01 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全健康標(biāo)準(zhǔn)三標(biāo)一體化綱要析(04.9.15)

1、 適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要 提高企業(yè)內(nèi)部管理水平 宣傳企業(yè)，擴(kuò)大知名度的一種方式 穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量 降低成本，提高經(jīng)濟(jì)效益 獲得顧客和相關(guān)方的信任 轉(zhuǎn)變員工觀念，提高員工和企業(yè)素質(zhì) 節(jié)約能源資源、降低能耗 提高企業(yè)的管理水平 提高企業(yè)形象和產(chǎn)品的形象 提高企業(yè)自主守法意識(shí)，促進(jìn)我國(guó)環(huán)境法律法規(guī)和管理制度的執(zhí)行 促進(jìn)清潔生產(chǎn)的實(shí)施 與可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略相結(jié)合，補(bǔ)充現(xiàn)行環(huán)境管理制度提高全員的安全意識(shí)，減少和避免安全健康事故的發(fā)生降低企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益有利于消除貿(mào)易壁壘有利于提高企業(yè)管理水平，樹(shù)立良好形象 提高企業(yè)整體管理水平，將質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)安全健康管理融入到日常生產(chǎn)管理中去 提高

2、員工的素質(zhì)，加強(qiáng)其質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)安全健康意識(shí) 強(qiáng)調(diào)依法管理，避免和減少隨意決策造成的損失 提高企業(yè)整體形象和競(jìng)爭(zhēng)力 降低成本，提高效益 領(lǐng)導(dǎo)重視：管理體系體現(xiàn)管理層的思想 全員參與：結(jié)合每一個(gè)崗位的要求和實(shí)際，樹(shù)立質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)安全健康意識(shí) 建立三標(biāo)相融合的文件體系 建立三級(jí)監(jiān)控機(jī)制：日常、集中、總結(jié) 采用過(guò)程分析方法 pdca循環(huán)，持續(xù)改進(jìn) 加強(qiáng)系統(tǒng)性管理，加大執(zhí)行力度，明確接口關(guān)系 1、規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是組織自己的行為。通過(guò)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的、規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是組織自己的行為。通過(guò)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，可達(dá)到兩個(gè)目的：應(yīng)用，可達(dá)到兩個(gè)目的： (1)能夠證實(shí)本組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適能夠證

3、實(shí)本組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品；用的法規(guī)要求的產(chǎn)品； (2)通過(guò)使質(zhì)量體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不通過(guò)使質(zhì)量體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程，使顧客滿意。合格的過(guò)程，使顧客滿意。 2、使顧客滿意是標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的主要目的。、使顧客滿意是標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的主要目的。 3、對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，需要與顧客進(jìn)行溝通。、對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，需要與顧客進(jìn)行溝通。 4、顧客可以是組織內(nèi)部或外部的。、顧客可以是組織內(nèi)部或外部的。 5、標(biāo)準(zhǔn)是通用的，適用于所有組織，無(wú)論其類(lèi)型、規(guī)模、標(biāo)準(zhǔn)是通用的，適用于所有組織，無(wú)論其類(lèi)型、規(guī)模和所提供產(chǎn)品的類(lèi)別。和所提供產(chǎn)品的類(lèi)別。

4、 四類(lèi)公認(rèn)的通用產(chǎn)品類(lèi)別：硬件、軟件、服務(wù)和流程性四類(lèi)公認(rèn)的通用產(chǎn)品類(lèi)別：硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料。材料。 允許的刪減：允許的刪減： “組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求，但僅組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求，但僅限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，也不免除組織的相規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，也不免除組織的相應(yīng)責(zé)任的那些質(zhì)量管理體系要求。應(yīng)責(zé)任的那些質(zhì)量管理體系要求?！薄啊薄叭羧舫隽嗽试S的刪減范圍，包括滿足法規(guī)要超出了允許的刪減范圍，包括滿足法規(guī)要求，不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)求，不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)”的要求。新版的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)“允許的刪減允許的刪減”實(shí)

5、際上是對(duì)刪減的一實(shí)際上是對(duì)刪減的一種限制，其條件是嚴(yán)格控制的，僅限于在種限制，其條件是嚴(yán)格控制的，僅限于在一定情況下。一定情況下。 1、刪減的可能原因、刪減的可能原因理由理由 主要取決于組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)：產(chǎn)品的性主要取決于組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)：產(chǎn)品的性質(zhì)不要求執(zhí)行某項(xiàng)活動(dòng)，或不存在某一過(guò)程，可質(zhì)不要求執(zhí)行某項(xiàng)活動(dòng)，或不存在某一過(guò)程，可以刪減。以刪減。 顧客要求和適用的法規(guī)要求情況：只有在不影顧客要求和適用的法規(guī)要求情況：只有在不影響組織提供產(chǎn)品的服務(wù)功能，且不免除滿足顧客響組織提供產(chǎn)品的服務(wù)功能，且不免除滿足顧客要求或法規(guī)要求時(shí)，才允許刪減。要求或法規(guī)要求時(shí)，才允許刪減。 第二方審核或合同

6、情況：當(dāng)顧客需要某些產(chǎn)品第二方審核或合同情況：當(dāng)顧客需要某些產(chǎn)品不需要包括某些場(chǎng)所、過(guò)程和不需要包括某些場(chǎng)所、過(guò)程和/活動(dòng)時(shí)，組織所建活動(dòng)時(shí)，組織所建立的覆蓋該產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的某些要求可以立的覆蓋該產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的某些要求可以被刪減。被刪減。 第三方認(rèn)證第三方認(rèn)證/注冊(cè)情況：允許刪減的范圍，僅指注冊(cè)情況：允許刪減的范圍，僅指組織認(rèn)證注冊(cè)的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍，組織認(rèn)證注冊(cè)的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍，不包括組織提供的所有產(chǎn)品。不包括組織提供的所有產(chǎn)品。 允許刪減的范圍：允許刪減的范圍： 僅限于標(biāo)準(zhǔn)中第七章僅限于標(biāo)準(zhǔn)中第七章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”，不允，不允許刪減第四、五、六和第

7、八章中的任何要許刪減第四、五、六和第八章中的任何要求，組織在質(zhì)量策劃的過(guò)程中，需考慮允求，組織在質(zhì)量策劃的過(guò)程中，需考慮允許的刪減范圍。許的刪減范圍。 注：組織應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中證實(shí)其刪減內(nèi)容注：組織應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中證實(shí)其刪減內(nèi)容的合理性。對(duì)刪減理由的充分性和適宜性，的合理性。對(duì)刪減理由的充分性和適宜性，以及刪減的任何細(xì)節(jié)應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中加以以及刪減的任何細(xì)節(jié)應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中加以闡述。闡述。 1、按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。、按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。 這些過(guò)程可以指識(shí)別顧客的需求，到顧客滿意的評(píng)價(jià)這些過(guò)程可以指識(shí)別顧客的需求，到顧客滿意的評(píng)價(jià)的大過(guò)程，也可以是指每一具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程，如的大過(guò)程，也

