APQP手冊質(zhì)量前期策劃控制×××

1、ISO/TS16949:2002產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案APQP培訓(xùn)專用，僅供參考前言本手冊和報(bào)告表格由克萊斯勒、福特、通用汽車供方質(zhì)量要求特別工作組所批準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃APQP小組和控制方案小組長制定。克萊斯勒、福特、通用汽車公司供方質(zhì)量要求特別工作組的任務(wù)是統(tǒng)一克萊斯勒、福特、通用汽車公司在其各自的供方質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)所使用的參考手冊、程序、報(bào)告表格和技術(shù)術(shù)語。因此被克萊斯勒、福特、通用汽車公司各有其指南和表格。這些指南和表格之間的差異導(dǎo)致了供方資源的額外要求。為改善這種善，克萊斯勒、福特和通用汽車公司決定制定并發(fā)布本手冊。負(fù)責(zé)本手冊制定的工作組由福特汽車公司的Mike Mazur領(lǐng)導(dǎo)。本

2、手冊為確保產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃在供方實(shí)際開展起來，對制定方案和檢查清單提供了通用的指南。本手冊并未給出如何進(jìn)行每一工程的APQP和控制方案的具體說明。這項(xiàng)工作最好留給每一個(gè)部件的評審組。盡管這些指南希望覆蓋通常發(fā)生在早期籌劃、設(shè)計(jì)階段或過程分析中的所有情況，但還會(huì)出現(xiàn)一些問題，這些問題可寄給顧客的供方質(zhì)量部門。如果說不知如何與這樣的相應(yīng)機(jī)構(gòu)聯(lián)系，那么與顧客的采購部中的采購員聯(lián)系。特別工作組衷心感謝克萊斯勒汽車公司副總裁Thomas T.stallkamp、福特汽車公司副總裁Norman F.Ehlers 和通用汽車公司副總裁G.Richard Wagoner,Jr.的領(lǐng)導(dǎo)和參與;感謝汽車工業(yè)行動(dòng)集

3、團(tuán)（AIAG）在本手冊的起草、出版和發(fā)行中所提供的幫助，以及特別工作組負(fù)責(zé)人Russell Jacobs克萊斯勒、Radley Smith福特Dan Reid通用的指導(dǎo)。本程序1994年版的所有權(quán)及版權(quán)由克萊斯勒、福特和通用汽車公司所有，該手冊可通過AIAG聯(lián)系 ：810-358-3003訂購。允許汽車工業(yè)界的供方復(fù)制任何表格和/或檢查清單。 1994年6月致謝本文件包括參考手冊和報(bào)告表格，代表了由克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方質(zhì)量要求特別工作組批準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案小組成員的一致意見。以下為小組成員，他們希望對其各自組織中的其他個(gè)人，以及對本文件作出重要的支持和幫助的個(gè)人所做出的

4、奉獻(xiàn)表示感謝。產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃小組成員：克萊斯勒汽車公司 福特汽車公司 通用汽車公司Robert Roush Mechael A.Mazur R.Dan ReidAndy Kucharski Roderick A.Munro David L.Kraush供方:目錄引 言1產(chǎn)品質(zhì)量籌劃責(zé)任矩陣圖2產(chǎn)品質(zhì)量籌劃根本原那么3產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進(jìn)度圖表51.0 方案和確定工程61.1 顧客的呼聲71.1.1市場研究81.1.2保修紀(jì)錄和質(zhì)量信息81.1.3小組經(jīng)驗(yàn)81.2業(yè)務(wù)方案/營銷策略91.3產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)91.4產(chǎn)品/過程設(shè)想91.5 產(chǎn)品可靠性研究91.6顧客輸入91.7設(shè)計(jì)目標(biāo)101.8可靠性

5、和質(zhì)量目標(biāo)101.9初始材料清單101.10初始過程流程圖101.11產(chǎn)品和過程的特殊性的初始清單101.12產(chǎn)品保證方案111.13管理者支持112.0 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)122.1設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）142.2可制造性和裝配設(shè)計(jì)142.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證152.4設(shè)計(jì)評審152.5樣件制造控制方案152.6工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）162.7工程標(biāo)準(zhǔn)162.8材料標(biāo)準(zhǔn)162.9圖樣和標(biāo)準(zhǔn)的更改162.10新設(shè)備工裝和設(shè)施需求172.11產(chǎn)品和過程特殊特性172.12量具/試驗(yàn)設(shè)備要求172.13小組可行性承諾和管理者支持173.0 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)183.1包裝標(biāo)準(zhǔn)203.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量

