其他食品生產許可證審查細則

1、其他食品（龜苓膏類）生產許可 證審查細則其他食品（龜苓膏類）生產許可證審查細則一、發(fā)證產品范圍及申證單元實施食品生產許可證管理的龜苓膏類產品是以水、食糖、卡拉膠（或其他 食用膠或淀粉）為基礎原料，以藥食同源的中草藥（如茯苓、涼粉草、金銀花、甘草等）或其提取物為風味物質，添加（或不添加）其他食品原輔料制作而成龜苓膏、即食涼粉等凝膠狀食品。龜苓膏類產品的申證單元為1個，即其他食品（龜苓膏類）。在生產許可證上要注明獲證產品名稱即其他食品（龜苓膏類）。其他食品（龜苓膏類）的生產許可證有效期為3年，其產品類別編號為2801。龜苓膏產品生產許可證審查細則一、發(fā)證產品范圍及申證單元實施食品生產許可證管理的龜

2、苓膏產品是指以水、食糖、淀粉、龜（或龜苓膏粉）和茯苓為原料，可適當加入金銀花、甘草等藥食同源的中草藥提取液，不加色素和防腐劑，經熬煮（溶膠）、調配、灌裝、殺菌、冷卻等工序加工而成的凝膠狀食品。龜苓膏的申證單元為1個，即其他食品（龜苓膏類）。二、基本生產流程及關鍵控制環(huán)節(jié)（一）基本生產流程。1 ?基本生產流程：原料處理、熬煮（溶膠）、調配、灌裝、封口、殺菌、冷卻、風干、包裝等過程。2 ?以龜苓膏粉為原料的生產流程配料、熬煮、調配、灌裝、封口、殺菌、冷卻、風干、包裝等過程。（二）關鍵控制環(huán)節(jié)。1 ?原輔材料中應有龜及茯苓，添加的中草藥應是藥食同源的材料。2 ?原輔材料及包裝材料的控制3 ?管道設備

3、清洗控制。4. 灌裝、封口控制。5. 殺菌工序控制。（三）容易出現的質量安全問題。1 . 微生物指標超標。2. 采用非藥食同源物品作原料。3. 食品添加劑超范圍、超量使用。4. 標簽標識不規(guī)范。三、 必備的生產資源（一）生產場所。企業(yè)應具備原輔料倉庫、 成品倉庫、生產車間、包裝車間等生產場所。 灌裝 車間相對獨立，配備有效的消毒設施（如紫外燈、熏蒸、臭氧等消毒方式）。生產車間進口處配備清洗消毒設施（手清洗消毒、鞋靴消毒）。（二）必備的生產設備。原材料處理設施；煮料罐；灌裝、封口設備；殺菌設備；冷卻設施（如水冷、風冷）；5.生產日期/批號標注設施。應根據實際工藝配備相應的生產設備。四、 產品相關

4、標準gb7718 -2004預包裝食品標簽通則，備案的有效企業(yè)標準。五、 原輔料的有關要求（一）生產所用原料、輔料相應國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定。不得使用衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)200251號）中可用于保健食品的物品作為生產原料。（二） 食品添加劑應當選用gb2760食品添加劑使用衛(wèi)生標準，并應符合相應的國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定。（三） 如使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品，必須選用獲得生產許可證企業(yè)生產的產品。如選用進口原料，必須使用進出口檢驗檢疫部門檢定合格的產品。六、必備的出廠檢驗設備1. 天平（0.1g）；2.無菌室或超凈工作臺；3.滅菌鍋；4.微生物培

5、養(yǎng)箱 ; 5. 干燥箱；6.生物顯微鏡；7.折光儀。七、檢驗項目龜苓膏的發(fā)證檢驗、 監(jiān)督檢驗及出廠檢驗按下表中列出的檢驗項目進行。出 廠檢驗注有“*”標記的，企業(yè)應當每年檢驗2次。龜苓膏產品質量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官vvv2凈含量vvv定量包裝產品3ph值vvv4固形物vvv5可溶性固形物vvv6銅vv7鉛vv8總砷vv9食品添加劑vv10菌落總數vvv11大腸困群vvv12致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）vv13酵母vv14霉菌vv八、抽樣方法在企業(yè)成品庫內隨機抽取發(fā)證檢驗產品。所抽樣品須為同一批次并在保質期內的產品，抽取基數不少于50kg，隨