8、可以是指每一具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程，如管理評(píng)審過(guò)程、人員培訓(xùn)過(guò)程、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程、測(cè)量分析管理評(píng)審過(guò)程、人員培訓(xùn)過(guò)程、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程、測(cè)量分析過(guò)程等等，在過(guò)程之間縱橫交叉，錯(cuò)綜復(fù)雜，相互聯(lián)系，過(guò)程等等，在過(guò)程之間縱橫交叉，錯(cuò)綜復(fù)雜，相互聯(lián)系，互相作用，因此應(yīng)通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)互相作用，因此應(yīng)通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。過(guò)程進(jìn)行管理。 2、質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。、質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 典型的文件包括：質(zhì)量手冊(cè)、過(guò)程控制文件、作業(yè)指典型的文件包括：質(zhì)量手冊(cè)、過(guò)程控制文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)化的表式、質(zhì)量記錄等。導(dǎo)書(shū)、標(biāo)

9、準(zhǔn)化的表式、質(zhì)量記錄等。 3、外包過(guò)程的識(shí)別和管理、外包過(guò)程的識(shí)別和管理 分包單位的控制可參照采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行。分包單位的控制可參照采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行。 1、編制本標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件。、編制本標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件。 標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定的形成文件的程序有標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定的形成文件的程序有6項(xiàng)，它們是：文項(xiàng)，它們是：文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格控制程序，內(nèi)部件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格控制程序，內(nèi)部審核程序，糾正措施程序和預(yù)防措施程序。程序文件應(yīng)貫審核程序，糾正措施程序和預(yù)防措施程序。程序文件應(yīng)貫徹實(shí)施并定期評(píng)審，保持其有效性。徹實(shí)施并定期評(píng)審，保持其有效性。 2、為了確保過(guò)程有效運(yùn)行及過(guò)程進(jìn)行有

10、效控制，應(yīng)自行、為了確保過(guò)程有效運(yùn)行及過(guò)程進(jìn)行有效控制，應(yīng)自行確定編制適當(dāng)?shù)奈募?，文件多少?yīng)切合實(shí)際需要，實(shí)事求確定編制適當(dāng)?shù)奈募?，文件多少?yīng)切合實(shí)際需要，實(shí)事求是，確?？刂瞥绦颉Ｊ?，確?？刂瞥绦?。 3、文件可以形成文件的程序，也可以針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)、文件可以形成文件的程序，也可以針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或其他規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等。文件的詳目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或其他規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等。文件的詳略程度，應(yīng)取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類(lèi)型、過(guò)程復(fù)雜程度、略程度，應(yīng)取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類(lèi)型、過(guò)程復(fù)雜程度、員工的能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際。員工的能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際。 4、文件可以存在任何媒體（紙張、計(jì)算

11、機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或、文件可以存在任何媒體（紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合）。其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合）。 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括：質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括： 1、質(zhì)量管理體系的范圍。該范圍應(yīng)包含組織提供滿足顧、質(zhì)量管理體系的范圍。該范圍應(yīng)包含組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所要求的內(nèi)容。當(dāng)出客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所要求的內(nèi)容。當(dāng)出現(xiàn)刪減時(shí)，應(yīng)說(shuō)明刪減的細(xì)節(jié)和合理性?，F(xiàn)刪減時(shí)，應(yīng)說(shuō)明刪減的細(xì)節(jié)和合理性。 2、程序文件的主要內(nèi)容或?qū)ζ涞囊谩?、程序文件的主要?nèi)容或?qū)ζ涞囊谩?3、過(guò)程程序和相互關(guān)系的描述，包括：、過(guò)程程序和相互關(guān)系的描述，包

12、括： 所建立支持過(guò)程（標(biāo)準(zhǔn)第五、六、八章）的管理和控制所建立支持過(guò)程（標(biāo)準(zhǔn)第五、六、八章）的管理和控制方法；方法； 滿足第七章要求的各過(guò)程的順序和相互關(guān)系以及對(duì)其的滿足第七章要求的各過(guò)程的順序和相互關(guān)系以及對(duì)其的控制方法。控制方法。 （注：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及策劃可以列入質(zhì)量手冊(cè)，作（注：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及策劃可以列入質(zhì)量手冊(cè)，作為質(zhì)量手冊(cè)的一部份，也可作為單獨(dú)文件）。為質(zhì)量手冊(cè)的一部份，也可作為單獨(dú)文件）。 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)按質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)按4.2.3文件控制的要求規(guī)定對(duì)其批準(zhǔn)、修改、文件控制的要求規(guī)定對(duì)其批準(zhǔn)、修改、發(fā)放的控制方法。發(fā)放的控制方法。 質(zhì)量管理體系所要求的典型文件包括：質(zhì)量管理體系所

13、要求的典型文件包括： 1、質(zhì)量手冊(cè)；、質(zhì)量手冊(cè)； 2、過(guò)程控制文件，包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的六個(gè)程序文件及組織對(duì)過(guò)程、過(guò)程控制文件，包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的六個(gè)程序文件及組織對(duì)過(guò)程策劃所形成的文件，如質(zhì)量計(jì)劃；策劃所形成的文件，如質(zhì)量計(jì)劃； 3、完成規(guī)定任務(wù)的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程等；、完成規(guī)定任務(wù)的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程等； 4、收集和報(bào)告數(shù)據(jù)或信息的標(biāo)準(zhǔn)表格；、收集和報(bào)告數(shù)據(jù)或信息的標(biāo)準(zhǔn)表格； 5、質(zhì)量記錄。、質(zhì)量記錄。 組織應(yīng)編制程序文件對(duì)前四類(lèi)文件實(shí)施控制。組織應(yīng)編制程序文件對(duì)前四類(lèi)文件實(shí)施控制。 控制的結(jié)果滿足如下要求：控制的結(jié)果滿足如下要求： 對(duì)使用文件的適時(shí)評(píng)審；對(duì)使用文件的適時(shí)評(píng)審；

14、對(duì)外來(lái)文件只需識(shí)別其適應(yīng)性，并控制分發(fā)以確保其有效；對(duì)外來(lái)文件只需識(shí)別其適應(yīng)性，并控制分發(fā)以確保其有效； 文件應(yīng)該保持清晰，易于識(shí)別和檢索；文件應(yīng)該保持清晰，易于識(shí)別和檢索； 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制。對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制。 文件的批準(zhǔn)、修改、發(fā)放、回收、編寫(xiě)格式、編號(hào)等控制方式由文件的批準(zhǔn)、修改、發(fā)放、回收、編寫(xiě)格式、編號(hào)等控制方式由組織根據(jù)情況自行決定。組織根據(jù)情況自行決定。 質(zhì)量記錄的作用：用于闡明所取得的結(jié)果質(zhì)量記錄的作用：用于闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。質(zhì)量記或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。質(zhì)量記錄可用于把涉及硬件產(chǎn)品、服務(wù)、計(jì)量的錄可用于把涉及硬件產(chǎn)

15、品、服務(wù)、計(jì)量的可追溯性形成文件。質(zhì)量記錄的作用是提可追溯性形成文件。質(zhì)量記錄的作用是提供驗(yàn)證的證據(jù)；對(duì)其進(jìn)行分析可作為采取供驗(yàn)證的證據(jù)；對(duì)其進(jìn)行分析可作為采取糾正措施和預(yù)防措施的證據(jù)。糾正措施和預(yù)防措施的證據(jù)。 組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處理進(jìn)行控制，并制定防護(hù)、保存期限和處理進(jìn)行控制，并制定相應(yīng)的程序文件。相應(yīng)的程序文件。 最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用、參與和承諾對(duì)質(zhì)量管理最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用、參與和承諾對(duì)質(zhì)量管理體系的建立及改進(jìn)有十分重要的作用。體系的建立及改進(jìn)有十分重要的作用。 第五章管理職責(zé)規(guī)定了最高管理者應(yīng)承諾和實(shí)施第五章管理職

