04249質(zhì)量管理體系認(rèn)證一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)QSA手冊(cè)

1、東莞冠萬(wàn)音響有限公司頁(yè)次:39/39 名稱:質(zhì)量體系評(píng)估手冊(cè)制定部門文控中心保管部門文控中心分類:品質(zhì)手冊(cè)登錄no:qm-006版本 生效日期15/08/2002a修訂日期-制 作facture檢檢查check核 準(zhǔn)authorize謝意誠(chéng)鄒玉娣鄒玉娣狀態(tài)修訂日期修訂章節(jié)修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人生效日期備注a/0首次發(fā)行評(píng)定說明和指南目 的 本質(zhì)量體系評(píng)定（qsa）用以確定體系是否符合qs-9000質(zhì)量體系要求。正確使用qsa可以確保所有要求均被說明并助于確定qs-9000符合性的部門與人員一致性。適用范圍 qsa要以根據(jù)客戶和供方需要在下列幾種情況下使用- 第一方-供方對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定至少使用帶（*

2、）和（* *）的問題。- 第二方-客戶對(duì)供方質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定（包括第一次供方對(duì)分供方的評(píng)定）應(yīng)使 用所有的間題和子間題。某些客戶至少會(huì)使用標(biāo)有雙星號(hào)（* *）的問題。- 第三方-由質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)用來作為編制審核檢查表的輸入至入使用帶（*）和（* *）的問題。評(píng)定程序 在qs-9000標(biāo)準(zhǔn)附錄a中規(guī)定了qsa程序。qsa中問題的順并不意味著審核的順序。評(píng)定方法 評(píng)定過程包括三個(gè)主要的階段階段i-質(zhì)量體系文件審核 確定質(zhì)量手冊(cè)（包括所需的支持性文件）是否符合qs-9000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。使用qsa的問題0.1文件審核。階段-現(xiàn)場(chǎng)審核 這一些階段是確定供方現(xiàn)場(chǎng)及外部場(chǎng)所質(zhì)量體系運(yùn)行的程度和有

3、效性。階段-分析和報(bào)告 對(duì)上述兩階段的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審以確定供方是否符合qs-9000要求。審核總結(jié)的方式 審核員/客戶可采用以下兩種方法之一對(duì)審核做出結(jié)論 -推薦/不推薦 -計(jì)分法 每一個(gè)要素都可以按客戶的要求用下述兩種方法之一進(jìn)行評(píng)定 -合格/一般不合格/嚴(yán)重不合格 -每個(gè)要素可得010分見“使用計(jì)分法的評(píng)定過程”。定儀嚴(yán)重不合格是指出現(xiàn)下述情況之一 - 質(zhì)量體系缺項(xiàng)或不符合qs-9000標(biāo)準(zhǔn)要求。若對(duì)于某項(xiàng)要求出現(xiàn)多個(gè)一般不合格而使整個(gè)體系無法運(yùn)行則同樣視為嚴(yán)重不合格- 任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不合格。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)效可預(yù)期的使用性嚴(yán)重降低的不合格。- 審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷表明很

4、可能導(dǎo)致質(zhì)量體系效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制能力的不合格。一般不合格是指不符合qs-9000要求但根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷不太可能導(dǎo)致出現(xiàn)下列結(jié)果的不合格- 質(zhì)量體系效- 降低對(duì)過程的控制能力- 不合格產(chǎn)品可能被裝運(yùn)。一般不合格可能是下列情況之一- 供方文件化的質(zhì)量體系的某一部分不符合qs-9000的要求- 在某分司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的一個(gè)或多個(gè)輕微錯(cuò)誤。改進(jìn)的機(jī)會(huì)-盡管沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格或一般不合格但憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn) 末使用最好方法。為了保證客戶的利應(yīng)在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。合格-審核中沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格或一般不合格。充分性-本文的充分性是指供方門文件滿足qs-900中規(guī)定的供方作業(yè)

