流行病學調查研究設計及相關問題沈洪兵PPT學習教案

1、會計學1流行病學調查研究設計及相關問題沈洪流行病學調查研究設計及相關問題沈洪兵兵流行病學調查研究設計流行病學調查研究設計第一部分：第一部分：第1頁/共39頁3.某地區(qū)欲對艾滋病流行現(xiàn)況及其主要危險因素進行研究，以便采取干預措施，某地區(qū)欲對艾滋病流行現(xiàn)況及其主要危險因素進行研究，以便采取干預措施，可采用哪些流行病學方法，如何設計？可采用哪些流行病學方法，如何設計？幾個實例（流行病學研究設計）：幾個實例（流行病學研究設計）：1. 某市疾控中心擬開展一項社區(qū)人群病毒性肝炎感染情況的流行病學調查，以全面了解某市疾控中心擬開展一項社區(qū)人群病毒性肝炎感染情況的流行病學調查，以全面了解當?shù)厝巳翰《拘愿窝椎牧?/p>

2、行情況，當?shù)厝巳翰《拘愿窝椎牧餍星闆r，如讓你來設計如讓你來設計，你準備如何去做？首先從那方面著手？，你準備如何去做？首先從那方面著手？2. 某地區(qū)發(fā)生一起某地區(qū)發(fā)生一起不明原因呼吸道疾病的爆發(fā)，不明原因呼吸道疾病的爆發(fā)，如果讓你去處理，從流行病學的理論和方法出發(fā)，請?zhí)岢鋈绻屇闳ヌ幚?，從流行病學的理論和方法出發(fā)，請?zhí)岢鎏幚淼囊话阍瓌t。（爆發(fā)調查設計）處理的一般原則。（爆發(fā)調查設計）第2頁/共39頁幾個實例：幾個實例：4. 某生物制品公司研制了一種新的流感疫苗，現(xiàn)讓你來某生物制品公司研制了一種新的流感疫苗，現(xiàn)讓你來評價其流行病學效果評價其流行病學效果，你準備如何去做？采用哪些指標？，你準備如何去

3、做？采用哪些指標？第3頁/共39頁（1）從現(xiàn)場實際工作中發(fā)現(xiàn)）從現(xiàn)場實際工作中發(fā)現(xiàn)（2）從學術爭論中選擇課題）從學術爭論中選擇課題（3）從項目指南中選擇課題）從項目指南中選擇課題（4）從文獻的空白點選題）從文獻的空白點選題（5）從已有的課題延伸中選題）從已有的課題延伸中選題（6）從改變研究要素中選題（因素、對象、指標三大要素）從改變研究要素中選題（因素、對象、指標三大要素）（7）從學科交叉的邊緣區(qū)和空白區(qū)選題）從學科交叉的邊緣區(qū)和空白區(qū)選題（8）學會借鑒移植，建立自己的課題）學會借鑒移植，建立自己的課題 流行病學現(xiàn)場研究的選題流行病學現(xiàn)場研究的選題第4頁/共39頁（1）提出問題：）提出問題：勤

4、閱讀、勤思考；勤閱讀、勤思考；（2）文獻檢索：文獻檢索：勤整理、勤翻查（文獻綜述）；勤整理、勤翻查（文獻綜述）；（3）建立假說：）建立假說：辯析資料、提出觀點；辯析資料、提出觀點；（4）確定研究方案：）確定研究方案：確定研究課題名稱的三大要素：因素對象效應，要確定研究課題名稱的三大要素：因素對象效應，要簡明、具體、新穎、醒目簡明、具體、新穎、醒目：如：如：自然人群自然人群 病毒性肝炎感染情況病毒性肝炎感染情況 的流行病學調查的流行病學調查選題的程序選題的程序第5頁/共39頁現(xiàn)場流行病學研究的選題原則現(xiàn)場流行病學研究的選題原則1、選擇疾病負擔大的病種進行研究、選擇疾病負擔大的病種進行研究2、要有

