微生物限度檢查方法(薄膜過(guò)濾法)驗(yàn)證方案

1、 藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁

2、蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁

3、薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿

4、薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀

5、膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀

6、芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈

7、芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿

8、蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀

9、莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈

10、莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈

11、蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿

12、蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇

13、蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇

14、蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈

15、薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆

16、節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆

17、艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇

18、芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅

19、莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆

20、莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄

21、荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄

22、蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅

23、蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃

24、薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅

25、蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁羂芁蟻羇羈莃袇袃羀蒅蠆蝿罿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁衿肇蒂蚆裊肆節(jié)葿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肅蕿螃袂肂羋薅螈膂莁螁蚄膁蒃薄羂膀膂蝿羈腿蒞薂襖膈蕆袇螀膇蕿蝕聿膆艿蒃羅膆莁蠆袁芅蒄蒁螇芄

26、膃蚇蚃芃芆蒀肂節(jié)蒈螅羈芁薀薈襖芀芀螃蝿芀莂薆肈艿蒅螂羄莈薇薅袀莇芆螀螆羄荿薃螞羃薁袈肁 微生物限度檢查方法(薄膜過(guò)濾法) 驗(yàn)證方案微生物限度檢查方法(薄膜過(guò)濾法) 驗(yàn)證方案 編碼：表 一、驗(yàn)證方案的起草與批準(zhǔn)1.驗(yàn)證方案起草 起草人： 起草時(shí)期： 年 月 日2.驗(yàn)證小組成員： 3.驗(yàn)證方案審核部門(mén)審核人日 期生產(chǎn)部生產(chǎn)車(chē)間qcqa4.驗(yàn)證方案批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：二、驗(yàn)證方案1.驗(yàn)證目的和原理1.1驗(yàn)證目的為確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)的測(cè)定，特制定本方案。驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因確需要變更時(shí)，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)。1.2原理通過(guò)比較試驗(yàn)4組

27、中試驗(yàn)菌的恢復(fù)生長(zhǎng)結(jié)果來(lái)評(píng)價(jià)整個(gè)檢驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性、有效性和重現(xiàn)性。2.驗(yàn)證方法步驟2.1驗(yàn)證前的準(zhǔn)備：進(jìn)行微生物限度檢查方法（薄膜過(guò)濾法）驗(yàn)證前，所有的平皿和稀釋劑都應(yīng)該嚴(yán)格按照相關(guān)的滅菌程序消毒，以確保其對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果沒(méi)有影響。試驗(yàn)菌應(yīng)包括g、g+、酵母菌和霉菌類(lèi)微生物以基本覆蓋樣品中可能存在的微生物。2.2驗(yàn)證試驗(yàn)的操作計(jì)劃：用3個(gè)不同批號(hào)產(chǎn)品微生物限度檢測(cè)方法進(jìn)行平行試驗(yàn)，通過(guò)計(jì)算回收率來(lái)判斷限度檢查方法是否對(duì)產(chǎn)品有影響。2.3試驗(yàn)結(jié)果可接受標(biāo)準(zhǔn)：用標(biāo)準(zhǔn)菌株評(píng)價(jià)方法“ ”的微生物限度檢查對(duì)檢品中微生物的抑制性，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)顯示3次獨(dú)立的平行試驗(yàn)中，稀釋劑對(duì)照組的菌回收率應(yīng)不小于70%，試驗(yàn)組

28、回收率也不低于70%。3.試驗(yàn)實(shí)施3.1試驗(yàn)前的準(zhǔn)備3.1.1主要儀器設(shè)備：恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、電子天平、高壓蒸汽滅菌器、凈化工作臺(tái)。3.1.2操作環(huán)境：操作間應(yīng)該安裝空氣除菌過(guò)濾層裝置。環(huán)境潔凈度不應(yīng)低于10000級(jí)，局部潔凈度為100級(jí)（或放置同等級(jí)凈化工作臺(tái)）。操作間或凈化工作臺(tái)的潔凈空氣應(yīng)該保持對(duì)環(huán)境形成正壓，不低于4.9pa。3.1.3試驗(yàn)樣品： 批號(hào)： 批號(hào)： 批號(hào)： 3.1.4培養(yǎng)基：培養(yǎng)基名稱培養(yǎng)基批號(hào)配制日期有效期至改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基膽鹽乳糖增菌培養(yǎng)基 營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基3.1.5稀釋液：ph7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液以上經(jīng)115高壓蒸汽滅菌30min。

