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1、泓域咨詢 /西寧疫苗項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告報(bào)告說(shuō)明目前,我國(guó)疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段,即研發(fā)階段、注冊(cè)階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段。研發(fā)階段。疫苗研發(fā)階段一般5年至10年,具體分為實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室研究階段為初期論證階段;臨床前研究階段進(jìn)行動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)等,通過(guò)后,向藥品監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)臨床試驗(yàn),取得藥物臨床試驗(yàn)批件;臨床試驗(yàn)階段分為I、II、III期三個(gè)研究階段,通過(guò)III期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后,證實(shí)疫苗產(chǎn)品獲得預(yù)期臨床效果且安全性良好,疫苗企業(yè)方進(jìn)行后續(xù)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)工作。注冊(cè)階段。疫苗注冊(cè)階段一般3年至5年,疫苗企業(yè)將研發(fā)階段形成的所有資料遞交藥品監(jiān)管部門(mén)申報(bào)藥品注冊(cè)
2、證。藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)擬上市銷售疫苗的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查,通過(guò)產(chǎn)品技術(shù)文件審查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查等流程,向疫苗企業(yè)頒發(fā)藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)。疫苗企業(yè)在取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)后,方可正式生產(chǎn)用于銷售的疫苗產(chǎn)品。生產(chǎn)階段。疫苗企業(yè)取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)后,按照注冊(cè)批準(zhǔn)的工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)、檢定、灌裝等操作,疫苗產(chǎn)品在銷售前需通過(guò)中檢院批簽發(fā),檢驗(yàn)合格并取得批簽發(fā)合格證,方可上市銷售。流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷售以及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的過(guò)程,要嚴(yán)格按照疫苗流通和預(yù)防接種條例(2016年修訂)等法律法規(guī)的要求,冷鏈配送至疫苗采購(gòu)單位。使用階段。疫苗接種單位根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種
3、條例(2016年修訂)等法律法規(guī)的要求接種疫苗,該階段仍有IV期臨床研究,IV期臨床研究主要考察疫苗產(chǎn)品在使用階段的安全性及有效性。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資22702.91萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資17684.05萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.89%;建設(shè)期利息193.36萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.85%;流動(dòng)資金4825.50萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的21.25%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入52800.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用41016.91萬(wàn)元,凈利潤(rùn)8634.69萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率30.77%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值21449.25萬(wàn)元,全部投資回收期4.72年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,
4、投資回收期合理。該項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策;同時(shí)項(xiàng)目的技術(shù)含量較高,其建設(shè)是必要的;該項(xiàng)目市場(chǎng)前景較好;該項(xiàng)目外部配套條件齊備,可以滿足生產(chǎn)要求;財(cái)務(wù)分析表明,該項(xiàng)目具有一定盈利能力。綜上,該項(xiàng)目建設(shè)條件具備,經(jīng)濟(jì)效益較好,其建設(shè)是可行的。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 緒論7一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)7二、 項(xiàng)目承辦單位7三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由8四、 報(bào)告編制說(shuō)明9五、 項(xiàng)目建設(shè)選址10六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模1
5、1七、 建筑物建設(shè)規(guī)模11八、 環(huán)境影響11九、 原輔材料及設(shè)備11十、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成12十一、 資金籌措方案13十二、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)13十三、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃13主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14第二章 行業(yè)發(fā)展分析16一、 行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)及技術(shù)水平16二、 行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)及技術(shù)水平19三、 狂犬病疫苗的概念及分類21第三章 背景、必要性分析23一、 流腦疫苗的概念及分類23二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素23三、 行業(yè)特征26第四章 項(xiàng)目建設(shè)單位說(shuō)明29一、 公司基本信息29二、 公司簡(jiǎn)介29三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)30四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)32公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)32公司合并利潤(rùn)
6、表主要數(shù)據(jù)32五、 核心人員介紹33六、 經(jīng)營(yíng)宗旨34七、 公司發(fā)展規(guī)劃34第五章 法人治理37一、 股東權(quán)利及義務(wù)37二、 董事39三、 高級(jí)管理人員43四、 監(jiān)事45第六章 運(yùn)營(yíng)模式48一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨48二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)48三、 各部門(mén)職責(zé)及權(quán)限49四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度52第七章 環(huán)境保護(hù)分析58一、 編制依據(jù)58二、 環(huán)境影響合理性分析59三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析59四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析60五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析61六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析61七、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響62八、 環(huán)境管理分析63九、 結(jié)論及建議65第八章 投資方案分析67一、 投資估算的編制
