第二部分技術部分產(chǎn)品技術響應表

1、第二部分技術部分1.產(chǎn)品技術響應表包號品目 序號貨物名稱規(guī)格型號參數(shù)及要求參選產(chǎn)品 技術參數(shù)響應/偏離01 包 關 節(jié) 鏡 耗 材01-01聚乳酸羥 基磷灰石 螺釘6nrni*20mm-12mm*35mm1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、材 料材質：由聚乳酸和羥基磷灰石混合制 成。3、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他 法定的有效滅菌方式01-02帶縫線可 吸收骨錨 釘2. 9mm、2. 3mm1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、組 成：由錨釘、縫線、插入器組成。3、材 料材質：錨釘由符合yy/t 0661標準規(guī)定 的左旋聚乳酸（plla）材料和符合yy 0303 標準規(guī)定的羥基磷灰（ha）材

2、料混合制成。 縫線由超高分子量聚乙烯材料制成或由 超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成。插 入器與人體接觸部分由符合yy/t 0294. 1 標準規(guī)定的m號不銹鋼材料制成。4、滅 菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效 滅菌方式。01-03肌腱韌帶 固定錨釘4. 5nmi、5. 5mm,長 柄1、包裝要求：滅菌包裝。1顆/包。2、組 成：由螺釘、縫線、輔助工具插入器組成。3、材料材質：螺釘采用符合yy/t 0661 標準規(guī)定的級別為lt3的不可吸收性聚醍 酷酮（peek）材料制成?？p線為符合yy0167 標準的聚酯縫線制成。插入器與人體接觸 部分由符合yy/t 0294. 1標準規(guī)定的m號 不銹鋼材

3、料制成。4、滅菌方式：環(huán)氧乙 烷滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-04刨刀3. 5mm-4. 5mm1、包裝要求：滅菌包裝，6把/盒。2、組 成：刨刀、磨頭、鋸片、外鞘 其中刨刀、 磨頭由外鞘和內桿組成。3、材料材質： 由符合yy/t 0294. 1標準規(guī)定的m號不銹 鋼材料，符合astm f899規(guī)定的440a、410、 301或304號不銹鋼材料制成。4、滅菌 方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅 菌方式。01-05可吸收自 鎖加壓軟 骨釘1- 5mm*10m m-2. 0mm*3 0mm1、包裝要求：滅菌包裝，1把/包。2、材 料材質：由生物可吸收高分子材料聚（l- 乳酸羥基乙酸）（p

4、lga）制成。3、滅菌 方式：伽馬射線滅菌或其他法定的有效滅 菌方式。01-06帶祥鈦板15mm 一60mm1、包裝要求：滅菌包裝，1套/盒。2、組 成：由鈦板、線圈和縫線組成。3、材料： 鈦板由符合astm f136標準規(guī)格的 ti6a14velih合金材料制成，線圈由聚對 苯二甲酸乙二醇酯材料制成；或超高分子 聚乙烯制成；durabraid縫線由聚酯材料 制成；ultrabrai縫線由超高分子量聚乙 烯材料制成。4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅 菌或其他法定的有效滅菌方式。01-07雙固定螺 釘系統(tǒng)2. omm-6. 5mm1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、組 成：由螺釘、縫線、插入器組成。3

5、、材 料材質：螺釘由符合iao5832-3的h614v 鈦合金材料制成，或符合gb/t 13810標 準規(guī)格的tc4鈦合金材料制成?？p線由符 合gb/t19701. 1的超高分子量聚乙烯加聚 丙烯兩種材料，或超高分子量聚乙烯制 成。縫針由符合yy/t0726的420b不銹鋼 制成，插入器中與人體接觸的插入器桿部 分由符合yy/t 0726的630號或316號不 銹鋼材料制成。4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷 滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-08縫線1縫線和縫 針1、包裝要求：滅菌包裝，1根/盒。2、組 成：藍白縫線和縫針組合包裝，白色縫線 和縫針組合包裝。3、材料材質：縫線由 符合gb/t19701

