藥劑學(xué)的發(fā)展和現(xiàn)代藥物新劑型的研究

1、藥劑學(xué)的發(fā)展和現(xiàn)代藥物新劑型的研究翟文斌 11010611（南京醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院2011級(jí)臨床六班 江蘇南京）摘要:藥劑學(xué)是一門研究劑型和制劑的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。藥劑學(xué)的發(fā)展經(jīng) 過(guò)了一個(gè)漫長(zhǎng)的路程,從古代藥劑學(xué)到近代藥劑學(xué)再到藥物傳遞系統(tǒng)（dds）, 它經(jīng)歷了一系列的變化與發(fā)展。關(guān)鍵字:藥劑學(xué)發(fā)展藥物新劑型研究口服緩控釋藥速釋藥皮下釋藥t he development of modern medicine pharmacyand new forms of the researchzhai wen-bin 11010611abstract:(nanjing medical universit

2、y level 2011 basic medical clinical class six jiangsu nanjing)medicine is the study of the form of the comprehensive application technology andpreparation of science. the pharmacy development after a long journey, from the ancient to the modern medicine pharmacy to drug delivery system (dds), it has

3、 experienced a series of change and development.k eywords:_pharmacy d evelopment new drug dosage form researchoral slow controlled release medicine speed release drug subcutaneousof drug release一、藥劑學(xué)的發(fā)展藥劑學(xué)是一門研究劑型和制劑的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。他的研究?jī)?nèi)容包括基 本理論（緩控釋、透皮、靶向等理論）、生產(chǎn)技術(shù)（處方設(shè)計(jì)、制備工藝）、質(zhì)量 控制（質(zhì)量源于生產(chǎn)技術(shù)，體內(nèi)體外控制）、合理應(yīng)用（來(lái)源

4、與臨床，應(yīng)用與臨 床）。藥劑學(xué)的宗旨是制備安全、有效、質(zhì)量可控、使用方便的藥物制劑。藥劑 學(xué)的發(fā)展是一個(gè)長(zhǎng)久的過(guò)程，它是由古代藥劑學(xué)f近代藥劑學(xué)f現(xiàn)代藥劑學(xué)發(fā)展 而來(lái)。1, 古代藥劑學(xué)早在神農(nóng)時(shí)代的古書既有神農(nóng)嘗百草的記載。古人在尋找事物的同時(shí)就發(fā)現(xiàn)了藥材，藥材原先大多是將新鮮植物搗碎使 用，隨后為了更好的發(fā)揮藥效、更方便的使用便開(kāi)始加以修治和加工制成一定 的劑型。隨著生產(chǎn)力的逐漸發(fā)展和長(zhǎng)期的醫(yī)藥實(shí)踐，藥劑制備技術(shù)不斷得到提高和改 善，劑型種類h漸豐富，劑型種類日漸豐富，逐漸形成了古代藥劑學(xué)。在夏禹時(shí) 代(公元前2140年)，先人逐見(jiàn)從釀酒中發(fā)現(xiàn)了酒和曲的的功用，到公元前577 年已知曲治胃病

5、，實(shí)為曲劑之始而至今仍用之。2, 近代藥劑學(xué)在19世紀(jì)初到20世紀(jì)50年代的近一百多年里，由于西洋醫(yī)藥的傳入，對(duì)我國(guó) 近代藥劑學(xué)產(chǎn)生了一定的影響，如片劑膠囊劑注射劑等藥物劑型的產(chǎn)生和應(yīng)用。在80年代之前，由于自然災(zāi)害以及政治方面等因素的影響，造成我國(guó)的綜合 國(guó)力明顯降低，藥劑學(xué)研究工作幾乎處于停滯狀態(tài)。進(jìn)入80年，我國(guó)綜合國(guó)力逐漸增強(qiáng)，人們生活水平不斷提高，我國(guó)將藥物制 劑的研究開(kāi)發(fā)列入國(guó)家攻關(guān)項(xiàng)目，在近30年的時(shí)間里，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)取得了前所 未有的成績(jī)就，醫(yī)藥工業(yè)作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)在國(guó)名經(jīng)濟(jì)中的地位逐漸提高，并逐 漸成為國(guó)家支柱產(chǎn)業(yè)之一。3, 現(xiàn)代藥劑學(xué)進(jìn)入21世紀(jì)我國(guó)藥劑學(xué)已從近代藥劑學(xué)逐漸

6、發(fā)展為現(xiàn)代藥劑學(xué)藥劑學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步就是藥物劑型和制劑的發(fā)展和進(jìn)步，現(xiàn)代藥物劑型及制 劑的設(shè)計(jì)和制備技術(shù)是先帶藥劑學(xué)的核心內(nèi)容藥物傳遞系統(tǒng)(drug di i very systems, dds)是現(xiàn)代藥劑學(xué)的標(biāo)志性成果， 是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)在藥劑學(xué)研究領(lǐng)域的結(jié)晶dds的發(fā)展并不能取得普通試劑的作用，而是提高和完善普通制劑的制造技 術(shù)和質(zhì)量控制。二、藥物新劑型藥物劑型的重要性：一、劑量準(zhǔn)確、給藥方便。二、改變藥理作用。三、降 低毒副作用。四、增加穩(wěn)定性。五、調(diào)節(jié)給耍速度。六、提高療效。劑型有四十余種分類。按物質(zhì)形態(tài)有固、液、氣和半固體。符合一般民眾。 按分散系分有溶液、溶膠、乳劑、混懸劑、氣體和固體

