APQP培訓資料(ppt 70頁)

1、產品質量先期策劃產品質量先期策劃和控制計劃和控制計劃APQPAPQP20052005年年1212月月本課程主要內容：本課程主要內容：一、什么是一、什么是APQPAPQP；二、二、為什么要進行為什么要進行APQPAPQP；三、三、何時進行何時進行APQPAPQP；四、四、APQPAPQP的職責范圍；的職責范圍；五、五、APQPAPQP的基本原則；的基本原則；六、六、APQPAPQP的五個過程。的五個過程。一、什么是一、什么是APQPAPQP？ APQP APQP是產品質量先期策劃和控制計劃英文是產品質量先期策劃和控制計劃英文（Advanced Product Quality Planning a

2、nd Advanced Product Quality Planning and Control PlanControl Plan）簡稱。簡稱。 APQPAPQP是是用來確定和制定確保產品滿足顧客要求所需步驟的結構化方法。結構化、系統(tǒng)化的方法；使產品滿足顧客的需要和期望；團隊的努力（橫向職能小組是重要方法）；從產品的概念設計、設計開發(fā)、過程開發(fā)、試生產到生產，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進活動。APQPAPQP的過程是的過程是不斷采取防錯措施，不斷降低產品不斷采取防錯措施，不斷降低產品風風險險的過程，這是的過程，這是APQPAPQP的核心；的核心；制訂必要的程序、標準和控制方法；制

3、訂必要的程序、標準和控制方法；控制計劃是重要的輸出；控制計劃是重要的輸出；制訂和實施時間表。制訂和實施時間表。設計文件設計文件風險風險防錯防錯APQP進程進程FMEA控制計劃控制計劃作業(yè)指導書作業(yè)指導書PPAPAPQP核心內容核心內容APQP準備準備選擇項目選擇項目成立項目小組成立項目小組確定范圍確定范圍技術培訓技術培訓APQP實施實施計劃和確定計劃和確定產品設計和開發(fā)產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認產品和過程確認反饋、評定和糾反饋、評定和糾正措施正措施圖紙圖紙/設計記錄設計記錄特殊特性清單特殊特性清單過程流程圖過程流程圖FMEAMSA控制計劃控制計劃作業(yè)指導書作業(yè)指導

4、書PPAP樣件樣件制造制造試生產試生產Cpk/Ppk/CmkAPQP包括的活動包括的活動產產品品質質量量策策劃劃循循環(huán)環(huán)二、為什么要進行二、為什么要進行APQPAPQP APQPAPQP的益處：的益處：引導資源，使顧客滿意；引導資源，使顧客滿意；促進對所需更改的早期識別；促進對所需更改的早期識別；避免晚期更改；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優(yōu)質產品。以最低的成本及時提供優(yōu)質產品。 另外另外ISO/TS16949ISO/TS16949中中7.17.1產品實產品實現(xiàn)的策劃要求現(xiàn)的策劃要求“產品質量先期策劃作產品質量先期策劃作為一種產品實現(xiàn)的方法。為一種產品實現(xiàn)的方法?！比⒑螘r進行三、何時進行

5、APQPAPQP進行進行APQPAPQP的時機：的時機：1 1、新產品開發(fā)時，即顧客與公司簽定新產品、新產品開發(fā)時，即顧客與公司簽定新產品試制協(xié)議試制協(xié)議/ /合同時，應進行合同時，應進行APQPAPQP；2 2、產品更改時，應進行產品更改時，應進行APQPAPQP。責任范圍責任范圍有設計責任供方有設計責任供方僅限制造的供方僅限制造的供方提供專項服務的供方提供專項服務的供方確定范圍確定范圍計劃和確定項目計劃和確定項目產品設計和開發(fā)產品設計和開發(fā)設計可行性（設計可行性（2.13）過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認產品和過程確認反饋評定和糾正措施反饋評定和糾正措施控制計劃控制計劃四、四、A

6、PQPAPQP的職責范圍的職責范圍五、五、APQPAPQP的基本原則的基本原則1.1.確定項目經理，建立項目小組（橫向職能小組）確定項目經理，建立項目小組（橫向職能小組）選擇合適的項目經理，并組建項目小組。選擇合適的項目經理，并組建項目小組。項目小組參加人員應包括技術、質保、采購、營銷、項目小組參加人員應包括技術、質保、采購、營銷、生產、裝備、財務等方面的人員，還應包括供方和生產、裝備、財務等方面的人員，還應包括供方和顧客方面的代表。顧客方面的代表。小組設計人員應具備適用的設計技能。如：小組設計人員應具備適用的設計技能。如： D/PFMEAD/PFMEA、尺寸和公差（尺寸和公差（GD&

7、TGD&T） 、 制造設計制造設計DFM/DFM/裝配設計（裝配設計（DFADFA）、）、 QFDQFD、DOEDOE、計算機輔助設計計算機輔助設計（CADCAD）/ /計算機輔助工程（計算機輔助工程（CAECAE）、）、可靠性工程等?？煽啃怨こ痰?。2 2、確定范圍（即應明確的有關事項）、確定范圍（即應明確的有關事項） 在策劃的最開始階段，項目小組重要的是識別在策劃的最開始階段，項目小組重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議，應明顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議，應明確如下的事項：確如下的事項：1)1)確定項目小組各成員的職責和作用；確定項目小組各成員的職責和作用；2

8、)2)識別顧客識別顧客內部和外部；內部和外部；3)3)確定顧客的要求；確定顧客的要求；4)4)理解顧客的要求和期望；理解顧客的要求和期望；5)5)評定所提出來的設計、性能要求和制造過程的可評定所提出來的設計、性能要求和制造過程的可行性，形成行性，形成新產品制造可行性報告新產品制造可行性報告；6)6)確定成本、進度和必須考慮的限制條件，形成相確定成本、進度和必須考慮的限制條件，形成相應文件；應文件；7)7)明確需要的來自顧客的幫助；明確需要的來自顧客的幫助；8)8)確定文件化的過程或方法。確定文件化的過程或方法。3.3.小組間的聯(lián)系小組間的聯(lián)系項目小組應建立與顧客和供方小組的聯(lián)系，即項目小組應建

