2016最新版內(nèi)部審核檢查表

1、2016版內(nèi)部審核檢查表編制人： 內(nèi)部審核紀錄 編號：內(nèi)審檢查表內(nèi)審員： 審核日期：2016年 月 日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論整改項及說明4評審要求4.1組織4.1 依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織4.1.1公司或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。查資料查單位法人證書、組織機構(gòu)代碼等證明文件公司有相應(yīng)的法律地位符合4.1.2公司應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。組織結(jié)構(gòu)是否完善崗位設(shè)置是否有利于檢測活動中責任范圍區(qū)分，有無重疊責任不清現(xiàn)象組織機構(gòu)完善能夠滿足檢測活動開展符合4.1.3公司

2、及其人員從事檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。公正性聲明內(nèi)容是否覆蓋公正性、獨立性、利益關(guān)系、外部干擾、人為因素等各種影響有公正性聲明符合4.1.4公司應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。公司及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。查程序文件及詢問相關(guān)人員有相應(yīng)程序，詢問相關(guān)人員沒有受到來自外部等的壓力符合4.1.5公司應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。公司及其人員應(yīng)對其在檢測活動中所知悉的國家秘

3、密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。查程序文件有相應(yīng)程序符合4.2 具有與其從事檢測活動相適應(yīng)的檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.1公司應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。公司應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。是否建立了人員管理程序文件文件中是否對錄用、培訓(xùn)、管理等活動的職責、范圍、工作程序等做出了明確要求查看相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求符合內(nèi)審檢查表內(nèi)審員： 審核日期：20

4、16年 月 日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論整改項及說明4.2.2公司的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。最高管理者的授權(quán)或委托證明文件中，是否授予了負責管理體系的整體運作，發(fā)布質(zhì)量方針聲明，應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的的權(quán)限（或者具有等同效力的承諾和證據(jù)）；證明文件齊全，授權(quán)清晰符合4.2

5、.3公司的技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負責技術(shù)運作；質(zhì)量負責人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查人員檔案技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人均滿足要求符合4.2.4公司的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢測報告或證書。查檔案授權(quán)簽字人具有中職職稱符合4.2.5公司應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢測、簽發(fā)檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。查檔案有相應(yīng)的教育培訓(xùn)

6、記錄符合4.2.6公司應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)，確定人員的教育和培訓(xùn)目標，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)公司當前和預(yù)期的任務(wù)。是否建立了人員培訓(xùn)計劃是否建立了人員培訓(xùn)文件文件中是否對人員教育、培訓(xùn)和技能的目標，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)等活動的職責、范圍、工作程序、監(jiān)督等做出了明確要求培訓(xùn)記錄是否完整部分培訓(xùn)記錄不完整基本符合檔案補充完整內(nèi)審檢查表內(nèi)審員： 審核日期：2016年 月 日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論整改項及說明4.2.7公司應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。查檔案有相應(yīng)記

7、錄和授權(quán)符合4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢測要求4.3.1公司應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所?，F(xiàn)場查看為固定場所，滿足要求符合4.3.2公司應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢測的要求。公司在固定場所以外進行檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求?，F(xiàn)場查看及查閱記錄固定場所以外進行檢測或抽樣時，有相應(yīng)記錄符合4.3.3檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢測的開展時，應(yīng)停止檢測活動。查看是否有環(huán)境條件控制記錄有記錄符合4

8、.3.4公司應(yīng)建立和保持檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。公司應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍?，F(xiàn)場查看檢測區(qū)域、場地內(nèi)的標識、標線、警示標志和隔離設(shè)施是否符合技術(shù)條件或規(guī)范的要求符合要求符合內(nèi)審檢查表內(nèi)審員： 審核日期：2016年 月 日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論整改項及說明4.4具備從事檢測活動所必需的檢測設(shè)備設(shè)施4.4.1公司應(yīng)配備滿足檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢測工作的正常開展。公司使

9、用非本機構(gòu)的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準則要求?，F(xiàn)場查看及查閱檔案林格曼黑度圖版還未配置不符合盡快購置4.4.2公司應(yīng)建立和保持檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢測工作要求。是否制定了儀器設(shè)備管理程序文件程序文件中是否對儀器設(shè)備的管理過程做出了明確要求有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求符合4.4.3公司應(yīng)對檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢測的要求，并標識其狀態(tài)。針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，公司應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利

10、用并備份和更新。檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢測結(jié)果失效的調(diào)整。公司的參考標準應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，公司應(yīng)保留檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。當需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序?，F(xiàn)場查看及查閱檔案部分設(shè)備還未檢定或校準不符合盡快檢定或校準4.4.4公司應(yīng)保存對檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標識。檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了公司的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。現(xiàn)場查看及查閱檔

11、案有運行維護記錄，但不完整基本符合補充相關(guān)檔案及內(nèi)容內(nèi)審檢查表內(nèi)審員： 審核日期：2016年 月 日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論整改項及說明4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，公司應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復(fù)并通過檢定、校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢測結(jié)果的影響?，F(xiàn)場查看不符合要求，四聯(lián)水浴鍋未隔離及加貼停用標簽不符合隔離及加貼停用標簽4.4.6公司應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序?？赡軙r，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。公司應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。查程序文件及檔案有相應(yīng)程序及相關(guān)記錄符合4.5