6、體系評審203.3過程流程圖203.4車間平面布置圖203.5特性矩陣圖203.6過程失效模式和后果分析（PFMEA）213.7試生產(chǎn)控制方案213.8過程指導(dǎo)書213.9測量系統(tǒng)分析方案223.10初始過程能力研究方案223.11包裝標(biāo)準(zhǔn)223.12管理者支持224.0產(chǎn)品和過程確認(rèn)244.1試生產(chǎn)254.2測量系統(tǒng)評價(jià)264.3初始過程能力研究264.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)264.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)264.6包裝評價(jià)274.7生產(chǎn)控制方案274.8質(zhì)量籌劃認(rèn)定和管理者支持275.0反響、評定和糾正措施285.1減少變差295.2顧客滿意305.3 交付和效勞306.0控制方案方法306.1 目錄326.

7、2概述336.3控制方案欄目描述376.4過程分析466.5補(bǔ)充件47附錄A 產(chǎn)品質(zhì)量籌劃檢查表63A-1設(shè)計(jì)FMEA檢查表64A-2設(shè)計(jì)信息檢查表65A-3新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表69A-4產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表71A-5車間平面檢查表75A-6過程流程圖檢查表77A-7過程FMEA檢查表78A-8控制方案檢查表79附錄B 分析技術(shù)81裝配產(chǎn)生的變差分析81基準(zhǔn)確定81因果圖81特性矩陣圖81關(guān)鍵路徑法82試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）82可制造性和裝配設(shè)計(jì)82設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案和報(bào)告（DVP&R）83尺寸控制方案（DCP）83動(dòng)態(tài)控制方案（DCP）83防錯(cuò)（Poka-Yoke）84過程流程圖84質(zhì)

8、量功能開發(fā)（QFD）84系統(tǒng)失效模式和后果分析（SFMEA）85附錄C 特殊性符號87附錄D 參考材料89附錄E 小組可行性承諾91附錄F 產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的總結(jié)和認(rèn)定93附錄G 福特汽車公司的動(dòng)力傳動(dòng)系動(dòng)態(tài)控制籌劃95附錄H 術(shù)語103附錄I 首字母縮略詞107附錄J 參考文獻(xiàn)109附錄K 詞語索引111附錄L 表格113 反響評定和糾正措施方案和確定產(chǎn)品 和過程確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量籌劃循環(huán)引言本手冊的目的是將由克萊斯勒、福特和通用汽車公司聯(lián)合制定的一般產(chǎn)品質(zhì)量籌劃和控制方案指南提供給供方（內(nèi)部和外部）和分承包方。本手冊為制訂產(chǎn)品質(zhì)量方案提供指南，以支持顧客滿意的產(chǎn)品或效勞的

9、開發(fā)見1.6節(jié)?！爱a(chǎn)品一詞將在整個(gè)手冊中使用，既表示產(chǎn)品，也表示效勞；“供方一詞也用于整個(gè)手冊中，表示供給方和分承包方。使用這些指南具有如下預(yù)期的收益：· 對顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的復(fù)雜性；· 便于供方方向分承包傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量籌劃要求。本手冊包含的支持克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系要求中所述規(guī)定的指南。本手冊中的所有表格只用作例如，其目的是協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組制定適宜的信息表，以支持滿足顧客要求、需要和期望?！皯?yīng)shall、“將will和“必須，一定must表示強(qiáng)制性的要求；“可should表示優(yōu)先考慮的方法，供方選擇其他的方法應(yīng)能說明其方法符合本手冊的目的。當(dāng)使用