7、說(shuō)明67二、 建設(shè)投資估算67建設(shè)投資估算表69三、 建設(shè)期利息69建設(shè)期利息估算表70四、 流動(dòng)資金71流動(dòng)資金估算表71五、 項(xiàng)目總投資72總投資及構(gòu)成一覽表72六、 資金籌措與投資計(jì)劃73項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表74第九章 項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析76一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)76二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍76三、 招標(biāo)要求76四、 招標(biāo)組織方式77五、 招標(biāo)信息發(fā)布77第十章 總結(jié)分析78第一章 緒論一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱西寧疫苗項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于技術(shù)改造項(xiàng)目二、 項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱xx有限責(zé)任公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人付xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司滿懷信心,發(fā)
8、揚(yáng)“正直、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。公司全面推行“政府、市場(chǎng)、投資、消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場(chǎng)戰(zhàn)略,以高度的社會(huì)責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號(hào)召,融入各級(jí)城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對(duì)服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 未來(lái),在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí),公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會(huì)責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開(kāi)放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國(guó)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實(shí)力
9、進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今,始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn),以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由目前,國(guó)內(nèi)外的狂犬病疫苗生產(chǎn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)工藝包括轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝及生物反應(yīng)器工藝。轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝具有如“細(xì)胞培養(yǎng)密度低,無(wú)菌保證難度大,收獲的疫苗原液中有效抗原少”等缺點(diǎn),生物反應(yīng)器工藝可以克服上述缺點(diǎn),實(shí)現(xiàn)高密度、自動(dòng)化、封閉式和管道化流程控制,培養(yǎng)的細(xì)胞密度大,生產(chǎn)過(guò)程中可不添加抗生素,污染風(fēng)險(xiǎn)小,培養(yǎng)條件更穩(wěn)定,大幅提高了疫苗產(chǎn)品的有效性、安全性、穩(wěn)定性??傮w來(lái)看,“十三五”時(shí)期,西寧工業(yè)和
10、信息化發(fā)展既面臨著發(fā)展環(huán)境、發(fā)展動(dòng)力和發(fā)展基礎(chǔ)等方面的機(jī)遇和優(yōu)勢(shì),也面臨著轉(zhuǎn)型升級(jí)、創(chuàng)新發(fā)展和資源承載力的約束和挑戰(zhàn)。西寧能否實(shí)現(xiàn)持續(xù)較快發(fā)展、能否有效轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,關(guān)鍵取決于工業(yè)與信息化發(fā)展模式的轉(zhuǎn)變,加快推進(jìn)工業(yè)化與信息化的深度融合,加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和提質(zhì)增效,從而全面實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)提速換擋、生態(tài)建設(shè)加速、改革全面突破。四、 報(bào)告編制說(shuō)明(一)報(bào)告編制依據(jù)1、國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長(zhǎng)期規(guī)劃,部門(mén)與地區(qū)規(guī)劃,經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國(guó)家和地方法規(guī)等;2、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書(shū)和在項(xiàng)目建議書(shū)批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等;3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料
11、;4、有關(guān)國(guó)家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等;5、由國(guó)家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定;6、相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告等。(二)報(bào)告編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件,以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段,組織生產(chǎn)建設(shè),提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。(二) 報(bào)告主要內(nèi)容根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn),報(bào)告的研究范圍主要包括:1、項(xiàng)目單位及項(xiàng)目概況;2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策;3、資源綜合利用條件;4、建設(shè)用地與廠址方案;5、環(huán)境和生態(tài)影響分析;6、投資方案分析;7、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析。通過(guò)對(duì)以上內(nèi)容的研究,力
12、求提供較準(zhǔn)確的資料和數(shù)據(jù),對(duì)該項(xiàng)目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論,作為投資決策的依據(jù)。五、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx(以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)),占地面積約54.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx升疫苗的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積60704.69,其中:生產(chǎn)工程35900.93,倉(cāng)儲(chǔ)工程14859.94,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5589.26,公共工程4354.56。八、 環(huán)境影響項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,符合城鄉(xiāng)規(guī)劃要求,符合國(guó)家土地供地政策,運(yùn)營(yíng)期間產(chǎn)生的廢