12、具有并有效運行保證其檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系4.5.1 公司應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。查閱檔案有相應(yīng)檔案符合4.5.2公司應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。查程序文件及質(zhì)量手冊有質(zhì)量方針、目標符合4.5.3公司應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。查程序文件有相關(guān)程序符合4.5.4公司應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、

13、標書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。查程序文件有相應(yīng)程序符合4.5.5公司需分包檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的公司，具體分包的檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意，檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目，并予以標注。查檔案無分包不適用4.5.6公司應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單。查看是否有相關(guān)記錄有相關(guān)記錄，但不完整基本符合補充完整相關(guān)記錄4.5.7公司應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代

14、表合理進入為其檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。查程序文件及質(zhì)量手冊有相應(yīng)內(nèi)容符合4.5.8公司應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。查程序文件及質(zhì)量手冊有相應(yīng)內(nèi)容符合4.5.9公司應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復(fù)被停止的工作的責任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢測前中后全過程。查程序文件及質(zhì)量手冊有相應(yīng)內(nèi)容符合內(nèi)審檢查表內(nèi)審員： 審核日期：2016年 月 日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論整改項及說明4.5.10公司應(yīng)建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發(fā)現(xiàn)

15、潛在不符合時，應(yīng)采取預(yù)防措施。公司應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。查程序文件及質(zhì)量手冊有相應(yīng)內(nèi)容符合4.5.11公司應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。是否建立了記錄管理程序文件檢查檢測原始記錄、檢測報告及質(zhì)量文件要求的相關(guān)記錄是否規(guī)范，是否受控有程序文件，相關(guān)記錄可以證實活動符合要求符合4.5.12公司應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)

16、審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。公司應(yīng)：a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；b) 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c) 選擇審核員并實施審核；d) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；e) 及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；f) 保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。查程序文件和檔案有相應(yīng)程序，有內(nèi)審記錄，內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)，有相應(yīng)資質(zhì)符合內(nèi)審檢查表內(nèi)審員： 審核日期：2016年 月 日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論整改項

17、及說明4.5.13公司應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：a) 以往管理評審所采取措施的情況；b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c) 客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；d) 質(zhì)量目標實現(xiàn)程度；e) 政策和程序的適用性；f) 管理和監(jiān)督人員的報告；g) 內(nèi)外部審核的結(jié)果；h) 糾正措施和預(yù)防措施；i) 公司間比對或能力驗證的結(jié)果；j) 工作量和工作類型的變化；k) 資源的充分性；l) 應(yīng)對風險和機遇所采取措施

18、的有效性；m) 改進建議；n) 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 改進措施；b) 管理體系所需的變更；c) 資源需求。查程序文件及檔案有相應(yīng)程序，有管理評審記錄符合內(nèi)審檢查表內(nèi)審員： 審核日期：2016年 月 日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論整改項及說明4.5.14公司應(yīng)建立和保持檢測方法控制程序。檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應(yīng)進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應(yīng)進行確認。公司應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時公司應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需

19、方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。非標準方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風險。需要時，公司應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認。查閱檔案BOD5采用非標方法，未編制作業(yè)指導(dǎo)書不符合編制BOD5作業(yè)指導(dǎo)書4.5.15公司應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。查程序文件有相關(guān)程序符合4.5.16公司應(yīng)當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，公司應(yīng)建立和保持保護數(shù)據(jù)

20、完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應(yīng)形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常。查程序文件及詢問相關(guān)人員有相關(guān)程序、單數(shù)據(jù)保護未完善基本符合繼續(xù)完善數(shù)字保護內(nèi)審檢查表內(nèi)審員： 審核日期：2016年 月 日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論整改項及說明4.5.17公司應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應(yīng)確保檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應(yīng)予以詳細記錄，同時告知相關(guān)人員。查程序文件及記錄有相應(yīng)程序，沒有客戶有偏離要求符合4.5.18公司應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完

21、整性并為客戶保密。公司應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。查程序文件及管理受才有相關(guān)內(nèi)容符合4.5.19公司應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。查程序文件及檔案有相應(yīng)程序，但沒有能力驗證及比對記錄基本符合加強能力驗證及實驗室比對4.5.20公司應(yīng)準確、清晰

22、、明確、客觀地出具檢測結(jié)果，并符合檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a) 標題；b) 標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢測專用章（適用時）；c) 公司的名稱和地址，檢測的地點（如果與公司的地址不同）；d) 檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或證書的一部分，以及表明檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識；e) 客戶的名稱和地址（適用時）；f) 對所使用檢測方法的識別；g) 檢測樣品的狀態(tài)描述和標識；h) 對檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢測的日期；i) 對檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供公司或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；j) 檢測檢報告或證書的批準人；k) 檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；l) 公司接受委托送檢的，其檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢測樣品的符合性情況。查閱報告檔案檢查報告包含相應(yīng)內(nèi)容符合內(nèi)審檢查表內(nèi)審員： 審核日期：2016年 月 日條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論整改項及說明4.5.21當需對檢測結(jié)果進行說明時，檢測報告或證書中