住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)考試

1、3.醫(yī)學(xué)科研的基本程序中的關(guān)鍵步驟是什么？答：醫(yī)學(xué)科研的基本步驟有5個階段組成。1.科研選題；2.科研設(shè)計；3.實施方法4.統(tǒng)計分析；5.總結(jié)歸納. 其關(guān)鍵步驟是科研選題。醫(yī)學(xué)科研的選題就是確定所要探索的題目.因為它是科研的起點,也是關(guān)系到科研成敗和成果大小的關(guān)鍵性問題.1.科研選題的原則是什么?其重要性是什么?n科研選題應(yīng)遵循的原則有1.科學(xué)性原則、2.效益性原則、3.創(chuàng)新性原則、4.可行性原則、5、需要性原則。n其重要性是；醫(yī)學(xué)科研的選題就是確定所要探索的題目.它是科研的起點,也是關(guān)系到科研成敗和成果大小的關(guān)鍵性問題.8.簡述醫(yī)學(xué)科研選題的原則及它們之間的關(guān)系。原則：（1）創(chuàng)新性原則；（2

2、）科學(xué)性原則；（3）可行性原則；（4）效益性原則；（5）需要性原則。關(guān)系：上述各項原則既有區(qū)別，又有聯(lián)系。需要性原則規(guī)定了科研的方向，效益性原則體現(xiàn)了科研的社會功利性，創(chuàng)造性原則反映了科學(xué)的本質(zhì)特征，科學(xué)性原則體現(xiàn)了科學(xué)研究的依據(jù)，可行性原則體現(xiàn)了科研的求實精神。9.試述醫(yī)學(xué)研究選題的常見方法。（1）從項目指南中選題；（2）從醫(yī)學(xué)實踐中選題；（3）到學(xué)科發(fā)展的前沿去選題；（4）從學(xué)術(shù)爭論中選題；（5）從文獻資料中選題；（6）在已研究課題中擴大選題范圍；（7）從學(xué)科交叉的邊緣區(qū)選題；（8）機遇選題?？蒲辛㈩}的基本程序：2.科研設(shè)計中的專業(yè)設(shè)計和統(tǒng)計設(shè)計的基本內(nèi)容是什么？科研設(shè)計分為專業(yè)設(shè)計和統(tǒng)計

3、設(shè)計；專業(yè)設(shè)計是運用專業(yè)知識和技術(shù)來進行設(shè)計。其內(nèi)容主要是課題的選定，即研究什么問題；統(tǒng)計設(shè)計是運用數(shù)理統(tǒng)計學(xué)理論和方法來進行設(shè)計.其主要內(nèi)容研究對象數(shù)量的確定，對照組的選定，隨機化分組原則與統(tǒng)計方法的選定。4.統(tǒng)計學(xué)方法在科研設(shè)計中的地位如何？答；科研設(shè)計分為專業(yè)設(shè)計和統(tǒng)計設(shè)計。統(tǒng)計設(shè)計是科研設(shè)計的重要組成部分。統(tǒng)計設(shè)計是運用數(shù)理統(tǒng)計學(xué)理論和方法來進行設(shè)計.如果統(tǒng)計設(shè)計不正確必然會導(dǎo)致錯誤的結(jié)論。結(jié)果造成人力、物力和財力的浪費,最終導(dǎo)致科研的失敗?？蒲性O(shè)計、調(diào)查設(shè)計、實驗設(shè)計三者關(guān)系p5-7：科包括調(diào)和實驗，其中實驗設(shè)計有干預(yù)措施，而調(diào)沒有認(rèn)為干預(yù)措施調(diào)查設(shè)計、實驗設(shè)計的區(qū)別：實驗設(shè)計有前瞻

4、性、干預(yù)、對照、驗證效果最強；實驗設(shè)計有干預(yù)措施，研究者能人為設(shè)置處理因素，研究對象接受處理因素的種類或水平隨機分配決定能較好的排除外界干擾，有效控制誤差，獲得可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)；調(diào)查設(shè)計沒有干預(yù)措施，而是客觀的記錄和觀察某些現(xiàn)狀及相關(guān)特征。科研設(shè)計的原則：p39 隨機化原則、對照原則、重復(fù)原則、盲法原則5.何謂誤差，科研中有哪些誤差？答；誤差是指測得值與真值之差.統(tǒng)計量與參數(shù)之差.科學(xué)研究中主要有下列幾種誤差。1、系統(tǒng)誤差-由儀器,試劑不準(zhǔn)確等人為因素所造成的誤差2、偶然誤差.(抽樣誤差和隨機測量誤差)抽樣誤差-由抽樣而引起的樣本指標(biāo)與總體指標(biāo)之差隨機測量誤差-由隨機測量變異引起的誤差6.實驗為

