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文檔簡介

1、國家免檢產(chǎn)品申報企業(yè)現(xiàn)場核查表企業(yè)名 稱:企業(yè)生產(chǎn)地址:申扌艮產(chǎn)品名稱:規(guī)格型號:注冊商標:核查日期:年月日1、本核查表適用于申報國家免檢產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)核查評價o2、本核查表的內(nèi)容:一、質量管理,二、生產(chǎn)工藝,三、生產(chǎn)設備,四、原材料,五、產(chǎn)品檢驗能力共5個部份的核查項目。每一個核查項目的結論為“符合”、“一般不符合”或“嚴重不符合”。3、核查結論的確定原則:一般不符合項目w2項,且嚴重不符合項為0項,為符合;一般不符合項2項或嚴重不符合項,為不符合。4、核查組依據(jù)本核查表對生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場核查后,如實填寫。一、質量管理序號核查項目核查項目核查原則結論核查記錄1質量管理1、企業(yè)質量負責人情況。

2、2、質量管理機構或負責質 量管理工作的人員情況。3、企業(yè)重視產(chǎn)品質量情況。 a是否有相應的考核辦法。b是否嚴格實施考核并記 錄。符合:企業(yè)領導層中有人負責質量工作:設有專 門的質量管理機構和人員,具體負責質量工作; 企業(yè)領導重視產(chǎn)品質量工作,相關人員能較好履 行職責。一般不符合:和關人員能履行其責,但領導不重 視質量工作或未指定企業(yè)領導分管質量工作。嚴重不符合:企業(yè)領導不重視質量工作,未履行 其職責,無人員負責企業(yè)的質量工作。符合 一般不符合 嚴重不符合4、企業(yè)對巾報的產(chǎn)品標準 是否齊全,有效。5、企業(yè)標準備案情況。6、標準實施情況。符合:金業(yè)產(chǎn)品標準齊全,質量部門人員熟悉產(chǎn) 品標準耍求,企業(yè)

3、標準嚴丁國家標準、行業(yè)標準, 并備案。能嚴格按有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn),標 準實施情況良好。一般不符合:企業(yè)備案標準與相關的國家、行業(yè) 標準要求不-致,質量部門人員不太熟悉標準。 嚴垂不符合:企業(yè)產(chǎn)品標準不符合相關國家、行 業(yè)標準要求,產(chǎn)品標準不齊全,企業(yè)標準未經(jīng)過 備案;企業(yè)未按有效標準組織生產(chǎn)。符合口 一般不符合嚴重不符合二、生產(chǎn)工藝序號核查項目核查項目核查原則結論核查記錄2生產(chǎn)工藝1、嚴格按生產(chǎn)工藝文件 組織生產(chǎn)。2、執(zhí)行的文件須經(jīng)企業(yè) 正式批準。符合:企業(yè)完金符合規(guī)定要求,與申報材料屮 的工藝流程與實際相符。一般不符合:個別工藝卡片不全,卡片內(nèi)容不完 整。嚴重不符合:工藝規(guī)程不正確,生產(chǎn)

4、工藝更改不 履行手續(xù)或無工藝規(guī)程、作業(yè)指導書符合 一般不符合嚴重不符合3、生產(chǎn)過程質量控制點 情況。4、控制點實施質量控制 情況。符合:完全符合規(guī)定要求。制訂了關鍵質量控制 點的操作控制程序,其內(nèi)容是完整。一般不符合:建立了控制點但控制點的操作控制 程序、陳藝文件、作業(yè)指導書內(nèi)容不金。嚴重不符合:未建立質量控制點,無作業(yè)指導書, 影響產(chǎn)品質量的因素未納入有關部門控制。符合 一般不符合嚴重不符合5、工藝規(guī)程(工藝卡片、 圖紙等)實施情況符合:企業(yè)員工能按工藝文件進行生產(chǎn)操作。 一般不符合:個別員工未按工藝文件進行生產(chǎn)操 作。嚴重不符合:較多員工未按工藝文件進行生產(chǎn)操 作。符合 一般不符合嚴重不符

5、合三、生產(chǎn)設備序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄3生產(chǎn)設備1、企業(yè)必備生產(chǎn)設備情 況。2、企業(yè)制定設備工藝和 檢測設備(器具)的管理 制度。3、生產(chǎn)設備h常檢查情 況。4、設施、設備、工具等 維護保養(yǎng)情況。符合:完全符合規(guī)定要求。一般不符合:制度不完善或未完全按規(guī)定 檢測。嚴重不符合:未建立設備(器具)管理制 度,無口常檢杳情況記錄及維護保養(yǎng)記錄。符合 一般不符合嚴重不符合四、原材料序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核査記錄4. 1采購制度1. 企業(yè)原材料料采購 管理制度。2. 企業(yè)外協(xié)加工制 度。符合:有完善的采購管理制度和外協(xié)加工及 委托服務的采購管理辦法(制度)。一般不符合:采購制度