13、氣、廢水、噪聲、固體廢棄物等在采取相應(yīng)的治理措施后,均能達(dá)到相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)外環(huán)境影響較小。因此,該項(xiàng)目在認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家的環(huán)保法律、法規(guī),認(rèn)真落實(shí)污染防治措施的基礎(chǔ)上,從環(huán)保角度分析,該項(xiàng)目的實(shí)施是可行的。九、 原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括胰胨、無(wú)水葡萄糖、磷酸氫二鉀、無(wú)水硫酸鎂、碳酸氫鈉、腺嘌呤硫酸鹽、D-泛酸鈣、L-色氨酸、煙酸、尿嘧啶、生物素、維生素B1、維生素B2、硫酸亞鐵、維生素B6、硫酸鋅、硫酸錳、鹽酸、硫代乙醇酸、瓊脂粉、大豆胨、氫氧化鈉。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:脈動(dòng)真空滅菌柜、干熱滅菌柜、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、洗衣機(jī)、超純水機(jī)、高
14、效液相儀、氣相色譜、震蕩混合儀、無(wú)菌隔離系統(tǒng)、電子分析天平、傅立葉紅外光譜儀、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、水分測(cè)定儀、穿刺力測(cè)試儀、密封性測(cè)式儀、微孔板混合儀納米粒度儀。十、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資22702.91萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資17684.05萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.89%;建設(shè)期利息193.36萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.85%;流動(dòng)資金4825.50萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的21.25%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資17684.05萬(wàn)元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用15106
15、.75萬(wàn)元,工程建設(shè)其他費(fèi)用2045.72萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)531.58萬(wàn)元。十一、 資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資22702.91萬(wàn)元,其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款7892.16萬(wàn)元,其余部分由企業(yè)自籌。十二、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):52800.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):41016.91萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):8634.69萬(wàn)元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):4.72年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:30.77%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:21449.25萬(wàn)元。十三、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求
16、進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十四、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理,回收快,市場(chǎng)銷售好,無(wú)環(huán)境污染,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積36000.00約54.00畝1.1總建筑面積60704.691.2基底面積20160.001.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝313.622總投資萬(wàn)元22702.912.1建設(shè)投資萬(wàn)元17684.052.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元15106.752.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元2045.722.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元531.582.2建設(shè)期利息萬(wàn)元193.362.3流動(dòng)資金萬(wàn)元4
17、825.503資金籌措萬(wàn)元22702.913.1自籌資金萬(wàn)元14810.753.2銀行貸款萬(wàn)元7892.164營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元52800.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元41016.916利潤(rùn)總額萬(wàn)元11512.927凈利潤(rùn)萬(wàn)元8634.698所得稅萬(wàn)元2878.239增值稅萬(wàn)元2251.4910稅金及附加萬(wàn)元270.1711納稅總額萬(wàn)元5399.8912工業(yè)增加值萬(wàn)元17857.6513盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元16278.28產(chǎn)值14回收期年4.7215內(nèi)部收益率30.77%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元21449.25所得稅后第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)及技術(shù)水平大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、
18、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)。目前,由于Vero細(xì)胞具有細(xì)胞質(zhì)量可有效控制、可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)從而減少外源因子污染風(fēng)險(xiǎn)及疫苗生產(chǎn)成本低等方面的優(yōu)點(diǎn),以Vero細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病病毒技術(shù)為狂犬病疫苗主流的生產(chǎn)技術(shù)。2014年度,國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗采用大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù),經(jīng)過(guò)中檢院批簽發(fā)正式上市,打破了國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一直采用動(dòng)物細(xì)胞制備狂犬病疫苗的技術(shù)局限,為國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗研制技術(shù)的里程碑。1、以人二倍體細(xì)胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細(xì)胞基質(zhì)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2005年12月公布的疫苗生產(chǎn)用細(xì)胞
19、基質(zhì)研究審評(píng)一般原則:“細(xì)胞基質(zhì)作為疫苗生產(chǎn)的主要原材料,其質(zhì)量的優(yōu)劣,直接影響疫苗的質(zhì)量和產(chǎn)量,尤其是疫苗的安全性。一般認(rèn)為,對(duì)生產(chǎn)疫苗所用的細(xì)胞基質(zhì),主要關(guān)注的質(zhì)量問(wèn)題在于可能存在的外源因子污染和細(xì)胞本身的特性,以及細(xì)胞培養(yǎng)中各個(gè)環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細(xì)胞在疫苗的生產(chǎn)中使用了30多年,證明是安全有效的,無(wú)致腫瘤性”。2、生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞目前,國(guó)內(nèi)外的狂犬病疫苗生產(chǎn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)工藝包括轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝及生物反應(yīng)器工藝。轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝具有如“細(xì)胞培養(yǎng)密度低,無(wú)菌保證難度大,收獲的疫苗原液中有效抗原少”等缺點(diǎn),生物反應(yīng)器工藝可以克服上述缺點(diǎn),實(shí)現(xiàn)高密度
