醫(yī)院消毒供就中心標(biāo)準(zhǔn)

1、醫(yī)院消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn) （建筑、監(jiān)測及防護）（建筑、監(jiān)測及防護） 嚴(yán)重醫(yī)院感染事件回放嚴(yán)重醫(yī)院感染事件回放 表現(xiàn)：表現(xiàn)： 1998年8月11月某診所59例病人發(fā)生肌注 部位感染，潛伏期280天。繼發(fā)腹股溝淋巴結(jié)炎4 例。膿液或病理標(biāo)本43份中33份檢出偶發(fā)分支桿菌偶發(fā)分支桿菌。 調(diào)查：調(diào)查：27種藥物、一次性注射器和輸液器均合格； 其他診所肌注者無發(fā)??；診所衛(wèi)生條件差，1個水龍 頭，自來水直接從河中抽取，未消毒；玻璃注射器 15支，煮沸消毒，時間憑經(jīng)驗，每天消毒1次；病人 多時使用同種藥物者換針頭不換注射器 結(jié)論：結(jié)論：污染注射器是引起感染暴發(fā)的主要原因，細(xì) 菌則可能來自河水

2、 肌注部位偶發(fā)分支桿菌感染暴發(fā)肌注部位偶發(fā)分支桿菌感染暴發(fā) （福建南平，（福建南平，1998年）年） 表現(xiàn)：表現(xiàn)： 1998年4月1日5月31日共手術(shù)292292例，4月 22日7月14日發(fā)生切口感染166166例。潛伏期為20 30天。切口部位開始為小結(jié)節(jié)，繼而化膿成竇道， 有線頭挾出。清創(chuàng)換藥后創(chuàng)面清潔但不愈合，或愈 合后又復(fù)發(fā)，并有淋巴結(jié)炎傾向 調(diào)查：調(diào)查：20份切口分泌物標(biāo)本培養(yǎng)出龜分支桿菌龜分支桿菌（膿（膿 腫亞型）腫亞型）。醫(yī)院環(huán)境和無菌物品細(xì)菌學(xué)檢查合格。 使用中和未啟用的戊二醛半小時不能殺滅金葡菌、1 小時不能殺滅龜分支桿菌，測濃度為0.137%0.137%。 結(jié)論：結(jié)論：戊二

3、醛濃度錯配導(dǎo)致手術(shù)器械分支桿菌污染， 從而引起切口感染 深圳婦兒醫(yī)院手術(shù)切口感染事件深圳婦兒醫(yī)院手術(shù)切口感染事件 危險因素分析危險因素分析 滅菌方法選擇出現(xiàn)錯誤滅菌方法選擇出現(xiàn)錯誤 戊二醛滅菌劑濃度應(yīng)用錯誤戊二醛滅菌劑濃度應(yīng)用錯誤 沒有及時對消毒劑濃度進行監(jiān)測沒有及時對消毒劑濃度進行監(jiān)測 戊二醛消毒劑本身的標(biāo)識不清戊二醛消毒劑本身的標(biāo)識不清 龜型分枝桿菌唯獨對戊二醛抵抗力極強龜型分枝桿菌唯獨對戊二醛抵抗力極強 浸泡滅菌浸泡滅菌 壓力蒸汽壓力蒸汽 0.13% 2% 未測未測每天測每天測 內(nèi)外不一致內(nèi)外不一致 內(nèi)外一致內(nèi)外一致 2005年12月11日，宿州市立醫(yī)院眼科為10 名患者做白內(nèi)障手術(shù)。1

4、2日上午，10名患 者相繼出現(xiàn)眼部腫疼等感染表現(xiàn)。全部患 者被急送上海一家醫(yī)院治療。至17日，9名 患者相繼實施單眼眼球摘除手術(shù)。 調(diào)查：手術(shù)室布局、流程不符無菌手術(shù)要 求，手術(shù)器械不能做到一用一滅菌。沖洗 液污染、手術(shù)器械用酒精擦拭、手術(shù)包培 養(yǎng)細(xì)菌陽性（綠膿） 宿州眼球事件 廣東省汕頭手術(shù)切口感染事件廣東省汕頭手術(shù)切口感染事件 2009年10月9日至12月27日，廣東省汕頭市潮陽區(qū) 谷饒中心衛(wèi)生院38名剖宮產(chǎn)患者中，共有18名發(fā) 生手術(shù)切口感染。 調(diào)查：手術(shù)器械滅菌不合格是導(dǎo)致事件的主要原 因。該院手術(shù)器械清洗不徹底，存有血跡。手術(shù) 用刀片、剪刀、縫針和換藥用剪刀用戊二醛浸泡， 不能達到滅

