ISO9001：2008不合格項案例分析

1、案案例例分分析析案例案例1 1 在一家電扇公司的電機倉庫里在一家電扇公司的電機倉庫里, ,審核員看見倉庫審核員看見倉庫里的電機都按電機的種類存放里的電機都按電機的種類存放, ,但未區(qū)別不同批次的但未區(qū)別不同批次的電機電機. .倉庫管理員告訴審核員倉庫管理員告訴審核員, ,公司對電扇的主要部件公司對電扇的主要部件電機質(zhì)量情況是有追溯要求的電機質(zhì)量情況是有追溯要求的, ,電機發(fā)放時員工是按電機發(fā)放時員工是按機種發(fā)貨機種發(fā)貨, ,進庫時會把數(shù)量登記在登記簿上進庫時會把數(shù)量登記在登記簿上. .一般上是一般上是按先進先出發(fā)貨按先進先出發(fā)貨, ,但不在登記簿上寫明批號但不在登記簿上寫明批號. .內(nèi)部審核不

2、合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析不符合事實不符合事實: : 不同批次的電機未作標(biāo)識不同批次的電機未作標(biāo)識, ,發(fā)貨未登記批號。發(fā)貨未登記批號。不符合條款不符合條款: GB/T19001:2008 7.5.3 GB/T19001:2008 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識和可追溯性不符合理由不符合理由: 不符合不符合7.5.37.5.3“在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識”. .不符合性質(zhì)：不符合性質(zhì)：一般不合格一般不合格內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析案例案例2 2 審核員在設(shè)備科

3、了解到審核員在設(shè)備科了解到, ,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的是按照公司制訂的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程進進行的行的. .但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認(rèn)可的記錄但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認(rèn)可的記錄. .內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析不符合不符合事實事實: 現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的設(shè)備維修設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程保養(yǎng)規(guī)程未經(jīng)審批。未經(jīng)審批。不符合條款不符合條款: GB/T19001:2008 4.2.3 文件控制文件控制不符合理由：不符合理由： 不符合不符合4.2.3a4.2.3a“文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)以確保文件是充分與適宜的以確保

4、文件是充分與適宜的”。不符合性質(zhì)：不符合性質(zhì)：一般不合格一般不合格內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析案例案例3 3 在審核一家獨資企業(yè)時在審核一家獨資企業(yè)時, ,審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的, ,只有主要的插件位只有主要的插件位置及零件型號是以圖樣及編號表明置及零件型號是以圖樣及編號表明, ,審核員觀察員審核員觀察員工的工作工的工作, ,他們都按圖樣位置插入正確的零件他們都按圖樣位置插入正確的零件. .內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析觀察項觀察項: 追查員工是否能看懂日語作業(yè)指導(dǎo)書，哪追查

5、員工是否能看懂日語作業(yè)指導(dǎo)書，哪些是員工必須知道的些是員工必須知道的, ,并確認(rèn)員工是否按作業(yè)并確認(rèn)員工是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作。指導(dǎo)書操作。不符合性質(zhì)：不符合性質(zhì)：觀察項觀察項內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析案例案例4 4 在審核在審核XXXX醫(yī)院時醫(yī)院時, ,審核員發(fā)現(xiàn)審核員發(fā)現(xiàn)D D樓的三等病房樓的三等病房6 6個個緊急呼叫按鈕有緊急呼叫按鈕有3 3個不能操作個不能操作, ,負責(zé)該樓的主任護士長負責(zé)該樓的主任護士長告訴審核員告訴審核員, ,若有情況發(fā)生她們會立刻采取行動若有情況發(fā)生她們會立刻采取行動. .同時同時護士們時常在病房內(nèi)巡邏護士們時常在病房內(nèi)巡邏, ,若有急

6、事她們立刻會知道若有急事她們立刻會知道. .內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析不符合不符合事實事實: D D樓三等病房中樓三等病房中6 6個緊急按鈕中個緊急按鈕中3 3個失靈。個失靈。不符合條款不符合條款: GB/T19001:2008 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施不符合理由：不符合理由： 不符合不符合6.36.3“組織應(yīng)確定、提供并維護為達到組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施”。 不符合性質(zhì)：不符合性質(zhì)：一般不合格一般不合格內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析案例案例5 5 在在PCBPCB焊錫車間，波峰焊錫

7、爐溫度控制每天的焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是記錄中幾乎都是280280，按操作指引其溫度控制范，按操作指引其溫度控制范圍為圍為300+/-10300+/-10，生產(chǎn)主管說這一溫度控制并不，生產(chǎn)主管說這一溫度控制并不重要，而且以前也未因此出現(xiàn)問題。重要，而且以前也未因此出現(xiàn)問題。內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析不符合事實：不符合事實： PCBPCB焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是中幾乎都是280280，按操作指引其溫度控制范圍為，按操作指引其溫度控制范圍為300+/-10300+/-10。不符合條款