20、、自動(dòng)化、封閉式和管道化流程控制,培養(yǎng)的細(xì)胞密度大,生產(chǎn)過(guò)程中可不添加抗生素,污染風(fēng)險(xiǎn)小,培養(yǎng)條件更穩(wěn)定,大幅提高了疫苗產(chǎn)品的有效性、安全性、穩(wěn)定性。3、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)難關(guān)在使用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的小體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞,在培養(yǎng)環(huán)境中的各個(gè)培養(yǎng)條件都較容易控制,大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度極大,主要由于:首先,細(xì)胞種子從前期培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大;其次,大體積細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)空間較大,在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面存在控制難度,其中pH值在細(xì)胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對(duì)細(xì)胞和收獲液滴度存在重要影響,攪
21、拌轉(zhuǎn)速對(duì)細(xì)胞在微載體上生長(zhǎng)好壞存在重要影響。4、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)人二倍體細(xì)胞對(duì)狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng),病毒表達(dá)水平較溫和,采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細(xì)胞一直處于攪拌的動(dòng)態(tài)環(huán)境下,細(xì)胞感染病毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落,導(dǎo)致病毒產(chǎn)量存在一定的損耗。而如果采用細(xì)胞工廠方式生產(chǎn),盡管細(xì)胞感染病毒后不易脫落,病毒收獲期得到延長(zhǎng),但細(xì)胞培養(yǎng)密度有限,病毒表達(dá)水平較低,難以做到對(duì)病毒原液的進(jìn)一步精制提純,導(dǎo)致疫苗品質(zhì)不高,同時(shí)產(chǎn)能亦有限。大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù),主要
22、由于:首先,人二倍體細(xì)胞微載體規(guī)模化培養(yǎng)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)定、起效快的人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗;其次,采用微載體生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng),自動(dòng)化程度高,全密閉培養(yǎng),污染風(fēng)險(xiǎn)小,產(chǎn)品重現(xiàn)性好,產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定,副作用小,不良反應(yīng)低;最后,采用微載體生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),可以連續(xù)獲得更多的單位體積內(nèi)有效抗原,通過(guò)精確控制純化參數(shù),雜蛋白去除率高達(dá)99%,產(chǎn)品純度更高,抗體水平高,從而保證了產(chǎn)品最終效價(jià),免疫效果好。二、 行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)及技術(shù)水平大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)。目前,由于Vero細(xì)胞具有細(xì)胞質(zhì)量可有效控
23、制、可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)從而減少外源因子污染風(fēng)險(xiǎn)及疫苗生產(chǎn)成本低等方面的優(yōu)點(diǎn),以Vero細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病病毒技術(shù)為狂犬病疫苗主流的生產(chǎn)技術(shù)。2014年度,國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗采用大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù),經(jīng)過(guò)中檢院批簽發(fā)正式上市,打破了國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一直采用動(dòng)物細(xì)胞制備狂犬病疫苗的技術(shù)局限,為國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗研制技術(shù)的里程碑。1、以人二倍體細(xì)胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細(xì)胞基質(zhì)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2005年12月公布的疫苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)研究審評(píng)一般原則:“細(xì)胞基質(zhì)作為疫苗生產(chǎn)的主要原材料,其質(zhì)量的優(yōu)劣,直接影響疫苗的質(zhì)量和產(chǎn)量,尤其是疫苗
24、的安全性。一般認(rèn)為,對(duì)生產(chǎn)疫苗所用的細(xì)胞基質(zhì),主要關(guān)注的質(zhì)量問(wèn)題在于可能存在的外源因子污染和細(xì)胞本身的特性,以及細(xì)胞培養(yǎng)中各個(gè)環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細(xì)胞在疫苗的生產(chǎn)中使用了30多年,證明是安全有效的,無(wú)致腫瘤性”。2、生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞目前,國(guó)內(nèi)外的狂犬病疫苗生產(chǎn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)工藝包括轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝及生物反應(yīng)器工藝。轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝具有如“細(xì)胞培養(yǎng)密度低,無(wú)菌保證難度大,收獲的疫苗原液中有效抗原少”等缺點(diǎn),生物反應(yīng)器工藝可以克服上述缺點(diǎn),實(shí)現(xiàn)高密度、自動(dòng)化、封閉式和管道化流程控制,培養(yǎng)的細(xì)胞密度大,生產(chǎn)過(guò)程中可不添加抗生素,污染風(fēng)險(xiǎn)小,培養(yǎng)條件更穩(wěn)定,大
25、幅提高了疫苗產(chǎn)品的有效性、安全性、穩(wěn)定性。3、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)難關(guān)在使用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的小體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞,在培養(yǎng)環(huán)境中的各個(gè)培養(yǎng)條件都較容易控制,大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度極大,主要由于:首先,細(xì)胞種子從前期培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大;其次,大體積細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)空間較大,在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面存在控制難度,其中pH值在細(xì)胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對(duì)細(xì)胞和收獲液滴度存在重要影響,攪拌轉(zhuǎn)速對(duì)細(xì)胞在微載體上生長(zhǎng)好壞存在重要影響。4、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為生產(chǎn)
