丙肝診斷報告管理要求

1、1丙肝診斷報告管理相關(guān)要求光山縣疾病預(yù)防控制中心甘德禮2 丙型肝炎：不可忽視的疾病丙型肝炎：不可忽視的疾病 丙型肝炎丙型肝炎(簡稱丙肝簡稱丙肝)，是一種隱匿而又危險，是一種隱匿而又危險的健康殺手。的健康殺手。 說它隱匿，是因為大多數(shù)丙肝感染者無癥狀，說它隱匿，是因為大多數(shù)丙肝感染者無癥狀，很難發(fā)現(xiàn)；很難發(fā)現(xiàn)； 說它危險，是因為它比乙肝更容易引發(fā)肝硬說它危險，是因為它比乙肝更容易引發(fā)肝硬化和肝癌，而且它不像乙肝可以有疫苗來預(yù)防?；透伟?，而且它不像乙肝可以有疫苗來預(yù)防。 3 丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒(HCV)對肝臟的破壞是持續(xù)對肝臟的破壞是持續(xù)的，隱匿的、不可逆轉(zhuǎn)的，的，隱匿的、不可逆轉(zhuǎn)的，80

2、%以上的感染者以上的感染者將發(fā)展到慢性肝炎，肝癌、肝衰竭將發(fā)展到慢性肝炎，肝癌、肝衰竭; 有有10%20%的患者會發(fā)展為肝硬化，的患者會發(fā)展為肝硬化，1%5%的人在二三十年后將轉(zhuǎn)為肝癌。的人在二三十年后將轉(zhuǎn)為肝癌。 由于至今沒有研制出丙肝疫苗，丙肝的危害由于至今沒有研制出丙肝疫苗，丙肝的危害從某種意義上說比乙肝更為嚴重。從某種意義上說比乙肝更為嚴重。4HCV 感染：“現(xiàn)狀” 全球性流行 3% (1.7億人口) 慢性化危險（不同程度） 75%85%2 疾病早期肝纖維化的發(fā)生率 低 肝硬化危險 感染后20年內(nèi)達 10% 感染后30年內(nèi)達20% 肝硬化相關(guān)病死率 1%5%/年肝硬化患者中HCC發(fā)生率

3、 1%4%/年5丙肝病毒感染全球流行概況6 我國丙型肝炎流行狀況我國丙型肝炎流行狀況 在我國，由于丙肝尚未被列入常規(guī)的健康檢在我國，由于丙肝尚未被列入常規(guī)的健康檢查，大多數(shù)丙肝患者未被發(fā)現(xiàn)，許多感染者查，大多數(shù)丙肝患者未被發(fā)現(xiàn)，許多感染者急性期無明顯癥狀，發(fā)現(xiàn)病例而沒有及時報告也普急性期無明顯癥狀，發(fā)現(xiàn)病例而沒有及時報告也普遍存在，因此新發(fā)病例統(tǒng)計可能遠遠低于實際感染遍存在，因此新發(fā)病例統(tǒng)計可能遠遠低于實際感染情況，每年對新發(fā)病例的統(tǒng)計是一項非常艱難的工情況，每年對新發(fā)病例的統(tǒng)計是一項非常艱難的工作。作。 根據(jù)近年的流行病學調(diào)查，中國的丙肝感染根據(jù)近年的流行病學調(diào)查，中國的丙肝感染率大約是率大

4、約是3.2%，北方，北方(3.6)高于南方高于南方(2.9)，如，如此推算，中國目前至少有此推算，中國目前至少有3600萬至萬至4000萬丙肝患萬丙肝患者和丙肝病毒攜帶者。者和丙肝病毒攜帶者。 7China CDC Data 2003，2004，2005，2006中國近年來丙肝新診斷人數(shù)逐年增高8丙肝病人取得SVR獲得治愈失代償性肝硬化代償性肝硬化肝癌肝移植死亡慢性丙肝患者的疾病轉(zhuǎn)化9抗病毒治療抗病毒治療 目前對于慢性丙肝保肝和對癥治療只能減目前對于慢性丙肝保肝和對癥治療只能減輕癥狀不能治愈丙肝，主要是抗病毒治療。輕癥狀不能治愈丙肝，主要是抗病毒治療。 抗病毒治療的目的：是清除或持續(xù)抑制體內(nèi)抗

