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文檔簡介
1、白前呼吸劑開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書一、項(xiàng)目的目的及意義 白前(rhizoma cynanchi stauntonii白前-植物原生態(tài)),又稱水楊柳、鵝白前、草白前、白馬虎、石藍(lán)、嗽藥(唐本草),來源于蘿藦科植物柳白前cynanchum stauntonii 的根莖及根,其性味歸經(jīng)為辛、苦,微溫。歸肺經(jīng),具有降氣化痰、止咳的功效,用于治療咳嗽痰多,氣喘。白前性微溫而不燥烈,長于祛痰,降肺氣以平咳喘,無論屬寒屬熱,外感內(nèi)傷,新嗽久咳均可用之。臨床上還用于治療咯血、治療癔癥、治療小兒肺炎。白前生于300米以下低海拔的河溪旁、湖邊、渠道、塘邊、溝旁的潮濕地上,土壤一般為疏松的砂質(zhì)土及壤土,主要分布十分廣泛,分布
2、于湖北、安徽、浙江、江西、福建、湖北、湖南、廣東、廣西、四川、貴州、云南等省,主產(chǎn)于湖北新洲。白前以前為野生品種,隨著時(shí)間的推移白前已經(jīng)變野生為家種品種,白前是小品種,每年需求量在400-500噸之間。針對白前巨大用量的情況,采用大棚栽培、水栽、發(fā)酵等技術(shù)可以獲得足量的白前,并通過相關(guān)技術(shù)對白前生長限制,使白前無毒副作用無,再將白前制成日化產(chǎn)品、健康產(chǎn)品、藥品,如白前噴霧劑、白前呼吸器、白前糖漿等衍生品,為這一珍稀資源的開發(fā)和利用開辟新的途徑,也為國家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出巨大貢獻(xiàn)。二、國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢2.1白前的理化特性:2.1.1植物形態(tài)柳葉白前,又名:水楊柳、大鶴瓢、水柳。多年生草本。高
3、3060厘米。根莖匍匐。莖直立,單一,下部木質(zhì)化。單葉對生,具短柄;葉片披針形至線狀披針形,長38厘米,寬38毫米,先端漸尖,基部漸狹,邊緣反卷;下部的葉較短而寬;頂端的葉漸短而狹。聚傘花序腋生,總花梗長815毫米,中部以上著生多數(shù)小苞片;花萼綠色,5深裂,裂片卵狀披針形;花冠紫色,5深裂,裂片線形,長約5毫米,基部短筒狀;副花冠5,上部圍繞于蕊柱頂端,較蕊柱短;雄蕊5,與雌蕊合成蕊柱,花藥2室;雌蕊1,子房上位,2心皮幾乎分離,花柱2,在頂端連合成一平盤狀的柱頭。蓇葖果角狀,長約7厘米。種子多數(shù),頂端具白色細(xì)絨毛。花期6月。果期10月。生長于溪灘、江邊砂磧之上或山谷中陰濕白前-中藥材處。分布
4、浙江、江蘇、安徽、江西、湖南、湖北、廣西、廣東、貴州、云南、四川等地。蕪花葉白前,又名:溪瓢羹、消結(jié)草、烏梗仔。多年生草本,高2540厘米。根莖匍匐,節(jié)上簇生多數(shù)須根。莖直立,幼枝被棕色毛茸,老枝往往殘留一部分毛茸。葉對生,幾無柄;葉片橢圓形,長2.55厘米,寬0.81.5厘米,先端圓或銳尖,基部楔形,全緣。聚傘狀花序腋生;花萼黃綠色,近于全裂,裂片卵形;花冠黃白色,深5裂,裂片卵圓形;副花冠5,黃綠色,肉質(zhì)瘤狀,上部圍繞于蕊柱頂端,與蕊柱幾等長;雄蕊5,藥覆蓋蕊柱先端;子房上位,由2個(gè)幾乎分離的心皮組成,兩花柱頂端連合而成肥厚平盤狀柱頭。蓇葖果12個(gè),狹長卵形,長約4.5厘米。種子多數(shù),頂端
