ProtegeRX產(chǎn)品介紹專業(yè)研究

1、protgprotg rxrx 自膨式快速交換頸動脈支架系統(tǒng)自膨式快速交換頸動脈支架系統(tǒng)tatailoilorered td to o fitfitprotg rx快速交換頸動脈支架系統(tǒng)快速交換頸動脈支架系統(tǒng) 頸動脈支架市場 cas手術(shù)和臨床需求 protg rx system產(chǎn)品規(guī)格 主要銷售要點(diǎn) 裝置的準(zhǔn)備和使用 競爭支架 歐洲頸動脈市場歐洲頸動脈市場每年80.000 cea *(carotid end arterectomies)手術(shù)2005年大約12.000 cas (carotid artery stenting)手術(shù)cas幾乎都使用自膨式直架(self expanding)在快速交

2、換平臺上90%使用支架和保護(hù)裝置95%的病例使用栓子保護(hù)裝置每年市場增長為10-15%各國國家的報(bào)銷政策也影響著市場機(jī)會france : eva3sgermany: space studyuk: cavatas/iccsbelgium: reimbursement registry*millenium 20042004 carotid stent market sharesothers include optimed, cook, bard, medtronic頸動脈支架頸動脈支架 臨床要求臨床要求 支架可以打開狹窄并維持正常的血液供應(yīng) 自膨脹/壓縮可恢復(fù)材料 足夠的徑向支撐力 良好的血管貼壁

3、性 良好的通過性 小的外徑 (6fr或更小) 快速的器械交換 精確的支架定位 與栓子保護(hù)裝置兼容 .014” , rx 快速交換系統(tǒng) 短的頭端不影響濾網(wǎng)的位置 多種的支架的設(shè)計(jì)和尺寸選擇以適應(yīng)不同的病變 6-10mm 直徑 20-60mm 支架長度 直形和錐形的設(shè)計(jì) 患者的造影顯示 70%病變在左側(cè)頸內(nèi)動脈this is what the protg rx means for the patient and the doctorprotg rx產(chǎn)品描述產(chǎn)品描述 鎳鈦合金開槽管狀支架直形或錐形 6 fr .014” ，導(dǎo)管長135 cm 錐形支架 在小直徑端有6 markers 在大直徑端有3

4、markers 在輸送導(dǎo)管上有marker指示支架直徑開始變大 所有的支架 沒有短縮 由直徑?jīng)Q定的網(wǎng)格設(shè)計(jì) 良好的柔順性 良好的徑向支撐力 ex.p.r.t.解脫系統(tǒng)：沒有前跳protg rx產(chǎn)品描述產(chǎn)品描述產(chǎn)品定位產(chǎn)品定位 protege rx是根據(jù)頸動脈解剖設(shè)計(jì)的支架。protege rx 系統(tǒng)在設(shè)計(jì)上提供精確的支架定位來達(dá)到頸動脈支架手術(shù)的要求 精確的支架定位釋放 操作簡單 最佳的支架設(shè)計(jì) stent designstraightstraighttaperedtapered wire compatibility0.014” 0.014” introducer sheath size 6

5、f 6 f stent diameters (mm)6, 7, 8, 9, 106, 7, 8, 9, 10 8-6 & 10-78-6 & 10-7 stent lengths (mm)20, 30, 4020, 30, 40, 606030 & 4030 & 40 proximal shaft3.1f3.1f catheter working length 135cm 135cmall sizesall sizes delivery platformrx exit port 28cm from tip deployment method self-expan

6、ding stent materialnitinol shortening zero shorteningzero shortening for all diameters stent wall thickness0.0088” protgprotg rxrx stent stent 裝置規(guī)格裝置規(guī)格protgprotg rx rx 設(shè)計(jì)特點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn) 快速交換系統(tǒng)快速交換系統(tǒng)快速交換導(dǎo)管快速交換導(dǎo)管 尼龍12和ptfe內(nèi)層減少釋放摩擦力快速交換口在距離遠(yuǎn)端28cm處y閥開關(guān)防止提早釋放簡單的輸送釋放系統(tǒng)protgprotg rx rx 設(shè)計(jì)特點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn) ex.p.r.t. ex.p.r.t.