7、。符合藥學(xué)專業(yè)人員。按 給藥途徑有腸胃道和非常胃道。符合臨川醫(yī)務(wù)人員。1, 口服緩控釋藥由于普通制劑吸收特性造成血藥濃度的谷峰現(xiàn)象，使其在血藥濃度較大或生 理?xiàng)l件有變化時(shí)，易使血藥濃度超過(guò)藥物的中毒量，發(fā)牛嚴(yán)重的毒副反應(yīng)；而口 服緩控釋制劑釋藥緩慢，血濃度平穩(wěn)，在延長(zhǎng)作用吋間，減少毒副反應(yīng)方面較普 通制劑有較大的優(yōu)越性。隨著藥用高分子材料學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)等學(xué) 科的迅猛發(fā)展，口服緩、控釋制劑的研究取得了巨大的成功。現(xiàn)在國(guó)外口服緩、 控釋制劑的生產(chǎn)技術(shù)已相對(duì)成熟,相當(dāng)一部分制劑已在臨床使用多年，并有著較 好的療效。2, 口內(nèi)速釋制劑口內(nèi)速釋片可在唾液中幾秒之內(nèi)快速溶解，或口腔內(nèi)快速崩解。

8、此劑型對(duì)兒 童、老年人、癱瘓患者最為適宜。國(guó)外已上市口內(nèi)速釋片的化學(xué)藥物已有50余 個(gè),如葛蘭素史克制藥公司生產(chǎn)的治療偏頭痛的琥珀酸舒馬普坦片，許瓦茨制藥 生產(chǎn)的治療帕金森病的復(fù)方卡比多巴/左旋多巴片等。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)口腔崩解片 的研究發(fā)展也很快，已有100多個(gè)（包括重復(fù)品種）中報(bào)上市，預(yù)計(jì)在未來(lái)5年中 我國(guó)上市的口內(nèi)速釋片品種將迅速增加.3, 透皮釋藥制劑透皮釋藥系統(tǒng)是指藥物以一定的速率通過(guò)皮膚進(jìn)入體循環(huán)產(chǎn)生治療作用的 一種給藥系統(tǒng)。經(jīng)良好設(shè)計(jì)的透皮釋藥系統(tǒng)可以有效地控制進(jìn)入血循環(huán)或靶組織 的藥量，能使藥物長(zhǎng)時(shí)間的以恒定速率進(jìn)入體內(nèi)，避免肝臟的首過(guò)效應(yīng)與胃腸道 因素的干擾，還可避免峰谷現(xiàn)象，減

9、少藥物的毒副作用，改進(jìn)治療效果，使用方 便，可隨時(shí)屮斷給藥，易被病人接受的優(yōu)點(diǎn)，為一些長(zhǎng)期性和慢性疾病的治療和 預(yù)防提供了一種簡(jiǎn)單方便、生理因素影響小的給藥方式。當(dāng)前，世界透皮制劑市 場(chǎng)新劑型主要有貼片、凝膠劑和噴霧劑等，大多用于激素替代治療（絕經(jīng)期綜合 征、骨質(zhì)疏松癥、性腺機(jī)能減退）、心血管疾?。ǜ哐獕?、心絞痛）和中樞神經(jīng) 系統(tǒng)疾?。煱a、暈動(dòng)病、疼痛、炎癥）。貼劑的發(fā)展趨勢(shì)包括長(zhǎng)效化和復(fù)方制 劑?，F(xiàn)在國(guó)外開(kāi)發(fā)的新型透皮釋藥制劑屮利用離子導(dǎo)入技術(shù)以溫和的電流通過(guò) 皮膚促進(jìn)藥物釋放，可在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)（數(shù)分鐘至數(shù)fi）控制藥物釋放，增加藥物 的透皮速率。如表面麻醉乳膏和普通貼片釋放利多卡因和腎上腺素，需長(zhǎng)達(dá)1小時(shí) 才能使皮膚麻木，而離子導(dǎo)入產(chǎn)品只需要10分鐘。三、結(jié)語(yǔ)現(xiàn)代藥物新制劑的研究不但需耍大量的時(shí)間和資金，同時(shí)也需耍各學(xué)科之 間的相互滲透和技術(shù)支持。因此，藥物制劑的科研人員必須不斷加強(qiáng)與不同學(xué)科 專業(yè)人員間的學(xué)術(shù)交流，將相關(guān)的知識(shí)和技術(shù)運(yùn)用到現(xiàn)代藥物新制劑的研究中 去。參考文獻(xiàn):藥學(xué)概論（中國(guó)藥科大學(xué)教務(wù)處