5、具白色細(xì)絨毛。花期8月。果白前(4張)期910月。生長環(huán)境及分布與柳葉白前同。兩者常群生一起。2.1.2 化學(xué)成分 柳葉白前根莖中含有-谷甾醇(-sitosterol),高級脂肪酸和華北白前醇(hancokind)2.芫花葉白前根中含有白前皂甙(glaucoside)a,b,c,d,e,f,g3,h,i,j,k,白前皂甙式(glaucogenin)a和b,白前皂甙式c單-d-黃花夾竹桃糖甙(glaucogeninc-mono-d-thevetlside),白前新皂甙(neoglau白前黃后coside)a和b及白前二糖(glaucobiose)。 2.2學(xué)名及分類:中文學(xué)名:白前中文別名:芫花
6、葉白前(中藥志);水竹消、溪瓢羹、消結(jié)草(福建)二名法:cynanchum glaucescens (decne.) hand.-mazz.界:植物界門:被子植物門(magnoliophyta)綱:雙子葉植物綱(magnoliopsida),又稱木蘭綱。亞綱:菊亞綱(asteridae)目:龍膽目(gentianales)科:蘿藦科(asclepiadaceae)亞科:馬利筋亞科(subfam. asclepiadoideae airy shaw)族:馬利筋族(trib. asclepiadeae g. don)屬:鵝絨藤屬(cynanchum linn.),又稱牛皮消屬、白前屬。種:白前(神
7、農(nóng)本草經(jīng))分布:產(chǎn)于江蘇、浙江、福建、江西、湖南、廣東、廣西和四川等省區(qū)。2.3生態(tài)環(huán)境 柳葉白前生長于溪灘、江邊砂磧處,以至半浸于水中。 芫花葉白前生長環(huán)境及分布與柳葉白前同。兩者常群生一起。 2.4資源分布 柳葉白前分布于江蘇、江蘇、安徽、浙江、江西、福建、湖北、湖南、廣東、廣西、貴州等地。芫花葉白前分布與柳葉白前相同。 2.5藥材基源 為雙子葉植物藥蘿藦科植物柳葉白前或芫花葉白前的根及根莖。 2.6采收儲藏 栽后第2年秋后挖取全株,將根及根莖采下,洗凈,曬干或烘干。 2.7炮制方法白前:揀去雜質(zhì),洗凈泥土,稍浸泡后撈出,潤透,切段,曬干。 炒白前用文火加熱,炒至老黃色,微焦,取出放涼。炒
8、后偏于溫肺散寒、化痰止咳,多用于寒痰或痰濕、咳喘。 密白前現(xiàn)行,取煉密用適量開水稀釋,加入白前段拌勻,悶潤后置鍋內(nèi),用文火加熱,炒至表面深黃色,不粘手為度,取出放涼。每白前段100kg,用煉密25kg。密炙后可緩和對胃的剌激性,增強(qiáng)潤肺止咳作用多用于肺虛咳嗽。 2.8有效成分-谷甾醇 :片狀結(jié)晶(乙醇),熔點(diǎn)140,25/d-37(c=2,氯仿)。難溶于水、甲醇和乙醚,易溶于苯和氯仿。可與洋地黃甙產(chǎn)生沉淀。uv etohmax nm():206(4169),ir kbrmax cm-1:3500(oh),msm/e(%):414(m+,13),107(86),105(83),95(88),93
9、(82),91(95),81(100),67(84)。nmr(cdcl3)220(19-ch3),239(18-ch3),227233d(異丙基),227233d(21-ch3),233228234t(29-ch3)。藥用價(jià)值: 降低膽固醇作用,小鼠喂食膽固醇,-谷甾醇能降低其血中膽固醇,亦能降低肝中的膽固醇和甘油三酯。對喂食膽固醇的黑猩猩,-谷甾醇的降血脂效果比安妥明好。本品的二氫化合物降血脂效果更優(yōu)。止咳作用小鼠用氨致咳,口服-谷甾醇250mg/kg,具有顯著的鎮(zhèn)咳作用。 抗癌作用-谷甾醇對小鼠腺癌715,lewis肺癌和大鼠瓦克癌瘤256具有活性。 其他作用-谷甾醇與七葉皂甙局部用作抗炎
10、藥,毒性減小,0.2mg注射可使大鼠角叉菜膠足踝腫降低13.5%。另外,-谷甾醇有抗慢性乙酸型胃潰瘍的活性的作用。3、安全性評價(jià) 中國藥典:白前 【拼音名】 bi qin 【英文名】 rhizoma cynanchi stauntonii 【別名】 鵝管白前、竹葉白前 【來源】 本品為蘿藦科植物柳葉白前cynanchum stauntonii (decne.) schltr. ex levl.或芫花葉白前cynanchum glaucescens (decne.) hand.-mazz.的干燥根莖及根。秋季采挖,洗凈,曬干。 【性狀】 柳葉白前:根莖呈細(xì)長圓柱形,有分枝,稍彎曲,長415cm,
