質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告模板_第1頁(yè)
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告模板_第2頁(yè)
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告模板_第3頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余1頁(yè)可下載查看

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告報(bào)告編號(hào)：風(fēng)險(xiǎn)事件責(zé)任人發(fā)現(xiàn)部門描述：日 期： 年 月 日風(fēng)險(xiǎn)范圍：日 期： 年 月 日風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目嚴(yán)重性（S）可能性（P）可發(fā)現(xiàn)性（D）RPN (S×P×D)備注評(píng)定依據(jù)嚴(yán)重性（ S）嚴(yán)重： 中等： 較?。哼`反操作規(guī)程且會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到影響 7-10 分 違反操作規(guī)程可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到影響 4-6 分 違反操作規(guī)程但不會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到影響 1-3 分發(fā)生的可能性（P）每批必然會(huì)發(fā)生 10分；10批發(fā)生次數(shù)大于或等于 1次 8-10 分100批發(fā)生次數(shù)大于或等于 1次5-7 分1000 批發(fā)生次數(shù)大于或等于一次 1-4 分可發(fā)現(xiàn)性（ D）無(wú)適當(dāng)?shù)臋z測(cè)控制方法 10 分；通過(guò)控制不太可能檢測(cè)出危害 或其影響 7-10 分；通過(guò)控制可能檢測(cè)出危害或其影響 4-6 分； 通過(guò)控制很可能檢測(cè)出危害或其影響 1-3 分RPN（定量分級(jí)值）：風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)： 70（低）， 71-99 （中）， 100（高）質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 風(fēng)險(xiǎn)控制：風(fēng)險(xiǎn)降低計(jì)劃：風(fēng)險(xiǎn)控制方案審核：相關(guān)部門職責(zé)審核意見(jiàn)審核日期備注：低、中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)由相關(guān)部門經(jīng)理審核批準(zhǔn)；高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)需分管副總審核批準(zhǔn)?？刂平Y(jié)果及評(píng)審：風(fēng)險(xiǎn)控制結(jié)果：風(fēng)險(xiǎn)控制結(jié)果評(píng)審：相關(guān)部門職責(zé)意見(jiàn)日期備注：低、中質(zhì)

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論