7、釋放系統(tǒng)釋放系統(tǒng)ex.p.r.t. exact placement ex.p.r.t. exact placement release technology release technology 把支架固定在導(dǎo)管上，支架不會移動直到外鞘完全收回直徑大而且較短的支架如果沒有保護(hù)在釋放時(shí)容易前跳ex.p.r.t支架釋放系統(tǒng)在釋放過程中使支架前跳最小化近端marker確保支架不會前跳protgprotg rx rx 設(shè)計(jì)特點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn) gps radiopaque markersgps radiopaque markersgps radiopaque markersgps radiopaque mar

8、kers 鉭標(biāo)記可視性佳 幫助達(dá)到精確的釋放 6-9mm的直形支架兩端各5個(gè)標(biāo)記 10mm的直形支架兩端各6個(gè)標(biāo)記 錐形支架近端3個(gè)標(biāo)記，遠(yuǎn)端6個(gè)標(biāo)記 protg支架在釋放時(shí)不會縮短 零短縮使放置更加準(zhǔn)確且覆蓋指定的內(nèi)腔 使誤放置的可能性最小化protgprotg rxrx 設(shè)計(jì)特點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn) 零短縮零短縮4-7mm6-10mm 符合解剖學(xué)的錐形支架設(shè)計(jì)符合解剖學(xué)的錐形支架設(shè)計(jì) 可以按照解剖需要選擇支架整個(gè)支架都能很好的貼血管壁獨(dú)特的過渡錐形非常適合分叉部血管 支架尺寸支架尺寸 10-7 & 8-6 mm diameter 30 & 40 mm lengths 不用的網(wǎng)格長度設(shè)計(jì)

9、longer cellsshorter cellsprotgprotg rxrx 設(shè)計(jì)特點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn) 錐形支架錐形支架 10mm x 7mm tapered stentprotgprotg rxrx 設(shè)計(jì)特點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn) 錐形支架網(wǎng)格設(shè)計(jì)錐形支架網(wǎng)格設(shè)計(jì)larger diameter tapered segment smaller diameterproximal 1/3 end placed in cca middle 1/3 segment distal 1/3 end placed in icalonger cell lengths shorter cell lengths shortest

10、cell lengthslower mar higher mar3 radiopaque markers 6 radiopaque markersprotg 10mm x 7mm stentprotgprotg rxrx 設(shè)計(jì)特點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn) 錐形支架網(wǎng)格設(shè)計(jì)錐形支架網(wǎng)格設(shè)計(jì)protg 8mm x 6mm stentprotgprotg rxrx 設(shè)計(jì)特點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn) 錐形支架網(wǎng)格設(shè)計(jì)錐形支架網(wǎng)格設(shè)計(jì)protgprotg rxrx 設(shè)計(jì)特點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn) 獨(dú)特標(biāo)記指示支架直徑開始變大獨(dú)特標(biāo)記指示支架直徑開始變大protgprotg rxrx 設(shè)計(jì)特點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn) 支架兩端無外翻支架兩端無外翻支架兩端無外翻支架兩

11、端無外翻 外翻的邊緣對于防止支架移位沒有意義 protg rx依靠良好的徑向支撐力定位 外翻的邊緣可能造成血管損傷 超出支架的gps標(biāo)記的長度被最小化以達(dá)到支架邊緣徑向支撐力最大化protgprotg rxrx 頸動脈支架系統(tǒng)頸動脈支架系統(tǒng)protg關(guān)鍵產(chǎn)品特征 兼容.014” 導(dǎo)絲 外徑小 - 6f 鞘 (.078”) 精確的支架釋放 無“前跳” 符合解剖學(xué)設(shè)計(jì)的錐形支架 操作簡單的支架釋放系統(tǒng) 直形和錐形設(shè)計(jì) 短小柔韌的輸送器頭端protg rx使用說明使用說明 準(zhǔn)備準(zhǔn)備protg rx使用說明使用說明 準(zhǔn)備準(zhǔn)備 測量血管直徑（病變的近端和遠(yuǎn)端的血管） 測量病變的長度選擇支架，支架至少和病