5、創(chuàng)新性、先進性和科學性、要有創(chuàng)新性、先進性和科學性 掌握該領域的基礎理論和深入的信息資料掌握該領域的基礎理論和深入的信息資料 創(chuàng)新創(chuàng)新將幻想變?yōu)楝F(xiàn)實！對權威的否定，對傳統(tǒng)的發(fā)展！將幻想變?yōu)楝F(xiàn)實！對權威的否定，對傳統(tǒng)的發(fā)展！3、要有科學意義和實際應用價值、要有科學意義和實際應用價值 目的要明確，實踐是源泉目的要明確，實踐是源泉4、具有可行性（結合實際工作）、具有可行性（結合實際工作） 符合醫(yī)德規(guī)定，客觀條件允許符合醫(yī)德規(guī)定，客觀條件允許（需要性、創(chuàng)新性、科學性、可行性、效益性）（需要性、創(chuàng)新性、科學性、可行性、效益性）第6頁/共39頁流行病學研究設計的原則與策略流行病學研究設計的原則與策略1、精

6、確性（減少隨機誤差）、精確性（減少隨機誤差） 增加樣本含量、提高調查質量、提高統(tǒng)計效率增加樣本含量、提高調查質量、提高統(tǒng)計效率2、有效性（減少偏倚）、有效性（減少偏倚） 樣本的代表性、組間的可比性、測量的準確性、統(tǒng)計分析方法的合理性樣本的代表性、組間的可比性、測量的準確性、統(tǒng)計分析方法的合理性3、可行性、可行性 人力、物力、倫理等人力、物力、倫理等（精確性、有效性、可行性）（精確性、有效性、可行性）第7頁/共39頁 選擇研究設計的類型選擇研究設計的類型 從以下三個方面分類并選擇：從以下三個方面分類并選擇： （1）應用目的）應用目的描述狀況描述狀況 檢驗假設檢驗假設 評價效果評價效果 （2）時間

7、指向）時間指向回顧回顧 即時即時 前瞻前瞻 （3）方法學）方法學觀察法觀察法 實驗法實驗法第8頁/共39頁流行病學研究設計類型流行病學研究設計類型（1）實驗研究）實驗研究設計：臨床試驗設計：臨床試驗; 社區(qū)干預社區(qū)干預（2）準實驗研究）準實驗研究 設計：臨床或實驗室研究，規(guī)劃或策略研究設計：臨床或實驗室研究，規(guī)劃或策略研究（3）觀察性研究）觀察性研究 設計：橫斷面研究、病例對照研究、隊列研究設計：橫斷面研究、病例對照研究、隊列研究 巢式病例對照研究、生態(tài)學研究、巢式病例對照研究、生態(tài)學研究、 家庭聚集性研究等家庭聚集性研究等第9頁/共39頁研究設計實例（研究設計實例（Examples）（1）對

8、分布特征的描述：疾病、衛(wèi)生事件或現(xiàn)象）對分布特征的描述：疾病、衛(wèi)生事件或現(xiàn)象 如各種急慢性疾病的現(xiàn)狀（發(fā)病或發(fā)病）與趨勢分析、傷害如各種急慢性疾病的現(xiàn)狀（發(fā)病或發(fā)?。┡c趨勢分析、傷害（暴力）、衛(wèi)生服務現(xiàn)狀、衛(wèi)生資源，醫(yī)院病例分布，醫(yī)療費用（暴力）、衛(wèi)生服務現(xiàn)狀、衛(wèi)生資源，醫(yī)院病例分布，醫(yī)療費用分析、疾病負擔分析等分析、疾病負擔分析等(描述流行病學描述流行病學, 橫斷面調查橫斷面調查)（2）對衛(wèi)生事件原因或影響因素的相關性研究）對衛(wèi)生事件原因或影響因素的相關性研究 如各種疾病的病因，分布特征不同原因，醫(yī)院門診或住院病如各種疾病的病因，分布特征不同原因，醫(yī)院門診或住院病人上升或下降的原因等人上升或

9、下降的原因等(病例對照研究病例對照研究, 隊列研究隊列研究)（3）干預措施的研究及其效果評價（近期或遠期效果評價）干預措施的研究及其效果評價（近期或遠期效果評價） 如預防接種（疫苗）、改水（地方?。?、碘鹽供應、健康教如預防接種（疫苗）、改水（地方?。?、碘鹽供應、健康教育（性病愛滋病教育、慢性病防治知識教育），醫(yī)療衛(wèi)生制度的育（性病愛滋病教育、慢性病防治知識教育），醫(yī)療衛(wèi)生制度的改革及其效果等改革及其效果等(實驗流行病學實驗流行病學, 準實驗研究準實驗研究)第10頁/共39頁 （1）明確研究的目的和意義（總目標和具體目標）明確研究的目的和意義（總目標和具體目標） （2）確定調查設計類型）確定調查

