SHHSDT穩(wěn)定性試驗(yàn)箱驗(yàn)證文件3Q

1、WORD格式可編輯方案批準(zhǔn)：批準(zhǔn)意味著該方案已經(jīng)被審核確認(rèn)并且是完整和可接收的Protocol Review/Approval Sig natures方案審核/批準(zhǔn)簽字Date日期Drafted by/ 起草人（QC質(zhì)檢員）Reviewed by/ 審核（QC質(zhì)檢經(jīng)理）（QA驗(yàn)證專(zhuān)員）（EQ設(shè)備部經(jīng)理）（EN工程部經(jīng)理）Approved by/ 批準(zhǔn)人（質(zhì)量總監(jiān)）（制造方專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員）目錄1. 驗(yàn)證小組簽名 32. 縮寫(xiě)和定義 33. 參考文件 34. 設(shè)備介紹 35. 目的 46. 范圍 47. 驗(yàn)證小組職責(zé)和驗(yàn)證計(jì)劃 48. 驗(yàn)證偏差和變更 59. 文件檢查 610. 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

2、SHH-SDT的3Q確認(rèn)611. 校準(zhǔn) 1112. 驗(yàn)證報(bào)告 11附錄1 12附錄2 12附錄3 13附錄4 15附錄5 23附錄6 261 .驗(yàn)證小組簽名姓名所在部門(mén)在驗(yàn)證中擔(dān)任職務(wù)簽名日期QCQCQAEQEN2. 縮寫(xiě)和定義IQ安裝確認(rèn)OQ運(yùn)行確認(rèn)PQ性能確認(rèn)3. 參考文件本方案依據(jù)下面列出規(guī)范的有關(guān)條款，結(jié)合我公司需求制定。以下規(guī)范為有效的最新文本，設(shè) 備所提供的性能及參數(shù)應(yīng)能滿足以下規(guī)范的有關(guān)要求。A. GB/T10586-1989濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件B. 2005版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則C. 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 SHH-SSD的使用說(shuō)明書(shū)4. 設(shè)備介紹4.1設(shè)備確認(rèn)設(shè)備名稱(chēng)：

3、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱合同號(hào)：生產(chǎn)商：重慶市永生實(shí)驗(yàn)儀器廠型號(hào)：SHH-SDT出廠編號(hào)：出廠日期：安裝位置：4.2設(shè)備用途購(gòu)買(mǎi)的綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于考察公司產(chǎn)品在長(zhǎng)期條件、加速條件以及光照條件下的穩(wěn)定 性。4.3設(shè)備概況綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、4套小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷 壓縮機(jī)作為制冷機(jī)調(diào)節(jié)溫度，采用電熱蒸氣式加濕器（選用純凈水或蒸餾水供水）調(diào)節(jié)設(shè)備 的濕度。使用體積分別為（1號(hào)溫度光照箱約為125L、2號(hào)濕熱箱約為125L、3號(hào)濕熱箱約為 250L） 1號(hào)光照箱能提供0C 65C（全光照射時(shí)15C 65C）范圍內(nèi)的溫度控制和4500LUX 500LUX光照強(qiáng)度控

4、制（此時(shí)的溫度設(shè)置為25C） , 2、3號(hào)濕熱箱都能提供0C 65C的溫度控 制范圍20%RH95%的濕度控制范圍。穩(wěn)定箱有效空間內(nèi)各點(diǎn)的溫度偏差應(yīng)小于設(shè)定溫度值 的土 2C（其中1號(hào)溫度光照有效空間內(nèi)中心點(diǎn)的溫度偏差應(yīng)小于土1C,光照強(qiáng)度偏差應(yīng)小于土 500LUX）,濕度偏差應(yīng)小于設(shè)定濕度值的土 5%RH5. 目的本方案用于確認(rèn)綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝和運(yùn)行性能，確保其安裝正確，在合格的安裝條件下能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，能提供穩(wěn)定的溫濕度條件。6. 范圍該方案適用于綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 SHH-SDT的安裝確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。專(zhuān)業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯7. 驗(yàn)證小組職責(zé)和驗(yàn)證計(jì)劃7.1驗(yàn)證

