn)品可即時生 產(chǎn)銷售； （二）國產(chǎn)特殊用途化妝品及進(jìn)口化妝品需要更換產(chǎn)品 標(biāo)簽標(biāo)識，且更新內(nèi)容涉及產(chǎn)品安全性及功效宣稱方面 改變的，生產(chǎn)者應(yīng)將更新的標(biāo)簽標(biāo)識上傳至統(tǒng)一指定的上傳至統(tǒng)一指定的 網(wǎng)上備案系統(tǒng)網(wǎng)上備案系統(tǒng)，原產(chǎn)品審批部門在20個工作日內(nèi)未提出 整改意見的，更新產(chǎn)品可生產(chǎn)銷售。 簡化非重要部分的

21、標(biāo)簽變更。簡化非重要部分的標(biāo)簽變更。 26 化妝品標(biāo)簽管理辦法化妝品標(biāo)簽管理辦法 第二十六條（標(biāo)簽標(biāo)識違法召回第二十六條（標(biāo)簽標(biāo)識違法召回） 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營的不符合本辦法標(biāo) 簽標(biāo)識相關(guān)規(guī)定的化妝品負(fù)有召回義務(wù)。 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識違反本辦法第九條、第十九條、第 二十四條規(guī)定，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者未及時主動召回的， 企業(yè)所在地省級以上化妝品監(jiān)管部門可以公告責(zé)令其召 回。 標(biāo)簽違法違規(guī)也需要召回標(biāo)簽違法違規(guī)也需要召回 27 化妝品標(biāo)簽管理辦法化妝品標(biāo)簽管理辦法 第二十七條（法律責(zé)任第二十七條（法律責(zé)任） 第二十八條（法律責(zé)任第二十八條（法律責(zé)任） 第二十第二十九九條條（法律責(zé)任）（法律責(zé)任）

22、 第第三十三十條條（法律責(zé)任）（法律責(zé)任） 第第三十一三十一條條（法律責(zé)任）（法律責(zé)任） 第第三十二三十二條條（法律責(zé)任（法律責(zé)任） 罰款，罰款，其中違反本辦法第九條、第十九條、第 二十四條規(guī)定的，責(zé)令限期改正，并處1萬元以上3萬元 以下罰款；逾期未改正的，按化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 第二十八條情節(jié)嚴(yán)重的情形處理。 28 化妝品標(biāo)簽管理辦法化妝品標(biāo)簽管理辦法 第三十二條（名詞解釋及補(bǔ)充說明第三十二條（名詞解釋及補(bǔ)充說明） 賓館、沐浴、美容美發(fā)等服務(wù)消費場所提供的化妝 品及商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝 品，標(biāo)簽管理參照本辦法執(zhí)行。 明確了贈品、試用裝等都屬于管理的范圍。消明確了贈品、試

23、用裝等都屬于管理的范圍。消 除以前的死角。除以前的死角。 29 附件附件1、化妝品、化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單清單 一、醫(yī)療用語 二、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的用語 三、虛假夸大用語 四、絕對化用語 五、醫(yī)學(xué)名人的姓名 六、與產(chǎn)品的特性沒有關(guān)聯(lián)，容易給消費者造成誤解或 者混淆的用語 七、封建迷信及違背社會公序良俗的用語 八、已經(jīng)批準(zhǔn)的藥名 九、超范圍宣稱產(chǎn)品用途的用語 化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單 30 一、醫(yī)療用語 （一）適應(yīng)癥相關(guān)用語，包括但不限于：（一）適應(yīng)癥相關(guān)用語，包括但不限于：妊娠紋、妊娠 斑、黃褐斑、病理性脫發(fā)、斑禿、全禿、普禿、疤、瘢、 疹、瘡、

24、疔、疥、癤、癰、癬、炎、傷、痛、腫、膿、 皰、痙攣、抽搐、酒糟鼻、腳氣、感染、止脫、生發(fā)、 凈斑。 （二）醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)用語，包括但不限于：（二）醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)用語，包括但不限于：醫(yī)醫(yī)*、醫(yī)護(hù)人 員專用稱謂（如醫(yī)生、醫(yī)師、大夫、中醫(yī)、軍醫(yī)、藥師、 郎中、護(hù)士等）、?？?、患、靶向、醫(yī)療、醫(yī)治、治療、 治愈、愈合、內(nèi)分泌、病毒、細(xì)菌（致病菌）、真菌 （致病菌）、免疫、排毒、脫敏、抗敏、防敏脫敏、抗敏、防敏、殺菌、 滅菌、防菌、抑菌、抗菌、除菌、消毒。 化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單 31 一、醫(yī)療用語 （三）藥學(xué)專業(yè)相關(guān)用語，包括但不限于（三）藥學(xué)專業(yè)相關(guān)用語，包括但不限于：藥藥*、

