高值醫(yī)用耗材管理制度

1、高值醫(yī)用耗材管理制度 高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板、鈦釘等。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規(guī)定，結合我院實際情況，制定本制度：一、采購（一）選擇正規(guī)資質的生產企業(yè)和銷售企業(yè)1生產企業(yè)必須持有有效的醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。2銷售企業(yè)必須持有時間有效的醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照

2、。3產品必須具有產品合格證。4生產企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。（二）由設備科嚴格按照中標產品統一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向設備科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向設備科取得認可后先向中標供應商聯系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。二、登記及發(fā)放、保管（一）結合我院的實際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準；鈦板、鈦釘采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效,實現“零庫存”管理。（二）對于高值耗材，庫房嚴格管理。在供貨商送貨到庫房

3、的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。（四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。三、使用（一）使用科室應嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范的有關要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。（二）術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在手術同意書上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。（三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。（四