醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1

1、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)一、為什么要開(kāi)展一、為什么要開(kāi)展adr監(jiān)測(cè)工作監(jiān)測(cè)工作l（一）充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告與（一）充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)法定的責(zé)任、強(qiáng)制性的義務(wù)。監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)法定的責(zé)任、強(qiáng)制性的義務(wù)。l藥品管理法第七十一條藥品管理法第七十一條l藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法第二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法第二、 十三、十四、十七、二十二條十三、十四、十七、二十二條l醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu) 執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。l執(zhí)

2、業(yè)醫(yī)師法第二十二條：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十二條：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中 要要“遵守法律、法規(guī)遵守法律、法規(guī)”l（二）報(bào)告藥品不良反應(yīng)是醫(yī)務(wù)工作（二）報(bào)告藥品不良反應(yīng)是醫(yī)務(wù)工作者的天職。者的天職。l“希波克拉底誓言希波克拉底誓言”、“南丁格爾誓言南丁格爾誓言”這這些誓言、誓詞，一方面指出醫(yī)務(wù)人員的崇高些誓言、誓詞，一方面指出醫(yī)務(wù)人員的崇高之所在，也明確了醫(yī)務(wù)人員工作的目標(biāo)之所在，也明確了醫(yī)務(wù)人員工作的目標(biāo)維護(hù)人類(lèi)的身心健康。而開(kāi)展藥品不良反應(yīng)維護(hù)人類(lèi)的身心健康。而開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，正是達(dá)到這個(gè)目標(biāo)所要做的工作之一。監(jiān)測(cè)，正是達(dá)到這個(gè)目標(biāo)所要做的工作之一。l（三（三）、）、藥品不良反應(yīng)是藥

3、品的基本屬性，藥品不良反應(yīng)是藥品的基本屬性，是不以人的意志所轉(zhuǎn)移的。醫(yī)務(wù)人員報(bào)告藥是不以人的意志所轉(zhuǎn)移的。醫(yī)務(wù)人員報(bào)告藥品不良反應(yīng)受到法律保護(hù)。品不良反應(yīng)受到法律保護(hù)。l（四）、充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告與（四）、充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)三贏的工作。監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)三贏的工作。l1.1.對(duì)于政府藥品監(jiān)管部門(mén)，是對(duì)藥品安全性對(duì)于政府藥品監(jiān)管部門(mén)，是對(duì)藥品安全性進(jìn)行監(jiān)督和管理的極其重要和有效的途徑。進(jìn)行監(jiān)督和管理的極其重要和有效的途徑。l2.對(duì)于醫(yī)務(wù)人員，通過(guò)開(kāi)展藥物不良對(duì)于醫(yī)務(wù)人員，通過(guò)開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，提高對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)反應(yīng)監(jiān)測(cè)，提高對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知程度，減少和防止藥品

4、不良反應(yīng)的知程度，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，從而也達(dá)到減少醫(yī)療糾紛重復(fù)發(fā)生，從而也達(dá)到減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。因此是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的發(fā)生。因此是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員自我保護(hù)的一個(gè)重要手段。自我保護(hù)的一個(gè)重要手段。l3.對(duì)于民眾：可降低醫(yī)療費(fèi)用、減輕對(duì)于民眾：可降低醫(yī)療費(fèi)用、減輕病人負(fù)擔(dān)；用藥安全得到進(jìn)一步的病人負(fù)擔(dān)；用藥安全得到進(jìn)一步的保障、健康水平得到進(jìn)一步的提高。保障、健康水平得到進(jìn)一步的提高。一、成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)。一、成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)。二、建立報(bào)告制度。二、建立報(bào)告制度。三、搞好宣傳培訓(xùn)，普及監(jiān)測(cè)知識(shí)。三、搞好宣傳培訓(xùn)，普及監(jiān)測(cè)知識(shí)。四、責(zé)任到人，以點(diǎn)帶面。四、責(zé)任

5、到人，以點(diǎn)帶面。五、反饋藥品不良反應(yīng)信息。五、反饋藥品不良反應(yīng)信息。1.二 、 三 級(jí) 醫(yī) 院 藥 物 不 良 反 應(yīng) 監(jiān) 測(cè) 組 織 結(jié) 構(gòu) 圖患 者 、 親 屬 、 陪 護(hù)醫(yī) 生 、 護(hù) 士臨 床 科 監(jiān) 測(cè) 員上 報(bào)各 藥 房 、 臨 床 藥 學(xué) 室 收 集 站專(zhuān) 職 （ 兼 職 ） 收 集 員評(píng) 價(jià) 專(zhuān) 家 組藥 品 不 良 反 應(yīng) 監(jiān) 測(cè) 領(lǐng) 導(dǎo) 小 組2.一級(jí)醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織結(jié)構(gòu)圖患者、親屬、陪護(hù)醫(yī)生、護(hù)士臨床科監(jiān)測(cè)員藥房信息收集站兼職收集員上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組l(1)領(lǐng)導(dǎo)小組：領(lǐng)導(dǎo)小組：l人員組成人員組成：主管院長(zhǎng)任組長(zhǎng)；醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)、：主管院長(zhǎng)任組長(zhǎng)；醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)、藥劑