10、“典型的typical和“例如example時(shí)，應(yīng)對特定的商品或過程選擇適宜的方案。前頁所示的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃循環(huán)是一典型方案圖，各個(gè)不同的階段按次序排列以表示為實(shí)施所述功能的有序進(jìn)度，產(chǎn)品質(zhì)量籌劃循環(huán)的目的在于強(qiáng)調(diào)：· 前期籌劃。循環(huán)的前三個(gè)階段為產(chǎn)品/過程確認(rèn)中的前期產(chǎn)品質(zhì)量籌劃；· 實(shí)施行動(dòng)。循環(huán)的第4階段為輸出評價(jià)階段，其重要性表現(xiàn)在兩個(gè)功能上，一是決定顧客是否滿意；二是支持追求持續(xù)改良。將產(chǎn)品質(zhì)量籌劃描述為一個(gè)循環(huán)說明了對持續(xù)改良的永無止境追求，這種改良只能通過在一個(gè)工程中獲取經(jīng)驗(yàn)，并將其應(yīng)用到下一個(gè)工程的方式來實(shí)現(xiàn)。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃責(zé)任矩陣圖以下所示的矩陣圖對三種類型的

11、供方描述了產(chǎn)品質(zhì)量籌劃功能，以幫供方確定他們的籌劃責(zé)任的范圍，它與下一頁的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的根本原那么關(guān)，它不描述可能存在于供方、分承包方和顧客之間的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃關(guān)系的有不同類型。效勞供方如熱處理 設(shè)計(jì)責(zé)任 僅限制造貯存、運(yùn)輸 等等確定范圍 X X X方案和確定 X第一章產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)利用 X第二章可行性 X X X2.13過程設(shè)計(jì)和開發(fā) X X X（第三章）產(chǎn)品和過程確認(rèn) X X X（第四章）反響、評定和糾正 X X X措施第五章控制方案方法論 X X X第六章*根據(jù)克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系要求有關(guān)“適用范圍的引言局部，本手冊采用的適宜章節(jié)。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的根本原那么產(chǎn)品質(zhì)量籌劃是一種

12、結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃領(lǐng)帶于公司高層管理者對努力到達(dá)使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃有如下的益處。· 引導(dǎo)資源，使顧客滿意；· 促進(jìn)對所需更改的時(shí)期識別；· 防止晚期更改；· 以最低的本錢及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本手冊中所述的實(shí)際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解。每一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量方案是獨(dú)立的。實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實(shí)際情況而定。實(shí)際工作、工具和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量籌劃循環(huán)

13、中越早實(shí)施越好。組織小組產(chǎn)品質(zhì)量籌劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括工程、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場效勞、分承包和顧客方面的代表。確定范圍在產(chǎn)品工程的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組長而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組長必須召開會(huì)議，至少：· 確定每一代表方的角色和職責(zé)；· 確定顧客 內(nèi)部和外部；· 確定顧客的要求如適用，使用附錄B中所述的QFD；· 確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被參加到小組，哪些可以不需要；· 理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)

14、次數(shù)；· 對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性；· 確定本錢、進(jìn)度和必須考慮的限制條件；· 確定所需的來自于顧客的幫助；· 確定文件化過程或方法。小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會(huì)議。小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量方案的成功依賴于有效的培訓(xùn)閉幕，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。顧客和供方的參與主要顧客可與其供方共同進(jìn)行質(zhì)量籌劃。但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量籌劃過程。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。同步工程同步工程是橫向職能小組為一

15、共同目的而進(jìn)行的努力的程序，它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過程的各個(gè)階段，其目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組要確保其它領(lǐng)域/小組的方案和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)?？刂品桨缚刂品桨甘强刂屏慵瓦^程系統(tǒng)的書面描述。單獨(dú)的控制方案包括三個(gè)獨(dú)立階段：· 樣件 在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述；· 試生產(chǎn) 在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述；· 生產(chǎn) 在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測量系統(tǒng)的綜合文件。問題的解決在籌劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和

16、時(shí)間進(jìn)度的矩陣表形成文件。在困難的情況下，建議使用多方論證的解決方法。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)使用附錄B中所述的分析技術(shù)。產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度方案產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度方案。在選擇需作方案并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得一致意見。一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖表應(yīng)列出任務(wù)、安排和/或其它事項(xiàng)適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法，參見附錄B。同時(shí)，圖中還對籌劃小組提供了跟蹤進(jìn)展和制定會(huì)議日程的一格式。為了便于報(bào)告狀況，每一事項(xiàng)應(yīng)具備“起始和“完成日期，并記錄進(jìn)展的實(shí)際點(diǎn)。有效的狀況報(bào)告使監(jiān)控焦點(diǎn)集中于要求特別注意的工程，以起到

