藥品原料管理物料管理PPT學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1藥品原料管理物料管理藥品原料管理物料管理2第1頁(yè)/共61頁(yè)3第2頁(yè)/共61頁(yè)4第3頁(yè)/共61頁(yè)5第4頁(yè)/共61頁(yè)6第5頁(yè)/共61頁(yè)7第6頁(yè)/共61頁(yè)8第7頁(yè)/共61頁(yè)9第二部分第二部分 物料的供應(yīng)與管理物料的供應(yīng)與管理第8頁(yè)/共61頁(yè)10準(zhǔn)、其它經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)和企準(zhǔn)、其它經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）第9頁(yè)/共61頁(yè)11第10頁(yè)/共61頁(yè)12第11頁(yè)/共61頁(yè)13第12頁(yè)/共61頁(yè)14 購(gòu)入企業(yè)直接使用的物料，包括內(nèi)購(gòu)入企業(yè)直接使用的物料，包括內(nèi)包裝材料、標(biāo)簽等，還應(yīng)檢查供應(yīng)商包裝材料、標(biāo)簽等，還應(yīng)檢查供應(yīng)商的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)

2、節(jié)的防止污染、混淆、差錯(cuò)及輸?shù)拳h(huán)節(jié)的防止污染、混淆、差錯(cuò)及衛(wèi)生條件等情況。衛(wèi)生條件等情況。第13頁(yè)/共61頁(yè)15第14頁(yè)/共61頁(yè)16第15頁(yè)/共61頁(yè)17第16頁(yè)/共61頁(yè)18第17頁(yè)/共61頁(yè)19品品名名到貨到貨日期日期規(guī)規(guī)格格數(shù)數(shù)量量來(lái)來(lái)源源供貨供貨單位單位供貨批號(hào)供貨批號(hào)包裝包裝情況情況驗(yàn)收結(jié)驗(yàn)收結(jié)論論驗(yàn)收驗(yàn)收人人第18頁(yè)/共61頁(yè)20 1 庫(kù)房管理人員必須了解物料的質(zhì)庫(kù)房管理人員必須了解物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和掌握物料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；量標(biāo)準(zhǔn)和掌握物料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； 2掌握物料拒收原則。如掌握物料拒收原則。如 * 物料與收貨單及訂貨合同項(xiàng)目不物料與收貨單及訂貨合同項(xiàng)目不符；符； * 物料外包裝上標(biāo)記

3、不清、不符、物料外包裝上標(biāo)記不清、不符、難以區(qū)分；難以區(qū)分； * 物料外包裝破損或回收包裝，造物料外包裝破損或回收包裝，造成物料污染成物料污染第19頁(yè)/共61頁(yè)21-質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-使用目的使用目的等必需等必需一一對(duì)應(yīng)。一一對(duì)應(yīng)。第20頁(yè)/共61頁(yè)22注意：注意：第21頁(yè)/共61頁(yè)23第22頁(yè)/共61頁(yè)24第23頁(yè)/共61頁(yè)253、物料待驗(yàn)、物料待驗(yàn)（1）物料在待驗(yàn)區(qū)或待驗(yàn)隔離設(shè)施內(nèi)；）物料在待驗(yàn)區(qū)或待驗(yàn)隔離設(shè)施內(nèi)；（2） 醒目的待驗(yàn)標(biāo)志牌（黃色）醒目的待驗(yàn)標(biāo)志牌（黃色）;（3）填請(qǐng)驗(yàn)單，連同供貨單位或口岸）填請(qǐng)驗(yàn)單，連同供貨單位或口岸藥品檢驗(yàn)所提供的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書一起藥品檢驗(yàn)所提供的藥品檢

4、驗(yàn)報(bào)告書一起交質(zhì)量管理部門。交質(zhì)量管理部門。 第24頁(yè)/共61頁(yè)26第25頁(yè)/共61頁(yè)27（五）物料入庫(kù)（五）物料入庫(kù) 1、要求、要求 待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。 2、程序、程序 物料物料 檢驗(yàn)報(bào)告書檢驗(yàn)報(bào)告書 合格標(biāo)志（綠色）合格標(biāo)志（綠色） 不合格標(biāo)志不合格標(biāo)志（紅色）（紅色） 合格區(qū)合格區(qū) 不合格區(qū)不合格區(qū) 貨位貨位 貨位貨位 貨位卡貨位卡 貨位卡貨位卡 可使用物料可使用物料 待處理物料待處理物料 待驗(yàn)物料待驗(yàn)物料 （降級(jí)、加工、（降級(jí)、加工、退貨、銷毀退貨、銷毀等）等） 第26頁(yè)/共61頁(yè)28第27頁(yè)/共61頁(yè)29第28頁(yè)/共61頁(yè)30第29頁(yè)

