醫(yī)藥用金屬檢測(cè)儀版本

1、簡(jiǎn)論醫(yī)藥用金屬檢測(cè)機(jī)姓名:酗圭豐班級(jí)；藥物制劑142學(xué)號(hào)：2014121435目錄一、弓丨言二、摘要三、一般金屬檢測(cè)機(jī)的基本原理四、金屬檢測(cè)機(jī)的特性五、金屬檢測(cè)機(jī)的分類與應(yīng)用六、鋁箔或其他導(dǎo)電性材料包裝產(chǎn)品的金屬檢測(cè)七、結(jié)論一、 引 言近年來，由于終端用戶企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)不斷加強(qiáng)，醫(yī)藥行業(yè)的GMP認(rèn)證，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的在線檢測(cè)設(shè)備做出相關(guān)規(guī)定。藥品在生產(chǎn)加工過程中， 常會(huì)因設(shè)備的磨損、 人工的疏忽等原因造成金屬粉末、 粒子、針狀不定形等金屬異物混入產(chǎn)品中， 給藥品安全性帶來極大的危害， 從而 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的信譽(yù)造成極大損失， 因此，我們常采用金屬檢出機(jī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行 檢測(cè)，以杜絕金屬異物在產(chǎn)品中的

2、存在。二、摘要 本文通過對(duì)藥品生產(chǎn)過程中其重要的金屬檢測(cè)過程使用的金屬檢測(cè)儀進(jìn)行 列舉論述， 簡(jiǎn)要說明其原理， 作用環(huán)境， 各種類型機(jī)器的使用經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)缺點(diǎn)。結(jié) 合使用數(shù)種金屬檢測(cè)儀，可以最大化減少要藥物中的金屬雜質(zhì),、亠般金屬檢測(cè)機(jī)的基本原理通常金屬檢測(cè)儀由兩部分組成，即金屬檢測(cè)儀與自動(dòng)剔除裝置，其中檢測(cè) 器為核心部分。檢測(cè)器內(nèi)部分布著三組線圈，即中央發(fā)射線圈和兩個(gè)對(duì)等的接 收線圈，通過中間的發(fā)射線圈所連接的振蕩器來產(chǎn)生高頻可變磁場(chǎng)，空閑狀態(tài) 時(shí)兩側(cè)接收線圈的感應(yīng)電壓在磁場(chǎng)未受干擾前相互抵消而達(dá)到平衡狀態(tài)。一旦 金屬雜質(zhì)進(jìn)入磁場(chǎng)區(qū)域，磁場(chǎng)受到干擾，這種平衡就被打破，兩個(gè)接收線圈的 感應(yīng)電壓就無

3、法抵消，未被抵消的感應(yīng)電壓經(jīng)由控制系統(tǒng)放大處理，并產(chǎn)生報(bào) 警信號(hào)（檢測(cè)到金屬雜質(zhì)）。系統(tǒng)可以利用該報(bào)警信號(hào)驅(qū)動(dòng)自動(dòng)剔除裝置等，從而把金屬雜質(zhì)排除生產(chǎn)線以外。翻板剔除裝育擺稈分離蕓置簡(jiǎn)言之，一條中央發(fā)射線圈和兩個(gè)對(duì)等的接收線圈，這三個(gè)線圈裝在一個(gè)探測(cè)頭中。振蕩器通過中間的發(fā)射線圈發(fā)射出一個(gè)高頻磁 場(chǎng)，與兩個(gè)接收線圈相連，但極 性相反，在磁場(chǎng)不受外界干擾的 情況下，它們產(chǎn)生的電壓輸出信 號(hào)相互抵消。一旦金屬雜質(zhì)進(jìn)入 科密 一工惜原口B1磁場(chǎng)區(qū)域，兩個(gè)輸出線圈輸出的信號(hào)無法抵消，金屬檢測(cè)機(jī)就能檢測(cè)到金屬的存在。四、金屬檢測(cè)機(jī)的特性金屬檢測(cè)儀的精確性和可靠性取決于電磁發(fā)射器頻率的穩(wěn)定性，一般使用 從8

4、0 to 800 kHz的工作頻率。工作頻率越低，對(duì)鐵的檢測(cè)性能越好；工作頻 率越高，對(duì)高碳鋼的檢測(cè)性能越好。檢測(cè)器的靈敏度隨著檢測(cè)范圍的增大而降 低，感應(yīng)信號(hào)大小取決于金屬粒子尺寸和導(dǎo)電性能。由于電流的脈動(dòng)和電流濾波的原因，金屬檢測(cè)儀對(duì)檢測(cè)物品的輸送速度有 一定的限制。如果輸送速度超過合理范圍，檢測(cè)器的靈敏度就會(huì)下降。為了確保靈敏度不下降，必須選擇合適的金屬檢測(cè)儀以適應(yīng)相應(yīng)的被檢測(cè) 產(chǎn)品。一般來說，檢測(cè)范圍盡可能控制在最小值，對(duì)于高頻感應(yīng)性好的產(chǎn)品， 檢測(cè)器通道大小應(yīng)匹配于產(chǎn)品尺寸。檢測(cè)靈敏度的調(diào)整要參考檢測(cè)線圈的中心 來確定，中心位置的感應(yīng)最低。產(chǎn)品的檢測(cè)值會(huì)隨生產(chǎn)條件的變化而變化，比 如

