實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)調(diào)研報告

1、實驗室信息管理系統(tǒng)（ lims）調(diào)研報告for internal use only版本1.01.1修改原因/沒有目標廠家的聯(lián)修訂內(nèi)容初稿增加目標廠家的聯(lián)系方式擬制/日期 2010-2-112010-2-23審核/日期批準/日期系方式目錄第 1 章第 2 章2.12.22.32.42.52.6第 3 章3.13.1.13.1.23.1.33.1.43.1.53.1.6lims 簡介. 4lims 市場情況 . 5lims 全球市場 . 5lims 應用行業(yè)分布 . 5lims 地區(qū)分布 . 6lims 中國市場競爭情況 . 7中國實驗室各行業(yè)的現(xiàn)狀 . 8lims 合同金額 . 10lims 的

2、基本功能 . 12lims 的樣品處理功能 . 12樣品登錄. 13樣品分配. 13樣品分析. 14分析結果復核. 15報告生成. 15報告發(fā)布. 163.2 lims 的管理功能 . 163.2.13.2.23.2.33.2.43.2.53.2.63.2.73.2.83.3第 4 章4.14.2儀器管理. 16人員管理. 16客戶管理. 17質(zhì)量管理. 17位置管理. 17材料管理. 17財務核算. 17安全管理. 18實驗室內(nèi)部的信息集成 . 18lims 廠商信息 . 21企業(yè)簡明信息表 . 21lab plus 公司. 224.3accelerated t echnology labo

3、ratories公司 . 234.44.5lablynx 公司 . 24baytek 公司 . 254.6lablite公司 . 264.7promium公司 . 274.8第 5 章5.15.2qsi 集團 . 27合作方案 . 29整體解決方案 . 29聚光的優(yōu)勢 . 315.35.45.55.65.75.85.9第 6 章6.16.2附錄 a附錄 b附錄 c附錄 d附錄 e附錄 ff.1附錄 g聚光在環(huán)保的典型案例 . 31lims 目標領域 . 31合作模式 . 31二次開發(fā)工作量 . 31技術合作 . 32利益分配方式 . 32二次開發(fā)的工作內(nèi)容 . 32結論 . 33行業(yè)、技術分布

4、表 . 33總結 . 34全球 lims 廠商排名（ 2004 年） . 35各 lims 廠商涉及的行業(yè) . 36lims 相關標準 . 38全球 lims 廠商分析清單 . 40聯(lián)系方式 . 45行業(yè)專家和 starlims 資料. 48行業(yè)專家 . 48參考資料 . 49第 1 章 lims 簡介實驗室信息管理系統(tǒng)（lims，laboratory information management system）是計算機網(wǎng)絡技術、數(shù)據(jù)庫技術、數(shù)據(jù)通訊、信息管理等多門學科集成的軟硬件產(chǎn)品。通過它，可以使實驗室達到自動化運行、信息化管理和無紙化辦公的目的，對提高實驗室工作效率、降低運行成本起到至關

5、重要的作用。經(jīng)過嚴格質(zhì)量認證的 lims 系統(tǒng)，可以保證實驗室的質(zhì)量在嚴格控制下有序的進行，從而能 使實驗室的最終產(chǎn)品即所有的檢測或管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關的質(zhì)量標準或規(guī)范。不同的實驗室其業(yè)務特征、組織結構、儀器設備、技術水平等各方面均存在很多的差異，需求也不盡相同，不同的組織機構和不同的開發(fā)商對 lims 都會有不同的理解。因此 lims 在具體的應用開發(fā)中需要考慮實驗室的運行方式、人員、設備和采用的技術等各方面的差異。lims 的用戶往往也只專注于一個或幾個領域進行發(fā)展。例如有的專注于石化、水利行業(yè)，有的偏重法律、醫(yī)藥方 面的實驗室，有的則專門解決冶金行業(yè)的問題。lims 從上世紀 60

