調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論課件

1、調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論衛(wèi)生服務(wù)的調(diào)查種類衛(wèi)生服務(wù)的調(diào)查種類n國(guó)家衛(wèi)生保健調(diào)查（國(guó)家衛(wèi)生保健調(diào)查（National health care survey）包括醫(yī)院、醫(yī)生、家庭保健）包括醫(yī)院、醫(yī)生、家庭保健n國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查（國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查（National health interview survey, NHIS）調(diào)查家庭人群，用于監(jiān)測(cè)主要）調(diào)查家庭人群，用于監(jiān)測(cè)主要健康狀況及評(píng)價(jià)衛(wèi)生政策健康狀況及評(píng)價(jià)衛(wèi)生政策n醫(yī)療費(fèi)用家庭調(diào)查（醫(yī)療費(fèi)用家庭調(diào)查（Medical expenditure panel survey household component

2、, MEPS）供衛(wèi)生服務(wù)政策分析供衛(wèi)生服務(wù)政策分析n網(wǎng)址：網(wǎng)址：調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論文獻(xiàn)及灰色文獻(xiàn)文獻(xiàn)及灰色文獻(xiàn)n文獻(xiàn)是指公開(kāi)發(fā)表并被收錄的文章文獻(xiàn)是指公開(kāi)發(fā)表并被收錄的文章n灰色文獻(xiàn)是指那些不是公開(kāi)發(fā)表容易得灰色文獻(xiàn)是指那些不是公開(kāi)發(fā)表容易得到的材料，如公司報(bào)告、政策文件、政到的材料，如公司報(bào)告、政策文件、政府報(bào)告、會(huì)議資料匯編、墻報(bào)、簡(jiǎn)報(bào)府報(bào)告、會(huì)議資料匯編、墻報(bào)、簡(jiǎn)報(bào)調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論 系統(tǒng)綜述（系統(tǒng)綜述（systematic review）n采用系統(tǒng)的方法，去收集和評(píng)價(jià)證據(jù)采用系統(tǒng)的方法，去收集和評(píng)價(jià)證據(jù)（文件）（文件）n有清楚的問(wèn)題、可從信息及文獻(xiàn)中檢索，有清楚的問(wèn)題、可從信息及文獻(xiàn)中檢索

3、，有明確的入選及排除標(biāo)準(zhǔn)有明確的入選及排除標(biāo)準(zhǔn)n需要有大量的信息存在需要有大量的信息存在n比新的研究要快，并且省錢(qián)比新的研究要快，并且省錢(qián)n可以確定缺乏的信息可以確定缺乏的信息調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論預(yù)試驗(yàn)（預(yù)試驗(yàn)（pilot trial）n相對(duì)小規(guī)模的試驗(yàn)相對(duì)小規(guī)模的試驗(yàn)n發(fā)現(xiàn)調(diào)查中可能出現(xiàn)的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)調(diào)查中可能出現(xiàn)的問(wèn)題n表格的設(shè)計(jì)和填寫(xiě)表格的設(shè)計(jì)和填寫(xiě)n收集資料的可行性收集資料的可行性n主要觀察的臨床結(jié)果主要觀察的臨床結(jié)果n需要驗(yàn)證的假設(shè)需要驗(yàn)證的假設(shè)調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論可行性試驗(yàn)（可行性試驗(yàn)（feasibility trial）n臨床確定適宜病例的能力臨床確定適宜病例的能力n招募適宜病例的能力招募適

