質量體系審核不符合項案例

1、質量體系審核不符合項案例 查：生技部使用的文件名稱為“底架加工工藝”的文件未有編審批，也未有文件發(fā)放的記錄。不符合iso9001:2008標準4.2.3條款的要求。查：組織編制的工藝文件“焊接工藝（hn/wi-001-05）”未按要求列入文件清單，也沒有相應的文件發(fā)放的記錄。不符合iso9001:2008標準4.2.3條款的要求。查：組織對 “金屬制件標準sd123 ”、“無取向電磁鋼帶標準（日本） jisc 2552:2008”等外來文件，未能提供控制分發(fā)的記錄。不符合iso9001:2008標準4.2.3條款的要求。查：技術部未能提供技術文件的“文件發(fā)放配備表”。不符合文件控制程序的要求。

2、不符合iso9001:2008標準4.2.3條款的要求。查：組織對手冊4章6.1條款進行了更改，但未按文件控制要求做好文件更改的記錄。不符合so9001:2008標準4.2.3條款的要求。查：圖號為300-90-09，型號為wa-20/7的曲軸圖紙，2010.6.23已有3處外徑尺寸及公差發(fā)生更改，未有更改前后版本圖紙的收發(fā)記錄。不符合iso9001:2008標準中4.2.3條款的要求。查：組織編制的“有效文件清單”已經(jīng)丟失，不能提供。不符合iso9001:2008標準4.2.4條款的要求。查：組織制定的“噴涂生產(chǎn)線生產(chǎn)控制記錄” 未列入“質量記錄清單”進行管理，未明確該記錄的保管部門及保存期

3、限。不符合iso9001:2008標準4.2.4條款的要求。查：2010年管理評審計劃、管理評審報告，組織未把“以往的管理評審的措施跟蹤”作為管理評審的輸入。不符合iso9001:2008標準中5.6.2條款的要求。查：2010年8月，有2名新員工進廠工作，辦公室未能提供該2名新員工的“培訓記錄卡”和“培訓有效性評估表”。不符合iso9001:2008標準6.2.2條款的要求。查：培訓記錄表，2010.1.15，實施對特殊工序、關鍵工序操作工人的有關知識的培訓。培訓了黃*等三人。但查李*、陳*、楊*3名特殊工序、關鍵工序操作工人未參加培訓。不符合培訓計劃管理的要求。也不符合iso9001:20

4、08標準6.2.2條款的要求。查：“2010年培訓計劃”，組織計劃2、3月進行“程序及作業(yè)文件培訓”，計劃 2010年6月進行“倉庫管理基礎知識培訓”。但組織未能提供相應的培訓記錄。不符合iso9001:2008標準6.2.2條款的要求。查：“新進員工職前培訓課程表”，2010.6.8，實施了員工手冊、產(chǎn)品介紹、相關制度、6s管理的崗前培訓，但未提供有效性評價記錄。不符合iso9001:2008標準6.2.2條款的要求。查：2010.6.2，組織對3名操作人員進行了數(shù)控車床編程的培訓，但組織未能提供此次培訓的有效性評價記錄。這不符合iso9001:2008標準6.2.2條款的規(guī)定。查：“激光切

5、割機保養(yǎng)計劃”及“數(shù)控剪板機保養(yǎng)計劃”，計劃每月實施保養(yǎng)、每季度請專業(yè)人員進行檢修。但組織未能提供相應的實施記錄。不符合iso9001:2008標準6.3條款的要求。查：“設備檢修記錄表”，2009年3-12月，每月對主要設備進行了檢查、評分。檢查項目有：清潔、加油、安全、電氣、儀表、工件等的實施情況。檢查結果：正常。但未提供2010年1-3月的檢查記錄。不符合iso9001:2008標準6.3條款的要求。查：焊材倉庫現(xiàn)場，有溫濕度計，顯示數(shù)值為：溫度25，濕度85%。不符合“焊絲儲存和使用程序管理規(guī)程”規(guī)定的溫度18以上，濕度60%的要求。不符合iso9001:2008標準6.4條款的要求。

6、查：組織對操作室產(chǎn)品生產(chǎn)的焊接、油漆及裝配等過程進行了檢驗，但組織未明確操作室產(chǎn)品過程檢驗的規(guī)范要求。不符合iso9001:2008標準7.1條款的要求。查：組織新增氣體保護焊工藝，但組織沒有制定氣體保護焊的作業(yè)指導書。這不符合iso9001:2008標準7.1條款的要求。查： “焊接件檢驗規(guī)程”，“金加工檢驗規(guī)程”，規(guī)程中未明確檢驗的方案和判定準則。不符合iso9001:2008標準7. 1條款的要求。查：顧客訂單，2010.10.16，訂ghf產(chǎn)品，45條；gkd產(chǎn)品，20條等產(chǎn)品及部件。2010.12.08，訂ghf產(chǎn)品，40條；wwp產(chǎn)品，30條等產(chǎn)品及部件。針對以上兩合同，組織未能提