6、年代末期開始至今經(jīng)歷了研究、發(fā)展、商品化三個階段。上世紀 60 年代末期，美國一些高校、研究所以及化學公司開始研究和使用大型計算機和局域網(wǎng)絡系統(tǒng)處理分析化學數(shù)據(jù)，逐步形成了 lims 的雛形。上世紀 70 年，由于石油化工行業(yè)的實驗室容易產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，急需要一種系統(tǒng)能夠?qū)?shù)據(jù)進行分析處理、存儲。加之石油化工行業(yè)產(chǎn)品單一、流程簡單，且不乏資金。所以 lism 最先在石油、化工實驗室得到應用。到上世紀 80 年代中期，一些分析儀器廠商開始開發(fā)商品化的 lims 產(chǎn)品。從商品化的 lims 產(chǎn)品誕生至今，產(chǎn)品的適應性和功能性又得到了長足的提高，許多著名的 lims 產(chǎn)品采用開放的系統(tǒng)構架和平臺，主

7、要 c/s 架構為主，使實驗室信息可以在企業(yè)級范圍內(nèi)被訪問。另外一些廠商也開始提供基于 b/s 架構的 lims，從而增強了信息 的共享和使用的范圍，提高了信息的交換能力。第 2 章 lims 市場情況2.1 lims 全球市場來自于 arc 的laboratory information management systems outlook宣傳頁：圖 1 lims 全球市場從圖上可以看出，2009 年全球市場在 4 億美元左右，且市場仍在不斷增長。實際上，包括 lims和相關的服務，例如實驗室管理培訓、實驗室管理咨詢等在內(nèi)，市場將遠大于4 億美元，原因是僅labware 公司提供 lims

8、及服務，年收入就達到了 8400 萬美元，而 thermo 則聲稱占領了 lims 全 球 28%的市場，lims 年收入達 1 億美元各地區(qū)的市場及增長情況，各品牌的市場份額，在網(wǎng)絡上沒有查到相應的資料，需要購買 arc的laboratory information management systems outlook或者 sdi 的2009 worldwide survey of lims users，價格是 5000 多美元。但網(wǎng)上有網(wǎng)友從 arc2004 年 lims 全球展望中摘錄出2004 年全球 lims 廠商排名，見 附錄 a 。2.2 lims 應用行業(yè)分布lims 應用行業(yè)

9、分布，摘自 sdi 的2009 worldwide survey of lims users，見圖 2。圖 2 lims 應用行業(yè)分布lims 軟件是一個較為通用的實驗室信息管理系統(tǒng)，可以應用在各個行業(yè)的實驗室中，其中主 要為制藥、公用事業(yè)、化學、農(nóng)業(yè)/食品、獨立測試結構、石油/天然氣、政府部門等。2.3 lims 地區(qū)分布圖 3 lims 應用地區(qū)分布圖 3 為 sdi 的調(diào)查中被調(diào)查者所在區(qū)域的分布情況。北美地區(qū)的最多。歐洲和日本/亞太地區(qū)的共占 28%，拉丁美洲和其它地區(qū)的占 10%。從中也可以看出，中國所占的市場份額很少，隨著中國的石化、制藥、食品等行業(yè)國際競爭的需要，以及政府部門提高

10、自身管理水平的需要，中國 lims 市場潛力巨大。2.4 lims 中國市場競爭情況中國 lims 市場沒有找到相應數(shù)據(jù)，但根據(jù)國內(nèi)幾家 lims 廠商的調(diào)查：公司北京三維天地北京英普思北京泰立化大概情況代理美國 starlims目前為止共有客戶 70 多家，每年超過 10 家，lims 中國銷售額超過 1000 萬，目前三維天地共有員工 150 人。 自己開發(fā)的 lims 軟件，目前客戶超過 100 家，在水質(zhì)檢測方面有不少客戶。一年的產(chǎn)值 600 多萬，每年客戶 10 幾家。自己開發(fā)的 lims 軟件，國內(nèi)第一家開發(fā)和實際應用。員工 50 人，銷售額 500 多萬。另外在中國還有很多 li