5、范圍。 為了促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)審核員可指出質(zhì)量體系的優(yōu)點(diǎn)和不足并應(yīng)將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。使有推薦/不推薦法的評(píng)價(jià)過程如果審核中末發(fā)現(xiàn)任何不合格總體評(píng)價(jià)結(jié)論將是“推薦”在下列情況下評(píng)價(jià)處于“待定”狀態(tài)- 如果核中發(fā)現(xiàn)一個(gè)嚴(yán)重不合格- 審核中發(fā)現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)一般不合格。如果在90天或規(guī)定時(shí)間期限內(nèi)能夠得到滿意的合格證據(jù)“待定”可轉(zhuǎn)為“推薦”。由審核員定是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。如果審核過程中發(fā)現(xiàn)一個(gè)以上嚴(yán)重不合格總的評(píng)價(jià)論應(yīng)是“不推薦”。如果在規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒有完成不合格的處理也將被評(píng)定為“不推薦”。使用計(jì)分法的評(píng)價(jià)過程描述得分供方不熟悉要素的要求并且在改領(lǐng)域缺少有關(guān)的文件（流程圖豫測(cè)分析計(jì)劃程序戰(zhàn)略等）。0供方了

6、解要素的要求但沒有文件化策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù)。1供方了解要素的要求并且有了初步的不完整的書面實(shí)施計(jì)劃。2可得到書面文件實(shí)施工作（包括職責(zé)分配）剛剛開始（030%完成）3可得到書面文件并且正在實(shí)施進(jìn)程中（3060%已完成）。已找到不足之處但改進(jìn)成效尚待確認(rèn)。4實(shí)施工作已成效（6080%已完成）并有了與結(jié)果相關(guān)的初步證據(jù)。5實(shí)施工作已接近完成（8095%）并有了實(shí)施效果的書面證據(jù)。6文件中所有的要求已付諸實(shí)施并且實(shí)施效果的證據(jù)可被證實(shí)。供方已滿足了最低要求。7可以提供在與客戶滿意相關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵領(lǐng)域進(jìn)行分析的結(jié)果和現(xiàn)行的持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。8供方實(shí)施的效果已達(dá)到世界水平并已超過qs-9000要求所有領(lǐng)域都在進(jìn)

7、行持續(xù)改進(jìn)。9供方已達(dá)到最好水平有重在創(chuàng)新的證據(jù)產(chǎn)生的結(jié)果超過客戶的需求。該供方成為工業(yè)界超的目標(biāo)。（benchmark）.10每個(gè)要素的結(jié)果（010分）應(yīng)在審核記錄表的相應(yīng)位置記錄下來。各個(gè)要素得分總和除以參與打分的要素總數(shù)就是最后得分。每個(gè)適用要素的得分至少是7分才能夠被推薦。 不適用于特定供方的要素。 某些要素如4.7（客戶提供產(chǎn)品的控制）和4.19（服務(wù)）并非適用所有供方此時(shí)應(yīng)在記分位置填入“n/a。審核報(bào)告 對(duì)于被證實(shí)符合qs-9000要求但明顯有持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)的項(xiàng)目應(yīng)標(biāo)識(shí)。 對(duì)于第一方和第二方審核審核員應(yīng)指出質(zhì)量體系的優(yōu)點(diǎn)和不足。利用評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行決策。 無論采用哪種評(píng)價(jià)方法每個(gè)客戶的

8、采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)自已怕情況利用評(píng)價(jià)結(jié)果做出決冊(cè)。 第二方評(píng)定程序1. 供方向客戶提供所需的材料如質(zhì)量手冊(cè)程序文件（第二次文件）為保證審核效果質(zhì)量手冊(cè)和所需其它材料最遲應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前兩周提交給客戶。供方同時(shí)需提交以下材料 -按客戶要求進(jìn)行自我評(píng)定的結(jié)果 -第三方質(zhì)量體系注冊(cè)計(jì)劃（如果有） -其它客戶使用qsa進(jìn)行的審核（如果有）。2. 文件審核 由客戶評(píng)審供方提交的材料是否滿足qsa中問題0.1的要求。如果某項(xiàng)規(guī)定超出了qs-9000的要求應(yīng)在審核表中記錄。如發(fā)現(xiàn)不足的地方應(yīng)明確指出并通知供方。.3. 文件合格 由客戶建議供方對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行修改以滿足qs-9000的要求。若文件修改未達(dá)到滿意現(xiàn)