10、設計類型 （3）確定研究現(xiàn)場、對象和范圍（納入和排除標準，獲得研究對象的方法與保證）確定研究現(xiàn)場、對象和范圍（納入和排除標準，獲得研究對象的方法與保證） （4）估計所需樣本含量）估計所需樣本含量 （5）確定抽樣方法（樣本的代表性）確定抽樣方法（樣本的代表性） （6）確定觀察指標（變量的規(guī)定、測量方法）確定觀察指標（變量的規(guī)定、測量方法） （7）考慮和解決好倫理道德問題）考慮和解決好倫理道德問題 現(xiàn)場調查設計應考慮以下問題：現(xiàn)場調查設計應考慮以下問題：第11頁/共39頁 （8）選擇和制作調查工具（包括問卷和調查綱要）選擇和制作調查工具（包括問卷和調查綱要） （9）確定現(xiàn)場調查的方法和收集資料的方

11、法（包括樣本采集方法和實驗室檢測方法）確定現(xiàn)場調查的方法和收集資料的方法（包括樣本采集方法和實驗室檢測方法） （10）確定保證調查質量的措施）確定保證調查質量的措施 （11）考慮好資料的處理和分析方法）考慮好資料的處理和分析方法 （12）明確研究組成員和分工）明確研究組成員和分工 （13）研究工作所需經(jīng)費和預算）研究工作所需經(jīng)費和預算 （14）研究工作的管理和時間進度）研究工作的管理和時間進度 （15）預期成果及其可能的應用和推廣價值）預期成果及其可能的應用和推廣價值現(xiàn)場調查設計應考慮以下問題：現(xiàn)場調查設計應考慮以下問題：第12頁/共39頁流行病學研究設計的主要內容流行病學研究設計的主要內容（

12、1）立題依據(jù)）立題依據(jù)(目的意義目的意義)、研究假設、研究假設 目的意義，研究問題的提出，假設的確立目的意義，研究問題的提出，假設的確立（2）研究目標、研究內容與擬解決的關鍵問題）研究目標、研究內容與擬解決的關鍵問題 具體的研究內容和目標以及需解決的問題具體的研究內容和目標以及需解決的問題（3）研究方案（法）與可行性分析）研究方案（法）與可行性分析 研究對象、樣本大小、調查內容（調查表）、標本收研究對象、樣本大小、調查內容（調查表）、標本收 集、技術路線以及具體的實驗方案和可行性分析等；集、技術路線以及具體的實驗方案和可行性分析等； （4）特色與創(chuàng)新之處）特色與創(chuàng)新之處 本研究的特點，與其它研

13、究的不同；是否有創(chuàng)新之處；本研究的特點，與其它研究的不同；是否有創(chuàng)新之處；（5）年度計劃與預期成果）年度計劃與預期成果（6）工作基礎與條件）工作基礎與條件第13頁/共39頁 （1）選擇合適的研究對象）選擇合適的研究對象 對象的納入和排除標準對象的納入和排除標準 獲得對象的方法與保證，應答率的要求獲得對象的方法與保證，應答率的要求 （2）樣本含量問題）樣本含量問題 不同的研究設計方法不同，如兩組比較，需假設不同的研究設計方法不同，如兩組比較，需假設 所研究兩組的差異水平所研究兩組的差異水平 （3）對照的問題）對照的問題 比較的觀點；對照可比性問題比較的觀點；對照可比性問題 （4）統(tǒng)計學方法的正確

14、應用問題）統(tǒng)計學方法的正確應用問題 貫穿于設計、實施及資料分析等整個過程貫穿于設計、實施及資料分析等整個過程 （5）科研道德問題及倫理學問題）科研道德問題及倫理學問題 流行病學研究設計常見的問題流行病學研究設計常見的問題第14頁/共39頁 （1）缺乏系統(tǒng)性和完整性）缺乏系統(tǒng)性和完整性 數(shù)據(jù)、資料、標本等（質量控制）數(shù)據(jù)、資料、標本等（質量控制） （2）缺乏前瞻性）缺乏前瞻性 科研短期的多，長期的少科研短期的多，長期的少 （3）缺乏正確的科研導向）缺乏正確的科研導向 急功近利，橫向合作不夠急功近利，橫向合作不夠 （4）科研意識薄弱，簡單重復較多）科研意識薄弱，簡單重復較多 對科研設計、實施和質量

