2021年藥事管理委員會職責范本.doc

1、2021年藥事管理委員會職責范本一、宣傳藥事法律法規(guī)，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。二、指導和監(jiān)督全院合理用藥和科學管理，確保用藥安全。三、審定本院用藥計劃。四、制（修）定本院基本用藥目錄和處方手冊。五、_評價新老藥物的臨床療效與不良反應，提出淘汰品種意見。六、定期_檢查全院藥品，重點檢查_品、精神藥品、貴重藥品的管理和使用情況。七、及時研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題。八、藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負責。藥劑科職責一、在院長的領導下，負責醫(yī)院藥劑管理工作。二、貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章。三、起草或修訂醫(yī)院藥品管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。四、負責首營企業(yè)和新增藥品的審核。五、根據(jù)本院

2、醫(yī)療、科研需要，按照基本用藥目錄，決定購進藥品品種及渠道。六、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。七、指導和監(jiān)督藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護和調配等工作。八、負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督九、負責收集、分析、報告新的藥品不良反應情況。十、開展本院藥劑人員藥學知識和相關法律的教育或培訓，建立培訓檔案。十一、指導、監(jiān)督本院藥劑人員的技術工作，保證藥學技術業(yè)務工作質量。藥房藥劑工作人員職責一、在藥劑科主任領導下，負責處方調配工作。二、嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，及時準確調配處方。對處方所列藥物不得擅自更改或代用。三、認真審核處方，重點_藥品名稱、用藥劑量、用藥

3、方法、藥物的配伍變化和合理用藥。如有違反規(guī)定濫用藥品，有配伍禁忌、涂改及不合理用藥的處方，藥劑人員有權拒絕調配。情節(jié)嚴重者應報告醫(yī)院領導及行政部門檢查處理。四、仔細核對處方，包括藥名、規(guī)格、用法、用量、患者姓名、年齡等。五、負責發(fā)藥，并祥細交待服藥方法，注意事項和答復詢問等。六、收集患者投訴、藥品質量事故及不良反應，并及時整理上報給藥劑科主任。七、遵守國家藥品管理法律、法規(guī)，遵守職業(yè)道德，忠于職守，對自己的工作質量負責，佩帶標明姓名、職稱的胸卡上崗，禮貌用語。八、作好藥房環(huán)境衛(wèi)生工作，保持有關設備、設施和藥柜清潔衛(wèi)生。九、參加藥學知識的教育培訓和考核。十、負責藥房藥品的陣列和的養(yǎng)護，嚴格按分類

4、原則陳列藥品，做好溫濕度記錄。藥品進貨管理制度一、本制度適用于藥品進貨的管理。二、采購員：按照醫(yī)院用藥計劃和藥品質量要求采購藥品。藥劑科主任：監(jiān)督該程序的執(zhí)行。三、內(nèi)容1、在采購時嚴格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質量法、合同法、進口藥品管理辦法、gsp等有關法規(guī)的要求，確保購進藥品的質量和使用安全有效。2、采購藥品必須以質量為前提，從具合法證照的供貨單位進貨。3、采購藥品應根據(jù)臨床醫(yī)療需要，以需定購。4、進口藥品的采購，必須嚴格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購進藥品的質量。保證所簽訂合同的供應商已經(jīng)過合法資格的審核，并確定其為合格供應商。（1）索取和審核蓋有該單位紅色印章的證照

5、復印件。（2）要索取蓋有該單位質量檢驗機構原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及進口藥品檢驗報告書復印件，核對品名和生產(chǎn)國家、廠商。（3）簽訂合同時注明有關質量條款，并對該單位質量保證體系予以了解和確認。（4）進口藥品驗收應按進口藥品管理辦法的有關規(guī)定進行。（5）未加蓋供貨單位質量檢驗或管理機構紅色印章的進口藥品注冊證或（醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）和進口藥品檢驗報告書的進口藥品不予驗收入庫。（6）對從質量信譽保證尚不能確定的供貨單位采購進口藥品、以及對所附的檢驗報告有疑問時，應將對方提供的口岸檢驗報告書及復印件送到省、市藥檢所，或自行與口岸藥檢所聯(lián)系，經(jīng)復核無誤后，方可購進、銷售。（7）進口藥品必須用

6、中文標明產(chǎn)品名稱、主要成分、注冊證號及依法登記的國內(nèi)銷售代理商名稱和地址。5、非進口藥品的進貨程序（1）進貨前的審核制度：a、具法定資格的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品及質量信譽（證照齊全、供貨質量好且穩(wěn)定、價格合理、重合用、守信譽、售前、售后服務好）。b、審核所購藥品的合法性和質量可靠性，具有法定的質量標準，有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。c、審核與公司進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，驗證其合法資格。d、簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協(xié)議書。e、包裝和標識符合有關法定標準和儲運要求，以確保產(chǎn)品在運輸過程中的質量。（2）首營藥品采購時，須依照首營藥品管理制度進行。（3）購銷合同簽訂、審批嚴格按照

