塔機(jī)質(zhì)量目標(biāo)管理控制程序

1、xx機(jī)械設(shè)備制造有限公司xx機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程序文件PT-CX/01 質(zhì)量目標(biāo)管理控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：日期：2013年8月30日20130830發(fā)布 20130830實(shí)施xx機(jī)械設(shè)備制造有限公司發(fā)布1.0 目的制定公司質(zhì)量目標(biāo)的管理及考核，為最終實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)提供可靠保證。2.0 范圍適用于公司各職能部門。3.0 定義/參考3.1 質(zhì)量手冊(cè)4.0 職責(zé)4.1 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量方針及年度質(zhì)量目標(biāo)的決策和批準(zhǔn)。4.2 質(zhì)保工程師事先征求各職能部門的意見，依據(jù)公司的總目標(biāo)，負(fù)責(zé)制定各職能部門的目標(biāo)并組織實(shí)施；定期檢查公司質(zhì)量目標(biāo)的完成情況。4.3 各職能部門，通過(guò)不斷對(duì)所屬

2、員工進(jìn)行宣傳，將公司質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)至全體員工，確保全體員工深刻領(lǐng)會(huì)。并將所屬部門的分目標(biāo)進(jìn)行傳達(dá)貫徹，保證分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.0 程序5.1 公司的質(zhì)量目標(biāo)5.1.1 公司總經(jīng)理依據(jù)目前公司能提供的產(chǎn)品的質(zhì)量水平、服務(wù)質(zhì)量等情況，依據(jù)公司的質(zhì)量宗旨，制訂年度公司的質(zhì)量目標(biāo)。5.1.2 質(zhì)量目標(biāo)必須能滿足顧客的要求、期望，包括滿足產(chǎn)品要求和服務(wù)要求。5.1.3 質(zhì)量目標(biāo)必須是可操作和可測(cè)量的，并與公司的質(zhì)量方針一致。5.1.4 原則上公司質(zhì)量目標(biāo)每年修訂一次，每年年末管理評(píng)審后，質(zhì)保工程師應(yīng)組織有關(guān)部門策劃下個(gè)年度的質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)匯總、整理、成文、審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.1.5 各部門在實(shí)施

3、過(guò)程中，如遇到客觀原因而不能如期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)保工程師提出，由質(zhì)保工程師作出調(diào)整申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理研究批準(zhǔn)后，予以調(diào)整。5.1.6 各部門每半年或管理評(píng)審前應(yīng)統(tǒng)計(jì)本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施及完成情況，填寫質(zhì)量目標(biāo)完成情況考核統(tǒng)計(jì)表報(bào)質(zhì)保工程師。5.1.7 質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施及完成情況進(jìn)行考核，每半年一次，填寫在質(zhì)量目標(biāo)完成情況考核統(tǒng)計(jì)表上，將考核情況通報(bào)各部門，并上報(bào)總經(jīng)理。5.1.8 對(duì)完成質(zhì)量目標(biāo)欠佳的部門，質(zhì)保工程師應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門分析原因，提出切實(shí)可行的整改措施。6.0 公司質(zhì)量目標(biāo)公司 年的質(zhì)量目標(biāo)：7.0 質(zhì)量目標(biāo)的分解質(zhì)保工程師依據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)，在反復(fù)征求

4、部門意見的基礎(chǔ)上將其進(jìn)行展開、分解，制定出各職能部門的分目標(biāo)，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)提供可靠保證。 年，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，公司各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)如下：7.1 行政部：7.2 市場(chǎng)營(yíng)銷部：7.3材料部7.4技術(shù)部：7.5質(zhì)檢部：7.6生產(chǎn)部：7.6 財(cái)務(wù)部：7.7 車間：7.8 安裝及售后服務(wù)部：8 質(zhì)量記錄 質(zhì)量目標(biāo)的考核XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程序文件PT-CX/02職責(zé)和權(quán)限編制：審核：批準(zhǔn)：日期：2011年8月30日2011-08-30發(fā)布 2011-08-30實(shí)施 XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司 發(fā)布1 目的為明確公司質(zhì)量管理體系組織中，各專業(yè)質(zhì)量控制責(zé)任人，責(zé)任工程師的職責(zé)、權(quán)限、制定本程序

5、。2 適用范圍適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系組織中，各專業(yè)質(zhì)量控制責(zé)任人的權(quán)限，責(zé)任工程師的職責(zé)與權(quán)限及溝通。有關(guān)質(zhì)量體系各部門和崗位質(zhì)量責(zé)任制見崗位質(zhì)量責(zé)任制。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保在公司質(zhì)量管理體系中，各崗位質(zhì)量控制責(zé)任人的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。3.2 各專業(yè)條線質(zhì)量控制責(zé)任人的職責(zé)與權(quán)限：3.2.1 各專業(yè)責(zé)任人，對(duì)其分管專業(yè)范圍內(nèi)的質(zhì)量管理和控制工作負(fù)責(zé)，保證各項(xiàng)管理制度得到正確貫徹執(zhí)行。對(duì)其專業(yè)體系失控而造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。3.2.2 對(duì)其專業(yè)體系內(nèi)各級(jí)人員的質(zhì)量職能有權(quán)作出要求、指示、評(píng)價(jià)和檢查其工作。3.2.3 有權(quán)對(duì)專業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)的工作進(jìn)行監(jiān)督和下達(dá)指令，使其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

6、3.2.4 有權(quán)對(duì)本專業(yè)體系內(nèi)各級(jí)人員向質(zhì)量保證工程師提出獎(jiǎng)懲的意見或者建議。3.2.5 當(dāng)本專業(yè)與質(zhì)量體系相關(guān)部門或人員的意見有分歧時(shí)，有權(quán)作出結(jié)論性處理意見，并負(fù)責(zé)及時(shí)向質(zhì)保工程師作出報(bào)告。3.2.6 各專業(yè)責(zé)任人在作出與其它專業(yè)有關(guān)的決定之前，相互之間應(yīng)充分協(xié)商取得一致意見。當(dāng)意見分歧時(shí)，應(yīng)上報(bào)質(zhì)保工程師協(xié)同裁決。一旦作出決定，各專業(yè)責(zé)任人必須對(duì)決定有關(guān)事項(xiàng)的實(shí)施工作負(fù)責(zé)。4 職責(zé)與權(quán)限（見質(zhì)量手冊(cè)）5 相關(guān)文件崗位職責(zé)XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程序文件PT-CX/03 管理評(píng)審控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：日期：2011年8月30日2011-08-30發(fā)布 2011-08-30實(shí)施XX機(jī)械