9、立與顧客和供方小組的聯(lián)系，即APQPAPQP小組小組 顧客、顧客、APQPAPQP小組小組 供方供方可以舉行定期會議；可以舉行定期會議；聯(lián)系的程度根據(jù)需要。聯(lián)系的程度根據(jù)需要。4.4.同步工程同步工程橫向職能小組同步進行產品開發(fā)和過程開發(fā)，以保橫向職能小組同步進行產品開發(fā)和過程開發(fā)，以保證可制造性、裝配性，并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成證可制造性、裝配性，并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成本。本。同步工程取代按部就班的工程方法，盡早促使高質同步工程取代按部就班的工程方法，盡早促使高質量產品實現(xiàn)生產。量產品實現(xiàn)生產。5.5.控制計劃控制計劃控制計劃是先期策劃的產物，它是對零件和過程進行控控制計劃是先期策劃的

10、產物，它是對零件和過程進行控制的書面描述。制的書面描述。控制計劃包括樣件、試生產和正式生產三個重要的階段?？刂朴媱澃蛹?、試生產和正式生產三個重要的階段。6.培訓培訓APQP成功取決于有效的培訓；成功取決于有效的培訓；培訓內容包括了解顧客需要和期望、滿足需要和期望的培訓內容包括了解顧客需要和期望、滿足需要和期望的開發(fā)技能。開發(fā)技能。7.問題的解決問題的解決在策劃中遇到的問題，項目小組可采用多方論證方式來在策劃中遇到的問題，項目小組可采用多方論證方式來分析解決；分析解決；列出責任和時間進度，并達成一致意見。列出責任和時間進度，并達成一致意見。論證時可采用適用的分析技術和方法。論證時可采用適用的

11、分析技術和方法。8 8、項目進度計劃、項目進度計劃 項目小組成立后的第一項工作是制定項目小組成立后的第一項工作是制定項目進項目進度計劃度計劃：應是里程碑式的應是里程碑式的計劃（甘特圖），計劃（甘特圖），由項目經理與小由項目經理與小組成員共同討論進度安排，并達到一致；組成員共同討論進度安排，并達到一致；要考慮產品類型、復雜性、關鍵節(jié)點時間及顧客的要考慮產品類型、復雜性、關鍵節(jié)點時間及顧客的期望等；期望等；進度計劃進度計劃列出任務、列出任務、有關事項、有關事項、責任責任者者、起始時間，、起始時間，并對關鍵點做出特殊標識。并對關鍵點做出特殊標識。按策劃進度按策劃進度定期對項目定期對項目進度進行監(jiān)進度

12、進行監(jiān)控，并記錄進展情況。控，并記錄進展情況。項目進度計劃（甘特圖）舉例項目進度計劃（甘特圖）舉例任務任務起止起止時間時間負責人負責人時間進度時間進度1月月2月月3月月4月月5月月6月月7月月8月月9月月10月月11月月12月月計劃與計劃與確定項目確定項目產品設計產品設計與開發(fā)與開發(fā)過程設計過程設計與開發(fā)與開發(fā)產品與過產品與過程確認程確認反饋、評反饋、評定與糾正定與糾正措施措施計劃情況實際完成情況里程碑里程碑概念概念項目項目樣件樣件試生產試生產投產投產提出提出批準批準任務欄中有任務欄中有“”標識為關鍵點標識為關鍵點六、六、APQPAPQP的五個過程的五個過程 APQPAPQP策劃策劃包括包括5

13、 5個過程和個過程和4949項輸入和輸出：項輸入和輸出： 所有的輸入和輸出都是建議性的；所有的輸入和輸出都是建議性的； 輸入和輸出應根據(jù)產品、過程和顧客滿意及期望輸入和輸出應根據(jù)產品、過程和顧客滿意及期望的適用性確定；的適用性確定； 輸入用于早期活動；輸入用于早期活動； 輸出是活動的結果；輸出是活動的結果； 超出要求的輸出，由顧客和超出要求的輸出，由顧客和/或供方確定?；蚬┓酱_定。 1 1、計劃和確定項目、計劃和確定項目本過程的任務和要點：本過程的任務和要點： 確定顧客的需要和期望；確定顧客的需要和期望； 做一切工作都必須把顧客牢記在心上；做一切工作都必須把顧客牢記在心上； 確認顧客的需要和期

14、望已經十分清楚。確認顧客的需要和期望已經十分清楚。本過程的輸入和輸出：本過程的輸入和輸出：輸入內容：輸入內容：1.11.1顧客的呼聲顧客的呼聲1.21.2業(yè)務計劃業(yè)務計劃/ /營銷策略營銷策略1.31.3產品產品/ /過程基準數(shù)據(jù)過程基準數(shù)據(jù)1.41.4產品產品/ /過程的設想過程的設想1.51.5產品可靠性研究產品可靠性研究1.61.6顧客輸入顧客輸入輸出內容：輸出內容：1.71.7設計目標設計目標1.81.8可靠性和質量目標可靠性和質量目標1.91.9初始材料清單初始材料清單1.101.10初始過程流程圖初始過程流程圖1.111.11產品產品/ /過程特殊特過程特殊特性初始清單性初始清單1

15、.121.12產品保證計劃產品保證計劃1.131.13管理者支持管理者支持計劃和確定項目計劃和確定項目計劃和確定項目的輸入和輸出計劃和確定項目的輸入和輸出輸入內容：輸入內容：1.11.1顧客的呼聲顧客的呼聲 由項目小組中有關成員收集顧客的要求，顧客包由項目小組中有關成員收集顧客的要求，顧客包括外部和內部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和括外部和內部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。收集顧客的呼聲可通過以下三個方面的途徑：信息。收集顧客的呼聲可通過以下三個方面的途徑：1)1)市場調研；市場調研；2)2)產品保修記錄和質量信息；產品保修記錄和質量信息；3)3)項目小組的經驗。項目小組的經驗。

