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1、XxxxXXX有限公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法檢查ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄4.2.1組織是否有文化的質(zhì)量管理與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少?是否總則體系?相關(guān)文件是否齊全?文符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?件是書面形式還是電子形式?與受審部門相關(guān)的文件有多少?組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好?電子形式文件的使用是否有效?質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足了標(biāo)準(zhǔn)的適用過程并符合其要ISO9001 的要求?求?過程間相互作用關(guān)
2、系是否質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的給予確定及描述?接口是否清楚?查詢相關(guān)文件的途徑有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑?文件是否便于查閱?4.2.2質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系的范圍質(zhì)量手冊(cè)整?如對(duì) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)有剪裁,質(zhì)量手冊(cè)是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合理?性?質(zhì)量手冊(cè)是否引用或包括程序文件?質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系過程之間的相互的表述質(zhì)量手冊(cè)和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可操作性質(zhì)量手冊(cè)的控制情況手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求注 1:文件查閱含記錄的查閱。1注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受
3、審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法檢查ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄4.2.3制定的文件控制程序是否符文件控制程序內(nèi)容是否完整,是否有可操文件控制合要求作性?程序是否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、 發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定?程序文件是否有效版本?外來文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制范圍之例?是否規(guī)定了文件夾的保管辦法?是否規(guī)定了適時(shí)和定期評(píng)審文件的有效性?對(duì)體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件?是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦
4、法?文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保所有文件是否字跡清楚?管、修訂、評(píng)審情況所有文件標(biāo)識(shí)是否明確?文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?所有文件是否均注明制定或修訂日期?文件修改后是否重新批準(zhǔn)?識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?外來文件的控制是否對(duì)外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評(píng)審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定?執(zhí)行的如何?2作廢文件的管理是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理,以防止誤用?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求
5、受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問4.2.4是否有對(duì)記錄進(jìn)行管理的程程序中是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、記錄控制序歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定?本組織與有關(guān)的記錄有哪些?與受審部門有關(guān)的記錄有哪些?程序中是否包含對(duì)記錄的質(zhì)量要求?是否有保存期限的規(guī)定?。續(xù)表檢查文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄3記錄管理的實(shí)況是否對(duì)記錄進(jìn)行了清理,并列出了清單?對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相一致?記錄是否填寫正確、字跡清
6、楚?貯存是否便于存取和檢索?貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜,防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)?過期記錄是否按要求進(jìn)行處置?現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證?記錄能否做到對(duì)相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性?員工在需要時(shí)能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問。續(xù)表文件查
7、閱現(xiàn)場(chǎng)檢查檢查結(jié)果記錄45.1最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)管理承諾管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?5.2組織是怎樣做到以顧客為關(guān)以顧客為關(guān)注焦注焦點(diǎn)的?點(diǎn)5.3質(zhì)量方針的制定質(zhì)量方針質(zhì)量方針的內(nèi)容總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針和目標(biāo),并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行?是否通過培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議、評(píng)審、報(bào)告、文件等方式將相關(guān)方(客戶)的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工?各階層員工是否充分理解這些要求的重要性,并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)?是否定期進(jìn)行管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性是否為每項(xiàng)活動(dòng)提供充分的資源組織是通過什么方法掌握顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求?組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)
8、化為各項(xiàng)工作的要求并實(shí)施,從而達(dá)到顧客的滿意?是滯制定了文件化的質(zhì)量方針?質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)?是否與組織的宗旨相適宜是否適合于組織活動(dòng)、 產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模?是否對(duì)滿足顧客的要求,對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出承諾是否提供建立和評(píng)審目標(biāo)的框架是否與公司的其他方針一致注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:5審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法檢查ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件現(xiàn)場(chǎng)檢提問文件查