6、以及外協(xié)加工及委托 服務的采購管理辦法(制度)制定的不夠完 善。嚴重不符合:無采購管理制度和和外協(xié)加工 及委托服務的采購管理辦法(制度)。合格 一般不符合嚴重不符合4.2采購驗證1.原材料采購及外協(xié) 加工檢驗實施情況。企 業(yè)應按規(guī)定對采購的 原、輔材料、零部件以 及外協(xié)件進行質量檢 驗或者根據(jù)有關規(guī)定 進行質量驗證,檢驗或 驗證的記錄應該齊全。符合:原材料的采購符合規(guī)定要求。有檢驗 報告,采購記錄完整。一般不符合:檢驗報告、采購記錄不全。 嚴重不符合:基木不進行合格供應商評定和 原材料采購檢驗或驗證,無相關記錄。符合 一般不符合嚴重不符合五、檢驗能力序號核查項目核査內(nèi)容核査要點結論核査記錄5.

7、 1檢測設備1、企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和 檢驗所需要的工作場所和設 施,且維護完好。2、企業(yè)的生產(chǎn)設備和工藝裝 備,其性能和精度應能滿足 生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。3、企業(yè)的檢驗、試驗和計量 設備應在檢定或校準的有效 期內(nèi)使用。符合:完金符合規(guī)定要求,申報材料中的 主要檢驗設備清單與實際相符。一般符合:能滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工 作場所和設施,具備出廠檢驗設備,但需 要完善,或實驗室布局不太合理。個別檢 測是設備未在規(guī)定或標準有效期內(nèi)使用。 嚴重不符合:不具備出廠檢驗條件,或不 能滿足出廠檢驗需要。符合口 一般不符合嚴重不符合5.2檢驗管理1.企業(yè)應有獨立行使權力的 質量檢驗機構或專(兼)職 檢驗人員

8、,并制定質量檢驗 管理制度以及檢驗、試驗、 計量設備管理制度。2企業(yè)應有完整、準確、真 實的檢驗原始記錄或檢驗報 告。3. 檢驗人員檢驗資格和能 力情況。4. 檢驗制度健全情況。符合:有獨立行使權力的質量檢驗機構和 一定數(shù)量的檢驗人員,檢驗人員具有相應 檢驗資格和技術。一般不符合:檢驗人員的檢驗技術存在不 足,檢驗方法標準不全。嚴重不符合:無獨立行使權力的質量檢驗 機構或專(兼)職檢驗人員或無相應檢驗 資格人員。無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設備管 理制度。符合 一般不符合嚴重不符合序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核査記錄5.3過程管理1.企業(yè)應明確設置關鍵質量 控制點,對重要生產(chǎn)工序或 產(chǎn)品關鍵特性進

9、行質量控 制。1. 是否對重要工序或產(chǎn)品關鍵特性設置 了質量控制點。2. 是否在有關工藝文件中標明質量控制 點。符合 一般不符合嚴重不符合2、企業(yè)應制訂關鍵質量控 制點的操作控制程序,并依 據(jù)程序實施質量控制。企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定 開展產(chǎn)品質量檢驗,做好檢 驗記錄,并對產(chǎn)品的檢驗狀 態(tài)進行標識。1. 是否制訂關鍵質量控制點的操作控制 程序,其內(nèi)容是否完整。2. 是否按程序實施質量控制。符合 一般不符合嚴重不符合序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論核查記錄5.4出廠檢驗1、企業(yè)出廠檢驗情況。 企業(yè)應按相關標準的要求, 對產(chǎn)品進行出廠檢驗和試 驗,出具產(chǎn)品檢驗合格證, 并按規(guī)定進行包裝和標識(包括試制品標識)。符合:嚴格按產(chǎn)品標準要求對出廠產(chǎn)品 進行檢驗,并出具了產(chǎn)品質量檢驗報告。 一般不符合:存在個別問題。嚴重不符合:存在較多問題。符合 一般不符合嚴重不符合2不良品管理制度建立及實 際實施情況。a是否制訂不合格品的控制 程序。b生產(chǎn)

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