26、人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)人二倍體細(xì)胞對(duì)狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng),病毒表達(dá)水平較溫和,采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細(xì)胞一直處于攪拌的動(dòng)態(tài)環(huán)境下,細(xì)胞感染病毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落,導(dǎo)致病毒產(chǎn)量存在一定的損耗。而如果采用細(xì)胞工廠方式生產(chǎn),盡管細(xì)胞感染病毒后不易脫落,病毒收獲期得到延長(zhǎng),但細(xì)胞培養(yǎng)密度有限,病毒表達(dá)水平較低,難以做到對(duì)病毒原液的進(jìn)一步精制提純,導(dǎo)致疫苗品質(zhì)不高,同時(shí)產(chǎn)能亦有限。大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù),主要由于:首先,人二倍體細(xì)胞微載體規(guī)?;囵B(yǎng)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)定、起效快的人二倍體細(xì)胞狂犬疫
27、苗;其次,采用微載體生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng),自動(dòng)化程度高,全密閉培養(yǎng),污染風(fēng)險(xiǎn)小,產(chǎn)品重現(xiàn)性好,產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定,副作用小,不良反應(yīng)低;最后,采用微載體生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),可以連續(xù)獲得更多的單位體積內(nèi)有效抗原,通過(guò)精確控制純化參數(shù),雜蛋白去除率高達(dá)99%,產(chǎn)品純度更高,抗體水平高,從而保證了產(chǎn)品最終效價(jià),免疫效果好。三、 狂犬病疫苗的概念及分類狂犬病又稱恐水病,是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性或動(dòng)物源性傳染病,病死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用來(lái)控制和預(yù)防狂犬病的制劑??袢∫呙缭谖覈?guó)為第二類疫苗。目前,按照狂犬病疫苗生產(chǎn)所用細(xì)胞基質(zhì)分類,分為人源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗與動(dòng)物源細(xì)胞基
28、質(zhì)狂犬病疫苗。其中,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗為人源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗,雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗、地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗、Vero細(xì)胞狂犬病疫苗為動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。第三章 背景、必要性分析一、 流腦疫苗的概念及分類流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,由于發(fā)病急、病情發(fā)展快,因而死亡率高,對(duì)于易感人群兒童爆發(fā)型死亡率可達(dá)40%60%,即使治愈后,部分病人也會(huì)留下后遺癥,主要表現(xiàn)為腦部損傷、聽(tīng)力下降、耳聾、智力低下等,兒童及青少年是流腦的易感者,因而一直受到國(guó)內(nèi)外的普遍重視。流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。目前,我國(guó)常用的流腦疫苗依據(jù)可免疫的病菌主要
29、分為:A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。其中,A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第一類疫苗,A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第二類疫苗。二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)收入因素目前,相比于國(guó)際水平,我國(guó)的疫苗總體接種率較低。第一類疫苗由于由政府推行,接種率較高,而自愿接種的第二類疫苗接種率相對(duì)較低。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的2018年居民收入和消費(fèi)支出情況數(shù)據(jù),2018年,全國(guó)居民人均可支配收入28,228元,比上年名義增長(zhǎng)8.7
30、%,扣除價(jià)格因素,實(shí)際增長(zhǎng)6.5%。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及國(guó)內(nèi)居民可支配收入提高,居民對(duì)于疫苗的安全等要求提高,作為生產(chǎn)預(yù)防狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類疫苗)的企業(yè),基于我國(guó)目前人口基數(shù),將激發(fā)疫苗產(chǎn)品的廣闊市場(chǎng)需求。(2)法規(guī)監(jiān)管因素2016年4月23日,國(guó)務(wù)院下發(fā)國(guó)務(wù)院關(guān)于修改疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例的決定;2016年6月14日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知;2017年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn);2017年8月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知,
31、第二類疫苗流通全面實(shí)行由生產(chǎn)企業(yè)直供采購(gòu)單位,即各地區(qū)疾病預(yù)防控制中心。國(guó)家對(duì)疫苗質(zhì)量、運(yùn)輸?shù)确矫娴母咭蟠龠M(jìn)了行業(yè)資源整合,提升了行業(yè)集中度,有助于疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。2019年6月29日,第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議通過(guò)中華人民共和國(guó)疫苗管理法,對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的資格準(zhǔn)入、疫苗注冊(cè)及生產(chǎn)、流通等方面提出更高要求,有利于行業(yè)的良性發(fā)展,中華人民共和國(guó)疫苗管理法于2019年12月1日起施行。(3)行業(yè)政策因素疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè),也是我國(guó)大力發(fā)展與扶持的行業(yè),相關(guān)部門(mén)制定了國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(20062020年)、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
32、等政策文件,大力支持疫苗領(lǐng)域的發(fā)展,在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、新藥審批、技術(shù)改造投資上均給予支持,鼓勵(lì)開(kāi)展基礎(chǔ)性研究和開(kāi)發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題,支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè),通過(guò)產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源,推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。2、不利因素(1)企業(yè)規(guī)模小,行業(yè)集中度低我國(guó)疫苗企業(yè)數(shù)量較多,但企業(yè)規(guī)模偏小,行業(yè)集中度低,導(dǎo)致疫苗產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重,同時(shí),整體生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍具有一定差距。(2)行業(yè)創(chuàng)新仍在起步階段雖然近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售,在技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步,但絕大多數(shù)疫苗企業(yè)疫苗產(chǎn)品較為單一,行業(yè)創(chuàng)新整