5、菌效果，對部分手術(shù)器械及物品的滅 菌效果未實施有效監(jiān)測 。 你們單位還有你們單位還有 類似情況嗎？類似情況嗎？ 消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院無菌物品保障中心消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院無菌物品保障中心 有人比喻為心臟有人比喻為心臟 有人比喻為肝臟有人比喻為肝臟 肩負(fù)的使命越來越重肩負(fù)的使命越來越重! 消毒供應(yīng)進展消毒供應(yīng)進展 任務(wù)：負(fù)責(zé)臨床各科室診療及護理重復(fù)使 用的各種醫(yī)療器械、物品的處理與消毒、 滅菌，保證臨床需要。 管理模式：由分散管理轉(zhuǎn)為集中管理。 操作方式：由手工操作向機械化發(fā)展。 理念：徹底清洗是消毒、滅菌的保證。 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范內(nèi)鏡

6、清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范 2004 醫(yī)療機構(gòu)口腔器械消毒技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)口腔器械消毒技術(shù)操作規(guī)范 2004 江蘇省消毒供應(yīng)中心（室）建設(shè)管理規(guī)范江蘇省消毒供應(yīng)中心（室）建設(shè)管理規(guī)范2004 江蘇省消毒供應(yīng)中心（室）驗收標(biāo)準(zhǔn)江蘇省消毒供應(yīng)中心（室）驗收標(biāo)準(zhǔn)2004 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn) 2009 江蘇省消毒供應(yīng)中心（室）驗收評價標(biāo)準(zhǔn)江蘇省消毒供應(yīng)中心（室）驗收評價標(biāo)準(zhǔn)2010 醫(yī)院

7、消毒供應(yīng)中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 建筑要求建筑要求 建筑要求（建筑要求（1） 基本原則： 醫(yī)院CSSD的新建、擴建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染 預(yù)防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建 筑和職業(yè)防護的相關(guān)要求，進行充分論證。 選址： 接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，與手術(shù)室有物品 直接傳遞專用通道，不宜建在地下或半地下室 2010年1月1日后，新建、改（擴）建的CSSD如建 在地下室或半地下室不予發(fā)放消毒供應(yīng)中心 （室）合格證 建筑要求（建筑要求（2） 環(huán)境： 周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無污染源，區(qū)域相對獨立； 內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。 面積： 建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定， 并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。 （建筑

8、面積與床位之比為0.8-1:1，小于800張 床面積為（0.8-1）cm2床位數(shù)50cm2） 建筑布局建筑布局 建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域，兩區(qū) 域應(yīng) 分開 輔助區(qū)域 更衣間、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間 等 工作區(qū)域 去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)（含獨立的敷 料制備或包裝間）、無菌物品存放區(qū) 工作區(qū)劃分基本原則工作區(qū)劃分基本原則 物品由污到潔，不交叉、不逆流 空氣由潔到污；去污區(qū)相對負(fù)壓，檢查包 裝及滅菌區(qū)保持相對正壓 消毒供應(yīng)中心（室）工作區(qū)域劃分出現(xiàn)明顯 交叉、逆流，予以一票否決！ 工作區(qū)域要求（工作區(qū)域要求（1） 工作區(qū)域溫度、相對濕度、機械通風(fēng)的換 氣次數(shù)、照明宜符合如下要求。

9、 工作區(qū)域溫度、相對濕度、機械通風(fēng)工作區(qū)域溫度、相對濕度、機械通風(fēng) 的換氣次數(shù)要求。的換氣次數(shù)要求。 工作區(qū)域 溫度 相對濕度 換氣次數(shù) （） （%） （次/h ） 去污區(qū) 1621 3060 10 檢包滅區(qū) 2023 3060 10 無菌區(qū) 低于24 低于70 410 工作區(qū)域照明要求 工作面 最低照度（lUX）平均照度 最高照度 普通檢查 500 750 1000 精細(xì)檢查 1000 1500 2000 清洗池 500 750 1000 普通區(qū)域 200 300 500 無菌物品 200 300 500 工作區(qū)域要求（工作區(qū)域要求（2） 三區(qū)之間應(yīng)有實際屏障 去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)

10、設(shè)潔污 物品傳遞通道；并分別設(shè)人員出入緩沖間 （帶） 緩沖間應(yīng)設(shè)非手觸式洗手設(shè)施，無菌物品 存放區(qū)不設(shè)洗手池 檢查包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應(yīng)采用封 閉式設(shè)計 工作區(qū)域要求（工作區(qū)域要求（3） 工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落 塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及 所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計；電源插座應(yīng)采 用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐 腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式；污水應(yīng)集中 至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。 消毒供應(yīng)中心建筑布局消毒供應(yīng)中心建筑布局 一次性物品庫房一次性物品庫房 獨立的水處理間獨立的水處理間 清洗消毒及滅菌效果清洗消毒及滅菌效果 監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn) 不同點不同點 強調(diào)專人負(fù)責(zé)監(jiān)測工作 強