11、ms 國外大廠商，包括賽默飛世爾、labware、labvantage、sql*lims等，此外，中國還有眾多本地較小 lims 公司，除了上面列的英普思、泰立化外，還有北京匯博精 瑞、北京萊伯泰科、珠海耐特信等、珠海網(wǎng)星等。同時，國內(nèi)儀器的廠商也有介入 lims 行業(yè)。2007 年，東西分析與萊伯泰科就合資成立了北京 雷姆斯軟件有限公司，專注于 lims 的開發(fā)推廣。此外，根據(jù)一個印度人寫的印度 lims 市場的文章，說印度當前的市場容量是 500 萬美元，預期年增長會達到 15%20%。中國和印度是 lims 行業(yè)中的新興市場，thermo 也聲稱，這是他們未 來需要重點開發(fā)的市場。根據(jù)以

12、上信息估計中國當前 lims 市場每年在 6000 萬 1 億人民幣以上，年增長率能達到 10%20%以上。國外公司thermo fisherlabwarelabvantagesql*limsstarlimsperkinelmersiemens登陸中國方式 代理子公司子公司代理代理子公司子公司2.5 中國實驗室各行業(yè)的現(xiàn)狀石油、化工行業(yè)：是國內(nèi)最早實施 lims 的行業(yè)。截止到今天，國內(nèi)仍然只有為數(shù)不多的幾家企業(yè)實施了 lims，還有巨大的空間有待開發(fā)。而且隨著 wto 的加入，石化行業(yè)面臨著非常巨大的競爭壓力。簡單來說，國外的成品油加上運費、關稅后其價格比國內(nèi)的出廠價還便宜。因此，提高效率、

13、降低成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量實際上已成為石化行業(yè)生死存亡的關鍵所在。而 lims 在這里面 起相當重要的作用，眾所周知，石化的生產(chǎn)過程時時刻刻都是要做產(chǎn)品檢驗的。環(huán)境保護：全球環(huán)境的惡化，使得各國都加大了環(huán)境監(jiān)測的力度。國內(nèi)以國家環(huán)?？偩譃辇堫^，近幾年內(nèi)將建立全國的環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)。縣級以上城市都設有環(huán)境監(jiān)測站，綜合對空氣、水質(zhì)、噪聲等作監(jiān)測，還有長江、黃河水利委員會以及森林、海洋等各自的監(jiān)測機構。預計全國會有2 千家用于 環(huán)境監(jiān)測的機構（實驗室）。食品、釀酒、煙草：近年來各種新興食品不斷涌上市場，各種飲料、奶制品層出不窮，在這些企業(yè)內(nèi)部都有強大的實驗室做技術后盾；釀酒作為中國的古老行業(yè)，可以講幾乎每個鄉(xiāng)

14、鎮(zhèn)都有酒廠。煙草行業(yè)更是國家的重要稅收來源，至今還是采用煙草專賣的方式。釀酒、煙草行業(yè)這幾年的特點 是不斷推陳出新，產(chǎn)品更新?lián)Q代非?？?。冶金、礦山、機械制造：加入 wto 后，這些傳統(tǒng)行業(yè)勢必面臨著生死存亡的關鍵問題。如何提高產(chǎn)品質(zhì)量，加大競爭力就成了他們首要解決的問題，而為產(chǎn)品質(zhì)量把關的各類檢測實驗室，肯定會做大面積的改造、提升，這中間當然包括 lims。毋庸置疑，這是一塊非常巨大的市場。據(jù)我 們現(xiàn)有的客戶資源，國內(nèi)大型鋼鐵企業(yè)的實驗室都在考慮上 lims 的問題。以國家重點實驗室為代表的科研、教學實驗室；這些實驗室分步于中國科學院、各高等院校、各部委所屬大型實驗室以及各行業(yè)內(nèi)部大型研究、設