5、小組職責(zé)7.1.1驗(yàn)證小組組長(zhǎng)職責(zé)保證IQ OQ & PQ方案及IQ OQ & PQ檢查表的起草。保證在執(zhí)行前完成對(duì)IQ OQ & PQ方案及IQ OQ & PQ檢查表的審核和批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證小組成員進(jìn)行本方案的培訓(xùn)。保證完全按照IQ OQ & PQ方案實(shí)施。確保能及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏差，并按照已經(jīng)達(dá)成一致的處理方法對(duì)其進(jìn)行記錄、糾正、調(diào)查和最終確認(rèn)。 確保IQ OQ & PQ報(bào)告的生成、審核和批準(zhǔn)，以便對(duì)本 IQ OQ & PQ方案進(jìn)行最終批準(zhǔn)。7.1.2驗(yàn)證小組成員職責(zé)7.121 QA 職責(zé)執(zhí)行前完成對(duì)IQ OQ & PQ方案及IQ OQ & PQ檢查表的審核。負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程的監(jiān)控和檢查，保證驗(yàn)證方案

6、的實(shí)施，參與驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)。 參與驗(yàn)證偏差的調(diào)查、處理、和評(píng)估。7.1.2.2其它成員職責(zé)執(zhí)行前確認(rèn)IQ OQ & PQ方案已批準(zhǔn)，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。按驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證，收集、整理驗(yàn)證數(shù)據(jù)，完成驗(yàn)證記錄和報(bào)告。參與驗(yàn)證偏差的調(diào)查和處理，確認(rèn)通過(guò)偏差修訂和解決方案。 確認(rèn)驗(yàn)證過(guò)程中的變更在實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)。7.2驗(yàn)證計(jì)劃本次綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 SHH-SDT勺安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)計(jì)劃于2009年 月 _日2009年_ 月_日實(shí)施。8. 驗(yàn)證偏差和變更8.1驗(yàn)證偏差8.1.1當(dāng)本方案的某一部分無(wú)法實(shí)施或?qū)嶋H情況無(wú)法達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要進(jìn)行偏差報(bào)告。當(dāng)偏差出現(xiàn)時(shí)，首先要進(jìn)行全面調(diào)查以確定引起該偏差的原因，之

7、后再確定相應(yīng)的解決措施。8.1.2表格包括以下3個(gè)部分偏差描述本部分對(duì)于偏差和測(cè)量結(jié)果與規(guī)定的可接受標(biāo)準(zhǔn)不符的情況作一個(gè)簡(jiǎn)要描述說(shuō)明。本部分不涉及該偏差出現(xiàn)的可能原因。調(diào)查、實(shí)施和解決本部分提供調(diào)查偏差原因報(bào)告的簡(jiǎn)述、偏差處理實(shí)施計(jì)劃、該偏差處理計(jì)劃的負(fù)責(zé)人以及該處理實(shí) 施的時(shí)間表。本部分也提供所有支持該偏差處理方案的參考文件。結(jié)論&建議提供該偏差如何解決的簡(jiǎn)要說(shuō)明、檢查過(guò)程并證明該偏差已經(jīng)得到圓滿解決達(dá)到了可接受標(biāo)準(zhǔn)的要 求。在方案執(zhí)行過(guò)程中遇到的所有偏差必須單獨(dú)用偏差表格的形式來(lái)完成。每個(gè)部分的偏差必須在該部分的驗(yàn)證工作結(jié)束之前得以解決。也可能出現(xiàn)測(cè)試失敗而無(wú)法解決偏差 的情況，在這種情況