33、體仍在起步階段,如人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗等在技術(shù)上有重大突破的疫苗產(chǎn)品相對(duì)較少。三、 行業(yè)特征1、資金投入高疫苗行業(yè)具有資金投入高的特征。疫苗產(chǎn)品在研發(fā)階段,由于疫苗研發(fā)周期長(zhǎng),疫苗企業(yè)在研發(fā)期間需具備較強(qiáng)的資金實(shí)力以保證持續(xù)的研發(fā)投入,同時(shí)需要承擔(dān)可能研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)階段,需要參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)的要求,因而對(duì)疫苗生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備等固定資產(chǎn)投入的資金需求都較大。2、行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高疫苗行業(yè)具有行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的特征。疫苗產(chǎn)品的技術(shù)含量較高,一方面,自主研發(fā)的疫苗需要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等方可進(jìn)行注冊(cè)批件,在疫苗產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下,任何一個(gè)環(huán)節(jié)的差錯(cuò)
34、均有可能導(dǎo)致投資失敗,尤其是創(chuàng)新類疫苗,失敗風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)更高;另一方面,購(gòu)買已研發(fā)成功的技術(shù)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)也存在較大的不確定性,技術(shù)消化、吸收難度較高,產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)較大。3、行業(yè)收益高疫苗行業(yè)具有收益高的特征。由于疫苗行業(yè)資金門(mén)檻、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)門(mén)檻、周期門(mén)檻均較高,直接決定了疫苗行業(yè)收益較高,尤其是擁有新型疫苗或創(chuàng)新技術(shù)的疫苗企業(yè),可以利用疫苗產(chǎn)品的核心優(yōu)勢(shì)獲得較高的收益。4、疫苗從研發(fā)到使用周期長(zhǎng)目前,我國(guó)疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段,即研發(fā)階段、注冊(cè)階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段。研發(fā)階段。疫苗研發(fā)階段一般5年至10年,具體分為實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室研究階段為初期論證
35、階段;臨床前研究階段進(jìn)行動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)等,通過(guò)后,向藥品監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)臨床試驗(yàn),取得藥物臨床試驗(yàn)批件;臨床試驗(yàn)階段分為I、II、III期三個(gè)研究階段,通過(guò)III期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后,證實(shí)疫苗產(chǎn)品獲得預(yù)期臨床效果且安全性良好,疫苗企業(yè)方進(jìn)行后續(xù)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)工作。注冊(cè)階段。疫苗注冊(cè)階段一般3年至5年,疫苗企業(yè)將研發(fā)階段形成的所有資料遞交藥品監(jiān)管部門(mén)申報(bào)藥品注冊(cè)證。藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)擬上市銷售疫苗的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查,通過(guò)產(chǎn)品技術(shù)文件審查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查等流程,向疫苗企業(yè)頒發(fā)藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)。疫苗企業(yè)在取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)后,方可正式生產(chǎn)用于銷售的疫苗產(chǎn)品。生產(chǎn)階段。疫苗企業(yè)
36、取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)后,按照注冊(cè)批準(zhǔn)的工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)、檢定、灌裝等操作,疫苗產(chǎn)品在銷售前需通過(guò)中檢院批簽發(fā),檢驗(yàn)合格并取得批簽發(fā)合格證,方可上市銷售。流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷售以及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的過(guò)程,要嚴(yán)格按照疫苗流通和預(yù)防接種條例(2016年修訂)等法律法規(guī)的要求,冷鏈配送至疫苗采購(gòu)單位。使用階段。疫苗接種單位根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種條例(2016年修訂)等法律法規(guī)的要求接種疫苗,該階段仍有IV期臨床研究,IV期臨床研究主要考察疫苗產(chǎn)品在使用階段的安全性及有效性。第四章 項(xiàng)目建設(shè)單位說(shuō)明一、 公司基本信息1、公司名稱:xx有限責(zé)任公司2、法定代表人:付xx3、注冊(cè)資本:810
37、萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2016-3-67、營(yíng)業(yè)期限:2016-3-6至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍:從事疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)二、 公司簡(jiǎn)介未來(lái),在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí),公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會(huì)責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開(kāi)放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國(guó)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)
38、量保證體系,綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今,始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn),以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)公司一直注重技術(shù)進(jìn)步和工藝創(chuàng)新,通過(guò)引入國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進(jìn)力度,形成較強(qiáng)的工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點(diǎn),制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進(jìn)的設(shè)備,形成了門(mén)類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生
39、產(chǎn)優(yōu)勢(shì)公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來(lái)減少三廢排放,實(shí)現(xiàn)污染的源頭和過(guò)程控制,通過(guò)引進(jìn)智能化設(shè)備和采用自動(dòng)化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn),提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績(jī)效。經(jīng)過(guò)持續(xù)加大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。(三)智能生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)近年來(lái),公司著重打造 “智慧工廠”,通過(guò)建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動(dòng)輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運(yùn)作層進(jìn)行有機(jī)整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺(tái),智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時(shí)縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競(jìng)爭(zhēng)力,