16、責(zé)規(guī)定了最高管理者應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。特別注意其中標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)。特別注意其中標(biāo)準(zhǔn)a、b、d三項(xiàng)活動(dòng)。三項(xiàng)活動(dòng)。 最高管理者首先要樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，應(yīng)意識(shí)到讓顧最高管理者首先要樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，應(yīng)意識(shí)到讓顧客滿意是最基本的要求。特別是服務(wù)業(yè)的產(chǎn)品是客滿意是最基本的要求。特別是服務(wù)業(yè)的產(chǎn)品是無(wú)形的，與顧客的接觸方式往往是人對(duì)人的接觸，無(wú)形的，與顧客的接觸方式往往是人對(duì)人的接觸，因此，最高管理者有必要采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或因此，最高管理者有必要采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會(huì)議等方式使組織的成員都能樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，都會(huì)議等方式使組織的成員都能樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)組能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和

17、法律法規(guī)的要求對(duì)組織的重要性，使他們能積極地參與提高質(zhì)量有關(guān)織的重要性，使他們能積極地參與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。的活動(dòng)。 組織的成功取決于是否理解并滿足顧客以及其他相組織的成功取決于是否理解并滿足顧客以及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望，最高管理者應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)。為此，最高管望，最高管理者應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)。為此，最高管理者應(yīng)：理者應(yīng)： 1、確定顧客的需求和期望。、確定顧客的需求和期望。 2、將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求。、將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求。 3、使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足。通過(guò)建立和實(shí)施質(zhì)量管理、使

18、轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足。通過(guò)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系使要求得到滿足。體系使要求得到滿足。 組織必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)組織必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。定。 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而進(jìn)行修訂，所以組織轉(zhuǎn)化成的要求及的要求也會(huì)隨時(shí)間而進(jìn)行修訂，所以組織轉(zhuǎn)化成的要求及已建立的質(zhì)量管理體系，也應(yīng)隨之而更新。質(zhì)量體系是動(dòng)已建立的質(zhì)量管理體系，也應(yīng)隨之而更新。質(zhì)量體系是動(dòng)態(tài)的，不斷發(fā)展的。態(tài)的，不斷發(fā)展的。 最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針。制定過(guò)程中應(yīng)考慮質(zhì)最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針。制定

19、過(guò)程中應(yīng)考慮質(zhì)量方針的內(nèi)容及質(zhì)量方針的實(shí)施問(wèn)題，質(zhì)量方針應(yīng)有長(zhǎng)遠(yuǎn)量方針的內(nèi)容及質(zhì)量方針的實(shí)施問(wèn)題，質(zhì)量方針應(yīng)有長(zhǎng)遠(yuǎn)觀點(diǎn)，應(yīng)是組織經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向。觀點(diǎn)，應(yīng)是組織經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向。 質(zhì)量方針在內(nèi)容上：質(zhì)量方針在內(nèi)容上： 1、應(yīng)與組織的總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)。質(zhì)量方針應(yīng)、應(yīng)與組織的總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)。質(zhì)量方針應(yīng)是組織經(jīng)營(yíng)方針的一部分。是組織經(jīng)營(yíng)方針的一部分。 2、應(yīng)從產(chǎn)品質(zhì)量要求及使顧客滿意角度出發(fā)作出承諾。、應(yīng)從產(chǎn)品質(zhì)量要求及使顧客滿意角度出發(fā)作出承諾。 3、應(yīng)對(duì)持續(xù)改進(jìn)作出承諾。改進(jìn)涉及到改善產(chǎn)品的特征、應(yīng)對(duì)持續(xù)改進(jìn)作出承諾。改進(jìn)涉及到改善產(chǎn)品的特征及特性和

20、及特性和/或過(guò)程的有效性和效率的活動(dòng)，而且這種改進(jìn)或過(guò)程的有效性和效率的活動(dòng)，而且這種改進(jìn)應(yīng)是一種持續(xù)的活動(dòng)。應(yīng)是一種持續(xù)的活動(dòng)。 4、應(yīng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量方針與質(zhì)量、應(yīng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)相對(duì)應(yīng)，且便于質(zhì)量目標(biāo)依此而逐層展開(kāi)，逐層分解。目標(biāo)相對(duì)應(yīng)，且便于質(zhì)量目標(biāo)依此而逐層展開(kāi)，逐層分解。 質(zhì)量方針在實(shí)施上：質(zhì)量方針在實(shí)施上： 1、應(yīng)大力宣傳，要傳達(dá)到組織的管理、執(zhí)、應(yīng)大力宣傳，要傳達(dá)到組織的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，并使各層次都能行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，并使各層次都能理解及貫徹。理解及貫徹。 2、應(yīng)不斷地對(duì)其進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)、應(yīng)不斷地對(duì)其進(jìn)

21、行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)組織內(nèi)外環(huán)境的改可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)組織內(nèi)外環(huán)境的改變。變。 3、質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都、質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，并滿足應(yīng)實(shí)行控制，并滿足4.2.3文件控制的要求。文件控制的要求。 1、質(zhì)量目標(biāo)的要求、質(zhì)量目標(biāo)的要求 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，而且在組織內(nèi)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，而且在組織內(nèi)的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。在作業(yè)層次，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。在作業(yè)層次，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能定量。能定量。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能定

22、量，即通過(guò)檢驗(yàn)、計(jì)算或其他測(cè)可能定量，即通過(guò)檢驗(yàn)、計(jì)算或其他測(cè) 量方法可以確定量方法可以確定一量值。一量值。 2、質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括：、質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括： 產(chǎn)品要求?？缮婕爱a(chǎn)品固有的特性（如物質(zhì)的、感官產(chǎn)品要求。可涉及產(chǎn)品固有的特性（如物質(zhì)的、感官的、行為的、時(shí)間的、人體工效的、功能的特性）和產(chǎn)品的、行為的、時(shí)間的、人體工效的、功能的特性）和產(chǎn)品的賦予特性（如價(jià)格）。的賦予特性（如價(jià)格）。 滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。可涉及滿足產(chǎn)品要求所需滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。可涉及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過(guò)程、文件和活動(dòng)等。的資源、過(guò)程、文件和活動(dòng)等。 質(zhì)量目標(biāo)也應(yīng)包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾，體現(xiàn)分階段實(shí)現(xiàn)質(zhì)

23、量目標(biāo)也應(yīng)包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾，體現(xiàn)分階段實(shí)現(xiàn)的原則。的原則。 3、質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定、質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定 設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)的原則應(yīng)是不斷改進(jìn)、提高設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)的原則應(yīng)是不斷改進(jìn)、提高質(zhì)量、使顧客滿意。質(zhì)量、使顧客滿意。 4、在相關(guān)的職能部門(mén)及層次上建立質(zhì)量目、在相關(guān)的職能部門(mén)及層次上建立質(zhì)量目標(biāo)標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織中與質(zhì)量管理體系有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織中與質(zhì)量管理體系有關(guān)的職能部門(mén)及層次上建立。相關(guān)職能和層的職能部門(mén)及層次上建立。相關(guān)職能和層次的員工都應(yīng)把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工次的員工都應(yīng)把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。作任務(wù)。 質(zhì)量目標(biāo)的展開(kāi)，最終是為了實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的展開(kāi)，最終是為了實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目