11、調(diào)清洗質(zhì)量監(jiān)測 增加滅菌生物學(xué)監(jiān)測頻率 通用要求通用要求 應(yīng)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。 定期對清洗劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑 劑、包裝材料等進行質(zhì)量檢查。 定期進行監(jiān)測材料的質(zhì)量檢查，包括抽查 衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期。 設(shè)備維護與保養(yǎng)：日常清潔與檢查 按要求進行設(shè)備的檢測與驗證 清洗質(zhì)量的監(jiān)測清洗質(zhì)量的監(jiān)測 器械、器具和物品 日常監(jiān)測：在包裝時進行，應(yīng)目測或借助 帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及 其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水 垢等殘留物質(zhì)和銹斑。 定期抽查：每月應(yīng)至少隨機抽查35個待滅 菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，并記錄監(jiān)測 結(jié)果。 清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測清洗消毒器及其質(zhì)量

12、的監(jiān)測 日常監(jiān)測 每批次監(jiān)測物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄 定期監(jiān)測 每年采用清洗效果測試指示物進行監(jiān)測 監(jiān)測結(jié)果不符合要求，停止使用 新安裝、更新、大修、更換清洗劑等時，應(yīng) 進行檢測。 消毒質(zhì)量的監(jiān)測消毒質(zhì)量的監(jiān)測 （1） 濕熱消毒 應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0 值。 每年應(yīng)檢測清洗消毒設(shè)備的主要性能參數(shù)。 消毒質(zhì)量的監(jiān)測（消毒質(zhì)量的監(jiān)測（2） 化學(xué)消毒 應(yīng)定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間、消 毒時的溫度，每季度進行生物學(xué)監(jiān)測。 每季度對消毒后直接使用物品的消毒效果 進行監(jiān)測。每次檢測35件有代表性物品 滅菌質(zhì)量的監(jiān)測滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 通用要求 采用物理、化學(xué)和生物監(jiān)測法進行 物理、化學(xué)監(jiān)

13、測不合格的滅菌物品不得發(fā)放 生物監(jiān)測不合格，召回；生物監(jiān)測連續(xù)三次合格 方可使用 滅菌植入型器械應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測，合格后 使用 按照滅菌物品裝載的種類，可選擇具有代表性 PCD進行監(jiān)測 壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 物理監(jiān)測法 每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、 壓力和時間等滅菌參數(shù)。 溫度波動范圍在+3以內(nèi)，時間滿足最低 滅菌時間，應(yīng)記錄所有臨界點時間、溫度 與壓力值 壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 化學(xué)監(jiān)測法 進行包外滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測、包內(nèi)滅菌 化學(xué)指示物監(jiān)測 滅菌包包外均應(yīng)有化學(xué)指示物，高危險性 物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物；透 過外包裝直接觀

14、察到包內(nèi)指示物顏色的變 化，可不置包外指示物 快速壓力滅菌器可直接將一片包內(nèi)指示物 置于待滅菌物品旁邊 壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 生物監(jiān)測法 應(yīng)每周一次 將2片嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片按照規(guī)定的要求 制成標(biāo)準(zhǔn)生物測試包或使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測 試包，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進行生物監(jiān)測。 標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包放在排氣口的上方，并設(shè)陽性 陰性對照。 緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中 加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作 為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通 報使用部門。 ： 任何監(jiān)測結(jié)果合格均不能指示滅菌物品的任何監(jiān)測結(jié)果合格均不能指示滅菌物品的 無菌。無菌。 任何監(jiān)測的結(jié)

15、果陽性均應(yīng)視為該滅菌過程任何監(jiān)測的結(jié)果陽性均應(yīng)視為該滅菌過程 無效。無效。 至少應(yīng)使用兩種監(jiān)測方法以確保滅菌監(jiān)測至少應(yīng)使用兩種監(jiān)測方法以確保滅菌監(jiān)測 的可靠性。的可靠性。 壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 B-D試驗 預(yù)真空(包括脈動真空)壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每 日開始滅菌運行前，B-D測試合格后方可使 用。 B-D測試失敗，應(yīng)及時查找原因進行改進， 監(jiān)測合格后方可使用。 低溫滅菌的監(jiān)測低溫滅菌的監(jiān)測 低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過氧 化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法 等。 通用要求： 新安裝、移位、大修、滅菌 失敗、饈材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅 菌效果進行重新評價，包括采用