6、. 1的超高分子量聚乙烯加 聚丙烯兩種材料，或超高分子量聚乙烯制 成?？p針由符合yy/t0726的420b不銹鋼 制成。4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其 他法定的有效滅菌方式。01-09縫線2縫線和縫 針1、包裝要求：滅菌包裝，1根/包。2、組 成：白色縫線和縫針組合包裝。3、材料 材質：縫線由符合gb/t19701. 1的超高分 子量聚乙烯加聚丙烯兩種材料，或超高分 子量聚乙烯制成。縫針由符合yy/t0726 的420b不銹鋼制成。4、滅菌方式：環(huán)氧 乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-10縫線3縫線和縫 針1、包裝要求：滅菌包裝，1根/包。2、組 成：藍白縫線和縫針組合包裝。3、材料 材

7、質：縫線由符合gb/t19701. 1的超高分 子量聚乙烯加聚丙烯兩種材料，或超高分 子量聚乙烯制成。縫針由符合yy/t0726 的420b不銹鋼制成。4、滅菌方式：環(huán)氧 乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-11全內半月 板360度 縫合系統(tǒng)反型器器 、彎線線器 型、剪剪結 直彎直彎埋1、包裝要求：滅菌包裝，1套/盒，2、組 成：由植入物和輔助工具組成，。植入物 包括縫線和兩個固定棒；輔助工具包括插 入器(包括手柄和桿)和深度限定器。按 照其頭端形狀科分為直型，彎型和反彎型 三種。剪線器是由帶孔內芯、滑動剪切套 管和把手組成。3、材料材質：縫線為無 涂層費可吸收編制縫線，由超高分子量聚 乙

8、烯加聚丙烯單絲制成。固定棒材質為符 合yy/t0660規(guī)定的optima lt3級聚醍醍 酮(peek)，輔助工具種插入器桿材料為 符合yy0294的m號不銹鋼；剪線器是由 帶孔內芯、滑動剪切套管和把手組成。4： 滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有 效滅菌方式。01-12可吸收帶 線錨釘及 配套工具3. 7mm1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、組 成：由錨釘、縫線、縫合針。插入器。鉆 頭、導向器組成。3、材料材質：錨釘由 符合yy/t 0661標準規(guī)定的左旋聚乳酸 (plla)材料制成。縫線由超高分子量聚乙 烯加聚丙烯單絲編制制成。縫針、插入器 與人體接觸部分，鉆頭由符合yy/t 072

9、6 標準規(guī)定的630號不銹鋼材料制成，導向 器由聚碳酸酯材料制成o 4、滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式。01-13彎曲導向 帶線錨釘2. 3mm1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、組 成：由植入物輔助工具組成，植入物由縫 線和錨釘組成，輔助工具由插入器、鉆頭、 套塞、導鉆組成。3、材料材質：錨釘用 符合yy/t 0660標準規(guī)定的聚醍醍酮 (peek-0ptima-lt3)材料制成，縫線由符 合gb/t19701. 1的超高分子量聚乙烯和聚 丙烯材料制成，輔助工具由由符合yy/t 0726標準要求的630號不銹鋼材料制 成。4：滅菌方式：除套塞為非滅菌包裝 夕卜，其余組件

10、為環(huán)氧乙烷滅菌包裝或其他 法定的有效滅菌方式。01-14刨削氣化 一體電極 刀頭危離 節(jié)等頭 關節(jié)刀 肩關子1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由系統(tǒng)主機、電極刀頭、線纜、腳踏 控制開關和擴展線纜組成。3：材料材質： 電極刀頭接觸人體部分材料為316l或m 號不銹鋼制成。4：滅菌方式：環(huán)氧乙烷 滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-15小關節(jié)刨 刀2. 0-4. 5 刨 刀1、包裝要求：滅菌包裝，1把/包。2、組 成：刨刀、磨頭、鋸片、外勒其中刨刀、 磨頭由外鞘和內桿組成。3、材料材質： 由符合yy/t 0294. 1標準規(guī)定的m號不銹 鋼材料，符合astm f899規(guī)定的440a、4

11、10、 301或304號不銹鋼材料制成。4、滅菌 方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅 菌方式。01-16鋸片1、包裝要求：滅菌包裝，1塊/包。、材 料材質：由符合astm f899規(guī)定的440a、 410、301號不銹鋼材料制成。4、滅菌方 式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌 方式。01-17刨刀3. 5mm-5. 5mm1、包裝要求：滅菌包裝，1把/包。2、組 成：刨刀、磨頭、鋸片、外鞘 其中刨刀、 磨頭由外鞘和內桿組成。3、材料材質： 由符合yy/t 0294. 1標準規(guī)定的m號不銹 鋼材料，符合astm f899規(guī)定的440a、410、 301號不銹鋼材料制成。4、滅菌方式： 環(huán)氧乙