40、增強(qiáng)了對(duì)客戶的服務(wù)能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢(shì)公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),能源配套優(yōu)勢(shì)明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢(shì)使公司在市場(chǎng)拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。(五)經(jīng)營(yíng)管理優(yōu)勢(shì)公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實(shí)的經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì),主要高級(jí)管理人員長(zhǎng)期專注于印染行業(yè),對(duì)行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對(duì)行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握,對(duì)產(chǎn)品趨勢(shì)具有良好的市場(chǎng)前瞻能力。公司通過(guò)自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式,建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì),形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)公司的品牌建設(shè)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時(shí)根據(jù)
41、客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8165.356532.286124.01負(fù)債總額4809.413847.533607.06股東權(quán)益合計(jì)3355.942684.752516.95公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入32188.2225750.5824141.17營(yíng)業(yè)利潤(rùn)7264.975811.985448.73利潤(rùn)總額6461.845169.474846.38凈利潤(rùn)4846.383780.183489.39
42、歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4846.383780.183489.39五、 核心人員介紹1、付xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、盧xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。3、譚xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);201
43、9年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。4、彭xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn);2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。5、鄭xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、許xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月
44、任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。7、萬(wàn)xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、韋xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨根據(jù)國(guó)家法律、行政法規(guī)的規(guī)定,依照誠(chéng)實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則,以專業(yè)經(jīng)營(yíng)的方式管理和經(jīng)營(yíng)公司資產(chǎn),為全體股東創(chuàng)造滿意的投資回報(bào)。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展
45、規(guī)劃,未來(lái)幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn),尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營(yíng)銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問(wèn)題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來(lái)的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營(yíng)銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來(lái)滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來(lái)融資方面,公司將根據(jù)資金、市場(chǎng)的具體情況,擇時(shí)通過(guò)銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債
46、券等方式合理安排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng),同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營(yíng)銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對(duì)營(yíng)銷人員進(jìn)行溝通與營(yíng)銷技巧方面的培訓(xùn),對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競(jìng)爭(zhēng)力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長(zhǎng)期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠(chéng)度。公司
47、將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度,保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第五章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì),并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(
48、4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;(6)公司終止或者清算時(shí),按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(7)對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購(gòu)其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。2、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購(gòu)的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限
49、責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任,逃避債務(wù),嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的,應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。(5)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。3、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書(shū)面報(bào)告。4、公司的控股股東、實(shí)際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對(duì)公司和公司社會(huì)公眾股股東負(fù)有誠(chéng)信義務(wù)。控股股東應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利,控股股東不得利用利潤(rùn)分配、