16、1.21.2業(yè)務計劃業(yè)務計劃/ /營銷策略營銷策略項目小組根據(jù)顧客的業(yè)務計劃和營銷策略設定產品質項目小組根據(jù)顧客的業(yè)務計劃和營銷策略設定產品質量計劃的框架。量計劃的框架。業(yè)務計劃包括時間安排、成本、投資、產品定位、研業(yè)務計劃包括時間安排、成本、投資、產品定位、研究與開發(fā)資源等。究與開發(fā)資源等。營銷策略確定目標顧客、主要的銷售網點和主要競爭營銷策略確定目標顧客、主要的銷售網點和主要競爭者。者。1.31.3產品產品/ /過程基準數(shù)據(jù)過程基準數(shù)據(jù)確定本企業(yè)在行業(yè)中地位，了解目前狀況與基準之間確定本企業(yè)在行業(yè)中地位，了解目前狀況與基準之間差距差距基準確定是一種識別比較標準的系統(tǒng)方法，它研究和基準確定是

17、一種識別比較標準的系統(tǒng)方法，它研究和確定研究對象可度量的性能目標（如產品性能水平、質確定研究對象可度量的性能目標（如產品性能水平、質量可靠性水平、服務水平和價格等），并通過調研來識量可靠性水平、服務水平和價格等），并通過調研來識別競爭對手的水平，識別世界級和最高級的水平。別競爭對手的水平，識別世界級和最高級的水平?；鶞实拇_定方法是：基準的確定方法是：識別出適宜的基準；識別出適宜的基準；了解目前企業(yè)現(xiàn)有狀況與基準之間差距的原因；了解目前企業(yè)現(xiàn)有狀況與基準之間差距的原因；制訂縮小與基準差距，符合或超過基準的計劃。制訂縮小與基準差距，符合或超過基準的計劃。1.41.4產品產品/ /過程的設想過程的設

18、想項目小組對產品和過程的特性提出設想，設想產項目小組對產品和過程的特性提出設想，設想產品具有某些特性、某種設計和過程的概念；品具有某些特性、某種設計和過程的概念；這些設想包括采取那些新技術、新材料、可靠性這些設想包括采取那些新技術、新材料、可靠性要求和技術革新；要求和技術革新；所有這些都應用作輸入。所有這些都應用作輸入。1.51.5產品可靠性研究產品可靠性研究可靠性反映產品保持其性能的能力，是質量的時可靠性反映產品保持其性能的能力，是質量的時間性要求。間性要求。可靠性：產品在規(guī)定時間內，在規(guī)定的條件下，可靠性：產品在規(guī)定時間內，在規(guī)定的條件下，完成規(guī)定功能的能力。常用的可靠性指標包括：可完成規(guī)

19、定功能的能力。常用的可靠性指標包括：可靠度、平均壽命、失效率等靠度、平均壽命、失效率等項目小組應考慮在一規(guī)定時間內零件修理和更換項目小組應考慮在一規(guī)定時間內零件修理和更換的頻度，以用長期可靠性的頻度，以用長期可靠性/ /耐久性試驗的結果。耐久性試驗的結果。1.61.6顧客輸入顧客輸入這里的顧客主要指所謂的這里的顧客主要指所謂的“后續(xù)顧客后續(xù)顧客”（與最終（與最終顧客區(qū)別）。顧客區(qū)別）。后續(xù)顧客提供與他們的需要和期望有關的有價值后續(xù)顧客提供與他們的需要和期望有關的有價值信息；信息；后續(xù)顧客可能已進行了部分或全部前面所敘述過后續(xù)顧客可能已進行了部分或全部前面所敘述過評審和研究的結果。利用這些輸入，

20、顧客和供方可評審和研究的結果。利用這些輸入，顧客和供方可以制訂有關顧客滿意度量量的一致方法。以制訂有關顧客滿意度量量的一致方法。輸出內容：輸出內容：1.71.7設計目標設計目標設計目標就是將顧客的呼聲轉化為可度量的設計方案設計目標就是將顧客的呼聲轉化為可度量的設計方案和內容，即將以上六項輸入通過質量功能展開轉化輸和內容，即將以上六項輸入通過質量功能展開轉化輸出內容；出內容；設計目標的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設計設計目標的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設計活動中消失；活動中消失；形成形成新產品開發(fā)設計目標新產品開發(fā)設計目標記錄記錄1.81.8可靠性和質量目標可靠性和質量目標項目小組應確

21、定可靠性目標和質量目標。項目小組應確定可靠性目標和質量目標?？煽啃阅繕酥朴喌闹饕罁?jù)是：顧客的需要和期望，可靠性目標制訂的主要依據(jù)是：顧客的需要和期望，企業(yè)的計劃目標，可靠性基準研究。企業(yè)的計劃目標，可靠性基準研究?？煽啃曰鶞适侵父偁帉κ之a品的可靠性水平、顧可靠性基準是指競爭對手產品的可靠性水平、顧客的報告和規(guī)定時間內的維修頻率?？偷膱蟾婧鸵?guī)定時間內的維修頻率。質量目標是指持續(xù)改進的目標，可以是百萬件零質量目標是指持續(xù)改進的目標，可以是百萬件零件中的缺陷數(shù)（件中的缺陷數(shù)（PPMPPM）、）、廢品降低率等。廢品降低率等?？煽啃院唾|量目標內容包括在可靠性和質量目標內容包括在新產品開發(fā)設計新產品開發(fā)