11、直徑1.54mm。表面黃白色或黃棕色,節(jié)明顯,節(jié)間長1.54.5cm,頂端有殘莖。質(zhì)脆,斷面中空。節(jié)處簇生纖細(xì)彎曲的根,長可達(dá)10cm,直徑不及1mm,有多次分枝呈毛須狀,常盤曲成團(tuán)。氣微,味微甜。芫花葉白前:根莖較短小或略呈塊狀;表面灰綠色或灰黃色,節(jié)間長12cm。質(zhì)較硬。根稍彎曲,直徑約1mm,分枝少。 【鑒別】 取本品粗粉1g,加70乙醇10ml,加熱回流1 小時(shí),濾過。取濾液1ml,蒸干,殘?jiān)哟佐?ml 使溶解,再加硫酸1 滴,柳葉白前顯紅紫色,放置后變?yōu)槲劬G色;芫花葉白前顯棕紅色,放置后不變色。 【炮制】 白前:除去雜質(zhì),洗凈,潤透,切段,干燥。蜜白前:取凈白前,照蜜炙法(附錄 d
12、)炒至不粘手。 【性味】 辛、苦,微溫。 【歸經(jīng)】 歸肺經(jīng)。 【功能主治】 降氣,消痰,止咳。用于肺氣壅實(shí),咳嗽痰多,胸滿喘急。 【用法用量】 39g。 【摘錄】 中國藥典4、栽培 用種子或分根繁殖。種子繁殖:春季2月、3月播種育苗,4月底或5月初苗高15cm左右即可移栽。分根繁殖:宜在春季3月、4月進(jìn)行,每株根莖應(yīng)帶有芽1-2個(gè),栽,每穴1株,覆土壓實(shí)。5、常用選方 治久患暇呷咳嗽,喉中作聲,不得眠:白前,搗為末,溫酒調(diào)二錢匕,服。(梅師集驗(yàn)方) 治久嗽兼唾血:白前三兩,桑白皮、桔梗各二兩,甘草一兩(炙)。上四味切,以水二大升,煮取半大升,空腹頓服。若重者,十?dāng)?shù)劑。忌豬肉、海藻、菘菜。(近效
13、方) 治胃脘痛,虛熱痛:白前和重陽木根各五錢。水煎服。 治瘧母(脾腫大):白前五錢。水煎服。 治小兒疳積:白前、重陽木或兗州卷柏全草各三錢。水燉服。 治跌打脅痛:白前五錢,香附三錢,青皮一錢。水煎服。(方以下出福建中草藥)6、歷史記載白前始載于漢末名醫(yī)別錄,列為中品,為較常用藥材。唐本草中記載白前草做成的藥丸,對于降痰、咳嗽有一定療效。證類本草中記載:味甘,微溫,臣禹錫等謹(jǐn)按蜀本云微寒。無毒。主胸脅逆氣,咳嗽上氣。本草衍義曰:“白前,保定肺氣,治嗽多用。以溫藥相佐使,則尤佳”。本草綱目曰:“白前,長于降氣,肺氣壅實(shí)而有痰者宜之。若虛而長哽氣者不可用。張仲景治嗽而脈沉者,澤漆湯中亦用之”。198
14、3年,湖北省中藥材公司經(jīng)中國藥材公司批準(zhǔn),于一九八三年十月二十七日至二十九日在新州縣(現(xiàn)新洲區(qū))召開了“白前草野生轉(zhuǎn)家種技術(shù)成果鑒定會”。80年代初,江西、湖北引野生為家種成功三、亟待解決的幾個(gè)問題以及本項(xiàng)目的創(chuàng)新性綜上所述,白前作為一種食用安全,效果顯著,在民間具有一定應(yīng)用歷史的珍稀藥用草藥,具有很好的開發(fā)應(yīng)用前景。在過去的二十年里各界投入大量的人力、物力、財(cái)力對其進(jìn)行研究,積累了大量的資料,但至今為止依舊有很多問題懸而未決:1) 目前白前的批量生產(chǎn)企業(yè)幾乎沒有,一般市場用的白前都來自采摘的野生2) 由于白前的產(chǎn)量在中國還不是很多,所以有些不法分子會使用假白前即白芥子等類似物代替白前3) 使
