農(nóng)村衛(wèi)生所藥品醫(yī)療器械監(jiān)管狀況調(diào)研報告

1、 農(nóng)村衛(wèi)生所藥品醫(yī)療器械監(jiān)管狀況調(diào)研報告 農(nóng)村衛(wèi)生所藥品醫(yī)療器械監(jiān)管狀況調(diào)研報告農(nóng)村（林場）衛(wèi)生所（室）是我國農(nóng)村最基層的藥品、醫(yī)療器械使用單位，因其點多、面廣、線長，一直是農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，其藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的好壞直接影響著廣大人民群眾的身體健康。從目前的情況看，農(nóng)村（林場）衛(wèi)生所（室）在藥品、醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、保管、養(yǎng)護、使用等方面存在的問題日益突出，應該引起各級藥監(jiān)部門的高度重視。我局今年對全市農(nóng)村（林場）衛(wèi)生所（室）使用藥品、醫(yī)療器械情況進行了一次廣泛的調(diào)研和監(jiān)督檢查，現(xiàn)就如何加強對農(nóng)村（林場）衛(wèi)生所（室）的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，談一些自己的看法，僅供

2、各位參考。一、 *市農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)現(xiàn)狀*市地處小興安嶺南麓，占地面積6，600平方公里，設有四鎮(zhèn)三鄉(xiāng)，127個村屯；轄區(qū)內(nèi)還有四個林業(yè)局、64個林場，一個國有農(nóng)場，共有人口40萬、182家農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)；從藥人員246人。從調(diào)查的情況看，我市農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)藥械質(zhì)量管理還存在很多問題，管理相對人觀念滯后，藥械監(jiān)管信息不靈，管理措施沒有到位。日常監(jiān)督檢查較少，地處偏遠的一年只能檢查一次。調(diào)查情況見下表：序號 監(jiān)督檢查項目 數(shù)量 占總數(shù)比例1 進行人員培訓情況 156 85.72 接觸藥品人員進行體檢情況 21 11.53 設置藥房的 64 35.24 具有藥品陳列設備

3、 110 60.05 建立質(zhì)量管理制度（采購、驗收、陳列、使用） 31 17.06 有藥品購進驗收記錄，票據(jù)較全 89 48.97 建有器械毀形銷毀記錄 58 31.88 憑處方使用藥品 57 31.39 使用二類精神藥品 13 7.110 人員配備：一醫(yī)（一護）、一藥 38 20.9二、 存在問題1、從無證企業(yè)采購藥品、醫(yī)療器械。近年來，藥監(jiān)部門不斷加大監(jiān)督檢查頻次，尤其是全面推行農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設之后，農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室) 從無證企業(yè)采購藥品、醫(yī)療器械量明顯減少，但仍然存在。主要原因是仍有流動藥販上門送貨，且價格比合法藥品經(jīng)營企業(yè)便宜。2、藥品專業(yè)技術人員少，業(yè)務素質(zhì)教差。大多數(shù)衛(wèi)生

4、所從事藥品管理工作人員為醫(yī)生兼職，沒有進行過藥學專業(yè)知識培訓。又存在著“重醫(yī)輕藥”思想，對藥品只顧價格、利潤，放松藥械管理和基本設施、設備的配備，時常出現(xiàn)一些過期、失效、霉爛、變質(zhì)，甚至誤購、誤用假劣藥品。3、藥房設施設備不足，無法保證藥械質(zhì)量。大多數(shù)的村衛(wèi)生所（室）都是住宅、診所混在一起，受面積限制，診察室、處置室、藥房不能分開，存放藥品的藥柜、貨架嚴重不足，藥品、器械擺放雜亂。沒有相應的通風、防鼠、溫濕度調(diào)節(jié)設施，更談不上陰涼、避光儲存藥品，甚至需要低溫儲藏的藥品也在常溫下使用。4、使用完的一次性醫(yī)療器械不及時進行毀形銷毀處理，容易造成安全隱患。在監(jiān)督檢查中，一些衛(wèi)生所雖然建立了毀形銷毀記