6、機抽取2kg。樣品分成2份，每份樣品1kg, 1份用于檢驗，1份備查。樣品確認無誤后，由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、簽章，當場封存樣品，并加貼封條。封條上應有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。九、其他要求1、 采用罐頭生產工藝生產龜苓膏類產品可按罐頭（其他罐頭）發(fā)放食品生產許可證。各項指標應符合罐頭產品規(guī)定的技術要求。2、 非罐頭工藝生產的，企業(yè)制定的企業(yè)標準指標應符合附表1規(guī)定的技術要求。如企業(yè)標準與附表技術要求不符，發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗按附表要求進行檢驗和判定。附表1：龜苓膏產品質量檢驗技術要求表序號檢驗項目技術要求檢測方法備注1感官符合企業(yè)標準企業(yè)標準規(guī)定的方 法2凈含量

7、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 75 號令定量包裝商品計量 監(jiān)督管理辦 法、企業(yè)執(zhí)行 標準及標簽明示值企業(yè)標準規(guī)定的方 法3ph 值符合企業(yè)標準企業(yè)標準規(guī)定的方 法序號檢驗項目技術要求檢測方法備注4固形物符合企業(yè)標準企業(yè)標準規(guī)定的方 法5可溶性固形物符合企業(yè)標準gb/t107886銅(cu) mg/kg 5.0gb/t5009.137鉛(pb) mg/kg 1.0gb/t5009.128總砷 (as) mg/kg 0.2gb/t5009.119食品添加劑gb2760企業(yè)標準規(guī)定的方 法10菌落總數cfu/g 100gb/t4789.2411大腸菌群mpn/100g 3gb/t4789.2412致病菌

8、（沙門氏 困、志賀氏困、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出gb/t4789.2413酵母（ cfu/g ） 20gb/t4789.2414霉菌（ cfu/g ） 20gb/t4789.2415企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示的其他項目企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示值企業(yè)執(zhí)行標準中規(guī)定的檢測方法即食涼粉產品生產許可證審查細則、發(fā)證產品范圍及申證單元實施食品生產許可證管理的即食涼粉產品是指以涼粉草（仙人草）的萃取物為主要風味物質，以水、白砂糖和卡拉膠等為原料，經溶膠、調配、過濾、殺菌、灌裝等工序加工而成的、常溫下產品形態(tài)呈膠凍狀的食品。即食涼粉的申證單元為1個，即其他食品（龜苓膏類）。二、基本生產流程及關鍵控制

9、環(huán)節(jié)（一）基本生產流程。水處理t水涼粉草的水提取物（或濃縮液、粉等）- 蒸煮一調配一過濾一預熱一殺菌一卡拉膠、白砂糖灌裝f常溫成型f檢驗f成品（二）關鍵控制環(huán)節(jié)。原輔材料、包裝材料的質量控制；生產車間，尤其是配料和罐裝車間的衛(wèi)生管理控制；水處理，工序的管理控制；生產設備的清洗消毒；配料計量；殺菌工序的控制；灌裝、封口工序的控制；操作人員的衛(wèi)生管理。（三）容易出現的質量安全問題。設備、環(huán)境、原輔材料、包裝材料、水處理工序、人員等環(huán)節(jié)的管理控制不到位，易造，成化學和生物污染，而使產品的衛(wèi)生指標等不合格；原料質量及配料控制等環(huán)節(jié)易造成產品感官指標不符合要求、食品添加劑超范圍和超限量使用。三、必備的生

10、產資源（一）生產場所。1 ?對于生產即食涼粉產品的企業(yè)，應具備原輔材料倉庫及包裝材料倉庫、成品倉庫、配料車間、殺菌及自動灌裝封蓋車間、包裝車間等生產場所。配料車間、殺菌及自動灌裝封蓋車間、包裝車間應配備有效的消毒設施（如紫外燈、熏蒸、臭氧等消毒方式），車間進口處須安裝手的清洗消毒設施 （應采用非手動式開關）以及符合要求的鞋靴消毒池 （或其他設施） 。2 ?生產車間依其清潔度要求應分為：非食品生產處理區(qū) （辦公室、 配電、 動力裝備等） 、一般作業(yè)區(qū)（品質實驗室、原料處理、倉庫、外包裝等）、準清潔作業(yè)區(qū)（配料車間、殺菌及自動灌裝封蓋車間等）、清潔作業(yè)區(qū)（自動灌裝封蓋車間等）。各區(qū)之間應有效隔離，

