ISO22000-2018食品安全管理體系操作性前提方案OPRP控制計劃

1、is022000202x食品安全管理體系操作性前提方案0prp控制計劃序號原料/加工 步驟危害類別控制措施監(jiān)控項目監(jiān)控方法監(jiān)控頻率監(jiān)控人糾偏措施驗證記錄1活性炭過濾生物危害：細(xì)菌、猿菌1、每局進(jìn)行一次反 洗a、反洗壓力壓力表反洗時制水工壓力過低時，則檢 查原水泵狀態(tài)，仍 不行則停止生產(chǎn)領(lǐng)班檢查壓 力過濾器反洗記錄表b、反洗效果正、反洗后排出 清水正、反洗過 程制水工加長反沖洗時間生產(chǎn)領(lǐng)班檢查清 洗效果2、每包進(jìn)行一次蒸 汽消毒加熱后溫度溫度計1次/30分 鐘制水工通知鍋爐房加大蒸 汽壓力：加長蒸汽 消毒時間生產(chǎn)領(lǐng)班、品控員 過程從排氣管取 樣測量溫度，并記 錄炭濾器蒸汽 消毒記錄表3、必要時更

2、換活性 炭選用質(zhì)量好的 活性炭咨詢、多家比較更換時生產(chǎn)主 管進(jìn)貨驗收時如發(fā)現(xiàn) 質(zhì)量不好辦理退換 貨品控主管在選購 時核對各項性能 指標(biāo)：進(jìn)貨時進(jìn)行 全面的可檢項目 的檢驗報價單和技 術(shù)資料、進(jìn)貨檢驗記錄2原水管、原 水箱、管道 和反滲透系 統(tǒng)清洗化學(xué)危害：酸、堿和消 毒劑殘留嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書 的要求控制藥劑濃 度和清水沖洗效果a、藥劑濃度控制在要求范圍 值內(nèi)，不可超范 圍配制后化驗員濃度過高，則加水 稀釋品控主管進(jìn)行抽 檢檢驗藥劑濃度檢驗記錄b、清水沖洗效 果檢泅每次沖洗后 的藥劑的殘留清水沖洗 后化驗員如仍有殘留則繼續(xù) 使用清水（自來水） 進(jìn)行沖洗品控主管進(jìn)行抽檢檢驗記錄3阻垢劑添加生物危害

3、：細(xì)菌、霉菌嚴(yán)格按水處理助劑 配制使用作業(yè)指導(dǎo) 書控制配制量和做 好配制藥桶的清洗 消毒a、配制量每天白班配制足 夠一天兩班使用 的量1次/每天制水工如因生產(chǎn)計劃的變 化導(dǎo)致藥液有剩 余，則可留至笫2 天使用，但必須是 先使用另外的小桶 盛裝起來優(yōu)先使 用，然后再配制新 藥劑生產(chǎn)領(lǐng)班每天確 認(rèn)，在配制記錄表 上簽名制水藥物添 加記錄b、藥桶的衛(wèi)生每次配制新藥前 必須對藥桶進(jìn)行 二級產(chǎn)水清洗和 臭氧水消毒1次/每天制水工如沒進(jìn)行或清洗效 果不佳，則需重新 進(jìn)行清洗消毒生產(chǎn)領(lǐng)班每天進(jìn) 行確認(rèn)，在配制記 錄表上簽名。制水藥物添 加記錄c、加藥管每3個月更換1 次1次/每3個 月制水工如明顯發(fā)黃或發(fā)