5、溫度、產(chǎn)品尺寸、濕度等的變化，可通過控制功能作調(diào)整補(bǔ)償球狀物有重復(fù)性，最小的表面積，對(duì)金屬檢測(cè)儀而言也最難檢測(cè)。因此， 球狀物可作為檢測(cè)靈敏度的參考樣本。對(duì)于非球狀的金屬，檢測(cè)靈敏度很大程 度上取決于金屬的位置，不同的位置有不同的橫斷面積，檢測(cè)效果也就不同。 比如，縱向通過時(shí)，鐵比較靈敏；而高碳鋼和非鐵就不太靈敏。橫向通過時(shí)， 鐵不太靈敏，高碳鋼和非鐵則比較靈敏。在藥品制造業(yè)中，系統(tǒng)通常使用較高的工作頻率。對(duì)于某些藥物來說，由 于其內(nèi)在的高頻感應(yīng)性能好，會(huì)成比例地增加高頻信號(hào)的響應(yīng)。而某些藥物的 的導(dǎo)電性能與金屬相同或相似，在這種情況下，為了防止系統(tǒng)給出錯(cuò)誤信號(hào)， 必須調(diào)整補(bǔ)償信號(hào)，降低感應(yīng)靈

6、敏度。五、金屬檢測(cè)機(jī)的分類與應(yīng)用1落體式落體式金屬檢測(cè)儀一般都帶有自動(dòng)剔除裝置，所以習(xí)慣稱呼落體式金屬檢 測(cè)儀，或者金屬檢測(cè)儀。金屬檢測(cè)儀對(duì)產(chǎn)品的包裝要求是不能含有金屬、但是考慮到密封性、避光 性等較高的要求，必須采用金屬?gòu)?fù)合膜進(jìn)行包裝。金屬?gòu)?fù)合膜其本身就是金 屬，所以用通道式金屬檢測(cè)儀的話，檢測(cè)靈敏度就會(huì)有大的偏差，甚至無法檢 測(cè)。鑒于上述原因，可以選擇在包裝前進(jìn)行檢測(cè)。落體式金屬檢測(cè)儀就是針對(duì) 上述情況而被開發(fā)出來的，主要用于如藥片、膠囊及顆粒狀（塑料粒子等） 粉末狀物品的檢測(cè)。當(dāng)這些物品下落通過落體式金屬檢測(cè)儀時(shí)，一旦檢測(cè)到金 屬雜質(zhì)，系統(tǒng)即刻啟動(dòng)分離機(jī)構(gòu)排除可疑物品。具有安裝簡(jiǎn)單、靈敏

7、度高、維 修方便，效率高、穩(wěn)定可靠等特點(diǎn)。 片劑膠囊金屬檢測(cè)儀 直落式金屬探測(cè)儀直落式金屬探測(cè)器適用于食品，醫(yī)藥、化工等行業(yè)中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行金屬雜質(zhì)檢測(cè)，檢測(cè)物料為散狀和顆粒狀物料。金檢機(jī)結(jié)構(gòu)上的特殊 設(shè)計(jì)可有效避免震動(dòng)，噪聲和產(chǎn)品效應(yīng)等外部因素的干擾。適用于緊湊空間現(xiàn)場(chǎng)安裝探測(cè)口徑50-300mm靈敏度：可達(dá)鐵0.3mm不銹鋼0.5mm剔除裝置：翻板式 喉式金屬探測(cè)儀喉式金屬探測(cè)儀適用于食品，醫(yī)藥、化工等行業(yè)中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行雜質(zhì)檢測(cè)，適用于不需排除金屬雜質(zhì)，只需要檢測(cè)到金屬雜質(zhì)就聲光報(bào)警的散裝顆粒物料檢測(cè)，金檢機(jī)結(jié)構(gòu)上的特殊設(shè)計(jì)可有效避免振動(dòng)、噪聲和產(chǎn)品效應(yīng)等，外部因素的干擾。適用于緊湊現(xiàn)場(chǎng)裝， 開