7、進貨合同管理制度，填寫首營企業(yè)審批表，并經(jīng)藥劑科主任和藥事委員會審批。（4）采購數(shù)量應按照采購計劃單上的數(shù)量及標準購買，保證藥品定點、按期、定量、優(yōu)價采購。（5）驗收由質量驗收員進行，執(zhí)行驗收管理制度。（6）經(jīng)查驗為不合格的藥品，報質量負責人確認或報損。（7）采購時嚴格執(zhí)行購貨合同中質量條款的有關內(nèi)容。6、購進藥品時必須要有合法票據(jù)，作到票帳物相符，購進記錄和驗收記錄合二為一，同時由微機員輸入電腦。其內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期、批號等。7、購進特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關管理規(guī)定進行。8、藥品采購相關人員不得在采購過程中向對方索取和收受_，

8、不得為個人利益進行交易。中藥飲片購、銷、存管理制度一、本制度適用于中藥飲片的購入、貯存和銷售的管理。二、中藥采購員：負責嚴格遵照本管理制度采購中藥飲片。驗收員：負責按法定質量標準及鑒定方法驗收中藥飲片。藥庫保管員、養(yǎng)護員：負責按本制度貯存、養(yǎng)護中藥飲片。藥劑人員：負責按本制度調配中藥飲片。三、內(nèi)容：1、為加強中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。2、中藥藥片采購（1）應向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。（2）所購中藥飲片應有包裝，包裝上除應有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施文號管理中的中藥飲片還

9、應有批準文號。（3）購進進口中藥應有加蓋供貨單位原印章的進口藥材批件、進口藥品通關單及進口藥材檢驗報告書復印件。（4）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。3、中藥配方（1）中藥配方人員應思想集中，嚴格按處方要求配藥，售藥。（2）配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。（3）不合格藥品的處理按不合格處理制度執(zhí)行。嚴禁不合格藥品上架。（4）對處方所列藥品不得擅自更改，有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更改或重新簽字，方可調配。（5）嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。（6）嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格

10、算方計價，_項目填寫全面，字跡清晰。（7）按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格_無誤簽字后方可發(fā)給患者。（8）應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向患者交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。（9）配方藥劑人員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向患者講清情況。（10）每天配方前必須校對所有衡器，配方完畢整理配方場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。（11）代客煎藥、打粉、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按價格規(guī)定收費。（12）加工員接到代客加工藥料后，嚴格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨

11、日期保質保量完成任務，加工完畢即將處方、_、成品、定單一并送交發(fā)藥處，以利患者取藥。（13）中藥飲片來藥加工的場所、工具、人員應符合有關衛(wèi)生條件。（14）違反上述規(guī)定，配錯方、發(fā)錯藥者，按有關規(guī)定依據(jù)情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟、行政、刑事處罰。4、中藥飲片質量管理（1）中藥飲片質量檢查必須貫穿在門后飲片使用全過程中，任何與飲片流通有關的人員必須嚴格執(zhí)行。（2）中藥飲片進貨時，必須驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質量，實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，如發(fā)現(xiàn)有質量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應退回供貨單位。（3）中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部飲片檢查一遍，夏防季節(jié)，即每年5-

12、_月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質進行烘烤、翻曬等養(yǎng)護措施。出現(xiàn)質量問題，立即采取補救措施。（4）中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。（5）嚴把飲片使用質量關，過篩后裝斗，不得混裝，錯裝，及時清理格斗，患者返回的質量信息要及時解決。（6）中藥飲片配方場所及加工間每天一清掃，每周一大掃，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。（7）如違反上述規(guī)定，工作失職，連續(xù)兩次檢查中發(fā)現(xiàn)質量不合格的中藥飲片，將在季度質量考核中處罰。一次性無菌醫(yī)療器械使用管理制度一、使用一次性無菌醫(yī)療器械應從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證且有生產(chǎn)、經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械范圍的企業(yè)購進，不得從非法渠道購進。二、從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械時，應驗明銷售人員出具的下列證明：加蓋本企業(yè)紅章的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復印件及產(chǎn)品合格證；加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章的或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；銷售人員的_復印件；生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員在我市藥品監(jiān)督管理局登記的“_省一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售人員登記表”。三、采購無菌醫(yī)療器械應按照要求做好質量驗收，并做好記錄。按照記錄應能追查