15、用白前需注意的:咳喘屬氣虛不歸元者,不宜應(yīng)用。按:白前與白薇外形相近似,故有些地區(qū)把二者顛倒混用。然白前為止咳祛痰藥,白薇乃清退虛熱藥,二者功用迥異,須予區(qū)別。其簡易鑒別法是:折斷面中空者為白前,俗稱“鵝管白前”(指根莖中柳葉白前空似鵝毛管);折斷面實(shí)心者為白薇,俗稱“實(shí)白薇”。4) 白前誤用品尚有多種,如:百合科植物龍須菜asparagusschoberioideskunth、多刺龍須菜a.sp的根及根莖,在河南山西個(gè)別地區(qū)誤作白前應(yīng)用。其根莖較粗大(直徑051cm),須根也較粗長(直徑02-05cm);灰褐色,質(zhì)柔韌,不易折斷,切面中央有小木心,木心與外皮間有放射狀空隙;味微苦。(2)鳶尾
16、科植物白射干irisdichoto-mapall的根及根莖在江蘇等省誤作白前使用。其根莖橫生,呈不規(guī)則結(jié)節(jié)狀,灰褐色,有圓形莖痕或殘留莖基,莖基具葉鞘;須根細(xì)長,直徑015-o4cm,有縱皺及纖細(xì)的絨毛;質(zhì)空虛軟韌或硬脆,斷面中央有小木心,味淡微苦。(3)同屬植物竹靈消c.inamoenumloes、柳長卿c.paniculatumkitag的根及根莖分別在山東,黑龍江等省個(gè)別地區(qū)誤作白前使用,其形性及功用與白前均有明顯區(qū)別。5) 本項(xiàng)目的創(chuàng)新性: 白前為我國的常用中藥材。 在療效方面,較歷代本草又有新的發(fā)展。 白前味甘、辛,性微溫。歸肺經(jīng)。具有清肺化痰、止咳平喘等功效。用于感冒咳嗽,支氣管炎
17、,氣喘水腫,小便不利,肝炎麻疹;外用毒蛇咬傷,皮膚濕疹等癥。 因此,批量生產(chǎn)白前不僅僅能夠增加我國白前的產(chǎn)量,為中西藥提高豐富的資源,而且,有白前里的有效成分制成的白前呼吸劑、白前藥片、白前保健品等都能夠拉動我國醫(yī)藥學(xué)方面的發(fā)展,帶動國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。四、項(xiàng)目的主要方案、技術(shù)路線以及實(shí)施規(guī)劃4.1 項(xiàng)目總體方案本項(xiàng)目主要按以下細(xì)化方案進(jìn)行: (1)白前的大量播種、培養(yǎng)、篩選、收獲 (2)產(chǎn)品工藝的研究:在前期實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上,通過小試,中試研究建立白前衍生品工藝,實(shí)現(xiàn)規(guī)?;ǖ纳a(chǎn); (3)白前有效成分的分離提取工藝的研究;4.2 項(xiàng)目安排,擬解決的關(guān)鍵技術(shù)和采用的技術(shù)路線及流程初期:獲得大量白前。栽培
18、白前一般采用粗壯莖苗的根狀莖3節(jié)或4節(jié)埋土插播,或先集中育苗,待出葉后移栽。種子雖可繁殖,但也需育苗移栽,且當(dāng)年根莖細(xì)小,產(chǎn)錄低。家種白前3-4月移栽定植后,當(dāng)年11月苗莖將枯萎時(shí)采挖。挖起全株,割去地上苗,把地下根莖洗凈泥沙,揀除雜質(zhì),曬干即可。如將節(jié)部須根除凈,比較光潔的根莖則稱“鵝管白前”。如帶須根連地上苗的全株,曬干則稱“草白前”。 后期:在前期實(shí)驗(yàn)獲得的工藝參數(shù)基礎(chǔ)之上,通過小試和中試確定工業(yè)化生產(chǎn)的最優(yōu)工藝條件。擬采用的技術(shù)路線及流程如下:(1) 播種、栽培、收集(2 )衍生品制作(3)有效成分的測定及后續(xù)研究五、實(shí)施進(jìn)度2014.1-2014.2 培養(yǎng)條件的確立。擬確定栽培周期,
19、ph值相應(yīng)的碳源,氮源,無機(jī)鹽,生長因子等條件;2014.2-2014.3 播種幼苗,白前喜溫暖濕潤氣候,忌干燥,適宜土層深厚肥沃的腐殖土壤栽培。穴栽,每穴一種,生長期應(yīng)注意除草、澆水。苗高30cm左右,追肥1次,覆土壓實(shí);2014.4-2014.5 移栽幼苗,保留樣品;2014.5-2014.6 篩選出優(yōu)良品種的白前;2014.7-2014.8 提取有效成分進(jìn)行白前衍生品的研究,保留樣品;2014.9-2014.10 針對白前的衍生品,申請國家發(fā)明專利1-2項(xiàng)(已完成);2015.2- 放大試生產(chǎn),白前及其衍生品的試生產(chǎn)、銷售。六、項(xiàng)目的市場情況、收益以及風(fēng)險(xiǎn)分析6.1 市場情況分析 中國的
