果凍質(zhì)量管理手冊

1、為實施全面質(zhì)量管理，保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定gb19299-2003.果凍衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及gb19883-2005果凍的要求，結(jié)合本廠的實際情況，編制本質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊是闡述本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及質(zhì)量體系的建立和運行的法規(guī)性文件，是本廠質(zhì)量體系運行中應(yīng)該長期遵循的法規(guī)和準(zhǔn)則，全體員工必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行。質(zhì)量手冊分為“受控文件”、“非受控文件”和“參考文件”三種。發(fā)放前，文件管理員應(yīng)在質(zhì)量手冊首頁上印制標(biāo)識印章。本廠職員不得執(zhí)行“非受控文件”和“參考文件”?！笆芸匚募钡陌l(fā)放對象是中層以上干部。其他員工需要領(lǐng)用或借閱質(zhì)量手冊時，必須經(jīng)廠長批準(zhǔn)后辦理領(lǐng)用或借閱手續(xù)?！胺鞘芸匚募焙汀皡⒖嘉募钡陌l(fā)

2、放，應(yīng)報科長審批。文件管理員對所有質(zhì)量手冊的發(fā)放和借閱都應(yīng)辦理編號登記和領(lǐng)用人簽名手續(xù)，妥善保存領(lǐng)用和借閱記錄。質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管質(zhì)量手冊，如有遺失或損壞應(yīng)立即向文件管理員報告。如工作變動不再需要使用質(zhì)量手冊時，應(yīng)及時辦理歸還手續(xù)。為保證質(zhì)量手冊的適用性，必要時，應(yīng)修訂質(zhì)量手冊，重新發(fā)放新版本。本質(zhì)量手冊自批準(zhǔn)發(fā)布之日起生效執(zhí)行。第一章 質(zhì)量理念提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，把質(zhì)量管理的各個階段、各個環(huán)節(jié)、各個部門的質(zhì)量管理職能 和活動合理地組織起來，形成互相協(xié)調(diào)和促進(jìn)的有機整體，提高企業(yè)品牌形象。具體內(nèi)容如下：一、質(zhì)量方針質(zhì)量至上，客戶滿意。二、質(zhì)量目標(biāo)1、提供客戶滿意及期望的安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

3、。2、依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)，遵循相關(guān)法規(guī)，建立科學(xué)、規(guī)范、有效的質(zhì)量體系以及高效、文明的生產(chǎn)作業(yè)程序。3、確保產(chǎn)品在市場的質(zhì)量合格率達(dá)100，并在市場競爭中保持良好的質(zhì)量信譽和企業(yè)形象。 三、保證體系1、設(shè)立全面質(zhì)量管理機構(gòu)，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督促、檢查全廠質(zhì)量工作，提供質(zhì)量保證體系的組織保證。2、明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計劃和質(zhì)量計劃，在一定時期內(nèi)達(dá)到企業(yè)所需求的預(yù)期效果質(zhì)量目標(biāo)，并制訂實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的具體計劃、措施質(zhì)量計劃。3、建立嚴(yán)格的質(zhì)量責(zé)任制，明確規(guī)定企業(yè)有關(guān)部門、各級人員在保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量中所承擔(dān)的職責(zé)、任務(wù)和權(quán)限。4、實行管理業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化和管理流程程序化，將在企業(yè)中重復(fù)出現(xiàn)的管理工作的處

4、理辦法訂成標(biāo)準(zhǔn)，納入規(guī)章制度，達(dá)到管理業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化；經(jīng)過分析，使質(zhì)量管理業(yè)務(wù)工作合理化，并固定下來；用圖表、文字表示出來，達(dá)到流程程序化。5、建立高效靈敏的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，規(guī)定各種質(zhì)量信息的傳遞路線、方法和程序。在企業(yè)內(nèi)形成縱橫交叉、暢通無阻的信息網(wǎng)。6、開展以職工為主的質(zhì)量管理活動，尤其是要深入地開展qc小組活動，使質(zhì)量保證體系建立在牢固的員工基礎(chǔ)上，使每位員工都能正確理解和貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系的要求，保證質(zhì)量體系持續(xù)、有效地運行。第二章 組織機構(gòu)及職責(zé)一、質(zhì)量管理小組及職責(zé)本廠成立質(zhì)量管理小組，由廠長xxx任組長，組員由以下人員組成：xxx、xxx、xxx、xxx。質(zhì)量管理人員職責(zé)：負(fù)責(zé)本廠質(zhì)

5、量管理體系的建立、實施、保持和產(chǎn)品檢驗，對其體系建立運行及最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。1、全面負(fù)責(zé)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量工作。領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理小組建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，并監(jiān)督執(zhí)行、考核。2、負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)及工作文件的管理。3、負(fù)責(zé)原材料采購驗收管理及車間質(zhì)量監(jiān)督。4、負(fù)責(zé)原料、半成品、成品的檢驗工作。5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)中產(chǎn)品加工質(zhì)量的監(jiān)督控制。嚴(yán)格要求各工序工作人員嚴(yán)格遵守崗位責(zé)任制。6、負(fù)責(zé)原材料及成品倉庫保管工作。二、組織機構(gòu)廠長廠長辦公室品管部 生產(chǎn)部 銷售部化驗室 生產(chǎn) 設(shè)備 倉庫 財會 三、職責(zé)職權(quán)（一）廠長1、審定企業(yè)的質(zhì)量方針及經(jīng)營方針。2、批準(zhǔn)衛(wèi)生質(zhì)量手冊，領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督本廠衛(wèi)生質(zhì)量體系的建立和有效實施