50、資產(chǎn)重組、對(duì)外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和社會(huì)公眾股股東的合法利益,不得利用其控制地位損害公司和社會(huì)公眾股股東的利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司董事會(huì)建立對(duì)控股股東所持公司股份“占用即凍結(jié)”機(jī)制,即發(fā)現(xiàn)控股股東侵占公司資產(chǎn)立即申請(qǐng)司法凍結(jié),凡不能以現(xiàn)金清償?shù)?,通過(guò)變現(xiàn)股權(quán)償還侵占資產(chǎn)。二、 董事1、公司董事為自然人,有下列情形之一的,不能擔(dān)任公司的董事:(1)無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力;(2)因貪污、賄賂、侵占財(cái)產(chǎn)、挪用財(cái)產(chǎn)或者破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,被判處刑罰,執(zhí)行期滿未逾5年,或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利,執(zhí)行期滿未逾5年;(3)擔(dān)任破產(chǎn)清算的公
51、司、企業(yè)的董事或者廠長(zhǎng)、總經(jīng)理,對(duì)該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年;(4)擔(dān)任因違法被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人,并負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年;(5)個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償;(6)法律、行政法規(guī)或部門(mén)規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的,該選舉、委派或者聘任無(wú)效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的,公司解除其職務(wù)。2、董事由股東大會(huì)選舉或更換,任期3年。董事任期屆滿,可連選連任。董事任期從就任之日起計(jì)算,至本屆董事會(huì)任期屆滿時(shí)為止。董事任期屆滿未及時(shí)改選,在改選出的董事就任前,原董事仍
52、應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和本章程的規(guī)定,履行董事職務(wù)。董事可以由高級(jí)管理人員兼任。第九十五條董事在任期屆滿以前,除非有下列情形,股東大會(huì)不得無(wú)故解除其職務(wù):(1)本人提出辭職;(2)出現(xiàn)國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定或本章程規(guī)定的不得擔(dān)任董事的情形;(3)不能履行職責(zé);(4)因嚴(yán)重疾病不能勝任董事工作。董事連續(xù)2次未能親自出席,也不委托其他董事出席董事會(huì)會(huì)議,視為不能履行職責(zé),董事會(huì)應(yīng)當(dāng)建議股東大會(huì)予以撤換。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有下列忠實(shí)義務(wù):(1)不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入,不得侵占公司的財(cái)產(chǎn);(2)不得挪用公司資金;(3)不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個(gè)人名義
53、或者其他個(gè)人名義開(kāi)立賬戶存儲(chǔ);(4)不得違反本章程的規(guī)定,未經(jīng)股東大會(huì)或董事會(huì)同意,將公司資金借貸給他人或者以公司財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保;(5)不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會(huì)同意,與公司訂立合同或者進(jìn)行交易;(6)未經(jīng)股東大會(huì)同意,不得利用職務(wù)便利,為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會(huì),自營(yíng)或者為他人經(jīng)營(yíng)與公司同類的業(yè)務(wù);(7)不得接受與公司交易的傭金歸為己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益;(10)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實(shí)義務(wù)。(11)董事違反本條規(guī)定所得的收入,應(yīng)當(dāng)歸公司所有;給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律
54、、行政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有下列勤勉義務(wù):(1)應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利,以保證公司的商業(yè)行為符合國(guó)家法律、行政法規(guī)以及國(guó)家各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策的要求,商業(yè)活動(dòng)不超過(guò)營(yíng)業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍;(2)應(yīng)公平對(duì)待所有股東;(3)及時(shí)了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理狀況;(4)應(yīng)當(dāng)對(duì)公司定期報(bào)告簽署書(shū)面確認(rèn)意見(jiàn)。保證公司所披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整;(5)應(yīng)當(dāng)如實(shí)向監(jiān)事會(huì)提供有關(guān)情況和資料,不得妨礙監(jiān)事會(huì)或者監(jiān)事行使職權(quán);(6)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務(wù)。5、董事可以在任期屆滿以前提出辭職。董事辭職應(yīng)向董事會(huì)提交書(shū)面辭職報(bào)告。董事會(huì)將在2日內(nèi)披露有關(guān)情況。如因董事的辭職導(dǎo)致公司董事
55、會(huì)低于法定最低人數(shù)時(shí),在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和本章程規(guī)定,履行董事職務(wù)。除前款所列情形外,董事辭職自辭職報(bào)告送達(dá)董事會(huì)時(shí)生效。辭職報(bào)告尚未生效之前,擬辭職董事、仍應(yīng)當(dāng)繼續(xù)履行職責(zé)。發(fā)生上述情形的,公司應(yīng)當(dāng)在2個(gè)月內(nèi)完成董事補(bǔ)選。6、董事辭職生效或者任期屆滿,應(yīng)向董事會(huì)辦妥所有移交手續(xù),其對(duì)公司商業(yè)秘密的保密義務(wù)在其任期結(jié)束后仍然有效,直至該商業(yè)秘密成為公開(kāi)信息。董事對(duì)公司和股東承擔(dān)的忠實(shí)義務(wù)在其離任之日起2年內(nèi)仍然有效。其他義務(wù)的持續(xù)期間應(yīng)當(dāng)根據(jù)公平的原則決定,視事件發(fā)生與離任之間時(shí)間的長(zhǎng)短,以及與公司的關(guān)系在何種情況和條件下結(jié)束而定。7、未經(jīng)本章程規(guī)定
56、或者董事會(huì)的合法授權(quán),任何董事不得以個(gè)人名義代表公司或者董事會(huì)行事。董事以其個(gè)人名義行事時(shí),在第三方會(huì)合理地認(rèn)為該董事在代表公司或者董事會(huì)行事的情況下,該董事應(yīng)當(dāng)事先聲明其立場(chǎng)和身份。8、董事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。三、 高級(jí)管理人員1、公司設(shè)總經(jīng)理1名,由董事會(huì)聘任或解聘。公司設(shè)副總經(jīng)理若干名,由董事會(huì)聘任或解聘。公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、總經(jīng)濟(jì)師、財(cái)務(wù)總監(jiān)、董事會(huì)秘書(shū)為公司高級(jí)管理人員。2、本章程關(guān)于不得擔(dān)任董事的情形、同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。本章程關(guān)于董事的忠實(shí)義務(wù)和關(guān)于勤勉義務(wù)的規(guī)定,同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。3、在公司控股股東、實(shí)際控制人單位擔(dān)任除董事以外其他職務(wù)的人員,不得擔(dān)任公司的高級(jí)管理人員。4、總經(jīng)理每屆任期三年,總
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