安圖A2000微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀性能評(píng)價(jià)[權(quán)威資料]

1、安圖a2000微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀性能評(píng)價(jià) 本文檔格式為word,感謝你的閱讀。 【摘要】 目的 對(duì)安圖a2000微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀的主要性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法 通過(guò)測(cè)定afp、cea、ca125、ca15-3、ca19-9五項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物， 分別進(jìn)行精密度、準(zhǔn)確度、攜帶污染率、線(xiàn)性范圍分析。結(jié)果 該分析儀的精密度、準(zhǔn)確度、樣本攜帶污染率、線(xiàn)性范圍均在儀器允許范圍之內(nèi)。結(jié)論 儀器測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確可靠， 精密度好， 線(xiàn)性評(píng)價(jià)良好， 交叉污染小， 可對(duì)批量標(biāo)本實(shí)現(xiàn)快速處理， 基本上能滿(mǎn)足一般實(shí)驗(yàn)室需要。 【關(guān)鍵詞】 微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀；性能評(píng)價(jià) “安圖a2000”是由鄭州安圖工程股份有限公司生產(chǎn)的一款全

2、自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀， 具備高效的測(cè)試速度， 常規(guī)檢測(cè)速度 200 t/h。由于其操作簡(jiǎn)便、快速， 可大批量檢測(cè)， 極大地提高了實(shí)驗(yàn)室工作效率。由于檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性可直接影響臨床醫(yī)師對(duì)患者疾病的鑒別、診斷和治療， 因此實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)對(duì)新安裝設(shè)備的性能進(jìn)行評(píng)價(jià)1， 以保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。作者通過(guò)對(duì)其精密度、準(zhǔn)確度、線(xiàn)性范圍、攜帶污染率各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證， 以評(píng)價(jià)該分析儀的主要指標(biāo)性能是否滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室需要。 1 資料與方法 1. 1 一般資料 1. 1. 1 儀器與試劑 鄭州安圖股份有限公司生產(chǎn)的a2000全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀及相關(guān)配套試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品。 1. 1. 2 對(duì)象 采集2

3、013年89月住院患者的新鮮全血于無(wú)添加劑的負(fù)壓管內(nèi)， 于37恒溫箱1 h后離心分離血清， 備用。 1. 1. 3 方法 驗(yàn)證前使用配套校準(zhǔn)液對(duì)儀器的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)， 然后進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。在儀器狀態(tài)良好的情況下， 對(duì)其主要參數(shù)進(jìn)行性能分析。 1. 3. 1 精密度的分析2 批內(nèi)精密度：準(zhǔn)備高、低兩個(gè)水平的質(zhì)控物作為待測(cè)標(biāo)本， 分別連續(xù)檢測(cè)20次， 每次各重復(fù)測(cè)定2個(gè)結(jié)果， 計(jì)算批內(nèi)精密度；批間精密度：把上述質(zhì)控物隨機(jī)插入日常標(biāo)本中進(jìn)行測(cè)定， 重復(fù)測(cè)定20 d， 計(jì)算批間精密度。 1. 3. 2 準(zhǔn)確度的分析 測(cè)定2013年河南省第二次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)質(zhì)控物結(jié)果， 與靶值進(jìn)行比較分析。 1. 3.

4、3 攜帶污染率試驗(yàn) 按照中國(guó)行標(biāo)3推薦的方法，選擇滿(mǎn)足高低條件的新鮮血清樣本， 連續(xù)測(cè)定3次高值樣本， 結(jié)果記為：h1、h2、h3；立即連續(xù)測(cè)定3次低值樣本， 結(jié)果記為：l1、l2、l3；分別計(jì)算各項(xiàng)指標(biāo)的攜帶污染率（%）= （l1-l3）/（h3-l3）100%。 1. 3. 4 線(xiàn)性試驗(yàn) 取高值血清標(biāo)本分別稀釋為10%， 20%， 40%， 60%， 80%， 100%。然后從低值到高值測(cè)定不同稀釋度的血樣本， 每份重復(fù)測(cè)定2次， 通過(guò)線(xiàn)性回歸方程， 得出相關(guān)性系數(shù)（r2）。 1. 3. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理試驗(yàn)數(shù)據(jù)用excel 2003進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。 2 結(jié)果 2. 1 精密度的