24、標(biāo)。量目標(biāo)。 質(zhì)量策劃指的是對(duì)實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理性策劃的質(zhì)量策劃指的是對(duì)實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理性策劃的過(guò)程。策劃的內(nèi)容包括：過(guò)程。策劃的內(nèi)容包括： 1、策劃質(zhì)量管理體系過(guò)程（包括允許的刪減）。選擇需、策劃質(zhì)量管理體系過(guò)程（包括允許的刪減）。選擇需要的過(guò)程，確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)的要的過(guò)程，確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)的規(guī)定。規(guī)定。 2、最高管理者應(yīng)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程中、最高管理者應(yīng)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程中應(yīng)投入的資源，并計(jì)劃提供。應(yīng)投入的資源，并計(jì)劃提供。 3、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)定期進(jìn)行評(píng)審。、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)定期進(jìn)行評(píng)審。 4、根據(jù)

25、評(píng)審結(jié)果不斷地尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)，不斷提高質(zhì)量、根據(jù)評(píng)審結(jié)果不斷地尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)，不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，包括變更已設(shè)定過(guò)的或改變機(jī)構(gòu)的管理的有效性及效率，包括變更已設(shè)定過(guò)的或改變機(jī)構(gòu)的設(shè)置，或改變職責(zé)，或改變產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的順序等。必設(shè)置，或改變職責(zé)，或改變產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的順序等。必要時(shí)，也可以提高已設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。要時(shí)，也可以提高已設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件。策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件。 組織內(nèi)的部門(mén)設(shè)置及各部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限組織內(nèi)的部門(mén)設(shè)置及各部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)該給予規(guī)定，部門(mén)內(nèi)崗位的和相互關(guān)系應(yīng)該給予規(guī)定，部門(mén)內(nèi)崗位的設(shè)置及各崗位的職責(zé)、權(quán)限和

26、相互關(guān)系也設(shè)置及各崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系也應(yīng)該給予規(guī)定。同時(shí)應(yīng)傳達(dá)到全體員工，應(yīng)該給予規(guī)定。同時(shí)應(yīng)傳達(dá)到全體員工，使各員工明確自己的職責(zé)，主動(dòng)為質(zhì)量管使各員工明確自己的職責(zé)，主動(dòng)為質(zhì)量管理體系的建立及改進(jìn)作出貢獻(xiàn)，有效地開(kāi)理體系的建立及改進(jìn)作出貢獻(xiàn)，有效地開(kāi)展質(zhì)量管理所涉及的各項(xiàng)活動(dòng)（質(zhì)量控制、展質(zhì)量管理所涉及的各項(xiàng)活動(dòng)（質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等）。質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等）。 管理者代表承擔(dān)四項(xiàng)職責(zé)管理者代表承擔(dān)四項(xiàng)職責(zé) 素質(zhì)要求：熟悉質(zhì)量和技術(shù)業(yè)務(wù)，全面了素質(zhì)要求：熟悉質(zhì)量和技術(shù)業(yè)務(wù)，全面了解組織情況，具備組織、協(xié)調(diào)和溝通能力，解組織情況，具備組織、協(xié)調(diào)和溝通能力，有一定職權(quán)。有一定

27、職權(quán)。 組織內(nèi)要確保溝通，溝通的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系組織內(nèi)要確保溝通，溝通的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的過(guò)程及有效性，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)和完的過(guò)程及有效性，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)和完成情況，以及實(shí)施的有效性。成情況，以及實(shí)施的有效性。 溝通的對(duì)象指不同的層次和職能之間，在不同的溝通的對(duì)象指不同的層次和職能之間，在不同的職能部門(mén)之間，不同層次的人員之間，應(yīng)建立縱職能部門(mén)之間，不同層次的人員之間，應(yīng)建立縱向和橫向聯(lián)系，溝通與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種向和橫向聯(lián)系，溝通與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息，相互了解，相互信任，達(dá)到全員參與的效信息，相互了解，相互信任，達(dá)到全員參與的效果。果。 溝通的工具：可以采用小組

28、簡(jiǎn)報(bào)、面談、各種會(huì)溝通的工具：可以采用小組簡(jiǎn)報(bào)、面談、各種會(huì)議、例會(huì)、調(diào)度會(huì)、平衡會(huì)、布告欄、內(nèi)部刊物、議、例會(huì)、調(diào)度會(huì)、平衡會(huì)、布告欄、內(nèi)部刊物、聲像和電子媒體等。聲像和電子媒體等。 為了確保主題事項(xiàng)的適宜性、充分性、有為了確保主題事項(xiàng)的適宜性、充分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。活動(dòng)。 1、管理評(píng)審應(yīng)由最高管理者主持實(shí)施，并、管理評(píng)審應(yīng)由最高管理者主持實(shí)施，并按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行。按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行。 2、管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系持、管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適用性、充分性和有效性。續(xù)的適用性、充分性和有效性。 適宜

29、性指質(zhì)量管理體系適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的能力。適宜性指質(zhì)量管理體系適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的能力。如組織機(jī)構(gòu)或人員變動(dòng)、新工藝和新技術(shù)的引進(jìn)、如組織機(jī)構(gòu)或人員變動(dòng)、新工藝和新技術(shù)的引進(jìn)、運(yùn)行機(jī)制改變等內(nèi)部環(huán)境的變化；市場(chǎng)、顧客、運(yùn)行機(jī)制改變等內(nèi)部環(huán)境的變化；市場(chǎng)、顧客、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的變化等外部環(huán)境的變化。質(zhì)量法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的變化等外部環(huán)境的變化。質(zhì)量管理體系應(yīng)隨這些變化有所改進(jìn)，不斷滿足各方管理體系應(yīng)隨這些變化有所改進(jìn)，不斷滿足各方面的要求。面的要求。 充分性指質(zhì)量管理體系滿足市場(chǎng)、顧客潛在的未充分性指質(zhì)量管理體系滿足市場(chǎng)、顧客潛在的未來(lái)的需求和期望的足夠的能力，也可指質(zhì)量管理來(lái)的需求和期望的足夠的能力，也可

30、指質(zhì)量管理體系各過(guò)程的充分展開(kāi)。體系各過(guò)程的充分展開(kāi)。 有效性指質(zhì)量管理體系運(yùn)行的結(jié)果達(dá)到所設(shè)定質(zhì)有效性指質(zhì)量管理體系運(yùn)行的結(jié)果達(dá)到所設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)的程度，同時(shí)也要考慮運(yùn)行的結(jié)果與所利量目標(biāo)的程度，同時(shí)也要考慮運(yùn)行的結(jié)果與所利用資源之間的關(guān)系，確保質(zhì)量管理體系的經(jīng)濟(jì)性。用資源之間的關(guān)系，確保質(zhì)量管理體系的經(jīng)濟(jì)性。 組織確定和提供所需的資源，一是為了實(shí)組織確定和提供所需的資源，一是為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程，二是為施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程，二是為了滿足顧客的要求，使顧客滿意。了滿足顧客的要求，使顧客滿意。 資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作

31、環(huán)境及財(cái)務(wù)資源。工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源。 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員也包括臨時(shí)雇用的承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員也包括臨時(shí)雇用的人員和供方人員（必要時(shí)）。這些人員應(yīng)具備完成規(guī)定職人員和供方人員（必要時(shí)）。這些人員應(yīng)具備完成規(guī)定職責(zé)的本領(lǐng)。因此，組織應(yīng)：責(zé)的本領(lǐng)。因此，組織應(yīng)： 1、對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員進(jìn)行分類(lèi)，對(duì)各類(lèi)人員所、對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員進(jìn)行分類(lèi)，對(duì)各類(lèi)人員所需的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷及技能提供要求。需的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷及技能提供要求。 2、對(duì)從事各類(lèi)工作的人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)不能滿足能力要、對(duì)從事各類(lèi)工作的人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)不能滿足能力要求的人員，提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足要求。求的人

