水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則-中國建筑材料檢驗認(rèn)證中心

1、中國建筑材料檢驗認(rèn)證中心水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則CTC/TVs-OP05文件版本號：1.0受控標(biāo)識：編制：李運北喬淵審核：技術(shù)委員會批準(zhǔn)：馬振珠發(fā)布日期：2006年09月30日實施日期：2006年10月15日文件修訂情況修訂次數(shù)修訂日期修訂內(nèi)容修訂人審核人批準(zhǔn)人CTC/TVs-OP05水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則版本號：1.0修訂次數(shù)：0第 17 頁 共 6 頁修訂日期：目 錄1 適用范圍 2 認(rèn)證模式 3 認(rèn)證的基本程序4 認(rèn)證實施基本要求 4.1認(rèn)證申請4.2樣品檢測4.3 初始工廠審查4.4 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)4.5認(rèn)證后的監(jiān)督5 認(rèn)證證書的保持和變更 5.1認(rèn)證證書的有效期5.2 認(rèn)證

2、證書的變更5.3 認(rèn)證的暫停、注銷和撤消6 認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定 6.1認(rèn)證標(biāo)志的使用6.2準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式6.3 加施方式 7 收費 附件1：水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求附件2：水泥助磨劑產(chǎn)品描述表附件3：水泥助磨劑產(chǎn)品檢驗項目和要求1 適用范圍本實施規(guī)則適用于水泥助磨劑產(chǎn)品的自愿性認(rèn)證。助磨劑是指在水泥粉磨時加入的起助磨作用而又不損害水泥性能的外加劑，其加入量應(yīng)不超過水泥質(zhì)量的1%。2 認(rèn)證模式產(chǎn)品抽樣檢測初始工廠審查獲證后監(jiān)督3 認(rèn)證的基本程序3.1認(rèn)證的申請3.2 產(chǎn)品抽樣檢驗3.3 初次認(rèn)證現(xiàn)場審查3.4 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)3.5 獲證后的監(jiān)督和復(fù)評4 認(rèn)證實施基本要求4.

3、1認(rèn)證申請4.1.1申請單元的劃分根據(jù)申請認(rèn)證的水泥助磨劑產(chǎn)品的組成、種類將水泥助磨劑分為液體助磨劑和粉體助磨劑兩個認(rèn)證單元。同一制造商、同一型號產(chǎn)品，但生產(chǎn)場地不同時，應(yīng)作為不同的認(rèn)證單元。4.1.2 申請文件申請人應(yīng)提交正式委托認(rèn)證的申請并隨附CTC有關(guān)規(guī)定所要求的文件資料:a）生產(chǎn)廠概況和注冊證明材料；b）生產(chǎn)廠質(zhì)量管理文件；c）產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、安全性能指標(biāo)規(guī)定；d）產(chǎn)品檢驗報告；e）生產(chǎn)/檢驗所需的主要設(shè)備、儀器清單及檢測設(shè)備計量檢定證書。必要時，提供委托檢驗協(xié)議和有關(guān)證明材料；f）產(chǎn)品描述和產(chǎn)品的加工工藝流程簡述；g）關(guān)鍵原/輔材料及其供應(yīng)商清單；h) 其它資料。4.2 樣品檢測

4、4.2.1 根據(jù)申請人申請的認(rèn)證產(chǎn)品范圍進行產(chǎn)品的抽樣檢測，檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為規(guī)則中明確的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2 檢測組批規(guī)則及檢測項目水泥助磨劑產(chǎn)品的檢測組批規(guī)則及檢測項目參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。申請認(rèn)證的水泥助磨劑產(chǎn)品檢測所需樣品數(shù)量及檢測項目詳見附件3。4.3 初始工廠審查4.3.1 工廠審查時間 一般情況下，申報資料符合要求后進行工廠審查。工廠審查時間根據(jù)所申請認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個加工場所為2至6個人日。4.3.2 工廠審查內(nèi)容4.3.2.1 工廠質(zhì)量保證能力審查 工廠質(zhì)量保證能力要求為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。需要時,按照認(rèn)證機

5、構(gòu)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查a）申請認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料是否與申報時一致；b）申請認(rèn)證產(chǎn)品是否按照規(guī)定的檢測頻度進行檢測；c）現(xiàn)場抽取樣品進行安全性能檢測。4.4 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評價4.4.1.1 樣品檢測檢測項目應(yīng)全部合格，如有任一不合格，則認(rèn)證終止，申請人經(jīng)整改后可重新申請認(rèn)證。4.4.1.2 初始工廠審查評價結(jié)果可分為三個等級a) 如果整個審查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合項，則工廠審查合格。 b) 如果發(fā)現(xiàn)輕微的不符合項，不危及到認(rèn)證產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)時，工廠應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)采取糾正措施，報審查組確認(rèn)其措施有效后，則工廠審查合格。c) 如果發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項

6、或生產(chǎn)廠的質(zhì)量保證能力不具備生產(chǎn)滿足認(rèn)證要求的產(chǎn)品時，則終止審查。4.4.2 認(rèn)證結(jié)果的批準(zhǔn)認(rèn)證機構(gòu)對工廠審查和樣品檢測結(jié)果進行綜合評價，工廠審查以及樣品檢測均符合要求，經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)評定后，頒發(fā)認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合CTC的要求。4.4.3 認(rèn)證時限 認(rèn)證時限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時止所實際發(fā)生的工作日，包括工廠審查時間、樣品檢測時間、認(rèn)證結(jié)論評定和批準(zhǔn)時間、證書制作時間。 樣品檢測時間為根據(jù)混凝土外加劑及防水材料的檢驗項目所需的時間決定，一般情況下，不超過該產(chǎn)品按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢測的兩倍工作日時間。 提交工廠審查報告時間不超過5個工作日。認(rèn)證結(jié)論評定、批準(zhǔn)時間以及證書制作時間一般

