瀉肺逐痰丸聯(lián)合西藥治療痰熱瘀阻型慢性阻塞性肺疾病急性期隨機(jī)平行對照研究

1、瀉肺逐痰丸聯(lián)合西藥治療痰熱瘀阻型慢性阻塞性肺疾病急性期隨機(jī)平行對照研究吳華堂毛婭男馮君（湖南屮醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院老年病科410007）【摘要】目的觀察瀉肺逐痰丸聯(lián)合西藥治療痰熱瘀阻型慢性阻塞性肺疾病 急性期療效。方法使用隨機(jī)平行對照方法，將60例門診及住院患者按隨機(jī)數(shù)字 表法分為兩組。對照組30例西醫(yī)常規(guī)治療：低流量吸氧，16h/d； 10ml0.9%氯 化鈉+ lml沙丁胺醇+ 2ml異丙托澳胺，1次/d,霧化吸入；感染征象聯(lián)合抗生 素，0.5g左氧氟沙星+ 100ml0.9%氯化鈉，1次/d,靜滴。治療組30例瀉肺逐痰 丸，3“次，2次/小西藥治療同對照組。連續(xù)治療7d為1療程。觀測臨床

2、癥狀、 血液指標(biāo)、肺功能指標(biāo)、不良反應(yīng)。連續(xù)治療2療程，判定療效。結(jié)果治療組 痊愈7例，顯效15例，有效5例，無效3例，總有效率90.00%。對照組痊愈6 例，顯效5例，有效14例，無效5例，總有效率83.33%o治療組療效優(yōu)于對照 組（pv0.05）。兩組血液指標(biāo)均有改善（pv0.05）,治療組改善優(yōu)于對照組（p <0.05）。兩組肺功能指標(biāo)均有改善（pv0.05）,治療組改善優(yōu)于對照組（p<0.05）o 結(jié)論瀉肺逐痰丸聯(lián)合西藥治療痰熱瘀阻型慢性阻塞性肺疾病急性期效果顯著， 值得推廣?！娟P(guān)鍵詞】慢性阻塞性肺疾病急性期痰熱瘀阻型瀉肺逐痰丸沙丁胺醇 異丙托澳胺左氧氟沙星血液指標(biāo)肺功能

3、指標(biāo)隨機(jī)平行對照研究【中圖分類號】r2-031【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】a【文章編號】1672-5085 （2014） 14-0088-02氣流受限呈進(jìn)彳亍發(fā)展是慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease）的特征，長期以往導(dǎo)致肺功能水平持續(xù)性下降。目前copd是世界主要 死亡原因排名的第四名。筆者通過觀察研究認(rèn)為痰、瘀、熱雜錯(cuò)常貫穿于慢 性阻塞性肺疾病急性發(fā)作期，在抗感染，抗炎，解除氣道痙攣及氧療的基礎(chǔ)上加 用具有祛痰、化瘀、清熱功效的瀉肺逐痰丸可使其炎性指標(biāo)進(jìn)一步降低，明顯恢 復(fù)因急性發(fā)作而下降的肺功能，改善其治療效果。我們使用瀉肺逐痰丸治療痰熱 瘀阻型

4、慢性阻塞性肺疾病急性期,取得滿意療效，與西藥治療對照，現(xiàn)報(bào)告如下。1材料與方法1.1研究設(shè)計(jì) 采用隨機(jī)平行對照方法，在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 老年病科選擇住院及門診患者60例；方案獲得湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫 理委員會批準(zhǔn)并全過程跟蹤。1.2隨機(jī)分組納入病例按隨機(jī)數(shù)字表方法分為兩組。1.3納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡5075歲。知情同意，簽署知情同意書。1.4排除標(biāo)準(zhǔn) 合并結(jié)核，腫瘤等及其他肺部原發(fā)性疾病，其他系統(tǒng)嚴(yán) 重并發(fā)癥（心血管、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)）等疾病。半年內(nèi)常規(guī)使用免疫調(diào)節(jié)劑 >1個(gè)月。伴有可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測、判斷的其他生理或病理狀況。嚴(yán)重 心、肝、腎損害影響藥物代謝。特征人群（孕

5、婦、精神病、病情危篤或疾病晚 期）。如納入前正在接受藥物治療，經(jīng)過洗脫期后符合納入標(biāo)準(zhǔn)，不視為排除 病例。1.5退岀標(biāo)準(zhǔn) 未按規(guī)定實(shí)施干預(yù)措施，無法判定療效。資料不全無 法判定療效、安全性。嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥，特殊生理變化等，難以繼續(xù)治 療。（不良反應(yīng)者納入不良反映統(tǒng)計(jì)）。使用影響療效藥物。1.6診斷標(biāo)準(zhǔn)1.6.1西醫(yī)診斷參照慢性阻塞性肺疾病診治指南有慢性咳嗽、咳 痰或呼吸困難癥狀；使用支氣管舒張劑后，第-秒用力呼氣的肺容積比用力肺活 量（fev1/fvc） &lt;70%；慢阻肺穩(wěn)定期指患者的急性期癥狀如咳嗽、咳痰、喘 息等緩解。1.6.2中醫(yī)診斷參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則3o主