7、設(shè)備制造有限公司發(fā)布1目的通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評(píng)審，不斷改進(jìn)體系及其運(yùn)行效果，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。2范圍適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況的評(píng)審以及質(zhì)量管理體系對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜程度和體系改進(jìn)而進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià)。3職責(zé)3.1管理評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)“管理評(píng)審會(huì)議”進(jìn)行。會(huì)議代表由各職能部門負(fù)責(zé)人和其他有關(guān)人員組成。3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)按期進(jìn)行管理評(píng)審，負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)體系做出評(píng)價(jià)，明確改進(jìn)任務(wù)和要求，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。3.3 質(zhì)保工程師收集并準(zhǔn)備管理評(píng)審所需輸入資料，向總經(jīng)理報(bào)告體系運(yùn)行情況，提出建議，協(xié)助總經(jīng)理做好管理評(píng)審各項(xiàng)工

8、作。整理、編寫管理評(píng)審報(bào)告。負(fù)責(zé)評(píng)審后的跟蹤檢查并協(xié)調(diào)落實(shí)改進(jìn)措施。3.4相關(guān)部門3.4.1行政部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備提供評(píng)審所需的與管轄范圍有關(guān)的資料。3.4.2根據(jù)評(píng)審?fù)ㄖ鱿u(píng)審會(huì)議并對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行提出改進(jìn)意見。3.4.3負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審提出的涉及本部門的質(zhì)量改進(jìn)措施。4程序4.1 管理評(píng)審頻次管理評(píng)審每年至少舉行一次（每次間隔不超過(guò)12個(gè)月），一般以會(huì)議的形式組織，必要時(shí)，（涉及到質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)變化，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定時(shí)，客戶投訴明顯上升，體系局部失控時(shí)等）總經(jīng)理可以臨時(shí)組織舉行管理評(píng)審。 管理評(píng)審流程：制定管理評(píng)審計(jì)劃 總經(jīng)理批準(zhǔn) 計(jì)劃下達(dá)各部門 各部門上報(bào)總結(jié)材料 召開評(píng)審會(huì)議

9、 形成評(píng)審報(bào)告 評(píng)審報(bào)告組織實(shí)施 實(shí)施結(jié)果跟蹤評(píng)價(jià)4.2 管理評(píng)審會(huì)議目的a 評(píng)審質(zhì)量管理體系與制造許可細(xì)則的符合性和有效性。b 審查并質(zhì)量管理保證體系對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。c 審查公司在質(zhì)量發(fā)展方向上所處的地位，對(duì)直接或間接影響質(zhì)量的綜合資料進(jìn)行分析。d 推動(dòng)已發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或潛在的質(zhì)量問(wèn)題的處理。e 達(dá)成共識(shí)以統(tǒng)一行動(dòng)，實(shí)現(xiàn)新目標(biāo)。f 評(píng)審質(zhì)量管理體系的現(xiàn)行狀況和改進(jìn)機(jī)會(huì)。4.3 評(píng)審計(jì)劃4.3.1 質(zhì)保工程師根據(jù)總經(jīng)理的意圖,負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)劃，明確評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容和評(píng)審的具體要求等。4.3.2 行政部負(fù)責(zé)在評(píng)審前通知每個(gè)與會(huì)者。4.4 評(píng)審輸入評(píng)審會(huì)議要求有

10、關(guān)的部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)下述統(tǒng)計(jì)材料或綜合資料；a 內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核的結(jié)果和糾正措施的實(shí)施狀況；b 顧客反饋意見處置情況及顧客滿意度評(píng)價(jià)結(jié)果；c 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況（包括對(duì)過(guò)程提出的糾正和預(yù)防措施）。d 任何人提出的由于各種原因而引起的有關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議。e 各部門目標(biāo)完成情況及改進(jìn)狀況。f 產(chǎn)品符合性分析結(jié)果。g 上一次管理評(píng)審輸出結(jié)果的執(zhí)行狀況的跟蹤結(jié)果。h 已經(jīng)發(fā)生的可能影響質(zhì)量管理體系的變更實(shí)施效果的評(píng)價(jià)。4.5評(píng)審輸出4.5.1會(huì)議對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和運(yùn)行的有效性作出結(jié)論性的評(píng)價(jià)，根據(jù)每次會(huì)議的側(cè)重點(diǎn)的不同，可在下列方面做出決議；a 為改進(jìn)質(zhì)量管理體

11、系而制定的行動(dòng)計(jì)劃。b 修改質(zhì)量方針。c 提出新的質(zhì)量目標(biāo)。d 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控方案的改進(jìn)計(jì)劃。e 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品技術(shù)性要求的改變方案。f 新增的資源。4.5.2 管理評(píng)審會(huì)議后形成管理評(píng)審會(huì)議記錄。4.5.3 質(zhì)保工程師依據(jù)管理評(píng)審會(huì)議記錄編寫管理評(píng)審報(bào)告，由總經(jīng)理簽發(fā)。 4.5.4 管理評(píng)審會(huì)議提出的決議由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)實(shí)施，質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證，并形式書面文件；報(bào)總經(jīng)理簽字認(rèn)可后與管理評(píng)審報(bào)告一并保管。5 質(zhì)量記錄5.1管理評(píng)審計(jì)劃BG-CX/03-015.2管理評(píng)審報(bào)告BG-CX/03-025.3改進(jìn)計(jì)劃XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程序文件PT-CX/04 文件和

12、資料控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：日期：2011年8月30日2011-08-30發(fā)布 2011-08-30實(shí)施XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司發(fā)布1.0 目的為保證公司在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的場(chǎng)所，都能使用有效版本的文件，包括適當(dāng)范圍內(nèi)的外來(lái)文件。建立本公司質(zhì)量管理體系文件的編制、分發(fā)及更新程序，使公司質(zhì)量管理體系文件均能得到有序的控制，防止使用失效或作廢的文件。2.0 范圍適用于本公司所有質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的文件和資料（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)定及作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙和記錄）的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、更改、保存、作廢等活動(dòng)的部門和個(gè)人；也包括公司所有外來(lái)文件的控制。3.0 定義/參考3

13、.1 記錄控制程序4.0 職責(zé)4.1 行政部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)定及各項(xiàng)管理制度等體系文件的控制和分發(fā)。4.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)文件等文件的控制和分發(fā)。4.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)文件、工藝文件等文件的控制和分發(fā)。4.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書等文件的控制和分發(fā)。4.5 分發(fā)給各部門的文件，由使用部門按規(guī)定建檔、管理、保存與維護(hù)。5.0 程序5.1 文件的編制、審核、批準(zhǔn)5.1.1 公司文件（三級(jí)文件）的編號(hào)：a) 質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定編號(hào)： 質(zhì)量手冊(cè)： PT-SC-11-APT公司代號(hào)；SC質(zhì)量手冊(cè)代碼；11年代號(hào)；A版本序號(hào)b) 程序文件規(guī)定編號(hào)： PT-CX-×