15、控制等缺乏必要的知識；對科研設計、實施和質量控制等缺乏必要的知識； 簡單機械的重復簡單機械的重復-應注意重復中的變異！在重復中創(chuàng)新！應注意重復中的變異！在重復中創(chuàng)新！現(xiàn)場流行病學研究中常見的問現(xiàn)場流行病學研究中常見的問題題第15頁/共39頁流行病學調查研究中的流行病學調查研究中的偏倚及其質量控制偏倚及其質量控制第二部分：第二部分：第16頁/共39頁 流行病學研究中無論采取何種研究方法，均流行病學研究中無論采取何種研究方法，均要考慮研究結果的要考慮研究結果的真實性。真實性。但由于各種因素的影但由于各種因素的影響，研究結果和真實情況往往存在差異，有時甚響，研究結果和真實情況往往存在差異，有時甚至會

16、得出完全錯誤的結論。原因有二：一是至會得出完全錯誤的結論。原因有二：一是隨機隨機誤差誤差；一是；一是偏倚偏倚。第17頁/共39頁在研究設計和實施中出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差使研究結果系統(tǒng)地偏離真實值，以及解釋結果的片面性，稱為偏倚（在研究設計和實施中出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差使研究結果系統(tǒng)地偏離真實值，以及解釋結果的片面性，稱為偏倚（bias）。）。偏倚的概念偏倚的概念在描述性研究中：在描述性研究中： 偏倚的結果可導致樣本偏倚的結果可導致樣本對總體的推斷出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，對總體的推斷出現(xiàn)系統(tǒng)誤差， 也可致也可致得出虛假和間接聯(lián)系的假設。得出虛假和間接聯(lián)系的假設。在分析性研究和實驗研究中：在分析性研究和實驗研究中： 偏倚的

17、后果主要是導致偏倚的后果主要是導致產生虛假和間接聯(lián)系的結論產生虛假和間接聯(lián)系的結論第18頁/共39頁第19頁/共39頁 統(tǒng)計學聯(lián)系的本質：統(tǒng)計學聯(lián)系的本質：病因病因 + 偏倚偏倚 + 機遇機遇 偏倚可導致：偏倚可導致：虛假聯(lián)系和間接聯(lián)系虛假聯(lián)系和間接聯(lián)系 偏倚的種類：偏倚的種類： 概括起來三大類，概括起來三大類， 即即 選擇偏倚選擇偏倚 信息偏倚信息偏倚 混雜偏倚混雜偏倚第20頁/共39頁1、定義：、定義：由于由于選擇研究對象方法選擇研究對象方法上的錯誤或缺點使研究結上的錯誤或缺點使研究結 果系統(tǒng)地偏離真實值。果系統(tǒng)地偏離真實值。2、實質：、實質：被選入的研究對象與沒有被選者特征上的差異所被選

18、入的研究對象與沒有被選者特征上的差異所 造成，造成造成，造成樣本不能代表總體，樣本不能代表總體，或兩個樣本（或或兩個樣本（或 兩組研究對象）不是來自同一總體，后者造成研兩組研究對象）不是來自同一總體，后者造成研 究之外的因素在兩組分布不均衡。究之外的因素在兩組分布不均衡。一、選擇偏倚（一、選擇偏倚（selection bias）第21頁/共39頁（1）任意挑揀樣本結構）任意挑揀樣本結構(sampling frame)，即所謂，即所謂“典型典型 樣本樣本”。常見于現(xiàn)況研究和病例對照研究。常見于現(xiàn)況研究和病例對照研究（2）主觀挑揀研究現(xiàn)場和）主觀挑揀研究現(xiàn)場和/或研究對象或研究對象 （3）失訪或無

19、應答）失訪或無應答(lost to follow-up or nonrespondent)（4）入院率的影響（病例對照研究）入院率的影響（病例對照研究）（5）根據(jù)暴露信息作出診斷的病例，再用這類病例去）根據(jù)暴露信息作出診斷的病例，再用這類病例去 研究該暴露與疾病的聯(lián)系（如性病艾滋病）研究該暴露與疾病的聯(lián)系（如性病艾滋?。?、選擇偏倚的來源、選擇偏倚的來源第22頁/共39頁 入院率偏倚入院率偏倚（admission rate bias ） Berksons bias 現(xiàn)患病例或新發(fā)病例偏倚現(xiàn)患病例或新發(fā)病例偏倚（prevalence-incidence bias ） Neyman bias 易感