15、計、開發(fā)實驗室，他們承擔著國家科技進步、新產(chǎn)品開發(fā)、測試等等工作，是國家科技發(fā)展的中堅力量。我們估計這類實驗室有幾千家左右，而 且大多數(shù)有國家財政經(jīng)費或行業(yè)內(nèi)部的財政支持。醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生防疫：隨著人們對健康水平要求的提高，這一行業(yè)近年來迅速發(fā)展，可以講現(xiàn)在每天都有新的醫(yī)院、新的制藥企業(yè)誕生，特別是大的集團、上市公司，紛紛進入制藥行業(yè)，而各衛(wèi)生防疫部門也在加大工作的力度、深度和廣度，初步估算全國范圍內(nèi)在這個行業(yè)中的實驗室（檢 驗室）大約有 2 萬家左右。商檢、進出口檢驗、檢疫：地市級以上城市都設有商檢局，隨著經(jīng)濟的迅速發(fā)展，作為他們開 展工作的重要場所，實驗室也將迅速發(fā)展壯大，全國應當有 10

16、00 家左右這種機構。計量：計量行業(yè)是從事對各類計量器具、儀器的校準活動的?？h級以上城市都設有計量局。而目前國內(nèi)的情況是：各級計量局的校準能力不足以應付社會的需求，稍具規(guī)模的企業(yè)都設有自己的計量室，這是不合情理的。理論上，交易雙方對計量器具準確性的認可應當由第三方（計量局）來保證。因此，未來幾年計量局的各類校準實驗室將會得到迅速發(fā)展，呈現(xiàn)一個非常巨大的市場。 匯總以上信息，及其它信息，中國實驗室的現(xiàn)狀見表 1：表 1 中國實驗室的情況行業(yè)石油、化工環(huán)境保護食品、釀酒、煙草冶金、礦山、機械制造 科研、教學醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生防疫商檢、進出口檢驗、檢疫 計量實驗室數(shù)量more than 2000app

17、r. 2,000more than 11,000more than 15,000several thousandsappr. 20,000appr. 1,0004497而在環(huán)境監(jiān)測領域，根據(jù)中國環(huán)境保護部的統(tǒng)計信息，中國各級環(huán)境監(jiān)測中心的數(shù)量為：級別國家級省級地市級縣級共計數(shù)量13833721162492根據(jù)國家環(huán)境保護部的全國環(huán)境監(jiān)測站建設標準，每個省級和地市級每年用于儀器購置費 用不低于 150 萬元/年?？梢酝茰y，隨著儀器越多，對 lims 的需求就會越強烈。2.6 lims 合同金額在網(wǎng)上出現(xiàn)一份：三維天地/starlims 在中國的合同價格清單，再加上通過 google 查到的“中

18、標公示”，整理出來見下表：在面試 starlims 員工的過程，所說的合同金額和網(wǎng)上的是基本相符的。客戶分類 石油、化工企業(yè)藥品公眾健康客戶上海賽科石油化工有限公司中國石油西南氣田分公司天然氣研究院中海石油煉化有限責任公司惠州煉油分公司 大連西太平洋石油化工有限公司北京燕化石油化工股份有限公司合成橡膠事業(yè)部 亞東石化上海有限公司北京燕化石油化工股份有限公司聚丙烯事業(yè)部 北京燕化石油化工股份有限公司化學品事業(yè)部 中石化燕山分公司煉油廠岳陽中石化殼牌煤氣化有限公司上海 huntsman上海寶山鋼鐵股份有限公司化工分公司上海德爾福排氣控制系統(tǒng)有限公司廣東省藥品檢驗所廣州市藥品檢驗所深圳市藥品檢驗所北

19、京市藥品檢驗所大連市藥品檢驗所成都市食品藥品檢測中心河南省畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測檢驗中心農(nóng)業(yè)部蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗中心中國疾病預防控制中心上海市浦東新區(qū)疾病預防控制中心上海市疾病預防控制中心上海市楊浦區(qū)疾病預防控制中心杭州迪安醫(yī)學檢驗中心衛(wèi)生部北京醫(yī)院心腦血管疾病新藥臨床評價技術平臺供應商starlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlims北京雷姆斯