32、員，提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足要求。 3、對(duì)提供滿足要求的培訓(xùn)進(jìn)行策劃：制定培訓(xùn)計(jì)劃；采、對(duì)提供滿足要求的培訓(xùn)進(jìn)行策劃：制定培訓(xùn)計(jì)劃；采取不同的培訓(xùn)方式提供適當(dāng)?shù)墓芾砗图夹g(shù)的知識(shí)、技能和取不同的培訓(xùn)方式提供適當(dāng)?shù)墓芾砗图夹g(shù)的知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)，使其增強(qiáng)能力，達(dá)到要求。經(jīng)驗(yàn)，使其增強(qiáng)能力，達(dá)到要求。 4、評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)或其它措施的有效性：通過(guò)理論考核、評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)或其它措施的有效性：通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法，評(píng)價(jià)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法，評(píng)價(jià)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員是否已具備了所需的能力。是否已具備了所需的能力。 各類(lèi)人員有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄應(yīng)該保

33、各類(lèi)人員有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄應(yīng)該保持，以證實(shí)條款中所述的各項(xiàng)工作已得到實(shí)施。持，以證實(shí)條款中所述的各項(xiàng)工作已得到實(shí)施。 本條款中的設(shè)施指為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需要的設(shè)施。設(shè)施可包括工作場(chǎng)所（如工廠、車(chē)間、辦公場(chǎng)所、娛樂(lè)場(chǎng)所及設(shè)施）；硬件、軟件（如計(jì)算機(jī)程序）；工具和設(shè)備；支持性服務(wù)（產(chǎn)品類(lèi)別不同，包含的內(nèi)容也不同，如水、電和汽的供應(yīng)，交付后的維護(hù)網(wǎng)點(diǎn)）；通訊和設(shè)施（如電話、傳真和網(wǎng)絡(luò)）；運(yùn)輸設(shè)施等。 組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的特點(diǎn)來(lái)識(shí)別、組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的特點(diǎn)來(lái)識(shí)別、提供和維護(hù)相應(yīng)的設(shè)施。提供和維護(hù)相應(yīng)的設(shè)施。 本條款中工作環(huán)境指的是為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符本條款中工作環(huán)境指的是為實(shí)

34、現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境中人和物的因素。合性所需要的工作環(huán)境中人和物的因素。 人的因素包括工作方法、安全規(guī)則和指南、人員工使用的特殊設(shè)施。 物理因素指熱、衛(wèi)生、振動(dòng)、噪聲、污染、物理因素指熱、衛(wèi)生、振動(dòng)、噪聲、污染、光、清潔度、空氣流動(dòng)等。光、清潔度、空氣流動(dòng)等。 組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的不同識(shí)別和管理相應(yīng)的組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的不同識(shí)別和管理相應(yīng)的因素。因素。 1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程與子過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程與子過(guò)程 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.27.6條款列出了這些過(guò)程的框架。組織應(yīng)結(jié)合產(chǎn)條款列出了這些過(guò)程的框架。組織應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，識(shí)別自身產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和子過(guò)程。當(dāng)然，刪減任品特點(diǎn)，識(shí)別自身產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和子過(guò)程。當(dāng)然，

35、刪減任何一個(gè)過(guò)程要符合規(guī)定要求。何一個(gè)過(guò)程要符合規(guī)定要求。 2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 須特別注意策劃須特別注意策劃“7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供”所需的過(guò)程，所需的過(guò)程，7.5“生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供”包括從接收采購(gòu)產(chǎn)品起到交付后活包括從接收采購(gòu)產(chǎn)品起到交付后活動(dòng)的所有過(guò)程。動(dòng)的所有過(guò)程。 （1）產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)。）產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)。 （2）針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需建立的過(guò)程和子過(guò)程。過(guò)程）針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需建立的過(guò)程和子過(guò)程。過(guò)程可用活動(dòng)的流程來(lái)表示，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過(guò)程和關(guān)鍵的活動(dòng)?？捎没顒?dòng)的流程來(lái)表示，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過(guò)程和關(guān)鍵的活動(dòng)。 （3）識(shí)

36、別并提供針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需的資源和設(shè)施。）識(shí)別并提供針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需的資源和設(shè)施。 （4）過(guò)程中涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則。）過(guò)程中涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則。 每個(gè)過(guò)程的輸入應(yīng)予以規(guī)定。針對(duì)輸入應(yīng)制定驗(yàn)每個(gè)過(guò)程的輸入應(yīng)予以規(guī)定。針對(duì)輸入應(yīng)制定驗(yàn)收準(zhǔn)則，過(guò)程的輸出應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，證收準(zhǔn)則，過(guò)程的輸出應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，證實(shí)滿足輸入的要求。實(shí)滿足輸入的要求。 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測(cè)量和對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。監(jiān)控活動(dòng)。 對(duì)某些過(guò)程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確對(duì)某些過(guò)程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)。認(rèn)。 （5）質(zhì)量記錄

37、應(yīng)為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證）質(zhì)量記錄應(yīng)為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)。據(jù)。 3、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃 指規(guī)定用于某一具體情況（具體產(chǎn)品、過(guò)程、項(xiàng)指規(guī)定用于某一具體情況（具體產(chǎn)品、過(guò)程、項(xiàng)目或合同）的質(zhì)量管理體系要素和資源的文件。目或合同）的質(zhì)量管理體系要素和資源的文件。 顧客的要求包括：顧客的要求包括： 1、顧客明示的產(chǎn)品要求：涉及可用性、交付、顧客明示的產(chǎn)品要求：涉及可用性、交付、支持服務(wù)、價(jià)格等方面的要求。支持服務(wù)、價(jià)格等方面的要求。 2、顧客沒(méi)有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所、顧客沒(méi)有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求：習(xí)慣上隱含的潛在要求。餐飲必要的產(chǎn)品要求：習(xí)慣上隱含的潛在要

38、求。餐飲服務(wù)應(yīng)考慮等候時(shí)間；銀行服務(wù)應(yīng)考慮保密性；服務(wù)應(yīng)考慮等候時(shí)間；銀行服務(wù)應(yīng)考慮保密性；通訊服務(wù)應(yīng)考慮接通率等。通訊服務(wù)應(yīng)考慮接通率等。 3、顧客沒(méi)有規(guī)定，國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)、顧客沒(méi)有規(guī)定，國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)有規(guī)定的：電工電子產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)，食品的衛(wèi)有規(guī)定的：電工電子產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)，食品的衛(wèi)生要求，壓力鍋爐的安全要求等。生要求，壓力鍋爐的安全要求等。 1、評(píng)審的對(duì)象包括組織已識(shí)別的顧客要求、評(píng)審的對(duì)象包括組織已識(shí)別的顧客要求和組織自行確定的附加要求。和組織自行確定的附加要求。 2、評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄；對(duì)于評(píng)審過(guò)程、評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄；對(duì)于評(píng)審過(guò)程中提出的問(wèn)題的解決以及評(píng)審結(jié)

