《格列齊特緩釋片臨床應(yīng)用快速指導(dǎo)建議》（2018）要點(diǎn)匯總

1、本word文檔 可編輯 可修改72.格列齊特緩釋片臨床應(yīng)用快速指導(dǎo)建議（2018）要點(diǎn)最新流行病學(xué)調(diào)查顯示，目前中國成人T2DM患病率為10.9，但血糖整體控制情況不理想，HbA1c7.0的達(dá)標(biāo)患者不足/。高血糖是糖尿病患者微血管病變發(fā)生的主要原因。控制高血糖可減少因DKD、糖尿病眼底病變、糖尿病外周血管和神經(jīng)病變所導(dǎo)致的腎衰竭、失明和截肢的風(fēng)險?；请孱愃幬锸桥R床常用的控制T2DM高血糖的口服藥物之一，已有50多年的歷史。目前該類藥物在全球仍是應(yīng)用最為廣泛的口服降糖藥之一，且在國內(nèi)外T2DM指南中被推薦臨床使用。長期的臨床應(yīng)用和大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)均表明，磺脲類藥物降糖療效顯著，還可減少或延緩T

2、2DM微血管并發(fā)癥的發(fā)生?；请孱愃幬锊煌姆肿咏Y(jié)構(gòu)、藥代/藥效動力學(xué)以及劑型存在差異，其療效和安全性也可能有所不同。格列齊特作為二代磺脲類藥物，療效和安全性優(yōu)于一代磺脲類藥物，是磺脲類中唯一被WHO推薦為基礎(chǔ)用藥的促泌劑。格列齊特在國際上的用藥經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)超過40年，在我國也是臨床使用時間長、被糖尿病患者廣泛使用的口服降糖藥物之一。一、臨床使用時機(jī)（表）磺脲類藥物被多個國內(nèi)外成人T2DM防治指南推薦為一線或二線降糖用藥。二甲雙胍不耐受或存在禁忌證的患者可選擇磺脲類作為一線起始治療；二甲雙胍單藥治療血糖控制不佳時可作為聯(lián)合治療的選擇；在老年糖尿病患者中，被推薦作為一線治療和二線治療。二、劑量與服用方

3、法（表）表劑量與服用方法（劑量與服用方法/推薦意見）起始劑量/60mg最大推薦劑量/120mg服藥頻次/每日1次服用方法/口服三、臨床療效和適用人群（表4）表臨床療效和適用人群（適用人群/臨床療效）新診斷T2DM患者/格列齊特緩釋片單藥治療降低HbA1c達(dá)1.301.98。降低FPG1.401.70mmol/L，降低PPG3.403.80mmol/L口服降糖藥物控制不佳T2DM患者/格列齊特緩釋片30120mg/d用于口服藥物單藥控制不佳的患者，可降低HbA1c1.01.94，降低FPG2.033.73mmol/L，降低PPG3.875.36mmol/L四、特殊人群用藥1.特殊人群用藥（表）表

4、特殊人群用藥（特殊人群/推薦意見）老年患者/格列齊特緩釋片用于65歲以上患者，且劑量方案應(yīng)與65歲以下患者相同腎功能不全患者/格列齊特緩釋片可用于輕、中度腎功能不全患者肝功能不全患者/格列齊特緩釋片可用于非酒精性脂肪性肝病患者2.慎用人群：應(yīng)用利福平治療的患者臨床應(yīng)謹(jǐn)慎合用（利福平可能通過誘導(dǎo)CYP2C9而促進(jìn)格列齊特的代謝）；應(yīng)用圣約翰草提取物的患者臨床應(yīng)謹(jǐn)慎合用（圣約翰草提取物可誘導(dǎo)CYP同工酶而加快格列齊特的代謝）；應(yīng)用西咪替丁的患者臨床應(yīng)謹(jǐn)慎合用。3.禁用人群：對格列齊特或其中某一種賦形劑、其他磺脲類、磺胺類過敏；T1DM；DKA；嚴(yán)重肝功能不全（ALT810倍參考值上限或ALT3倍參

5、考值上限且總膽紅素2倍參考值上限），腎功能不全（CKD3b5期）；應(yīng)用咪康唑治療者；哺乳期。五、使用安全性及對糖尿病并發(fā)癥的影響1.使用安全性（表6）表使用安全性（項(xiàng)目/推薦意見）低血糖/格列齊特緩釋片在磺脲類中低血糖風(fēng)險最低，且與DPP-4相當(dāng)體重/格列齊特緩釋片對體重影響小心血管安全性/格列齊特緩釋片具有長期心血管安全性2.對糖尿病并發(fā)癥的影響（表）表對糖尿病并發(fā)癥的影響（項(xiàng)目/推薦意見）腎臟/格列齊特緩釋片腎臟獲益長達(dá)10年視網(wǎng)膜/格列齊特緩釋片延緩DR進(jìn)展六、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)格列齊特緩釋片60120的日治療費(fèi)用僅為2.55.0元。對RCT研究的薈萃分析中獲得模擬患者的臨床數(shù)據(jù)，采用UKPDS研究結(jié)果模型對糖尿病并發(fā)癥、質(zhì)量調(diào)整生命年（QALYs）和二甲雙胍控制不佳患者二線藥物治療的醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行評估。在二甲雙胍基礎(chǔ)上聯(lián)合使用不同的口服藥，