20、北京雷姆斯 starlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlims北京創(chuàng)騰（thermo）合同金額354 萬208 萬145 萬100 萬80 萬65 萬55 萬43 萬40 萬9 萬118 萬50 萬45 萬132 萬119.6 萬69.2 萬297 萬112 萬133.42 萬42 萬19.2 萬631 萬21 萬99 萬21 萬90 萬69.5 萬研究項目環(huán)保其它北京市環(huán)保檢測中心 南京環(huán)境監(jiān)測中心站 上海市環(huán)境監(jiān)測中心 太湖流域水資源管理局 北京市醫(yī)療器械檢驗所 成都生物制品研究所starlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlims

21、starlims100 萬48 萬59 萬50 萬158 萬147 萬深圳華測檢測技術股份有限公司 海關總署北京市食品安全監(jiān)控中心 首都醫(yī)科大學可看到項目分類為 3 類：70 萬的：需要較多的二次開發(fā)工作；4070 萬：3-6 個人/月的開發(fā)工作；40 萬，基本不需要二次開發(fā)。starlimsstarlimsstarlimsstarlims100 萬177 萬50 萬71 萬第 3 章 lims 的基本功能基于原理模型可將 lims 的功能主要分為兩大類，一類是面向樣品處理流程的，一類是面向?qū)?驗室管理的。如圖 4。工作流程實驗室管理實驗室/機構 辦公自動化互聯(lián)網(wǎng)遠程登錄收發(fā)部門登錄樣品登錄儀

22、器管理設備管理系統(tǒng)lims自動登錄人員管理人事管理系統(tǒng)收發(fā)部門分配 lims自動分配樣品分配客戶管理分析測試儀器人工輸入儀器自動輸入樣品分析質(zhì)量管理質(zhì)量管理系統(tǒng)授權認可復核結果復核lims中心數(shù)據(jù)庫位置管理lims自動復核人工生成報告報告生成材料管理倉庫管理系統(tǒng)lims生成報告財務核算財務管理系統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)絡打印報告電子郵件 /傳真網(wǎng)絡傳送報告發(fā)布安全管理操作人員權限電子簽名圖 4 lims 的主要功能框架圖3.1 lims 的樣品處理功能lims 作為實驗室信息管理的應用軟件系統(tǒng)，他的核心為規(guī)范樣品化驗分析的工程流程，對樣品分析的每一個環(huán)節(jié)進行監(jiān)控和管理，減少由于人為因素造成的分析誤差；在提高樣

23、品分析質(zhì)量和人員工作效率的同時，它還將幫助實驗室建立起一套完善的質(zhì)量保證體系，對影響實驗室質(zhì)量的要 素進行有效的管理和控制，并嚴格規(guī)范實驗室的操作規(guī)程。3.1.1 樣品登錄在接受委托測試項目、安排檢驗計劃、制定分析方案時，lims 系統(tǒng)將為每個分析/測試樣品在實驗室的流轉(zhuǎn)建立嚴格程序，實現(xiàn)分析檢測工作流程化，其首要的工作就是將樣品的特性根據(jù)用戶的生產(chǎn)、工作方式登錄于 lims 中。登錄的內(nèi)容包括：登記號、合同號、送檢單位、樣品名稱、樣品型號、樣品編號、檢測部門、聯(lián)系人、電話、報告形式等。為減少失誤提高工作效率，有些 lims產(chǎn)品還提供條形碼功能，接收樣品時，系統(tǒng)自動產(chǎn)生該樣品的條形碼，作為該樣

24、品在流轉(zhuǎn)中的唯一 標識。lims 應提供多種登錄樣品的方法，可以進行人工登錄，也可以在 lims 內(nèi)直接登錄樣品，通過模版自動輸入相關的詳細信息。樣品登錄時，被系統(tǒng)賦予一個初始狀態(tài)，該狀態(tài)將控制樣品在 lims 內(nèi)部的工作流程。收發(fā)部門登錄 對于一個檢驗機構或部門，最常見的形式是專設一個樣品收發(fā)部門，由其進行分析檢測樣品的登記和收發(fā)，人工將登錄信息輸入 lims，一旦確認，該樣品將進入 lims 工作流 程?；ヂ?lián)網(wǎng)遠程登錄：基于 internet 的發(fā)展，網(wǎng)上辦公逐漸成為新一代辦公方式。為此 lims 提供了在線遠程申請的功能，用戶可以通過 internet，在線登錄樣品基本信息并申請分析項目