20、資源開發(fā)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛,已經(jīng)成為新的消費(fèi)熱點(diǎn),尤其是生物物種的開發(fā)及加工,已經(jīng)成為中國市場的潛力股。中國的資源利用率在國際上排名落后,是國際公認(rèn)的事實(shí),那么如何把資源利用到最大化,就是我們現(xiàn)在要做的事情。6.1.1醫(yī)藥市場分析ims health公司發(fā)布研究報(bào)告,報(bào)告顯示,全球藥品市場規(guī)模預(yù)計(jì)在未來5年內(nèi)將增長近3000億美元,2014年將達(dá)到1.1萬億美元。未來5年5%8%的年復(fù)合增長率,既反映了發(fā)達(dá)國家的主銷藥品失去專利保護(hù)所帶來的影響,也反映了全球新興國家醫(yī)藥市場強(qiáng)勁的整體增長。ims最新出版的戰(zhàn)略市場期刊ims market prognosis的報(bào)告公布了上述結(jié)論。報(bào)告預(yù)測,2010年
21、全球藥品銷售額的增長率在46%之間,這與ims先前的預(yù)測相符。2009年,全球醫(yī)藥市場規(guī)模增長7.0%,達(dá)到8370億美元,而2008年的增長率為4.8%。盡管全球的許多市場仍在遭受經(jīng)濟(jì)衰退帶來的影響,但總體對藥品的需求仍然十分強(qiáng)勁。建立在公共基金基礎(chǔ)之上的發(fā)達(dá)醫(yī)藥國家的衛(wèi)生健康計(jì)劃,雖然來自支付方對藥品支出增長的壓力會越來越大,但醫(yī)藥新興市場持續(xù)快速增長將會使世界醫(yī)藥市場所受到的影響程度減少。盡管行業(yè)正在進(jìn)入那些1015年前上市的創(chuàng)新藥專利到期和低成本仿制藥進(jìn)入的高峰期,預(yù)計(jì)未來五年的凈增長還將會十分強(qiáng)勁。6.1.2保健品市場分析中國保健品市場盡管10年前規(guī)模很小,經(jīng)過多年快速發(fā)展,已經(jīng)逐漸
22、壯大。雖然仍面臨諸多挑戰(zhàn),但是,中國保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景是光明的。在市場需求、技術(shù)進(jìn)步和管理更新的推動下,中國保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。未來發(fā)展將呈現(xiàn)消費(fèi)者群體多元化、保健品銷售模式專營化、宣傳模式推陳出新以及保健品成日常消費(fèi)四大趨勢。而從20世紀(jì)80年代起步的中國保健品行業(yè),在短短十幾年時(shí)間里,已經(jīng)迅速發(fā)展成為一個(gè)獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)。保健品產(chǎn)業(yè)之所以蓬勃發(fā)展,主要原因是人民生活水平明顯提高;其次,人民生活方式的改變,是保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要契機(jī);多層次的社會生活需要,為保健品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了廣闊空間。2006年中國保健品企業(yè)在規(guī)模上基本呈現(xiàn)了金字塔的結(jié)構(gòu),即投資規(guī)模在1億元以上的企業(yè)占總數(shù)的1.45%