5、什么要設(shè)立對照組？如何設(shè)立對照？有比較才有鑒別,對照是比較的基礎(chǔ),要確定處理因素與實驗效應(yīng)的關(guān)系,沒有對照不能說明問題.設(shè)對照組要注意：1、選擇好對照的形式?？筛鶕?jù)研究目的和內(nèi)容加以選擇,常用的有以下幾種: 1.空白對照；2.安慰劑對照；3.實驗對照；4.標(biāo)準(zhǔn)對照；5.歷史對照；6.自身對照；7.相互對照 2、要在齊同條件下作對照（要有可比性）的隨機化功能等。最簡單的是抽簽。7.估計樣本例數(shù)的意義何在？需要確定哪些前提條件？如何進行估算？答；估計樣本例數(shù)的意義，使各處理組及對照組的例數(shù)(或?qū)嶒灤螖?shù))要有一定的數(shù)量.如果例數(shù)太少,有可能把個別情況誤認(rèn)為普遍情況.如果例數(shù)太多造成不必要的浪費。所以

6、要估計樣本的例數(shù)。影響樣本例數(shù)多少的因素有（1）第一類錯誤的概率,即檢驗水準(zhǔn).（2）檢驗效能(1-). （3）總體標(biāo)準(zhǔn)差,常用預(yù)試的樣本標(biāo)準(zhǔn)差來估計.（4）所比較的兩個總體參數(shù)間的差值（5）資料的類型（數(shù)值變量分類變量) (6)、實驗設(shè)計類型估計樣本含量的方法（1）憑經(jīng)驗（2）計算法（3）查表法10.誤差可分哪兩類？各有什么特點？誤差分為系統(tǒng)誤差與隨機誤差（偶然誤差）n 特點 系統(tǒng)誤差 偶然誤差n 原因 人為因素 偶然因素n 大小 往往較大 較小n 方向 單一 雙向n 能否避免 能 不能（但可以縮?。﹏ 統(tǒng)計規(guī)律性 無 有11.橫斷面研究：根據(jù)事先設(shè)計的要求，在某一人群中應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查的方

7、法收集特定時間內(nèi)有關(guān)變量與疾病的關(guān)系，以描述該人群中目前疾病的分布及某因素與疾病的關(guān)系。12.同樣是比較k個總體均數(shù)差別,為什么有時用完全隨機設(shè)計,有時則用隨機區(qū)組設(shè)計或拉丁方設(shè)計. 答.這三種設(shè)計各有特點.主要是根據(jù)資料的特點選用檢驗方法.完全隨機設(shè)計主要用于單因素多個樣本均數(shù)比較.隨機區(qū)組設(shè)計,又稱為(配伍組設(shè)計)主要用于兩因素多個樣本均數(shù)比較.而拉丁方設(shè)計主要用于三個因素的比較.13.試述配比設(shè)計的意義及優(yōu)缺點？配比設(shè)計是將受試對象按一定條件配成對子,再隨機分配每對中的兩個受試對象到不同的處理組.方法有自身前后配對設(shè)計、左右配對設(shè)計及異體配對設(shè)計。優(yōu)缺點:優(yōu)點是可以減小受試對象間的個體差

8、異，從而減小樣本的偏性.n可以小一點，缺點是配對比較困難，但不是任何實驗均可采用配對設(shè)計。14.何謂完全隨機設(shè)計，完全隨機設(shè)計有哪些特點？答；概念: 它是將受試對象按隨機化的方法分配到各個處理組和對照組中,觀察實驗效應(yīng).最后對實驗結(jié)果作成組統(tǒng)計分析.它是單因素的設(shè)計方法. 特點：優(yōu)點；設(shè)計方法簡單易行，統(tǒng)計分析也簡單；適用面廣，不論兩組或多組、不管組間樣本含量相等或不等，均可采用這種設(shè)計。缺點；要求實驗單位有較好的同質(zhì)性；這種設(shè)計的效率低于配對設(shè)計和配伍組設(shè)計，故實驗所需樣本含量相對較多。15.什么是析因設(shè)計？其主要特點如何？答；析因設(shè)計是指將兩個或多個因素的各水平進行排列組合、交叉分組進行實