20、性偏倚易感性偏倚（susceptibility bias，如健康工人效應），如健康工人效應） 無應答偏倚無應答偏倚（non-respondent bias ）4、選擇偏倚的種類、選擇偏倚的種類第23頁/共39頁 5、選擇偏倚的測量、選擇偏倚的測量 方法：方法：在理論上可以通過比較總人群與實際抽樣人群研究疾病與暴露因素的分布的兩個四格表進行測量。在理論上可以通過比較總人群與實際抽樣人群研究疾病與暴露因素的分布的兩個四格表進行測量。 舉例：舉例：以病例對照研究為例以病例對照研究為例第24頁/共39頁第25頁/共39頁 （1） 首先研究者對在整個研究中可能出現(xiàn)的各種選擇偏首先研究者對在整個研究中可能

21、出現(xiàn)的各種選擇偏 倚應有充分的了解、掌握。倚應有充分的了解、掌握。 （2） 嚴格掌握研究對象的納入與排除標準嚴格掌握研究對象的納入與排除標準 不任意挑揀樣本結構；不任意挑揀樣本結構； 不任意挑揀研究對象；不任意挑揀研究對象； （3） 盡量獲得盡可能高的應答率。應答率達盡量獲得盡可能高的應答率。應答率達80%以上；以上； （4） 盡量采用多種對照盡量采用多種對照 （5） 醫(yī)院病例作為研究對象，下結論要慎重。醫(yī)院病例作為研究對象，下結論要慎重。6、選擇偏倚的控制、選擇偏倚的控制第26頁/共39頁 1、定義：、定義：在收集資料的過程中，由于測量暴露或在收集資料的過程中，由于測量暴露或/和和 結局的方

22、法缺陷，致使獲結局的方法缺陷，致使獲 得的信息產生系得的信息產生系 統(tǒng)誤差。統(tǒng)誤差。2、本質：、本質：通常表現(xiàn)為研究對象的某種特征通常表現(xiàn)為研究對象的某種特征被錯誤分類被錯誤分類 （misclassification），也即使用的方法偏離了，也即使用的方法偏離了 金標準金標準。在對疾病狀態(tài)和暴露狀態(tài)判斷時都。在對疾病狀態(tài)和暴露狀態(tài)判斷時都 有可能發(fā)生。有可能發(fā)生。二、二、 信息偏倚（信息偏倚（information bias）（觀察偏倚、測量偏倚）（觀察偏倚、測量偏倚）第27頁/共39頁 檢測方法不統(tǒng)一；檢測方法不統(tǒng)一； 診斷標準不統(tǒng)一；診斷標準不統(tǒng)一； 觀察條件不統(tǒng)一；觀察條件不統(tǒng)一； 詢問

23、方式不統(tǒng)一；詢問方式不統(tǒng)一； 研究對象引起，如記憶不準、態(tài)度的影響研究對象引起，如記憶不準、態(tài)度的影響等；等； 綜合引起的偏倚，綜合引起的偏倚，“誘、供、信誘、供、信”造成。造成。 3、信息偏倚的來源、信息偏倚的來源第28頁/共39頁 （1） 回憶偏倚（回憶偏倚（recall bias） （2） 報告偏倚（報告偏倚（reporting bias） “說謊偏倚說謊偏倚” （3） 診斷懷疑偏倚（診斷懷疑偏倚（diagnostic suspicion bias） 又稱又稱“疑診偏倚疑診偏倚” （4） 暴露懷疑偏倚（暴露懷疑偏倚（exposure suspicion bias） （5） 測量偏倚（測量偏倚（detection bias）4、信息偏倚的、信息偏倚的種類種類第29頁/共39頁5、信息偏倚的、信息偏倚的測量測量 以隊列研究資料為例，論述錯分偏倚產生的條件和類型以隊列研究資料為例，論述錯分偏倚產生的條件和類型 第30頁/共39頁第31頁/共39頁第32頁/共39頁 6、信息偏倚的控制信息偏倚的控制 （1）制定研究的資料收集方法和嚴格的質量）制定研究的資料收集方法和嚴格的質量 控制方法控制方法 （2）盡可能采用盲法收集資料）盡可能采用盲法收集資料 （3）盡量采