23、,5000萬元到1億元的占12.5%,100萬元到5000萬元的占6.66%,10萬元到100萬元的企業(yè)最多,占41.39%,而10萬元以下的企業(yè)為38%。2006年中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額突破300億美元大關(guān),達(dá)到306.7億美元,同比增加20.4%。其中,出口額為196.1億美元,同比增加26.3%;進(jìn)口額為110.6億美元,同比增長11.2%。2007年中國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易再創(chuàng)歷史新高,達(dá)到385.9億美元,同比增加25.6%,其中,出口245.9億美元,同比增加25.1%,與全國整體出口增速相當(dāng);進(jìn)口140億美元,同比增長26.6%。全年醫(yī)藥對外貿(mào)易順差達(dá)105.9億美元,但進(jìn)口增幅高
24、于出口增幅1.5個(gè)百分點(diǎn)。2008年1-9月,中國保健品進(jìn)出口額1.45億美元,同比上升29.28%,其中出口額6267萬美元,同比增長21.32%;進(jìn)口額8231萬美元,同比增長36.08%。 6.2 收益分析 市場容量估算按行業(yè)經(jīng)營特色,從生產(chǎn)、銷售、服務(wù)三種經(jīng)營態(tài)勢出發(fā),將行業(yè)經(jīng)營分為上、中、下三個(gè)層次。每一個(gè)層次均包含了各自的經(jīng)營特色與專長,從中由此看出市場的容量性: 市場現(xiàn)狀我國生物醫(yī)藥資源開發(fā)利用潛力大,隨著油價(jià)上漲,成本差距在縮小,部分生物化工產(chǎn)品還具備了良好的經(jīng)濟(jì)效益。就燃料乙醇來看,目前以玉米為原料的燃料乙醇補(bǔ)貼水平,已比期初下降了近一半。此外,木薯、甜高粱生產(chǎn)正逐步接近盈虧
25、平衡點(diǎn)。就生物柴油來講,雖然以油菜籽為原料的生物柴油成本仍高出較多,但以餐飲廢油為原料的生產(chǎn)已有利潤,特別是部分生物化工產(chǎn)品,如l乳酸等,已具備較高的經(jīng)濟(jì)利益。而生物方面的資源開發(fā)還未全面啟動,這就需要中國國土的開發(fā)。以經(jīng)營規(guī)模而論,一線品牌已形成較具規(guī)模的營銷體系,內(nèi)部管理大部分引入了iso90022000國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品研發(fā)體系、生產(chǎn)體系與營銷管理體系較為成熟,企業(yè)員工總數(shù)達(dá)100人左右,企業(yè)品牌有較強(qiáng)的知名度,品牌形成時(shí)間在五年左右。相當(dāng)一部分一線品牌已達(dá)六、七年甚至十年左右。即使是加工廠,也會擁有屬于自己的品牌,當(dāng)然,吸引人們的是技術(shù)與信譽(yù)。通過和國內(nèi)相同類型的醫(yī)藥產(chǎn)品對比后(螺旋藻
26、,靈芝孢子粉,熊膽粉等),我們預(yù)計(jì)白前在國內(nèi)市場的市場容量約為1000噸/年,所以項(xiàng)目回報(bào)預(yù)期豐厚。后續(xù)項(xiàng)目還會通過產(chǎn)品深入研發(fā),以提高產(chǎn)品附加值。后期項(xiàng)目組會重點(diǎn)開發(fā)保肝護(hù)肝等領(lǐng)域的藥品,中國是個(gè)疾病大國,一旦相關(guān)藥品開發(fā)成功,就會受到國家藥監(jiān)局七年的行政保護(hù),投資回報(bào)更加豐厚。