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文檔簡介
1、多帕菲-多賽注射液多西他賽藥物說明書多西他賽是哪一類產(chǎn)品?多多西他賽是西他賽是紫杉醇紫杉醇衍生物衍生物,以以半合成方式生產(chǎn)。半合成方式生產(chǎn)。作用機(jī)制與紫杉醇作用機(jī)制與紫杉醇相同,通過相同,通過抑制微管解聚及正常抑制微管解聚及正常重組重組,從而使細(xì)胞不能進(jìn)行正常,從而使細(xì)胞不能進(jìn)行正常的有絲分裂,導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞壞死的有絲分裂,導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞壞死和凋亡。和凋亡。多西他賽藥物說明書VS紫杉醇:預(yù)防性用藥區(qū)別 紫杉醇: 使用紫杉醇之前12及6小時給予地塞米松20mg口服; 使用紫杉醇之前30至60分鐘靜注苯海拉明(或其同類藥)50mg; 使用紫杉醇之前30至60分鐘靜脈注射西米替?。?00mg)或雷尼替丁
2、(50mg)。 多西他賽3周方案:3天激素預(yù)處理:在多西他賽用藥前一天開始使用地塞米松8mg (口服),每日二次,連用三天 多西他賽單周方案:在多西他賽用藥前12小時給予首劑地塞米松8mg,然后每隔12小時給予一次,共3次 多西他賽的預(yù)處理要求及方法較紫杉醇簡單多西他賽藥物說明書VS紫杉醇:血液學(xué)不良反應(yīng)比較紫杉醇:1.劑量和療程依賴性;劑量越大,毒性越大,注射時間越長,毒性越大2.24小時的毒性比3小時大3.中性粒細(xì)胞計數(shù)平均最低點第11天,第15-21天可恢復(fù)多西他賽:1.在沒有常規(guī)接受G-CSF的病人中,中性粒細(xì)胞減少是最常見的血液學(xué)不良反應(yīng)2.在多西他賽用藥后平均8天,中性粒細(xì)胞計數(shù)降
3、到最低點(400/mm3)3.可逆的及非蓄積性的4.很少并發(fā)感染及發(fā)熱對于中性粒細(xì)胞的下降,可以采取G-CSF預(yù)防性用藥多西他賽藥物說明書多帕菲VS紫杉醇-特點 多西他賽是新一代的紫杉類化療藥物 與紫杉醇相比結(jié)構(gòu),劑型更合理 與紫杉醇相比更高效,更低毒 與紫杉醇無交叉耐藥 與紫杉醇相比有更廣的臨床適應(yīng)癥 與紫杉醇相比使用更方便多西他賽藥物說明書適應(yīng)癥(說明書)【適應(yīng)癥】非小細(xì)胞肺癌: 適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療,即使是在以順鉑為主的化療失敗后。前列腺癌: 多西他賽聯(lián)合強(qiáng)的松或強(qiáng)的松龍用于治療激素難治性轉(zhuǎn)移性前列腺癌。乳腺癌: 1.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療; 2.多西他賽
4、聯(lián)合曲妥珠單抗用于HER2基因過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療,此類患者先期未接受過轉(zhuǎn)移性乳腺癌癥的化療; 3.多西他賽聯(lián)合阿霉素及環(huán)磷酰胺用于淋巴結(jié)陽性的乳腺癌患者的術(shù)后輔助化療。2013年03月08日修改版多西他賽藥物說明書NSCLC多西他賽藥物說明書化療原則-輔助新輔助推薦新輔助和輔助方案:順鉑75mg/m2 d1;多西他賽75mg/m2 d1;21天為1周期,共4周期多西他賽藥物說明書化療原則-一線治療已證實順鉑或卡鉑和以下藥物聯(lián)用均療效較好:紫杉醇,多西他賽,吉西他濱,依托泊苷,長春新堿,培美曲塞及紫杉醇衍生物新藥物/不含鉑類的聯(lián)藥方案如有研究顯示有效且耐受性好也可選擇。(如吉西他濱
5、/多西他賽,吉西他濱/長春新堿)多西他賽藥物說明書NSCLC二線治療多西他賽多西他賽+貝伐單抗厄洛替尼或多西他賽多西他賽藥物說明書化療原則-維持&單藥含鉑兩藥4-6周期的化療方案后可開始使用多西他賽可用于治療鱗狀細(xì)胞癌(2B類推薦)多西他賽優(yōu)于長春新堿和異環(huán)磷酰胺。培美曲塞和多西他賽治療大細(xì)胞癌和腺癌療效類似,副反應(yīng)也較少。雷莫蘆單抗聯(lián)合多西他賽較多西他賽單藥療效更優(yōu)。多西他賽藥物說明書前列腺癌多西他賽藥物說明書前列腺癌治療的無奈 內(nèi)分泌治療(包括手術(shù)或藥物去勢、雄激素受體拮抗劑、以及其他抗雄激素藥物)是前列腺癌的一線治療方案。 內(nèi)分泌治療的中位敏感期一般為1824個月,僅有極少部分(8)患者