6、。3、確定組織機構(gòu)，審定各部門主管崗位職責(zé)。4、管理、考核和聘任中層領(lǐng)導(dǎo)干部。5、制定企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營活動的決策。6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理企業(yè)的重要公共關(guān)系，及主要商務(wù)談判。7、直接分管財會。（二）廠長辦公室1、編制規(guī)章制度，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理。2、負(fù)責(zé)人事制度，建立人事檔案。3、組織員工培訓(xùn)、考核及記錄的保存。4、負(fù)責(zé)公司的環(huán)境衛(wèi)生和安全保衛(wèi)工作。5、協(xié)助廠長處理企業(yè)的公共關(guān)系。6、負(fù)責(zé)日常的接待工作及后勤的管理。（三）生產(chǎn)部1、經(jīng)理職責(zé)協(xié)助廠長編制質(zhì)量手冊并貫徹實施。編制生產(chǎn)計劃并監(jiān)督實施。組織編制工藝文件和產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督工藝技術(shù)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行。組織員工的技術(shù)培訓(xùn)。新產(chǎn)品的研制開發(fā)。制

7、定重要工序偏差糾正措施。負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的管理。2、生產(chǎn)車間按工藝技術(shù)文件組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工序處于受控狀態(tài)。按計劃安排生產(chǎn)進(jìn)度和人員調(diào)配并加以控制。正確使用和維護生產(chǎn)設(shè)備。正確使用產(chǎn)品標(biāo)識。實施工序監(jiān)控和檢驗。保證生產(chǎn)供電、供水符合要求。開展部門內(nèi)員工的培訓(xùn)工作。3、包裝車間負(fù)責(zé)半成品打包和成品包裝。負(fù)責(zé)半成品和成品倉庫的管理。負(fù)責(zé)進(jìn)出貨源的統(tǒng)計工作。4、生產(chǎn)設(shè)備管理編制設(shè)備管理制度。實施生產(chǎn)設(shè)備的日常和定期維護保養(yǎng)。對設(shè)備事故組織分析和處理。對大型、精密儀器設(shè)備負(fù)責(zé)安裝、使用指導(dǎo)。保證生產(chǎn)供水、供電符合要求。（四）品管部1、組織編制產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程，并監(jiān)督化驗室按標(biāo)準(zhǔn)要求實施產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。 2

8、、實施進(jìn)貨、各生產(chǎn)工序和最終檢驗。3、指導(dǎo)和監(jiān)督檢驗記錄的管理。4、組織和監(jiān)督不合格品的評估和處理。5、負(fù)責(zé)計量器具的檢定和管理。6、負(fù)責(zé)實施內(nèi)部質(zhì)量審核工作及不符合項的跟蹤審核。（五）銷售部1、負(fù)責(zé)實施產(chǎn)品的經(jīng)營銷售，收集信息及客戶反饋意見。2、負(fù)責(zé)原、輔助材料的采購及對分供方的評估。第三章 生產(chǎn)加工工藝及關(guān)鍵質(zhì)量控制點一、果凍生產(chǎn)加工工藝流程（一）、主要原料、配料果凍粉2公斤，檸檬酸500克，白糖30公斤,香精，色素適量，水200公斤。（二）、工藝流程煮膠過濾調(diào)配充填封口殺菌冷卻烘干包裝（三）、主要生產(chǎn)工藝流程1原輔材料a）果凍粉：應(yīng)符合q/stjc 1-2005果凍粉（注：汕頭市捷成食品

9、添加劑有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；b）檸檬酸：應(yīng)符合gb 1987-86 食品添加劑 檸檬酸；c）白砂糖：應(yīng)符合gb 317-2006 白砂糖；d）香精：應(yīng)符合gb 2760 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；e）色素：應(yīng)符合gb 2760 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；f）水：應(yīng)符合gb 574985 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；g）水果肉：應(yīng)選用果實新鮮良好，成熟適度，風(fēng)味正常，無畸形，無病蟲害及機械傷所引起的腐爛現(xiàn)象。2煮膠煮膠的作用是將適當(dāng)?shù)乃?、白砂糖和果凍粉等通入蒸汽溫?50165、15min20 min進(jìn)行一定處理，使果凍粉進(jìn)行充分水化，在糖液之中形成不同濃度的膠凍液，這種工藝保證糖液的衛(wèi)生，從而使產(chǎn)品質(zhì)量得到

10、保證。3過濾過濾的目的是去除膠凍液中可見雜質(zhì)，保證果凍產(chǎn)品感官符合要求。采用機械過濾形式，過濾網(wǎng)的目數(shù)要求在100目200目。4調(diào)配調(diào)配的目的是改變風(fēng)味、提高產(chǎn)品質(zhì)量、增加花色品種，經(jīng)過調(diào)配工藝后，果凍形成五顏六色、風(fēng)味不同的品種。添加的添加劑應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求，嚴(yán)格控制添加劑超標(biāo)，杜絕果凍凝膠變性、不凝膠等質(zhì)量問題。5充填封口將調(diào)配的果凍膠液在一定條件下充填，杯形果凍是用不同杯型配備不同規(guī)格的充填封口機進(jìn)行充填封口形成。條狀果凍或異形果凍是將膠液充填入預(yù)先加工好的包裝袋或造型包裝物中，進(jìn)行旋蓋或封口形成。蓋膜熱封或其他形式封口，該工序要及時調(diào)整偏膜造成商標(biāo)不完整、封口溫度控制在180

11、200范圍，封口時間控制在1秒1.5秒范圍，避免由于封口溫度過高造成燒膜、封口溫度過低造成封口不嚴(yán)。生產(chǎn)果肉果凍產(chǎn)品是在這道工序添加水果肉、果塊，因此是確保果肉果凍產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵工序之一。要保證生產(chǎn)衛(wèi)生，防止造成脹杯、微生物指標(biāo)超標(biāo)等。含乳果凍由于加入乳或乳制品，細(xì)菌就容易繁殖，要保證充填封口機臺衛(wèi)生、周圍環(huán)境衛(wèi)生，加強操作員工衛(wèi)生意識，要特別注意控制衛(wèi)生條件，以防污染導(dǎo)致微生物超標(biāo)。6殺菌、冷卻、烘干果凍的殺菌采用巴氏殺菌工藝，一般水溫控制8090，殺菌時間10min30min。果凍殺菌方式為自動流水生產(chǎn)線殺菌。殺菌工序是果凍生產(chǎn)關(guān)鍵控制點之一，是確保產(chǎn)品質(zhì)量符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵。對果凍的冷卻采