14、15;/APT公司代號(hào)；CX程序文件代碼；××程序文件序列號(hào)； A版本序號(hào)程序文件：c)支持性文件管理文件：規(guī)章制度、崗位職責(zé)、設(shè)備操作規(guī)程、法律法規(guī)產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等編號(hào)，沿用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)規(guī)定。PT-××-××順序號(hào) CX：程序文件 GL：管理文件類別號(hào)： ZD：作業(yè)指導(dǎo)書QB：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) BG：表 單企業(yè)代號(hào)d) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：年代號(hào)順序號(hào)1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類別號(hào)： 2管理標(biāo)準(zhǔn)3工作標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)代號(hào)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)Q/PT×××-××××保留原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)

15、Q/PT×××-××××，第一個(gè)×代表類別代號(hào)（包含1.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；2.管理標(biāo)準(zhǔn)；3.工作標(biāo)準(zhǔn)），第二個(gè)××代表標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)，第三個(gè)××××代表制（修）訂年份（年代號(hào)）。5.1.2 文件版本更改準(zhǔn)則文件首版，版本號(hào)應(yīng)為A，每更換一次版本就疊加一次。首版修訂次為0，修訂次省略，一般不標(biāo)示，修訂一次標(biāo)記“1”，以此類推。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改一次稱為“B版”。5.1.3 文件字跡要清晰，不可隨意涂改5.1.4 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)定統(tǒng)一編制，質(zhì)保工程師審核報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)

16、發(fā)布5.1.5 圖紙、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、檢驗(yàn)文件等，直接由技術(shù)質(zhì)控負(fù)責(zé)人編制，質(zhì)保工程師審核，總工程師批準(zhǔn)；質(zhì)量檢查文件由檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)保工程師編制，質(zhì)保工程師審核，總工程師批準(zhǔn)。5.1.6 文件經(jīng)批準(zhǔn)人簽字后，即為正式文件，在文件第一頁(yè)的背面標(biāo)識(shí)加蓋“原件”章，副本加蓋“受控章”，即可以按規(guī)定分發(fā)處理。5.1.7 所有文件原件由行政部妥善保管。對(duì)于機(jī)密、重要文件應(yīng)以隔離或另行儲(chǔ)存的方式保存。5.2 文件發(fā)放5.2.1 文件的發(fā)放范圍以適用部門和人員為原則確定。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)定文件等文件由行政部統(tǒng)一發(fā)放，圖紙、技術(shù)文件、工藝文件、檢驗(yàn)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等可由相關(guān)部門負(fù)責(zé)發(fā)

17、放；分受控副本和非受控副本二種（受控副本、非受控副本分別在封面標(biāo)識(shí)“受控”、“非受授”，并注明相應(yīng)副本編號(hào)）。5.2.2 所有質(zhì)量管理體系文件，除非得到管理者代表或總經(jīng)理許可，否則，不得外借給公司以外的人員。5.2.3 文件分發(fā)到相關(guān)部門或人員時(shí)，應(yīng)有相關(guān)人員的簽名。5.3 文件接收5.3.1 各部門人員在收到印制好的文件時(shí)，應(yīng)確認(rèn)下列各項(xiàng)a) 文件上有編制、審核和批準(zhǔn)人員的簽名b) 文件編號(hào)、修訂狀態(tài)和頁(yè)數(shù)正確；c) 文件的字跡清晰。5.3.2 確認(rèn)為記錄表單的文件的控制同時(shí)依記錄控制程序執(zhí)行。5.3.3 分發(fā)給各部門的文件，由使用部門依規(guī)定建檔、管理、保存和維護(hù)。5.4 文件回收5.4.1

18、 行政部或部門負(fù)責(zé)人應(yīng)保證及時(shí)從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所收回作廢的受控版本。5.4.2 行政部或部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在受控文件資料發(fā)放回收登記表中詳細(xì)登記受控文件發(fā)放回收情況。所有回收的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)有編號(hào)以便追溯。（對(duì)于非受控本無(wú)須更換新版或回收）5.4.3 作廢/失效的受控副本回收后應(yīng)及時(shí)處理銷毀。為法律法規(guī)或積累知識(shí)目的所保留的任何作廢/失效文件，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。已作廢的文件，在舊文件上應(yīng)加蓋“作廢”章予以標(biāo)識(shí)。5.5 文件更改5.5.1 對(duì)于文件內(nèi)容更改應(yīng)由執(zhí)行部門/人依實(shí)際情況填寫文件更改通知單，經(jīng)文件原編制、審核、批準(zhǔn)部門/人審核、批準(zhǔn)后才能執(zhí)行更改，更改后須重新審核、批準(zhǔn)，方可分發(fā)使用。申

19、請(qǐng)更改文件的內(nèi)容如屬不能更改或不需更改，由文件原編制部門/人回復(fù)更改申請(qǐng)部門/個(gè)人，說(shuō)明不能更改的理由。一般情況下，文件的更改，原則上進(jìn)行修訂版次，而不作更改版本。5.5.2 文件更改后，將新版次文件依第5.2條款規(guī)定分發(fā)給使用部門，同時(shí)行政部或部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將舊版次文件（即更改前的文件）受控副本統(tǒng)一收回，按作廢文件處理。5.6 文件的保存與處理5.6.1 建檔各部門將所使用的質(zhì)量管理體系文件和外來(lái)文件、資料（如國(guó)家法律法規(guī)等）分別建檔。建檔方法：每個(gè)文件夾應(yīng)有標(biāo)題目錄，新增文件應(yīng)及時(shí)登錄于此目錄中。機(jī)密、重要文件應(yīng)專門建檔。5.6.2 歸檔行政部等部門的文件管理人員，依據(jù)文件內(nèi)容、性質(zhì)及標(biāo)題目

20、錄找出對(duì)應(yīng)文件夾后依次序入檔。5.6.3 調(diào)檔a) 需用文件時(shí)可向所屬部門的文件管理人員借調(diào)出文件，并在“文件資料借閱表”中登記。b) 對(duì)于機(jī)密、重要文件，屬限閱范圍人員需經(jīng)文件控制部門主管核準(zhǔn)后方可調(diào)閱/借閱；并應(yīng)辦理申請(qǐng)手續(xù)。c) 調(diào)借人員應(yīng)保持文件/檔案的整潔，非經(jīng)批準(zhǔn)不得拆散、復(fù)印，使用完后應(yīng)盡快歸還。檔案管理人員應(yīng)仔細(xì)檢查歸還文件的完整性，然后入檔結(jié)案。5.6.4 保管與處理文件、檔案應(yīng)放置于通風(fēng)良好、避免高溫、高濕或灰塵的場(chǎng)所。對(duì)于機(jī)密、重要文件，應(yīng)予以隔離或加鎖。5.6.5 文件作廢5.6.5.1 以下文件屬于作廢文件a. 因文件改版本/版次而失效的舊文件；b. 文件部門被更改的