11、防止交叉污染。3 ?準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應相對密閉，設有空氣處理裝置和空氣消毒設施，入口處應設有人員和物流凈化設施。清潔作業(yè)區(qū)對于熱罐裝工藝的應為10萬級以上清潔廠房；后殺菌和無菌罐裝工藝，必須安裝粗效和中效空氣凈化設備，保證空氣循環(huán)次數10次/h以上。（二）必備的生產設備。1.水處理設備；2.配料設施；3.過濾器；4.殺菌設備；5.生產設備清洗消毒設施；6.自動灌裝封蓋設備；7.生產日期/批號標注設施。應根據實際工藝配備相應的生產設備。四、產品相關標準gb7718 -2004預包裝食品標簽通則，備案的有效企業(yè)標準。五、原輔料的有關要求企業(yè)使用的原輔材料、包裝材料必須符合國家標準、行業(yè)標準

12、及有關規(guī)定；如所使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品，必須選用獲得生產許可證企業(yè)生產的獲證產品，如選用進口原料，必須使用進出口檢驗檢疫部門檢定合格的產品。六、必備的出廠檢驗設備1.天平（0.1g ）; 2.無菌室或超凈工作臺；3.滅菌鍋；4.微生物培養(yǎng)箱 ; 5.干燥箱；6.生物顯微鏡；7.折光儀；8.分析天平（0.1mg）。7、檢驗項目即食涼粉產品的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗和出廠檢驗按表中列出的相應檢驗項目進行。出廠檢驗項目帶“ *”號標記的，企業(yè)應當每年檢驗2次。即食涼粉產品質量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官vvv2凈含量vvv3可溶性固形物vvv4防腐劑（山梨酸、苯甲酸）vv

13、*5甜味劑（糖精鈉、甜蜜素、乙酰磺胺酸鉀）vv*6合成著色劑vv*根據產品色澤選擇測定7總砷vv*8鉛vv*9銅vv*10菌落總數vvv11大腸困群vvv12沙門氏菌vv*13志賀氏菌vv*14金黃色葡萄球菌vv*15霉菌vv*16酵母vv*17標簽vv18企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示的其他項目vv*八、抽樣方法發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗抽樣應當按照下列規(guī)定進行。在企業(yè)的成品倉庫內，從同一規(guī)格、同一批次的合格產品中隨機抽取一種樣品進行發(fā)證檢驗。抽樣基數不得少于200瓶，抽樣數量為18瓶。樣品分成2 份封好，送檢驗機構。1份用于檢驗，1份備查。樣品及抽樣單內容經確認無誤后，由抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字

14、、蓋章，當場封存樣品，并加貼封條，封條上應有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。九、其他要求企業(yè)應制定企業(yè)標準，各項指標應符合附表1規(guī)定的技術要求。如企業(yè)標準與附表技術要求不符，發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗按附表要求進行檢驗和判定。即食涼粉質量檢驗技術要求表序號檢驗項目技術要求檢測方法備注1感官應具有該類產品應有的色澤、滋味和組織形態(tài)，不得有異味。同時還應符合該產品的企業(yè)執(zhí)行標準目測、嘗味，企業(yè)執(zhí)行標準規(guī)定的方法2凈含量國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局75號令定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法、企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示值各類產品執(zhí)行標準中規(guī)定的檢測方法3可溶性固形物企業(yè)執(zhí)行標準及標簽明示值產品執(zhí)行標準中規(guī)定的檢測方法4防腐劑（山梨酸、苯甲酸）gb2760gb/t5009.29其/ 、防劑 據品 用況 疋他腐根產使狀確5甜味劑（糖精鈉、甜蜜素、乙?；前匪徕洠ゞb2760gb/t5009.28gb/t5009.97gb/t5009.140其/、甜劑據品用況疋他味根產使狀確6合成著色劑gb2760gb/t5009.35根據 產品 色澤選擇 測定序號檢驗項目技術要求檢測方法備注7總砷 0.2gb/t5009