9、場(chǎng)審核通常會(huì)推遲。4. 供方進(jìn)行必要的修改 供方對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行必要的修改。5. 客戶準(zhǔn)備審核檢查表 現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表除qsa內(nèi)容外還應(yīng)加上文件審核確定的需要補(bǔ)充審核的問題。qsa中為這類問題預(yù)留了空間。6. 客戶實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核 客戶利用審核檢查表評(píng)價(jià)供方體系的運(yùn)行情況。審核應(yīng)在供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及其它適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所（如工程采購(gòu)等部門）進(jìn)行。 如果生產(chǎn)廠有多個(gè)基本相同的工序（生產(chǎn)線沖壓線等）客戶可抽取其中的一個(gè)作為樣本進(jìn)行審核重大發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即通知供方。有些客戶可通過審核帶星號(hào)（* *）的問題對(duì)潛在供方進(jìn)行評(píng)價(jià)。7. 所有不合格項(xiàng)必須要最終報(bào)告中列出。某些客戶還會(huì)提供詳細(xì)的審核檢查表。8. 供方糾正不合格（并

10、通知客戶） 若供方能夠在審核過程中糾正一般不合格應(yīng)將糾正情況在報(bào)告中注明。對(duì)于其它不合格項(xiàng)供方應(yīng)確定糾正措施完成的日期。供方在糾正措施完成后應(yīng)通知客戶。9. 客戶驗(yàn)證 根據(jù)不合格項(xiàng)的性質(zhì)客戶通過現(xiàn)場(chǎng)和/或文件評(píng)審來驗(yàn)證糾正措施的有效性。10. 客戶通知供方審核結(jié)果 客戶向供方提供最終審核結(jié)果（如推薦/不推薦）。 質(zhì)量體系評(píng)定 登記表供方 工廠地址供方代碼審核日期審核范圍被審核產(chǎn)品/生產(chǎn)線審核目的審核類型初評(píng)跟蹤驗(yàn)證監(jiān)督檢查其它審核結(jié)果推薦待定不推薦分?jǐn)?shù)（如適用）是否需要監(jiān)督檢查是否 日期評(píng)語(yǔ)審核員姓名電話質(zhì) 量 體 系 評(píng) 定審核記錄表問題合格不合格分?jǐn)?shù)（如適用）一般嚴(yán)重文件評(píng)審4.1管理職責(zé)

11、4.2質(zhì)量體系4.3合同評(píng)審4.4設(shè)計(jì)控制4.5文件和資控制4.6采購(gòu)4.7客戶提供產(chǎn)品的控制4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性4.9過程控制4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.11檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4.13不合格品的控制4.14糾正和預(yù)防措施4.15搬運(yùn)貯存包裝防護(hù)和交付4.16質(zhì)量記錄的控制4.17內(nèi)部質(zhì)量審核4.18培訓(xùn)4.19服務(wù)4.20統(tǒng)計(jì)技朮客戶的特殊要求（如選用） 總計(jì)所有不合格項(xiàng)糾正措施完成日期 分?jǐn)?shù)計(jì)算（如適用）各個(gè)要素得分總和除以參與打分的要素總數(shù)就是最后得分。質(zhì) 量 體 系 評(píng) 定綜 合 評(píng) 價(jià)要素序號(hào)評(píng) 語(yǔ)文件審核（注為實(shí)施審核進(jìn)行的基本的文件審核）問 題評(píng)定人記錄-實(shí)施

12、證據(jù)0.1*是否已編制了覆蓋qs-9000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是否包括或引用了質(zhì)量體系程序并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)（4.2.1）-管理職責(zé)-質(zhì)量方針-組織-管理者代表-管理評(píng)審-業(yè)務(wù)滿意程度 -質(zhì)量策劃-橫向職能小組-可行性評(píng)審-控制計(jì)劃-過程失效模式及后果分析（過程fmeas）-合同評(píng)審-設(shè)計(jì)控制（如適用）-設(shè)計(jì)評(píng)審-設(shè)計(jì)驗(yàn)證-設(shè)計(jì)確認(rèn)-設(shè)計(jì)更改-生產(chǎn)件批準(zhǔn)-持續(xù)改進(jìn)-設(shè)施和工裝的管理-文件和數(shù)據(jù)控制-文件更改-采購(gòu)-分承包方評(píng)價(jià)-客戶提供產(chǎn)品的控制-產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性-過程控制-過程監(jiān)視 -過程能力/性能 -作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 -過程更改-有計(jì)劃的預(yù)防性維護(hù) -預(yù)防性維護(hù)-檢驗(yàn)和試驗(yàn) -