7、不超過5個工作日。4.5 獲證后的監(jiān)督4.5.1 獲證后監(jiān)督檢查頻次4.5.1.2 一般情況下從獲證后的12個月起，每年至少進行一次監(jiān)督檢查。4.5.1.3若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：a) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實為持證人責(zé)任的；b) 認(rèn)證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)安全要求的符合性提出質(zhì)疑時；c) 有足夠信息表明因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。4.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容4.5.2.1 方式獲證后監(jiān)督的方式為:工廠檢查 + 認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查+ 樣品檢測。4.5.2.2 工廠質(zhì)量保證能力檢查工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力檢查按附件1

8、工廠質(zhì)量保證能力要求實施。工廠質(zhì)量保證能力檢查的時間為每個加工場所1-4個人日。工廠質(zhì)量保證能力檢查從獲證起的四年內(nèi)，其檢查范圍應(yīng)覆蓋附件1工廠質(zhì)量保證能力要求的全部內(nèi)容。獲證后的第五年，應(yīng)按附件1工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定對工廠進行一次全面審核。審核內(nèi)容和審核時間與初次工廠審查相同。4.5.2.3 產(chǎn)品一致性檢查同本規(guī)則4.2.2.2的規(guī)定。4.5.2.4 樣品檢測獲證起的四年內(nèi)，對生產(chǎn)廠的獲證產(chǎn)品，對其中具有代表性的單元的產(chǎn)品進行性能檢測；獲證后的第五年，按照認(rèn)證單元對具代表性的產(chǎn)品進行性能檢測，樣品數(shù)量及檢測項目見附件3。4.5.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價 監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證

9、資格使用認(rèn)證標(biāo)志。如果存在不符合項，則應(yīng)在3個月內(nèi)進行整改。逾期將停止使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，并對外公告。5 認(rèn)證證書的保持和變更5.1 認(rèn)證證書的有效期本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品認(rèn)證證書的有效期為5年，證書的有效性依靠認(rèn)證機構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。5.2 認(rèn)證證書的變更5.2.1 變更程序認(rèn)證證書持有者需要變更與已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品同一單元的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時，應(yīng)從認(rèn)證申請開始辦理手續(xù)，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)核查變更產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性, 確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對變更產(chǎn)品的有效性，根據(jù)差異做補充檢測或檢查,并根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。5.2.2 樣品要求按照變更程序要求，對變更產(chǎn)品進行參數(shù)比較，確認(rèn)

10、需進行檢驗的產(chǎn)品，并根據(jù)附件3的要求檢驗。5.3 認(rèn)證的暫停、注銷和撤消認(rèn)證的暫停、注銷或撤消按產(chǎn)品認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定的要求執(zhí)行。6 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定6.1認(rèn)證標(biāo)志的使用本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。申請認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)在通過認(rèn)證并取得認(rèn)證證書后，可以在獲準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證號。6.2 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 具體的標(biāo)志樣式詳見中國建筑材料檢驗認(rèn)證中心自愿性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志樣式及說明。6.3 加施方式 可以采用國家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志,或者采用印刷方式。應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在最小銷售包裝、標(biāo)簽或產(chǎn)品說明書上。7 收費認(rèn)證收費由CTC按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。附件1 產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量

11、保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1 職責(zé)和資源1.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；b) 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用，確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c) 確保認(rèn)證產(chǎn)品受控零部件和材料變更時向認(rèn)證中心申報確認(rèn)；d) 與認(rèn)證中心保持聯(lián)絡(luò)并協(xié)調(diào)有關(guān)認(rèn)證事宜。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)

12、符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。2 文件和記錄2.1質(zhì)量文件工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的其中一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2文件控制工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制

13、應(yīng)確保：a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3質(zhì)量記錄 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序.質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)不少于二年。3 采購和進貨檢驗3.1 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。3.2受控零部件和材料的檢驗/驗證 工廠應(yīng)建立并保持對受控零部件和材料的檢驗

14、或驗證的程序，以確保受控零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。受控零部件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。工廠應(yīng)保存受控零部件和材料的檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.1工序控制工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。4.2環(huán)境控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3過程監(jiān)控工廠應(yīng)對影響產(chǎn)品主要性能和產(chǎn)品認(rèn)證評價指標(biāo)的關(guān)鍵

15、參數(shù)及其控制做出明確規(guī)定，且符合設(shè)計要求。4.4設(shè)備維護保養(yǎng)工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。4.5過程檢驗工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品符合要求。5 產(chǎn)品檢驗工廠應(yīng)制定并保持文件化的產(chǎn)品檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，檢驗程序應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求。6 檢驗試驗設(shè)備用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗試驗?zāi)芰ΑＰ?zhǔn)應(yīng)溯源至國家基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。7 不合格品

16、的控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。8 內(nèi)部審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進行記錄。9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因

17、素的變更控制程序。認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣品的一致性）在實施前向認(rèn)證機構(gòu)申報獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。10 包裝、搬運和儲存工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。附件2：水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證的描述表序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品種類1）產(chǎn)品用途2）產(chǎn)品使用摻量3）備注1234567注1）：產(chǎn)品種類可填寫液體或粉體。2）：產(chǎn)品用途填寫用于通用水泥、用于特種類型的水泥、用于某工廠等用途限制范圍。3）：產(chǎn)品使用摻量填寫水泥質(zhì)量的百分比加入量。附件3水泥助磨劑產(chǎn)品檢驗項目和要求1 抽樣原則產(chǎn)品的抽樣檢測應(yīng)按照申請單元進行，原則上每一個申請單元抽取一個有代表性的樣品