9、閱結(jié)果記錄查5.3質(zhì)量方針的傳達(dá)與管理如何向全體員工傳達(dá)的?質(zhì)量方針采取了哪些方式?詢問員工,看員工是否了解質(zhì)量方針?質(zhì)量方針是否得到實(shí)施檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,確認(rèn)方針是否得到實(shí)施?質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂是否有定期評(píng)審質(zhì)量方針的規(guī)定?最管管理者是否定期評(píng)審過質(zhì)量方針?如何對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行修訂?評(píng)審、修訂的依據(jù)是什么?5.4.1組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)是否形成文件?質(zhì)量目標(biāo)是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?是否分解到有關(guān)的職能和層次?設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求?目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容?目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神?目標(biāo)是否具有可測(cè)量性,有無測(cè)量目標(biāo)的方法?是
10、否為目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完成時(shí)間?目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況受審部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)?目標(biāo)是否具體并量化?是否設(shè)置了必要的可測(cè)量參數(shù)?企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人?是否已向有關(guān)人員傳達(dá)?有關(guān)人員是否清楚?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。6續(xù)表受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法檢查ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄5.4.1有無目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)檢查目標(biāo)
11、統(tǒng)計(jì)結(jié)果,確認(rèn)目標(biāo)是否得到實(shí)質(zhì)量目標(biāo)現(xiàn)?目標(biāo)是否定期評(píng)審、修訂目標(biāo)是否定期評(píng)審、修訂?依據(jù)什么評(píng)審、修訂?目標(biāo)的評(píng)審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)?5.4.1策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理質(zhì)量目標(biāo)量管理體系總要求?質(zhì)量管理體系總要求?體系策劃的輸出是否形成文現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文件件?情況?有多少份程序文件?是否滿足要求?質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)(以此確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性)?是否提供了實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足,有多少質(zhì)資源?檢員?有多少計(jì)量員?多少內(nèi)審員?是否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設(shè)備、計(jì)量器具?對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?質(zhì)量管理體系策
12、劃是否體現(xiàn)現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)了持續(xù)改進(jìn)?改進(jìn)?質(zhì)量管理體系策劃是否受文件的更改是否受控?控?更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持?5.5.1是否明確規(guī)定了組織的組織是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖?職權(quán)和權(quán)限結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件?受審部門的職責(zé)是什么?7注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法檢查ISO9001 條
13、款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄5.5.1最高管理者的職責(zé)、權(quán)限最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)?職權(quán)和權(quán)限最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限?管理者的作用管理者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供必要的資源,包括人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源?提供資源的途徑是否明確?承擔(dān)管理職責(zé)的人員,如何表明其對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾?管理者如何參與和支持質(zhì)量活動(dòng)?有關(guān)職責(zé)、 權(quán)限如何傳達(dá)到位各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)的系是如何傳達(dá)的?各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系?各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的
14、關(guān)系?85.5.2 管理者代表的職責(zé)權(quán)限管理者代表5.5.3是否制定了內(nèi)部交流的程內(nèi)部溝通序?管理者代表是否對(duì)體系的建立、實(shí)施、保持負(fù)責(zé)?是否向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況?組織是否有內(nèi)部交流的程序?程序中是否對(duì)交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定?程序制定過程中是否聽取了員工意見?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問5.5.
15、3內(nèi)部交流的內(nèi)容員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評(píng)內(nèi)部溝通審?員工是否參與質(zhì)量管理體系文件,特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評(píng)審?員工是否參與過程的識(shí)別與確定?員工是否了解誰是管理者代表??jī)?nèi)部交流的記錄涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當(dāng)處理和記錄?是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄?。續(xù)表檢查文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄9通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管是否同員工進(jìn)行過信息交流?理體系有效性的過程是否將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審結(jié)果通報(bào)將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審組織內(nèi)所有有關(guān)人員?結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員信息通報(bào)采取何種方式?的過程受審部門涉及哪些信息交流?異常、緊急情況下的信息如何交流5.6是否有定期進(jìn)行管
16、理評(píng)審的評(píng)審的時(shí)間間隔是怎樣規(guī)定的?管理評(píng)審規(guī)定是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審?管理評(píng)審是否由總經(jīng)理親自主持?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問。續(xù)表檢查文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄105.6管理評(píng)審受審部分應(yīng)為管理評(píng)審提供受審部門應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料?什么資料管理評(píng)審的輸入是否包括下列內(nèi)容:管理評(píng)審的輸入是否充分 內(nèi)、外
17、部審核結(jié)果。方針、目標(biāo)實(shí)施情況。糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。顧客的投訴,建議及其要求。監(jiān)視和測(cè)量情況報(bào)告; 過程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合性報(bào)告。來自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行情況的報(bào)告; 來自各部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報(bào)告??赡芤鸸芾眢w系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素,如法律法規(guī)的變化、 機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整,市場(chǎng)的變化等。改進(jìn)的建議。管理評(píng)審的實(shí)施情況如何參加管理評(píng)審?管理評(píng)審的內(nèi)容是否充分是否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評(píng)審:a) 方針是否適宜?方針實(shí)現(xiàn)程序如何?是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)?b) 過程控制情況如何 (包括過程是否受控?某些過程是否需改善或優(yōu)化)?c) 產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何(有無重大質(zhì)量問題)?注 1:文件查閱含