21、更改頁(yè)5.6.5.2 作廢文件受控副本應(yīng)全部回收銷毀，作廢文件原件標(biāo)識(shí)“作廢”后由行政部保存?zhèn)洳?.6.5.3 文件作廢后，應(yīng)及時(shí)在原文件簽收記錄中注明作廢情況。作廢的舊原件原則上保存3年，備用期滿后，填寫“文件銷毀申請(qǐng)單”，經(jīng)原編制部門批準(zhǔn)后方可銷毀。5.7 外來(lái)文件的控制5.7.1 外來(lái)文件的編號(hào)遵循其原來(lái)的編號(hào)等5.7.2 當(dāng)公司接收或公司主動(dòng)獲取外來(lái)文件后，由行政部統(tǒng)一分類、歸檔保管。設(shè)備使用說(shuō)明書由生產(chǎn)部設(shè)備管理員協(xié)助歸類，注明接收的日期。5.7.3 各部門如需要外來(lái)文件，由行政部復(fù)印制作副本，并注明副本編號(hào)及加蓋“受控”章后，參照第5.2、5.3條款相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.7.4 外來(lái)文

22、件的作廢處理5.7.4.1 外來(lái)文件的作廢處理，依第5.6.5條款規(guī)定參照?qǐng)?zhí)行。5.8 電子文件的控制5.8.1 目前計(jì)算機(jī)內(nèi)所有文件和承載媒體不是紙張的文件僅作工具使用。5.8.2電子文件的控制一般應(yīng)復(fù)制成紙張性文件后，進(jìn)行手簽確認(rèn)，計(jì)算機(jī)打印的簽字一律無(wú)效，然后按常規(guī)文件控制。5.8.2 重要文件應(yīng)進(jìn)行軟盤備份，軟盤應(yīng)妥善保管及標(biāo)識(shí)。5.9 監(jiān)督5.9.1 為使文件控制程序被各部門徹底有效的執(zhí)行，各部門主管或其指定人員應(yīng)隨機(jī)抽取文件/檔案，做以上功能的監(jiān)督，對(duì)于不符合事項(xiàng)，立即采取糾正措施。5.9.2 為確保文件的有效性，各部門主管應(yīng)主動(dòng)監(jiān)督并不定期檢查實(shí)際工作。5.9.3 進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審

23、核時(shí)，應(yīng)對(duì)文件和文件控制的總體情況進(jìn)行評(píng)審。必要時(shí)，進(jìn)行修改并重新批準(zhǔn)文件。5.9.4 質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果，若有必要更改文件資料時(shí)，應(yīng)依本程序相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。5.9.5 每年管理評(píng)審前，由質(zhì)量工程師組織人員對(duì)體系文件進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)果和修訂情況上報(bào)管理評(píng)審會(huì)議。5.10 各種文件印章的使用說(shuō)明5.10.1 “受控章”和“非受控章”對(duì)文件的性質(zhì)做出受控和非受控的標(biāo)記。5.10.2 “作廢”章作廢文件加蓋用。5.10.3 “原件”章作為文件原稿存檔，加蓋于文件原件背面。6.0 質(zhì)量記錄6.1 文件更改申請(qǐng)BG-CX/04-016.2 文件更改審批單BG-CX/04-026.3 文件銷毀申請(qǐng)BG-

24、CX/04-036.4 文件資料復(fù)印申請(qǐng)單BG-CX/04-046.5 受控文件資料清單BG-CX/04-056.6 作廢文件資料清單BG-CX/04-066.7 文件發(fā)放/回收記錄BG-CX/04-076.8 文件借閱記錄BG-CX/04-08XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程序文件PT-CX/05 質(zhì)量記錄控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：日期：2011年8月30日2011-08-30發(fā)布 2011-08-30實(shí)施XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司發(fā)布1.0 目的為對(duì)質(zhì)量記錄的生成、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、更改、保管和銷毀等進(jìn)行控制，真實(shí)地證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，保存必要的證據(jù)，制定本程序。 對(duì)記錄進(jìn)行控制，為保證產(chǎn)

25、品質(zhì)量符合規(guī)定要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、產(chǎn)品、活動(dòng)或服務(wù)的可追溯性及采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施提供依據(jù)。2.0 范圍 適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄，包括外來(lái)記錄（如供應(yīng)商提供的原材料檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量鑒定報(bào)告等）的控制。3.0定義/參數(shù)3.1文件控制程序4.0 職責(zé)4.1 行政部負(fù)責(zé)建立記錄清單，并對(duì)各部門歸檔記錄做好保存工作。5.0 程序5.1 記錄的填寫5.1.1 記錄填寫要及時(shí)，內(nèi)容需正確完整，字跡應(yīng)清晰，能準(zhǔn)確識(shí)別，簽名簽全名。5.1.2 記錄不可隨意更改、涂抹，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯(cuò)誤，要用劃線的方式進(jìn)行更正，并簽名、注上日期。5.2 記錄的收集、標(biāo)識(shí)和歸檔。5.2.1 各部門主管應(yīng)及時(shí)收集、匯

26、總各類記錄，保持順序號(hào)或日期、頁(yè)碼的連續(xù)以便于檢索。5.2.2 記錄的歸檔方式應(yīng)便于存取與查閱，一般以本冊(cè)、文件夾、活頁(yè)夾等方式來(lái)保存。5.2.3 保存記錄的本冊(cè)、文件夾、活頁(yè)夾或其他文具應(yīng)標(biāo)識(shí)記錄的名稱，一般情況下各部門應(yīng)每月對(duì)記錄整理一次，裝訂成集，在文件的封面或側(cè)面注明部門、記錄名稱及月份，每年進(jìn)行一次匯總的歸檔，記錄在文件夾或其他設(shè)施上注明部門、記錄名稱及年份。5.3 記錄的保存和銷毀5.3.1質(zhì)量記錄保存期限: 管理評(píng)審記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存，內(nèi)部質(zhì)量審核記錄保存期為四年，產(chǎn)品質(zhì)量記錄保存期（產(chǎn)品原始質(zhì)保書）不得低于產(chǎn)品壽命周期，一般的質(zhì)量記錄保存期為七年5.3.2 行政部負(fù)責(zé)按照程序文件后