17、支持工程監(jiān)測的作用。與進(jìn)度圖表有關(guān)的方案任何工程的成功都有賴于以及時(shí)和價(jià)有所值的方式滿足顧客的需要和期望。下面所示的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進(jìn)度圖表和前面已描述的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃循環(huán)要求籌劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。缺陷產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的同步工程來推進(jìn)。籌劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量方案以滿足顧客的期望。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或提前于顧客進(jìn)度方案。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進(jìn)度圖表概念提出/批準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程認(rèn)可反響、評定和糾正措施生產(chǎn)工程批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)籌劃方案和確定工程反響、評定和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)籌劃第一章 方案和確定工程產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進(jìn)度圖

18、表產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程認(rèn)可反響、評定和糾正措施生產(chǎn)工程批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)籌劃方案和確定工程反響、評定和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)籌劃輸 出l 設(shè)計(jì)目標(biāo)l 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)l 初始材料清單l 初始過程流程圖l 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表l 產(chǎn)品保證方案l 管理者支持引 言本章描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以方案和規(guī)定質(zhì)量工程。所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和效勞。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需要和期望有一個(gè)明確的了解。用于過程的輸入和輸出可以根據(jù)產(chǎn)品過程和顧客的需要與期望而變化。以下為本章討論的一些建議：

19、輸 入· 顧客的呼聲市場研究保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)· 業(yè)務(wù)方案/營銷戰(zhàn)略· 產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)· 產(chǎn)品/過程設(shè)想· 產(chǎn)品可靠性研究· 顧客輸入輸 出作為第二章的輸入· 設(shè)計(jì)目標(biāo)· 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)· 初始材料清單· 初始過程流程圖· 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單· 產(chǎn)品保證方案· 管理者支持1.1 顧客的呼聲 “顧客的呼聲包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。以下各段提供了收集這種信息的一些方法。1.1.1 市場研究產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組可能需要獲取反

20、映顧客呼聲的市場研究資料和信息。以下來源有助于識別顧客關(guān)注的事項(xiàng)/需求，并將這些關(guān)注事項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性：· 對顧客的采訪；· 顧客意見征詢與調(diào)查；· 市場測試和定位報(bào)告；· 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；· 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究；· 運(yùn)行情況良好TGR報(bào)告。1.1.2 保修記錄和質(zhì)量信息為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以顧客所關(guān)注問題/需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計(jì)要求的擴(kuò)展來考慮并且應(yīng)包括在對顧客需要的分析中。以下工程中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題/需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案：

21、83; 運(yùn)行情況不良TGW報(bào)告；· 保修報(bào)告；· 能力指數(shù)；· 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告；· 問題解決報(bào)告；· 顧客工廠退貨和拒收；· 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。1.1.3 小組經(jīng)驗(yàn)小組適當(dāng)時(shí)可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源:· 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)（QFD）工程的輸入；· 媒介的評論和分析:雜志和報(bào)刊報(bào)告等；· 顧客的信件和建議；· 運(yùn)行情況良好TGR/運(yùn)行情況不良TGW報(bào)告；· 銷售商意見；· 車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見；· 現(xiàn)場效勞報(bào)告；· 利用指定的顧客代理

22、所作的內(nèi)部評價(jià)；· 道路行駛體驗(yàn)；· 管理者的意見或指示；· 由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題；· 政府的要求和法規(guī)；· 合同評審。1.2 業(yè)務(wù)方案/營銷戰(zhàn)略顧客業(yè)務(wù)方案和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量方案的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)方案可將限制性要求施加給小組諸如進(jìn)度、本錢、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)R&D資源而影響其執(zhí)行方向。營銷戰(zhàn)略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點(diǎn)和主要的競爭者。1.3 產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)基準(zhǔn)確定參見附錄B將為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也右提供基準(zhǔn)和概念。成功的基準(zhǔn)確定方法為：· 識別適宜的基準(zhǔn)；· 了解你目