12、用水冷卻，將封口好的果凍放在不銹鋼冷水池中冷卻5 min10min，保證快速冷卻。對果凍的烘干采用風(fēng)冷式的自動烘干機，控制在0.05m/s0.2 m/s的速度通過,確保果凍凝膠形成并烘干包裝物表面水分。7包裝是將產(chǎn)品投入市場前進(jìn)行的最終加工，根據(jù)不同包裝形式進(jìn)行包裝，包裝時，應(yīng)對預(yù)包裝物等加以檢查，內(nèi)外包裝標(biāo)簽應(yīng)相符合，標(biāo)簽要符合gb7718-2004預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則和gb19883-2005果凍要求。二、果凍生產(chǎn)過程關(guān)鍵質(zhì)量控制點：果凍生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工序質(zhì)量控制要求表工序控制點質(zhì) 量 要 求責(zé)任者監(jiān)控項目要 求原輔材料驗收原料按配方合理配備且符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，添加劑符合gb2760規(guī)定，水

13、果果肉應(yīng)選用果實新鮮良好，成熟適度，風(fēng)味正常，無畸形，無病蟲害及機械傷所引起的腐爛現(xiàn)象銷售部主管/化驗室包裝材料驗收包裝材料應(yīng)清潔、無毒、無異味，符合相應(yīng)的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)銷售部主管/化驗室生產(chǎn)場所衛(wèi)生管理車間環(huán)境按第六章、第七章規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)部主管/車間主管灌裝、封口時間1秒1.5秒生產(chǎn)主管/工人溫度180200生產(chǎn)主管/工人殺菌時間10min30min生產(chǎn)主管/工人溫度8090生產(chǎn)主管/工人第四章 原輔材料及生產(chǎn)加工用水衛(wèi)生一、目的對原輔材料供給方進(jìn)行選擇或評估，按規(guī)定進(jìn)行采購，保證采購的物資符合規(guī)定要求。同時對生產(chǎn)加工用水進(jìn)行質(zhì)量控制。二、管理規(guī)范（一）原料的選擇和采購。1、原料采購應(yīng)選擇無不

14、良影響的生長環(huán)境，以及對所涉及的藥殘、有毒、有害物的污染符合我國的衛(wèi)生規(guī)定，經(jīng)由銷售部負(fù)責(zé)調(diào)查后經(jīng)廠長審批后確定為供應(yīng)方。采購合同經(jīng)廠長審批后執(zhí)行。2、原料在進(jìn)貨檢驗中發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，品管部應(yīng)及時調(diào)查原因。必要時，報廠長審批取消該供貨資格。（二）輔助材料進(jìn)貨的采購1、使用的食品添加劑，必須符合國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。應(yīng)采用我國定點廠生產(chǎn)的、有注冊商標(biāo)的、在食用有效期內(nèi)的食品添加劑，嚴(yán)禁使用國家禁使用或非食用的添加劑。2、輔助材料的采購由銷售部負(fù)責(zé)，采購單經(jīng)廠長審批后執(zhí)行。應(yīng)保證產(chǎn)品的合格及有否qs標(biāo)志的產(chǎn)品，并進(jìn)行相關(guān)的驗證和進(jìn)行必要的進(jìn)貨檢驗，發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，銷售部或化驗室應(yīng)及時調(diào)查原

15、因，采取退貨等對策。必要時，報廠長審批后取消該供給資格。（三）生產(chǎn)加工用水衛(wèi)生1、生產(chǎn)加工用水必須符合國家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2、儲水池應(yīng)以無毒、不污染水質(zhì)的材料構(gòu)筑，每季度至少進(jìn)行一次清洗消毒，并有防污染的措施。3、每年至少二次對加工用水的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行檢測，并保存記錄。4、化驗室檢驗員每周對自來水(或自備水)進(jìn)行一次水質(zhì)常規(guī)檢驗，并及時做好生產(chǎn)用水檢驗記錄。 5、水質(zhì)經(jīng)檢測不合格時，應(yīng)立即發(fā)出停產(chǎn)通知，對已生產(chǎn)的可疑產(chǎn)品立即進(jìn)行隔離和評估，按本手冊相應(yīng)的規(guī)定執(zhí)行。6、妥善保存檢測記錄。第五章 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生一、目的保持廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，防止污染。二、 管理規(guī)范1、生產(chǎn)車間不得建立在易于遭受有害、有

16、毒污染的區(qū)域，廠區(qū)周圍保持清潔。2、廠區(qū)鄰近道路鋪設(shè)水泥，以防灰塵造成污染。環(huán)境要綠化，路面平坦，無積水。3、生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)分開，生產(chǎn)區(qū)建筑布局合理。4、車間內(nèi)溝道保持清潔、暢通。5、廢水、廢料的排放和處理應(yīng)符合國家環(huán)保要求。6、廠區(qū)衛(wèi)生間設(shè)有沖水、洗手設(shè)備，有墻裙，墻裙應(yīng)淺色、平滑、不透水、耐腐蝕。不孳生蚊蠅、不散發(fā)臭氣，保持清潔。7、每天打掃廠區(qū)，每天至少二次清洗和消毒廠區(qū)衛(wèi)生間，保持環(huán)境清潔衛(wèi)生。 8、原輔材料的存放和處理應(yīng)有專用場所和設(shè)施，不得影響環(huán)境衛(wèi)生。 9、廢棄物在遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間的廢料區(qū)集中堆放，當(dāng)天清理出廠，使用的容器和堆放的場所按規(guī)定進(jìn)行清潔消毒，保持清潔，防止污染。10、辦公