29、3.1.6驗(yàn)證用微生物名稱及其編號(hào) 實(shí)驗(yàn)菌株的來(lái)源： 菌株名稱內(nèi)控編號(hào)大腸埃希菌cmcc(b) 44102ec-金黃色葡萄球菌 cmcc(b) 26003sa-枯草芽孢桿菌cmcc(b) 63501bs-白色念珠球菌cmcc(f) 98001ca-黑曲霉cmcc(f) 98003an-編號(hào)由菌名首字母?jìng)鞔鷶?shù)制備日期組成。3.1.7器具：無(wú)菌薄膜過(guò)濾器：（孔徑0.45um直徑50mm）、無(wú)菌移液管（5ml）4.驗(yàn)證方法4.1菌液的制備將大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌接種至10ml的無(wú)菌營(yíng)養(yǎng)肉湯中在3035下培養(yǎng)1824小時(shí)，將白色念珠菌接種至改良馬丁液體培養(yǎng)基中，在2328下培養(yǎng)24

30、48小時(shí)。將黑曲霉接種至改良馬丁液體培養(yǎng)基中，在2328下培養(yǎng)57天。將上述培養(yǎng)物用0.9%的無(wú)菌氯化鈉溶液制成每1ml含菌落數(shù)為50100cfu的菌懸液。4.2實(shí)驗(yàn)方法供試液的制備：取樣品10g（ml）加入無(wú)菌ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液100ml，振搖使分散均勻，用勻漿儀混勻，置45水浴使膠囊殼溶化混勻，制成1：10均勻的供試液。a樣品試驗(yàn)組取1:10供試液（相當(dāng)1g或1ml供試品）10ml，加至100ml稀釋液中混勻，過(guò)濾并用稀釋液沖洗濾膜3次，每次100ml，在最后一次沖洗液中加入50100cfu菌液，濾完后，將接有細(xì)菌的濾膜取出，菌面向上（接觸細(xì)菌和樣品的面）貼于已凝固的培養(yǎng)基上。

31、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌貼于營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平皿上；白色念珠菌、黑曲霉貼于玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基平皿上。b菌液組取上述制備菌液各1ml加至100ml稀釋液中混勻，過(guò)濾并用稀釋液沖洗濾膜3次，每次100ml，濾完后，將接有細(xì)菌的濾膜取出，菌面向上（接觸細(xì)菌和樣品的面）貼于已凝固的培養(yǎng)基上。大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌貼于營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平皿上；白色念珠菌、黑曲霉貼于玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基平皿上。c供試品對(duì)照組取上述1：10供試液10ml，加至100ml稀釋液中混勻，過(guò)濾并用稀釋液沖洗濾膜3次，每次100ml，濾完后，將濾膜取出，接觸樣品的面向上貼于已凝固的培養(yǎng)基上。大腸埃希菌、金

32、黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌貼于營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平皿上；白色念珠菌、黑曲霉貼于玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基平皿上。d稀釋劑對(duì)照組取ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗濾膜3次，每次100ml，在最后一次沖洗液中加入50100cfu菌液，濾完后，將接有細(xì)菌的濾膜取出，菌面向上貼于已凝固的培養(yǎng)基上。大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌貼于營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平皿上；白色念珠菌、黑曲霉貼于玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基平皿上。4.3培養(yǎng) 將大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌在3035下培養(yǎng)48小時(shí)，將白色念珠菌、黑曲霉在2328下培養(yǎng)72小時(shí)，點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)。5.試驗(yàn)結(jié)果5.1產(chǎn)品試驗(yàn)組微生物生長(zhǎng)檢查情況： 批號(hào)： 菌種名稱產(chǎn)

33、品試驗(yàn)組計(jì)數(shù)結(jié)果（cfu/皿）平均值大腸埃希菌金黃色葡萄球菌枯草芽孢桿菌白色念珠菌黑曲霉5.2供試品對(duì)照組微生物生長(zhǎng)檢查情況： 批號(hào)： 菌種名稱供試品對(duì)照組計(jì)數(shù)結(jié)果（cfu/皿）平均值大腸埃希菌金黃色葡萄球菌枯草芽孢桿菌白色念珠菌黑曲霉5.3稀釋劑對(duì)照組微生物生長(zhǎng)檢查情況： 批號(hào)： 菌種名稱稀釋劑對(duì)照組計(jì)數(shù)結(jié)果（cfu/皿）平均值大腸埃希菌金黃色葡萄球菌枯草芽孢桿菌白色念珠菌黑曲霉5.4菌液組微生物生長(zhǎng)檢查情況： 批號(hào)： 菌種名稱菌液組計(jì)數(shù)結(jié)果（cfu/皿）平均值大腸埃希菌金黃色葡萄球菌枯草芽孢桿菌白色念珠菌黑曲霉6.回收率計(jì)算6.1稀釋劑對(duì)照組菌回收率菌種名稱批號(hào)菌落計(jì)數(shù)（cfu/皿）回收率