23、前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因；· 制定縮小與基準(zhǔn)差距、符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的方案。1.4 產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性某種設(shè)計(jì)和過程概論,它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可行性評估和新技術(shù)。所有這些都應(yīng)用作輸入。1.5 產(chǎn)品可靠性研究這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率,以及長期可行性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。1.6 顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行局部或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。1.7 設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計(jì)目標(biāo)

24、.設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。1.8 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、工程目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的根底上制建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無平安問題和可維修性。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率。總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改良的目標(biāo)，諸如零件/百萬PPM、缺陷水平或廢品降低率。 1.9 初始材料清單小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的根底上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品/過程特性，有必要事先選定適宜的設(shè)計(jì)和制造過程。1.10 初始過程流程圖預(yù)期的制造過程

25、應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想開展而來的過程流程圖來描述。1.11 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組長應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要的期望的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單。這一清單的制定基于但不限于以下方面：· 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；· 可靠性的制造過程中確定的過程特殊特性；· 從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；· 類似零件的失效模式及后果分析FMEA。1.12 產(chǎn)品保證方案產(chǎn)品保證方案將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組在產(chǎn)品保

26、證方案上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。本手冊對制定產(chǎn)品保證方案的方法不作規(guī)定，產(chǎn)品保證方案可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：· 概述工程要求；· 確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求；· 評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、效勞和制造要求或其它任何會(huì)給工程帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素；· 進(jìn)行失效模式分析FMEA參見附錄H；· 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品保證方案是產(chǎn)品質(zhì)量方案的重要組成局部。1.13 管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量籌劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將

27、新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況和/或要求幫助，這種新情況報(bào)告是正式的，留有提問和解答的時(shí)機(jī)。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組的功能目標(biāo)就是通過說明已滿足所有的籌劃要求和/或關(guān)注問題已寫入文件列入解決的目標(biāo)來保持管理者的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量籌劃會(huì)議對確保工程成功極其重要。第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進(jìn)度圖表概念提出/批準(zhǔn)投產(chǎn)試生產(chǎn)樣件工程批準(zhǔn)籌劃籌劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反響、評定和糾正措施由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出： 由產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃小組的輸出：· 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析DFMEA · 新

28、設(shè)備、工裝和設(shè)施要求· 可制造性和裝配設(shè)計(jì) · 產(chǎn)品和過程特殊特性· 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 · 樣件控制方案· 設(shè)計(jì)評審 · 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求· 樣件制造 · 小組可行性承諾和管理者支持· 工程圖樣包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)· 工程標(biāo)準(zhǔn)· 材料標(biāo)準(zhǔn)· 圖樣和標(biāo)準(zhǔn)的更改引 言本章討論的是籌劃過程中設(shè)計(jì)特征和特性開展到接近最終形式是的要素。即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或局部由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組也應(yīng)考慮籌劃過程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)效勞滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。一個(gè)可行

29、的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資本錢、重量、單件本錢和進(jìn)度目標(biāo)等。盡管可行性研究和控制方案主要是基于技術(shù)圖樣和標(biāo)準(zhǔn)要求，但從本章所述的分析工具中也能獲取有價(jià)值的信息，以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊產(chǎn)品和過程控制的特性。本章中產(chǎn)品質(zhì)量籌劃過程用來保證對工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴(yán)格的評審。在這一過程階段，要進(jìn)行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。以下為本章適用的輸入和輸出：輸入源于第一章的輸出· 設(shè)計(jì)目標(biāo)；· 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；· 初始材料清單；· 初始過程流程圖；· 產(chǎn)品和過程特

30、殊特性的初始清單；· 產(chǎn)品保證方案；· 管理者支持。設(shè)計(jì)責(zé)任部門的輸出作為第三章的輸入· 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析DFMEA；· 可制造性和裝配設(shè)計(jì)；· 設(shè)計(jì)驗(yàn)證；· 設(shè)計(jì)評審；· 制造樣件 控制方案；· 工程圖樣包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；· 工程標(biāo)準(zhǔn)；· 材料標(biāo)準(zhǔn)；· 圖樣和標(biāo)準(zhǔn)更改。產(chǎn)品質(zhì)量小組輸出作為第三章的輸入· 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；· 產(chǎn)品和過程特殊特性；· 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求；· 小組可行性承諾和管理者支持。2.1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析DFME