17、室統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)全廠的衛(wèi)生工作，負(fù)責(zé)每周組織檢查一次廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，做好作檢查記錄。各部門負(fù)責(zé)維護衛(wèi)生包干區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)施衛(wèi)生。第六章 生產(chǎn)車間及設(shè)施衛(wèi)生一、目的 保持生產(chǎn)車間和設(shè)施符合衛(wèi)生要求。二、管理規(guī)范1、食品加工車間應(yīng)具有足夠空間，以利設(shè)備安裝、操作，工藝流程布局要合理。2、食品加工車間地面使用無毒、防滑、耐腐蝕、不透水的材料建筑。地面平坦無積水、無裂縫，易于清洗消毒。3、排水系統(tǒng)應(yīng)暢通，排水口設(shè)網(wǎng)罩。4、車間墻壁和天花板要使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建，應(yīng)有一定高度的墻裙。5、車間的門、窗應(yīng)嚴(yán)密，使用不變形、耐腐蝕的材料建筑。門、窗及其它進(jìn)出料口等必須有嚴(yán)密的

18、防蠅、蟲設(shè)施。窗口必須安裝易于清洗、更換的紗窗。6、加工車間內(nèi)應(yīng)光線充足、通風(fēng)良好，作業(yè)區(qū)照明設(shè)施的照度不低于220lux，照明應(yīng)使用安全型防護設(shè)施。7、生產(chǎn)車間和更衣室應(yīng)裝配紫外線燈，在生產(chǎn)前用紫外線燈燈光照射30分鐘。8、車間入口處和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)攸c，設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒設(shè)備，配備有清潔劑和消毒液，水龍頭應(yīng)為非手動開關(guān)，車間入口處有鞋、靴消毒池。9、化驗室檢驗員負(fù)責(zé)定期檢測消毒液有效氯濃度，作檢測記錄，并應(yīng)及時補充或更換消毒液，洗手消毒液有效氯濃度要求在30-50ppm，洗鞋消毒液有效氯濃 度在100-200ppm之間。10、加工車間設(shè)有與車間相連接的更衣室，室內(nèi)通風(fēng)良好、衛(wèi)生清潔并應(yīng)配備

19、有更衣鏡和足夠數(shù)量的更衣柜及鞋柜。11、食品加工車間應(yīng)安裝通風(fēng)設(shè)備，保持車間內(nèi)空氣新鮮。成品包裝間應(yīng)裝設(shè)控溫設(shè)備，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。12、生產(chǎn)車間的供水、供電必須滿足生產(chǎn)需要，按工藝技術(shù)文件的規(guī)定執(zhí)行。13、生產(chǎn)車間必須配備專職衛(wèi)生清掃人員，經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生。車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的雜物。14、倉庫管理按本手冊相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第七章 生產(chǎn)加工衛(wèi)生一、目的對食品生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個要素進(jìn)行控制。二、管理規(guī)范食品加工應(yīng)符合安全衛(wèi)生原則，防止有害、有毒（物理、化學(xué)或生物）污染。產(chǎn)品生產(chǎn)必須具備書面的工藝技術(shù)文件，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織編制，報廠長審批后執(zhí)行。1、物料控制必須采用新鮮、無變質(zhì)、非疫區(qū)的原料，

20、原料運輸應(yīng)符合衛(wèi)生要求。需冷藏保存應(yīng)嚴(yán)格控制在工藝規(guī)定的溫度、濕度和時間范圍內(nèi)，冷藏條件符合安全衛(wèi)生的要求。超過質(zhì)量有效期的原輔材料，或發(fā)現(xiàn)有問題的原輔材料，不得發(fā)給生產(chǎn)車間使用。在設(shè)置檢驗點的場所，下道工序必須接受經(jīng)檢驗合格的物料。原料按生產(chǎn)工藝的規(guī)定進(jìn)行充分清洗或挑選，并根據(jù)不同的原料性質(zhì)進(jìn)行消毒處理。經(jīng)清洗干凈的原料才能進(jìn)入加工車間的半成品加工區(qū)。達(dá)不到衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的，不得投入下道工序。同一生產(chǎn)車間，生與熟要嚴(yán)格分開，防止交叉污染。不得同時生產(chǎn)兩種不同品種的產(chǎn)品，防止半成品混雜。加工過程中的不合格品必須存放在不合格品專用容器內(nèi)，跌落地面的半成品要及時拾起并按工藝規(guī)定處理，或放在不合格

21、品容器內(nèi)，班后集中處理。生產(chǎn)車間中的下腳廢料應(yīng)存放在專用容器內(nèi)。盛放不合格品的容器及運輸工具，應(yīng)及時清洗消毒，消毒液濃度為100-200ppm有效氯。在生產(chǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，包括被傳染病、寄生蟲和有毒、有害物質(zhì)污染的情況時，生產(chǎn)操作人員應(yīng)立即停止生產(chǎn)，隔離不合格品或可疑產(chǎn)品，放入不合格品專用容器。并報告生產(chǎn)班長和檢驗員。不合格品按本手冊相關(guān)的規(guī)定處理。2、半成品加工每班開工前，車間衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生檢查。生產(chǎn)車間應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)。生產(chǎn)工藝的變更應(yīng)書面報生產(chǎn)科，經(jīng)審批后才能執(zhí)行。生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)的調(diào)機和生產(chǎn)溶液濃度的配制(包括消毒液)應(yīng)由生產(chǎn)車間指定人員實施。包裝過程中，按