8、下要對(duì)測(cè)試進(jìn)行修正，且該系統(tǒng)的驗(yàn)證暫停直到方案正確修正完畢為止。QA專(zhuān)業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯部門(mén)必須負(fù)責(zé)監(jiān)督所有的偏差解決過(guò)程。8.1.3偏差報(bào)告記錄本偏差記錄是用來(lái)記錄所有偏差報(bào)告的數(shù)據(jù)并提供一個(gè)專(zhuān)欄以證明所有的偏差以經(jīng)被解決并核準(zhǔn)。 報(bào)告記錄也提供了一個(gè)跟蹤實(shí)施項(xiàng)目的機(jī)制，作為偏差解決的一部分以確保所有的項(xiàng)目都按時(shí)間表完成并經(jīng)核準(zhǔn)。8.1.4在所有驗(yàn)證都完成后，該報(bào)告記錄必須作為最終報(bào)告的一部分。偏差報(bào)告匯總表作為附錄1。8.2變更控制所有在驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生的變更都要按照說(shuō)明書(shū)上技術(shù)要求執(zhí)行，確保所有的變更得 到評(píng)估和批準(zhǔn)，驗(yàn)證的結(jié)果達(dá)到預(yù)定的目的和要求。9. 文件檢查9.1目的：

9、確保所有與綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 SHH-SDT相關(guān)的文件都齊全。9.2程序：9.2.1確認(rèn)所有安裝和維護(hù)所需要的文件、圖紙都存在，最新并適用。9.2.2確認(rèn)設(shè)備所用巡警檢儀和光照度計(jì)都經(jīng)過(guò)校驗(yàn)，并在有效期內(nèi)，且有必需的相關(guān)證書(shū)。9.2. 3確認(rèn)設(shè)備操作/維護(hù)/清潔已根據(jù)設(shè)備說(shuō)明書(shū)起草，且相關(guān)人員接受了驗(yàn)證方案的培訓(xùn)。9.2. 4確認(rèn)設(shè)備操作/清潔/維護(hù)和在驗(yàn)證過(guò)程中用到的檢驗(yàn)規(guī)范已批準(zhǔn)實(shí)施。9.3可接受標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)裝箱清單、技術(shù)文件的要求，核對(duì)供應(yīng)商提供的文件，確保完整。確保驗(yàn)證過(guò)程中使用的 溫濕度巡檢儀、光照度計(jì)經(jīng)過(guò)校驗(yàn)，在有效期內(nèi)，且有相應(yīng)的證書(shū)。相關(guān)人員接受了和驗(yàn)證方案的培訓(xùn)。9.4原始記

10、錄：檢查的原始記錄見(jiàn)附錄2。10. 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 SHH-SDT的 3Q確認(rèn)10.1綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-SDT的安裝確認(rèn)目的：對(duì)穩(wěn)定箱的設(shè)備本身、零配件和設(shè)備的安裝條件進(jìn)行確認(rèn)，保證各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果合格， 設(shè)備的安裝正確，且能正常運(yùn)行。10.1.1綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-SDT的鑒別：將設(shè)備平穩(wěn)地運(yùn)送至預(yù)安放地點(diǎn)()，去除外包裝。根據(jù)穩(wěn)定箱銘牌上的信息核對(duì)設(shè)備的具體參數(shù)：型號(hào)、出廠編號(hào)和功率等，并檢查綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-SDT所連電源提供的電壓和頻率。檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)與已批準(zhǔn)的技術(shù)文件中的結(jié)果 一致。10.1.2綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-SDT的總體檢查：設(shè)備的外觀良

11、好，無(wú)任何破損。門(mén)的密封性 及靈活性良好。10.1.3綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-SDT尺寸：使用卷尺量取穩(wěn)定箱的內(nèi)腔尺寸和外形尺寸。 1號(hào) 光照箱內(nèi)腔尺寸為500X 500X 500 ( mr) 2號(hào)濕熱箱內(nèi)腔尺寸為500X 500X 500 ( mr) 3號(hào)濕熱箱 內(nèi)腔尺寸為500X 500X 950 (mr) 設(shè)備的，外形尺寸為 980X 1260X 1680 (mm10.1.4隨機(jī)附件確認(rèn)：根據(jù)合同和供應(yīng)商的裝箱清單核對(duì)實(shí)物，確保要求的隨機(jī)附件符合使用要 求。10.1.5設(shè)備材質(zhì)的確認(rèn)：目測(cè)檢查設(shè)備的材質(zhì)。外殼材質(zhì)為冷軋鋼板噴塑，內(nèi)表面及隔板為不銹鋼。都應(yīng)有相關(guān)的材質(zhì)證明文件。10.1