31、A是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析SFMEA。DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的時(shí)機(jī)?？巳R斯勒、福特和通用汽車公司的潛在失效模式及后果分析參考手冊應(yīng)作為一種可接受的DFMEA的方法，還應(yīng)評審附錄A-1中的設(shè)計(jì)FMEA檢查表，以保證已考慮適宜的設(shè)計(jì)特性。2.2 可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程，用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。本手冊

32、不包括或涉及制定可制造性和裝配設(shè)計(jì)方案的正式方法。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組至少要考慮以下所列的工程：· 設(shè)計(jì)、概念、功能和對制造變差的敏感性；· 制造和/或裝配過程；· 尺寸公差；· 性能要求；· 部件數(shù)； · 過程調(diào)整；· 材料搬運(yùn)。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組的知識、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和效勞要求有可能需要考慮其它因素。2.3 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。2.4 設(shè)計(jì)評審設(shè)計(jì)評審是由供方設(shè)計(jì)工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一些定期安排的會(huì)議。設(shè)計(jì)評審不但是防止問題和誤解的有效方法,而且還提供了監(jiān)視進(jìn)

33、展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。設(shè)計(jì)評審不只是技術(shù)體驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)。設(shè)計(jì)評審至少應(yīng)包括以下方面的評價(jià)：· 設(shè)計(jì)/功能要求的考慮；· 正式的可靠性和置信度目標(biāo)；· 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；· 計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果；· 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析DFMEA；· 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評審；· 試驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果參見附錄B；· 試驗(yàn)失效；· 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展；設(shè)計(jì)評審的主要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。供方可通過使用方案和報(bào)告格式，即由克萊斯勒、福特和通用汽車公司制定的設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和報(bào)告DVP&

34、;R來跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。方案和報(bào)告是保證以下方面的正式方法：· 設(shè)計(jì)驗(yàn)證；· 通過采用綜合的試驗(yàn)方案和報(bào)告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組不只限于所列工程，適當(dāng)時(shí)小組應(yīng)考慮并使用附錄B中所列的分析技術(shù)。2.5 樣件制造控制方案樣件控制方案是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)確保制定樣件控制方案。控制方案方法論見第六章所述。附錄A-8和第六章中的控制方案檢查表可幫助制定樣件控制方案。樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的時(shí)機(jī)來評價(jià)產(chǎn)品或效勞滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被子評審以便：· 保證

35、產(chǎn)品或效勞符合所要求的標(biāo)準(zhǔn)和報(bào)告數(shù)據(jù)；· 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意；· 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；· 將關(guān)注問題、變差和/或本錢影響傳達(dá)給顧客。2.6 工程圖樣包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)顧客設(shè)計(jì)不排除籌劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制方案上出現(xiàn)的特殊政府法規(guī)和平安性特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由籌劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的平安要求。應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以說明每個(gè)零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤?/p>

36、和設(shè)備，應(yīng)評價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容公進(jìn)行有效的雙向交流。2.7 工程標(biāo)準(zhǔn)對控制標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程標(biāo)準(zhǔn)的過程試驗(yàn)一章中予以確定，否那么樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制方案中。在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性的外觀要求的結(jié)果。2.8 材料標(biāo)準(zhǔn)除了圖樣和性能標(biāo)準(zhǔn)外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料標(biāo)準(zhǔn)，這些特性也應(yīng)包括在控制方案中。2.9 圖樣和標(biāo)準(zhǔn)的更改當(dāng)需

37、要更改圖樣和標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。2.10 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA，產(chǎn)品保證方案和/或設(shè)計(jì)評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些內(nèi)容以強(qiáng)調(diào)此要求工程。小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時(shí)供貨。要監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在方案的試生產(chǎn)前完工。新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表參見附錄A-3。2.11 產(chǎn)品和過程特殊特性在第一章所述的質(zhì)量籌劃階段，小組長應(yīng)通過了解顧客的愿望的根底上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組長應(yīng)建立特性清單，通過評價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中到達(dá)一