22、設計目標目標記錄中。記錄中。 1.91.9初始材料清單初始材料清單項目小組有關人員根據(jù)產品項目小組有關人員根據(jù)產品/ /過程設想編制過程設想編制初始初始材料清單材料清單，并包括早期分供方名單；，并包括早期分供方名單；1.101.10初始過程流程圖初始過程流程圖工藝工程師制定工藝工程師制定初始過程流程圖初始過程流程圖；過程流程圖制訂依據(jù)是初始材料清單和產品過程流程圖制訂依據(jù)是初始材料清單和產品/ /過程過程的設想；的設想；過程流程圖是為了描述按順序進行的有關工作活過程流程圖是為了描述按順序進行的有關工作活動的一種直觀方法，為策劃、開發(fā)活動的制造過程動的一種直觀方法，為策劃、開發(fā)活動的制造過程提供

23、了一種交流和分析的工具。提供了一種交流和分析的工具。1.111.11產品產品/ /過程特殊特性初始清單過程特殊特性初始清單項目小組要根據(jù)對顧客需要和期望分析制訂出項目小組要根據(jù)對顧客需要和期望分析制訂出產品和過程特殊特性的初始清單產品和過程特殊特性的初始清單；產品特殊特性是這樣一種產品特性：對安全和政府產品特殊特性是這樣一種產品特性：對安全和政府法規(guī)一致性有顯著影響或對產品性能、裝配、外觀、法規(guī)一致性有顯著影響或對產品性能、裝配、外觀、可靠性等顯著影響顧客滿意度。可靠性等顯著影響顧客滿意度。過程特殊特性是與被識別的產品特殊特性具有因果過程特殊特性是與被識別的產品特殊特性具有因果關系的過程變量，

24、在制造和裝配過程中，必須保持關系的過程變量，在制造和裝配過程中，必須保持在目標值內，以最大限度地減少產品變差。對于一在目標值內，以最大限度地減少產品變差。對于一個產品特性可能有一個或多個過程特性。在某些過個產品特性可能有一個或多個過程特性。在某些過程中，一個過程特性可能影響數(shù)個產品特性。程中，一個過程特性可能影響數(shù)個產品特性。產品和過程特殊特性的確定：產品和過程特殊特性的確定：主要由顧客確定；主要由顧客確定；供方可根據(jù)對產品供方可根據(jù)對產品/ /過程的知識來選擇。過程的知識來選擇。特殊特性初始清單制定的主要依據(jù)是：特殊特性初始清單制定的主要依據(jù)是：產品設想；產品設想；可靠性目標可靠性目標/ /

25、要求；要求；預期的制造過程的特殊特性；預期的制造過程的特殊特性；類似零件的失效模式及后果分析（類似零件的失效模式及后果分析（FMEAFMEA）。）。 關鍵特性-CC盾形-非產品特殊特性非產品特殊特性“標準標準”通用汽車公司北美部通用汽車公司北美部福特汽車公司福特汽車公司克萊斯勒汽車公司克萊斯勒汽車公司指這種產品特性：指這種產品特性：在可預料的合理范圍在可預料的合理范圍內變動不太可能顯著影響內變動不太可能顯著影響產品的安全性、政府法規(guī)產品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合的符合性、配合/功能。功能。不采用不采用不采用不采用專用術語符號專用術語符號標準標準無無無無無無產品特殊特性產品特殊特性（與安全

26、或法規(guī)（與安全或法規(guī)無關）無關）指這種產品特性：指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度滿意程度(非安全或法規(guī)方面非安全或法規(guī)方面)，例如配合、功能、安裝或外，例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造加工此產品的能觀，或者制造加工此產品的能力等。力等。指那些對顧客滿意程度指那些對顧客滿意程度重要的產品、過程和試重要的產品、過程和試驗要求，其質量策劃措驗要求，其質量策劃措施應包括在控制計劃中施應包括在控制計劃中指確認受控過程的指確認受控過程的特定特性，并因此特定特性，并因此要求統(tǒng)計過程控制要求統(tǒng)計過程控制測量過程穩(wěn)定性、

27、測量過程穩(wěn)定性、能力，控制零件壽能力，控制零件壽命。命。是 指 限 于 那 些 在是 指 限 于 那 些 在（生產）零件圖樣、（生產）零件圖樣、工具和夾具及輔具工具和夾具及輔具工裝程序方面的強工裝程序方面的強制驗證，但現(xiàn)行過制驗證，但現(xiàn)行過程控制不須強制的程控制不須強制的最關鍵特性。最關鍵特性。專用術語符號專用術語符號配合配合/功能功能-重要特性重要特性SC無無菱形菱形五邊形五邊形-產品特殊特性產品特殊特性（與安全或法規(guī)（與安全或法規(guī)有關）有關）指這種產品特性：指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度滿意程度(非安

28、全或法規(guī)方面非安全或法規(guī)方面)，例如配合、功能、安裝或外，例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造加工此產品的能觀，或者制造加工此產品的能力等。力等。指那些對顧客滿意程度指那些對顧客滿意程度重要的產品、過程和試重要的產品、過程和試驗要求，其質量策劃措驗要求，其質量策劃措施應包括在控制計劃中施應包括在控制計劃中指確認受控過程的指確認受控過程的特定特性，并因此特定特性，并因此要求統(tǒng)計過程控制要求統(tǒng)計過程控制測量過程穩(wěn)定性、測量過程穩(wěn)定性、能力，控制零件壽能力，控制零件壽命。命。是 指 限 于 那 些 在是 指 限 于 那 些 在（生產）零件圖樣、（生產）零件圖樣、工具和夾具及輔具工具和夾具及輔具工裝程

29、序方面的強工裝程序方面的強制驗證，但現(xiàn)行過制驗證，但現(xiàn)行過程控制不須強制的程控制不須強制的最關鍵特性。最關鍵特性。專用術語符號專用術語符號安全/符合產品產品/過程特殊特性標識如下表：過程特殊特性標識如下表：產品特殊特性產品特殊特性（與安全或法規(guī)無關）（與安全或法規(guī)無關）指這種產品特性：指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度，例如配合、功能、安裝或外觀等。意程度，例如配合、功能、安裝或外觀等。專用術語符號專用術語符號重要特性重要特性產品特殊特性產品特殊特性（與安全或法規(guī)有關）（與安全或法規(guī)有關）指這種產品特性：指