5、病毒治療的目的：是清除或持續(xù)抑制體內(nèi)的丙肝病毒，以改善或減輕肝損害、阻止進展為的丙肝病毒，以改善或減輕肝損害、阻止進展為肝硬化、肝衰竭或肝癌，并提高患者的生存質(zhì)量。肝硬化、肝衰竭或肝癌，并提高患者的生存質(zhì)量。提高長期完全應(yīng)答率（提高長期完全應(yīng)答率（SVR）和治愈率）和治愈率. 10 聯(lián)合用藥聯(lián)合用藥世界肝病界治療共識！世界肝病界治療共識！ 大量臨床資料已經(jīng)證實：干擾素聯(lián)合利巴韋林可提大量臨床資料已經(jīng)證實：干擾素聯(lián)合利巴韋林可提高抗病毒治療效果。高抗病毒治療效果。 長效干擾素長效干擾素PEG-IFN與與利巴韋林利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用是目前聯(lián)合應(yīng)用是目前最有效的抗病毒治療方案；最有效的抗病毒治療方案；

6、其次是普通干擾素其次是普通干擾素IFN與利巴韋林聯(lián)合療法，均優(yōu)與利巴韋林聯(lián)合療法，均優(yōu)于單用于單用IFN。11可能影響丙肝轉(zhuǎn)歸的因素 病毒病毒- 載量載量- 基因型基因型 - - 性別性別- - 年齡年齡- - 種族種族- - 遺傳遺傳- - 免疫應(yīng)答免疫應(yīng)答 環(huán)境環(huán)境 - - 酒精酒精 - HBV - HBV - HIV- HIV - - 藥物藥物 - - 脂肪變性脂肪變性12（一）基礎(chǔ)知識 丙型肝炎病毒是一種RNA病毒（HCVRNA），目前可分為6個不同的基因型及亞型，如1a、2b、3c等?；?型呈全球性分布，占所有HCV感染的70%以上。丙型肝炎病毒對一般化學消毒劑敏感，高溫加熱和甲醛

7、熏蒸等均可滅活病毒。 急性感染丙型肝炎病毒后13周，在外周血可檢測到HCV RNA。通常潛伏期2-26周，平均50天；輸血感染者潛伏期較短為733天，平均19天。出現(xiàn)臨床癥狀時，僅50%70%患者抗-HCV陽性，3個月后約90%患者抗-HCV陽轉(zhuǎn)。13傳染源： 急慢性丙肝患者和五癥狀病毒攜帶者。傳播途徑： 1、輸血及血制品 曾經(jīng)是主要的傳播方式，輸血后肝炎70以上是丙型肝炎。 2、注射、針刺、器官移植，骨髓移植、血液透析。 3、生活密切接觸 散發(fā)的HCV感染者中40無明確的輸血集血制品史，其中大部分由生活密切接觸傳播。 4、性傳播 多個性伴侶及同性戀者屬于高危人群。 5、母嬰傳播 HCV RN

8、A陽性母親傳播給新生兒的幾率約4-7。易感人群：人類對HCV 普遍易感抗HCV不是保護性抗體，感染后對不同病毒株五保護性免疫。 14（二）丙肝報告現(xiàn)狀-重卡丙肝屬于一種慢性傳染病，通過網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)對丙肝報告病例進行本年度和跨年度重卡分析。截至2011年12月6日，全省報告丙肝卡片31038例，其中重復(fù)報告卡片215張，重復(fù)報告病例202例，年度內(nèi)病例重復(fù)報告率為年度內(nèi)病例重復(fù)報告率為0.66（公式202/（31038-215）。由于卡片較多，跨年度重卡選擇2010-2011年我省某縣（區(qū)）進行代表性計算，該縣（區(qū)）2010年報告丙肝卡片1150例，2011年報告丙肝1281例，經(jīng)核查重卡為11