4、宜病例的能力n對(duì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、記錄、編碼過(guò)程的檢驗(yàn)對(duì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、記錄、編碼過(guò)程的檢驗(yàn)n有時(shí)也被稱為預(yù)試驗(yàn)有時(shí)也被稱為預(yù)試驗(yàn)調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論平行試驗(yàn)（平行試驗(yàn)（parallel trial）n有二個(gè)或二個(gè)以上的組進(jìn)行檢驗(yàn)有二個(gè)或二個(gè)以上的組進(jìn)行檢驗(yàn)n每組應(yīng)有基礎(chǔ)資料每組應(yīng)有基礎(chǔ)資料n二組對(duì)象不能互換二組對(duì)象不能互換調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論對(duì)照試驗(yàn)（對(duì)照試驗(yàn)（controlled trial）n對(duì)照試驗(yàn)是一種實(shí)驗(yàn)研究對(duì)照試驗(yàn)是一種實(shí)驗(yàn)研究n在一組以上的患者中進(jìn)行一種以上的干在一組以上的患者中進(jìn)行一種以上的干預(yù)預(yù)n對(duì)照組接受正常的、標(biāo)準(zhǔn)的或安慰劑，對(duì)照組接受正常的、標(biāo)準(zhǔn)的或安慰劑，甚至空白的對(duì)照甚至空白的對(duì)照n對(duì)

5、照試驗(yàn)不一定是隨機(jī)的，而隨機(jī)的試對(duì)照試驗(yàn)不一定是隨機(jī)的，而隨機(jī)的試驗(yàn)一定是有對(duì)照的試驗(yàn)驗(yàn)一定是有對(duì)照的試驗(yàn)調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論單盲試驗(yàn)（單盲試驗(yàn)（single blind trial）n臨床試驗(yàn)中患者不知道采取的是那一種臨床試驗(yàn)中患者不知道采取的是那一種干預(yù)措施（如藥品）干預(yù)措施（如藥品）n只能用于臨床試驗(yàn)，而不能用于臨床實(shí)只能用于臨床試驗(yàn)，而不能用于臨床實(shí)踐踐調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論雙盲試驗(yàn)（雙盲試驗(yàn)（double blind trial）n患者與醫(yī)生均不知在臨床試驗(yàn)中患者屬患者與醫(yī)生均不知在臨床試驗(yàn)中患者屬于那個(gè)組于那個(gè)組n目的是減少偏倚的發(fā)生，包括病人的表目的是減少偏倚的發(fā)生，包括病人的表現(xiàn)和醫(yī)生對(duì)

6、病人的分配現(xiàn)和醫(yī)生對(duì)病人的分配調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論三盲試驗(yàn)（三盲試驗(yàn)（triple blind trial）n患者、醫(yī)生和結(jié)果評(píng)價(jià)者均不知患者使患者、醫(yī)生和結(jié)果評(píng)價(jià)者均不知患者使用的是那一種干預(yù)措施用的是那一種干預(yù)措施n某些試驗(yàn)是不能進(jìn)行三盲的，如手術(shù)某些試驗(yàn)是不能進(jìn)行三盲的，如手術(shù)調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論四盲試驗(yàn)（四盲試驗(yàn)（quadruple blind trial）n患者、醫(yī)生、結(jié)果評(píng)價(jià)者和資料統(tǒng)計(jì)者患者、醫(yī)生、結(jié)果評(píng)價(jià)者和資料統(tǒng)計(jì)者都不知道患者屬于那個(gè)組都不知道患者屬于那個(gè)組n由于考慮到治療后有可能發(fā)生副反應(yīng)，由于考慮到治療后有可能發(fā)生副反應(yīng)，因此沒(méi)有一個(gè)試驗(yàn)可以完全處于盲的狀因此沒(méi)有一個(gè)試驗(yàn)可以完

7、全處于盲的狀態(tài)態(tài)調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論定量分析定量分析n定量研究中應(yīng)用量化的數(shù)據(jù)和資料定量研究中應(yīng)用量化的數(shù)據(jù)和資料n很多臨床試驗(yàn)喜用定量分析，認(rèn)為比較很多臨床試驗(yàn)喜用定量分析，認(rèn)為比較科學(xué)和可靠科學(xué)和可靠調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論定性分析定性分析n通過(guò)定性研究了解人們對(duì)某一問(wèn)題的意通過(guò)定性研究了解人們對(duì)某一問(wèn)題的意見(jiàn)、信念、感覺(jué)、知識(shí)見(jiàn)、信念、感覺(jué)、知識(shí)n好的定性分析應(yīng)有一個(gè)特殊的問(wèn)題好的定性分析應(yīng)有一個(gè)特殊的問(wèn)題n采用一些系統(tǒng)的、清晰的和能重復(fù)的方采用一些系統(tǒng)的、清晰的和能重復(fù)的方法法n選擇適宜的單位和對(duì)象選擇適宜的單位和對(duì)象調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論定性研究的方法定性研究的方法n文件分析（文件分析（ docume