27、所附記錄編制記錄保存一覽表，規(guī)定各種不同記錄的保存地點(diǎn)與保存期限，并由質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)，行政部須匯集各種記錄的樣本及對(duì)各部門歸檔記錄予以保存。5.3.3 記錄應(yīng)保存在安全、干燥的地方，注意做好防火、防潮、防蟲蛀等工作，并便于存取與查閱。5.4 記錄的借閱 經(jīng)資料保存部門同意，相關(guān)部門可借閱所需記錄；經(jīng)管理者代表同意后，記錄亦可提供給顧客或其代表查閱，并填寫文件借用登記表5.5 特殊媒體形式的記錄的控制 記錄的形式除通常情況下的硬拷貝形式外，在特定的條件或場(chǎng)合下，亦可能以其他形式呈現(xiàn)，如保存于磁帶、軟盤中的記錄等，對(duì)該類記錄的控制原則同上，如對(duì)保存于軟盤中的記錄，須考慮讀取

28、、修改權(quán)限的設(shè)置，其保存須做防磁、防壓、防曬等，并及時(shí)備份，防止貯存的內(nèi)容丟失。6.0應(yīng)用表單6.1 質(zhì)量記錄銷毀申請(qǐng)表BG -CX/05- 016.2 記錄保存一覽表BG -CX/05- 026.3 文件審批記錄表 BG -CX/05-03XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程序文件PT-CX/06 合同評(píng)審控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：日期：2011年8月30日2011-08-30發(fā)布 2011-08-30實(shí)施XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司發(fā)布1.0 目的充分了解與產(chǎn)品有關(guān)的全部要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量與顧客的要求和期望一致，做到通過(guò)滿足要求而達(dá)到顧客滿意。定型產(chǎn)品及非定型產(chǎn)品在投標(biāo)和接受合同前對(duì)投標(biāo)書和合同進(jìn)行評(píng)

29、審。產(chǎn)品、服務(wù)滿足合同要求的能力，實(shí)現(xiàn)對(duì)用戶的承諾2.0 范圍 適用于公司定型產(chǎn)品及非定型產(chǎn)品銷售合同3.0定義/參數(shù)3.1文件控制程序3.1記錄控制程序4.0 職責(zé)4.1 市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)建立記錄清單，并做好保存工作。4.2 市場(chǎng)營(yíng)銷部是本控制程序的歸口管理部門。市場(chǎng)營(yíng)銷部質(zhì)控責(zé)任人負(fù)責(zé)組織投標(biāo)、合同洽談、合同評(píng)審、合同簽訂及合同修訂。4.3 技術(shù)質(zhì)控責(zé)任人負(fù)責(zé)評(píng)審技術(shù)方案。4.4 生產(chǎn)質(zhì)控責(zé)任人負(fù)責(zé)評(píng)審生產(chǎn)工期。4.5 材料質(zhì)控責(zé)任人負(fù)責(zé)評(píng)審原材料的供應(yīng)。4.6 質(zhì)量檢驗(yàn)部質(zhì)控責(zé)任人負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量的要求。4.7 總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)組織評(píng)審工程造價(jià)及定型產(chǎn)品定價(jià)5.0 程序5.1 分類5

30、.11產(chǎn)品目錄所包含的產(chǎn)品稱為常規(guī)產(chǎn)品，常規(guī)產(chǎn)品合同或訂單的評(píng)審，由市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)組織評(píng)審，評(píng)審時(shí)僅需考慮采購(gòu)供應(yīng)與生產(chǎn)制作能力和交付期限是否能滿足要求。5.1.2 產(chǎn)品目錄以外的產(chǎn)品合同或訂單統(tǒng)稱為特殊合同，特殊合同由公司負(fù)責(zé)組織技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及其他相關(guān)部門按合同評(píng)審記錄分解的評(píng)審項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和記錄，評(píng)審結(jié)果應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)，方可接受合同或訂單。5.1.2 銷售人員在外地遇有特殊合同時(shí)，應(yīng)將合同評(píng)審記錄中有關(guān)顧客及產(chǎn)品要求先行確定，電話/傳真回公司按5.2.3條款規(guī)定進(jìn)行評(píng)審，銷售人員接到電話/傳真經(jīng)批準(zhǔn)的合同評(píng)審記錄方可接受合同或訂單。5.2 評(píng)審內(nèi)容5.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求

31、的確定5.2.l.1 市場(chǎng)營(yíng)銷部根據(jù)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，如訂單草案或電話訂單的草案，填寫在產(chǎn)品合同評(píng)審表上，顧客的要求包括如下內(nèi)容：a顧客明確的產(chǎn)品要求：包括型號(hào)、數(shù)量、交貨期限、價(jià)格、備品備件數(shù)量要求、運(yùn)輸要求、其他明示的規(guī)定等。b顧客沒(méi)有明確的要求，但預(yù)期的或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求，這一點(diǎn)，公司也已在能提供的產(chǎn)品中完全體現(xiàn)，確認(rèn)能達(dá)到產(chǎn)品應(yīng)有的潛在要求。5.2.l.2 由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)識(shí)別并確定與公司的產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，參考“法律法規(guī)的識(shí)別與導(dǎo)入報(bào)告”。5.2.l.3 公司的任何自行附加要求；包括有關(guān)運(yùn)輸服務(wù)、交付后的售后服務(wù)，如安裝承諾，由總經(jīng)理事先給予明確，并已告示市場(chǎng)營(yíng)銷部主管；

32、如有重大的變動(dòng)，則由總經(jīng)理最后解決。5.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審5.2.2.1 當(dāng)顧客有需求時(shí)，市場(chǎng)營(yíng)銷部向顧客提供能提供的產(chǎn)品，并初步擬訂合同/訂單，以備組織相關(guān)職能部門進(jìn)行評(píng)審，評(píng)價(jià)與產(chǎn)品有關(guān)的要求能否得到滿足。5.2.2.2 合同/訂單的評(píng)審一般以部門主管會(huì)簽的形式在“產(chǎn)品合同評(píng)審表”上體現(xiàn)。5.3 合同/訂單評(píng)審5.3.1 對(duì)于非常規(guī)產(chǎn)品的訂單，市場(chǎng)營(yíng)銷部填寫“產(chǎn)品合同評(píng)審表”，組織由技術(shù)部、質(zhì)檢部、質(zhì)保工程師及相關(guān)聯(lián)的生產(chǎn)車間主管參加的會(huì)簽評(píng)審，并報(bào)總經(jīng)理或管理者代表審批。5.3.2 對(duì)于公司現(xiàn)有的常規(guī)產(chǎn)品的合同/訂單的評(píng)審，可由市場(chǎng)營(yíng)銷部進(jìn)行簡(jiǎn)單的功能評(píng)審蓋章確認(rèn)即可，但要確

