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文檔簡(jiǎn)介

1、.樣品管理程序1 目的檢測(cè)樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此必須對(duì)樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。應(yīng)根據(jù)客戶要求做好樣品的保密與安全工作。2 范圍 本程序用于本實(shí)驗(yàn)各類檢測(cè)業(yè)務(wù)中檢測(cè)樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置、識(shí)別等項(xiàng)的管理。3 職責(zé)檢測(cè)科樣品管理員負(fù)責(zé)記錄接收的樣品狀態(tài),做好樣品的標(biāo)識(shí)以及樣品的貯存、流轉(zhuǎn)、處理過程中的質(zhì)量控制。檢驗(yàn)科檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)制備、測(cè)試、傳遞過程中的樣品加以防護(hù)。(1) 收樣室在受理客戶委托檢驗(yàn)時(shí),負(fù)責(zé)對(duì)送檢樣品的完整性和對(duì)應(yīng)于檢測(cè)要求的適應(yīng)性進(jìn)行驗(yàn)收,記錄接收樣品狀態(tài),并負(fù)責(zé)將樣品及其資料傳遞到檢驗(yàn)室。

2、(2) 實(shí)驗(yàn)室樣品管理員負(fù)責(zé)對(duì)各檢驗(yàn)室樣品管理情況進(jìn)行督查,并配合檢測(cè)管理室對(duì)樣品管理要素進(jìn)行審核。4 步驟 4.1 樣品的接收 4.1.1委托樣品的接收 a.收樣員在接收客戶送檢樣品時(shí),應(yīng)根據(jù)客戶的檢測(cè)需求,查看樣品狀況(包裝、外觀、數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)等),并弄清楚樣品,認(rèn)真檢查樣品及其配件、資料的完整性,檢查樣品的性質(zhì)和狀態(tài)是否適宜于進(jìn)行要求的檢測(cè),有些樣品還應(yīng)檢查采用的包裝或容器是否可能造成樣品的特性變異,并在見證取樣送樣委托單和樣品核查單上登記說明。同時(shí)(特殊樣品)應(yīng)與客戶商定有關(guān)樣品準(zhǔn)備的要求和試畢樣品處理方式。收樣員應(yīng)及時(shí)將樣品及其資料、流轉(zhuǎn)單傳遞到檢驗(yàn)科。 b.客戶吉利啊的樣

3、品由收樣員按a.條辦理委托手續(xù)。收件人應(yīng)負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)絡(luò),并交一份委托單給客戶。 c.樣品傳遞到檢驗(yàn)科后,樣品管理員與檢驗(yàn)員進(jìn)行交接驗(yàn)收,查看樣品狀況是否與流轉(zhuǎn)單填寫的內(nèi)容相符,對(duì)已封裝方式送達(dá)的樣品,應(yīng)檢查封簽是否完整有效以及運(yùn)輸過程有無損壞。 4.1.2 抽樣樣品管理 抽樣人隨身帶回或親自押交樣品 a.抽樣人員到客戶指定地點(diǎn)抽樣或到生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)抽樣前應(yīng)領(lǐng)委托單或監(jiān)督抽樣單,抽樣后將委托單或監(jiān)督抽樣單第三聯(lián)給被抽檢單位,作為領(lǐng)回樣品的憑證,第四聯(lián)給見證單位,帶回第一聯(lián)、第二聯(lián)作為抽檢及信息采集憑證。 b.抽樣人應(yīng)對(duì)樣品在運(yùn)輸途中的防護(hù)負(fù)責(zé),保證樣品的完整性。抽樣人員回到實(shí)驗(yàn)室后立即將隨身

4、帶回的樣品及委托單或監(jiān)督抽樣單交給收樣員,收樣員憑抽樣單驗(yàn)收樣品。被抽檢單位寄來的樣品由檢驗(yàn)科領(lǐng)回后,由收樣員及樣品管理員進(jìn)行驗(yàn)收登記,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)照抽樣單檢查樣品及封條的符合性、完整性、有效性以及運(yùn)輸過程中有無損壞。必要時(shí)應(yīng)會(huì)同抽樣人員進(jìn)行驗(yàn)收。檢驗(yàn)科樣品管理員在接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品狀態(tài),并登記入賬。檢驗(yàn)科對(duì)接收的樣品是否適合檢測(cè)有任何疑問,或?qū)蛻舻臋z測(cè)要求不明確,或認(rèn)為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求,有異常情況時(shí)(包括包裝和封簽),檢驗(yàn)科應(yīng)與客戶聯(lián)系,取得進(jìn)一步說明和認(rèn)可后再進(jìn)行檢測(cè)。4.2 樣品的識(shí)別樣品的識(shí)別包括不同樣品的區(qū)分識(shí)別和樣品不同試驗(yàn)狀態(tài)的識(shí)別。樣品區(qū)分識(shí)別號(hào)可貼在樣品上或貼(寫)在

5、樣品袋(器皿)上。識(shí)別號(hào)為報(bào)告編號(hào),由收樣員統(tǒng)一編排。樣品所處的試驗(yàn)狀態(tài),統(tǒng)一放在“檢驗(yàn)完畢”標(biāo)識(shí)區(qū)。樣品在不同的試驗(yàn)狀態(tài),或樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存處置等階段,應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點(diǎn)和不同要求,如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求(如分樣或混樣)、復(fù)檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、樣品的包裝狀態(tài)(如裸狀樣品、器皿盛裝樣品)和其他特殊要求的樣品,根據(jù)檢測(cè)的情況,做好標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移工作,以保持清晰可見的樣品識(shí)別號(hào),保證各檢驗(yàn)科內(nèi)樣品編號(hào)方式的唯一性和必要時(shí)可追溯。各檢驗(yàn)科應(yīng)根據(jù)專業(yè)要求對(duì)樣品標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移方式和如何保證樣品識(shí)別的唯一性和有效性做出明確規(guī)定。4.3 樣品流轉(zhuǎn)樣品按檢驗(yàn)工作流程圖流轉(zhuǎn),在樣品登記委