13、外觀項(xiàng)目檢查（如適用） -試驗(yàn)室認(rèn)可（如需要）-檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 -測(cè)量系統(tǒng)分析 -檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) -不合格品的控制 -返工產(chǎn)品的控制 -經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán)-糾正和預(yù)防措施-搬運(yùn)貯存包裝防護(hù)和交付-質(zhì)量記錄和控制-內(nèi)部質(zhì)量審核-培訓(xùn)-服務(wù)-統(tǒng)計(jì)技朮-適用的客戶的特殊要求要素4.1-管理職責(zé)要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.1管理職責(zé)問 題評(píng)定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.1.1質(zhì)量方針 1.1供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾并形成了文件（4.1.1） 1.2質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了供方的組織目標(biāo)以及客戶的期望和需求（4.1.1）1.3*質(zhì)量方針能否被整個(gè)組織理解并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行（4.1

14、.1）4.1.2組織 1.4*對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理 執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員是否規(guī)定了他們的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系并形成文件 （4.1.2.1）1.5是否給有關(guān)人員授權(quán)使他們能獨(dú)立開展以下工作-防止不合格的發(fā)生-確認(rèn)并記錄質(zhì)量問題-提出執(zhí)行并驗(yàn)證糾正措施-控制過程的進(jìn)一步進(jìn)行-在內(nèi)部職能中代表客戶的需求 （4.1.2.1）1.6 供方是否確定了所需的資源對(duì)管理執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)（包括內(nèi)部審核）是否提供了充分的資源包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員 （4.1.2.2）1.7*是否明確指定管理者代表授其職責(zé)和權(quán)限以保證滿足qs-9000要求并報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況 （4.1.2.3） 1.8供方是否建立了概念開發(fā)樣件

15、試制和生產(chǎn)活動(dòng)的管理體系（見apqp手冊(cè)）（4.1.2.4）1.9供方是否運(yùn)用了多方論證的方法進(jìn)行決策 （4.1.2.4）1.10供方是否能夠按客戶要求的方式傳遞必要信息和數(shù)據(jù) （4.1.2.4）1.11對(duì)糾正措施負(fù)有職責(zé)和權(quán)限的管理者是否能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品或過程不符合規(guī)范要求的信息（4.1.2.5）4.1.3管理評(píng)審 1.12*供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系的所有要素進(jìn)行評(píng)審以確保持續(xù)的適宜性和有效性 （4.1.3;4.1.3.1;4.16）4.1.4 業(yè)務(wù)計(jì)劃 1.13*供方是否制了正式文件的形成文件的全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃包括短期和長(zhǎng)期目標(biāo)和計(jì)劃 （4.1.4）1.14業(yè)務(wù)

16、計(jì)劃是否屬受控文件（4.1.4）1.15目標(biāo)和計(jì)劃是否在對(duì)竟?fàn)幃a(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上制定的（4.1.4）1.16*是否有適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定當(dāng)前以及末來客戶的期望（4.1.4）1.17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范圍以及信息（客戶期望和客戶滿意）收集的頻次和方法（4.1.44.1.6）1.18*追更新修改和評(píng)審業(yè)務(wù)計(jì)劃在組織內(nèi)部行到適當(dāng)?shù)慕涣骱蜏贤ǎ?.1.4）4.1.5 公司數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的分析和使用 1.19供方是否將質(zhì)量發(fā)展的騶勢(shì) 運(yùn)行能力以及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件（4.1.5）1.20*數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的發(fā)展是否與以下幾個(gè)方面進(jìn)行比效 竟?fàn)帉?duì)手 適當(dāng)?shù)耐?/p>

17、廠家（超 目標(biāo)0 業(yè)務(wù)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持- 優(yōu)先解決與客戶相關(guān)的問題- 確定關(guān)鍵的與客戶相關(guān)的趨勢(shì) （4.1.5）4.1.6客戶滿意度 1.21*是否制定了確認(rèn)客戶滿意度的書面程序包括確認(rèn)的頻次以及如何保證確認(rèn)過程的客觀性和有效性。 （4.1.6）1.22客戶滿意度的趨勢(shì)和不滿意的主要因素是否形成文 件是否有客觀材料支持并經(jīng)高級(jí)管理評(píng)審 （4.1.6）1.23*當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)被客戶指定為qs-9000標(biāo)準(zhǔn)所列的某個(gè)狀態(tài)時(shí)是否有證據(jù)證明供方在5個(gè)工作是內(nèi)通知了認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)4.1.6.1）供方是否有其它質(zhì)量體體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核 要素4.2-質(zhì)量體系要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果