34、稀釋劑對(duì)照組菌液組大腸埃希菌平均值金黃色葡萄球菌平均值枯草芽孢桿菌平均值白色念珠菌平均值黑曲霉平均值表中：回收率=稀釋劑對(duì)照組的平均菌落數(shù)菌液組的平均菌落數(shù)100%。6.2試驗(yàn)組菌回收率菌種名稱批號(hào)菌落計(jì)數(shù)（cfu/皿）回收率試驗(yàn)組供試品對(duì)照組菌液組大腸埃希菌平均值金黃色葡萄球菌平均值枯草芽孢桿菌平均值白色念珠菌平均值黑曲霉平均值表中：回收率=（試驗(yàn)組的平均菌落數(shù)供試品對(duì)照組的平均菌落數(shù)）菌液組的平均菌落數(shù)100%。7.結(jié)論：7.1經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率分別為 %、 %、 %、 %、 %。7.2稀釋劑回收率為 %、 %、 %、 %、 %。

35、 以上驗(yàn)證結(jié)果證明，本品 采用上述方法進(jìn)行微生物限度檢查。檢驗(yàn)人： 復(fù)核人：8.驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)分析質(zhì)控部負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果記錄，驗(yàn)證小組根據(jù)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，起草驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論，發(fā)放驗(yàn)證證書(shū)。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括：（1） 驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏；（2） 驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改，修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)；（3） 驗(yàn)證記錄是否完整；（4） 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理，是否需進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)。9.最終審批驗(yàn)證報(bào)告由驗(yàn)證組長(zhǎng)審核后，報(bào)驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并簽發(fā)驗(yàn)證證書(shū)。驗(yàn)證報(bào)告 年 月 日至 年

36、 月 日，驗(yàn)證小組根據(jù)批準(zhǔn)的微生物限度檢查方法（薄膜過(guò)濾法）驗(yàn)證文件對(duì)微生物限度檢查法進(jìn)行了相關(guān)的一系列驗(yàn)證工作，達(dá)到了預(yù)期效果，滋將有關(guān)事項(xiàng)說(shuō)明如下：1、 驗(yàn)證方案在實(shí)施過(guò)程中未做修改。2、 驗(yàn)證方案各項(xiàng)性能指標(biāo)在驗(yàn)證中未作變動(dòng)，誤差在允許范圍內(nèi)。3、 驗(yàn)證過(guò)程中結(jié)果符合規(guī)定要求，記錄完整屬實(shí)。4、 驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)計(jì)要求和gmp原則要求，可以投入使用。5、 組分或檢驗(yàn)條件改變時(shí)須重新驗(yàn)證。以上情況，請(qǐng)驗(yàn)證委員會(huì)審批！驗(yàn)證小組：年 月 日試驗(yàn)報(bào)告審批表驗(yàn)證名稱微生物限度檢查方法（薄膜過(guò)濾法）驗(yàn)證編號(hào)驗(yàn)證內(nèi)容審閱會(huì)簽質(zhì)量部審核人： 年 月 日驗(yàn)證委員會(huì)意見(jiàn)：批準(zhǔn)人： 年 月 日驗(yàn)證證書(shū) 驗(yàn)證證書(shū)

37、編號(hào)： 驗(yàn) 證 名 稱： 有 效 期： 上述方法已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)按此方法進(jìn)行本品的控制菌檢查。特發(fā)此證。 驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人： 年 月 日 備注： 膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆

38、羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆

39、艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈

40、肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊

41、羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿

42、膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃

43、羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈

44、芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅

45、肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿

46、袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃

47、膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇

48、羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂

49、芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆

50、肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕

51、芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇

52、膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈

53、羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆

54、膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆蚈蠆膇芅螀羄肅芄蒀螇罿芃薂羂羋節(jié)蚄螅膄芁螇羈肀莀蒆螃羆莀薈罿袂荿螁螂芀莈蒀肇膆莇薃袀肂莆蚅肅羈蒞螇?mèng)缕P蒄蕆蟻膃蒄蕿袇聿蒃螞蠆羅蒂莁裊羈蒁薄螈芀蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羈羇薈薀螄芆薇蚃羀膂薆螅螃肈薅薄羈肄膂蚇袁羀膁蝿肆艿膀葿衿膅腿薁肅肁膈蚃袇羇芇螆蝕芅芆蒅袆膁芆