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文檔簡介

。1、 凝膠劑的生產(chǎn)工藝流程圖容器的處理藥物配制 混勻灌裝封口 包裝成品基質(zhì)的制備質(zhì)量檢查2、凝膠劑的生產(chǎn)設(shè)備水浴式雙向攪拌化膠罐GF-400L 型自動灌裝封尾機3、凝膠劑的制備1、配膠2、配膠過程高分子材料溶脹、溶解加入其它附加劑藥物的配制混合均勻3、灌裝4、凝膠劑的質(zhì)量控制1、粒度不得檢出大于180um的粒子2、裝量最低裝量檢查限度3、微生物限度4、主藥含量測定。1。硝酸咪康唑凝膠 處方硝酸咪康唑20g(主藥)卡波姆 94010g(凝膠基質(zhì))三乙醇胺12g( PH調(diào)節(jié)劑)甘油80g(保濕劑)乙醇500ml(藥物的溶劑)平平加 0 1560g(表面活性劑做增溶劑)亞硫酸氫鈉0.5g(抗氧劑)依地酸二鈉0.5g(金屬螯合劑)月桂氮酮10ml(透皮促進劑)蒸餾水加至 1000g(溶劑)制備方法1、將亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉溶于水中2、攪拌下加入卡波姆,溶脹得卡波姆膠液3、將硝酸咪康唑溶于乙醇中,加入甘油、平平加015、 月桂氮酮,攪拌均勻得藥物溶液4、將藥物溶液加入卡波姆膠液,攪勻,加入三乙醇胺即得硝酸咪康唑凝膠。2。歡迎您的下載,資料僅供參考!致力為企業(yè)和個人提供合同協(xié)議,

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