18、4.2質(zhì)量體系問 題評(píng)定人記錄-實(shí)施證據(jù)4.2.2質(zhì)量體系程序 2.1*質(zhì)量手冊(cè)的每個(gè)要素地否都有足夠的程序文件（第二次）支持（4.2.2）4.2.3質(zhì)量策劃 2.2*質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致并以適當(dāng)?shù)男问叫纬晌募欠襁m當(dāng)考慮了與下列活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量體系要素- 確保并配備所有檢驗(yàn)和生產(chǎn)/服務(wù)所需的資源 - 進(jìn)行設(shè)計(jì)和過程可行性的研究- 更新并保持所有質(zhì)量控制和檢則手段- 確定在適當(dāng)階段進(jìn)行合適和驗(yàn)證- 直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)裝配和服務(wù)過程- 準(zhǔn)備控制計(jì)劃和效模式及后果分析（fmeas）?- 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范評(píng)審(4.2.3）2.3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序的證據(jù)（4.2.3.1

19、4.2.3.2）2.4在新產(chǎn)品或改進(jìn)產(chǎn)品的生產(chǎn)中供方是否健立多方論證小組是否使用發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募紪X（4.2.3.2）2.5客戶要求時(shí)對(duì)于影響特殊性的關(guān)健工序是否在過程控制指導(dǎo)及類似文件上使用客戶規(guī)定的符合另以標(biāo)識(shí)（4.2.3.2） 2.6*在簽訂生產(chǎn)某種產(chǎn)品合同前是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性并形成文件（以小組可行性諾形式） (4.2.3.3)要素4.2-質(zhì)量體系（續(xù)）問 題評(píng)定人記錄-實(shí)施證據(jù)2.7供方設(shè)計(jì)控制和過程控制的指導(dǎo)思想和實(shí)施過程是否適當(dāng)考慮了產(chǎn)品安全特性 （4.2.3.4）2.8*供方對(duì)安全的考慮在內(nèi)部是否達(dá)成共識(shí) （4.2.3.4）2.9*過程

20、效模式及后果分析(pfmeas)是否考慮了所有特殊特性 （4.2.3.5）2.10是否有證據(jù)表明使用過程效模及后果分析（pfmea）技朮是努力消除缺陷而不只是找了缺陷 （4.2.3.5）2.11*是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技朮應(yīng)包括但不限于在過程設(shè)施設(shè)備工裝的計(jì)劃以及在解決問題的過程中使用 （ 4.2.3.610.34.14.1.2）2.12*供貨商是否采用方論證的方法在系統(tǒng)子系統(tǒng)部件和/或材料等各個(gè)次制定控制計(jì)劃并列出了過程控制中使用的所有方法 （4.2.3.7）2.13*控制計(jì)劃是否包括qs-9000標(biāo)準(zhǔn)附錄j“控制計(jì)劃”中規(guī)定的內(nèi)容 （4.2.3.7）2.14*控制計(jì)劃是否按客戶的要求包括了樣

21、件 試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個(gè)階段 （4.2.3.7）2.15*當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)控制計(jì)劃是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新 產(chǎn)品或過程更改 過程不穩(wěn)定或過程能力不足 檢驗(yàn) 的方法頻次等發(fā)生改變 （4.2.3.7）4.2.4產(chǎn)品批準(zhǔn)程序 2.16*供方是完全遵守生產(chǎn)件批程序(ppap)2.17*供方是否對(duì)分供方采用了生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序. （4.2.4.2）2.18*是否有證據(jù)表明對(duì)產(chǎn)品更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn) （4.2.4.3）4.2.5 持續(xù)改進(jìn) 2.19*是否有證據(jù)明在質(zhì)量（特別是產(chǎn)品特性）服務(wù)（時(shí)間安排和交付）和價(jià)格方面實(shí)施了持續(xù)改進(jìn)以利于所有客戶（4.2.5.14.16）2.20持續(xù)改進(jìn)是否涉及到產(chǎn)品的特性尤其是特

22、殊特性 （4.2.5.1）2.21當(dāng)過程顯示出穩(wěn)定性制造能力及產(chǎn)品性能可以接受時(shí)供方是否制定了優(yōu)先實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的行動(dòng)計(jì)劃 （4.2.5.1）2.22*供方是否確定了改進(jìn)需要并實(shí)施了適當(dāng)?shù)奶岣哔|(zhì)量和生產(chǎn)的改進(jìn)方案 （4.2.5.2）2.23供方是否掌握持續(xù)改進(jìn)的知識(shí)并適當(dāng)采用有關(guān)的措施及方法 （4.2.5.3）4.2.6 設(shè)計(jì)和工裝的管理 2.24在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中制定設(shè)施設(shè)備和過程計(jì)劃時(shí)是否采用了多方論證的方法進(jìn)行決策 (4.2.6.1;4.2.3.7)2.25*工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)便于材料的同步流動(dòng)并最大限度地使場(chǎng)地得到增值使用（4.2.6.1）2.26是