9、驗，從而探討各因素的作用以及各因素間的交互作用。2、特點；（1）優(yōu)點；全面高效性。以最少的實驗次數(shù)探討各因素不同水平的效因，同時可獲得各因素間的交互作用。（2）缺點；工作量較大。析因設(shè)計的方案數(shù)是多因素與多水平的乘積。n= km 16. 22設(shè)計、23設(shè)計的含義分別是什么？22設(shè)計試驗因素有2個，其中每個因素有2水平的實驗設(shè)計稱作22析因設(shè)計。23設(shè)計（或222設(shè)計）的含義是指有三個因素，每個因素有兩水平的實驗設(shè)計。在實驗中，按一定排列方法將三因素的兩水平相互組合起來，有8個處理組合。17.闡述交叉設(shè)計的定義及其特點。定義-樣本分配按異體配對方式，在兩種處理先后交叉進行觀察，即要前一處理作用完

10、全消失之后給予另一處理，最后對兩種處理的效應(yīng)進行比較分析，這種設(shè)計稱為交叉試驗設(shè)計，或稱交叉配對設(shè)計。特點-優(yōu)點；（1）. 消除了個體間變異，提高了統(tǒng)計精度；（2）. 減少了試驗對象，更好的倫理性和經(jīng)濟性。缺點；不適用于結(jié)果不可逆轉(zhuǎn)或治療時間過長的疾??；18.析因試驗和正交試驗的聯(lián)系與區(qū)別 析因試驗和正交試驗的聯(lián)系；兩者都可用于多因素多水平分組間比較，而且都可以檢驗各因素間的交互作用。但這兩種試驗設(shè)計方法有區(qū)別。析因設(shè)計是將兩個或多個因素的各個水平進行組合、交叉分組進行實驗。因此工作量較大，而且難以控制實驗中產(chǎn)生的誤差。而正交試驗設(shè)計用正交表安排多因素試驗的方法，特點：完成試驗要求所需的實驗次

11、數(shù)少。數(shù)據(jù)點的分布很均勻。找出諸因素各水平的最佳搭配；可用相應(yīng)的極差分析方法、方差分析方法、回歸分析方法等對試驗結(jié)果進行分析，引出許多有價值的結(jié)論。因此日益受到科學(xué)工作者的重視，在實踐中獲得了廣泛的應(yīng)用。在實踐中，應(yīng)用222析因設(shè)計所做的研究也可用l8（27）正交設(shè)計來實現(xiàn)。、19.回顧性研究的設(shè)計：1、基本概念：選擇患有某特定疾病的病人作為病例，以不患有該病但具有可比性的個體作為對照，調(diào)查他們發(fā)病前對某個（些）因素的暴露情況，比較兩組中暴露率和暴露水平的差異，研究該疾病與這個（些）因素的關(guān)系。2、特點：1、疾病發(fā)生后進行 2、分成病例組與對照組 3、暴露是由研究對象從現(xiàn)在對過去的回顧 4、

12、由果推因 5、分析暴露與疾病的聯(lián)系 3、實施要點：（1）研究對象的選擇進行病例對照研究時，病例組與對照組的正確選擇是該研究成敗的關(guān)鍵。病例組足以代表人群中所有的某病病例.病例的選擇原則；（1）診斷必須明確。（2）最好選取新發(fā)病例。 病例的類型；（1）新發(fā)病例；（2）現(xiàn)患病例；（3）死亡病例。（2）對照組的選擇對照組的選擇原則 1不患所研究的疾病，但有暴露于研究因素的可能 2.不患與研究因素有關(guān)的其他疾病 3能以與病例相同的方法獲取暴露資料 4與病例組的可比性 5盡可能設(shè)立多種對照 20.匹配 或稱配比，即要求對照在某些因素或特征上與病例保持一致，目的是對兩組進行比較時排除匹配因素的干擾；分類：