22、規(guī)定每30分鐘測試計量器具的靈敏度，檢驗員應(yīng)作記錄。發(fā)現(xiàn)計量器具失靈應(yīng)立即通知包裝組前扣30分鐘的包裝產(chǎn)品，經(jīng)重新檢測合格后才能放行。品質(zhì)檢驗員對生產(chǎn)操作進(jìn)行現(xiàn)場檢測和監(jiān)督，經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品按本手冊相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。最終產(chǎn)品的檢驗按本手冊相關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。包裝車間內(nèi)，包裝袋只能裝填產(chǎn)品，不得裝其它物品，以免誤入生產(chǎn)線造成質(zhì)量事故。按規(guī)定打印產(chǎn)品標(biāo)識，作記錄，以便今后質(zhì)量追蹤。盛放半成品的容器不得直接放置在地面?；炇覚z驗員每周檢驗一次操作臺、工器具、設(shè)備和檢驗項目，對產(chǎn)品的衛(wèi)生、質(zhì)量等檢驗項目作記錄。每班生產(chǎn)開始時，操作人員或檢驗員應(yīng)對開工后的首批產(chǎn)品進(jìn)行首檢，首檢合格才能繼續(xù)生產(chǎn)。生產(chǎn)過程中，操

23、作臺自檢和工序監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)立即采取必要的糾正措施，必要時，應(yīng)報告上級主管。3、生產(chǎn)現(xiàn)場定置管理生產(chǎn)車間應(yīng)具有足夠空間，以利設(shè)備安裝和工藝操作，工藝流程布局要合格，避免交叉污染。車間現(xiàn)場通道上不得隨意放置任何物資，保持暢通。與生產(chǎn)無關(guān)的物資或設(shè)備應(yīng)及時清理出生產(chǎn)現(xiàn)場，或集中堆放在指定區(qū)域內(nèi)。4、工器具、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒經(jīng)常保持工器具、生產(chǎn)設(shè)備的清潔衛(wèi)生；加工過程中每班后對工器具、生產(chǎn)設(shè)備徹底清洗消毒；工器具：清洗干凈后用洗潔精擦洗去除油污清水沖洗消毒過的干布擦干75%酒精噴霧消毒過后再用清水沖洗干凈晾干備用。生產(chǎn)設(shè)備：去除泥污用洗潔精擦洗，去油污干布擦干75%酒精噴霧消毒。第八章 生

24、產(chǎn)設(shè)備的使用與管理一、目的按規(guī)定檢修維護和正確使用生產(chǎn)設(shè)備（包括生產(chǎn)工器具），保證生產(chǎn)設(shè)備符合衛(wèi)生要求，并處于正常工作狀態(tài)。二、管理規(guī)范1、生產(chǎn)設(shè)備的使用和管理食品加工車間直接與食品接觸的操作臺、工器具、機器設(shè)備及其他輔助設(shè)備必須使用耐腐蝕、堅硬的材料制作，表面應(yīng)光滑、無凹坑、無縫隙，并定期用無毒、易清洗的消毒液進(jìn)行消毒。自制的生產(chǎn)設(shè)備也必須符合規(guī)定要求。新設(shè)備在使用前應(yīng)驗證，必要時請相關(guān)職能部門共同驗收。經(jīng)驗收合格的設(shè)備才能用于生產(chǎn)，驗收人員在驗收重要外購設(shè)備后應(yīng)及時作驗收記錄。重要生產(chǎn)設(shè)備操作工應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)合格才能獨立上機操作。設(shè)備使用前應(yīng)檢查其工作狀態(tài)，只有運行正常的生產(chǎn)設(shè)備才能投入生產(chǎn)。

25、生產(chǎn)過程中設(shè)備出故障時，使用人員應(yīng)立即停機檢修，或請機修人員進(jìn)行檢修，檢修合格的設(shè)備才允許繼續(xù)生產(chǎn)。同時，應(yīng)立即檢查產(chǎn)品質(zhì)量，不合格品按本手冊相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理。檢修人員應(yīng)作設(shè)備檢修記錄。生產(chǎn)設(shè)備損壞一時無法修復(fù)時，檢修人員應(yīng)立即掛上“禁用”標(biāo)志，禁止使用有故障的生產(chǎn)設(shè)備。2、生產(chǎn)設(shè)備的維護和保養(yǎng)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織制訂和審批設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)范，并下達(dá)執(zhí)行。設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)日、周、月、年維護。日維護即每天進(jìn)行檢查和表面衛(wèi)生打掃。周維護主要是對用電線路、設(shè)備的維護；月維護重點是設(shè)備的調(diào)試、校準(zhǔn)；每年至少進(jìn)行一次設(shè)備檢修、產(chǎn)品比對檢驗等。重要生產(chǎn)設(shè)備的定期保養(yǎng)指定專人負(fù)責(zé)，合格的生產(chǎn)設(shè)備才能開機生產(chǎn)。第九

26、章 產(chǎn)品包裝、交付、儲存和搬運管理一、目的采取有效保護措施，防止產(chǎn)品搬運、貯存、包裝交付過程中丟失或損壞。二、管理規(guī)范1、包裝按工藝規(guī)定和生產(chǎn)計劃進(jìn)行產(chǎn)品包裝。用于包裝食品的物料必須無毒、清潔衛(wèi)生、干燥牢固，經(jīng)進(jìn)貨檢驗或驗證符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后才能投入使用。包裝前后的產(chǎn)品應(yīng)按品名、規(guī)格、生產(chǎn)班次分別堆放，做到堆垛整齊，批次清楚，防止包裝損壞或不同批次的產(chǎn)品混雜。按工藝規(guī)定在包裝箱上打印標(biāo)識。產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)準(zhǔn)確、清晰。包裝現(xiàn)場自檢不合格的產(chǎn)品應(yīng)立即返工。2、交付生產(chǎn)科根據(jù)合同要求以及最終產(chǎn)品檢驗合格結(jié)果，安排交付進(jìn)庫日期，辦理交付手續(xù)。在交付之前，倉管員要清點交付產(chǎn)品的數(shù)量，查看交付產(chǎn)品的規(guī)格、包裝是否一