8、ntary analysis）n被動(dòng)觀察及記錄行為表現(xiàn)（被動(dòng)觀察及記錄行為表現(xiàn)（passive observation）n參加并主動(dòng)觀察（參加并主動(dòng)觀察（active observation）n深入訪談（深入訪談（in depth interviews）n焦點(diǎn)組訪談（焦點(diǎn)組訪談（focus group discussion）n特爾菲專家咨詢法（特爾菲專家咨詢法（delphi techniques）調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論觀察研究（觀察研究（observational study）n是一種評(píng)價(jià)方法是一種評(píng)價(jià)方法n研究者通過(guò)獨(dú)立觀察、記錄、分類和分研究者通過(guò)獨(dú)立觀察、記錄、分類和分析相關(guān)的信息析相關(guān)的信息

9、調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論非實(shí)驗(yàn)研究（非實(shí)驗(yàn)研究（non-experimental study）n是一種不通過(guò)實(shí)驗(yàn)的干預(yù)分析是一種不通過(guò)實(shí)驗(yàn)的干預(yù)分析n因此不是一種臨床試驗(yàn)因此不是一種臨床試驗(yàn)調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論非隨機(jī)研究（非隨機(jī)研究（non-randomised studies）n機(jī)遇沒(méi)有在分配病人入組中發(fā)揮作用機(jī)遇沒(méi)有在分配病人入組中發(fā)揮作用n如非隨機(jī)臨床試驗(yàn)如非隨機(jī)臨床試驗(yàn)調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論成組隨機(jī)（成組隨機(jī)（group randomisation）n病人先分成組，然后再隨機(jī)分組。病人先分成組，然后再隨機(jī)分組。n分組方式可以是按病房、出生隊(duì)列、性分組方式可以是按病房、出生隊(duì)列、性別、狀況、年齡、門(mén)診就診

10、號(hào)、全科醫(yī)別、狀況、年齡、門(mén)診就診號(hào)、全科醫(yī)生名單、地理分區(qū)、既往病史生名單、地理分區(qū)、既往病史調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論成組隨機(jī)示意圖成組隨機(jī)示意圖患者知情患者知情病病 人人 分分 組組1組組2組組3組組隨機(jī)化隨機(jī)化隨機(jī)化隨機(jī)化隨機(jī)化隨機(jī)化A或或BA或或BA或或BBABABA 比比 較較 結(jié)結(jié) 果果調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論霍桑效應(yīng)（霍桑效應(yīng)（Hawthorne effect）n當(dāng)人們?cè)谠囼?yàn)條件下，他們的反應(yīng)會(huì)對(duì)當(dāng)人們?cè)谠囼?yàn)條件下，他們的反應(yīng)會(huì)對(duì)研究結(jié)果帶來(lái)影響研究結(jié)果帶來(lái)影響n在臨床試驗(yàn)中霍桑效應(yīng)可以表現(xiàn)為陽(yáng)性，在臨床試驗(yàn)中霍桑效應(yīng)可以表現(xiàn)為陽(yáng)性，陰性或兩者兼有的反應(yīng)陰性或兩者兼有的反應(yīng)調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論樣本大

11、?。颖敬笮。╯ampling size）n臨床試驗(yàn)或社會(huì)調(diào)查中的患者及人群樣臨床試驗(yàn)或社會(huì)調(diào)查中的患者及人群樣本的大小本的大小n大樣本與小樣本的優(yōu)缺點(diǎn)大樣本與小樣本的優(yōu)缺點(diǎn)n調(diào)查設(shè)計(jì)中要說(shuō)明樣本的來(lái)源、樣本的調(diào)查設(shè)計(jì)中要說(shuō)明樣本的來(lái)源、樣本的大小及抽樣的方法大小及抽樣的方法調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論非概率樣本（非概率樣本（non-probability sampling）n方便樣本（方便樣本（convenience sampling）n目的樣本（目的樣本（purposive sampling） 案例調(diào)查案例調(diào)查n滾雪球樣本（滾雪球樣本（snowball sampling）n自愿樣本（自愿樣本（volu