23、否制定了評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作及過程及過程效果的方法并考慮了如下因素總體工作計(jì)劃適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化人機(jī)工程與人的因素操作者與生產(chǎn)線的平衡存與周傳庫(kù)存量和增值勞動(dòng)含量 （4.2.6.1） 2.27*供方是否建立并實(shí)施了工裝管理體系其中包括維護(hù)與修理的設(shè)施和人員存與合修復(fù)工裝準(zhǔn)備易損工裝的修復(fù)計(jì)劃包括工裝設(shè)計(jì)更改 （4.2.6.2）2.28在工裝和量具的設(shè)計(jì)制造和全部尺測(cè)量過程中是否可得到適當(dāng)?shù)募紪X資源 （4.2.6.2）2.29*如果工裝的某些工作被分包是否建立了跟蹤和控系統(tǒng)（4.2.6.2）供方中否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核 要素4.3-合同評(píng)審要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.3合同評(píng)審問題評(píng)定人記錄實(shí)施證據(jù)

24、4.3.2 評(píng)審 3.1*供方是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)書合同或訂單進(jìn)行評(píng)審以確保所有要求已被理解并能夠滿足任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合同或訂單接受前已得到解決 (4.3.2)3.2*對(duì)于合同客戶的特殊要求包括qs-9000標(biāo)準(zhǔn)第ii部分的內(nèi)容有關(guān)職能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全滿足 （4.3.2;4.12.1）4.3.3 合同的修訂 3.3*是否有文件規(guī)定如何修訂的信息通知有關(guān)的職能部門 (4.3.3)4.3.4 記錄 3.4*是否保存了合同評(píng)審的記錄? （4.3.4;4.16）供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核 要素4.4-設(shè)計(jì)控制要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.4設(shè)計(jì)控制問題評(píng)定人記錄實(shí)施證據(jù)4.4

25、.1總則 4.1是否能夠利用以前設(shè)計(jì)工作中得到的經(jīng)驗(yàn)來指導(dǎo)目前以后類似的設(shè)計(jì)元素上（4.4.1.1）4.4.2 設(shè)計(jì)和工發(fā)的策劃 4.2*是否對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)元素都遍制了計(jì)劃并明確職責(zé)分工（4.4.2）4.3計(jì)劃是否隨著工作的進(jìn)展加以修改（4.4.2）4.4*負(fù)責(zé)記計(jì)工作的人員是否具備“所需技能”并配備了充分的資源（4.4.2.1;4.18）4.4.3 組織和技朮接口 4.5參加設(shè)計(jì)的不同部門之間是否明確了組織接口是否有證據(jù)證據(jù)明必要的信息已形成文件過行傳遞并定期評(píng)審 （4.4.3）4.4.4 設(shè)計(jì)輸入 4.6*是否確定了設(shè)計(jì)輸入要求包括適用的法令和法規(guī)要求形成文件并進(jìn)行評(píng)審（4.4.4;4.3）4

26、.7不完善含糊的或矛的要求是否已得到解決（4.4.4;4.3）4.8*如末經(jīng)客戶聲明放棄是否具備以下條件為開展計(jì)算鋪助設(shè)計(jì)工程和分析工作提供適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施如果cad/cae被分包供方是否提供技朮支持cad/cae系統(tǒng)是否有能力與客戶的系統(tǒng)雙向接口（4.4.4.1）4.4.5 設(shè)計(jì)輸入 4.9*設(shè)計(jì)輸出是否形成文件并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求是否包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則是否確定了特殊特性設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過評(píng)審 （4.4.5.1）4.10*設(shè)計(jì)輸出是否是下列過程的結(jié)果簡(jiǎn)化優(yōu)化新及減少浪費(fèi)幾何和分差分析(gdt)(如適用)成本性能風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)蘅分析試驗(yàn)生產(chǎn)