4、黑，應(yīng)立即給予更 換更換后生產(chǎn)領(lǐng)班 或維修技師確認(rèn)設(shè)備履歷發(fā) 上記錄并簽 名4周轉(zhuǎn)桶領(lǐng)用生物危害：細(xì)菌、源菌1、倉庫在收驗桶時 保證98%以上的回桶 帶桶盜回桶帶蓋率帶蓋率298%每個經(jīng)銷商的回桶收桶倉 管員如帶蓋率低于標(biāo) 準(zhǔn)，則警告或懲罰, 同時拒收處理：如 讓步接收，則必須 集中進(jìn)行單獨處理 再上線生產(chǎn)線驗桶工在 線驗桶時進(jìn)行再 次驗收，對不符合 的通知生產(chǎn)領(lǐng)班 處理經(jīng)銷商回桶檢驗記錄2、對不可恢復(fù)性嚴(yán) 重污染的空桶進(jìn)行 拒收空桶衛(wèi)生狀況卸桶時逐個察看每個回桶卸桶工如在生產(chǎn)線上桶驗 桶崗位發(fā)現(xiàn)則剔除 出來進(jìn)行報廢處 理，同時應(yīng)通知倉生產(chǎn)線驗桶工在 線驗桶時進(jìn)行再 次驗收，對不符合 的通知生

5、產(chǎn)領(lǐng)班經(jīng)銷商回桶檢驗記錄庫方面處理3、對可恢復(fù)性一定 程度污染的空桶挑 出單獨進(jìn)行特殊處 理再上線空桶衛(wèi)生狀況逐個驗桶每個投入 生產(chǎn)線的 空桶生產(chǎn)線 驗桶工如漏檢在后崗位， 則應(yīng)挑出退至特殊 桶區(qū)進(jìn)行特殊處理生產(chǎn)領(lǐng)班定期對 己檢驗上線的空 桶進(jìn)行抽檢處理經(jīng)銷商回確 檢驗記錄5空桶堿洗 滌、消毒水 沖洗內(nèi)消 毒、桶蓋浸 泡消毒化學(xué)危害：naoh殘留、 消毒劑殘留1、嚴(yán)格控制洗滌劑 和消毒劑的使用濃 度，在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)， 在保證最低濃度情 況下不得超上限洗滌劑和消毒 水濃度檢測1次/每小時配藥工濃度太高則立即加 水稀釋生產(chǎn)領(lǐng)班定期抽 測、確認(rèn)并簽名灌裝藥液:己 錄2、后工序沖洗和漂 洗的充分正常保證

6、洗瓶機(jī)4道回 流水沖洗、2 道凈水沖洗壓 力、時間和噴 頭：成品水漂 洗巡檢1次/每小 時灌裝工： 配藥工停機(jī)；對前一時間 段的產(chǎn)品進(jìn)行隔 離，井抽樣送化驗 室檢測堿、消毒劑 殘留再評審合格安 全性生產(chǎn)領(lǐng)班每班巡查抽測3次以上灌裝操作汜3、堿、消毒劑殘留 監(jiān)測堿、消毒劑殘 留洗滌、消毒后空 桶殘留檢測、消 毒后桶蓋殘留檢 測1次/班配藥工停機(jī)；對前一時間 段的產(chǎn)品進(jìn)行隔 離，并抽樣送化驗 室檢測堿、消毒劑 殘留再評審合格安 全性生產(chǎn)領(lǐng)班定期抽 測、確認(rèn)并簽名灌裝藥液汜 求6灌裝生物危害： 細(xì)菌、寄菌、 大腸桿菌、綠膿桿菌保證成品水內(nèi)的臭 氧濃度達(dá)標(biāo)：每天開 機(jī)前對潴裝頭用75% 的酒精消：維持