5、錄，但實際工作中卻很少進行毀形，更不會進行無害化處理。一是毀形比較麻煩，二是進行焚燒時會產(chǎn)生有毒和難聞的氣味，周圍的鄰居會干預。因此不少人干脆將使用過的一次性醫(yī)療器械賣給廢品收購人員，以圖省事。5、制度、記錄不健全，自我規(guī)范意識不強。大多數(shù)衛(wèi)生所沒有建立健全相應的管理制度，對于各項記錄也沒有認真記載。對于藥監(jiān)人員在監(jiān)督檢查時反饋的問題，當場總是虛心接受，過后沒有改正。究其原因，主要是不少村衛(wèi)生所交通不便，地處偏遠，藥監(jiān)人員一年才能檢查一兩次，對他們違法行為的處罰也很難到位。6、違法行為處罰困難。對農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)的各種違法行為的處罰，由于受交通條件和執(zhí)法成本的限制，藥監(jiān)部門不論其行為是

6、否要適用一般程序還是簡易程序，大多數(shù)采取當場處罰的形式。在目前監(jiān)管人員少、交通工具不足而對村衛(wèi)生所（室）的監(jiān)督覆蓋面又要達到百分之百的情況下，藥監(jiān)人員沒有時間和精力去按一般程序查辦每一個案件。三、 監(jiān)管對策1、加強藥品、醫(yī)療器械源頭監(jiān)管。村衛(wèi)生所（室）能從無證企業(yè)采購到藥品、醫(yī)療器械，是因為有流動地下藥販。只要我們加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和銷售人員的源頭監(jiān)管，杜絕藥品、醫(yī)療器械流向非法渠道，斷了地下藥販的貨源，農(nóng)村衛(wèi)生所（室）就能從合法渠道采購。同時提高藥品批發(fā)企業(yè)的配送和服務能力，來滿足農(nóng)村衛(wèi)生所（室）的用藥需求。2、加強村衛(wèi)生所（室）從業(yè)人員培訓。村衛(wèi)生所（室）從業(yè)人員，基本上

7、沒有藥學專業(yè)人員，缺乏藥品的驗收、儲存、保管、養(yǎng)護等知識。因此，基層藥監(jiān)部門應建立、完善村衛(wèi)生所（室）從業(yè)人員培訓制度，制定年度培訓計劃，確保村衛(wèi)生所（室）從業(yè)人員每年都能參加一次培訓。培訓的內(nèi)容著重在以下幾個方面。一是藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)，如藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等。二是藥品驗收、儲存、保管、養(yǎng)護等專業(yè)知識。三是真假藥品、醫(yī)療器械簡易鑒別知識。通過培訓，增強他們的法律意識、藥品質(zhì)量意識和自我規(guī)范意識。3、強化日常監(jiān)管，建立監(jiān)管檔案。應將監(jiān)管的重點轉(zhuǎn)移到農(nóng)村、林場，集中精力、下大力氣，花一至二年的時間進行重點監(jiān)管，以求得農(nóng)村、林場藥械市場秩序的根本好轉(zhuǎn)。對部分屢教不改的，問題

8、較多的村衛(wèi)生所（室），建立監(jiān)管檔案，將違法違規(guī)行為記錄在案。要不受監(jiān)管頻次的限制，經(jīng)常性的進行監(jiān)督檢查，達到打擊一兩個、教育一大片的效果。也只有這樣才能樹立藥監(jiān)部門的威信，使今后的監(jiān)管工作更加順利。4、逐步提高硬件設施和軟件管理水平。結(jié)合衛(wèi)生行政部門開展的換證驗收工作，引導設置獨立的藥房，逐步提高藥房設施和設備，以滿足藥品陳列和儲存的需要。同時規(guī)范各項記錄、簿冊的建立和書寫，建立健全各項質(zhì)量管理制度，開展經(jīng)常性的自檢自查，促使各項質(zhì)量管理制度真正落到實處。5、完善法律法規(guī)，規(guī)范用藥行為。在農(nóng)村，藥品消費六成以上在村衛(wèi)生所（室），而藥品管理法及其實施條例對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理只有規(guī)范性條款，無相應罰則，這不但給藥品監(jiān)管工作帶來了困難，而且對促進其規(guī)范也帶來了不利影響。建議應盡快建立和完善相關法律法規(guī)體系，制定醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范（gup）