12、.6安放位置核對(duì)：確認(rèn)穩(wěn)定箱安放于指定的房間，且安放位置能提供穩(wěn)定箱要求的輔助設(shè)施（純凈水或蒸餾水供水）和環(huán)境條件（溫濕度，采光等）。穩(wěn)定箱安放于房間（），房間能提供設(shè)備所需的純凈水或蒸餾水供水和適宜的排水設(shè)施，房間的溫濕度條件為：溫度535C，濕度85%RH大氣壓80106KPa周?chē)鷳?yīng)無(wú)高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì)；房間內(nèi)通風(fēng)良好，無(wú)陽(yáng)光直射， 地面應(yīng)水平。10.1.7綜合藥品穩(wěn)定箱安裝：10.1.7.1將綜合藥品穩(wěn)定箱水平地安裝于指定位置，不得堆疊。10.1.7.2 將擱板裝入穩(wěn)定箱中。10.1.7.3使用純凈水或蒸餾水供水供水。根據(jù)說(shuō)明書(shū)連接設(shè)備的進(jìn)水和排水，確保無(wú)漏水現(xiàn)象。10.1.7.4

13、綜合藥品穩(wěn)定箱連接的電源符合設(shè)備的要求為：220V 22 V /50Hz 0.5 Hz的電源。10.1.7.5綜合藥品穩(wěn)定箱的間距不得少于 50cm確保有足夠的空間便于設(shè)備的使用和維護(hù)。10.1.8綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-SDT勺安裝確認(rèn)的結(jié)果見(jiàn)附錄 3。10.2綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-SDT勺運(yùn)行確認(rèn)：注：下面各項(xiàng)驗(yàn)證步驟內(nèi)容需計(jì)入附錄 4的相應(yīng)欄目。10.2.1 OQ開(kāi)始前狀態(tài)的確認(rèn)：IQ成功完成；設(shè)備與電源連接正常；進(jìn)水和排水正常。10.2.2功能測(cè)試10.2.2.1分別打開(kāi)1、2、3號(hào)箱電源開(kāi)關(guān)，設(shè)備面板上顯示的界面與說(shuō)明書(shū)上的一致，顯示當(dāng)前 箱內(nèi)的溫度、濕度、光照強(qiáng)度（僅 1

14、號(hào)光照箱顯示光照強(qiáng)度）。箱內(nèi)的風(fēng)機(jī)都轉(zhuǎn)動(dòng)。10.2.2.2 通過(guò)面板上的“ Set”、“”和“”鍵可以設(shè)置溫濕度值和其它參數(shù)值。10.2.2.3 先將1、2、3號(hào)箱超溫保護(hù)設(shè)定盤(pán)上的超溫保護(hù)設(shè)置為50C，然后設(shè)置穩(wěn)定箱的工作條件為：1號(hào)光照箱設(shè)為25C（并打開(kāi)全部光照燈組，相應(yīng)的指示燈亮。），2號(hào)濕熱箱設(shè)為25E/60%RH 3號(hào)濕熱箱設(shè)為25E /60%RH且能在一小時(shí)內(nèi)調(diào)節(jié)到設(shè)置的溫濕度（1號(hào)光照箱只達(dá)到設(shè)置的溫度 即可）。然后設(shè)置穩(wěn)定箱（2號(hào)箱和3號(hào)箱）的工作條件為：40E /75%RH且都能在一小時(shí)內(nèi)調(diào)節(jié) 到設(shè)置的溫濕度。10.2.2.4 當(dāng)面板上顯示的箱內(nèi)的溫濕度達(dá)到設(shè)置值時(shí)，打開(kāi)箱