7、灌裝 間的正壓狀態(tài)。成品純凈水內(nèi) 臭氧濃度：2 0. 4ppm比色法檢測一次/每小 時配藥工立即停止灌裝，通 知水處理工調(diào)高臭 氧發(fā)生器的電壓， 同時把純水箱內(nèi)成 品水排放，等臭氧 濃度合格之后才能 開機(jī)：此外隔離至 前一監(jiān)測時間間隔 的灌裝成品水進(jìn)行 檢測微生物進(jìn)行合 格與否判定生產(chǎn)領(lǐng)班每班3 次用比色法對比 驗證審核，并簽名灌裝藥液:己 錄：生產(chǎn)巡查 記錄表灌裝間正壓差 olopa)察看壓差表一次/班灌裝工清潔凈化系統(tǒng)的初 效過渡器、中效過 濾器，如果有必要 更換高效過濾器生產(chǎn)領(lǐng)班每天審 核灌裝工的記錄。 每周進(jìn)行一次裸 碟測試。灌裝操作元 錄，裸碟測試 記錄表在開機(jī)前確認(rèn) 操作工是否對

8、灌裝頭進(jìn)行了 消毒現(xiàn)場確認(rèn)一次/天生產(chǎn)領(lǐng) 班停機(jī)，完成灌裝頭 消毒后才能開機(jī)化驗員每同對灌 裝頭表面做一次 微生物涂注檢測.灌裝操作操 作記錄，涂沫檢測記錄7桶蓋浸泡消生物危害：細(xì)菌、霉菌、大腸桿菌、 綠膿桿菌1、保證消毒劑濃度 浸泡時間消毒劑濃度 浸泡時間檢測消毒劑濃度 監(jiān)測浸泡消毒時 間1次/小時 必要時監(jiān) 測配藥工調(diào)整消毒劑濃度， 重新浸泡足夠的時 間：如前一段時間 濃度或時間不足并 已投入使用則隔離 產(chǎn)品并抽樣檢測微 生物指標(biāo)，合格才 放行生產(chǎn)領(lǐng)班定期抽 測、確認(rèn)并簽名灌裝藥液?2、中午、接班、宵 夜（原則上每4個小 時間隔）時換水及加 藥；下班時倒掉消毒 液并備1桶成品水以 第2天開

9、機(jī)用消毒水更換并加藥原則上，次 /每4小時配藥工立即換水并加藥生產(chǎn)領(lǐng)班確認(rèn)并 簽名灌裝藥液汜8高效過濾生物危害：細(xì)菌、霉菌1、每監(jiān)測1次洗 瓶間和灌裝間的凈 化效果（級別）塵埃粒子、風(fēng) 速塵埃粒子計數(shù)器、熱球風(fēng)速計1次/年市計量檢測所更換檢驗報告2、定期打開出風(fēng)口 護(hù)罩檢查高效過濾器打開層流罩檢查 濾布是否破損1次/季度維修工更換生產(chǎn)主管確認(rèn)維護(hù)保養(yǎng)吧 錄3、每周2次凈化間 的裸碟測試凈化間環(huán)境裸碟測試2次/周化驗員加強(qiáng)生產(chǎn)過程的空 間消毒噴灑等，如 不行則進(jìn)行外檢品控主管確認(rèn)凈化間環(huán)境 檢測記錄4、通過定期清洗消 毒初、中效過濾器， 達(dá)到保護(hù)高效過濾 器的目的初、中效過濾 器清洗并消毒1次/

10、半年維修工發(fā)現(xiàn)破損的立即更 換生產(chǎn)主管確認(rèn)維護(hù)保養(yǎng)無 錄9空桶檢驗物理危害：白灰、毛發(fā)、1、燈檢人員每2小 時換崗1次質(zhì)檢工換崗1次/2小時生產(chǎn)領(lǐng) 班發(fā)現(xiàn)沒有按時換崗 的立即換崗生產(chǎn)領(lǐng)班確認(rèn)并 簽名空桶燈檢汜 錄表蚊子、蒼蠅 等桶內(nèi)異物2、定期進(jìn)行異物模擬測試考評檢出能力人為掉異物進(jìn)桶 進(jìn)行模擬測試1次/季度品控主 管沒檢出的按標(biāo)識挑 出，然后給以公布 處理結(jié)果，嚴(yán)重的 可以調(diào)崗或辭退生產(chǎn)領(lǐng)班在外面察看驗證異物檢出琪 擬試驗記錄3、每女視力檢查視力標(biāo)準(zhǔn)的視力測試 方法1次/年品控主 管調(diào)離崗位或辭退行政主管確認(rèn)視力檢查吧 錄10鈦流器浸泡清洗化學(xué)危害： 鹽酸殘留1、嚴(yán)格按2. 5等的鹽 酸濃度