38、致。附錄C中包含有一個(gè)描述克萊斯勒、福特和通用汽車公司用來表示特殊特性的符號的表，達(dá)成的一致要以文件形成表達(dá)在適當(dāng)?shù)目刂品桨竷?nèi)?？刂品桨傅奶厥馓匦院蛿?shù)據(jù)點(diǎn)座標(biāo)值參見第六章的補(bǔ)充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，要求時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制方案的推薦方法。供方可以使用任何到達(dá)相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求。詳細(xì)資料參見第三局部的克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系要求。2.12 小組可行性承諾和管理者的支持在這一時(shí)間，產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的本錢付諸于制

39、造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。附錄A-2中的設(shè)計(jì)信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價(jià)。該檢查表還將作為附錄E“小組可行性承諾中未決議題的根底。小組對所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的例如。第三章 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進(jìn)度圖表概念提出/批準(zhǔn)投產(chǎn)試生產(chǎn)樣件工程批準(zhǔn)籌劃籌劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反響、評定和糾正措施輸 出：· 包裝標(biāo)準(zhǔn) · 試生產(chǎn)控制方案· 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

40、83; 過程指導(dǎo)書· 過程流程圖 · 測量系統(tǒng)分析方案· 車間平面布置圖 · 初始過程能力研究方案· 特性矩陣圖 · 包裝標(biāo)準(zhǔn)· 過程失效模式及后果分析 · 管理者支持 PFMEA 引 言本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個(gè)制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制方案的主要特點(diǎn)，在產(chǎn)品質(zhì)量籌劃過程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務(wù)。這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，這個(gè)制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。以下為適用于本章過程的輸入和輸出：輸入源于第二章中的輸出· 設(shè)計(jì)失效模式及后果

41、分析DFMEA；· 可制造性和裝配設(shè)計(jì)；· 設(shè)計(jì)評審；· 樣件制造 控制方案；· 工程圖樣包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；· 工程標(biāo)準(zhǔn)；· 材料標(biāo)準(zhǔn)；· 圖樣和標(biāo)準(zhǔn)的更改；· 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；· 產(chǎn)品和過程特殊特性；· 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求；· 小組可行性承諾和管理者支持。輸出作為第四章的輸入· 包裝標(biāo)準(zhǔn)；· 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審；· 過程流程圖；· 車間平面布置圖；· 特性矩陣圖；· 過程失效模式及后果分析PFMEA；· 試

42、生產(chǎn)控制方案；· 過程指導(dǎo)書；· 測量系統(tǒng)分析方案；· 初始過程能力研究方案；· 包裝標(biāo)準(zhǔn)；· 管理者支持。3.1 包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其表到達(dá)產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，那么包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。3.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以表達(dá)并且還應(yīng)包括在制造控制方案中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改良時(shí)機(jī)。附錄A-4中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)

43、量籌劃小組進(jìn)行評價(jià)。3.3 過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。當(dāng)進(jìn)行PEMEA和設(shè)計(jì)控制方案時(shí)，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組將注意力集中過程上。附錄A-6中的過程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組用來協(xié)助進(jìn)行其評價(jià)工作。3.4 車間平面布置圖為了確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，蹭維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制方案相協(xié)調(diào)。附錄A-5中的車間平面布置檢

44、查表可被產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組用來協(xié)助其評價(jià)。3.5 特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，詳細(xì)介紹參見附錄B中的分析技術(shù)。3.6 過程失效模式及后果分析PFMEAPFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量籌劃過程中進(jìn)行，它是對新的/修改的過程的一種標(biāo)準(zhǔn)化的評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品工程指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對它進(jìn)行評審和更新。如要進(jìn)一步了解PFMEA的建立和保持，參見克萊斯勒、福特和汽車公司的潛在失效模式及后果分析FMEA參考手冊，產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組可使用附錄A-7中的過程FMEA檢查表協(xié)助進(jìn)行其評價(jià)