6.3 風(fēng)險(xiǎn)分析(1) 政策風(fēng)險(xiǎn)本項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目,生物醫(yī)藥是國家十二五規(guī)劃當(dāng)中重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一,每年各級政府都會出臺相關(guān)扶持政策并投入巨額資金對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行各種形式的資助和支持,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)已經(jīng)和中國科學(xué)院,清華大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)建立良好的科研合作關(guān)系,后續(xù)會聯(lián)合科研機(jī)構(gòu)爭取各級政府和研發(fā)基金的政策和資金支
27、持。(2)知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)本項(xiàng)目完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán),項(xiàng)目已經(jīng)申請國家發(fā)明專利一項(xiàng),目前已經(jīng)進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段,后續(xù)隨著研發(fā)工作的展開,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)還會申請多項(xiàng)發(fā)明專利,以保證項(xiàng)目的競爭力和投資回報(bào)。(3)市場風(fēng)險(xiǎn)本項(xiàng)目在國內(nèi)尚處于起步階段,市場巨大,但是隨著項(xiàng)目在國內(nèi)的推廣,預(yù)計(jì)會有許多國內(nèi)外同行參與競爭,市場利潤預(yù)期會有所下降,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)會采用加大研發(fā),生產(chǎn),市場等三個(gè)方面的投入等措施,以提高項(xiàng)目競爭力和投資回報(bào)。(4)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)藥開發(fā)屬于周期長,投資大,風(fēng)險(xiǎn)高,回報(bào)豐厚的行業(yè),項(xiàng)目后期可能會面臨相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)失敗,無法收回研發(fā)資金的風(fēng)險(xiǎn),項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)會采用科學(xué)合理的組織形式和機(jī)制對相關(guān)的研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)
28、行科學(xué),有效的監(jiān)管,一旦發(fā)現(xiàn)研發(fā)試驗(yàn)無法進(jìn)行下去就立即中止,以降低相應(yīng)的損失。(5)機(jī)遇風(fēng)險(xiǎn)分析 swot模型是分析公司風(fēng)險(xiǎn)的重要的基本模型之一,它以圖表的形式較好地反映了公司的優(yōu)勢劣勢,使得風(fēng)險(xiǎn)一目了然,為公司決策者提供了較為全面的信息。 