13、頻數(shù)匹配、個體匹配 21.回顧性研究設(shè)計與分析中易產(chǎn)生的偏倚可分為：1、選擇偏倚2、信息偏倚3、混雜偏倚。22.病例對照研究的優(yōu)缺點 優(yōu)點：1、 樣本量小，病例易獲取，工作量不大，所需人力、物力較少，易于進行，出結(jié)果快2、可同時對一種疾病的多種病因進行研究3、適合于對病因復(fù)雜、發(fā)病率低、潛伏期長的疾病4、可以對治療措施的療效與副作用做出初步評價 缺點：1、易受選擇性偏倚和回憶偏倚的影響2、選擇合理的對照較困難3、結(jié)果的可靠性不如隊列研究4、不能計算暴露與無暴露人群的發(fā)病率。23.比值比（or）的計算 聯(lián)系強度測量 -比值比(or) :or即指病例組研究因素的暴露比值與對照組的暴露比值之比。or

14、=ad/bc比值（odds）是指某事物發(fā)生的概率與不發(fā)生的概率之比。24.調(diào)查設(shè)計的基本內(nèi)容如何？1、調(diào)查計劃設(shè)計；內(nèi)容（1）明確調(diào)查目的和指標(biāo)；（2）確定調(diào)查對象和觀察單位；（3）確定調(diào)查項目和設(shè)計調(diào)查表；（4）選擇調(diào)查方法；（5）確定資料收集方法；（6）制定組織計劃及各階段的質(zhì)量控制。2、整理分析計劃設(shè)計。25.現(xiàn)況調(diào)查常用哪兩種方法？各自的使用條件如何？1、普查又稱全面調(diào)查，在特定時間內(nèi)對特定人群所作的全面調(diào)查.開展普查必備的條件(1)有足夠的人力,物力和設(shè)備;(2)所普查的疾病患病率較高.(3)疾病的檢驗方法操作不很復(fù)雜. 2、抽樣調(diào)查從抽樣總體中用一定的方法抽取一個樣本作為調(diào)查對象，

15、再把結(jié)果推及總體。抽樣調(diào)查條件,(1)要做到隨機抽樣;(2)要有足夠的觀察數(shù)量.(3)不適用于率很低的疾病。26.比較回顧性研究與前瞻性研究的異同 1、基本原理不同；前瞻性研究選定暴露及未暴露于某因素的兩組人群追蹤其各自的發(fā)病結(jié)局，比較兩者發(fā)病結(jié)局的差異，從而判斷暴露因子與發(fā)病有無因果聯(lián)系的一種觀察研究方法。 回顧性研究是選定患有某病的人群作為病例組，未患該病的為對照組，分別調(diào)查其既往暴露于某個危險因子的情況及程度。以判斷暴露危險因子與某病有無關(guān)聯(lián)的一種觀察研究方法。2、用途不同。前瞻性研究用途；檢驗病因假設(shè) ；評價預(yù)防效果 ；研究疾病自然史。回顧性研究的用途；探索疾病的可疑危險因素；檢驗病因

16、假說；提供進一步研究的線索。3、特點不同。前瞻性研究特點；由因到果，符合時間順序 ；確證暴露和結(jié)局因果關(guān)系；能獲得發(fā)病率?；仡櫺匝芯刻攸c；疾病發(fā)生后進行 ；分成病例組與對照組；暴露是由研究對象從現(xiàn)在對過去的回顧 ；由果推因 ,不能獲得發(fā)病率。27.請解釋下列指標(biāo)的意義；（1）or；比值比，即指病例組研究因素的暴露比值與對照組的暴露比值之比。or=ad/bc。意義，or值越大，暴露的效應(yīng)越大，暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)強度越大 （2）rr；相對危險度，指暴露組發(fā)?。ㄋ劳觯┑奈ｋU是非暴露組的多少倍。rr值越大，暴露的效應(yīng)越大，暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)強度越大 （3）ar；特異危險度，指暴露組發(fā)病率（死亡）與非暴露組發(fā)病