30、這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動會顯著影響產品安全特性或政在可預料的合理范圍內變動會顯著影響產品安全特性或政府法規(guī)的符合性，例如排放、噪聲、污染等。府法規(guī)的符合性，例如排放、噪聲、污染等。專用術語符號專用術語符號關鍵特性關鍵特性IS過程特殊特性過程特殊特性指這種過程特性直接形成產品安全特性和對形成指這種過程特性直接形成產品安全特性和對形成產品安全特性起作用的特性。產品安全特性起作用的特性。專用術語符號專用術語符號關鍵過程關鍵過程A過程特殊特性過程特殊特性指這種過程特性直接形成產品重要特性指這種過程特性直接形成產品重要特性和對形成產品重要特性起作用的過程。和對形成產品重要特性起作用的過程。

31、專用術語符號專用術語符號重要過程重要過程B1.121.12產品保證計劃產品保證計劃項目小組有關人員要制定將設計目標轉化為設計的項目小組有關人員要制定將設計目標轉化為設計的具體要求的具體要求的產品保證計劃產品保證計劃；產品保證計劃的工作量取決于顧客的需要、期望和產品保證計劃的工作量取決于顧客的需要、期望和要求；要求；產品保證計劃可以包括：概述項目要求；確定可靠產品保證計劃可以包括：概述項目要求；確定可靠性、耐久性目標和要求及其分配的確定；新技術、性、耐久性目標和要求及其分配的確定；新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它會給大綱帶來

32、風險的因素的評定；進行求或其它會給大綱帶來風險的因素的評定；進行FMEAFMEA（失效模式分析；制定初始工程標準。失效模式分析；制定初始工程標準。1.131.13管理者支持管理者支持該階段策劃結束時，項目經理應評審本階段工作，該階段策劃結束時，項目經理應評審本階段工作，將最新情況報告給管理者，以保持其興趣、承諾和將最新情況報告給管理者，以保持其興趣、承諾和支持；支持；項目小組可以通過下列內容來保持管理者的支持：項目小組可以通過下列內容來保持管理者的支持：所有策劃要求已經滿足，并文件化；所有策劃要求已經滿足，并文件化；關注的問題列入解決計劃。關注的問題列入解決計劃。管理者參加質量策劃會議對確保項

33、目成功至關重要。管理者參加質量策劃會議對確保項目成功至關重要。形成形成新產品開發(fā)階段性評審和管理者支持新產品開發(fā)階段性評審和管理者支持記錄。記錄。 2 2、產品設計和開發(fā)、產品設計和開發(fā)本過程的任務和要點：本過程的任務和要點： 項目小組應考慮所有的設計要素，即使設計是顧項目小組應考慮所有的設計要素，即使設計是顧客所有或雙方共有；客所有或雙方共有； 步驟包括樣件制造到驗證產品和服務滿足顧客呼步驟包括樣件制造到驗證產品和服務滿足顧客呼聲的要求；聲的要求； 一個可行的設計應能滿足生產量、工期和工程要一個可行的設計應能滿足生產量、工期和工程要求，并滿足質量、可靠性、投資成本、重量、單求，并滿足質量、可

34、靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等；件成本和進度目標等； 保證對技術要求和有關技術資料的全面、嚴格的保證對技術要求和有關技術資料的全面、嚴格的評審；評審； 進行初始可行性分析，以評定制造過程可能發(fā)生進行初始可行性分析，以評定制造過程可能發(fā)生的潛在問題。的潛在問題。輸入內容：輸入內容：是計劃和定義過程的是計劃和定義過程的輸出，包括：輸出，包括：1.71.7設計目標設計目標1.81.8可靠性和質量目可靠性和質量目標標1.91.9初始材料清單初始材料清單1.101.10初始過程流程圖初始過程流程圖1.111.11產品產品/ /過程特殊過程特殊特性初始清單特性初始清單1.121.12產品保證計

35、劃產品保證計劃1.131.13管理者支持管理者支持輸出內容包括：輸出內容包括：2.12.1DFMEADFMEA2.22.2可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計2.32.3設計驗證設計驗證2.42.4設計評審設計評審2.52.5樣件制造控制計劃樣件制造控制計劃2.62.6工程圖工程圖2.72.7工程規(guī)范工程規(guī)范2.82.8材料規(guī)范材料規(guī)范2.92.9圖樣和規(guī)范更改圖樣和規(guī)范更改2.102.10新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求2.112.11產品產品/ /過程特殊特性過程特殊特性2.122.12量具和試驗設備要求量具和試驗設備要求2.132.13小組可行性承諾和管理者小組可行性承諾和管

36、理者支持支持產品設計和開發(fā)產品設計和開發(fā)產品設計和開發(fā)過程的輸入和輸出產品設計和開發(fā)過程的輸入和輸出產產品品設設計計部部門門項目小組項目小組2.12.1DFMEADFMEADFMEADFMEA是一種評定失效可能性及其失效后果的分析是一種評定失效可能性及其失效后果的分析技術；技術；以產品工程師為主及項目小組相應人員參加，共以產品工程師為主及項目小組相應人員參加，共同進行設計失效模式和后果分析（同進行設計失效模式和后果分析（DFMEADFMEA）；）；由產品工程師完成由產品工程師完成設計設計FMEAFMEA，并用并用設計設計FMEAFMEA檢查單檢查單進行檢查；進行檢查；DFMEADFMEA是一種

37、動態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。是一種動態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。2.22.2可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計是一種同步工程，用來優(yōu)化可制造性和裝配設計是一種同步工程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系；設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系；可制造性和裝配設計原則：可制造性和裝配設計原則：盡量減少零件的種類和個數(shù)，使用標準件；盡量減少零件的種類和個數(shù)，使用標準件；產品中相似特征盡量設計成統(tǒng)一的尺寸；產品中相似特征盡量設計成統(tǒng)一的尺寸；避免內加工；避免內加工；避免使用單獨的緊固件；避免使用單獨的緊固件；在可能的情況下盡量采用成組設計的技術；在可能的情況

