產(chǎn)品免于質量監(jiān)督檢查實施通則

1、國家免檢產(chǎn)品申報企業(yè)現(xiàn)場核查表企業(yè)名 稱：企業(yè)生產(chǎn)地址：申扌艮產(chǎn)品名稱：規(guī)格型號：注冊商標：核查日期：年月日1、本核查表適用于申報國家免檢產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)核查評價o2、本核查表的內(nèi)容：一、質量管理，二、生產(chǎn)工藝,三、生產(chǎn)設備，四、原材料，五、產(chǎn)品檢驗能力共5個部份的核查項目。每一個核查項目的結論為“符合”、“一般不符合”或“嚴重不符合”。3、核查結論的確定原則：一般不符合項目w2項，且嚴重不符合項為0項，為符合；一般不符合項2項或嚴重不符合項，為不符合。4、核查組依據(jù)本核查表對生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場核查后，如實填寫。一、質量管理序號核查項目核查項目核查原則結論核查記錄1質量管理1、企業(yè)質量負責人情況。

2、2、質量管理機構或負責質 量管理工作的人員情況。3、企業(yè)重視產(chǎn)品質量情況。 a是否有相應的考核辦法。b是否嚴格實施考核并記 錄。符合：企業(yè)領導層中有人負責質量工作：設有專 門的質量管理機構和人員，具體負責質量工作； 企業(yè)領導重視產(chǎn)品質量工作，相關人員能較好履 行職責。一般不符合：和關人員能履行其責，但領導不重 視質量工作或未指定企業(yè)領導分管質量工作。嚴重不符合：企業(yè)領導不重視質量工作，未履行 其職責，無人員負責企業(yè)的質量工作。符合 一般不符合 嚴重不符合4、企業(yè)對巾報的產(chǎn)品標準 是否齊全，有效。5、企業(yè)標準備案情況。6、標準實施情況。符合：金業(yè)產(chǎn)品標準齊全，質量部門人員熟悉產(chǎn) 品標準耍求，企業(yè)

3、標準嚴丁國家標準、行業(yè)標準， 并備案。能嚴格按有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)，標 準實施情況良好。一般不符合：企業(yè)備案標準與相關的國家、行業(yè) 標準要求不-致，質量部門人員不太熟悉標準。 嚴垂不符合：企業(yè)產(chǎn)品標準不符合相關國家、行 業(yè)標準要求，產(chǎn)品標準不齊全，企業(yè)標準未經(jīng)過 備案；企業(yè)未按有效標準組織生產(chǎn)。符合口 一般不符合嚴重不符合二、生產(chǎn)工藝序號核查項目核查項目核查原則結論核查記錄2生產(chǎn)工藝1、嚴格按生產(chǎn)工藝文件 組織生產(chǎn)。2、執(zhí)行的文件須經(jīng)企業(yè) 正式批準。符合：企業(yè)完金符合規(guī)定要求，與申報材料屮 的工藝流程與實際相符。一般不符合：個別工藝卡片不全，卡片內(nèi)容不完 整。嚴重不符合：工藝規(guī)程不正確，生產(chǎn)

4、工藝更改不 履行手續(xù)或無工藝規(guī)程、作業(yè)指導書符合 一般不符合嚴重不符合3、生產(chǎn)過程質量控制點 情況。4、控制點實施質量控制 情況。符合：完全符合規(guī)定要求。制訂了關鍵質量控制 點的操作控制程序，其內(nèi)容是完整。一般不符合：建立了控制點但控制點的操作控制 程序、陳藝文件、作業(yè)指導書內(nèi)容不金。嚴重不符合：未建立質量控制點，無作業(yè)指導書， 影響產(chǎn)品質量的因素未納入有關部門控制。符合 一般不符合嚴重不符合5、工藝規(guī)程（工藝卡片、 圖紙等）實施情況符合：企業(yè)員工能按工藝文件進行生產(chǎn)操作。 一般不符合：個別員工未按工藝文件進行生產(chǎn)操 作。嚴重不符合：較多員工未按工藝文件進行生產(chǎn)操 作。符合 一般不符合嚴重不符