16、物理監(jiān)測 法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測 （重復(fù)三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可 使用。 環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測 物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時 的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合 滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。 化學(xué)監(jiān)測法：每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué) 指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌 位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化， 判定其是否達到滅菌合格要求。 生物監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進行生物監(jiān)測 過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測 物理監(jiān)測法： 每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄每個 滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫 的濃度

17、、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。滅菌 參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。 化學(xué)監(jiān)測法： 每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化 學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅 菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變 化，判定其是否達到滅菌合格要求。 生物監(jiān)測法： 應(yīng)每天至少進行一次滅菌循環(huán)的 生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量控制過程記錄的可溯要求質(zhì)量控制過程記錄的可溯要求 對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量監(jiān)測進行記錄與 追蹤。記錄應(yīng)易于識別和可追溯， 清洗、消毒監(jiān)測資料的保存期限應(yīng)6個月 滅菌質(zhì)量的監(jiān)測資料保留的期限應(yīng)3年。 監(jiān)測是為了發(fā)現(xiàn)問題，監(jiān)測是為了發(fā)現(xiàn)問題， 發(fā)現(xiàn)了問題要及時查找原因

18、，發(fā)現(xiàn)了問題要及時查找原因， 解決問題！解決問題！ 職業(yè)防護職業(yè)防護 職業(yè)暴露職業(yè)暴露 u職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療、護理等工作過 程中意外被HIV、HBV、HCV感染者的血液體液 污染了皮膚或者黏膜,或者被含有HIV 、HBV、 HCV的血液、體液污染了的針頭及其他利器刺 破皮膚，有可能被感染的情況。 消毒供應(yīng)中心（室）是職業(yè)暴露的消毒供應(yīng)中心（室）是職業(yè)暴露的 高?？剖?！高?？剖?！ 職業(yè)暴露感染經(jīng)血液傳播的疾病的特點職業(yè)暴露感染經(jīng)血液傳播的疾病的特點 1、需要的血量非常少：、需要的血量非常少： 如感染乙肝只需0.4毫微升 2、感染經(jīng)血液傳播的疾病的途徑：感染經(jīng)血液傳播的疾病的途徑： 皮膚

19、刺傷、皮膚接觸、粘膜接觸 3、發(fā)生暴露后感染的幾率：、發(fā)生暴露后感染的幾率： HBV 6-30%， HCV3-10%，HIV0.2-0.5% 4、國外研究證實：、國外研究證實： HBV感染率高于HIV感染率55倍，高于HCV38倍 u 醫(yī)務(wù)人員感染醫(yī)務(wù)人員感染HBV是普通老百姓的是普通老百姓的5-6倍倍 職業(yè)暴露的類型職業(yè)暴露的類型 銳器傷：銳器傷： 注射器針頭、頭皮針、套管針、縫合針、注射器針頭、頭皮針、套管針、縫合針、 血糖針、手術(shù)刀血糖針、手術(shù)刀 粘膜暴露：粘膜暴露：眼睛、傷口、粘膜眼睛、傷口、粘膜 安全安全 其它職業(yè)危害其它職業(yè)危害 消毒液、化學(xué)氣體污染 使用壓力滅菌器、干熱滅菌器時意

20、外燙傷 職業(yè)暴露（危害）的預(yù)防（暴露（危害）的預(yù)防（1） 加強工作人員自身防護教育，防止各類意外事故 發(fā)生。 配備各類防護用品、設(shè)施：圓帽、口罩、隔離衣 或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等， 去污區(qū)配制洗眼裝置。 在回收、清洗區(qū)處理物品時應(yīng)戴口罩、帽子、橡 膠手套，穿隔離衣或防水圍裙，必要時戴防護鏡。 脫掉手套后應(yīng)立即洗手。 處理污物時嚴(yán)禁用手直接抓取污物，尤其不能將 手伸入到垃圾袋中向下壓擠廢物，以免被銳器刺 傷。廢棄的銳器應(yīng)當(dāng)直接放入耐刺、防滲透的利 器盒中，以防刺傷。 職業(yè)暴露（危害）的預(yù)防（暴露（危害）的預(yù)防（2） 進行敷料包裝時戴口罩、帽子，防止布類、敷料中的塵埃 污染。 嚴(yán)格執(zhí)行各類滅菌器的操作規(guī)程，定期檢測設(shè)備，工作人 員持證上崗。滅菌室內(nèi)嚴(yán)禁明火作業(yè)，配備消防器材和通 風(fēng)設(shè)施。 使用壓力蒸汽、干熱滅菌器時應(yīng)具有防止爆炸、燃燒的措 施，滅菌物品需冷確30分鐘再卸載，操作時戴防護手套， 防燙傷。 使用低溫滅菌器時應(yīng)保持空氣流通，排出氣體從專用管道 排出，取物時戴口罩、防護手套。環(huán)氧乙烷貯氣罐應(yīng)存放