39、果的實(shí)現(xiàn)中提出的問(wèn)題的解決以及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施也應(yīng)記錄。等跟蹤措施也應(yīng)記錄。 3、當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，相應(yīng)的文件、當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，相應(yīng)的文件（如合同、標(biāo)書(shū)、訂單）應(yīng)得到修改，并（如合同、標(biāo)書(shū)、訂單）應(yīng)得到修改，并應(yīng)把變更的要求通知相關(guān)人員。應(yīng)把變更的要求通知相關(guān)人員。 本條款涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后本條款涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后各階段需要與顧客溝通的方面。組織對(duì)條款中三個(gè)方面與各階段需要與顧客溝通的方面。組織對(duì)條款中三個(gè)方面與顧客溝通的方式、內(nèi)容、時(shí)間、內(nèi)部協(xié)調(diào)及結(jié)果的處理等顧客溝通的方式、內(nèi)容、時(shí)間、內(nèi)部協(xié)調(diào)及結(jié)果的處理等應(yīng)作出規(guī)定并實(shí)

40、施，以確保滿足顧客的要求。應(yīng)作出規(guī)定并實(shí)施，以確保滿足顧客的要求。 常用的顧客信息收集方法：常用的顧客信息收集方法： 1、點(diǎn)型收集法：不連續(xù)的收集方法，帶有突擊性，如派、點(diǎn)型收集法：不連續(xù)的收集方法，帶有突擊性，如派員走訪顧客、或發(fā)生商務(wù)糾紛、顧客向管理部門(mén)投訴等；員走訪顧客、或發(fā)生商務(wù)糾紛、顧客向管理部門(mén)投訴等； 2、線型收集法：進(jìn)行連續(xù)的數(shù)據(jù)信息登記、采集積累，、線型收集法：進(jìn)行連續(xù)的數(shù)據(jù)信息登記、采集積累，也叫經(jīng)常性收集，如設(shè)接待處、意見(jiàn)簿、投訴電話等方法也叫經(jīng)常性收集，如設(shè)接待處、意見(jiàn)簿、投訴電話等方法收集；收集； 3、全面收集法：采用普遍調(diào)查的方法，發(fā)調(diào)查信、寄調(diào)、全面收集法：采用普

41、遍調(diào)查的方法，發(fā)調(diào)查信、寄調(diào)查卡等方法收集；查卡等方法收集； 4、典型收集法：根據(jù)預(yù)測(cè)目標(biāo)，作典型調(diào)查，進(jìn)行深入、典型收集法：根據(jù)預(yù)測(cè)目標(biāo)，作典型調(diào)查，進(jìn)行深入細(xì)致的收集。細(xì)致的收集。 策劃包括：策劃包括： 1、根據(jù)產(chǎn)品，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段，、根據(jù)產(chǎn)品，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段，包括完成的期限。包括完成的期限。 2、針對(duì)上述每個(gè)階段，確定適合的評(píng)審、針對(duì)上述每個(gè)階段，確定適合的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。 3、確定每項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。、確定每項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。 策劃的輸出要形成文件，且應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)策劃的輸出要形成文件，且應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展及時(shí)修改更新。發(fā)的進(jìn)展及時(shí)修改更新

42、。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入包括：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入包括： 1、產(chǎn)品有關(guān)功能和性能方面的要求。、產(chǎn)品有關(guān)功能和性能方面的要求。 2、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 3、相關(guān)的法律和法規(guī)的要求。、相關(guān)的法律和法規(guī)的要求。 4、對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適當(dāng)性至關(guān)重要、對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適當(dāng)性至關(guān)重要的特性的要求（例如安全、包裝、運(yùn)輸、的特性的要求（例如安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境等）。貯存、維護(hù)、環(huán)境等）。 5、現(xiàn)有產(chǎn)品的文件和資料中有關(guān)的信息。、現(xiàn)有產(chǎn)品的文件和資料中有關(guān)的信息。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)形成文件，以便為后續(xù)過(guò)程提設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)形成文件，以便為后續(xù)過(guò)程提供依據(jù)。供依據(jù)。 b)

43、項(xiàng)設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男彭?xiàng)設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。息?d)項(xiàng)設(shè)計(jì)輸出應(yīng)規(guī)定對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)有重要影響的產(chǎn)項(xiàng)設(shè)計(jì)輸出應(yīng)規(guī)定對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)有重要影響的產(chǎn)品安全性的要求。品安全性的要求。 輸出的文件包括產(chǎn)品規(guī)范、服務(wù)規(guī)范、圖紙、采購(gòu)輸出的文件包括產(chǎn)品規(guī)范、服務(wù)規(guī)范、圖紙、采購(gòu)要求（技術(shù)條件、采購(gòu)清單等）、驗(yàn)收準(zhǔn)則、方法要求（技術(shù)條件、采購(gòu)清單等）、驗(yàn)收準(zhǔn)則、方法（服務(wù)提供規(guī)范、使用說(shuō)明書(shū)等）、培訓(xùn)要求（對(duì)（服務(wù)提供規(guī)范、使用說(shuō)明書(shū)等）、培訓(xùn)要求（對(duì)顧客的培訓(xùn)要求和對(duì)內(nèi)部員工的培訓(xùn)要求）。顧客的培訓(xùn)要求和對(duì)內(nèi)部員工的培訓(xùn)要求）。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)由授權(quán)人員

44、予以批設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)由授權(quán)人員予以批準(zhǔn)。準(zhǔn)。 1、目的：為了確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段結(jié)果的適宜、目的：為了確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段結(jié)果的適宜性、充分性、有效性，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行性、充分性、有效性，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。的活動(dòng)。 2、評(píng)審時(shí)機(jī)：評(píng)審在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的適當(dāng)階、評(píng)審時(shí)機(jī)：評(píng)審在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。段進(jìn)行。 但應(yīng)提前明確時(shí)間、目標(biāo)、評(píng)審方法、但應(yīng)提前明確時(shí)間、目標(biāo)、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等要求。參加人員及職責(zé)等要求。 3、評(píng)審后處置：評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄。當(dāng)評(píng)、評(píng)審后處置：評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄。當(dāng)評(píng)審結(jié)果涉及產(chǎn)品的改進(jìn)、故障調(diào)查活動(dòng)或需進(jìn)一審結(jié)果涉及產(chǎn)品的改

45、進(jìn)、故障調(diào)查活動(dòng)或需進(jìn)一步的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程時(shí)，跟蹤措施也應(yīng)予以記錄。步的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程時(shí)，跟蹤措施也應(yīng)予以記錄。 1、目的：為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸出滿足輸、目的：為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸出滿足輸入要求，組織對(duì)通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手入要求，組織對(duì)通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得的證明輸出已滿足輸入要求的真實(shí)性的數(shù)段獲得的證明輸出已滿足輸入要求的真實(shí)性的數(shù)據(jù)或資料進(jìn)行認(rèn)定并提供。據(jù)或資料進(jìn)行認(rèn)定并提供。 2、方法：、方法： 變換方法進(jìn)行計(jì)算；變換方法進(jìn)行計(jì)算； 將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文

46、件進(jìn)行評(píng)審。對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。 3、驗(yàn)證的結(jié)果以及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。、驗(yàn)證的結(jié)果以及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 1、目的：證實(shí)提交的產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的、目的：證實(shí)提交的產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求，其中使用要求可以是實(shí)際的，使用要求，其中使用要求可以是實(shí)際的，也可以是模擬的。也可以是模擬的。 2、時(shí)機(jī)：可行時(shí)，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前、時(shí)機(jī)：可行時(shí)，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前完成或在產(chǎn)品實(shí)施之前完成；不現(xiàn)實(shí)時(shí)，完成或在產(chǎn)品實(shí)施之前完成；不現(xiàn)實(shí)時(shí)，應(yīng)在可能的適當(dāng)范圍內(nèi)實(shí)施局部確認(rèn)。應(yīng)在可能的適當(dāng)范圍內(nèi)實(shí)施局部確認(rèn)。 3、確認(rèn)的結(jié)果（包括客觀證據(jù)）及跟蹤措、確認(rèn)的結(jié)果（包括客觀證據(jù)）及跟蹤措施應(yīng)予以