5、合三、生產(chǎn)設備序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄3生產(chǎn)設備1、企業(yè)必備生產(chǎn)設備情 況。2、企業(yè)制定設備工藝和 檢測設備（器具）的管理 制度。3、生產(chǎn)設備h常檢查情 況。4、設施、設備、工具等 維護保養(yǎng)情況。符合：完全符合規(guī)定要求。一般不符合：制度不完善或未完全按規(guī)定 檢測。嚴重不符合：未建立設備（器具）管理制 度，無口常檢杳情況記錄及維護保養(yǎng)記錄。符合 一般不符合嚴重不符合四、原材料序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核査記錄4. 1采購制度1. 企業(yè)原材料料采購 管理制度。2. 企業(yè)外協(xié)加工制 度。符合：有完善的采購管理制度和外協(xié)加工及 委托服務的采購管理辦法（制度）。一般不符合：采購制度

6、以及外協(xié)加工及委托 服務的采購管理辦法（制度）制定的不夠完 善。嚴重不符合：無采購管理制度和和外協(xié)加工 及委托服務的采購管理辦法（制度）。合格 一般不符合嚴重不符合4.2采購驗證1.原材料采購及外協(xié) 加工檢驗實施情況。企 業(yè)應按規(guī)定對采購的 原、輔材料、零部件以 及外協(xié)件進行質量檢 驗或者根據(jù)有關規(guī)定 進行質量驗證，檢驗或 驗證的記錄應該齊全。符合：原材料的采購符合規(guī)定要求。有檢驗 報告，采購記錄完整。一般不符合：檢驗報告、采購記錄不全。 嚴重不符合：基木不進行合格供應商評定和 原材料采購檢驗或驗證，無相關記錄。符合 一般不符合嚴重不符合五、檢驗能力序號核查項目核査內(nèi)容核査要點結論核査記錄5.

7、 1檢測設備1、企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和 檢驗所需要的工作場所和設 施，且維護完好。2、企業(yè)的生產(chǎn)設備和工藝裝 備，其性能和精度應能滿足 生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。3、企業(yè)的檢驗、試驗和計量 設備應在檢定或校準的有效 期內(nèi)使用。符合：完金符合規(guī)定要求，申報材料中的 主要檢驗設備清單與實際相符。一般符合：能滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工 作場所和設施，具備出廠檢驗設備，但需 要完善，或實驗室布局不太合理。個別檢 測是設備未在規(guī)定或標準有效期內(nèi)使用。 嚴重不符合：不具備出廠檢驗條件，或不 能滿足出廠檢驗需要。符合口 一般不符合嚴重不符合5.2檢驗管理1.企業(yè)應有獨立行使權力的 質量檢驗機構或專（兼）職 檢驗人員

8、，并制定質量檢驗 管理制度以及檢驗、試驗、 計量設備管理制度。2企業(yè)應有完整、準確、真 實的檢驗原始記錄或檢驗報 告。3. 檢驗人員檢驗資格和能 力情況。4. 檢驗制度健全情況。符合：有獨立行使權力的質量檢驗機構和 一定數(shù)量的檢驗人員，檢驗人員具有相應 檢驗資格和技術。一般不符合：檢驗人員的檢驗技術存在不 足，檢驗方法標準不全。嚴重不符合：無獨立行使權力的質量檢驗 機構或專（兼）職檢驗人員或無相應檢驗 資格人員。無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設備管 理制度。符合 一般不符合嚴重不符合序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核査記錄5.3過程管理1.企業(yè)應明確設置關鍵質量 控制點，對重要生產(chǎn)工序或 產(chǎn)品關鍵特性進

9、行質量控 制。1. 是否對重要工序或產(chǎn)品關鍵特性設置 了質量控制點。2. 是否在有關工藝文件中標明質量控制 點。符合 一般不符合嚴重不符合2、企業(yè)應制訂關鍵質量控 制點的操作控制程序，并依 據(jù)程序實施質量控制。企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定 開展產(chǎn)品質量檢驗，做好檢 驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀 態(tài)進行標識。1. 是否制訂關鍵質量控制點的操作控制 程序，其內(nèi)容是否完整。2. 是否按程序實施質量控制。符合 一般不符合嚴重不符合序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄5.4出廠檢驗1、企業(yè)出廠檢驗情況。 企業(yè)應按相關標準的要求， 對產(chǎn)品進行出廠檢驗和試 驗，出具產(chǎn)品檢驗合格證， 并按規(guī)定進行包裝和標識（包括試制品標識）。符合：嚴格按產(chǎn)品標準要求對出廠產(chǎn)品 進行檢驗，并出具了產(chǎn)品質量檢驗報告。 一般不符合：存在個別問題。嚴重不符合：存在較多問題。符合 一般不符合嚴重不符合2不良品管理制度建立及實 際實施情況。a是否制訂不合格品的控制 程序。b生產(chǎn)