18、記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:11檢查方法檢查ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄提問5.6d) 預(yù)防措施實(shí)施情況。管理評(píng)審e) 顧客的滿意度、 與顧客溝通的情況、 顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。f ) 顧客的投訴、建議及其要求。g) 資源是否配置得當(dāng), 能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求?h) 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)?活動(dòng)及其相應(yīng)文件
19、是否需要修正?i ) 自前次管理評(píng)審以來所進(jìn)行的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。j ) 管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。k) 需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么?管理評(píng)審的輸出是否完整并有無評(píng)審記錄和形成的其他文件?形成文件?“管理評(píng)審報(bào)告” 中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論?是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和管理體系的其他過程?有無不符合,是否提出了糾正要求?管理評(píng)審的后續(xù)管理評(píng)審的后續(xù)工作進(jìn)展如何?對(duì)管理評(píng)審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并上報(bào)給最高管理者?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證
20、據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。12續(xù)表受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查提問6.1組織怎樣確定并提供所需的組織是否規(guī)定了提供資源的途徑?資源提供資源?對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)?如何進(jìn)行人員補(bǔ)充?設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施?檢查結(jié)果記錄提供的資源是否滿足體系的要求?6.2是否確定了影響質(zhì)量的各類人力資源人員的能力要求是否配備足夠的資源,有多少人員、計(jì)量器具、設(shè)備?對(duì)人員的能力要求,是否包括對(duì)教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求?是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行
21、了培訓(xùn)與考核?人員的安排是否滿足要求?是否建立了確定培訓(xùn)需求和培訓(xùn)需求是如何確定的,是否考慮到職責(zé)、實(shí)施培訓(xùn)的程序能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的組織是否制定了實(shí)施培訓(xùn)的要求?培訓(xùn)的對(duì)象是否包括所有員工?具體計(jì)劃組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃?是否根據(jù)需要制定、評(píng)審和有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識(shí)、程序的培修訂培訓(xùn)計(jì)劃訓(xùn)?應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都對(duì)從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并經(jīng)過了培訓(xùn)進(jìn)行了資格認(rèn)定?對(duì)內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?對(duì)臨時(shí)工是否進(jìn)行了培訓(xùn)?受審部門員工培訓(xùn)情況如何?注 1:文件查閱含記錄的查閱。13注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù)
22、,并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法ISO9001 條款6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃是否得上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施?以有效實(shí)施培訓(xùn)是否記錄?是否對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評(píng)培訓(xùn)后是否考核??jī)r(jià)?以何種方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性?實(shí)際效果培訓(xùn)的記錄如何?供方和承包方是否需要培培訓(xùn)的內(nèi)容是什么?訓(xùn)?效果如何?培訓(xùn)的效果如何?組織怎樣確定、 提供并維護(hù)所組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)需的基礎(chǔ)設(shè)施?計(jì)方法?提供的基礎(chǔ)設(shè)施是
23、否滿足要組織是否具備合適的工作環(huán)境?求?組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法?工作環(huán)境是否得到了管理?與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?工作環(huán)境是否合適?有哪些過程?是否充分?如何管理工作環(huán)境?有哪些描述過程的文件中?是否充分、適用?沒有文件的過程是否得到有效控制?是否有文件對(duì)資源的提供進(jìn)行了規(guī)定?是否有文件對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定?有哪些記錄?是否適用?文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查檢查結(jié)果記錄147.1產(chǎn)品的過程是否確定?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否形成了必要的文件?沒有形成的過程和活動(dòng)如何實(shí)施?是否明確了必要的資源?驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、 以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定?是否規(guī)定了必要的記錄?注 1:文件查閱含
24、記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法檢查ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄7.1是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、 項(xiàng)目或針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同(這些特定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃合同編制了質(zhì)量?的產(chǎn)品、 項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同),是質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容是否完整?否編制了質(zhì)量計(jì)劃,是如何編制的? 質(zhì)量計(jì)劃是否包括下列內(nèi)容:a) 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b) 所
25、需的過程及其控制方法。c) 所需的文件和記錄。d) 所需提供的資源。e) 驗(yàn)收的準(zhǔn)則。f ) 驗(yàn)證、 確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求等。質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃?有無對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證?157.2如何確定產(chǎn)品要求與顧客有關(guān)的過與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律程法規(guī)有哪些產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定是否有識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定,這些規(guī)定是否包括識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法?組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求?有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單?其文本是否有效?產(chǎn)品要求是否形成文件?說明產(chǎn)品要求的文件