17、（死亡）率之差。（4）par；人群特異危險度，指暴露人群與一般人群比較，所增加的疾病發(fā)生率的大小。par值越大，暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量越大。28.闡述回顧性研究與前瞻性研究中易產(chǎn)生的偏倚及其相應(yīng)的控制方法。（1）回顧性研究設(shè)計與分析中易產(chǎn)生的偏倚可分為；1、選擇偏倚；2、信息偏倚；3、混雜偏倚。1.選擇偏倚 種類；入院率偏倚 ；現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚 ；檢出征侯偏倚；時間效應(yīng)偏倚控制；1、合理地選擇病例與對照；2、從總體人群中選擇所有或絕大多數(shù)符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例；3、從各醫(yī)院中選取病例，從多病種中選擇對照；調(diào)查時明確規(guī)定納入標(biāo)準(zhǔn)為新發(fā)病例；盡量采用敏感的疾病早期檢查技術(shù)；開展觀察期充分

18、長的縱向調(diào)查；采用客觀指征；認(rèn)真做好調(diào)查技術(shù)培訓(xùn)；采取復(fù)查等方法做好質(zhì)量控制；檢查條件盡量一致；使用的檢查儀器應(yīng)精良； 3.混雜偏倚；控制的方法；匹配法；分層分析法 ；多因素分析。 前瞻性研究中易產(chǎn)生的偏倚；選擇偏倚；預(yù)防為主，抽樣方法正確，嚴(yán)格按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)選擇對象失訪偏倚；設(shè)計時；選擇便于隨訪的人群；在計算的研究樣本的基礎(chǔ)上擴大10%。實施時； 加強對隨訪員的管理；制定隨訪計劃和監(jiān)測措施期中分析。整理資料時；對于有缺項或漏項的對象進行補查信息偏倚；提高臨床診斷技術(shù)、明確各項標(biāo)準(zhǔn)；選擇精確穩(wěn)定的測量方法；事前調(diào)準(zhǔn)儀器；嚴(yán)格實驗操作規(guī)程；同等對待每個研究對象；培訓(xùn)調(diào)查員，提高技巧，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)?；祀s偏

19、倚；研究設(shè)計階段； 限制研究對象，匹配分析階段；分層分析、標(biāo)準(zhǔn)化或多因素分析。29.與前瞻性設(shè)計相比回顧性設(shè)計有什么優(yōu)點，答；與前瞻性設(shè)計相比回顧性設(shè)計有以下優(yōu)點；（1）調(diào)查樣本數(shù)相對較少。病例易獲取，工作量不大（2）調(diào)查時間短。出結(jié)果快（3）同一次調(diào)查可以獲得多個因素的調(diào)查結(jié)果。（4）這種方法節(jié)省時間，人力和物力。（5）適合于對病因復(fù)雜、發(fā)病率低、潛伏期長的疾病。（6）可以對治療措施的療效與副作用做出初步評價。30.選擇偏倚；由于選入的研究對象與未選入的研究對象某些特征上存在差異而引起的誤差 31.信息偏倚；在收集整理信息過程中由于測量暴露與結(jié)局的方法有缺陷造成的系統(tǒng)誤差 32.混雜偏倚；研

20、究某個因素與某種疾病的關(guān)聯(lián)時，由于某個既與疾病有制約關(guān)系，又與所研究的暴露因素有聯(lián)系的外來因素的影響，掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與疾病的聯(lián)系。該偏倚是由于在病因研究時沒有排除因果之外的其他混雜因素的影響而引起的。33.何謂臨床試驗中的隨機分配？答；臨床試驗中的隨機分配主要是指隨機化分組 ；臨床試驗分組的原則是能保證試驗組和對照組具有可比性。 所謂兩組具有可比性主要是指：兩組研究對象的基本特征可比；兩組研究對象對某藥物或治療方法的敏感性相同或相近。隨機化分組的常用方法有簡單隨機化、區(qū)組隨機化分層隨機化等。34.臨床試驗中有哪些偏倚？臨床試驗中主要有；1、選擇偏倚；因選擇的患者不能代表總體而僅代