11、浸泡，浸泡時 間不能超過2小時鹽酸濃度 浸泡時間2.5%12小時，不能超過2小時1次/半年； 或嚴(yán)重堵 塞時灌裝工濃度超出立即加水 同時減少浸泡時 間：如超時則立即 進(jìn)行停止生產(chǎn)領(lǐng)班確認(rèn)并 簽名鈦濾器清洗記錄2、使用自來水或干 凈臭氧水正沖30分 鐘以上，直至ph值 接近自來水（n7） 或成晶水05. 5）沖洗時間沖洗后出水ph值30分鐘以上使用ph試紙測 試:自來水（27）或臭氧水（力 5.5）清洗時灌裝工重新沖洗生產(chǎn)領(lǐng)班確認(rèn)并 簽名鈦濾器清洗記錄3、在正式開機(jī)之前 應(yīng)該關(guān)上沖洗管閥 門，打開鈦濾器的排 水閥排水15分鐘以 上直至出水與成品 水、或沖洗凈水一致沖洗時間沖洗后出水ph值15分鐘

12、以上ph儀測試出水ph值清洗時灌裝工繼續(xù)沖洗生產(chǎn)領(lǐng)班確認(rèn)并 簽名鈦流器清洗 記錄11pc料投放物理危害：灰塵、黑點1、領(lǐng)用時檢查每一 包pc料外包裝，挑外包裝袋逐包仝方位檢查每包制桶輔助工投料前再逐包檢查，如發(fā)現(xiàn)破包則制桶操作工抽查 確認(rèn)原輔材料驗收記錄表出破包料隔離至專門破包料區(qū)挑出隔離存放并作 退倉處理2、投放時對每包pc 料的外包裝袋使用 干凈毛巾進(jìn)行擦拭 處理：對破包料挑出 隔離處理外包裝袋逐包擦拭、檢查每包制桶輔 助工檢查料斗的pc料 是否存在黑點、雜 質(zhì)等，如有則掏出， 并提醒操作工重點 檢查已進(jìn)入加工流 程的料做出來的 pc桶的黑點狀況制桶操作工抽查確認(rèn)原輔材料驗 收記錄表純凈水

13、生產(chǎn)非工藝oprp危害分析編號原料/加 工步驟確定本步 驟引入的，受 控的或增加的 危害和潛在危害可能性x嚴(yán)重 性x可探測性（3）潛在 的食品安 全危害是顯著的嗎？（是/ 否）對（3）的判斷提出依 據(jù)（經(jīng)驗、實驗結(jié)果、 法律法規(guī)等）（5）應(yīng)用什么預(yù)防措施來 防止危害？q1本步是 否存在危 害？q2是否仃 預(yù)防措施？q3可將能 告巡低到可接受水平？q4危害發(fā) 生或增加到 不可接受？qs下一步 可消除或楮 危害減低到 ok?這步驟 是關(guān)鍵控 制點嗎？（是/否）1原水管、原 水箱、管道 和反滲透 系統(tǒng)清洗物理：雜質(zhì)（化 學(xué)物內(nèi)殘渣）、 管道清洗出來 的雜質(zhì)2+2*1-4n主要藥劑浸泡后清水 沖洗充分雜質(zhì)殘留的 可能性會比較低浸泡后清水沖洗的時間 需要足夠長，直至雜質(zhì) 全部被沖出化學(xué)：酸、堿 和消毒劑殘留2*3*2=12n主要藥劑浸泡后清水 沖洗充分殘留的可能性會比較低嚴(yán)格按作業(yè)