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1、二級(jí)文件 文件管理程序編號(hào)QP01生效日期2004/03/01版次A0修訂日期頁(yè)次第 7 頁(yè) 共 6頁(yè)深圳市千木化工有限公司文件管理程序文件編號(hào)版 本生效日期頁(yè) 次QP01A2003/03/01第1頁(yè) 共6頁(yè)制定單位制 定審 查批 準(zhǔn)ISO辦公室修 訂 記 錄NO章節(jié)號(hào)修 訂 摘 要修訂人1.目的 為確保本公司質(zhì)量文件的一致性、正確性、有效性、適用性,確保質(zhì)量制度之相關(guān)單位(人員)持有最新之文件,以及防止不適當(dāng)?shù)奈募徽`用。2.適用范圍 凡本公司與質(zhì)量管理體系相關(guān)之內(nèi)部(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)及外來(lái)文件(相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或其它與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)之文件均屬之)。3.職責(zé) 3.1本程序由ISO辦公
2、室制定,管理者代表審查,總經(jīng)理批準(zhǔn),相關(guān)人員配合執(zhí)行。 3.2文件的制定:由部門(各部門之最高負(fù)責(zé)人)制定或?qū)H酥贫ā?3.3文件的審查:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件由管理者代表審核。 3.4文件的批準(zhǔn): 3.4.1質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由本公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。 3.4.2三級(jí)文件(作業(yè)指導(dǎo)書即操作規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)范等),由管理者代表批準(zhǔn)。4.定義 4.1 質(zhì)量手冊(cè):有關(guān)本公司經(jīng)營(yíng)組織與各機(jī)能之概括性、 原則性之摘要說(shuō)明。 4.2程序文件:有關(guān)事務(wù)之處理方法、手段、順序等之說(shuō)明,如采購(gòu)管理程序。4.3作業(yè)指導(dǎo)書:為執(zhí)行質(zhì)量要求, 在技術(shù)上所規(guī)定之具體方法、手段與判定要領(lǐng),如作業(yè)指導(dǎo)書等。 5.作業(yè)內(nèi)容 5
3、.1文件的分類與編號(hào): 5.1.1本公司質(zhì)量體系文件從內(nèi)容上分為四級(jí):即一級(jí)為質(zhì)量手冊(cè);二級(jí)為程序文件;三級(jí)為作業(yè)指導(dǎo)書等;四級(jí)為記錄、外來(lái)文件等。 5.1.2文件編號(hào): 5.1.2.1質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)為QM01,其各代號(hào)是指:“QM”為手冊(cè)文件;“01”代表文件序號(hào)。 5.1.2.2程序文件的編號(hào)為QP,其各代號(hào)是指: “QP”代表二級(jí)質(zhì)量文件;其“”代表文件序號(hào)。 5.1.2.3三級(jí)文件的編號(hào)為WI,其各代號(hào)是指:“WI”代表三級(jí)質(zhì)量文件;其“”代表文件序號(hào)。 5.1.2.4 外來(lái)文件的編號(hào)為WL-,其各代號(hào)是指:“WL”代表外來(lái)文件,其前八個(gè)代表外來(lái)文件接收的年月日,其后的四個(gè)代表文件序號(hào)
4、,最后的兩個(gè)代表外來(lái)文件版本,該文件需登錄于“文件總覽表”并注明“外來(lái)文件”字樣(備注:該種序號(hào)可根據(jù)需要升為更多位)。 5.1.2.5各種表單的編號(hào)原則:文件編號(hào)加序號(hào)加版次。 5.2文件的制定、審查、批準(zhǔn)及分發(fā)層次:文件名稱制 定審 查批 準(zhǔn)分發(fā)單位質(zhì)量手冊(cè)ISO辦公室管理者代表總經(jīng)理各部門負(fù)責(zé)人程序文件各負(fù)責(zé)人管理者代表總經(jīng)理各相關(guān)負(fù)責(zé)人三級(jí)文件單位負(fù)責(zé)人管理者代表管理者代表/總經(jīng)理各相關(guān)場(chǎng)所備 注程序文件以下文件的制定,可由各指定的人員。5.3文件的制定格式:5.3.1一、二級(jí)文件的制定格式(見(jiàn)如下):1. 目的:說(shuō)明制定該文件之用意。2. 適用范圍:說(shuō)明該文件適用工作范圍。3. 職責(zé)
5、:說(shuō)明該文件的制定與執(zhí)行相關(guān)單位。4. 定義:說(shuō)明該文件之專有名詞在文件中之特有意義(質(zhì)量手冊(cè)不需該項(xiàng))。5. 作業(yè)內(nèi)容:說(shuō)明該文件之責(zé)任參與作業(yè)之人員,以及工作范圍步驟,其中內(nèi)容詳細(xì)說(shuō)明,有流程圖則依流程圖說(shuō)明(質(zhì)量手冊(cè)的該項(xiàng)為4.)。6. 附件:說(shuō)明該文件所派生的表單格式或流程圖等(質(zhì)量手冊(cè)不需該項(xiàng))。7. 參考文件:指明制定該文件所參考之相關(guān)文件(質(zhì)量手冊(cè)的該項(xiàng)為5.)。 5.3.2一、二級(jí)文件的封面格式、內(nèi)頁(yè)格式見(jiàn)附件。 5.3.3三級(jí)文件的內(nèi)容格式及封面內(nèi)頁(yè)格式不做具體規(guī)定。 5.4文件的制定: 5.4.1各部門依質(zhì)量體系作業(yè)需要制定草案,經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人審查,相關(guān)權(quán)責(zé) 人批準(zhǔn),由文控人