、劣勢/威脅點(diǎn) 劣勢主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面: 成本高導(dǎo)致容量少、產(chǎn)品更新快、新產(chǎn)品上市,市場開發(fā)費(fèi)用大 新進(jìn)入者渠道資源有限威脅主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:、軟飲料行業(yè)競爭異常激烈、競爭品牌的替代性很強(qiáng)、消費(fèi)者品牌轉(zhuǎn)換頻率高、新品牌的通路阻力較大、優(yōu)勢/機(jī)會點(diǎn) 優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面: 國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶動了居民對健康的追求 差異化的產(chǎn)品定位和廣告策略是重要
29、的機(jī)會點(diǎn) 獨(dú)特的產(chǎn)品形象,在市場上可獲得新的定位機(jī)會主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面: 白前的市場容量大且發(fā)展趨勢越來越好 白前衍生品市場尚未開發(fā),無同質(zhì)化產(chǎn)品競爭 消費(fèi)觀念的影響,,白前保健品的使用頻率越來越高綜合而言,從國內(nèi)市場來看:國內(nèi)企業(yè)具有成本、地區(qū)支持、較大的發(fā)展空間等多反面的優(yōu)勢,同時(shí)也具有技術(shù)落后,企業(yè)產(chǎn)品單一,國際貿(mào)易能力差的劣勢;生活水平的快速發(fā)展拉動白前及其衍生品需求的有利環(huán)境下,國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該加快技術(shù)升級和規(guī)模擴(kuò)展以應(yīng)對來自外資企業(yè)的競爭。從國際市場來看:國際企業(yè)具有技術(shù)、管理、品牌等多方面的優(yōu)勢,可以利用我國當(dāng)前處于成長期的市場政策環(huán)境快速進(jìn)入我國。在打開市場的同時(shí)國際企業(yè)也要面
30、臨國內(nèi)的政策風(fēng)險(xiǎn)。 七、項(xiàng)目需求以及合作方式目前本項(xiàng)目的需求包括以下兩個(gè)方面:1)白前生產(chǎn)線的建立:前期我們可以采用委托生產(chǎn)的方式來生產(chǎn)白前及其提取物,隨著市場認(rèn)可度的增加,銷量增加到一定程度之后,再建立自己的生產(chǎn)工廠。2)白前后續(xù)產(chǎn)品的開發(fā):目前白前可以開發(fā)的產(chǎn)品包括清咳解痰,降氣平喘,延緩衰老等方面的產(chǎn)品,如白前噴霧劑,白前糖漿等,白前復(fù)合物。后期項(xiàng)目將著重展開白前護(hù)氣噴霧劑的國家級新藥的臨床前研發(fā)工作,項(xiàng)目預(yù)期約持續(xù)四年,所需費(fèi)用約為100-150萬人民幣。合作方式:投資、加盟、合股、合作開發(fā)等。 八、參考文獻(xiàn)1、中藥學(xué),白前2、本草綱目。白前3、中國中藥雜志 2007 32 (6)4、
31、陳紀(jì)軍;張壯鑫;周俊 大理白前的化學(xué)成分 期刊論文 -云南植物研究1989(04)5、 liu y;hu y c;yu s s steroidal glycosides from cynanchum forrestii schlechter 外文期刊 2006(01)doi:10.1016/j.steroids.2005.08.0076、 achenbach h;l wel m;waibel r new lignan glucosides from stemmadenia minima 外文期刊 1992(03) doi:10.1055/s-2006-9614517、 suksamrarn a
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