8、放的框架結(jié)構(gòu)適用于所有機(jī)體部分清洗探測(cè)口徑50-300mm 更大口徑可定制，靈敏度：可達(dá)鐵0.3mm，不銹鋼0.5mm不需排除裝置，安裝空間小2、管道式主要用于檢測(cè)糊狀、流動(dòng)的液態(tài)物質(zhì)，密封管道的流水線上，方便檢測(cè)剔 除管道中的金屬雜質(zhì)。3、X光檢測(cè)利用X光檢查-X-射線異物檢測(cè)機(jī)X光具有穿透能力，X射線(X-ray)檢測(cè)機(jī) 是在下使用低能量X光，快速檢測(cè)出被檢 物品的內(nèi)部質(zhì)量和其中的異物，并通過計(jì) 算機(jī)顯示被檢物品圖像的測(cè)試手段。對(duì)于金屬異物最小檢測(cè)能力：鉛，鐵，不銹鋼 0.3x0.3x0.3mm六、鋁箔或其他導(dǎo)電性材料包裝產(chǎn)品的金屬檢測(cè)藥物中混入異物是藥物安全的突出問題，在藥物未包裝前進(jìn)行

9、金屬檢測(cè)是 必須的，但是在包裝過程中尤其容易再次混入金屬雜質(zhì)，在導(dǎo)電性材料如鋁箔 包裝之后如何進(jìn)行金屬檢測(cè)成為一個(gè)值得探討的問題。 利用永磁鐵檢測(cè)-鋁箔包裝磁感應(yīng)式金屬檢測(cè)機(jī)這是一種專為鋁箔、鋁膜類非鐵金屬膜 包裝的食品檢測(cè)設(shè)計(jì)制作。利用磁感應(yīng) 原理對(duì)大多數(shù)的鋁膜包裝食品進(jìn)行檢測(cè) 鐵磁性金屬異物。采用上下輻射線圈配 合永磁信號(hào)處理并技術(shù)，具有高靈敏度 與高抗干擾能力。具有防漏檢功能。當(dāng)有多個(gè)金屬信號(hào)通過時(shí)，儀器會(huì)自動(dòng)檢測(cè)信號(hào)次數(shù)，執(zhí)行機(jī)構(gòu)在動(dòng)作時(shí)不 會(huì)產(chǎn)生遺漏。具有輸送帶防止跑偏裝置。 采用低頻磁場(chǎng)檢測(cè)鋁箔包裝內(nèi)金屬異物的方法。通過構(gòu)建計(jì)算模型的方式，定性和定量的分析渦流對(duì)于導(dǎo)電性包裝材料內(nèi)

10、金屬異物檢測(cè)的影響。針對(duì)檢測(cè)鋁箔包裝產(chǎn)品中混入金屬異物時(shí)鋁箔包裝對(duì)高 頻磁場(chǎng)屏蔽而無法有效檢測(cè)的問題，提出一種采用低頻磁場(chǎng)來檢測(cè)鋁箔包裝內(nèi) 金屬異物的方法。該方法利用磁場(chǎng)特性的非線性部分，通過向檢測(cè)線圈內(nèi)施加 電壓,產(chǎn)生微小低頻磁場(chǎng)，把微小低頻磁場(chǎng)作為包裝內(nèi)金屬異物的檢測(cè)磁場(chǎng) ，通 過解析檢測(cè)線圈的輸出電壓，從而檢測(cè)出金屬異物。研究結(jié)果表明，利用微小磁場(chǎng)檢測(cè)導(dǎo)電性包裝材料內(nèi)的金屬異物的方法可 行，檢測(cè)線圈在最佳檢測(cè)頻率下能夠得到較好的區(qū)分度 ，能夠檢測(cè)出金屬異物； 單線圈檢測(cè)時(shí)，當(dāng)檢測(cè)頻率為5.5kHz時(shí)，區(qū)分效果最好；雙線圈檢測(cè)時(shí)，當(dāng)檢測(cè) 頻率為7kHz時(shí)，區(qū)分效果最好，雙線圈檢測(cè)區(qū)分度明顯高于單線圈檢測(cè)，金屬異 物的尺寸不影響檢測(cè)線圈的最佳檢測(cè)頻率。經(jīng)檢測(cè)信號(hào)自動(dòng)平衡電路處理后， 再經(jīng)檢測(cè)信號(hào)處理模塊對(duì)信號(hào)進(jìn)行處理，提高了信號(hào)檢測(cè)的可靠性、穩(wěn)定性和靈敏度。本發(fā)明結(jié)構(gòu)合理，操作方便，檢測(cè)效果好，不僅能夠?qū)︿X箔包裝類產(chǎn) 品的全金屬異物檢測(cè)，而且還可用于對(duì)非鋁箔包裝，對(duì)自身“產(chǎn)品效應(yīng)”很大 的產(chǎn)品的全金屬異物檢測(cè)，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益。七、結(jié)論結(jié)合兩種檢測(cè)方式1包裝前加裝管道式或其他金屬檢測(cè)儀，可以檢測(cè)出 藥物中是否摻有金屬雜質(zhì)，可以檢測(cè)鐵、非鐵金屬