6、可長期保持對內(nèi)分泌治療的敏感性。一旦發(fā)展為激素抵抗,前列腺癌患者的中位生存時間僅12個月。 幾乎所有患者最終都會發(fā)展為激素非依賴性前列腺癌或激素抵抗性前列腺癌,進(jìn)而進(jìn)展為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性前列腺癌。多西他賽藥物說明書激素非依賴(Hormone Independent)前列腺癌 在激素非依賴發(fā)生的早期有些患者對二線內(nèi)分泌治療仍有反應(yīng),稱為雄激素非依賴性前列腺癌(AIPC)二線內(nèi)分泌治療 而對二線內(nèi)分泌治療無反應(yīng)或二線內(nèi)分泌治療過程中病變繼續(xù)發(fā)展的則稱為激素難治性前列腺癌(HRPC)化學(xué)治療激素非依賴性前列腺癌治療 多西他賽藥物說明書晚期前列腺癌化療多西他賽藥物說明書化療原則多西他賽藥物說明書化療方案
7、以多西他賽(docetaxel)為基礎(chǔ)的化療方案:多西他賽75mg/m2,每3周1次,靜脈用藥,加用潑尼松5mg,2次/日,口服,可用10個周期。 以米托蒽醌(mitoxantrone)為基礎(chǔ)的化療方案:米托蒽醌,12mg/m2,每3周一次,靜脈用藥,同時聯(lián)合潑尼松治療,可在一定程度控制疾病進(jìn)展,提高生活質(zhì)量,特別是減輕疼痛。 其他可選擇的化療方案有:雌二醇氮芥+長春堿;雌二醇氮+ VP16多西他賽藥物說明書乳腺癌多西他賽藥物說明書浸潤性乳腺癌輔助新輔助方案多西他賽藥物說明書多西他賽藥物說明書多西他賽藥物說明書多西他賽藥物說明書多西他賽藥物說明書多西他賽藥物說明書多西他賽藥物說明書浸潤性乳腺癌
8、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移首選方案多西他賽藥物說明書中國進(jìn)展期乳腺癌共識指南(CABC) 推薦方案(參考2014 年美國的NCCN 乳腺癌指南第3 版)多西他賽藥物說明書 食管癌食管癌以及食管癌交界處癌以及食管癌交界處癌 頭頸部腫瘤頭頸部腫瘤 骨髓瘤骨髓瘤 甲狀腺癌甲狀腺癌 隱匿隱匿性原發(fā)癌性原發(fā)癌 宮頸宮頸癌癌 卵巢卵巢癌癌 子宮子宮腫瘤腫瘤 最新NCCN推薦多帕菲其他適應(yīng)癥多西他賽藥物說明書多帕菲的21天經(jīng)典用法地塞米松(用藥前1天、用藥當(dāng)天、用藥第2天8mgbid)(膀胱癌前12小時,3小時及1小時,口服地塞米松8mg)40mg的用1支21天后下一療程將溶劑吸入到藥液中至160ml以上用鹽水或糖水稀釋靜脈
9、滴注1小時40mg的用2支無不良反應(yīng)最終濃度不超過0.74mg/ml多西他賽藥物說明書多西他賽常見不良反應(yīng)非血液學(xué):1.過敏反應(yīng)2.體液潴留3.胃腸道不適4.脫發(fā)對于過敏反應(yīng),可以采取地塞米松預(yù)防性用藥血液學(xué):在沒有常規(guī)接受G-CSF的病人中,中性粒細(xì)胞減少是最常見的血液學(xué)不良反應(yīng)在多西他賽用藥后平均8天,中性粒細(xì)胞計數(shù)降到最低點(400/mm3)可逆的及非蓄積性的很少并發(fā)感染及發(fā)熱對于中性粒細(xì)胞的下降,可以采取G-CSF預(yù)防性用藥禁忌癥:對本品及溶劑過敏者;基線中性粒細(xì)胞計數(shù)1500/mm3;嚴(yán)重肝功能損傷者多西他賽藥物說明書多帕菲配液問題(1)1、多帕菲從冰箱取出后,正立在消毒柜上5min
10、使溫度升至室溫。該產(chǎn)品的溶解度除與溶劑有關(guān)外,溫度對藥品的溶解度影響也較大,如在室溫中放置時間不足,藥品溫度較低時,藥液不易溶解,會造成后續(xù)藥品溶解使用過程中主要成分多西他賽析出產(chǎn)生渾濁。正立藥液使藥物集中在底部,方便下一步操作。2、溶劑應(yīng)貼壁緩慢注入藥液,采用手工或振蕩器溶解。建議采用一支溶劑對應(yīng)一支藥液進(jìn)行溶解,手工緩慢反復(fù)倒置混合或用“渦旋式振蕩器”混勻(建議中速3分鐘以上),減少振搖,避免產(chǎn)生大量氣泡。振搖也可能造成主成分多西他賽析出而溶解不完全。多西他賽藥物說明書多帕菲配液問題(2)3、混合后的預(yù)注射液,室溫放置5分鐘。(溶液穩(wěn)定性8h) 混合后的藥液即預(yù)注射液,室溫放置一段時間(5分鐘以上,可在此時間內(nèi)處理其他事務(wù))實際是藥液繼續(xù)溶解的過程。直到預(yù)注射液為均一、澄清的液體。4、完全溶解好的預(yù)注射液,貼壁注入,充分混勻,4小時內(nèi)應(yīng)用 將配置好的預(yù)注射液再次貼壁注入5%葡萄糖液或0.9%生理鹽水中,進(jìn)行充分混勻,最終濃度不超過0.74mg/ml,并在4小時內(nèi)應(yīng)用,否則將會造成輸液袋或瓶中液體出現(xiàn)渾濁現(xiàn)象。一定要均勻、澄清、透明多西他賽藥物說明書多帕菲是國產(chǎn)質(zhì)量最優(yōu)
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