淺析醫(yī)藥凈化工程的管理

1、淺析醫(yī)藥凈化工程的管理第一 , 完善我國(guó)醫(yī)藥工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系 , 強(qiáng)化專業(yè)管理人才培養(yǎng)。 我國(guó)醫(yī)藥工程建設(shè)管理標(biāo)準(zhǔn)還有部分處于不完善狀態(tài) , 對(duì)此可由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門、我國(guó)中醫(yī)醫(yī)藥協(xié)會(huì)、制藥協(xié)會(huì)以及通過美國(guó) FDA資質(zhì)的先進(jìn)制藥公司 , 醫(yī)藥凈化工程安裝公司、 專業(yè)醫(yī)藥工程管理公司等等諸多相關(guān)機(jī)構(gòu)部門都參與進(jìn)來 ,進(jìn)行專業(yè)、細(xì)化制定完善相應(yīng)工程建設(shè)管理標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí) , 制藥也要加快吸收對(duì)相關(guān)專業(yè)人才的教育培養(yǎng) , 平時(shí)也要定期開展各類醫(yī)藥工程管理和建設(shè)培訓(xùn)考核 , 大力引進(jìn)優(yōu)秀醫(yī)藥工程管理人才 , 加強(qiáng)內(nèi)部交流溝通 , 不斷提升其醫(yī)藥工程建設(shè)管理團(tuán)隊(duì)人才水準(zhǔn)和能力。第二 , 提升醫(yī)藥工程

2、建設(shè)進(jìn)度管理?？梢愿鶕?jù)醫(yī)藥工程特點(diǎn)來規(guī)劃其建設(shè)進(jìn)度 , 再三檢查合同條款和施工計(jì)劃的可行性 , 重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)藥工程中不同種類、項(xiàng)目施工 , 確保相互制約的項(xiàng)目能夠穿插施工 , 比如 : 凈化廠房給排水、暖通工程就要交叉施工 , 尤其是工藝設(shè)備管道項(xiàng)目施工計(jì)劃和管理 , 一旦處理不當(dāng)就會(huì)影響其施工進(jìn)度和施工質(zhì)量。 因此建設(shè)管理人員就必須要切實(shí)結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)來周密制定計(jì)劃 , 確保該工程保質(zhì)保量定期完工。第三 , 加強(qiáng)醫(yī)藥工程質(zhì)量管理。醫(yī)藥工程通用專項(xiàng)項(xiàng)目常規(guī)質(zhì)量管理以外 , 還要重點(diǎn)關(guān)注 GMP要求的專業(yè)性、關(guān)鍵性的質(zhì)量管理項(xiàng)目 , 這樣才能夠確保其工程滿足 GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)要從凈化裝修材料

3、質(zhì)量到施工過程細(xì)節(jié)都要進(jìn)行全面監(jiān)控把關(guān) , 對(duì)所有設(shè)備進(jìn)場(chǎng)、物流廢棄、通道設(shè)置等等都要確保其不會(huì)出現(xiàn)交叉污染 , 施工過程中各種功能管道更是要切實(shí)防漏 , 尤其是凈化區(qū)更是要注意其空氣質(zhì)量和潔凈度。第四 , 嚴(yán)格醫(yī)藥工程現(xiàn)場(chǎng)管理。 做好醫(yī)藥工程現(xiàn)場(chǎng)管理 , 首先要科學(xué)制定其工作流程 , 比如潔凈凈化車間時(shí) , 人和物體走動(dòng)都會(huì)影響其空氣潔凈度 , 因此就必須要明確劃分潔、 污流線 , 設(shè)置好相應(yīng)物流、 人流通道 , 借助靜壓差壓力表和獨(dú)立壓差計(jì)來控制空氣流通 , 定時(shí)進(jìn)行監(jiān)控記錄 , 確保不同區(qū)域之間空氣質(zhì)量都達(dá)標(biāo)。新建的凈化車間要先檢查其溫濕度、照度、換氣次數(shù)、塵埃粒子、微生物等等 HVAC

4、系統(tǒng)的諸多驗(yàn)證項(xiàng)目 , 確保合格才能投入使用。 車間建設(shè)完畢后也要定期進(jìn)行風(fēng)量檢查和高效過濾。其次 ,GMP對(duì)醫(yī)藥凈化車間環(huán)境和溫度都有相應(yīng)要求 , 對(duì)此管理人員也要再三注意確保空調(diào)能 24 小時(shí)持續(xù)不斷運(yùn)行 , 如果晚上車間停工 , 也要開啟值班風(fēng)機(jī)使得凈化區(qū)有靜壓差避免外部氣流倒入。當(dāng)然如果室內(nèi)有酒精或者粉末 , 就要設(shè)置帶過濾器的直排系統(tǒng)。 然后 , 對(duì)于凈化區(qū)域地面潔凈工程也有相應(yīng)處理方法 , 例如水泥材質(zhì)地面使用過久就會(huì)出現(xiàn)裂縫 , 這會(huì)影響其空氣水汽 , 地面也會(huì)凸起 , 因此 GMP凈化車間底層地面最好做好防水處理 , 或者在其自流平下面加三層左右無紡布來避免其地面裂縫。最后 , 當(dāng)前為確保其凈化區(qū)空氣潔凈度基本都會(huì)采用三級(jí)過濾式空調(diào) , 不管是初級(jí)、中級(jí)還是高級(jí)過濾裝置都有其相應(yīng)材質(zhì)布料 , 對(duì)此空調(diào)及相應(yīng)過濾裝置就要定期進(jìn)行清洗、 更換和檢修 , 一旦發(fā)現(xiàn)有問題就要及時(shí)處理。3 結(jié)語(yǔ)總體來看 , 雖然當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥凈化工程管理與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家相比還處于落后狀態(tài) , 但是隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)的加劇 , 我國(guó)政府對(duì)醫(yī)藥工程建設(shè)的扶持和關(guān)注 , 相信我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也會(huì)不斷