38、下盡量采用成組設計的技術；減少零件的搬運次數(shù)。減少零件的搬運次數(shù)。項目小組應評審產品的可制造性和裝配設計可行項目小組應評審產品的可制造性和裝配設計可行性，至少要考慮下列項目：性，至少要考慮下列項目：設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造裝配過程；制造裝配過程；尺寸公差；尺寸公差；性能要求；性能要求；部件數(shù)；部件數(shù)；過程調整；過程調整；材料搬運。材料搬運。另外根據(jù)小組的知識、經驗、產品另外根據(jù)小組的知識、經驗、產品/ /過程、政府法過程、政府法規(guī)和服務要求可能需要考慮其它因素。規(guī)和服務要求可能需要考慮其它因素。形成形成產品工藝性審查記錄產品工藝性審查記錄

39、2.32.3設計驗證設計驗證由產品工程師組織相應人員定期進行設計驗證；由產品工程師組織相應人員定期進行設計驗證；設計驗證是驗證產品設計是否滿足第設計驗證是驗證產品設計是否滿足第1 1階段敘述的階段敘述的各項的活動中顧客的要求；各項的活動中顧客的要求；可包括下列活動：可包括下列活動：變換方法進行計算；變換方法進行計算；交新設計與已證實的類似設計比較；交新設計與已證實的類似設計比較；進行試驗和證實；進行試驗和證實；對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。2.42.4設計評審設計評審由產品工程師組織項目小組相應人員參加進行由產品工程師組織項目小組相應人員參加進行定定期的設計評

40、審；期的設計評審；設計評審是預防問題和誤解的有效方法，是重要設計評審是預防問題和誤解的有效方法，是重要的防錯措施，通過評審識別任何問題并提出必要的的防錯措施，通過評審識別任何問題并提出必要的措施；措施；設計評審不僅是技術檢驗，而且是一系列的驗證設計評審不僅是技術檢驗，而且是一系列的驗證活動；活動； 形成形成設計評審記錄設計評審記錄。2.52.5樣件制造控制計劃樣件制造控制計劃樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述；材料與功能試驗的描述；以工藝工程師為主的項目小組根據(jù)顧客要求，制以工藝工程師為主的項目小組根據(jù)顧客要求，制定定樣件樣

41、件控制計劃控制計劃，并用，并用控制計劃檢查單控制計劃檢查單進進行檢查。根據(jù)顧客要求提交樣件控制計劃。行檢查。根據(jù)顧客要求提交樣件控制計劃。項目小組應對所有樣件進行評審，評審內容：項目小組應對所有樣件進行評審，評審內容：保證產品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；保證產品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；保證已對特殊產品和過程特性進行了特別關注；保證已對特殊產品和過程特性進行了特別關注；使用數(shù)據(jù)和經驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；使用數(shù)據(jù)和經驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將關注的問題、變差和費用影響與顧客溝通。將關注的問題、變差和費用影響與顧客溝通。2.62.6工程圖樣工程圖樣完成工程圖紙（包括

42、數(shù)學數(shù)據(jù)）；完成工程圖紙（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）；項目小組應對設計圖樣進行評審，即使由顧客設項目小組應對設計圖樣進行評審，即使由顧客設計的情況下，也不能免除小組以評審工程圖紙的職計的情況下，也不能免除小組以評審工程圖紙的職責；責；評審的重點是與特殊特性有關的內容，是否有足評審的重點是與特殊特性有關的內容，是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進行全尺寸檢驗；夠的數(shù)據(jù)可以對零件進行全尺寸檢驗；形成形成工程圖樣確認表工程圖樣確認表。2.72.7工程規(guī)范工程規(guī)范項目小組應詳細評審工程規(guī)范，識別功能、耐久項目小組應詳細評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求；性和外觀要求；形成形成工程規(guī)范確認表工程規(guī)范確認表。2.82.

43、8材料規(guī)范材料規(guī)范項目小組應評審材料規(guī)范，特別是涉及物理特性、項目小組應評審材料規(guī)范，特別是涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性；性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性；形成形成材料規(guī)范確認表材料規(guī)范確認表。2.92.9圖樣和規(guī)范更改圖樣和規(guī)范更改當需要更改圖樣和規(guī)范時，產品工程師應保證更當需要更改圖樣和規(guī)范時，產品工程師應保證更改立即以書面形式通知到所有受影響的部門；改立即以書面形式通知到所有受影響的部門；所有設計更改應在實施之前由設計人員加以確定，所有設計更改應在實施之前由設計人員加以確定，并評審和批準；并評審和批準；所有設計更改，包括供方提出的更改，在生產實所有設計更改，包括

44、供方提出的更改，在生產實施之前均應有顧客書面批準，或者放棄批準；施之前均應有顧客書面批準，或者放棄批準；對有專利的設計，必須與顧客共同確定其外形、對有專利的設計，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能和性能的影響；裝配、功能和性能的影響；供方應考慮設計更改對產品應用系統(tǒng)的影響。供方應考慮設計更改對產品應用系統(tǒng)的影響。2.102.10新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求負責工藝開發(fā)工程師根據(jù)新項目需要提出增添設負責工藝開發(fā)工程師根據(jù)新項目需要提出增添設備、工裝和設施要求，形成備、工裝和設施要求，形成設備申請單設備申請單和和工工裝申請單裝申請單；項目經理應考慮增加這些設備、工裝對項目進度項目

45、經理應考慮增加這些設備、工裝對項目進度的影響，確保試生產前完工。的影響，確保試生產前完工。用用新設備、工裝和試驗設備檢查清單新設備、工裝和試驗設備檢查清單進行檢進行檢查。查。2.112.11產品產品/ /過程特殊特性過程特殊特性由項目經理組織項目小組在初始產品由項目經理組織項目小組在初始產品/ /過程特殊特過程特殊特性清單基礎上，完成性清單基礎上，完成產品產品/ /過程特殊特性清單過程特殊特性清單項項目小組應達成一致；目小組應達成一致；使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃中。使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃中。2.122.12量具和試驗設備要求量具和試驗設備要求負責工藝開發(fā)工程師應根據(jù)顧客及生產要求，確定