12、烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式。01-18單極融切 電極刀頭肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由系統(tǒng)主機、電極刀頭、線纜、腳踏 控制開關和擴展線纜組成。3：材料材質： 電極刀頭接觸人體部分材料為316l或m 號不銹鋼制成。4：滅菌方式：環(huán)氧乙烷 滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-19雙極融切 電極刀頭肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由系統(tǒng)主機、電極刀頭、線纜、腳踏 控制開關和擴展線纜組成。3：材料材質： 電極刀頭接觸人體部分材料為316l或m 號不銹鋼制成。4：滅菌方式：環(huán)氧乙烷 滅菌或其他法定的有效滅菌方式

13、。01-20關節(jié)軟骨 修復電極 刀頭肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由系統(tǒng)主機、電極刀頭、線纜、腳踏 控制開關和擴展線纜組成。3：材料材質： 電極刀頭接觸人體部分材料為316l或m 號不銹鋼制成。4：滅菌方式：環(huán)氧乙烷 滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-21微型單極 融切電極 刀頭小關節(jié)等 離子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由系統(tǒng)主機、電極刀頭、線纜、腳踏 控制開關和擴展線纜組成。3：材料材質： 電極刀頭接觸人體部分材料為316l或m 號不銹鋼制成。4：滅菌方式：環(huán)氧乙烷 滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-22軟骨溫控 電極刀頭

14、肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由系統(tǒng)主機、電極刀頭、線纜、腳踏 控制開關和擴展線纜組成。3：材料材質： 電極刀頭接觸人體部分材料為316l或m 號不銹鋼制成。4：滅菌方式：環(huán)氧乙烷 滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-23關節(jié)鏡入 路導管5- 5mm/6.5 mm/8. 0mm* 72mm1、包裝要求：滅菌包裝，1個/包。2、組 成：由套管、閉孔器、穿刺錐、密封帽組 成。3：材料材質：套管材料有醫(yī)用級塑 料、聚丙烯、沙林樹脂、聚碳酸酯、聚酯， 閉孔器材料由醫(yī)用級塑料，穿刺錐由醫(yī)用 級塑料，密封帽由聚碳酸酯制成。4：滅 菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的

15、有效 滅菌方式。01-24關節(jié)鏡入 路導管5. 5mm/7. 0 mmo/8. 5mm*72mm1、包裝要求：滅菌包裝，1個/包。2、組 成：由套管、閉孔器、密封帽組成。3： 材料材質：套管材料有醫(yī)用級數(shù)量、聚丙 烯、沙林樹脂、聚碳酸酯、聚酯，閉孔器 材料由醫(yī)用級塑料，密封帽由聚碳酸酯 制成。4：滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其 他法定的有效滅菌方式。01-25脛骨固定 翼6mni-12mm1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、材 料材質：由符合yy/t 0660-2008要求的 聚蟋醒酮(peek)材料制成。3、滅菌方 式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌 方式。01-26聚醍醍酮 界面螺釘6mm

16、*20mm-12mm*35mm1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、材 料材質：由符合yy/t 0660標準規(guī)定lt3 級聚醍酰酮(peek)聚合材料制成。3、 滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有 效滅菌方式。01-27等離子刀頭1肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 餡鑰鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式。5、帶有集成電纜的90°等離子刀頭/ 電凝切割器。6、刀桿直徑：4. 5mm01-28等離子刀頭2肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、

17、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鑰鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜的45。斜面等離子 刀頭/電凝切割器。6、刀桿直徑3.0mm01-29等離子刀 頭3小關節(jié)等 離子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鉗鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜的短斜面35°等離 子刀頭/電凝切割器。6、刀桿直徑2. 3mm

18、01-30等離子刀頭4小關節(jié)等 離子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鉗鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜的30°等離子刀頭/ 電凝切割器。6、刀桿直徑1.4mm,尖端直 徑 0. 9mm01-31等離子刀頭5肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鉗鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶

19、有集成電纜的55°等離子刀頭/ 電凝切割器。6、刀桿直徑2. 7mm,尖端直 徑 3. 6mm01-32等離子刀 頭6小關節(jié)等 離子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鉗鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜的60°半球型等離 子刀頭/電凝切割器。6、刀桿直徑2. 5mm01-33等離子刀頭7小關節(jié)等 離子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 餡鉗鋼

20、等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜的30°等離子刀頭/ 電凝切割器。6、刀桿直徑3. 0mm01-34等離子刀 頭8小關節(jié)等 離子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鑰鋼等各種材質制成。4：火菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜的20°等離子刀頭/ 電凝切割器。6、刀桿直徑3. 3mm,尖端直 徑 4. 0mm01-35等離子刀 頭9小關節(jié)等 離子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機

21、控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鑰鋼等各種材質制成。4：火留方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方式；5、帶有集成電纜的剃刀2.5mm等離 子刀頭/電凝切割器01-36等離子刀 頭10肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 餡鑰鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜的15°等離子刀頭/ 電凝切割器。6、刀桿直徑3. 0mm,尖端直 徑2. 3mm,可折彎刀桿設計01-37等離了刀 頭1

22、1膝、離 節(jié)等頭 關節(jié)刀 肩關子1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鋁鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式。01-38等離子刀 頭12肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鑰鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜帶吸引的90。等離 子刀頭/電凝切割器。6刀桿直徑3. 75mm01-39等離子刀 頭13肩關節(jié)、膝

23、關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 路鉗鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜帶吸引的50°等離 子刀頭/電凝切割器。6、刀桿直徑3. 75mm01-40等離子刀 頭14肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鉗鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜帶吸引的90°等

24、離 子刀頭/電凝切割器。6、刀桿直徑3. 75mm, 尖端直徑5. 25mm01-41等離子刀 頭15肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鉗鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜帶吸引的50°等離 子刀頭/電凝切割器。6、刀桿直徑3.0mm01-42等離子刀 頭16肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鉗鋼等各

25、種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜帶吸引的50。等離 子刀頭/電凝切割器。6、刀桿直徑3. 75mm, 刀桿長度195mm01-43等離子刀頭17肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鑰鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜帶吸引的50。等離 子刀頭/電凝切割器。6、刀桿直徑3. 75nim, 尖端直徑3. 0mm01-44等離子刀頭18肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌

26、包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鉗鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜帶吸引的手控90° 等離子刀頭/電凝切割器。6、刀桿直徑3. 75mm,尖端直徑 5. 25mm01-45等離子刀 頭19肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鋁鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、手控topaz微型清創(chuàng)器，等離子 刀頭/電

27、凝切割器01-46等離子刀 頭20節(jié)等頭 關節(jié)刀 肩關子1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鑰鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜帶吸引的手控15° 等離子刀頭/電凝切割器。6、刀桿直徑， 遠端1. 0mm 近端 2. 5mm01-47等離子刀 頭21肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鑰鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌

28、或其他法定的有效滅菌方 式；5、90。等離子刀頭/電凝切割器。6、 刀桿直徑：4. 5mm01-48等離子刀 頭22肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鉗鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、45°斜面等離子刀頭/電凝切割器。6、刀桿直徑3.0mm01-49等離子刀 頭23肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鋁鋼等各種材

29、質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶手控的集成電纜微型清創(chuàng)等離 子刀頭。6、刀桿直徑2. 3mm,尖端直徑 1. omni01-50等離子刀 頭24肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鉗鋼等各種材質制成。4：滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、微型清創(chuàng)器，等離子刀頭/電凝切 割器01-51等離子刀 頭25肩關節(jié)、膝 關節(jié)等離 子刀頭1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組

30、成。3：材料材質： 銘鋁鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有集成電纜帶吸引的15°等離 子刀頭/電凝切割器。6、刀桿直徑，遠端 1. 0mm 近端 2. 5mm01-52等離子刀 頭26節(jié)等頭 關節(jié)刀 肩關子1、包裝要求：滅菌包裝，1把/盒。2、組 成：由主機控制器、腳踏控制開關、病人 線纜、刀頭和電源線組成。3：材料材質： 銘鉗鋼等各種材質制成。4：滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式；5、帶有手指控制開關的等離子刀頭/ 電凝切割器01-53雙固定螺 釘系統(tǒng)4. 5mni、5. 5mm、6. 5mm1、包裝要求：滅菌包裝，