21、表部分患者。2、觀察偏倚；診斷標(biāo)準(zhǔn)和效應(yīng)指標(biāo)評價的定義不明確，或測量不準(zhǔn)確。3、混雜偏倚；影響效應(yīng)指標(biāo)發(fā)生的各種非處理因素在實驗組和對照組中分布不均衡而產(chǎn)生的誤差。35.臨床試驗中為何要設(shè)立對照？答；在臨床試驗中設(shè)立對照因為在研究干預(yù)措施的效果時，直接觀察到的往往是多種因素的效應(yīng)交織在一起的綜合作用，而合理的對照能成功地將措施的真實效應(yīng)客觀、充分地識別出來，使研究者得以做出正確評價。一般來說，設(shè)立對照可以最大可能地避免下列因素或現(xiàn)象對臨床試驗研究結(jié)果的影響。1、不能已知的結(jié)局。2、向均數(shù)回歸。3、霍桑效應(yīng)。4、安慰劑效應(yīng)。 36.為什么要作盲法試驗？答；在臨床設(shè)計中，為了消除病人心理因素的影響

22、或醫(yī)務(wù)人員主觀判斷的干擾，多使用盲法設(shè)計來消除這些偏倚。在流行病學(xué)研究中由于研究對象或研究人員對對象分組情況的了解，可能導(dǎo)致對真實效果判斷的偏倚，可通過盲法來控制盲法包括單盲、雙盲和三盲。37.臨床流行病學(xué)的基本定義是什么？其核心是由哪幾部分構(gòu)成？臨床流行病學(xué)是流行病學(xué)的一個重要分支，它是將流行病學(xué)的基本原理和方法應(yīng)用于臨床實踐，重點解決臨床醫(yī)學(xué)研究中有關(guān)方法學(xué)問題，介紹臨床研究的設(shè)計、測量和評價等。其核心部分是臨床研究的設(shè)計、衡量、評價。其中設(shè)計是最關(guān)鍵的一環(huán)。38.臨床流行病學(xué)的特點和任務(wù)如何？特點（1）臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)是臨床醫(yī)學(xué)。（2）臨床流行病學(xué)研究者必須具備堅實的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識，又需

23、具備豐富的dme技能。（3）臨床流行病學(xué)的研究對象是病人群體和所對應(yīng)的正常群體。（4）醫(yī)學(xué)道德的限制（5）觀察的限制 其目的和任務(wù)-在于提高臨床科研水平和診療水平，提高研究的真實性和可靠性，以促進近代臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展。臨床流行病學(xué)可以解決各種臨床問題，包括：疾病的診斷、治療，預(yù)后的評價，影響預(yù)后因素的研究，疾病病因和危險因素的研究及疾病分布規(guī)律的研究。39.臨床科研設(shè)計時要注意哪些基本要素？答；臨床科研設(shè)計時要注意如下要素；（1）必須根據(jù)不同性質(zhì)臨床狀況的不同階段的研究課題，在注重科學(xué)性、可行性和均衡性的前提下，選用相應(yīng)的設(shè)計方案。（2）疾病的診斷必須正確無誤。（3）必須設(shè)置對照組，以保證結(jié)果的

24、科學(xué)性。（4）樣本含量估計要適中（5）試驗過程中所采用技術(shù)性手段要有創(chuàng)造性。（6）試驗周期要掌握恰當(dāng)。（7）要有識別和防止偏倚因素干擾的對策（8）要正確選用統(tǒng)計分析方法。40.簡述dme的內(nèi)容（p81）dme的內(nèi)容主要包括（1）設(shè)計、（2）測量、（3）評價三個方面。設(shè)計就是對人群（病人和非病人）的健康狀況用科學(xué)的方法進行調(diào)查研究，針對疾病的病因、病原、診療措施和預(yù)后等課題提出科學(xué)地見解。也是對整個研究課題全程的研究計劃。測量（衡量）是指采用數(shù)理統(tǒng)計學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)等學(xué)科中的原理和方法，測試人群的健康狀況以及疾病的征象、發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)歸的結(jié)果。評價是指采用科學(xué)的方法研究和評定研究設(shè)計、效應(yīng)指標(biāo)等臨