47、記錄，并按施應(yīng)予以記錄，并按4.2.4條要求進(jìn)行控制。條要求進(jìn)行控制。 對(duì)任何一種原因引起的更改，組織都應(yīng)進(jìn)行：對(duì)任何一種原因引起的更改，組織都應(yīng)進(jìn)行： 1、識(shí)別：確定更改的需要及可行性。、識(shí)別：確定更改的需要及可行性。 2、形成文件并受控：文件中應(yīng)明確更改的原因、形成文件并受控：文件中應(yīng)明確更改的原因、更改的內(nèi)容和這些更改對(duì)交付產(chǎn)品整體或其中組更改的內(nèi)容和這些更改對(duì)交付產(chǎn)品整體或其中組成部分的影響程度，并對(duì)此進(jìn)行評(píng)價(jià)。成部分的影響程度，并對(duì)此進(jìn)行評(píng)價(jià)。 3、必要的驗(yàn)證和確認(rèn)：更改對(duì)產(chǎn)品的影響程度、必要的驗(yàn)證和確認(rèn)：更改對(duì)產(chǎn)品的影響程度較大時(shí)，應(yīng)確定對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。較大時(shí)，應(yīng)確定對(duì)更改進(jìn)

48、行驗(yàn)證和確認(rèn)。 4、批準(zhǔn)：對(duì)確認(rèn)的更改要進(jìn)行批準(zhǔn)才能實(shí)施更、批準(zhǔn)：對(duì)確認(rèn)的更改要進(jìn)行批準(zhǔn)才能實(shí)施更改。改。 5、記錄：對(duì)更改評(píng)審的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以、記錄：對(duì)更改評(píng)審的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄。記錄。 1、組織應(yīng)控制其采購(gòu)過(guò)程，采購(gòu)過(guò)程包括：、組織應(yīng)控制其采購(gòu)過(guò)程，采購(gòu)過(guò)程包括： 識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響程度；程度； 對(duì)供方的評(píng)價(jià)與選擇；對(duì)供方的評(píng)價(jià)與選擇； 訂購(gòu)；訂購(gòu)； 對(duì)供方定期進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)供方定期進(jìn)行評(píng)價(jià)； 采購(gòu)文件；采購(gòu)文件； 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證；采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證； 不合格的采購(gòu)產(chǎn)品的控制。不合格的采購(gòu)產(chǎn)品的控制。 2、組織應(yīng)規(guī)定選擇

49、和定期評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，對(duì)、組織應(yīng)規(guī)定選擇和定期評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，對(duì)不同的采購(gòu)產(chǎn)品可采取不同的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。不同的采購(gòu)產(chǎn)品可采取不同的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。 評(píng)價(jià)方式：評(píng)價(jià)方式： 對(duì)供方的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)供方的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)； 對(duì)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨情況及對(duì)問(wèn)題對(duì)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨情況及對(duì)問(wèn)題的處理情況進(jìn)行評(píng)審；的處理情況進(jìn)行評(píng)審； 對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，并對(duì)其按計(jì)對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，并對(duì)其按計(jì)劃提供所需產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)；劃提供所需產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)； 調(diào)查供方的顧客滿意度的狀況；調(diào)查供方的顧客滿意度的狀況； 調(diào)查供方的財(cái)務(wù)狀況、服務(wù)和支持能力及后勤調(diào)查供方的財(cái)務(wù)狀況、服務(wù)

50、和支持能力及后勤能力。能力。 3、評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄，并按、評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄，并按4.2.4條款進(jìn)行控制。條款進(jìn)行控制。 1、采購(gòu)文件（包括采購(gòu)合同）應(yīng)包括擬采購(gòu)產(chǎn)、采購(gòu)文件（包括采購(gòu)合同）應(yīng)包括擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息：對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求及其他品的信息：對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求及其他要求（如價(jià)格、數(shù)量、交付情況等）。產(chǎn)品質(zhì)量要求（如價(jià)格、數(shù)量、交付情況等）。產(chǎn)品質(zhì)量要求可以直接引用各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，也可提供規(guī)范、圖要求可以直接引用各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，也可提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件。樣等技術(shù)文件。 2、適當(dāng)時(shí)：、適當(dāng)時(shí)： 對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備和對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備和

51、/或人員提或人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求。出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求。 對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求。對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求。 3、上述這些都應(yīng)體現(xiàn)在采購(gòu)文件中。采購(gòu)文件、上述這些都應(yīng)體現(xiàn)在采購(gòu)文件中。采購(gòu)文件發(fā)放前確保規(guī)定要求的適宜性，可以通過(guò)會(huì)議評(píng)發(fā)放前確保規(guī)定要求的適宜性，可以通過(guò)會(huì)議評(píng)審、授權(quán)評(píng)審、批準(zhǔn)等方式進(jìn)行。審、授權(quán)評(píng)審、批準(zhǔn)等方式進(jìn)行。 1、由組織在組織的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；、由組織在組織的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證； 2、由顧客在組織的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；、由顧客在組織的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證； 3、由組織在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；、由組織在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證； 4、由顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。、由顧客在

52、供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。 對(duì)后二種情況，組織應(yīng)在相應(yīng)的采購(gòu)文件中規(guī)定對(duì)后二種情況，組織應(yīng)在相應(yīng)的采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 驗(yàn)證活動(dòng)包括：檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、驗(yàn)證活動(dòng)包括：檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。組織對(duì)驗(yàn)證所必要的提供合格證明文件等方式。組織對(duì)驗(yàn)證所必要的活動(dòng)應(yīng)根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的特點(diǎn)及采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)成品的活動(dòng)應(yīng)根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的特點(diǎn)及采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)成品的影響程度作出規(guī)定，并予以實(shí)施。影響程度作出規(guī)定，并予以實(shí)施。 1、生產(chǎn)和服務(wù)提供包括產(chǎn)品的形成、放行、交付和適用、生產(chǎn)和服務(wù)提供包括產(chǎn)品的形成、放行、交付和適用的交付后活動(dòng)等階段。的交

53、付后活動(dòng)等階段。 2、控制的內(nèi)容主要體現(xiàn)在：、控制的內(nèi)容主要體現(xiàn)在： 取得相應(yīng)的信息和文件，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)取得相應(yīng)的信息和文件，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（必要時(shí)）。信息來(lái)源有：（必要時(shí)）。信息來(lái)源有：7.3.3設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)輸出、7.1實(shí)現(xiàn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的輸出和策劃的輸出和7.2.2顧客要求評(píng)審的輸出等。顧客要求評(píng)審的輸出等。 使用適宜的設(shè)備，保持它們的運(yùn)行能力。使用適宜的設(shè)備，保持它們的運(yùn)行能力。 備齊測(cè)量與監(jiān)控裝置，按規(guī)定的要求使用這些裝置；并備齊測(cè)量與監(jiān)控裝置，按規(guī)定的要求使用這些裝置；并按按7.6條款的要求對(duì)測(cè)量與監(jiān)控裝置實(shí)行控制。條款的要求對(duì)測(cè)量與監(jiān)控裝置實(shí)行控制。 對(duì)過(guò)