5、/共61頁(yè)31第30頁(yè)/共61頁(yè)32第31頁(yè)/共61頁(yè)33 （1）進(jìn)口藥供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，）進(jìn)口藥供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并持有批準(zhǔn)證明文件。如并持有批準(zhǔn)證明文件。如進(jìn)口藥品注冊(cè)證進(jìn)口藥品注冊(cè)證或或進(jìn)口進(jìn)口藥品通關(guān)單藥品通關(guān)單；中藥材有；中藥材有進(jìn)口藥材批件進(jìn)口藥材批件等；等； （2）應(yīng)注意）應(yīng)注意注冊(cè)證注冊(cè)證批件批件的有效期、生產(chǎn)國(guó)等；的有效期、生產(chǎn)國(guó)等； （3）進(jìn)口包裝的標(biāo)簽上，應(yīng)注明藥品的名稱、注冊(cè)證）進(jìn)口包裝的標(biāo)簽上，應(yīng)注明藥品的名稱、注冊(cè)證號(hào)，并有中文標(biāo)識(shí)；號(hào)，并有中文標(biāo)識(shí)； （4）同時(shí)需要）同時(shí)需要進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，國(guó)務(wù)院所規(guī)，

6、國(guó)務(wù)院所規(guī)定范圍內(nèi)需批批進(jìn)口檢驗(yàn)的，應(yīng)按規(guī)定索要批定范圍內(nèi)需批批進(jìn)口檢驗(yàn)的，應(yīng)按規(guī)定索要批進(jìn)口藥進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書品檢驗(yàn)報(bào)告書； （5）復(fù)印件應(yīng)有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；）復(fù)印件應(yīng)有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章； （6）應(yīng)有相關(guān)的管理文件規(guī)定。）應(yīng)有相關(guān)的管理文件規(guī)定。第32頁(yè)/共61頁(yè)34第33頁(yè)/共61頁(yè)35第34頁(yè)/共61頁(yè)36第35頁(yè)/共61頁(yè)37第36頁(yè)/共61頁(yè)38物料儲(chǔ)存與復(fù)驗(yàn)物料儲(chǔ)存與復(fù)驗(yàn)第37頁(yè)/共61頁(yè)39第38頁(yè)/共61頁(yè)40第39頁(yè)/共61頁(yè)41第40頁(yè)/共61頁(yè)42三、物料發(fā)放三、物料發(fā)放（一）要求（一）要求 1、發(fā)出物料準(zhǔn)確無(wú)誤；、發(fā)出物料準(zhǔn)確無(wú)誤； 2、發(fā)放

7、記錄可追溯。、發(fā)放記錄可追溯。（二）原則（二）原則 1、待驗(yàn)、待處理和不合格物料不得發(fā)放；、待驗(yàn)、待處理和不合格物料不得發(fā)放； 2、超過(guò)儲(chǔ)存期未經(jīng)復(fù)驗(yàn)合格的物料不得發(fā)放；、超過(guò)儲(chǔ)存期未經(jīng)復(fù)驗(yàn)合格的物料不得發(fā)放； 3、指令、單據(jù)不符或數(shù)量有問(wèn)題的不得發(fā)放；、指令、單據(jù)不符或數(shù)量有問(wèn)題的不得發(fā)放； 4、物料包裝破損或其它原因造成污染、變質(zhì)的不得發(fā)、物料包裝破損或其它原因造成污染、變質(zhì)的不得發(fā)放。放。第41頁(yè)/共61頁(yè)43第42頁(yè)/共61頁(yè)44四、標(biāo)簽與使用說(shuō)明書四、標(biāo)簽與使用說(shuō)明書（一）標(biāo)簽全過(guò)程管理示意圖（一）標(biāo)簽全過(guò)程管理示意圖 標(biāo)簽全過(guò)程管理標(biāo)簽全過(guò)程管理 管理程序管理程序 監(jiān)控要點(diǎn)監(jiān)控要點(diǎn) 監(jiān)控依據(jù)監(jiān)控依據(jù) 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì) 審核審核 藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn) 制版制版 QS評(píng)估評(píng)估 企業(yè)企業(yè)SMP 印刷印刷 校對(duì)、批準(zhǔn)校對(duì)、批準(zhǔn) 設(shè)計(jì)稿件設(shè)計(jì)稿件 入庫(kù)入庫(kù) 檢查、驗(yàn)收檢查、驗(yàn)收 批準(zhǔn)清樣批準(zhǔn)清樣 儲(chǔ)存儲(chǔ)存 監(jiān)控監(jiān)控 企業(yè)企業(yè)SMP 發(fā)放發(fā)放 核對(duì)核對(duì) 批包裝指令、合格證批包裝指令、合格證 使用使用 過(guò)程監(jiān)控過(guò)程監(jiān)控 工藝規(guī)程工藝規(guī)程 退庫(kù)退庫(kù) 核對(duì)、封包核對(duì)、封包 批包裝記錄批包裝記錄 銷毀銷毀 監(jiān)督監(jiān)督 企業(yè)企業(yè)SMP 第43頁(yè)/共61頁(yè)45第44頁(yè)/共61頁(yè)46第45頁(yè)/共61頁(yè)47第46頁(yè)/共61頁(yè)48第47頁(yè)/共61頁(yè)49第48頁(yè)/共61頁(yè)50致。致。第49頁(yè)/