25、。樣品登 錄員在審核用戶提交的申請無誤后，將申請納入 lims 流程中。lims 自動登錄 對于一個企業(yè)級的 lims 用戶，其工作流程是可程序化的工作，可以在預先設置的條件下觸發(fā) lims，啟動某一特定的分析測試流程。將工作事先設置在 lims 的工作模版中， lims 將自動輸入相關的詳細信息，自動登錄待分析測試的樣品信息。3.1.2 樣品分配新樣品登錄后，必須根據(jù)樣品性質(zhì)，生成任務單，通過網(wǎng)絡下發(fā)到相關實驗室，當實驗室管理員收到樣品后，將樣品分配給各個相應的分析人員并對其作出待檢標記。分析人員可以在lims 終 端上查閱分配給他們的分析任務，這些分析任務是實時更新的。lims 自動分配

26、對一個功能齊全的 lims，在大部分情況下 lims 會根據(jù)樣品名稱和特性、根 據(jù)事先設置好的流程，將其自動分配到相關檢測部門和相關檢測崗位。收發(fā)部門分配 對于一些 lims 未能事先設置其檢測崗位的特殊樣品，則有收發(fā)人員根據(jù)實際情況進行人工分配。3.1.3 樣品分析根據(jù)所完成的檢驗項目將結果輸入 lims。檢測結果可以人工傳入或儀器傳入。用戶可以定義結果傳輸?shù)母袷?，如：有效?shù)字個數(shù)。lims 能自動完成相應的計算和單位換算。在樣品分析過程 中，lims 必須具備以下功能：標準檢測方法庫 一個實驗室或檢驗機構，它必定要開展很多檢測項目，為使檢測工作標準化、規(guī)范化，針對不同的樣品，將采用不同的計

27、量檢定、校準、分析測試檢定規(guī)程，這些標準規(guī)程和方法規(guī)定了相應檢測工作的流程、數(shù)據(jù)處理方法、檢測結果的進位處理、計量單位的換算、檢測報告的格式等等。標準檢測方法庫的建立將成為工作中的重點。標準檢測庫的設置和管理由用戶系統(tǒng)管理員按照樣品的標準、規(guī)范或規(guī)程設定，一旦測試成功后，經(jīng)實驗室有關授權領導簽署，即可投入 正式使用。自動計算 lims 可采用計算公式來定義檢驗過程中使用的所有計算，一旦定義好計算公式，就 可以用此公式實現(xiàn)結果的自動計算。計量單位處理 一般的 lims 均有靈活的方法來管理系統(tǒng)用到的計量單位。只要設定了單位轉(zhuǎn)換的換算公式，同一個類別的所有單位都可以自動進行換算。定義好的計量單位在

28、整個系統(tǒng)中都可 以使用。檢測判定 在所有情況下，lims 對輸入結果都要進行數(shù)據(jù)類型正確性的驗證和量程檢查，接著還要檢查它們的指標限制。任何結果都應可以進行多級規(guī)格指標的檢查，一旦不合格，可以給出相 應的提示信息。數(shù)據(jù)修改跟蹤 一個完善的 lims 系統(tǒng)應該具有數(shù)據(jù)修改跟蹤功能，對于錄入和修改過的檢測 數(shù)據(jù)，系統(tǒng)應該記錄錄入或修改人，并且記錄操作的時間。儀器自動輸入原始數(shù)據(jù) lims 對于已具有自動采樣及自動數(shù)據(jù)處理的檢測裝置，只要設置相應的接口程序，就可以把數(shù)據(jù)引入到 lims 系統(tǒng)。目前眾多 lims 產(chǎn)品都提供了各有特色的儀器集成接口技術。主要有 tcp/ip 網(wǎng)絡協(xié)議接口、rs232