45、工作。3.7 試生產(chǎn)控制方案試生產(chǎn)控制方案地對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制方案應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制方案的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。例如：· 增加檢驗(yàn)次數(shù)；· 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終驗(yàn)點(diǎn)；· 統(tǒng)計(jì)評價(jià)；· 增加審核。如需更多地了解控制方案的建立和保持，參見第六章。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組可使用附錄A-8中的控制方案檢查表協(xié)助其進(jìn)行評價(jià)。3.8 過程指導(dǎo)書質(zhì)量籌劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書

46、的制訂依據(jù)以下資料：· 失效模式及后果分析FMEA；· 控制方案；· 工程圖性能標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；· 過程流程圖；· 車間平面布置圖；· 特性矩陣圖；· 包裝標(biāo)準(zhǔn)；· 過程參數(shù)；· 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識；· 搬運(yùn)要求；· 過程的操作者。用做標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。有關(guān)過程指導(dǎo)書制定的有關(guān)信息可參閱克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。3.9 測

47、量系統(tǒng)分析方案產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的方案。這個(gè)方案至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。3.10 初始過程能力研究方案產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力方案。控制方案中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究方案的根底。進(jìn)上步的定義參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司的根底統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊。3.11 包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔局部）。適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何

48、情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。3.12 管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評審，以增強(qiáng)管理者的承諾。該評審的目的就是將工程狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。第四章 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進(jìn)度圖表概念提出/批準(zhǔn)投產(chǎn)試生產(chǎn)樣件工程批準(zhǔn)籌劃籌劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反響、評定和糾正措施 輸 出:· 試生產(chǎn)· 測量系統(tǒng)評價(jià)· 初始過程能力研究· 生產(chǎn)件批準(zhǔn)· 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)·

49、 包裝評價(jià)· 生產(chǎn)控制方案· 質(zhì)量籌劃認(rèn)定和管理者支持引 言本章討論通過試生產(chǎn)運(yùn)行評價(jià)來對制造過程進(jìn)行確認(rèn)的主要特點(diǎn)。在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制方案和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下：輸入源于第三章的輸出· 包裝標(biāo)準(zhǔn)；· 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審；· 過程流程圖；· 車間平面布置圖；· 特性矩陣圖；· 過程失效模式及后果分析PFMEA· 試生產(chǎn)控制方案；· 過程指導(dǎo)書；· 測

50、量系統(tǒng)分析方案；· 初始過程能力研究方案；· 包裝標(biāo)準(zhǔn)；· 管理者支持。輸出 作為第五章的輸入· 試生產(chǎn)；· 測量系統(tǒng)評價(jià)；· 初始過程能力研究；· 生產(chǎn)件批準(zhǔn)；· 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；· 包裝評價(jià)；· 生產(chǎn)控制方案；· 質(zhì)量籌劃認(rèn)定和管理者支持。輸出作為第五章的輸入· 試生產(chǎn)；· 測量系統(tǒng)評價(jià)；· 初始過程能力研究；· 生產(chǎn)件批準(zhǔn)；· 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；· 包裝評價(jià)；· 生產(chǎn)控制方案；· 質(zhì)量籌劃認(rèn)定和管理者支持。

51、4.1 試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境包括生產(chǎn)操作者、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性確實(shí)認(rèn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組可以超過這個(gè)數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出產(chǎn)品用來進(jìn)行如下工作：· 初始過程能力研究；· 測量系統(tǒng)評價(jià)；· 最終可行性；· 過程評審；· 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；· 生產(chǎn)件批準(zhǔn)；· 包裝評價(jià)；· 首次能力FTC；· 質(zhì)量籌劃認(rèn)定。4.2 測量系統(tǒng)評價(jià)在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程標(biāo)準(zhǔn)，檢查控制方案標(biāo)識的特性，并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評

52、價(jià)。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。4.3 初始過程能力研究應(yīng)對控制方案中標(biāo)識的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究評價(jià)生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。有關(guān)初始過程能力研究的詳細(xì)資料，參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序參考手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司根底統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊。4.4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序參考手冊。4.5 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。特殊要求參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。4.6 包裝評價(jià)所有的試裝運(yùn)可行的情況下和試驗(yàn)方法都應(yīng)評價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排隊(duì)產(chǎn)品質(zhì)量籌