物料出入庫(kù)流程標(biāo)準(zhǔn)

1、主題：主題：發(fā)布范圍：發(fā)布范圍： 生產(chǎn)部質(zhì)量部物料出入庫(kù)流程標(biāo)準(zhǔn)（試行）物料出入庫(kù)流程標(biāo)準(zhǔn)（試行）一一目目 的：的：為了規(guī)定包裝材料、原輔材料、產(chǎn)成品的管理內(nèi)容與要求，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。二二適用范圍：適用范圍：適用于包裝材料、原材料、產(chǎn)成品的管理。三三責(zé)責(zé) 任任 人：人：生產(chǎn)部，倉(cāng)儲(chǔ)人員。四四正正 文：文：流程流程序號(hào)序號(hào)項(xiàng)目項(xiàng)目?jī)?nèi)容內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)工作時(shí)限工作時(shí)限負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人入庫(kù)初檢檢查外觀、尺寸、樣式、色澤、文字內(nèi)容是否符合制度，有無(wú)污損、破損，凡不符合要求者應(yīng)予拒收?，F(xiàn)場(chǎng)包材庫(kù)管請(qǐng)檢由庫(kù)管填寫請(qǐng)驗(yàn)單，交質(zhì)量管理部抽樣檢查，并貯于待驗(yàn)區(qū)。卸貨后 1小時(shí)內(nèi)包材庫(kù)管物料檢驗(yàn)結(jié)果的處理合格與不合格的包裝

2、材料，要貼綠色標(biāo)簽(代表合格)或紅色標(biāo)簽(代表不合格)繩圍欄，或以明顯標(biāo)志區(qū)別檢驗(yàn)后當(dāng)場(chǎng)qa包裝材料的入庫(kù)入庫(kù)合格入庫(kù)的包裝材料分類入帳。檢驗(yàn)合格后包材庫(kù)管日常儲(chǔ)存管理包裝材料應(yīng)貯于專門的貨架，并按品種、規(guī)格，分類、分區(qū)存放，不得露天存放。日常包材庫(kù)管包裝材料的貯存賬物管理入庫(kù)后應(yīng)設(shè)立庫(kù)存貨位卡，記錄收發(fā)庫(kù)情況日常包材庫(kù)管生產(chǎn)發(fā)放管理庫(kù)管按生產(chǎn)計(jì)劃填寫的領(lǐng)料單發(fā)放包裝材料，經(jīng)核點(diǎn)后，倉(cāng)儲(chǔ)人員、領(lǐng)料人均應(yīng)在領(lǐng)料單上簽字。日常包材庫(kù)管與領(lǐng)料員貨物賬卡管理每次發(fā)料后，倉(cāng)庫(kù)保管員要在庫(kù)存貨位卡上填寫貨物發(fā)放數(shù)量，結(jié)存情況。發(fā)料后 4個(gè)工作小時(shí)內(nèi)包材庫(kù)管1包裝材料的收發(fā)車間退料管理車間剩余不用的包裝材料

3、退庫(kù)時(shí)，應(yīng)清潔完整，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)保管員核對(duì)無(wú)誤后，反沖領(lǐng)料單，并雙方簽字。現(xiàn)場(chǎng)包材庫(kù)管與領(lǐng)料員入庫(kù)初檢由倉(cāng)庫(kù)專人按貨物憑證核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝材質(zhì)。檢查包裝是否完整，有無(wú)受潮、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀，標(biāo)簽與貨物是否一致，凡不符合要求的應(yīng)予以拒收。現(xiàn)場(chǎng)原料庫(kù)管請(qǐng)檢原輔料放置指定區(qū)，用黃色繩圍欄或黃色待驗(yàn)牌標(biāo)明待驗(yàn)，并及時(shí)填寫原輔材料請(qǐng)驗(yàn)單，交 qa人員送交質(zhì)量管理中心抽樣檢驗(yàn)。卸貨后 1小時(shí)內(nèi)原料庫(kù)管1. 質(zhì)檢部門接到原輔料請(qǐng)驗(yàn)單后，派專人按抽樣辦法取樣，取樣后重新封好，貼上取樣證，抽出的樣品按被抽貨物的標(biāo)簽標(biāo)明，并填寫原輔材料取樣記錄。記錄內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、編號(hào)、供貨單位、包裝情況、取樣日期、取樣量