27、致。最終檢驗后，因故未能在檢驗有效期內(nèi)交付的，在交付前倉管員應(yīng)通知化驗室檢驗員重新檢驗，經(jīng)檢驗合格的才能交付，倉管員按規(guī)定核實產(chǎn)品的檢驗有效期，符合要求的才能放行。3、貯存原材料、輔料、半成品和成品必須搬入指定的倉庫或區(qū)域，分類掛牌標(biāo)識，分批存放。倉庫應(yīng)保持清潔、干燥，具有防止昆蟲、鼠類入侵的設(shè)施。倉庫內(nèi)劃分區(qū)域，依據(jù)產(chǎn)品的不同性質(zhì)分別儲存，包裝物料庫應(yīng)當(dāng)干燥通風(fēng)，內(nèi)外包裝物應(yīng)分別存放，避免造成污染。庫內(nèi)不得存放有礙食品衛(wèi)生的物品，同一庫內(nèi)不得存放相互串味的食品。庫內(nèi)堆放產(chǎn)品應(yīng)整齊堆放，地板上應(yīng)有貨架，距離地面不少于10公分。不合格品或例外轉(zhuǎn)序產(chǎn)品暫入庫儲存時，應(yīng)隔離存放，并作標(biāo)識和記錄。 倉

28、管員按規(guī)定管理產(chǎn)品進(jìn)出庫，及時作記錄。應(yīng)經(jīng)常檢查庫存品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題時，立即通知檢驗員實施檢驗。 4、搬運搬運應(yīng)采用適當(dāng)?shù)陌徇\方法和工具，防止產(chǎn)品丟失或損壞。搬運者如發(fā)現(xiàn)包裝容器損壞可能造成產(chǎn)品丟失或損壞時，應(yīng)更換包裝容器后再進(jìn)行搬運。因搬運不當(dāng)而造成產(chǎn)品損壞，應(yīng)進(jìn)行挑選，挑出的不合格品按本手冊的規(guī)定處理。食品運輸應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，運輸車應(yīng)清潔衛(wèi)生。第十章 檢驗管理一、目的設(shè)置檢驗點，盡早發(fā)現(xiàn)問題，防止不合格品轉(zhuǎn)入下道工序或交付。二、管理規(guī)范1、文書管理應(yīng)具備書面的原輔材料相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)文本、檢驗規(guī)程和生產(chǎn)過程衛(wèi)生監(jiān)控的規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格執(zhí)行。2、進(jìn)貨檢驗原、輔材料進(jìn)廠后由化驗室檢驗

29、員進(jìn)行抽樣檢驗或由倉管員實施驗證，經(jīng)檢驗或驗證合格的才能接收和投產(chǎn)。因生產(chǎn)急需來不及檢驗而入庫存放的進(jìn)貨，應(yīng)經(jīng)審批，分開存放在例外轉(zhuǎn)序區(qū)，或由倉管員放上“例外轉(zhuǎn)序”標(biāo)牌。3、工序檢驗按規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)工序關(guān)鍵質(zhì)量控制點進(jìn)行檢驗，經(jīng)檢驗合格的才能轉(zhuǎn)入下道工序，不合格品立即交付返工。4、最終檢驗化驗室檢驗員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或合同要求進(jìn)行成品的最終檢驗。最終檢驗項目：“裹衣花生”包括：感觀、凈含量、菌落總數(shù)、大腸菌群等必備的出廠檢驗項目?！暗盎姿帧卑ǎ焊杏^、凈含量、菌落總數(shù)、大腸菌群、水分等必備的出廠檢驗項目。檢驗按規(guī)定實施逐項檢驗，并作檢驗記錄，出具檢驗報告、注明檢驗合格后生效。所有最終檢驗都已實施且檢驗

30、結(jié)果都合格的產(chǎn)品，才能向客戶交付。最終檢驗不合格的產(chǎn)品，按本手冊相關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。5、檢驗設(shè)備和設(shè)施設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的、獨立的檢驗機構(gòu)，根據(jù)檢驗任務(wù)要求配備相應(yīng)的、能勝任檢驗工作的檢驗員。具備檢驗工作所需要的檢驗儀器設(shè)施、設(shè)備和藥品。具備書面的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法。檢驗儀器設(shè)備按計量器具檢定規(guī)定要求進(jìn)行首次檢定和定期檢定，經(jīng)檢定合格后才能用于檢驗。由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)安排人員按規(guī)定將測量儀器設(shè)備送檢，作送檢記錄。經(jīng)檢定合格的貼上“計量檢定合格”的綠色標(biāo)識，經(jīng)檢定不合格的，貼上“禁用”的紅色標(biāo)識。日常工作中，應(yīng)經(jīng)常作校準(zhǔn)檢驗，發(fā)現(xiàn)計量器具偏差或損壞時，檢驗員應(yīng)立即停止使用、貼上“禁用”標(biāo)識，并聯(lián)系維修。超過