8、不符合條款: GB/T19001:2008 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制不符合理由：不符合理由： 不符合不符合7.5.17.5.1“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)和服務(wù)提供”。 不符合性質(zhì)：不符合性質(zhì)：一般不合格一般不合格內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析案例案例6 6 在金加工車間，有一份編號在金加工車間，有一份編號RS301RS301工藝卡中規(guī)工藝卡中規(guī)定：槽凸輪（定：槽凸輪（TD102TD102）調(diào)質(zhì)硬度要求應(yīng)達到）調(diào)質(zhì)硬度要求應(yīng)達到HB220HB220250250。審核員問車間主任如何測量槽凸輪的

9、硬度？。審核員問車間主任如何測量槽凸輪的硬度？車間主任說：車間主任說：“通常情況下使用銼刀銼銼，目測其通常情況下使用銼刀銼銼，目測其銼痕，以判斷其硬度銼痕，以判斷其硬度”。 內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析不符合事實：不符合事實： 金加工車間沒有配備測量硬度用的硬度計。金加工車間沒有配備測量硬度用的硬度計。不符合條款不符合條款: GB/T19001:2008 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制不符合理由：不符合理由： 不符合不符合7.67.6“組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求所需的監(jiān)

10、視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見（見7.2.17.2.1）提供證據(jù)）提供證據(jù)”。不符合性質(zhì)：不符合性質(zhì)：一般不合格一般不合格內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析案例案例7 7 吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定：裝燈后高壓測試。實吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定：裝燈后高壓測試。實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高”。內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析不符合事實：不符合事實： 操作工人未按吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定作業(yè)。操作工人未按吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定作業(yè)

11、。不符合條款不符合條款: GB/T19001:2008 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制不符合理由：不符合理由： 不符合不符合7.5.17.5.1“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供服務(wù)提供”。不符合性質(zhì)：不符合性質(zhì)：一般不合格一般不合格內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析案例案例8 8 某汽車制造廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場某汽車制造廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定，使用時被害氣體已超過國家

12、環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的市已命令禁止這種交通管理局及環(huán)保局罰款，有的市已命令禁止這種汽車行駛。汽車行駛。內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析 不符合事實：不符合事實： 汽車制造廠在進行新型汽車排氣設(shè)計時，未充分汽車制造廠在進行新型汽車排氣設(shè)計時，未充分考慮適用的法律法規(guī)?？紤]適用的法律法規(guī)。 不符合條款不符合條款: GB/T19001:2008 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸入 不符合理由：不符合理由： 不符合不符合7 7. .3.23.2應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，這應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，這些輸入應(yīng)包括：些輸入應(yīng)包括：b)b)

13、適用的法律法規(guī)要求；適用的法律法規(guī)要求； 不符合性質(zhì)：不符合性質(zhì)：一般不合格一般不合格內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析案例案例9 9 審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子，標(biāo)有審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子，標(biāo)有“需需方來件方來件”字樣。倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一字樣。倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上。審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證。產(chǎn)品上。審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證。倉庫主任說：倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)這些元器件既然由用戶提供

14、，質(zhì)量當(dāng)然由他們負責(zé)，我們不用驗證。再說，對這樣的產(chǎn)品然由他們負責(zé)，我們不用驗證。再說，對這樣的產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗的手段我們根本就沒有檢驗的手段”。內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析不符合事實：不符合事實： 倉庫未就顧客提供的元器件進行驗證。倉庫未就顧客提供的元器件進行驗證。不符合條款不符合條款: GB/T19001:2008 7.5.4 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)不符合理由：不符合理由： 不符合不符合7.5.4組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。不符合性質(zhì)：不符合性質(zhì)：一般不合格一般不

15、合格內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析案例案例1010 組件組件A12096A12096、C19412C19412、D1787D1787的工藝卡上因的工藝卡上因為沒有留空余地方，故無法寫上為沒有留空余地方，故無法寫上91A69491A694訂單的特訂單的特殊制造要求。操作工不知道此制造要求，無法處殊制造要求。操作工不知道此制造要求，無法處理這種特殊情況。理這種特殊情況。內(nèi)部審核不合格項編寫內(nèi)部審核不合格項編寫案例分析案例分析不符合事實：不符合事實： 組件組件A12096、C19412、D1787的工藝卡上沒有的工藝卡上沒有填寫填寫91A694訂單的特殊制造要求。以致操作工不知道訂單的特殊制造要求。以致操作工不知道此制造要求，無法處理這種特殊情況。此