6、證：喘息痰 鳴；咳嗽，咯黃黏痰，難咳出。次證：面色晦暗、唇甲紫繃 口干口渴；胸部憋 悶如塞。舌脈：舌暗紅，苔黃膩，脈弦細(xì)數(shù)。具備主證1項(xiàng)，次證2項(xiàng)及以上者， 結(jié)合舌脈可診斷。1.7治療方法 兩組均連續(xù)治療7d為1療程。1.7.1對照組 西醫(yī)常規(guī)治療：低流量吸氧，16h/d； 10ml0.9%氯化鈉+ lml 沙丁胺醇(北京海德潤制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字h32024609, 2ml:0.48mg) +2ml 異丙托漠胺(boehringer ingelheim italia s.p.a,批準(zhǔn)文號：h20030528, 20ml:5mg), 1次/d,霧化吸入；感染征象聯(lián)合抗生素，0.5g左氧氟沙星

7、(保定三九濟(jì)世生物 藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字h20080321, 10ml:0.5g) +100ml0.9%氯化鈉，1次/d, 靜滴。1.7.2治療組 瀉肺逐痰丸(湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科制劑室, 黃苓、青碌石、大黃、沉香、桃仁、桔梗等配制)，3"次，2次/d；西藥治療同 對照組。1.8觀測指標(biāo) 臨床癥狀、血液指標(biāo)、肺功能指標(biāo)、不良反應(yīng)。1.9療效判定 連續(xù)治療2療程(14d),判定療效。參照中醫(yī)病證診斷療 效標(biāo)準(zhǔn)4。臨床控制：積分率&ge;95%o顯效：積分率&ge;70%o有效：積分 率&ge;30%o無效：積分率&lt;30%。1.10統(tǒng)計(jì)

8、分析采用spss16.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用均值&plusmn;標(biāo)準(zhǔn) 差(x-&plusmn;s)表示，組間比較用單因素方差分析和t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用&chi;2 檢驗(yàn)。2結(jié)果2.1基線資料納入樣本60例均為湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院老年病科 2012年5月至2012年12月住院及門診患者，兩組人口學(xué)資料及臨床特征具有 均衡性(p>0.05),見表1。表1兩組人口學(xué)資料及臨床特征(n)2.7不良反應(yīng) 觀察過程中兩組均無嚴(yán)重不良事件。3討論虛實(shí)交雜、以實(shí)為主是慢阻肺急性期的病機(jī)特點(diǎn)，而貫穿整個(gè)急性期的病理 產(chǎn)物是痰、瘀、熱雜錯(cuò)。肺氣虧虛、行水乏力，脾氣不升、濕困脾

9、胃，腎氣不足、 主水失職，三臟俱虛、水停聚而為痰，痰濁內(nèi)生。痰阻氣機(jī)，氣不行血，血滯成 瘀，痰瘀交錯(cuò)，遂成窠h5o痰瘀久結(jié)，積而成熱。痰、瘀、熱成為本病的宿 根。因此補(bǔ)氣、祛痰、化瘀不外乎是急性期的治則治法。瀉肺逐痰丸來于滾痰丸 加減，方中碌石下氣墜痰；黃苓苦寒清熱；大黃與桃仁活血化瘀，既能順應(yīng)氣 機(jī)升降，本方升蘊(yùn)于降，降含于升；碌石本有下降之勢，經(jīng)焰硝鍛制，則降中含 升；硝石味辛苦微咸，五行屬火，氣溫味寒，為水中之火，性溫上行而升，碌石 味咸甘平，質(zhì)重性墜，性寒下行而降；本方融祛痰化瘀清熱瀉火于一體；四藥合 用則痰瘀熱同化，肺絡(luò)隧通，可速去頑痰、活血化瘀、泄熱通便，是治療急性期 痰熱瘀阻證的

10、良藥之一。研究顯示，西藥常規(guī)治療聯(lián)合瀉肺逐痰丸可明顯降低慢阻肺急性期痰熱瘀阻 患者的炎性指標(biāo)，改善肺功能、減輕機(jī)體缺氧狀態(tài)，增加血氧攜帶量及血流學(xué)變 化。參考文獻(xiàn)1 viegi g, scognamiglio a, baldacci s. epidemiology ofchronicobstructive pulsmonarydisease (copd) j. respiration, 2001,68:419.2 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組慢性阻塞性肺疾病 (copd)診治指南(2007年修訂版)j中華結(jié)核和呼吸雜志,2007,30 (01) 8-17.3 中華人民共和國衛(wèi)生部中藥新