29、接口、ieee-499(gpib)接口。對于一些常用、通 用的、已經(jīng)形成事實標準的儀器在很多 lims 中已經(jīng)集成了其傳輸協(xié)議和數(shù)據(jù)格式。人工輸入原始數(shù)據(jù) 在標準檢測方法庫中設置相應的原始數(shù)據(jù)輸入流程，用戶可通過該流程將 檢測得到的原始數(shù)據(jù)手工輸入。3.1.4 分析結果復核lims 可在檢測過程中進行手動或自動的復核和審批。只有經(jīng)過已授權的復核和審批，才能成 為有效的報告，或成為下一個步驟應用的有效信息。授權認可復核 lims 可在授權的范圍內(nèi)在不用層次上對分析結果進行復核或?qū)徟?。為保證數(shù)據(jù)的完整性和可靠性，lims 應支持完善的電子簽名功能，電子簽名可以由用戶根據(jù)實際情況設定。 具體流程如下

30、圖：主檢副檢（復核）實驗室（初審）報告終審合格不合格lims 自動復核 對于自動檢測的項目，lims 可根據(jù)預先設定的檢測條件，對輸入的結果進行數(shù)據(jù)類型正確性的驗證和量程檢查及指標限值，根據(jù)結果觸發(fā)適當?shù)氖录?。具體流程如下圖：不合格通知（報告終審）自動檢測（主審）自動判定合格不合格3.1.5 報告生成合格通知（批準）有的 lims 集成了可以和 word、excel 和 adobe pdf 閱讀器等軟件無縫連接的功能，所有 lims數(shù)據(jù)都可以用到報告中，而且能夠采用多種不同的表現(xiàn)形式，如圖形、檢驗合格證等。用戶也可以 自己編制新的報告存入 lims 中。lims 自動生成報告 在大多數(shù)情況下，

31、lims 都會根據(jù)事先設置好的流程，在得到授權后，自 動生成報告。前提是，報告和檢測結果的形式要相對應。人工生成報告 對于一些特殊形式或者特殊用途的報告，可能需要進行人工干預，如需要在檢 測結果上加上一些臨時指導的信息等等。3.1.6 報告發(fā)布報告可以在任何時間生成，并以各種格式分發(fā)。在報告前，必須進行嚴格的審核，用電子簽名進行批準。通過在工作流上使用報表結點，可以在樣品處于生命周期的某個狀態(tài)自動產(chǎn)生相應的報表，并送到指定的目的地。報告的發(fā)布形式主要有：打印報告、電子文檔、電子郵件、傳真、網(wǎng)絡 發(fā)布。3.2 lims 的管理功能隨著技術的發(fā)展，實驗室越來越多的儀器使用電腦控制、電腦運算，數(shù)據(jù)管

32、理必然成為實驗室運行的重心。一個符合標準、經(jīng)過認證的實驗室里，對數(shù)據(jù)的管理有著嚴格的要求。這些要求無法用常規(guī)的 oa 系統(tǒng)來解決，其復雜性和廣泛性似的必要建立除儀器操作環(huán)境外的一個認證體系。lims 具有嚴格的實驗室信息管理認證體系，包含了關于數(shù)據(jù)的完整性、安全性、可追溯性及數(shù)據(jù) 存檔、備份等一系列要求。3.2.1 儀器管理lims 對儀器、設備、計量器具進行有效的管理。包括購買、審批、驗收、檢定、保管、標準操作、校正、保養(yǎng)維護、使用狀況、報廢規(guī)定等。lims 的自動控制管理功能中，儀器的鑒定、校 正等信息可構成未定期通過相應的操作，該設備不得從事相關檢測的工作。3.2.2 人員管理lims 的人員管理功能可記錄實驗室的組成結構、人員檔案的基本信息、培訓考核記錄、資質(zhì)、工作情況、獎懲、薪金記錄、人員的現(xiàn)行工作狀態(tài)、所完成的項目、以及現(xiàn)在和將來的任務安排。更高級的人員管理可用所謂的人員工作負荷管理功能，通過 lims 動態(tài)自動生成“人員在當前任務列表”，使實驗室主管可詳盡了解實驗室內(nèi)部每個人的工作