9、8張，該縣區(qū)2010-2011年度丙肝重卡率為6.10（公式118/（1150-1281-118）。推測全省推測全省丙肝重復(fù)報告率也在丙肝重復(fù)報告率也在6.10附近。附近。15（三）診斷標準丙型病毒性肝炎（丙型病毒性肝炎（viral hepatitis C）【）【W(wǎng)S213-2008】診斷原則診斷原則 依據(jù)流行病學資料、癥狀、體征和肝功能試驗結(jié)果進依據(jù)流行病學資料、癥狀、體征和肝功能試驗結(jié)果進行初步診斷，確診丙型病毒性肝炎須依據(jù)行初步診斷，確診丙型病毒性肝炎須依據(jù)HCV RNA檢檢測。區(qū)分急性、慢性丙型病毒性肝炎及丙型病毒性肝炎測。區(qū)分急性、慢性丙型病毒性肝炎及丙型病毒性肝炎肝硬化須根據(jù)明確的

10、暴露時間、影像學及組織病理學檢肝硬化須根據(jù)明確的暴露時間、影像學及組織病理學檢查結(jié)果。查結(jié)果。16丙肝特點 丙肝起病隱匿，癥狀不明顯，早檢測、早診斷、早治療是丙肝防治的關(guān)鍵。 丙肝起病隱匿，多數(shù)患者癥狀不明顯，很容易被忽視，疾病發(fā)展越后期，越難治愈，對患者的健康和生命危害很大，往往被稱為“隱匿的殺手”。 少數(shù)丙肝患者癥狀為程度不同的乏力、食欲減退、惡心和右上腹部不適或疼痛等，有些患者伴有低熱，輕度肝腫大或出現(xiàn)黃疸。 丙肝患者癥狀的有無或其嚴重程度與肝臟病變的發(fā)展不成正比。 由于丙肝癥狀不明顯，容易被忽視，所以要做到早檢測、早診斷、早治療，才能最大限度地提高治愈率，降低復(fù)發(fā)率。 17 確診丙肝的

11、主要依據(jù)是血清中丙肝病毒核糖核酸陽性，或者丙肝核心抗原陽性。感染丙肝病毒1-3周后，可在外周血中檢測到丙肝病毒核糖核酸（英文簡稱HCV RNA）。如果只是單純的丙肝病毒抗體陽性（排除HCV RNA假陰性），說明曾經(jīng)感染過丙肝病毒，但機體已經(jīng)清除了丙肝病毒，只需定期隨訪觀察。 HCV核心抗原在血液當中含量甚微，陽性率很低，抗HCV比較敏感，陽性率高，但抗HCV又有IgM和IgG之分，IgM陽性提示HCV復(fù)制，IgG陽性才提示HCV感染清除，因此對抗HCV陽性的還要檢測HCV-RNA，來加以區(qū)分。18 3 診斷依據(jù)診斷依據(jù) 3.1 流行病學史流行病學史 3.1.1 曾接種過血液、血液制品或其他人體

12、組織、細胞成分治療，或器官移植。 3.1.2 有血液透析史、不潔注射史，或其他消毒不嚴格的有創(chuàng)檢查、治療史，有靜脈注射毒品史。 3.1.3 職業(yè)供血者，特別是接受過成分血單采回輸者。 3.1.4 與HCV感染者有性接觸史，或HCV感染者（母親）所生的嬰兒。193.2 臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)3.2.1急性丙型病毒性肝炎3.2.1.1 病程在6個月以內(nèi)，全身乏力、食欲減退、惡心和右季肋部疼痛或不適等。 可有輕度肝腫大、部分患者可出現(xiàn)脾腫大；少數(shù)患者可伴有低熱或出現(xiàn)黃疸。 部分患者可有關(guān)節(jié)疼痛等肝外表現(xiàn)。 部分患者可無明顯癥狀和體征。慢性丙型病毒性肝炎 3.2.2.1 病程超過6個月，全身乏力、食欲減退、