25、床資料的價值，客觀地確定其真實性、適用性，為臨床醫(yī)學(xué)的提高和發(fā)展提供科學(xué)、寶貴的線索。41.循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的主要區(qū)別在哪些方面 1、關(guān)注的對象和圍繞的中心不同2、決策證據(jù)要求不同3、證據(jù)評價在決策中的作用不同4、療效判斷的指標(biāo)不同5、醫(yī)療決策模式的差異 42.循征醫(yī)學(xué)實踐的主要步驟，并結(jié)合臨床治療中的應(yīng)用舉例說明 主要步驟有；（1）、 臨床實踐中發(fā)現(xiàn)和提出問題。（2 ）、獲得最新的、全面的研究證據(jù)。（3 ）、研究證據(jù)的嚴(yán)格評價。（4 ）、應(yīng)用有效、最佳的研究證據(jù)。（5 ）、后效評價。 應(yīng)用有；（1 在病因?qū)W研究中的應(yīng)用 （2 在臨床診斷和治療決策中的應(yīng)用 （3 在疾病預(yù)后研究中的應(yīng)用 43

26、.評價科研論文質(zhì)量的要素有哪些？答；主要有五大要素；1、思想性；2、創(chuàng)新性；3、科學(xué)性；4、實用性；5、可讀性。44.醫(yī)學(xué)論文寫作中應(yīng)包括哪幾部分？答；醫(yī)學(xué)論文寫作中應(yīng)包括1、題名；2、作者及其工作單位、郵編；3、摘要；4、關(guān)鍵詞；5正文；(1)前言；(2)材料和方法；(3)結(jié)果；(4)討論；(5)結(jié)論；(6)、參考文獻。45.醫(yī)學(xué)科研的選題原則是什么？在選題時應(yīng)遵循以下基本原則；1、創(chuàng)新性原則；2、科學(xué)性原則；（1）有已知的科學(xué)規(guī)律的支持；（2）具有科學(xué)價值。3、可行性原則；（1）研究人員的組成結(jié)構(gòu)；（2）研究的條件與基礎(chǔ)；（3）技術(shù)和方法。4、效益性原則；（1）社會效益；（2）經(jīng)濟效益。5

27、、需要性原則；所選的課題應(yīng)當(dāng)今社會需要解決的主要問題。1.有人研究絕經(jīng)期婦女使用雌激素（6個月以上）與子宮內(nèi)膜癌的關(guān)系，結(jié)果如下；(2005年考題)n 使用雌激素與子宮內(nèi)膜癌的關(guān)系n 病 例 對 照 n 用過 未用過 合計n 用過 39 113 152n 未用過 15 150 165n 合計 54 263 317n （1）上述資料來源于何種類型的研究？（2）請計算有關(guān)指標(biāo)并作出初步判斷？答： （1）上述資料來源于病例對照調(diào)查類型的研究。是按1：1配對調(diào)查。n （2）計算有關(guān)指標(biāo)并作出初步判斷n 1、定性檢驗；采用配對x2檢驗判斷疾病與過去的暴露史有無聯(lián)系， （113-15）2 n x2 = =

28、75 x2 0.01(1)=6.63n 113+15 p0.01n 提示子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生與過去使用雌激素有非常顯著性統(tǒng)計學(xué)聯(lián)系.n 2、定量檢驗（1）比值比（or）估計相對危險度。 or=b/c or=113/15=7.53 結(jié)果表明,使用雌激素者患子宮內(nèi)膜癌的or值高達7.5倍,即使用雌激素與子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生呈極高度相關(guān)。（2）計算or的可信區(qū)間oru,orl=or (1u/ x2） or的95%可信區(qū)間為4.7511.83之間,其下限值4.75遠(yuǎn)高于1.2.欲評價某化工車間工人健康狀況，對該車間360名工人進行了研究，同期選擇廠內(nèi)普通工人368名作為對照，五年后觀察血象改變情況，五年后觀察

29、，化工車間血象改變者224例，普通車間發(fā)生改變者72例。n （1）這是什么類型設(shè)計？（2）試就上述研究作出分析用表，請計算有關(guān)指標(biāo)，列出分析過程。答；1、這是前瞻性研究設(shè)計。（隊列研究）（定群調(diào)查）。n 2、分析用表。n 前瞻性研究資料歸納表n 組 別 n 病例 非病例 發(fā)病率(%)n 暴 露 組 360 224(a) 136(b) 62.2n 非暴露組 368 72(c) 296(d) 19.6n 合 計 728 296 432 40.7n (1)定性檢驗 x2= 137.24 x2 0.01(1)=6.63 p0.01提示兩組血象改變發(fā)生率有非常顯著性差異.n (2)定量檢驗.相對危險度(