33、保在內(nèi)部進(jìn)行有效的傳達(dá)。5.3.3 評(píng)審要確保：產(chǎn)品合同評(píng)審：a. 產(chǎn)品的性能安全等要求必須符合國(guó)家的法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求；b. 若合同/訂單有更改，即與以前表述的不一致，市場(chǎng)營(yíng)銷部應(yīng)確保再組織相關(guān)部門主管再度評(píng)審會(huì)簽，或以附上內(nèi)部工作聯(lián)絡(luò)單的形式，證明更改后的合同已經(jīng)再次評(píng)審會(huì)簽也可以。c. 公司有能力滿足規(guī)定的要求。5.3.4 任何合同/訂單完成合同評(píng)審后，即轉(zhuǎn)化為公司自身的要求。5.3.5 對(duì)于電話訂單，業(yè)務(wù)員應(yīng)將電話訂單的內(nèi)容記錄于“產(chǎn)品合同評(píng)審表”上，然后進(jìn)行合同評(píng)審。5.3.6 評(píng)審結(jié)束，由市場(chǎng)營(yíng)銷部擬定合同文本，供公司與顧客進(jìn)行正式簽訂并簽章確認(rèn)即完成。5.3.7 合同/訂

34、單生效后，市場(chǎng)營(yíng)銷部應(yīng)將合同/訂單的有關(guān)條款要求分送到相關(guān)的部門，以便能按條款要求組織實(shí)施。5.4 合同/訂單的修訂5.45.1 在履行合同/訂單的過(guò)程中，若有出現(xiàn)顧客或公司提出修訂的事項(xiàng)，無(wú)論是哪一方提出的，公司都應(yīng)按合同/訂單評(píng)審的要求重新進(jìn)行評(píng)審。5.4.2 若是公司提出變更合同/訂單的要求，應(yīng)事先取得顧客的同意并以書面形式予以確認(rèn)，否則，不得修訂。5.4.3 市場(chǎng)營(yíng)銷部應(yīng)將合同/訂單的修訂結(jié)果，以內(nèi)部工作聯(lián)絡(luò)單的形式及時(shí)通知有關(guān)連的部門。5.5 市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)合同/訂單執(zhí)行情況的檢查，并以報(bào)表的形式向質(zhì)保工程師或總經(jīng)理報(bào)告合同/訂單完成情況。5.6 市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，確保按合同

35、/訂單規(guī)定的交貨期進(jìn)行交貨。5.7合同條款的履行及執(zhí)行情況，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)監(jiān)監(jiān)督6.0 應(yīng)用表單6.1 產(chǎn)品合同評(píng)審表BG-CX/06-016.2 合同臺(tái)帳BG-CX/06-026.3 合同更改確認(rèn)表 BG-CX/06-036.5 合同執(zhí)行情況反饋單BG-CX/06-04XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程序文件PT-CX/07 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：日期：2011年8月30日2011-08-30發(fā)布 2011-08-30實(shí)施XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司發(fā)布1.0 目的對(duì)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過(guò)程進(jìn)行控制，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿足市場(chǎng)/顧客和法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.0 范圍適用于本公司

36、新產(chǎn)品的設(shè)計(jì),開發(fā)全過(guò)程,包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化,定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)改進(jìn)等。3.0 定義/參考3.1 文件和資料控制程序3.2 記錄控制程序3.3 工藝控制程序3.4 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序4.0 職責(zé)4.1 市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)提出設(shè)計(jì)和開發(fā)的需求或要求，提交用戶使用或試用報(bào)告。4.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的控制，主持新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和改進(jìn)型設(shè)計(jì)評(píng)審。4.3 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的驗(yàn)證。4.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)開發(fā)產(chǎn)品試制。4.5 總經(jīng)理和管理者代表負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的批準(zhǔn)。5.0 程序5.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)分類5.1.1 新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)分類新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，按設(shè)計(jì)的性質(zhì)可分為以下類型：a) 自主開發(fā)：根據(jù)市場(chǎng)或

37、顧客需要，且無(wú)現(xiàn)成的圖樣和樣機(jī)，自主對(duì)結(jié)構(gòu)、功能、性能及其參數(shù)進(jìn)行的設(shè)計(jì)；b) 測(cè)繪設(shè)計(jì)：對(duì)樣機(jī)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行測(cè)繪；性能的測(cè)定、分析、測(cè)量取得所需數(shù)據(jù)與驗(yàn)算的設(shè)計(jì)；c) 外購(gòu)產(chǎn)品圖紙公司化的設(shè)計(jì)：將外購(gòu)圖紙根據(jù)本公司的技術(shù)、生產(chǎn)條件與市場(chǎng)需求的設(shè)計(jì)。5.1.2 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)分類a) 在本公司現(xiàn)有設(shè)計(jì)的產(chǎn)品基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、性能等的改進(jìn)的設(shè)計(jì)；b) 顧客在本公司現(xiàn)有設(shè)計(jì)的產(chǎn)品基礎(chǔ)上，提出新的要求（不同結(jié)構(gòu)、不同電路方案）的設(shè)計(jì)。5.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃5.2.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)立項(xiàng)a) 市場(chǎng)營(yíng)銷部根據(jù)市場(chǎng)需求，公司領(lǐng)導(dǎo)初步確定需要后，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門召開會(huì)議討論，其結(jié)果形成設(shè)計(jì)立項(xiàng)書，經(jīng)總經(jīng)

38、理批準(zhǔn)后實(shí)施。立項(xiàng)書的主要內(nèi)容應(yīng)包括：1) 產(chǎn)品用途及使用范圍；2) 執(zhí)行的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；3) 產(chǎn)品總體設(shè)計(jì)方案；4) 市場(chǎng)和技術(shù)可行性分析；5) 完成日期和要求；6) 產(chǎn)品開發(fā)結(jié)論性意見和要求；b) 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)不需要進(jìn)行立項(xiàng)。5.2.2 設(shè)計(jì)計(jì)劃安排新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)立項(xiàng)后，由技術(shù)部負(fù)責(zé)確定參加設(shè)計(jì)和開發(fā)的人員，討論設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)安排，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)階段計(jì)劃，并形成設(shè)計(jì)計(jì)劃任務(wù)書。設(shè)計(jì)計(jì)劃任務(wù)書的要求應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 項(xiàng)目名稱/產(chǎn)品類型；b) 起止日期；c) 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人；d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的任務(wù)安排及其參加人員的職責(zé)和權(quán)限。本公司改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)下達(dá)計(jì)劃任務(wù)書。5.2.3 各