6、科主任任副組長(zhǎng)；護(hù)理部主任、各藥劑科主任任副組長(zhǎng)；護(hù)理部主任、各大科主任任組員；大科主任任組員；l職責(zé)職責(zé)：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)全院的藥品不良反負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)全院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，督促臨床各醫(yī)務(wù)人員及時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，督促臨床各醫(yī)務(wù)人員及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)信息報(bào)告不良反應(yīng)信息 。l(2)不良反應(yīng)評(píng)價(jià)專(zhuān)家組不良反應(yīng)評(píng)價(jià)專(zhuān)家組l人員組成人員組成：臨床科、護(hù)理部、藥劑科專(zhuān)：臨床科、護(hù)理部、藥劑科專(zhuān)家。家。l職責(zé)職責(zé)：對(duì)重大、復(fù)雜、疑難的藥品不良：對(duì)重大、復(fù)雜、疑難的藥品不良事件進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)。事件進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)。l(3)臨床科監(jiān)測(cè)員：臨床科監(jiān)測(cè)員：l人員組成人員組成：臨床醫(yī)師：臨床醫(yī)師、護(hù)士長(zhǎng)護(hù)士長(zhǎng)l職責(zé)職責(zé)：

7、收集本科室所發(fā)生的不良反應(yīng)情：收集本科室所發(fā)生的不良反應(yīng)情況，及時(shí)向?qū)Ｂ毷占瘑T報(bào)告。況，及時(shí)向?qū)Ｂ毷占瘑T報(bào)告。l(4)不良反應(yīng)專(zhuān)不良反應(yīng)專(zhuān)(兼兼)職收集員（職收集員（13人）人）l人員人員：由藥房主任或高年資的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人：由藥房主任或高年資的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)任，具有對(duì)不良事件有初步的分析、員擔(dān)任，具有對(duì)不良事件有初步的分析、評(píng)價(jià)能力。評(píng)價(jià)能力。l職責(zé)職責(zé)：負(fù)責(zé)不良反應(yīng)（事件）報(bào)告的收：負(fù)責(zé)不良反應(yīng)（事件）報(bào)告的收集、審核、上報(bào)；深入科室協(xié)助醫(yī)生填集、審核、上報(bào)；深入科室協(xié)助醫(yī)生填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告；對(duì)不良事件進(jìn)行寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告；對(duì)不良事件進(jìn)行初步的分析、評(píng)價(jià)；對(duì)重大、嚴(yán)重、復(fù)雜、初步的分析、

8、評(píng)價(jià)；對(duì)重大、嚴(yán)重、復(fù)雜、疑難的藥品不良事件建議領(lǐng)導(dǎo)小組組織專(zhuān)疑難的藥品不良事件建議領(lǐng)導(dǎo)小組組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)價(jià)；及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)藥品家進(jìn)行評(píng)價(jià)；及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中的其他重大問(wèn)題。不良反應(yīng)檢測(cè)中的其他重大問(wèn)題。l1、醫(yī)院要將、醫(yī)院要將adr工作納入醫(yī)療質(zhì)量控制工作納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系體系, 列為臨床科室與藥學(xué)部門(mén)的工作考列為臨床科室與藥學(xué)部門(mén)的工作考核項(xiàng)目。核項(xiàng)目。l2、建立、建立adr報(bào)告制度，采取具體措施。報(bào)告制度，采取具體措施。可以將可以將“不良反應(yīng)報(bào)告表不良反應(yīng)報(bào)告表”夾在病歷中。夾在病歷中。l3、每位醫(yī)務(wù)人員必須熟悉院內(nèi)、每位醫(yī)務(wù)人員必須熟悉院內(nèi)adr的報(bào)的報(bào)告途徑和