5、分析 批內(nèi)精密度、批間精密度分析結(jié)果， 見(jiàn)表1。 2. 2 準(zhǔn)確度的分析 經(jīng)測(cè)定質(zhì)控物結(jié)果與靶值比較， 符合儀器要求， 見(jiàn)表2。 2. 3 攜帶污染率 經(jīng)測(cè)定高低值樣本攜帶污染率低， 符合該儀器要求， 見(jiàn)表3。 2. 4 線(xiàn)性試驗(yàn) 各參數(shù)線(xiàn)性范圍較好， 且濃度與稀釋率顯示良好的線(xiàn)性關(guān)系， 見(jiàn)表4。 3 討論 近年來(lái)， 隨著國(guó)家科學(xué)技術(shù)的發(fā)展， 國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光分析儀由于其耗材成本低越來(lái)越受到國(guó)內(nèi)中小醫(yī)院的青睞。為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性， 在新引進(jìn)化學(xué)發(fā)光分析儀時(shí)應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性能評(píng)價(jià)。本次評(píng)價(jià)試驗(yàn)中afp、cea、ca125、ca15-3、ca19-9五項(xiàng)指標(biāo)的精密度和準(zhǔn)確度都在儀器允許范圍之內(nèi)

6、， 攜帶污染率均1.0%， 線(xiàn)性評(píng)價(jià)具有良好的相關(guān)性。 通過(guò)對(duì)安圖a2000化學(xué)發(fā)光分析儀的主要性能指標(biāo)系統(tǒng)驗(yàn)證， 表明該儀器是一種性能良好的化學(xué)發(fā)光分析儀， 測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確可靠， 可對(duì)批量標(biāo)本實(shí)現(xiàn)快速處理， 基本能滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室需要。 參考文獻(xiàn) 1 席向紅， 李鋒.羅氏e601檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)癌抗原的方法學(xué)性能評(píng)價(jià).寧夏醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)， 2011， 33（2）：193. 2 余立江， 吳錦華.nccls文件推薦的評(píng)價(jià)儀器精密度性能方法的應(yīng)用.中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志，1992， 15（3）：54-56. 3 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局. 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， yy/t 0653-2008， 2009：6.

7、收稿日期：2014-07-11 文檔資料：安圖a2000微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀性能評(píng)價(jià) 完整下載 完整閱讀 全文下載 全文閱讀 免費(fèi)閱讀及下載閱讀相關(guān)文檔:離子液體bmimcl的合成與表征 品管圈活動(dòng)在提高手術(shù)清點(diǎn)記錄單書(shū)寫(xiě)質(zhì)量中的應(yīng)用 49例abo血型正反鑒定不一致的原因分析 社區(qū)護(hù)士繼續(xù)教育現(xiàn)狀及崗位培訓(xùn)需求 產(chǎn)房助產(chǎn)士的心理壓力與防范 呼吸內(nèi)科監(jiān)護(hù)病房機(jī)械通氣患者護(hù)患溝通方法的探討 血站質(zhì)量體系實(shí)施的重要性 小刺猴頭菌子實(shí)體多糖對(duì)不同糖尿病模型動(dòng)物血糖的影響 腦卒中高熱患者使用物理降溫儀與普通降溫方法的比較 風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)房助產(chǎn)實(shí)施過(guò)程中的臨床應(yīng)用探討 關(guān)于普胸外科手術(shù)患者醫(yī)院感染易感因素調(diào)查分析 評(píng)價(jià)健康教育聯(lián)合心理疏導(dǎo)對(duì)冠心病伴焦慮抑郁患者心理狀態(tài)的改善效果 妊娠期糖尿病飲食控制對(duì)妊娠結(jié)局的影響研究 心肌缺血最新