15、門(mén)，且溫濕度超過(guò)溫濕度上下限報(bào) 警設(shè)定值時(shí)，應(yīng)立即有聲光報(bào)警（1號(hào)箱僅發(fā)出光報(bào)警）。2號(hào)箱和3號(hào)箱可通過(guò)面板上的“報(bào)警消 聲”鍵可以消除聲報(bào)警。10.2.2.5 將超溫保護(hù)器設(shè)定低于面板的顯示值時(shí)，超溫指示燈亮，且設(shè)備能自動(dòng)切斷電源。再將 超溫保護(hù)器設(shè)定為50E。整機(jī)恢復(fù)正常工作。10.2.2.6打開(kāi)1號(hào)箱光照強(qiáng)度控制開(kāi)關(guān)，燈箱內(nèi)6只燈管應(yīng)全部點(diǎn)亮，此時(shí)照度計(jì)應(yīng)有照度顯示。10.2.2.7根據(jù)設(shè)備說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，查看設(shè)備的日期，并重新設(shè)置穩(wěn)定箱的日期和時(shí)間。注：1號(hào)箱沒(méi)有日期和時(shí)間設(shè)定和顯示。熱分布測(cè)試10.2.31號(hào)箱溫度及光照強(qiáng)度測(cè)試：溫度檢測(cè)：從測(cè)試口引入經(jīng)校驗(yàn)的溫度探頭，并將探頭放置于

16、箱內(nèi)幾何中心點(diǎn)，測(cè)試布點(diǎn)見(jiàn) 下圖：中平面門(mén)“ 6”為中心溫度校驗(yàn)點(diǎn)藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的工作條件設(shè)置成 25C并穩(wěn)定工作1小時(shí)后，觀察比較控制儀表的溫度與巡檢儀的（6點(diǎn)）的溫度是否一致，如有差異，可利用儀表上的參數(shù)Sc進(jìn)行校正，使其一致。（具體操作詳見(jiàn)設(shè)備說(shuō)明書(shū)儀表控制誤差校驗(yàn)）穩(wěn)定后每隔2分鐘打印一次溫度巡檢顯示的數(shù)值，共測(cè)試15次。計(jì)算出溫度波動(dòng)度，應(yīng)符合以下指標(biāo)：溫度波動(dòng)度w1C。結(jié)果記錄于附錄4。光照強(qiáng)度檢測(cè)：從測(cè)試口引入經(jīng)校驗(yàn)的光照度計(jì)，并將探頭分別放置于被測(cè)照度計(jì)探頭附近， 具體放置位置見(jiàn)下圖。光照度測(cè)試布點(diǎn)圖：120 50cm水連接根據(jù)說(shuō)明書(shū)連接進(jìn)水和 排水，且無(wú)任何漏水現(xiàn)象IQ結(jié)

17、果報(bào)告:附錄4穩(wěn)定箱OC結(jié)果項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果結(jié)論OC開(kāi)始前狀態(tài)IQ完成IQ根據(jù)方案進(jìn)行，且成功 完成電源連接正常感光擱板探頭線的連接連接正常進(jìn)水、排水連接正常功能測(cè) 試開(kāi)機(jī)面板上顯示與說(shuō)明書(shū)一致的界 面，顯示當(dāng)前箱內(nèi)的溫度，溫 濕度，及光照強(qiáng)度，箱內(nèi)風(fēng)機(jī) 轉(zhuǎn)動(dòng)。溫濕度設(shè) 置“Set”、“” 和“”等 功能鍵正常，可設(shè)置溫濕 度和其它參數(shù)值溫濕度條 件開(kāi)機(jī)后，穩(wěn)定箱能在1小 時(shí)內(nèi)從開(kāi)機(jī)時(shí)的溫濕度條件升至25C /60%RH（ 1號(hào)箱僅達(dá)到25C即可）穩(wěn)定箱能在1小時(shí)內(nèi)從25 C /60%RH過(guò)度到40 C /75指示燈光照、加熱、加濕或制冷 時(shí)，相應(yīng)的指示燈亮溫濕度報(bào) 警當(dāng)箱內(nèi)溫濕度超過(guò)設(shè)置溫