12、變一樣長 支架無短縮支架直徑（mm）支架長度（mm）形狀血管直徑（mm）620，30，40，60直形4.5-5.5720，30，40，60直形5.5-6.5820，30，40，60直形6.5-7.5920，30，40，60直形7.5-8.51020，30，40，60直形8.5-9.58-630，40錐形(6.5-7.5)-(4.5-5.5)10-730，40錐形(8.5-9.5)-(5.5-6.5)protg rx使用說明使用說明 準(zhǔn)備準(zhǔn)備step 1 將一個(gè)裝有肝素化鹽水的5cc注射器連接在y閥的側(cè)口上 step 2 松開y閥（逆時(shí)針方向） step 3 注入鹽水直到鹽水從近端（y閥口）流出

13、protg rx使用說明使用說明 準(zhǔn)備準(zhǔn)備step 4 擰緊y閥（順時(shí)針方向）step 5 注入鹽水繼續(xù)沖洗直到遠(yuǎn)端（外鞘和錐形頭端）流出鹽水為止 step 6 用手捏住支架頭端并持續(xù)注入肝素鹽水直到輸送桿快速交換導(dǎo)絲孔溢出水protg rx使用說明使用說明 準(zhǔn)備準(zhǔn)備step 6 鹽水從快速交換導(dǎo)絲口流出step 7 在裝導(dǎo)絲之前，一邊繼續(xù)沖洗導(dǎo)管，一邊將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端浸泡在鹽水中step 8 在 .014”導(dǎo)絲裝入導(dǎo)管中protg rx使用說明使用說明 支架釋放支架釋放 在血管里推進(jìn)整個(gè)系統(tǒng)到達(dá)病變部位 松開y閥 固定近端的手柄，將外鞘往回拉 當(dāng)外鞘通過了支架的marker后整個(gè)支架釋放了 將整

14、個(gè)系統(tǒng)一起撤出 如果要放置多個(gè)支架覆蓋病變，先放置遠(yuǎn)端的支架，支架之間要有重疊但盡量減少重疊區(qū)域protg rx使用注意事項(xiàng)使用注意事項(xiàng)protg rx 頸動脈支架系統(tǒng)頸動脈支架系統(tǒng)頸動脈支架競爭對手頸動脈支架競爭對手頸動脈支架頸動脈支架ev3 protg rxboston nexstentcordis precise rxabbottxact taperedmedtronic exponent rxguidant acculink rxoptimedsinus carotidbardluminexxdiameters tapered (mm)10 x 78x6no tapered10 x7,

15、 9x7, 8x6mm10 x8, 9x78x6no tapered10 x78x610 x79x6no taperedlengthstapered (mm)30,40no tapered20, 30, 4030,40no tapered30,4040no tapereddiameters straight (mm)6-104-9 5-10 7-10 6-105-105-9 6-10, 12lengths straight (mm)20,30,40,60 30 20,30,40 30,4020,30,4020,30,4020,30,40 20,30,40radiopaque markersye

16、snonon ononoyesnorxyesyesyesyesyesyesnonosheath6 fr5 fr5 fr6 fr5 fr6 fr5 fr6 frguidewire .014.014.014.014/.018.014.014.014.014/.018xact stent雅培雅培 直形和錐形設(shè)計(jì) straight 20-30mm lengths 7-10mm diameters tapered 30-40mm lengths 8-6, 9-7, & 10-8mm conical shape “variable porosity” - mar rx .014 6f crossi

17、ng closed cell stent design no stent markersprecise stentcordis 5-10mm straight stents 20,30, & 40mm lengths 5/6 f, rx delivery 3f proximal shaft 135cm working length open cell design no stent markers exponent stent medtronic straight stents 6-10mm diameters 20, 30, & 40mm lengths 6f (.084”)

18、, rx delivery no radiopaque markers catheter tip marker far distal from the stent end 135cm catheter lengthnexstentbsc nitinol laser cut ”rolled sheet” straight stent design but claim to be “self-tapering” claim one size fits all 4-9mm diameter 30 mm length 5fr rx .014 “invisible” very difficult to seeacculinkguidant straight stents 20,30, & 40mm lengths 5-10mm