39、階段活動(dòng)的安排新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段活動(dòng)的安排按以下規(guī)定：a) 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審；b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)必要時(shí)的第一階段輸出的“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行評(píng)審；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)其他階段的輸出文件進(jìn)行評(píng)審；d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的新產(chǎn)品（樣機(jī)）進(jìn)行驗(yàn)證；e) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的小批量新產(chǎn)品（或樣機(jī)）進(jìn)行確認(rèn)。適當(dāng)時(shí)，以上活動(dòng)也可按實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。5.2.4 技術(shù)接口的管理開發(fā)小組涉及外單位時(shí)，應(yīng)明確各小組間的職責(zé)與分工，確保各小組之間有效的溝通。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。5.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入5.3.1 新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入技術(shù)部應(yīng)明確新產(chǎn)品的各項(xiàng)輸入因素，經(jīng)確定后填寫在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入清

40、單中，新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)包括：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)立項(xiàng)書要求；b) 法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；c) 功能和性能及各項(xiàng)參數(shù)的要求；d) 設(shè)計(jì)文件；e) 工藝文件；f) 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)手段要求；g) 供方的要求；h) 以前已成熟的類似技術(shù)文件；i) 人員要求：j) 其它特別要求。5.3.2 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入承擔(dān)設(shè)計(jì)和開發(fā)人員應(yīng)明確改進(jìn)的要求或顧客及其合同各項(xiàng)要求，改進(jìn)型產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)包括：a) 合同的相關(guān)要求；b) 顧客提供的資料/圖紙或功能及性能要求；c) 設(shè)計(jì)文件；d) 工藝文件；e) 以前已成熟的類似技術(shù)文件；f) 其它特別要求。在設(shè)計(jì)過(guò)程中由技術(shù)部組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)

41、行評(píng)審，以確保設(shè)計(jì)輸入充分與適宜，且不應(yīng)自相矛盾。評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。5.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形式為產(chǎn)品的技術(shù)文件或樣機(jī)，這種形式能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行有效的驗(yàn)證，在放行前應(yīng)得到批準(zhǔn)。5.4.1 新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括：a) 相關(guān)的法律法規(guī)；b) 產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及其引用標(biāo)準(zhǔn)；c) 設(shè)計(jì)文件：詳見產(chǎn)品圖樣及主要設(shè)計(jì)文件的完整性d) 工藝文件：詳見工藝文件完整性標(biāo)準(zhǔn)；e) 必要的設(shè)備：5.4.2 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出a) 設(shè)計(jì)文件：1) 改進(jìn)的產(chǎn)品圖樣； 2) 必要時(shí)的規(guī)范書。3) 必要的工藝文件。5.5 設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審，是按

42、設(shè)計(jì)計(jì)劃任務(wù)書規(guī)定的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束后，系統(tǒng)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。5.5.1 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審評(píng)審由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持，以會(huì)議形式進(jìn)行，參加的人員應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表。其內(nèi)容應(yīng)包括：a) 有關(guān)的法律法規(guī)要求；b) 設(shè)計(jì)文件與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的電氣技術(shù)指標(biāo)要求；c) 產(chǎn)品使用的安全性和可靠性；d) 工藝文件與生產(chǎn)能力、工藝能力、人員能力的可行性；e) 生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備的充分性；f) 材料和元器件選用的合理性、可購(gòu)性、經(jīng)濟(jì)性、通用性、可靠性；g) 包裝發(fā)運(yùn)的可行性和可靠性；h) 生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的符合性要求；i) 文件的完整性、統(tǒng)一性、正確性。必要時(shí)

43、編制的“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)” 應(yīng)由技術(shù)部組織有關(guān)人員審定，評(píng)審或?qū)彾ńY(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。5.5.2 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容和評(píng)審方式按以下規(guī)定：a) 顧客提供的資料的充分性；b) 設(shè)計(jì)文件與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的電氣技術(shù)指標(biāo)；c) 產(chǎn)品使用的安全性和可靠性；d) 文件的正確性、統(tǒng)一性、完整性；e) 評(píng)審方式：由設(shè)計(jì)人員與總工程師或技術(shù)部經(jīng)理，以會(huì)簽（兩人或兩人以上）方式進(jìn)行。5.5.3 設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告a) 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告：評(píng)審主持人必須對(duì)評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，報(bào)告評(píng)審結(jié)論并編寫新產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出及評(píng)審報(bào)告，總經(jīng)理批準(zhǔn)后放行或投入樣機(jī)試制；b) 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)

44、計(jì)評(píng)審以兩人或兩人以上會(huì)簽方式提出；c) 經(jīng)評(píng)審不符合要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施并得到解決。5.6 新產(chǎn)品試制及生產(chǎn)設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，技術(shù)部編制新產(chǎn)品或改進(jìn)型產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)書，經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后，由技術(shù)部向生產(chǎn)部下達(dá)樣機(jī)試制任務(wù)，生產(chǎn)部按設(shè)計(jì)輸出的“設(shè)計(jì)文件”及“工藝文件”進(jìn)行樣機(jī)生產(chǎn)。 5.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證5.7.1 新產(chǎn)品樣機(jī)的驗(yàn)證新產(chǎn)品樣機(jī)的生產(chǎn)過(guò)程、總裝配過(guò)程由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，其結(jié)果滿足輸入要求后進(jìn)行“型式試驗(yàn)（可以委托）”，以確保設(shè)計(jì)各階段的輸出滿足輸入的要求。新產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)包括：a) 出廠檢驗(yàn)；b) 型式試驗(yàn)。5.7.2 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告各階段的設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)、試制總

45、結(jié)后，其結(jié)果由質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。5.7.3 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證對(duì)改進(jìn)設(shè)計(jì)時(shí)，原結(jié)構(gòu)（非改進(jìn)部分）或功能，可將已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄。其他以產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告，作為改進(jìn)設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。5.8 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)確保新產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期用途和使用要求，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)可通過(guò)以下方式進(jìn)行：a) 新產(chǎn)品應(yīng)送交用戶試用進(jìn)行確認(rèn)；b) 根據(jù)新產(chǎn)品特性，公司認(rèn)為或行業(yè)有要求時(shí)，通過(guò)“產(chǎn)品技術(shù)鑒定會(huì)”的方式進(jìn)行確認(rèn)。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?.8.1 新設(shè)計(jì)產(chǎn)品確認(rèn)

46、小批量生產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)聯(lián)系并送交用戶試用，試用后提交新產(chǎn)品試用報(bào)告，其內(nèi)容應(yīng)包括：a) 試用項(xiàng)目；b) 試用目的、要求；c) 試用條件（環(huán)境條件、設(shè)備、儀表）；d) 試用步驟、方法和內(nèi)容；e) 性能分析，試用結(jié)論；f) 試用單位蓋章和日期。5.8.2 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告新產(chǎn)品通過(guò)試用或必要時(shí)的技術(shù)鑒定，由技術(shù)部負(fù)責(zé)將結(jié)果形成新產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后，作為新產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)的依據(jù)。5.9 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 a) 對(duì)設(shè)計(jì)技術(shù)文件的更改按圖樣及技術(shù)文件更改辦法的規(guī)定執(zhí)行。b) 更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、人身安全、環(huán)保法規(guī)要求時(shí)，需重新進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和