13、惡心和右季肋部疼痛或不適等。 3.2.2.2 部分患者可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣及輕度肝、脾腫大。 3.2.2.3部分患者可無明顯癥狀和體征。 丙型病毒性肝炎肝硬化 可有全身乏力、食欲減退、惡心和右季肋部疼痛或不適等。 可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣及腹壁或食管、胃底靜脈曲張及脾臟腫大和脾功能亢進。 失代償期患者可有腹水、肝性腦病及消化道出血史。203.3實驗室檢查3.3.1 急性丙型病毒性肝炎有血清ALT、AST升高，部分病例可有血清膽紅素升高。部分慢性丙型病毒性肝炎和丙型病毒性肝炎肝硬化患者亦可有ALT、AST升高。3.3.2 血清抗-HCV陽性。3.3.3血清HCV RNA陽性。213.4組

14、織病理學檢查急性丙型病毒性肝炎可有小葉內(nèi)及匯管區(qū)炎癥等多種病變，其組織學特征包括：單核細胞增多癥樣病變，即單個核細胞浸潤于肝竇中，形成串珠狀；肝細胞大泡性脂肪變性；膽管損傷伴匯管區(qū)大量淋巴細胞浸潤，甚至有淋巴濾泡形成；常見界面性炎癥。慢性丙型病毒性肝炎肝組織中?？捎^察到不同程度的界面炎、匯管區(qū)淋巴浸潤甚至淋巴濾泡形成、膽管損傷及不同程度的纖維化，小葉內(nèi)肝細胞脂肪變性、庫普弗細胞或淋巴細胞聚集。3.4.3慢性丙型病毒性肝炎肝硬化 在慢性丙型病毒性肝炎病理改變的基礎(chǔ)上出現(xiàn)肝纖維化及小葉結(jié)構(gòu)的改變，即假小葉形成。223.5影像學檢查 急性丙型病毒性肝炎 B超、CT或MRI可顯示肝脾輕度腫大。 慢性丙

15、型病毒性肝炎 B超、CT或MRI顯示肝實質(zhì)不均勻，可見肝臟或脾臟輕度增大。 3.5.3丙型病毒性肝炎肝硬化 B超、CT或MRI可顯示肝臟邊緣不光滑甚至呈鋸齒狀、肝實質(zhì)不均勻甚至呈結(jié)節(jié)狀，門靜脈增寬，脾臟增大。23診斷疑似丙肝病例：符合下列任何一項可診斷：符合3.1和3.2。 符合3.1和3.3.1。臨床診斷丙肝病例：符合下列任何一項可診斷：符合3.3.2和3.1。符合3.3.2和3.2。符合3.3.2和3.3.1。確診丙肝病例：疑似病例或臨床診斷病例和3.3.3。 急性丙肝診斷：符合下列任何一項可診斷： 符合3.3.3和3.2.1。 符合3.3.3和3.4.1。 慢性丙肝診斷：符合下列任何一項可診斷： 符合3.3.3和3.2.2。 符合3.3.3和3.4.2。 符合3.3.3和3.5.2。24鑒別診斷鑒別診斷其他肝炎其他病毒性肝炎臨床表現(xiàn)和肝功能檢查結(jié)果可以和丙型病毒性肝炎相似，鑒別診斷主要依靠相應(yīng)的血清學和（或）病毒學檢查陽性，而抗-HCV陰性、特別是HCV RNA陰性。丙型肝炎病毒感染后已被清