46、負責工藝開發(fā)工程師應根據(jù)顧客及生產要求，確定需要的量具和試驗設備，形成需要的量具和試驗設備，形成設備申請單設備申請單和和工裝申請單工裝申請單；用用新設備、工裝和試驗設備檢查清單新設備、工裝和試驗設備檢查清單進行檢查。進行檢查。項目小組應監(jiān)視進展過程，保證滿足要求的進度。項目小組應監(jiān)視進展過程，保證滿足要求的進度。2.132.13小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持項目經理組織項目小組對設計的可行性進行分析項目經理組織項目小組對設計的可行性進行分析討論，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性討論，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務，項目小組所提出的設計可行性的一致意見的

47、義務，項目小組所提出的設計可行性的一致意見和所有需要解決的問題應形成文件；和所有需要解決的問題應形成文件；用用小組可行性承諾小組可行性承諾記錄表現(xiàn)可行性評審的結記錄表現(xiàn)可行性評審的結果。果。該階段策劃結束時，項目經理應評審本階段工作，該階段策劃結束時，項目經理應評審本階段工作，并并用用設計作息檢查表設計作息檢查表評審在這一過程中工作的評審在這一過程中工作的有效性，將已滿足所有策劃要求和關注問題寫入文有效性，將已滿足所有策劃要求和關注問題寫入文件，并列出解決措施，向管理者報告，以保持件，并列出解決措施，向管理者報告，以保持管理管理者的支持者的支持。3、過程設計和開發(fā)、過程設計和開發(fā)本過程的任務和

48、要點：本過程的任務和要點：保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，保證滿足顧保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，保證滿足顧客的需要、要求和期望；客的需要、要求和期望；討論為獲得優(yōu)質產品而建立的制造系統(tǒng)的主討論為獲得優(yōu)質產品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點及與其有關的控制計劃。要特點及與其有關的控制計劃。本過程的輸入和輸出：本過程的輸入和輸出： 輸入即為輸入即為“產品設計和開發(fā)產品設計和開發(fā)”的輸出，的輸出，輸出有輸出有1212項內容。項內容。輸入內容：輸入內容：2.12.1DFMEADFMEA2.22.2可靠性和裝配性可靠性和裝配性2.32.3設計驗證設計驗證2.42.4設計評審設計評審2.52.5樣件制造控制計劃樣件

49、制造控制計劃2.62.6工程圖工程圖2.72.7工程規(guī)范工程規(guī)范2.82.8材料規(guī)范材料規(guī)范2.92.9圖樣和規(guī)范更改圖樣和規(guī)范更改2.102.10新設備、工裝和設施要新設備、工裝和設施要求求2.112.11產品產品/ /過程特殊特性過程特殊特性2.122.12量具和試驗設備要求量具和試驗設備要求2.132.13小組可行性承諾和管理小組可行性承諾和管理者支持者支持輸出內容：輸出內容：3.13.1包裝標準包裝標準3.23.2產品產品/ /過程質量體系評審過程質量體系評審3.33.3過程流程圖過程流程圖3.43.4場地平面布置圖場地平面布置圖3.53.5特性矩陣圖特性矩陣圖3.63.6PFMEAP

50、FMEA3.73.7試生產控制計劃試生產控制計劃3.83.8過程指導書過程指導書3.93.9MSAMSA計劃計劃3.103.10初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃3.113.11包裝規(guī)范包裝規(guī)范3.123.12管理者支持管理者支持過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)過程的輸入和輸出過程設計和開發(fā)過程的輸入和輸出3.13.1包裝標準包裝標準顧客通常提供包裝標準，應將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中。顧客通常提供包裝標準，應將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中。若顧客未提供包裝標準，則應保證包裝設計使產品若顧客未提供包裝標準，則應保證包裝設計使產品到達使用點時的完整性。到達使用點時的完整性。項目小組有關人員負責按用

51、戶要求或相關標準制定項目小組有關人員負責按用戶要求或相關標準制定包裝規(guī)范。包裝規(guī)范。 3.23.2產品產品/ /過程質量體系評審過程質量體系評審項目小組應對工廠的項目小組應對工廠的“質量體系手冊質量體系手冊”進行評審，進行評審，所有增加的控制和程序的更改應體現(xiàn)在手冊中和控所有增加的控制和程序的更改應體現(xiàn)在手冊中和控制計劃中；制計劃中；使用使用產品產品/ /過程質量檢查單過程質量檢查單進行評價，并形成進行評價，并形成記錄。記錄。3.33.3過程流程圖過程流程圖負責工藝開發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過程，在初始負責工藝開發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過程，在初始過程流程圖基礎上完成過程流程圖基礎上完成過程流程圖

52、過程流程圖，并用，并用過過程流程圖檢查清單程流程圖檢查清單進行檢查。進行檢查。過程流程圖過程流程圖有助于對整個過程進行分析，而不有助于對整個過程進行分析，而不是分析過程中的個別步驟；是分析過程中的個別步驟；還有助于在進行還有助于在進行PFMEAPFMEA和制訂控制計劃時，把注意和制訂控制計劃時，把注意力集中在過程上。力集中在過程上。 3.43.4場地平面布置圖場地平面布置圖負責工藝開發(fā)的工程師制訂和評審場地平面布置圖，負責工藝開發(fā)的工程師制訂和評審場地平面布置圖，確定檢測點的可接受性，控制圖的位置，目視輔助確定檢測點的可接受性，控制圖的位置，目視輔助的應用，中間維修站的缺陷材料廠的貯存區(qū)。的應