4、、取樣人等。原材輔料入庫(kù)物料檢驗(yàn)結(jié)果的處理2. 質(zhì)檢部門要按照法定制度、行業(yè)制度、企業(yè)內(nèi)控制所規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目，對(duì)原輔料進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn)，并根據(jù)檢查(或檢驗(yàn))結(jié)果，向倉(cāng)庫(kù)送交檢驗(yàn)報(bào)告單，并按貨物件數(shù)向倉(cāng)庫(kù)發(fā)放原輔料綠色合格證或紅色的不合格證。抽樣后現(xiàn)場(chǎng)辦理檢驗(yàn)合格后 0.5 小時(shí)qa 與原料庫(kù)管日常儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，取下待檢的黃色欄繩或待驗(yàn)牌，以防混用。2.不合格的原輔料要建立臺(tái)帳匯總，內(nèi)容包括：日期、品名、編號(hào)、數(shù)量、來(lái)源、不合格項(xiàng)目、采購(gòu)人和處理情況、經(jīng)辦人等。本廠無(wú)法處理，不能使用的不合格原輔料，由采購(gòu)部部門退回原供貨單位。3.原輔料應(yīng)以性質(zhì)或藥用部位分類分庫(kù)，固體原料、液體

5、原料分開(kāi)儲(chǔ)存，按批存放。4.毒劇藥、貴重藥品等，應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)９翊娣?，并?jiān)持“雙人管，兩把鎖”的監(jiān)督復(fù)核制度。5.貨物堆放應(yīng)離墻、離地，貨行間都必須留有定距離，以便執(zhí)行先進(jìn)先出的發(fā)貨次序的原則。6.每天監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)區(qū)溫度、濕度，并做好記錄。日常原料庫(kù)管2原輔料的貯存賬物管理原輔料入庫(kù)后應(yīng)填寫庫(kù)存貨位卡，記錄收發(fā)結(jié)存情況。生產(chǎn)發(fā)放管理1.生產(chǎn)車間應(yīng)按計(jì)劃填寫領(lǐng)料單，交倉(cāng)庫(kù)備料。2.倉(cāng)庫(kù)發(fā)料時(shí)應(yīng)做到先進(jìn)先出。發(fā)出的原輔料應(yīng)包裝完好，稱得計(jì)量，每件附有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)與物料致，分次領(lǐng)用的輔料、分裝件也應(yīng)附有標(biāo)簽。3.復(fù)核人與倉(cāng)庫(kù)保管員核對(duì)實(shí)物確認(rèn)無(wú)誤后，把原輔料送到車間指定地點(diǎn)，碼放整齊，由車間配料組收貨員

6、點(diǎn)收。發(fā)料、領(lǐng)料人均應(yīng)在領(lǐng)料單上簽字。4.原輔料應(yīng)根據(jù)企業(yè)的內(nèi)控制度，制定有關(guān)貯存期的規(guī)定，易受微生物污染，易變質(zhì)和已超過(guò)貯存期限的原輔料，經(jīng)復(fù)驗(yàn)合格后，方可發(fā)放。5.不合格的原輔料不得發(fā)放使用，專區(qū)存放，由采購(gòu)部門及時(shí)處理，并記錄備查。6.主要原料必要時(shí)按規(guī)定留樣，留樣應(yīng)保存有效期后一年，無(wú)負(fù)責(zé)期的原料應(yīng)保存三年。日常原料庫(kù)管與車間領(lǐng)料員貨物賬卡管理每次發(fā)料后，倉(cāng)庫(kù)保管員要在庫(kù)存貨位卡上填寫發(fā)貨數(shù)量及結(jié)存情況，裝在容器內(nèi)的原輔料如分?jǐn)?shù)次領(lǐng)用時(shí)，發(fā)料人應(yīng)在該容器上標(biāo)以領(lǐng)發(fā)料清單。發(fā)料時(shí)應(yīng)復(fù)核存量，如有差錯(cuò)，應(yīng)查明原因。日常原料庫(kù)管原輔料的收發(fā)車間退料管理車間存放的原輔料一般不應(yīng)超過(guò)兩天的使用量

