檢驗檢測機構資質認定查驗資料

1、檢驗檢測機構資質認定查驗資料K文件（1）內部文件：含質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單，檔案室應有完整 一份；（質量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負責）（2）外部文件：所有檢測所需的外部標準、規(guī)范，檢驗檢測機構資質認定評審 準則，有關法律法規(guī)等應有一份。（3）以上文件，如要發(fā)放，必須運行文件發(fā)放程序（如蓋受控章、做發(fā)放記錄）。 2、設備檔案每臺設備山設備員做一個檔案盒，按設備編號對其進行編號，并確保檔案盒 中有以下內容：設備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、 使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄；（每臺設 備做一個檔案盒）3人員檔案由資

2、料員負責完善，內容包括，人員檔案卡，學歷證書、學位證書、上崗證、 職稱證、其他資格證（如內審員證），發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一 檔，與人員一覽表的先后順序對應。（每人做一個檔案袋）4、原始記錄不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并 確保其包含足夠的信息；（必須與報告單、委托單對應，最好裝訂在一起）5.報告所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。（按項口或時間順序 一個一個檔案盒放好，并做好LI錄）（特別是申請認可項U相關的標準一定要有 報告、原始記錄（含校準曲線、圖譜等）、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、 標準物質使用記錄等）6、 體系運行資料按

3、要素整理成25個文件夾（不強求一定要做成25個檔案盒，也可按U前一 個程序一個文件夾，但一定要知道與下列各要素的關系），具體內容包括：（1）第一個檔案盒：4. 1組織 檢驗檢測機構成立文件、單位法人證書、法人單位對檢驗檢測機構的授權等法 律地位證明材料； 最高管理者的任命書；技術負責人、質量負責人、內審員、質量監(jiān)督員等關鍵 崗位的任命書； 授權簽字人授權書和授權簽字人情況表； 最高管理者、技術負責人、質量負責人臨時外岀的代理記錄； 日常檢測質量監(jiān)督記錄； 保密執(zhí)行情況的檢查記錄： 確保檢驗檢測機構人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體 系質量LI標的實現(xiàn)做出貢獻最高管理者應確保在

4、檢驗檢測機構內部建立適宜的溝通機制,并就確保與管理 體系有效性的事宜進行溝通。（2）第二個檔案盒：4. 2管理體系 質量手冊H錄、程序文件LI錄、作業(yè)指導書LI錄、各種管理表格U錄 質量體系文件的宣貫記錄（含考試記錄）； 質量目標的達成情況分析報告 最高管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織（3）第三個檔案盒：4. 3文件控制 體系文件的發(fā)放、回收記錄 體系文件更改審批表； 文件修改頁 外部文件口錄 內部文件目錄 作廢文件，收回的作廢文件都要蓋作廢章 文件定期審查記錄 文件借閱登記表 文件銷毀記錄表 體系文件置換申請表（4）第四個檔案盒：4.4要求、標書和合同的評審 檢測任務合同單

5、 合同評審記錄表 合同、協(xié)議登記表 跟委托方簽的協(xié)議。 新項H評審情況（5）第五個檔案盒：45檢測的分包 檢測分包方評審表 合格分包方名冊； 分包方的證明材料。（6）第六個檔案盒：46服務和供應品的釆購 儀器設備、消耗品和服務供應商評價記錄； 儀器設備、消耗品和服務供應商名錄； 供應商資質材料； 物品采購申請、驗收表； 儀器設備購置申報表； 購入儀器設備驗收記錄（7）第七個檔案盒：4. 7服務客戶客戶滿意度調查和分析報告（8）第八個檔案盒：48投訴 客戶投訴登記表 客戶投訴處理通知單（9）第九個檔案盒：4. 9不符合檢測工作的控制不符合工作處置通知表；（10）第十個檔案盒：4. 10改進改進的

6、相關證據(jù)（11）第十一個檔案盒：411糾正措施實施糾正措施記錄表（12）第十二個檔案盒：4. 12預防措施實施糾正措施記錄表（13）第十三個檔案盒：4. 13記錄的控制 記錄保存期限規(guī)定 記錄歸檔登記表 記錄借閱登記表（14）第十四個檔案盒：4. 14內部審核 年度內審計劃表； 內審組成立文件； 內部審核日程計劃表； 首/末次會議記錄； 內審檢查記錄表； 不符合項報告 內部審核報告；（15）第十五個檔案盒：4. 15管理評審 管理評審年度計劃表； 管理評審計劃表: 各部門的匯報材料； 管理評審會議記錄； 管理評審報告 管理評審驗證記錄表16）第十六個檔案盒：5.1技術要求總則（17）第十七個檔

7、案盒：5.2人員 檢測員持證登記表； 年度人員培訓計劃表； 人員培訓記錄表； 人員考核記錄表 業(yè)務人員技術檔案；（18）第十八個檔案盒：5. 3設施和環(huán)境條件 檢驗檢測機構應掛牌和對實驗區(qū)域要有類似“限制進入”的標識; 外來人員進入檢驗檢測機構登記表； 內務與安全考核表； 檢測環(huán)境監(jiān)控記錄 廢液處理交接記錄（19）第十九個檔案盒：5.4檢測方法及方法的確認 方法確認資料； 標準方法查新記錄； 例外情況下允許偏離的申請、驗證、批準記錄； 計算機軟件登記表和計算機內容變更申請表； 測量不確定度的評定記錄。（20）第二十個檔案盒：5. 5設備 儀器設備管理臺帳； 標準物質一覽表及標準物質證書； 標準

8、物質使用記錄表； 儀器設備及標準物質期間核查計劃、記錄； 儀器設備、標準物質采購計劃、驗收記錄； 儀器設備使用記錄 儀器設備維護、保養(yǎng)計劃、記錄； 儀器設備檔案； 儀器使維修、報廢記錄； 儀器設備使用操作授權（21）第二十一個檔案盒：5. 6測量溯源性 周期檢定計劃表； 儀器設備期間核查計劃； 儀器設備期間核查記錄； 對檢定、校準證書的確認：（22）第二十二個檔案盒：5. 7抽樣抽樣記錄；（23）第二十三個檔案盒：茲8檢測物品的處置 樣品的接收、編碼、流轉記錄； 樣品檢驗狀態(tài)標識（樣品標識卡）； 樣品損壞、丟失報告表（24）第二十四個檔案盒：3.9檢測結果質量的保證 年度質量監(jiān)控計劃表 質量監(jiān)控記錄表； 質量控制異常情況記錄表