27、和現(xiàn)場(chǎng)的反信息設(shè)計(jì)效模及后果分析（dfmea）? (4.4.5.1)4.4.6 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 4.11*是否有正式的文件化的記錄證明在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段由適當(dāng)職能有人員按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審（4.4.6;4.16）4.4.7 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 4.12*是否有進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的記錄以確認(rèn)保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求（4.4.7;4.16）4.4.8 設(shè)計(jì)確認(rèn) 4.13是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)以確保產(chǎn)品符合確定的用戶的需要和或要求 （4.4.8）4.14*設(shè)計(jì)認(rèn)是否按照客戶的時(shí)間要求進(jìn)行 (4.4.8.1)4.15是否有設(shè)計(jì)確認(rèn)的記錄它們是否包括設(shè)計(jì)效（.4.8.1;4.16）4.16*設(shè)計(jì)效是否引用了指定的糾正和預(yù)防措

28、施程序（4.4.8.1）4.4.9 設(shè)計(jì)更改 4.17*設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前是否加以確定。形成文件并經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn) (4.4.9)4.18*設(shè)計(jì)更改在生產(chǎn)實(shí)施前是否經(jīng)過了客戶的書面批準(zhǔn)或聲明放棄批準(zhǔn)(4.4.9.1)4.19對(duì)有有權(quán)的設(shè)計(jì)供方是否與客戶共同評(píng)定設(shè)計(jì)更改對(duì)外形裝配功能性能和或耐久性的影響 （4.4.9.1）4.20*供方是否考慮了設(shè)計(jì)更改產(chǎn)品使用系統(tǒng)的影響（4.4.9.2）客戶樣件支持 4.21*當(dāng)客戶要求時(shí)供方是否有全面的樣件計(jì)劃（44.4.10）4.22如可能分承包方制造樣件使用的工裝和過程是否與正式生產(chǎn)時(shí)相同 （4.4.10）4.23*是否進(jìn)行性能試驗(yàn)（適用時(shí)考慮并包括壽命耐性

29、可行性）以跟蹤預(yù)期的完成情況及符合性（4.4.10）4.24如果設(shè)計(jì)證服務(wù)被分包供方是否提供技朮指導(dǎo)（4.4.10）4.4.11 保密 4.25與客戶簽訂保密合同后開發(fā)的產(chǎn)品以及有關(guān)的產(chǎn)品信息供方能否保密（4.4.11）供方是否有其它質(zhì)量體系要求在場(chǎng)進(jìn)行審核 要素4.5-文件和數(shù)據(jù)的控制要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.5文件和數(shù)據(jù)的控制問題評(píng)定人記錄證施證據(jù)4.5.1 總則 4.5.1外來文件是否受控（4.5.1）4.5.2 文件和數(shù)據(jù)的批準(zhǔn)和發(fā)布5.2*文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批(4.5.2)5.3*是否具有并可隨時(shí)得到識(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單（或等效文件） (4.5.2)5.4*供方是

30、否建立了程序以確保在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本 （4.5.2.a）5.5供方是否建立了程序以確保從使用場(chǎng)所及時(shí)撤出效和或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用（4.5.2.b）5.6為法和或知識(shí)積累的目的所保留的作廢文件是否進(jìn)行了適當(dāng)標(biāo)識(shí) （4.5.2.c）5.7*客戶的工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其更改是否能及時(shí)評(píng)審分發(fā)并實(shí)施（4.5.2.1）5.8*供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄（4.5.2.1;4.16）5.9實(shí)施更改是否包括更改所有的相關(guān)文件 （4.5.2.1）4.5.3 文件和數(shù)據(jù)的更改 5.10文件和數(shù)據(jù)的更改是否由該文件的原審批部門組織進(jìn)行審批（

31、除非另外指定） （4.5.3）5.11若指定其他部門或組織審批時(shí)該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料 （4.5.1）5.12所有的文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明 (4.5.3 )供方是否其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核 要素4.6-采購(gòu)要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.6 采購(gòu)問題證定人記錄實(shí)施證據(jù)4.6.1 總則 6.1如客戶提供了經(jīng)批準(zhǔn)的分承包方名單供方是否按要求使用 （4.6.1.1）6.2用于零件生產(chǎn)所采購(gòu)的所有材料是否都符合申請(qǐng)生產(chǎn)和銷售國(guó)的適用的政府安全和環(huán)境法規(guī)（4.6.1.2）4.6.2 分承包方的評(píng)價(jià) 6.3*對(duì)分承包方的評(píng)價(jià)和擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求