54、程（關(guān)鍵和對(duì)過(guò)程（關(guān)鍵和/或特殊過(guò)程）和產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)測(cè)活動(dòng)?；蛱厥膺^(guò)程）和產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)測(cè)活動(dòng)。 規(guī)定并實(shí)施組織外供產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)。規(guī)定并實(shí)施組織外供產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)。 對(duì)形成的組織內(nèi)部的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)對(duì)形成的組織內(nèi)部的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱(chēng)之為濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程特殊過(guò)程”。本條款中的過(guò)程指的是生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的輸出不本條款中的過(guò)程指的是生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的特殊過(guò)程。對(duì)能由后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的特殊過(guò)程。對(duì)制造業(yè)而言，可以指某一工序；對(duì)服務(wù)業(yè)而言可制造業(yè)而言，可以指某一工序；對(duì)

55、服務(wù)業(yè)而言可以指某項(xiàng)活動(dòng)。以指某項(xiàng)活動(dòng)。 組織對(duì)這類(lèi)過(guò)程應(yīng)實(shí)施確認(rèn)，應(yīng)考慮：組織對(duì)這類(lèi)過(guò)程應(yīng)實(shí)施確認(rèn)，應(yīng)考慮： 1、過(guò)程鑒定。確定最佳的工藝參數(shù)或最佳的服、過(guò)程鑒定。確定最佳的工藝參數(shù)或最佳的服務(wù)方式，制定相應(yīng)的方法和程序，并按規(guī)定實(shí)施。務(wù)方式，制定相應(yīng)的方法和程序，并按規(guī)定實(shí)施。 2、過(guò)程所用生產(chǎn)（服務(wù)）設(shè)備和、過(guò)程所用生產(chǎn)（服務(wù)）設(shè)備和/或設(shè)施的能力或設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng)要求。及維護(hù)保養(yǎng)要求。 3、操作該過(guò)程的人員應(yīng)具備的能力與資格。、操作該過(guò)程的人員應(yīng)具備的能力與資格。 4、設(shè)備、人員或過(guò)程鑒定記錄的要求。、設(shè)備、人員或過(guò)程鑒定記錄的要求。 5、過(guò)程的再確認(rèn)：按規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)、過(guò)程的

56、再確認(rèn)：按規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問(wèn)題時(shí)，組織對(duì)這類(lèi)過(guò)程需要進(jìn)行再確生問(wèn)題時(shí)，組織對(duì)這類(lèi)過(guò)程需要進(jìn)行再確認(rèn)。組織應(yīng)對(duì)過(guò)程的更改進(jìn)行識(shí)別、記錄、認(rèn)。組織應(yīng)對(duì)過(guò)程的更改進(jìn)行識(shí)別、記錄、評(píng)審和控制；任何更改后均應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。評(píng)審和控制；任何更改后均應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。 確認(rèn)可以采用模擬、試驗(yàn)或顧客參與評(píng)審確認(rèn)可以采用模擬、試驗(yàn)或顧客參與評(píng)審的方法。的方法。 可追溯性指追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況、所處場(chǎng)所可追溯性指追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況、所處場(chǎng)所的能力。的能力。 對(duì)硬件產(chǎn)品，可追溯性可以涉及到：對(duì)硬件產(chǎn)品，可追溯性可以涉及到： 原材料和零部件的來(lái)源；原材料和零部件的來(lái)源； 加工過(guò)程的歷史；加工過(guò)程的

57、歷史； 產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。 1、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。組織使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。組織使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品必要時(shí)必要時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，如過(guò)程需要，合同要求法律、法規(guī)要求。進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，如過(guò)程需要，合同要求法律、法規(guī)要求。 2、產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。組織在運(yùn)作過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)、產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。組織在運(yùn)作過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)（待檢、合格、不合格、待定）及加工狀態(tài)（已加工、待（待檢、合格、不合格、待定）及加工狀態(tài)（已加工、待加工）要進(jìn)行標(biāo)識(shí)。加工）要進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 3、可追溯性。當(dāng)合同、法律法規(guī)和組織自身（考慮危害、可追溯性。當(dāng)合同、法律法規(guī)和組織自身（考慮危害材料或減輕風(fēng)

58、險(xiǎn)）對(duì)可追溯性有要求時(shí)，組織應(yīng)規(guī)定并記材料或減輕風(fēng)險(xiǎn)）對(duì)可追溯性有要求時(shí)，組織應(yīng)規(guī)定并記錄唯一性的標(biāo)識(shí)。錄唯一性的標(biāo)識(shí)。 顧客的財(cái)產(chǎn)指顧客所擁有的財(cái)產(chǎn)，所有權(quán)屬顧客所有。這顧客的財(cái)產(chǎn)指顧客所擁有的財(cái)產(chǎn)，所有權(quán)屬顧客所有。這類(lèi)財(cái)產(chǎn)包括：類(lèi)財(cái)產(chǎn)包括： 1、顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件；、顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件； 2、顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品；、顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品； 3、顧客直接提供的包裝材料；、顧客直接提供的包裝材料； 4、服務(wù)作業(yè)（如貯存）涉及的顧客的材料或財(cái)物；、服務(wù)作業(yè)（如貯存）涉及的顧客的材料或財(cái)物； 5、代辦涉及的顧客的財(cái)產(chǎn)，如將顧客的財(cái)產(chǎn)運(yùn)到第三

59、方；、代辦涉及的顧客的財(cái)產(chǎn)，如將顧客的財(cái)產(chǎn)運(yùn)到第三方； 6、顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，包括規(guī)范，如圖樣等。、顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，包括規(guī)范，如圖樣等。 組織對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)；當(dāng)出現(xiàn)組織對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)；當(dāng)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)記錄并報(bào)告。問(wèn)題時(shí)應(yīng)記錄并報(bào)告。 1、產(chǎn)品防護(hù)也涉及、產(chǎn)品防護(hù)也涉及7.5.1條款描述的全過(guò)程。條款描述的全過(guò)程。組織應(yīng)從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直組織應(yīng)從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段采取措施，防止到預(yù)期目的地的所有階段采取措施，防止組織內(nèi)部和組織外供產(chǎn)品的變質(zhì)、損壞和組織內(nèi)部和組織外供產(chǎn)品的變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。錯(cuò)用。 2、

60、產(chǎn)品的防護(hù)涉及標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)記）、產(chǎn)品的防護(hù)涉及標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)記）、搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存和保護(hù)包搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存和保護(hù)包括隔離等應(yīng)作出明確規(guī)定。括隔離等應(yīng)作出明確規(guī)定。 識(shí)別為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測(cè)量和監(jiān)控裝置。識(shí)別為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測(cè)量和監(jiān)控裝置。測(cè)量和監(jiān)控裝置的使用和控制可以通過(guò)滿足標(biāo)準(zhǔn)條款中測(cè)量和監(jiān)控裝置的使用和控制可以通過(guò)滿足標(biāo)準(zhǔn)條款中ae項(xiàng)的要求來(lái)確保其測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。其中項(xiàng)的要求來(lái)確保其測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。其中特別注意：特別注意： 1、對(duì)某一測(cè)量和監(jiān)控裝置的校準(zhǔn)不存在可溯源的國(guó)際或、對(duì)某一測(cè)量和監(jiān)控裝置的校準(zhǔn)不存在可溯源的