7、供合同評審的證據(jù)。不符合iso9001:2008標準7.2.2條款的要求。查：顧客*有限公司的2010年6月9日訂貨合同，要求產(chǎn)品型號規(guī)格為：600*1500*2100，67臺；800*1660*2100，14臺。又查：送貨單，2010年7月1日，公司發(fā)貨600*1500*2100，81臺。但公司未能提供該合同修改的記錄。這不符合iso9001:2008標準7.2.2條款的要求。查：2010.11 ，“*有限公司 油漆生產(chǎn)線項目”設計開發(fā)記錄，組織未能提供該項目的“設計計劃書”。不符合iso9001:2008標準7.3.1條款的要求。查：燃煤鍋爐（型號：gh-23/187-m）設計開發(fā)項目，有

8、“設計任務書”（2010.7.10），明確設計輸入有設計原則，主要技術性能指標，使用煤種，結構要求、執(zhí)行的規(guī)范和標準。但組織在記錄中，未把設計計算方法“層狀燃燒及沸騰燃燒工業(yè)鍋爐熱力計算方法”作為設計開發(fā)的輸入內容。不符合iso9001:2008標準7.3.2條款的要求。查：供方“*金屬材料有限公司”為組織提供鋼材，但組織未能提供該供方的調查記錄、評價記錄，也未列入“合格供方名單”。不符合iso9001:2008標準7.4.1條款的要求。查：組織未能提供供方寧波*公司（提供螺母鍛件）、*電鍍廠（提供電鍍）的供方調查記錄和資料。不符合iso9001:2008標準7.4.1條款的要求。查：組織未能

9、提供出對鋼帶供方“*有限公司”的2010年度復評的記錄。不符合iso9001:2008標準7.4.1條款的要求。查： “計劃進度表”，2010.01.09-22，進行了gh燒嘴（160套）的鑄件加工，但針對鑄件外協(xié)生產(chǎn)組織沒有按程序管理要求制定“采購單”。不符合iso9001:2008標準7.4.2條款的要求。查： 2010年4月“采購計劃單”，采購電機（4-4.5，8只，4-1.5b5，1只等），2天后到貨。但組織未能按要求提供該批進貨驗證的記錄。不符合iso9001:2008標準7.4.3條款的要求。查：*公司500t/d聚酯生產(chǎn)線工程，已完成“液環(huán)泵”安裝項目，但組織未能按要求提供該安裝

10、項目的焊接施工記錄。也不符合iso9001:2008標準7.5.1條款的要求。查：車間現(xiàn)場正在生產(chǎn)的產(chǎn)品5.0m球形體，已施焊作業(yè)一天，但未提供相應的焊接監(jiān)控的記錄。不符合組織文件“過程確認控制程序”的管理要求。也不符合iso9001:2008標準7.5.1條款的要求。查：“生產(chǎn)計劃單”， 2010.07.3，生產(chǎn) 平板輸送機swre600，1臺等產(chǎn)品。但組織未能提供相應的“隨工單”生產(chǎn)記錄。不符合iso9001:2008標準7.5.1條款的要求。查：“特殊工序監(jiān)控記錄”， 2010.1.5，對6001/01、6005/02等產(chǎn)品的熱處理過程的操作進行了記錄，符合工藝規(guī)范的要求。其中，淬火網(wǎng)帶

11、速度、保溫時間、回火溫度、回火時間符合要求，但回火網(wǎng)帶速度（380 轉/分）不符合指導書的42010轉/分的要求。不符合iso9001:2008標準7.5.1條款的要求。查： “熱處理作業(yè)指導書”， 制定了有效尺寸81-200mm的淬火工藝要求，但組織未提供有效尺寸為81-200mm的模具的淬火和回火工藝的工藝確認的記錄。不符合iso9001:2008標準7.5.2條款的要求。查：鈑金車間焊接工序現(xiàn)場，有一焊工操作的工藝參數(shù)分別為：電壓：24v，電流200a，板厚4mm，焊絲4.0mm。但檢查焊接工藝確認記錄，組織對焊絲4.0mm的焊接工藝未進行工藝鑒定。不符合iso9001:2008標準7.