7、，車間不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的原輔料。剩余不用的原輔料應(yīng)及時(shí)退回倉(cāng)庫(kù)并填寫退庫(kù)單，退庫(kù)原輔料應(yīng)附有標(biāo)簽和合格證。退貨人和收貨人均應(yīng)在退貨單上簽字，懷疑質(zhì)量有變化時(shí)，應(yīng)復(fù)驗(yàn)合格后收回。生產(chǎn)清場(chǎng)結(jié)束后原料庫(kù)管與車間領(lǐng)料員成品的驗(yàn)收1.成品經(jīng)質(zhì)量管理部檢驗(yàn)合格后，放置倉(cāng)儲(chǔ)成品區(qū)，辦理驗(yàn)收貨單。2.通過(guò)檢驗(yàn)合格成品應(yīng)及時(shí)上貨架并填入庫(kù)單、填寫貨位卡、成品入庫(kù)總帳。3.通過(guò)檢驗(yàn)不合格成品按檢驗(yàn)結(jié)果辦理退回生產(chǎn)車間手續(xù)，暫時(shí)不能取走的不合格品必須放在指定的位置，掛上不合格證標(biāo)記，用紅色繩子圍攔。日常成品庫(kù)管3成品的管理成品的儲(chǔ)存1.成品應(yīng)按品種分類、分批碼放，“待檢”、“合格”、“不合格”的成品應(yīng)分別碼放，有

8、明顯標(biāo)記。2.成品碼放時(shí)離墻、離地、貨行之間必須留有一定距離，以便執(zhí)行先產(chǎn)先銷。3.合格的成品在碼放前應(yīng)設(shè)置成品庫(kù)存貨位卡。日常成品庫(kù)管成品的銷售1.成品的發(fā)運(yùn)要有銷售部?jī)?nèi)勤按要求填寫的發(fā)貨通知單，經(jīng)銷售部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后由財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)蓋章，交倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行登記后，才能發(fā)貨，但必須要求承運(yùn)司機(jī)在發(fā)貨通知單上簽字收貨，倉(cāng)庫(kù)保管員才可放行。2.成品銷售時(shí)必須每批逐項(xiàng)填寫產(chǎn)品銷售記錄，必要時(shí)可予收回，銷售記錄內(nèi)容包括：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、定貨日期。3.銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的藥品其銷售記錄應(yīng)保存三年。4.成品銷售時(shí)必須先產(chǎn)先銷。成品庫(kù)管及儲(chǔ)運(yùn)司機(jī)成品的退貨1.成品退貨時(shí)應(yīng)貯存在指定地區(qū)，明顯標(biāo)示，并做好產(chǎn)品退貨記錄，退貨記錄內(nèi)容：品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨單位和地址、退貨原因、日期等。2.因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品、制劑，應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號(hào)，應(yīng)同時(shí)處理。3.非質(zhì)量原因的產(chǎn)品退貨，均由銷售人員自行負(fù)責(zé)交涉處理，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)登記入庫(kù)代保管。日常成品庫(kù)管包裝材料出入庫(kù)流程包裝材料出入庫(kù)流程入庫(kù)初檢請(qǐng)檢合格品 （綠色標(biāo)志）入庫(kù)生產(chǎn)余料 退庫(kù)不合格品 （紅色標(biāo)志）不合格品 （紅色標(biāo)志）退回廠家生產(chǎn)發(fā)放原輔料出入庫(kù)流程原輔料出入庫(kù)流