47、確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。5.10 記錄控制在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄，按記錄控制程序執(zhí)行。6.0 應(yīng)用表單6.1 設(shè)計(jì)立項(xiàng)書BG-CX/07-016.2 設(shè)計(jì)計(jì)劃任務(wù)書BG-CX/07-026.3 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入清單BG-CX/07-036.4 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出及評(píng)審報(bào)告BG-CX/07-046.5 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告BG-CX/07-056.6 新產(chǎn)品試用報(bào)告BG-CX/07-066.7 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告BG-CX/07-07XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程序文件PT-CX/08 采購(gòu)管理控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：日期：2011年8月30日20

48、110330發(fā)布 2011-08-30實(shí)施XX機(jī)械設(shè)備制造有限公司發(fā)布1.0 目的對(duì)供方進(jìn)行評(píng)定，以保證合格供方提供的產(chǎn)品、服務(wù)符合公司和顧客要求，實(shí)施必要的采購(gòu)物資的檢驗(yàn)、驗(yàn)證制度，保持與供方的工作關(guān)系，以確保互惠互利，共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。2.0 范圍適用于公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品供方進(jìn)行評(píng)定、控制同時(shí)制定采購(gòu)要求,以提供材料、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量控制。3.0 定義/參考3.1 糾正措施控制程序3.2 文件控制程序3.3 不合格品控制程序4.0 職責(zé)4.1 采購(gòu)責(zé)任人負(fù)責(zé)本程序的貫徹和實(shí)施，組織供方的選擇和評(píng)審。4.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)規(guī)范并參與評(píng)審供方。4.3 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證并參與評(píng)審供方。4.4

49、 總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)采購(gòu)計(jì)劃。5.0 程序5.1 供方選擇5.1.1 供方的評(píng)審5.1.2采購(gòu)員首先應(yīng)明確對(duì)采購(gòu)物資的要求，了解供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力、服務(wù)和價(jià)格等方面的資訊并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的方式可采用如下幾種方法：a. 采用供方調(diào)查，購(gòu)買前對(duì)供應(yīng)廠（商）進(jìn)行調(diào)查了解，填寫供方評(píng)定記錄；b. 適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)，對(duì)供應(yīng)廠（商）提供的供貨進(jìn)行檢驗(yàn)；5.1.3 供方調(diào)查采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)調(diào)查了解供方的情況，填寫供方評(píng)定記錄，并提供下列資料： 1) 法定企業(yè)名稱和地址，法人代表；2) 供方的產(chǎn)品質(zhì)量情況及報(bào)供的價(jià)格、信譽(yù)度；3) 必要時(shí)，應(yīng)提供供方質(zhì)量管理體系及安全認(rèn)證標(biāo)志等有關(guān)證書資料。4)對(duì)有

50、行政許可要求的安全保護(hù)裝置(起重量限制器、力矩限制器、起升高度限制器、防墜安全器、制動(dòng)器）除提供以上資料外，還需要提供在有效期內(nèi)的型式試驗(yàn)報(bào)告及型式試驗(yàn)合格證。5）對(duì)設(shè)備性能有影響的某些A類物資（如三大機(jī)構(gòu)還要提供型式試驗(yàn)報(bào)告，高強(qiáng)度螺栓、吊鉤及鋼絲繩還要提供產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告）。5.1.4 選擇供方的原則可以從以下幾個(gè)方面來(lái)考慮：a. 供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求、價(jià)格合理、交貨期有保證、信譽(yù)可靠及良好的服務(wù)；b. 供方的產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)認(rèn)證，安全認(rèn)證標(biāo)識(shí)，或是供方有通過(guò)第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證；c. 供方的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量有保證，生產(chǎn)技術(shù)可靠可行；5.1.5材料采購(gòu)質(zhì)控負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)召集質(zhì)檢部、技術(shù)部、財(cái)

51、務(wù)部、與采購(gòu)物資相關(guān)連的生產(chǎn)車間等依據(jù)供方調(diào)查情況或供方的供貨質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)定，確認(rèn)符合公司的要求后，登錄于合格供方名錄，報(bào)總經(jīng)理或管理者代表審批。5.1.6 某些A類的物資（所采購(gòu)物資分為A、B、C三類：A類即重要物資；B類是一般物資；C類即輔助物資，如電焊條、油漆、工具等），除進(jìn)行供方調(diào)查了解以外，公司應(yīng)視情況與其簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，協(xié)議書的內(nèi)容至少包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、安全要求、驗(yàn)證方法、解決質(zhì)量爭(zhēng)端的規(guī)定，還應(yīng)包括供方所能提供的產(chǎn)品安全資格機(jī)構(gòu)出示的型式檢驗(yàn)等內(nèi)容。5.2 合格供方的控制與重新評(píng)審5.2.1 每年組織相關(guān)部門對(duì)登錄于合格供方名錄表中的供方進(jìn)行綜合評(píng)定；評(píng)定的內(nèi)容包括：供

52、方供貨的質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品安全性能的可靠性指標(biāo)、質(zhì)量問(wèn)題的反饋處理、解決能力，價(jià)格、交貨期、服務(wù)等方面的情況。5.2.2 材料部將各相關(guān)部門的意見，綜合寫成評(píng)定結(jié)果，向總經(jīng)理或管理者代表建議哪些供方可保留、哪些供方應(yīng)給予取消，最后由總經(jīng)理或管理者代表決定。5.2.3 材料部將總經(jīng)理或管理者代表確定后的合格供方或新的合格供方重新登錄，重新審批，確保公司從合格供方處進(jìn)行采購(gòu)。5.3 采購(gòu)信息5.3.1采購(gòu)員依據(jù)合格供方名錄，選擇供方進(jìn)行采購(gòu)詢價(jià)。5.3.2 對(duì)于A、B類物資，一般應(yīng)從合格供方名錄上選擇二家以上合格供方詢價(jià)對(duì)比，擇優(yōu)采購(gòu)。5.4 采購(gòu)過(guò)程5.4.1 原輔材料的采購(gòu)控制采購(gòu)員依據(jù)生產(chǎn)車間申報(bào)核準(zhǔn)的申購(gòu)單的要求及庫(kù)存情況，進(jìn)行合理地安排采購(gòu)物資事宜。5.4.2 新添置設(shè)施、設(shè)備的采購(gòu)控制對(duì)于新添置的設(shè)施、設(shè)備及檢測(cè)裝置的采購(gòu)，由使用部門申購(gòu)、總經(jīng)理或管理者代表審批，材料采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)