31、1顆/盒。2、組 成：由螺釘、縫線、插入器組成。3、材 料材質：螺釘由符合yy/t 0661標準要求 的聚乳酸(plla)材料和符合yy 0303標 準要求的羥基磷灰石(ha)材料混合制成， 白色縫線由符合gb/t 19701. 1標準中1 型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，藍 白色詳見編織縫線由符合gb/t 19701. 1 標準的超高分子量聚乙烯和和符合 yy0167標準要求的聚丙烯單絲編織制成, 插入器桿符合yy/t 0249的m號不銹鋼材 料制成。4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或 其他法定的有效滅菌方式。01-54散關節(jié)刨 刀4. 5mm-5. 0mm1、包裝要求：滅菌包裝，1把/包。2、

32、組 成：刨刀、磨頭、鋸片、外鞘其中刨刀、 磨頭由外鞘和內桿組成。3、材料材質： 由符合yy/t 0294. 1標準規(guī)定的m號不銹 鋼材料，符合astm f899規(guī)定的440a、 410. 301號不銹鋼材料制成。4、滅菌方 式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌 方式。01-55無結帶線 錨釘2. 9mm1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、組 成：由螺釘、縫線、插入器組成。3、材 料材質：螺釘由符合yy/t 0660標準要求 的聚醍醍酮(peek-0pttma-lt3)材料制 成，縫線由聚酯(聚對苯二甲酸乙二醇酯) 制成，插入器桿符合astm f899標準規(guī)定 的630號不銹鋼材料制成。4、滅

33、菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式。01-56肌腱韌帶 固定錨釘4. 5mm、短 柄1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、組 成：由螺釘、縫線、輔助工具插入器組成。3、材料材質：螺釘采用符合yy/t 0661 標準規(guī)定的級別為lt3的不可吸收性聚醍 醍酮(peek)材料制成?？p線為符合yyo167 標準的聚酯縫線制成。插入器與人體接觸 部分由符合yy/t 0294. 1標準規(guī)定的m號 不銹鋼材料制成。4、滅菌方式：環(huán)氧乙 烷滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-57肌腱韌帶 固定錨釘5. 5mm、短 柄1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、組 成：由螺釘、縫線、輔助工具插入器組成。

34、3、材料材質：螺釘采用符合yy/t 0661 標準規(guī)定的級別為lt3的不可吸收性聚醍 酰酮(peek)材料制成。縫線為符合yy0167 標準的聚酯縫線制成。插入器與人體接觸 部分由符合yy/t 0294. 1標準規(guī)定的m號 不銹鋼材料制成。4、滅菌方式：環(huán)氧乙 烷滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-58無結帶線 錨釘2. 9mm、長 柄1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、組 成：由螺釘、縫線、插入器組成。3、材 料材質：螺釘由符合yy/t 0660標準要求 的聚醍醍酮(peek-optima-lt3)材料制 成，縫線由聚酯(聚對苯二甲酸乙二醇酯) 制成，插入器桿符合astm f899標準規(guī)定

35、 的630號不銹鋼材料制成。4、滅菌方式： 環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方 式。01-59帶祥鈦板2 mm1、包裝要求：滅菌包裝，1套/盒。2、組 成：由鈦板、線圈和翻鈦線組成。3、材 料材質：鈦板由符合gb/t13810標要求的 tc4 eli鈦合金材料制成，線圈由符合 yy/t 1431標準要求的超高分子聚乙烯及 聚對苯二甲酸乙二醇脂材料制成；或超高 分子聚乙烯制成；翻鈦線由聚對笨二甲酸 乙二醇脂材料制成。4、滅菌方式：環(huán)氧 乙烷滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-60帶線錨釘2. 0mm、松 質骨用1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、組 成：由植入物、插入器、鉆頭和導向器組 成，植

36、入物包括帶針縫線和錨釘，插入器 包括手柄和桿。3、材料材質：縫線由符 合gb/t19701. 1的標準型中1型要求的超 高分子量聚乙烯材料制成，縫針由符合 yy/t0726標準要求的630號不銹鋼制成， 錨釘用符合yy/t 0660標準規(guī)定的lt3 聚醍醍酮(peek)材料制成。插入器桿由 由符合yy/t 0726標準要求的630號不銹 鋼材料制成，插入器手柄由符合usp要 求的聚碳酸酯材料制成，鉆頭由符合 yy/t0726標準的630號不銹鋼材料制成， 導向器由符合usp要求的聚碳酸酯材料制 成。4：滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他 法定的有效滅菌方式。01-61帶線錨釘2. 0mm、皮 質骨用