6、托單上交接簽署時(shí),應(yīng)核查樣品狀態(tài)。收樣員接收的所有委托送樣樣品應(yīng)在樣品或其包裝上貼上“報(bào)告程序”標(biāo)簽、同時(shí)附有的樣品流轉(zhuǎn)單上映填寫樣品識(shí)別號(hào)(報(bào)告編號(hào)),由樣品管理員在樣品流轉(zhuǎn)單簽字,樣品傳遞到檢驗(yàn)科時(shí)由檢驗(yàn)人員在樣品流轉(zhuǎn)單上簽字確認(rèn)。抽樣人員送達(dá)后由收樣元及樣品管理員對(duì)樣品貼上“報(bào)告編號(hào)”標(biāo)簽。抽樣樣品、送檢樣品傳遞或送達(dá)后均由樣品管理員按樣品登記表的內(nèi)容統(tǒng)一登賬,待檢樣品應(yīng)該分類堆放整齊。樣品傳遞時(shí),樣品(報(bào)告)編號(hào)不得改變。樣品在制備、測(cè)試、傳遞過程中應(yīng)加以防護(hù),應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)樣品的使用說明,避免受到非檢驗(yàn)性破壞,并防止丟失。樣品中遇到意外損壞或丟失,應(yīng)在原始記錄中說明,并向負(fù)責(zé)人報(bào)告,

7、必要時(shí)應(yīng)立即與客戶聯(lián)系。檢驗(yàn)人員在樣品試驗(yàn)后,應(yīng)交樣品管理員入樣品庫保管,包括有分析意義的已失效或破損的試驗(yàn)樣品。樣品管理員應(yīng)把試驗(yàn)樣品統(tǒng)一放在“檢驗(yàn)完畢”標(biāo)識(shí)的區(qū)域。4.4 樣品的貯存檢驗(yàn)科應(yīng)有專門且適宜的樣品貯存場(chǎng)所,配備樣品間及樣品柜(架)。樣品間由樣品管理員專人負(fù)責(zé),限制出入。樣品應(yīng)分類存放,標(biāo)識(shí)清楚,做到賬物一致。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全、無腐蝕、清潔干燥且通風(fēng)良好。對(duì)要求在特定條件下貯存的樣品,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄。樣品管理員負(fù)責(zé)保管樣品的完好性、完整性。應(yīng)在文件中按照樣品性質(zhì)和其專業(yè)要求的不同保管條件做出規(guī)定。4.5 樣品的處置 試驗(yàn)樣品留樣期不得少于報(bào)告申訴期,

8、留樣期一般不超過60天,特殊樣品根據(jù)要求另行商定; 試驗(yàn)樣品處置,根據(jù)與客戶簽訂的有關(guān)協(xié)議書要求,分以下幾種處理方式: a.客戶要求領(lǐng)回樣品(包括客戶委托處理樣品); b.客戶不要求領(lǐng)回,但有利用價(jià)值的樣品; c.報(bào)廢、報(bào)損的樣品; d.會(huì)造成公害,必須監(jiān)護(hù)處理的樣品; e.客戶要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿后,樣品管理員通知客戶及時(shí)領(lǐng)回??蛻纛I(lǐng)回樣品時(shí),領(lǐng)樣人需帶單位介紹信或抽樣單(第三聯(lián))(未交檢驗(yàn)費(fèi)的暫時(shí)不退還樣品),由樣品管理員辦理退樣手續(xù)??蛻艋蚬訂挝恍杼崆埃ㄔ诹魳悠趦?nèi))領(lǐng)回樣品時(shí),應(yīng)簽注“對(duì)本檢驗(yàn)報(bào)告無異議”之后,方可由樣品管理員辦退樣手續(xù)。 f.留樣期已過的客戶委托處理樣品,各檢驗(yàn)

9、科應(yīng)立即按與客戶簽訂的委托檢驗(yàn)協(xié)議書要求處理,處理結(jié)果應(yīng)以書面形式通知客戶,取得客戶認(rèn)可。 g.留樣期已過的客戶不要求領(lǐng)回的有利用價(jià)值的樣品(包括部分破損樣品),樣品管理員應(yīng)分類填寫樣品處理申請(qǐng)表,說明處理方式,由科長(zhǎng)審核,報(bào)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行處理。必須監(jiān)護(hù)處理的樣品,樣品管理員必須按規(guī)定監(jiān)護(hù)處理。 h.客戶暫不領(lǐng)回的已過期樣品,各檢驗(yàn)科應(yīng)分類造冊(cè),移交檢驗(yàn)管理室統(tǒng)一處理。4.6 室外檢測(cè)樣品的管理 對(duì)于根據(jù)檢測(cè)工作需要在實(shí)驗(yàn)室外檢測(cè)的樣品,各檢驗(yàn)室應(yīng)有保護(hù)樣品完整性的措施,做好樣品的標(biāo)識(shí),保證合適的存放地點(diǎn),根據(jù)本專業(yè)要求做好實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品的管理工作。4.7 樣品的保密與安全a.本實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按與客戶簽訂的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進(jìn)行樣品的檢測(cè)、貯存和處置,嚴(yán)格執(zhí)行保密程序,對(duì)

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