31、計量周期而未及時計量校準(zhǔn)的測量器具，計量員應(yīng)貼上“禁用”標(biāo)識，統(tǒng)一收回管理。經(jīng)維修正常的測量器具，計量員應(yīng)進(jìn)行驗收，經(jīng)驗收合格的才能繼續(xù)使用。檢驗設(shè)備的計量校準(zhǔn)應(yīng)作記錄，并妥善保存。檢驗員應(yīng)熟練掌握檢驗設(shè)備的“使用操作規(guī)程”，正確使用檢驗設(shè)備，防止因操作失誤使檢驗設(shè)備損壞或定位失效，檢驗設(shè)備(如金屬探測器等)應(yīng)指定專人管理。每位檢驗員在使用檢測設(shè)備前必須先檢查設(shè)備運行狀態(tài)，正常的檢測設(shè)備才能使用。檢驗設(shè)備放置在合適的工作環(huán)境，定點放置，不得隨意搬動，在必要搬動、儲存和保養(yǎng)期間，應(yīng)采用適當(dāng)防護措施，保持檢驗設(shè)備完好無損。檢驗儀器設(shè)備出現(xiàn)偏差失準(zhǔn)時，檢驗員應(yīng)立即停止檢驗，并對以前檢驗的產(chǎn)品進(jìn)行逐批

32、追溯檢驗，追溯檢驗結(jié)果應(yīng)于完成檢測后24小時內(nèi)送交生產(chǎn)科進(jìn)行審核和評估。 嚴(yán)重?fù)p壞、無法修復(fù)的，作報廢的檢驗設(shè)備應(yīng)集中隔離存放，及時清理出檢驗場所。第十一章 不合格品控制一、目的對不合格品進(jìn)行控制，防止接收和交付不合格品。二、管理規(guī)范1、經(jīng)檢驗不合格的原輔材料必須退回，不得用于生產(chǎn)加工。特殊情況下經(jīng)檢驗員檢驗分析，報廠長審批后才能讓步接收。2、在生產(chǎn)過程中挑出的少量不合格品放入不合格品專用容器內(nèi)，或交付返工、返修。3、生產(chǎn)過程中，經(jīng)檢驗的少量不合格品，檢驗員出具“不合格品通知單”作檢驗狀態(tài)標(biāo)識。生產(chǎn)車間或倉庫根據(jù)“不合格品通知單”隔離不合格品，不合格品的返工、返修、讓步接收必須經(jīng)廠長審批，降級

33、使用和報廢處理也必須報廠長審批。4、跌落地面的半成品，操作工應(yīng)立即拾起按工藝規(guī)定處理，或放入不合格品專用容器內(nèi)，班后集中處理。5、半成品生產(chǎn)中挑選出的廢品必須放在廢品專用容器內(nèi)，班后集中報廢處理。6、生產(chǎn)過程中因停電、停水等原因?qū)е掳氤善贩e壓時，應(yīng)停產(chǎn)并隔離可疑產(chǎn)品，并按本款第3條的規(guī)定執(zhí)行。7、被傳染病、寄生蟲和有毒、有害物資污染而隔離的食品，由檢驗員進(jìn)行檢驗分析，檢驗結(jié)果報廠長評估、審核處理。8、在定時檢驗和監(jiān)控點發(fā)現(xiàn)不合格品時，檢驗員應(yīng)通知后工序扣留上一次檢測時間到本次檢測之間的產(chǎn)品隔離存放，放上不合格品標(biāo)牌。按本款第3條的規(guī)定執(zhí)行。9、最終檢驗和庫存品檢查時發(fā)現(xiàn)的不合格品，檢驗員出具“

34、不合格 品通知單”，發(fā)給倉庫，隔離存放，不合格品按本款第3條的規(guī)定執(zhí)行。10、批量不合格品的評估和審批要作記錄，填寫在“不合格品通知單”上以保證可追溯性。11、有關(guān)部門根據(jù)審批決定對不合格品進(jìn)行返工或返修，經(jīng)返工或返修的產(chǎn)品應(yīng)及時通知檢驗員重新檢驗，檢驗合格后才能放行。12、客戶提供產(chǎn)品的處理必須事先征得客戶同意并經(jīng)廠長審批后處理。第十二章 內(nèi)部質(zhì)量審核一、目的驗證衛(wèi)生質(zhì)量體系運行的有效性，不斷完善質(zhì)量體系。二、管理規(guī)范1、每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，總的審核面覆蓋所有質(zhì)量體系要素。2、在開展內(nèi)部質(zhì)量審核之前由廠長指定、并成立審核組。3、審核人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格，且獨立于被審核領(lǐng)域，以保證審核的

35、公正性。4、審核前要召集會議，明確當(dāng)次內(nèi)部質(zhì)量審核的目的、依據(jù)和范圍，分工準(zhǔn)備“核查表”，保證按計劃開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動。5、開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動應(yīng)做到：原則上按計劃內(nèi)容開展審核活動，如在審核中發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題或隱患時，經(jīng)廠長同意后可以改變或增加核查內(nèi)容。保持審核的獨立性，不受有關(guān)部門和人員的影響和干擾。認(rèn)真填寫“審核情況記錄”，將審核情況完整地記錄下來。6、審核完成后應(yīng)作審核總結(jié)，審核員應(yīng)及時將發(fā)現(xiàn)的不符合項填報“不符合項報告”交廠部審核。在完成審核的三天內(nèi)召開總結(jié)會，宣布審核結(jié)果。7、接到“不符合項報告”的部門應(yīng)在一周內(nèi)提出糾正措施方案，填寫“糾正措施報告”，報部門主管審批，并在規(guī)定期限內(nèi)

36、落實糾正措施。8、廠部負(fù)責(zé)跟蹤被審核部門糾正措施執(zhí)行情況，填寫“跟蹤審核報告”。9、被審核部門如沒有按期完成糾正措施或糾正措施不能達(dá)到預(yù)期效果時，應(yīng)進(jìn)一步采取糾正措施，直至不符合項得到改正為止。10、所有內(nèi)部質(zhì)量審核文件和記錄在審核完成后交廠部辦公室存檔。第十三章 質(zhì)量文件管理一、目的按規(guī)范管理質(zhì)量文件和資料，保證與產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量體系運行有直接影響的人員使用有效的質(zhì)量文件和資料。二、管理規(guī)范1、辦公室負(fù)責(zé)管理質(zhì)量體系文件規(guī)章制度、外來文件、培訓(xùn)計劃文件和人事檔案；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織編制工藝技術(shù)文件、設(shè)備管理文件等；化驗室負(fù)責(zé)組織編制和產(chǎn)品質(zhì)量文件、檢驗文件等質(zhì)量管理文件；品管部負(fù)責(zé)原、輔材料評估和