12、ntary sampling）調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論事件樣本（事件樣本（ event sampling）n按特殊事件來(lái)抽樣，如卒中病人中觀察按特殊事件來(lái)抽樣，如卒中病人中觀察二次發(fā)生心肌梗塞二次發(fā)生心肌梗塞調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論時(shí)間樣本（時(shí)間樣本（time sampling）n根據(jù)時(shí)間來(lái)抽樣，如月份、按月初或最根據(jù)時(shí)間來(lái)抽樣，如月份、按月初或最后一次來(lái)院就診的日子、出生的日期后一次來(lái)院就診的日子、出生的日期n如心肌梗塞病人都在周五或周一來(lái)醫(yī)院如心肌梗塞病人都在周五或周一來(lái)醫(yī)院看病看病調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論兩階段抽樣（兩階段抽樣（two-stage sampling）n先選擇一個(gè)樣本，再在這個(gè)樣本中抽樣先選擇一個(gè)

13、樣本，再在這個(gè)樣本中抽樣n常用于藥品抽樣常用于藥品抽樣n先在一種治療方案中抽取病人，再在這先在一種治療方案中抽取病人，再在這組病人中選擇不同臨床類型的病人進(jìn)行組病人中選擇不同臨床類型的病人進(jìn)行臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn) 調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論兩階段抽樣（兩階段抽樣（two-stage sampling）示意圖）示意圖選擇樣本選擇樣本選擇樣本選擇樣本人群人群調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論多中心試驗(yàn)（多中心試驗(yàn)（multi-center trial ）n在一個(gè)以上的中心進(jìn)行試驗(yàn)在一個(gè)以上的中心進(jìn)行試驗(yàn)n便于達(dá)到所需的患者樣本數(shù)，縮短試驗(yàn)便于達(dá)到所需的患者樣本數(shù)，縮短試驗(yàn)時(shí)間，得到更多的代表樣本，鼓勵(lì)專家時(shí)間，得到更多的代表樣本

14、，鼓勵(lì)專家間合作，使結(jié)果更具有地區(qū)的代表性間合作，使結(jié)果更具有地區(qū)的代表性調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論巨型試驗(yàn)（巨型試驗(yàn)（mega-trail）n這類臨床試驗(yàn)涉及大量病例這類臨床試驗(yàn)涉及大量病例n包括不同的臨床單位包括不同的臨床單位n具有統(tǒng)一的設(shè)計(jì)具有統(tǒng)一的設(shè)計(jì)調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論無(wú)應(yīng)答（無(wú)應(yīng)答（non-response）n臨床試驗(yàn)中不能提供相關(guān)的信息臨床試驗(yàn)中不能提供相關(guān)的信息n造成無(wú)應(yīng)答的主要原因是：?jiǎn)栴}太敏感，造成無(wú)應(yīng)答的主要原因是：?jiǎn)栴}太敏感，對(duì)問(wèn)題的理解不確切，對(duì)調(diào)查不感興趣，對(duì)問(wèn)題的理解不確切，對(duì)調(diào)查不感興趣，填寫(xiě)上的醋誤等填寫(xiě)上的醋誤等調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論缺失值（缺失值（missing values

