冷鏈藥品儲運管理應(yīng)急預(yù)案_2

1、書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟。冷鏈藥品儲運管理應(yīng)急預(yù)案 一、目的： 為加強冷鏈藥品運輸管理，根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄關(guān)于冷藏藥品管理要求，針對設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，確保冷藏藥品質(zhì)量，特制定此應(yīng)急管理預(yù)案。 二、適用范圍。適用于藥品儲、運的應(yīng)急管理。 三、職責。質(zhì)量負責人、質(zhì)管部負責人、質(zhì)量管理員、儲運部負責人、運輸員。 四、內(nèi)容： （一）儲存應(yīng)急管理 1、在正常上班時間，由保管員負責監(jiān)測冷庫運行情況和負責此預(yù)案的實施。 2、保管員休假和下班時間，由儲運部值班人員負責監(jiān)測冷庫運行情況和負責此預(yù)案的實施。 3、冷庫配置有雙制冷機組，當一臺制冷機發(fā)生故障時

2、，系統(tǒng)自動切換到另一臺制冷機，保證制冷機的正常運行。 4、如突發(fā)停電，冷庫切換到備用發(fā)電機組，保證冷庫正常運行。 5、若發(fā)電機發(fā)生故障，立即進行搶修，嚴密監(jiān)測冷庫溫度，一旦庫溫超10度，而發(fā)電機障礙尚未排除時，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)移到冷藏車上。 （二）運輸應(yīng)急管理 1、嚴格執(zhí)行公司藥品運輸?shù)牟僮饕?guī)程。 2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運輸司機要作出快速反應(yīng)，在運輸車里事先預(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將藥品從故障車中取出放進備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機及時啟動，防止因設(shè)備故障影響藥品質(zhì)量。 3、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，運輸司機應(yīng)時時查看藥品的貯存溫度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準備工作。運輸員要及時報告小組成員發(fā)生的時間、地點、主要情況及經(jīng)過，可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施，及時留取現(xiàn)場證據(jù)和記錄等。 4、領(lǐng)導(dǎo)小組組長或成員要第一時間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查情況，進行現(xiàn)場救護處理。 5、與具備冷鏈條件的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂委托運輸互助協(xié)議，以保證途中車輛故障后的藥品質(zhì)量。 6、委托第三方藥品物流單位運輸藥品時，要審查其質(zhì)量信譽和運輸能力，審查其資質(zhì)是否符合規(guī)定，簽訂委托運輸協(xié)議，要明確藥品運輸應(yīng)急處