37、1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、組 成：由植入物、插入器、鉆頭和導向器組 成，植入物包括帶針縫線和錨釘，插入器 包括手柄和桿。3、材料材質：縫線由符 合gb/t19701. 1的超高分子量聚乙烯和聚 丙烯材料制成，無涂層，縫針由符合 yy/t0726標準要求的630號不銹鋼制成， 錨釘用符合yy/t 0660標準規(guī)定的lt3 聚醍醍酮(peek)材料制成。插入器桿由 由符合yy/t 0726標準要求的630號不銹 鋼材料制成，插入器手柄由符合usp要 求的聚碳酸酯材料制成，鉆頭由符合 yy/t0726標準的630號不銹鋼材料制成， 導向器由符合usp要求的聚碳酸酯材料制 成。4：滅菌方式

38、：環(huán)氧乙烷滅菌或其他 法定的有效滅菌方式。01-62帶線錨釘 及配套工具4. 5mm、5. 5mm,帶 2 根縫線1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、組 成：由植入物和輔助材料組成，植入物由 縫線和錨釘組成，輔助工具由插入器、開 孔器、鉆頭、一次性使用錐形骨錐、可重 復使用錐形骨錐組成。3、材料材質：錨 釘用符合yy/t 0660標準規(guī)定的聚醍酰酮 (peek-0ptima-lt3)材料制成，縫線由超 高分子量聚乙烯或由超高分子量聚乙烯 和聚丙烯材料制成，輔助工具由符合yy/t 0726標準要求的630號不銹鋼材料制 成。4：滅菌方式：除開孔器、鉆頭、可 重復使用錐形骨錐為非滅菌包裝，其余組

39、 件為環(huán)氧乙烷滅菌或其他法定的有效滅 菌方式。01-63帶線錨釘 及配套工 具4. 5mm (帶 1 根寬帶 子)、5. 5mm(帶1根縫 線，1根寬 帶子)1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、組 成：由植入物和輔助材料組成，植入物由 縫線和錨釘組成，輔助工具由插入器、開 孔器、鉆頭、一次性使用錐形骨錐、可重 復使用錐形骨錐組成。3、材料材質：錨 釘用符合yy/t 0660標準規(guī)定的聚蟋醍酮 (peek-0ptima-lt3)材料制成，縫線由超 高分子量聚乙烯或由超高分子量聚乙烯 和聚丙烯材料制成，輔助工具由符合yy/t 0726標準要求的630號不銹鋼材料制 成。4：滅菌方式：除開孔器、鉆

40、頭、可 重復使用錐形骨錐為非滅菌包裝，其余組 件為環(huán)氧乙烷火菌或其他法定的有效滅 菌方式。01-64螺釘和u 型釘4. 7mm*15m m-10mm*30 mm1、包裝要求：滅菌包裝，1顆/盒。2、材 料材質：螺釘由符合iso 5832-3標準規(guī) 格的tia6amv鈦合金材料制成；u型釘可 有符合iso 5832-4標準規(guī)定的鑄造鉆銘 鑰合金材料制成。3：滅菌方式：環(huán)乙烷 滅菌或其他法定的有效滅菌方式。01-65下肢韌帶下肢韌帶1、包裝要求：滅菌包裝，1根/盒。2、材 料材質：韌帶由聚對苯二甲酸乙二醇脂制 成。3：滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他 法定的有效滅菌方式。01-66通用韌帶通用韌帶1、包裝要求：滅菌包裝，1根/盒。2、材 料材質：韌帶由聚對苯二甲酸乙二醇脂制 成。3：滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他 法定的有效滅菌方式。01-67手、腕關節(jié) 韌帶手、腕關節(jié) 韌帶1、包裝要求：滅菌包裝，1根/盒。2、材 料材質：韌帶由聚對苯二甲酸乙二醇脂制 成。3：滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌或其他 法定的有效滅菌方式。01-68肩鎖關節(jié) 韌帶肩鎖關節(jié) 韌帶1、包裝要求：滅菌包裝，1根/盒。2、材 料材質：韌帶由聚對苯二甲酸乙二