30、rr) rr=p1/p2=3.17 rr1為正相關(guān);rr1.21.4為弱相關(guān);1.52.9為中度相關(guān);3.09.0為高度相關(guān),9.0為極高度相關(guān).本例為高度正相關(guān).由此說明,化工車間發(fā)生血象改變的相對危險度為3.17(倍)特異危險度(ar);ar= p1-p2=62.2%-19.6%=42.6%即凈由化工車間(有害因素)引起血象改變的發(fā)生率是42.6%.人群特異度(par) par=p1-p03.為研究乙肝病毒與原發(fā)性肝癌的關(guān)系,對某地參加社保的公職人員,按照入保體檢時hbsag的結(jié)果分為兩組,并作5年隨訪,結(jié)果如下;n 肝 癌n 有 無n hbsag 陽性 40 3414n 陰性 1 192

31、52n 試問;1)這是什么類型的設(shè)計?2)請計算有關(guān)指標(biāo)（列出計算式，不用計算）,并作出評價.答；1）這是前瞻性研究設(shè)計。2）計算有關(guān)指標(biāo)。（1）率的計算；發(fā)病率；hbsag陽性組=40/3414 hbsag陰性組=1/19252（2）兩組率差別的假設(shè)檢驗（3）暴露與發(fā)病關(guān)聯(lián)指標(biāo)的計算；對危險度（rr）特異危險度特異危險度百分比人群特異危險度4.某地對一批運動員進行體檢，有胸前區(qū)疼痛史者195例，作運動心電圖及冠狀動脈造影，結(jié)果如下（冠狀動脈狹窄75者,列為冠心病)n 冠狀動脈狹窄75n + - 合計n 運動 + 55（a) 7(b) 62n 心電圖 - 49 (c) 84 (d) 133n

32、合計 104 91 195n 請計算運動心電圖這一診斷試驗的靈敏度,特異度,youden指數(shù)及一致率1、靈敏度； pa=a/(a+c)=55/104=0.53 2、特異度；pd =d/(b+d)=84/91=0.92 3、 youden指數(shù)yi =a/(a+c)+d/(b+d)-1=55/104+84/91-1=0.45 4、一致率=1/4a/(a+b)+a/(a+c)+d/(c+d)+d/(b+d)100%=1/4（55/62)+（55/104）+（84/133）+(84/91) 100%=74.26%5.有一rct試驗，設(shè)計者用奧美拉唑、克拉霉素和阿莫西林治療幽門螺桿菌感染的十二指腸潰瘍及

33、慢性胃炎者共141例，分為三組，n 病 種 奧美拉唑 克拉霉素 阿莫西林n 十二指腸潰瘍 25 26 0n 慢性胃炎 23 21 46n 合 計 48 47 46n 根據(jù)rct試驗原則，試評述該研究設(shè)計有何不當(dāng)之處，應(yīng)如何給予修正。答；rct試驗（同期隨機對照試驗）是評價藥物有效性和安全性最為科學(xué)和可靠的方法。在試驗設(shè)計要求；（1）、事先按藥物特點和試驗?zāi)康?，?yán)格規(guī)定受試對象標(biāo)準(zhǔn)。（2）、按隨機化方法實行分組，以保證所有受試對象有相同機會進入試驗組和對照組，排除選擇偏倚。（3）、要有足夠的樣本例數(shù)，使結(jié)果準(zhǔn)確可靠。（4）、試驗設(shè)計應(yīng)科學(xué)、合理、設(shè)計所定的試驗條件應(yīng)符合專業(yè)技術(shù)要求和統(tǒng)計學(xué)要求。n 本例在研究設(shè)計中有許多不當(dāng)之處，應(yīng)給予修正。（1）、試驗設(shè)計不合理，設(shè)計所定的試驗條件不符合專業(yè)技術(shù)要求和統(tǒng)計學(xué)要求。無法統(tǒng)計。（2）、分組沒按隨機化方法。其中有一組沒病人，選擇偏倚大。（3）、病例數(shù)不夠多，保證足夠的樣本例數(shù)，以減少抽樣誤差。（4）、應(yīng)實行盲法試驗，避免心理因素的影響（雙