53、用，中間維修站的缺陷材料廠的貯存區(qū)。 所有物流均要和過程流程圖和控制計劃協(xié)調。所有物流均要和過程流程圖和控制計劃協(xié)調。 并用并用場地平面布置圖檢查清單場地平面布置圖檢查清單進行檢查。進行檢查。3.53.5特性矩陣圖特性矩陣圖 特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術，推薦采用；關系的分析技術，推薦采用； 負責工藝開發(fā)的工程師負責制定特性矩陣圖；負責工藝開發(fā)的工程師負責制定特性矩陣圖； 方法是對零件尺寸或特性進行編號，同時對每一方法是對零件尺寸或特性進行編號，同時對每一制造工序也進行編號。制造工序也進行編號。 制造關系越多，特性控制越重要

54、。制造關系越多，特性控制越重要。 例如：例如：產品名稱產品名稱XXXXXX產品編號產品編號XXXXX產品特性編號產品特性編號特性描述特性描述公差公差工序編號工序編號01 0510 15202501中心孔中心孔XC02端面端面XCX03厚度厚度XLL04外圓外圓X注：注：1、表示產品與安全有關的特殊特性符號，表示產品與安全有關的特殊特性符號，表示產品與安全無關的表示產品與安全無關的特殊特性符號。特殊特性符號。2、C夾夾緊緊L定位定位X加工加工特特性性矩矩陣陣圖圖SISIS3.6 3.6 過程過程FMEAFMEA以工藝開發(fā)的工程師為主及項目小組相關人員參加，以工藝開發(fā)的工程師為主及項目小組相關人員

55、參加，根據(jù)產品及工藝特點，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)產品及工藝特點，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴重度和風險順序采取措施；根據(jù)其嚴重度和風險順序采取措施；考慮考慮PFMEAPFMEA時，應著重考慮特殊特性的過程，但有時，應著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應追加的控可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應追加的控制措施，或者反饋到制措施，或者反饋到DFMEADFMEA的修改；的修改；工藝開發(fā)工程師完成工藝開發(fā)工程師完成過程過程FMEAFMEA，并用并用FMEA FMEA 檢查單檢查單進行檢查；進行檢查；過程過程FMEAFMEA是動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要是動

56、態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審、更新。對它進行評審、更新。 3.73.7試生產控制計劃試生產控制計劃試生產控制計劃是在樣件研制之后，批量生產之前，試生產控制計劃是在樣件研制之后，批量生產之前，進行的試生產的零件的尺寸測量和功能試驗析描述。進行的試生產的零件的尺寸測量和功能試驗析描述。試生產控制計劃應包括在正式生產中額外的產品試生產控制計劃應包括在正式生產中額外的產品/ /過過程控制，例如：更多的檢驗次數(shù)；更多的過程中檢驗程控制，例如：更多的檢驗次數(shù)；更多的過程中檢驗和最終檢驗；統(tǒng)計評價；增加審核。和最終檢驗；統(tǒng)計評價；增加審核。由項目小組相關人員確定小批試生產控制特性、尺寸由項目

57、小組相關人員確定小批試生產控制特性、尺寸檢測和性能試驗要求，并用檢測和性能試驗要求，并用控制計劃檢查清單控制計劃檢查清單進進行檢查，直到完成行檢查，直到完成試生產控制計劃試生產控制計劃。3.83.8過程指導書過程指導書項目小組有關人員依據(jù)以下資料制定工序標準操作卡項目小組有關人員依據(jù)以下資料制定工序標準操作卡和檢驗指導書：和檢驗指導書：過程流程圖；過程流程圖； 控制計劃；控制計劃；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標準；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標準；FMEAFMEA；場地平面布置圖；場地平面布置圖；特性矩陣圖；特性矩陣圖；包裝標準；包裝標準；過程參數(shù)；過程參數(shù)；搬運的要求；搬運的要求

58、；生產者對過程和產品的專業(yè)技術技能和知識。生產者對過程和產品的專業(yè)技術技能和知識。過程指導書應公布，并應包括設定參數(shù)，如設備速度、過程指導書應公布，并應包括設定參數(shù)，如設備速度、進給量、循環(huán)時間等，在操作者不中斷操作情況下易于進給量、循環(huán)時間等，在操作者不中斷操作情況下易于得到；得到；過程指導書內容可包括：過程指導書內容可包括：過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號；過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號；零件名稱和編號；零件名稱和編號；現(xiàn)行工程等級現(xiàn)行工程等級/ /日期；日期；工具、量具、設備；工具、量具、設備；顧客和供方規(guī)定的特殊特性；顧客和供方規(guī)定的特殊特性；有關的工程和制造標準；有關的工程和制造標

59、準；修訂日期和批準；修訂日期和批準；反應計劃等。反應計劃等。3.9 3.9 MSAMSA計劃計劃項目小組成員根據(jù)控制計劃所包含的測量系統(tǒng)，制項目小組成員根據(jù)控制計劃所包含的測量系統(tǒng)，制定定測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)分析計劃，確定分析項目。，確定分析項目。該計劃至少應包括確保量具線性、準確度、重復性、該計劃至少應包括確保量具線性、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性。再現(xiàn)性和與備用量具的相關性。3.103.10初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃項目小組有關人員制定初始過程能力研究計劃（至項目小組有關人員制定初始過程能力研究計劃（至少包括產品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限少包括產品特

60、殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等；等；形成形成初始能力研究計劃初始能力研究計劃。3.113.11包裝規(guī)范包裝規(guī)范項目小組有關人員項目小組有關人員負責按用戶要求或相關標準制定負責按用戶要求或相關標準制定包裝規(guī)范，編寫包裝包裝規(guī)范，編寫包裝工藝規(guī)程及操作指工藝規(guī)程及操作指導書。導書。任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中不變，包裝應與所有的材料搬運搬運和開包過程中不變，包裝應與所有的材料搬運裝置相匹配。裝置相匹配。3.123.12管理者支持管理者支持該該階段結束時，項目經理組織項目小組進行正式評階段結束時，項目經理組織項目小組進行正式評審；審