12、5.2條款的要求。查：組織未提供特殊過程用粉末噴涂線設備完好的年度鑒定記錄。不符合程序文件“生產(chǎn)控制程序”規(guī)定的每年對設備的完好性重新鑒定和確認一次的管理要求。不符合iso9001:2008標準7.5.2條款的要求。查：倉庫現(xiàn)場，幾種規(guī)格相近的螺栓，規(guī)格18*110，18*112，18*114等，混放一處，且無明確標識。不符合iso9001:2008標準7.5.3條款的要求。查：顧客提供的圖紙：df780桿件圖、sa200焊接件，圖紙由技質科評審確認，蓋“受控章”。但沒有登記在“外來文件登記表”中，也未提供圖紙控制分發(fā)的記錄。不符合iso9001:2008標準7.5.4條款的要求。查：加熱爐現(xiàn)

13、場，三只數(shù)顯溫控調節(jié)儀（0-1600）有二只已損壞，未作調換。不符合iso9001:2008標準7.6條款的要求。查：一外徑千分尺（0-25mm）的檢定證書有效期至2010.06.28；一深度游標卡尺（0-200mm）的檢定證書有效期至2010.05.08。已經(jīng)失效。不符合iso9001:2008標準7.6條款的要求。查：組織的游標卡尺由具有資格的計量檢定員進行校準，但查游標卡尺，規(guī)格：0-150mm，編號：fs-jl-01，組織未能出示校準合格的記錄；不符合iso9001:2008標準7.6條款的要求。查：“進貨驗證單”，2010.04.20，圓鋼，規(guī)格：130，1.89噸，按要求進行了材質

14、、外觀、規(guī)格等項目的檢驗驗證，但未能按要求提供相應的材料質量證明書，不符合文件“采購技術文件及驗證方法”的要求。也不符合iso9001:2008標準8.2.4條款的要求。查：“進貨檢驗報告”，2010.7.7，購進銅管，42，驗證尺寸、質保書、規(guī)格數(shù)量等項目，結論：合格。檢驗員：陳。但壁厚、清潔度無檢測記錄。不符合進貨檢驗規(guī)程的要求。不符合so9001:2008標準8.2.4條款的要求。查：“入庫單”，2010.8.15，驗收入庫：301不銹鋼管，8910，24.5kg，482，61kg，8910，13kg，但組織未能提供該批材料的檢驗驗收記錄：“原材料、外購件、外協(xié)件準用單”和“進貨檢驗試驗

15、記錄”。不符合iso9001:2008標準8.2.4條款的要求。查：車間有一批今日上午驗收的蝸桿軸熱處理外協(xié)產(chǎn)品，wap120# 133根，100#66根，但組織未能提供相應的進貨檢驗驗證的記錄。不符合iso9001:2008標準8.2.4條款的要求。查：“過程加工檢驗記錄”，2010.7.22，對軸5040的磨加工工序進行了檢驗，檢驗10余個尺寸項目，結論：合格。檢驗員已簽字。但組織未能按檢驗規(guī)范要求提供該產(chǎn)品的鍵槽加工的過程檢驗記錄。不符合iso9001:2008標準8.2.4條款的要求。查：2010年9月5日，“成品檢驗記錄”，機筒與螺桿之間案的間隙檢測為0.15mm，判定為合格。但產(chǎn)品

16、標準單螺桿塑料擠出機的要求為（+0.22- +0.40），該項目判定不符合產(chǎn)品標準要求。這不符合iso9001:2008標準8.2.4條款的要求。查： “發(fā)貨通知單”，2010.11.7，發(fā)貨鈑金件產(chǎn)品：左右門板，1000*2100，1套；1000*2100，1套；導軌，1797mm，1根；2393mm，1根；但組織未能提供相應的出廠檢驗的記錄。不符合so9001:2008標準8.2.4條款的要求。查：車間現(xiàn)場有隔離存放的不合格品，產(chǎn)品：800ed，規(guī)格： 0.6*1219*2438?，F(xiàn)象：加工表面不合格，數(shù)量4張，但組織未能提供相應的不合格品的處置記錄。不符合iso9001:2008標準8.

17、3條款的要求。查：“產(chǎn)品過程檢驗記錄表”，2010.12.17，部件：缸體，試水試驗，結論：8只合格，1只（400l）的有漏水現(xiàn)象。對不合格品的處理為：已通知相關部門進行整改。但組織未能提供該不合格品的重新檢驗的記錄。不符合iso9001:2008標準8.3條款的要求。查：“檢驗驗證報告單”， 2010.4.21，購進鍛件h13，460*120mm，2件，檢驗驗證外徑公差、外觀、質量證明書、數(shù)量等項目，結論：1件合格；1件不合格。但組織沒有出示該不合格品的處置記錄。不符合iso9001:2008標準8.3條款的要求。查： 2010.5.26，產(chǎn)品wr框架：多處焊接質量差，包角不到位，5件，作返工處理。但組織未提供返工重檢的記錄。不符合iso9001:2008標準8.3條款的要求。查：倉庫現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一只cwu355的不合格蝸輪，與其它的合格的蝸輪混放一處，不符合不合格品現(xiàn)場管理的要求。不符合so9001:2008標準8.3條款的要求。查：組織質檢部未能提供質量目標：“xg