37、采購文件以及負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售文件管理。各部門指定人員分管本部門的質(zhì)量文件，按規(guī)定進(jìn)行審批、編號、發(fā)放、更改、保存和處理。2、編制和審批。各職能部門主管負(fù)責(zé)組織本部門質(zhì)量文件的編制。文件編制后及時送審。質(zhì)量文件應(yīng)經(jīng)廠長審批后下發(fā)執(zhí)行，部門文件由部門科長或分管領(lǐng)導(dǎo)審批。3、編號經(jīng)審批的質(zhì)量手冊、工藝技術(shù)文件、檢驗文件和設(shè)備管理文件等必須由廠辦進(jìn)行編號。編號后的文件及時交辦公室打印或復(fù)制。4、文件標(biāo)識質(zhì)量文件在發(fā)放前必須加蓋文件狀態(tài)標(biāo)識印章。文件標(biāo)識分為“受控文件”、“非受控文件”和“參考文件”等三種。發(fā)文部門在文件的規(guī)定部位加蓋相應(yīng)的文件狀態(tài)標(biāo)識印章。5、發(fā)放質(zhì)量文件發(fā)放到對質(zhì)量體系有效運行起重要作用

38、的各個場所以保證有關(guān)人員能持有或使用質(zhì)量文件的有效版本。 工藝技術(shù)文件、檢驗文件和設(shè)備管理文件的發(fā)放根據(jù)審批決定執(zhí)行。質(zhì)量文件的發(fā)放應(yīng)辦理登記手續(xù)，并妥善保存記錄。本公司人員不得持有或使用“非受控文件”，不得執(zhí)行“參考文件”。6、更改和回收文件更改由文件原編制部門提出，報原審批人員審批后執(zhí)行。原審批人員不在或業(yè)務(wù)繁忙時，由原審批人員的上級或指定代理人審批，但代理審批人必須獲得原審批的背景資料后才能進(jìn)行文件更改審批。質(zhì)量文件的更改應(yīng)發(fā)更改通知單，或者用不易擦去的鋼筆等書寫工具進(jìn)行書寫更改，更改的方法是：將擬修改的文字圈起來或劃去，在其旁邊標(biāo)注上新的內(nèi)容，并蓋上專用更改章，文件重大更改必須整頁更換

39、或重新?lián)Q版。應(yīng)及時發(fā)放更改頁，同時收回作廢頁。文件更改后需重新發(fā)行新版本時，由文件編制部門提出申請，報文件原審批人審批后執(zhí)行。新版文件發(fā)放的同時應(yīng)收回作廢文件，作記錄?！胺鞘芸匚募焙汀皡⒖嘉募辈晦k理更改和換版。7、保存分管部門負(fù)責(zé)管理和保存本部門質(zhì)量文件的原審批件。合同、生產(chǎn)計劃文件、以及采購單證等由本部門指定人員負(fù)保存。存檔文件應(yīng)分類編目存放，易于查閱，妥善保管。機密文件應(yīng)加鎖，防止丟失或失密。文件持有人應(yīng)妥善保存文件，如有遺失或損壞立即向發(fā)文部門文件管理員報告。如離開企業(yè)、或工作變動不再需要使用質(zhì)量文件時，及時辦理文件歸還手續(xù)。8、文件處理作廢或過期失效的文件，由發(fā)文部門提出處理方案，

40、報文件原審批人員或部門經(jīng)理審批后執(zhí)行。按審批的處理作廢文件，并作處理記錄。改為“參考文件”時，由辦公室將原標(biāo)識圈起，并在旁邊蓋上 “參考文件”標(biāo)識，以防止誤用。9、來自外部的文件和資料管理來自外部的質(zhì)量文件由辦公室送廠長審閱批示，并按領(lǐng)導(dǎo)的批示下發(fā)有關(guān)部門執(zhí)行。外來文件的編號、發(fā)放、保存、回收和處理參照本章的有關(guān)規(guī)定處理。重要的外來資料（如國家標(biāo)準(zhǔn)等），由有關(guān)部門主管審閱后交部門文件管理員登記收存。外來文件或資料失效或換版時，文件管理員應(yīng)及時收回失效的文件，或加蓋“參考文件”標(biāo)識。10、復(fù)印質(zhì)量文件必須經(jīng)部門主管核準(zhǔn)后才能復(fù)印，復(fù)印受控質(zhì)量文件時，復(fù)印件的發(fā)放按本章的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行編號、標(biāo)識和發(fā)放等管理。第十四章 質(zhì)量記錄管理一、目的正確記錄質(zhì)量活動，為質(zhì)量體系運行提供足夠、有效的依據(jù)。二、管理規(guī)范1、質(zhì)量記錄的填寫質(zhì)量記錄使用規(guī)定的格式，要求真實、準(zhǔn)確、及時和規(guī)范地填寫，字跡清晰。不得使用易擦去的鉛筆等書寫工具作記錄。需長期保存的質(zhì)量記錄必須使用鋼筆等不易褪色的書寫工具作記錄或復(fù)印存檔。不能隨意涂改記錄。確需修改時，將擬修改方案圈起或劃去，在旁邊填寫更改內(nèi)容。2、質(zhì)量記錄的收集、整理和編目各部門都要指定人員管理質(zhì)量記錄。檢驗和驗證記錄應(yīng)在完成記錄的24小時內(nèi)送交部門主管審核。辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸檔管理，質(zhì)量記錄應(yīng)分類、分期整理，并存