32、的能力為依據(jù)（4.6.2.a）6.4*供方是否明確了對(duì)分承包方實(shí)施控制的方式和程度（.6.2.b）6.5*是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量施記錄 （4.6.2c）6.6*分承包的質(zhì)量體系的開發(fā)是否把qs-9000標(biāo)準(zhǔn)第i部分作為基本質(zhì)量體系休求進(jìn)行的最終目標(biāo)是分承包方滿足qs-9000要求 （4.6.2.1）6.7*是否向分承包方提出100%按出交付的要求 （4.6.2.2）6.8*供方是否提供必要的計(jì)劃數(shù)據(jù)和采購(gòu)承諾以確保分承包方滿足100%按時(shí)交付的要求 (4.6.2.2)6.9*是否有證明建立了分承包方交付能力的管理體系包括所有附加運(yùn)費(fèi)和適當(dāng)?shù)募m正措施的證據(jù) （4.6.2.2）4.6

33、.3 采購(gòu)資料 6.10*采購(gòu)文件是否能清楚地說明訂購(gòu)產(chǎn)品或服的數(shù)據(jù) （4.6.3）6.11是否有證據(jù)證明供方在采購(gòu)文件發(fā)布前對(duì)規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了審批 （4.6.3）4.6.4 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證 6.12適用時(shí)采購(gòu)文件中是否規(guī)定了在分承包方 貨處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式 （4.6.4.1）6.13當(dāng)合同規(guī)定時(shí)（4.3）客戶（或其指定代表）是否有權(quán)在供方/分承包主方處驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求 (4.6.4.2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在場(chǎng)進(jìn)行審核 要素4.7-客戶提供產(chǎn)品的控制要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4.7 客戶提供產(chǎn)品的控制問 題評(píng)定人記錄-實(shí)施證據(jù)7.1是否有證

34、據(jù)證明對(duì)產(chǎn)品丟損壞或不適用的情況進(jìn)行了記錄并向客戶報(bào)告（4.74.16）4.7.1客戶所有的工裝 客戶所有的工裝和設(shè)備是否進(jìn)行了永久標(biāo)識(shí)以便目視確定其所有者 （4.7.1）供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核 要素4.8-產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追性要 素 評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4.8 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和要追性問 題評(píng)定人記錄-實(shí)施證據(jù)8.1*是否在生產(chǎn)交付和安裝的所有階段都保持了產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) （4.8）8.2* 當(dāng)客戶要求時(shí)可追性是否得到保持并另以記錄 （4.84.16）供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核 要素4.9-過程控制要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4.9過程控制問 題評(píng)定人記錄-實(shí)施證

35、據(jù)9.1受控狀態(tài)是包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時(shí)則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)安排和服務(wù)的方法制定形成文件的程序（4.9a）9.2*受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境適宜的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保持有序清潔和完好狀態(tài) （4.9.b;4.9.b.1;4.10.6.4）9.3*供方是否制定了應(yīng)急計(jì)劃以便在發(fā)行緊急情況時(shí)保護(hù)客戶提供的產(chǎn)品 （4.9c）9.4受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)質(zhì)量計(jì)劃和/或形成文件的程序（4.9.2.a）9.5*受控狀態(tài)是否包括對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行視和控制包括特殊性的確定和文件化 （4.9.d;9.d.1）9.6受控狀態(tài)是否包括對(duì)過程和

36、設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可（需要時(shí)） (4.9.e)9.7受控狀態(tài)是否包括以最清楚實(shí)用的方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則 (4.9.f)9.8受控狀態(tài)是否包括對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)以保持過程能力 （4.9g）9.9*是否建立了有效的有計(jì)劃的預(yù)防性維護(hù)體系標(biāo)識(shí)關(guān)建過程設(shè)備提供適當(dāng)?shù)馁Y源這個(gè)體系應(yīng)至少包括- 描述計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)的程序- 定期的維護(hù)活動(dòng)- 預(yù)防性維護(hù)的方法- 為設(shè)備工裝和量具提供包裝和防護(hù)的程序- 隨時(shí)可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件- 形成文件時(shí)的可供評(píng)價(jià)并不斷改進(jìn)的維護(hù)目標(biāo) （4.9.g.1）9.10*當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全證實(shí)時(shí)是否采用了由具備資格的操作者和/或連續(xù)的過程和參數(shù)空的方法進(jìn)行控制 （4.9）9.11是否規(guī)定了特殊過程運(yùn)行以及相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求并保存了有關(guān)記錄 （4.94.164.18）4.9.1 過程視和作業(yè)