9、方法。告途徑和方法。l4、各臨床科室將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作、各臨床科室將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入日常工作。納入日常工作。l5、制定保密制度。、制定保密制度。1、召開(kāi)動(dòng)員大會(huì)，舉行、召開(kāi)動(dòng)員大會(huì)，舉行adr專(zhuān)題學(xué)習(xí)班。專(zhuān)題學(xué)習(xí)班。 2、平時(shí)通過(guò)印發(fā)學(xué)習(xí)資料、編輯藥品不良、平時(shí)通過(guò)印發(fā)學(xué)習(xí)資料、編輯藥品不良 反應(yīng)專(zhuān)業(yè)刊物，組織學(xué)術(shù)報(bào)告、開(kāi)展病反應(yīng)專(zhuān)業(yè)刊物，組織學(xué)術(shù)報(bào)告、開(kāi)展病 例討論等多各形式進(jìn)行普及監(jiān)測(cè)知識(shí)。例討論等多各形式進(jìn)行普及監(jiān)測(cè)知識(shí)。3、把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)列入再教育計(jì)劃。、把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)列入再教育計(jì)劃。 學(xué)習(xí)結(jié)束應(yīng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)學(xué)習(xí)結(jié)束應(yīng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān) 測(cè)知識(shí)考試

10、。測(cè)知識(shí)考試。4、要求每位醫(yī)務(wù)人員必須能正確填寫(xiě)藥品、要求每位醫(yī)務(wù)人員必須能正確填寫(xiě)藥品 不良反應(yīng)報(bào)告表。不良反應(yīng)報(bào)告表。l（四）落實(shí)責(zé)任，明確到人。（四）落實(shí)責(zé)任，明確到人。l1、專(zhuān)（兼）職監(jiān)測(cè)員：有心、專(zhuān)（兼）職監(jiān)測(cè)員：有心.責(zé)任心強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)能力好業(yè)務(wù)能力好.。有職（院下文）。有。有職（院下文）。有權(quán)（可以查閱病歷、檢驗(yàn)結(jié)果）。有權(quán)（可以查閱病歷、檢驗(yàn)結(jié)果）。有時(shí)間。有任務(wù)（下達(dá)收集的例數(shù)指時(shí)間。有任務(wù)（下達(dá)收集的例數(shù)指標(biāo)）。有培訓(xùn)。標(biāo)）。有培訓(xùn)。l2、科室監(jiān)測(cè)員要相對(duì)固定，責(zé)任心強(qiáng)，、科室監(jiān)測(cè)員要相對(duì)固定，責(zé)任心強(qiáng)，能帶動(dòng)其他醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展能帶動(dòng)其他醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展adr監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)。l

11、1.醫(yī)生護(hù)士主動(dòng)向科室或醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)醫(yī)生護(hù)士主動(dòng)向科室或醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員報(bào)告。員報(bào)告。l2.出現(xiàn)出現(xiàn)“輸液反應(yīng)輸液反應(yīng)”，要及時(shí)向監(jiān)測(cè)員報(bào)告。，要及時(shí)向監(jiān)測(cè)員報(bào)告。l3.患者使用藥品以后出現(xiàn)不良事件，醫(yī)生需患者使用藥品以后出現(xiàn)不良事件，醫(yī)生需要退、換藥品時(shí)實(shí)行強(qiáng)制填報(bào)制。要退、換藥品時(shí)實(shí)行強(qiáng)制填報(bào)制。 l4.醫(yī)院監(jiān)測(cè)員下臨床收集不良事件信息醫(yī)院監(jiān)測(cè)員下臨床收集不良事件信息 。四、幾點(diǎn)建議：四、幾點(diǎn)建議：1、領(lǐng)導(dǎo)重視。、領(lǐng)導(dǎo)重視。2、正確認(rèn)識(shí)，消除疑慮、正確認(rèn)識(shí)，消除疑慮,制定保密制度。制定保密制度。3、特別重視、特別重視adr專(zhuān)（兼）職監(jiān)測(cè)員的選專(zhuān)（兼）職監(jiān)測(cè)員的選拔、培養(yǎng)與使用。拔、培養(yǎng)與使用。4、建立獎(jiǎng)懲制度。定期總結(jié)，表彰先進(jìn)，、建立獎(jiǎng)懲制度。定期總結(jié)，表彰先進(jìn)，及時(shí)反饋。及時(shí)反饋。5、經(jīng)常向住院病人宣傳藥品不良反應(yīng)知識(shí)，、經(jīng)常向住院病人宣傳藥品不良反應(yīng)知識(shí)，特別是擬給不良反應(yīng)較嚴(yán)重的藥品前，特別是擬給不良反應(yīng)較嚴(yán)重的藥品前，應(yīng)向患者做客觀的介紹。應(yīng)向患者做客觀的介紹。藥品不良反應(yīng)信息相關(guān)網(wǎng)站藥品不良反應(yīng)信息相關(guān)網(wǎng)站國(guó)內(nèi)相關(guān)網(wǎng)站網(wǎng)址國(guó)內(nèi)相關(guān)網(wǎng)站網(wǎng)址 國(guó)家藥