18、濕度 上下限報(bào)警值（TB, HB時(shí)， 有聲光報(bào)警，可通過(guò)“報(bào)警消 聲”鍵消除聲音報(bào)警超溫保護(hù)超溫后，超溫指示燈亮， 設(shè)備自動(dòng)切斷電源功能鍵日期設(shè)置功能正常巡檢儀原始數(shù)據(jù)記錄表1號(hào)箱25C時(shí)計(jì)算溫度波動(dòng)度的原始數(shù)據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)整理分享測(cè)試次數(shù)測(cè)試點(diǎn)123456789101112(6 )(2 號(hào)箱 25 T /60%RH計(jì)算溫濕度波動(dòng)度原始數(shù)據(jù)、測(cè)試點(diǎn) 測(cè)試次數(shù)123456789101112(1 )(2 )(3 )(4 )(5 )(6 )(7 )(8 )(9 )(10)(11)(12)(13)(14)(15)計(jì)算溫濕度偏差原始數(shù)據(jù)測(cè)試點(diǎn) 測(cè)試次數(shù)、123456789101112(1 )(2 )(3 )

19、(4 )(5 )(6 )(7 )(8 )(9 )(10)(11)(12)(2 號(hào)箱 40 T /75%RH計(jì)算溫濕度波動(dòng)度原始數(shù)據(jù)測(cè)試點(diǎn) 測(cè)試次數(shù)123456789101112(1 )(2 )(3 )（4）（5）（6）（7）（8）（9）（10）（11）（12）（13）（14）（15）計(jì)算溫濕度偏差原始數(shù)據(jù)測(cè)試點(diǎn) 測(cè)試次數(shù)、123456789101112（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8）（9）（10）（11）（12）（3 號(hào)箱 25 C /60%RH計(jì)算溫濕度波動(dòng)度原始數(shù)據(jù)、測(cè)試點(diǎn) 測(cè)試次數(shù)123456789101112（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8）（9）（10）

20、（11）（12）（13）（14）（15）計(jì)算溫濕度偏差原始數(shù)據(jù)- 測(cè)試點(diǎn)測(cè)試次數(shù)123456789101112（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8）（9）（10）（11）（12）（3 號(hào)箱 40 C /75%RH計(jì)算溫濕度波動(dòng)度原始數(shù)據(jù)測(cè)試點(diǎn) 測(cè)試次數(shù)123456789101112（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8）（9）（10）（11）（12）（13）（14）（15）計(jì)算溫濕度偏差原始數(shù)據(jù)測(cè)試點(diǎn)測(cè)試 次數(shù)123456789101112（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8）（9）（10）（11）（12）1號(hào)箱溫度及光照強(qiáng)度檢測(cè)結(jié)果:項(xiàng) 目設(shè)定 條件實(shí)際條件可接受

21、標(biāo)準(zhǔn) （波動(dòng)度）結(jié)論運(yùn) 行 確 認(rèn)25 r溫度波動(dòng)度25 1C4500Lux光照4500 500Lux光照波動(dòng)度光照上偏差光照下偏差光照 記錄ABCDEOC結(jié)果報(bào)告：2號(hào)箱箱溫濕度檢測(cè)結(jié)果:項(xiàng) 目設(shè)定條 件實(shí)際條件可接受標(biāo)準(zhǔn) （偏差）結(jié)論運(yùn) 行 確 認(rèn)25 C /60%RH溫度25 2C /60%5%RH溫度波動(dòng)度溫度偏差Sc1上偏差：下偏差：濕度濕度上偏差濕度下偏差濕度修正Sc340 C /75%RH溫度40 2C /75%5%RH溫度波動(dòng)度溫度偏差Sc1上偏差：下偏差：濕度濕度上偏差濕度下偏差濕度修正Sc3WORD格式可編輯3號(hào)箱溫濕度檢測(cè)結(jié)果:項(xiàng) 目設(shè)定條 件實(shí)際條件可接受標(biāo)準(zhǔn) （偏差）結(jié)論運(yùn) 行 確 認(rèn)25 C /60%RH溫度25 2C /60%5%RH溫度波動(dòng)度溫度偏差Sc1上偏差：下偏差：濕度濕度上偏差濕度下偏差濕度修正Sc340 C /75%RH溫度40 2C /75%5%RH溫度波動(dòng)度溫度偏差Sc1上偏差： 下偏差：濕度濕度上偏差濕度下偏差濕度修正Sc3附錄5（