26、(如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾等)有哪些?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法檢查ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄提問167.2與顧客有關(guān)的過程產(chǎn)品要求評(píng)審的情況產(chǎn)品要求變更后,文件是否及時(shí)更改?是否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門?與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么?是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息,處理顧客的問詢、訂單?是否對(duì)顧
27、客的投訴進(jìn)行處理?是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標(biāo)、 接受合同或訂單之前) ,對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審?評(píng)審的內(nèi)容有哪些?是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?評(píng)審的內(nèi)容是否包括對(duì)組織確定的附加要求的評(píng)審?組織確定附加要求的目的是什么?有無效果?評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄?評(píng)審的結(jié)果是否得了落實(shí),評(píng)審是否有效果?顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評(píng)審不當(dāng)而造成的問題?產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作?修訂時(shí)是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審,并通知了有關(guān)部門?修訂記錄是否完整。組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的?是否對(duì)溝通的方式作出了規(guī)定,是否建立專門的組織機(jī)構(gòu), 人員、資源配備是否合適。
28、是否有效地進(jìn)行?怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息?如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴?是否建立用戶檔案,是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對(duì)服務(wù)要求的信息?注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人 /日期:批準(zhǔn)人 /日期:17審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法檢查ISO9001 條款7.4采購(gòu)檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方?是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和是否明確了對(duì)供方控制的方文件?式和程度?是否組織有關(guān)部門對(duì)供
29、應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)?評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)?予以記錄?是否有合格供應(yīng)商名冊(cè),是否保存有合格供應(yīng)商的記錄,是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)?對(duì)供應(yīng)商是如何控制的,控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度?供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí),是否采取糾正措施或作必要的更換?采購(gòu)文件是否清楚在說明了采購(gòu)文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其他信采購(gòu)信息?息?采購(gòu)文件發(fā)放前,是否對(duì)其規(guī)采購(gòu)文件夾是否寫明驗(yàn)收的要求(可以合同、定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審?圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn))?采購(gòu)物資的規(guī)范有更改時(shí),是否在采購(gòu)文件上有說明?采購(gòu)文件中是否有對(duì)供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體
30、系的要求(必要時(shí))?采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批?評(píng)審的方式是什么?是否有效?有無對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的有無對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記活動(dòng)?錄?當(dāng)組織或組織的顧客在供方是否有效實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證?的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),是否在采購(gòu)當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證文件中作出了規(guī)定?規(guī)定是否時(shí),是否在采購(gòu)單或其他采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定?方法?文件查現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄閱18注 1:文件查閱含記錄的查閱。注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合,輕微不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))受審核部門:編制人
31、/日期:批準(zhǔn)人 /日期:審核準(zhǔn)則: ISO9001 ,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法ISO9001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程?的全過程?策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài),貫徹實(shí)施情況如何?。續(xù)表檢查文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果記錄7.5.1有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息生產(chǎn)和服務(wù)提供信息,包括產(chǎn)品特性規(guī)范、 作業(yè)的文件, 包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、 圖樣、合同要求等?的控制指導(dǎo)書等。對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書?對(duì)關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件?生產(chǎn)過程中,有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定?使用的設(shè)備、 測(cè)量和監(jiān)控裝置設(shè)備是否符合要求,監(jiān)視和測(cè)量裝置是否是否滿足需要?得到配置,所處的環(huán)境是否適宜?是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效是否有設(shè)備用、管、修的管理制度?的維護(hù)保養(yǎng), 使設(shè)備處于完好狀是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持態(tài)?良好狀態(tài)?設(shè)備的維修狀態(tài)如何?是否對(duì)特殊過程和關(guān)鍵過程有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程?實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)?是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)?特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格?1
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