25、藥方相、藥方相 關(guān)稱謂（如藥方、漢方、韓方、藏方、苗方、蒙方、維關(guān)稱謂（如藥方、漢方、韓方、藏方、苗方、蒙方、維 方、古方、秘方、驗方、祖方、單方、復(fù)方、方劑、處方、古方、秘方、驗方、祖方、單方、復(fù)方、方劑、處 方等）方等）、藥用、藥物、中藥、中草藥、生長因子、激素、 荷爾蒙、抗生素。 （四）其他用語（四）其他用語：基因、因子、干細(xì)胞、干擾素、毛細(xì) 血管、淋巴、中樞神經(jīng)、細(xì)胞修復(fù)、紅血絲、黑眼圈、 藥妝。 標(biāo)標(biāo)*的用語，不得用于的用語，不得用于化妝品標(biāo)簽標(biāo)識中的產(chǎn)品功效 等宣稱，警示用語及依法登記的機(jī)構(gòu)名稱中含有的除外。 化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單 32 二、明示或暗示醫(yī)

26、療作用和效果的用語，包括但不限于：二、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的用語，包括但不限于： 補(bǔ)腎、補(bǔ)血、活血、除濕、排毒、解毒、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、 吸附鉛汞、生肌、祛寒、去除雀斑、祛風(fēng)、祛紅、通脈、 行氣、益氣、理氣。 化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單 33 三、虛假夸大用語，包括但不限于：三、虛假夸大用語，包括但不限于：復(fù)活、再生、新生、 更生、重生、整形、微整、整膚、換膚、抗疲勞、豐乳、 豐胸、高滲透、透皮、激活、活細(xì)胞、減肥、瘦、凈脂、 清脂、吸脂、燃脂、溶脂、抗氧、零負(fù)擔(dān)、敏感敏感*、納納 米米*、強(qiáng)壯、熱能、透活、微導(dǎo)、無添加無添加*、純天然 *、純植物純植物*、生態(tài)生態(tài)*、有機(jī)

27、、有機(jī)*。 標(biāo)*的用語，用于化妝品標(biāo)簽標(biāo)識時，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品 注冊或備案時，提供充分的證明材料充分的證明材料以證明其真實性。 化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單 34 四、絕對化用語，包括但不限于：四、絕對化用語，包括但不限于：特效、全效、強(qiáng)效、 奇效、高效、專效、神效、速效、極效、超效、超強(qiáng)、 全面、全方位、最、第一、特級、頂級、冠級、至尊。 化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單 35 五、醫(yī)學(xué)名人的姓名，包括但不限于五、醫(yī)學(xué)名人的姓名，包括但不限于：神農(nóng)、扁鵲、華 佗、張仲景、李時珍、孫思邈、南丁格爾、白求恩。 化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單 36

28、六、與產(chǎn)品的特性沒有關(guān)聯(lián)，容易給消費者造成誤解或六、與產(chǎn)品的特性沒有關(guān)聯(lián)，容易給消費者造成誤解或 者混淆的用語，包括但不限于者混淆的用語，包括但不限于：解碼、數(shù)碼、智能、紅 外線、活能？、活氧、科技平衡、冷效應(yīng)、養(yǎng)分修復(fù)、 氧份修復(fù)。 化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單 37 七、封建迷信及違背社會公序良俗的用語，包括但不限七、封建迷信及違背社會公序良俗的用語，包括但不限 于：于：如鬼、妖精、卦、邪、魂、神靈。 八、已經(jīng)批準(zhǔn)的藥名，包括但不限于：八、已經(jīng)批準(zhǔn)的藥名，包括但不限于：如膚螨靈、皮炎 平、皮康霜。 九、超范圍宣稱產(chǎn)品用途的用語。九、超范圍宣稱產(chǎn)品用途的用語。如特殊用途化妝品宣 稱不得超出化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及其實施細(xì)則規(guī)定 的特殊用途化妝品含義的解釋。非特殊用途化妝品不得 宣稱特殊用途化妝品作用。 化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單化妝品標(biāo)識標(biāo)簽禁用語清單 38 附件附件2：化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理辦法化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理辦法起草說明起草說明 本辦法所稱標(biāo)簽是指粘貼、連接或印制在化妝品銷 售包裝上的文字、數(shù)字、符號、圖案及置于銷售包裝內(nèi) 的說明書。 起草說明起草說明 39 附件附件2：化妝品標(biāo)簽標(biāo)