6、員作打印和發(fā)行。 5.4.2文件制定的格式依5.3進(jìn)行作業(yè)。 5.5 文件的修訂,各部門依質(zhì)量管理體系作業(yè)需要,由原制定單位人員填寫“文 件變更申請(qǐng)表”說(shuō)明原因及變更內(nèi)容后,由相關(guān)權(quán)責(zé)人審查、批準(zhǔn),將“文 件變更申請(qǐng)表”交至文控人員,文控人員將原文件作文件修訂并于修訂記 錄中作登記。5.5.1外來(lái)文件的變更由相關(guān)權(quán)責(zé)人直接在原文件上上注明“作廢”字樣,必 要時(shí)以相應(yīng)的“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單”通知原件作廢及執(zhí)行的新件的編號(hào)。5.6文件的分發(fā)與銷毀: 5.6.1文件的分發(fā)統(tǒng)一由文控影印分發(fā),文件的分發(fā)需加蓋“受控文件”章, 受控文件的發(fā)放統(tǒng)一由文控負(fù)責(zé),接收方在“文件分發(fā)控制表”上簽名 確認(rèn)。 5.6.2文
7、控需將變更后的文件除保留原稿作參考外(需在原稿上蓋“文件作廢”章以做識(shí)別,保存期限視實(shí)際需要而定),其它作銷毀處理(如作廢文件用于再生紙,每一頁(yè)須蓋上“文件作廢”章或?qū)懮稀白鲝U”字樣或者打叉)。 5.6.3由文控視文件的相關(guān)與否,確定文件的分發(fā)范圍和對(duì)象。 5.6.4文控負(fù)責(zé)文件的發(fā)放和回收、變更以及原件等記錄的保存。5.7文件的版本、版次、變更、編號(hào)與作廢: 5.7.1新制定的文件由各部門制定,由文控打印交相關(guān)權(quán)責(zé)人審查、批準(zhǔn)即可。 5.7.2如因作業(yè)改變或業(yè)務(wù)需要,需變更文件及編號(hào)。5.7.2.1小變更:如文件需要局部修改,但不影響其文件主內(nèi)容,由提出人 員用“文件變更申請(qǐng)表”的方式寫明需
8、修訂內(nèi)容交文控作文件修改; 修改原文件的封面版本不變,該修改只在相應(yīng)的需修改頁(yè)的版次做 升次即可(如“A0”變更為“A1”; 該變更只在內(nèi)頁(yè)換頁(yè),“A9” 后若再變更則變更升為大變更,此大變更便升級(jí)為B0,依次類推。 5.7.2.2大變更:文件內(nèi)容的修改改變了原內(nèi)容主題或小變更在一頁(yè)有五 章節(jié)以上或小變更涉及有兩頁(yè)以上時(shí),需作直接大變更處理;需 更改文件版本號(hào)須在文件封面修改版本號(hào)(如“A”版本大變更 后變成“B”版本,依次類推);備注:?jiǎn)雾?yè)文件可以只有版本不 設(shè)版次。 5.7.3.3文件在變更時(shí),由提出人員填寫“文件變更申請(qǐng)表”說(shuō)明原因及變更內(nèi)容后,由相關(guān)權(quán)責(zé)人審查、批準(zhǔn)后,將“文件變更申請(qǐng)
9、表”交至文控,文控在接到有批準(zhǔn)之“文件變更申請(qǐng)表”后,將文件修改變更,即收回需作修改的文件,分發(fā)新的文件,并記錄在“文件分發(fā)控制表”中。 5.8 文件的調(diào)閱與補(bǔ)發(fā): 5.8.1如因業(yè)務(wù)需要領(lǐng)用文件,應(yīng)填寫“文件分發(fā)控制表”,并由相關(guān)人員批準(zhǔn)。 5.8.2文件破損或遺失,須填寫“文件分發(fā)控制表”說(shuō)明申領(lǐng)原因,并由相 關(guān)人員批準(zhǔn)后,攜帶破損文件到文控辦理申領(lǐng)手續(xù),文控將損壞之 文件作廢銷毀,并在“文件分發(fā)控制表”中注明。 5.8.3由于業(yè)務(wù)需要需借用文件,但不需帶出文控部門,須經(jīng)文控同意才可 借用。 5.9受控文件用于供應(yīng)商、客戶或認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)由文控辦理相關(guān)手續(xù),并填寫“文件分發(fā)控制表”。5.10印
10、章的管理 5.10.1印章分為受控文件、文件作廢、外來(lái)文件,并由文控管理。 5.10.2印章遺失,重新刻制時(shí)應(yīng)與原印章區(qū)別特征,并在涉及范圍內(nèi)通報(bào)。 5.11文控須制訂“文件總覽表”控制管理文件,以說(shuō)明現(xiàn)行版本。 5.12記錄與保存:文件分發(fā)控制表、文件變更申請(qǐng)表、文件申領(lǐng)表、文件借用 登記表、有關(guān)內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單由文控保存一年。 6.附件 6.1附件一、文件分發(fā)控制表 6.2附件二、文件變更申請(qǐng)表 6.3附件三、印章格式 6.4附件四、文件總覽表 7.參考文件 7.1質(zhì)量手冊(cè)附件一 文件分發(fā)控制表 部門: NO. 文件編號(hào)文件名稱版本(次)簽收人員舊版(收回記錄)備 注說(shuō)明:修訂的文件于公布簽收后,文控人員請(qǐng)即做更新的動(dòng)作,舊版文件及時(shí)從各部門收回作廢。QP0101-1.0 制表:附件二 文 件 變 更 申 請(qǐng) 表修訂 作廢 NO.申請(qǐng)修訂文件名稱修訂時(shí)文件版次修改后文件版次希望修訂后發(fā)
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