15、）n部分臨床試驗(yàn)的信息沒(méi)有被記錄部分臨床試驗(yàn)的信息沒(méi)有被記錄n處理方法有多種，各有優(yōu)缺點(diǎn)：處理方法有多種，各有優(yōu)缺點(diǎn)： - 補(bǔ)充詢問(wèn)補(bǔ)充詢問(wèn) - 只分析已有的數(shù)據(jù)只分析已有的數(shù)據(jù) - 用最低的觀察值或平均值代替用最低的觀察值或平均值代替 - 用內(nèi)插法或外延法來(lái)估計(jì)用內(nèi)插法或外延法來(lái)估計(jì) 調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論決策樹(shù)（決策樹(shù)（decision tree）x1-x結(jié)果結(jié)果1結(jié)果結(jié)果2結(jié)果結(jié)果3結(jié)果結(jié)果4 y1-yAB 疾病疾病 患患者者調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論決策樹(shù)（決策樹(shù)（decision tree）n是一種框架表示可供選擇的方案和結(jié)果是一種框架表示可供選擇的方案和結(jié)果的概率的概率n提示患者治療的路徑提示患者

16、治療的路徑n改進(jìn)治療的決策改進(jìn)治療的決策調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論終點(diǎn)（終點(diǎn)（endpoint）n臨床試驗(yàn)的最終觀察指標(biāo)（如五年生存臨床試驗(yàn)的最終觀察指標(biāo)（如五年生存率）率）n替代終點(diǎn)（替代終點(diǎn)（surrogate endpoint，proxy endpoint）這類觀察指標(biāo)與終點(diǎn)指標(biāo)是）這類觀察指標(biāo)與終點(diǎn)指標(biāo)是相關(guān)的相關(guān)的n替代終點(diǎn)指標(biāo)可以是臨床的、生理的、替代終點(diǎn)指標(biāo)可以是臨床的、生理的、化學(xué)的或生物學(xué)的指標(biāo)（如骨密度、膽化學(xué)的或生物學(xué)的指標(biāo)（如骨密度、膽固醇、血脂、固醇、血脂、PSA、HIV病毒量）病毒量）調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論多種終點(diǎn)（多種終點(diǎn)（multiple endpoints）n一個(gè)臨床試驗(yàn)中有

17、一個(gè)以上的終點(diǎn)一個(gè)臨床試驗(yàn)中有一個(gè)以上的終點(diǎn)n如輸氧對(duì)慢性阻塞性肺部疾病治療可觀如輸氧對(duì)慢性阻塞性肺部疾病治療可觀察肺功能、神經(jīng)心理狀態(tài)、生存質(zhì)量、察肺功能、神經(jīng)心理狀態(tài)、生存質(zhì)量、死亡率等指標(biāo)死亡率等指標(biāo)調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論分半分析方法（分半分析方法（split-half method of analysis）n用于分析評(píng)價(jià)臨床結(jié)果的一致性用于分析評(píng)價(jià)臨床結(jié)果的一致性n將結(jié)果分成相等的二部分，將結(jié)果分成相等的二部分，A及及Bn分別分析分別分析A部分的資料及部分的資料及B部分的資料部分的資料n比較其結(jié)果比較其結(jié)果調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論分半分析方法示意圖分半分析方法示意圖總體資料總體資料A 部分部分B部分

18、部分統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)分析比較結(jié)果比較結(jié)果 調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論 Venn圖圖1372465比較比較A、B、C、AC、AB、BC、及及ABC不同治療不同治療方案組合的效果方案組合的效果A治療方案治療方案C治療方案治療方案B治療方案治療方案調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論Wennberg設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)n這類臨床試驗(yàn)是某些病人偏好于自己選這類臨床試驗(yàn)是某些病人偏好于自己選擇療法擇療法n病人被隨機(jī)分配到偏好組與非偏好組病人被隨機(jī)分配到偏好組與非偏好組n偏好組病人自己選擇治療方案偏好組病人自己選擇治療方案n非偏好組在隨機(jī)分組非偏好組在隨機(jī)分組調(diào)查研究設(shè)計(jì)概論Wennberg設(shè)計(jì)示意圖設(shè)計(jì)示意圖患者同意隨機(jī)分組患者同意隨機(jī)分組隨機(jī)化隨機(jī)化偏好組偏好組非偏好組非偏好組隨機(jī)化隨機(jī)化偏好偏好A偏好偏好BAB比較