實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)[1]

1、Q/YFSSC企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版 本 號(hào)：B/0分 發(fā) 號(hào)：受控標(biāo)識(shí)：編 制審 核批 準(zhǔn)日 期日 期日 期目 錄企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)01目 錄文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)序號(hào)文 件 編 號(hào)文件名稱頁(yè)數(shù)總頁(yè)碼1Q/YF-SSC01目 錄2Q/YF-SSC02發(fā)布實(shí)施令3Q/YF-SSC03授權(quán)書4Q/YF-SSC04實(shí)驗(yàn)室概況5Q/YF-SSC05職能分配表6Q/YF-SSC1.0質(zhì)量管理體系及手冊(cè)管理程序7Q/YF-SSC2.0技術(shù)

2、文件和資料管理程序8Q/YF-SSC3.0校準(zhǔn)/檢測(cè)的分包9Q/YF-SSC4.0校準(zhǔn)/檢測(cè)分包程序10Q/YF-SSC5.0設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序11Q/YF-SSC6.0檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序12Q/YF-SSC7.0糾正/預(yù)防措施控制程序13Q/YF-SSC8.0記錄表控制程序14Q/YF-SSC9.0 質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序15Q/YF-SSC10. 人員管理程序16Q/YF-SSC11設(shè)施環(huán)境控制程序17Q/YF-SSC12校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序18Q/YF-SSC13實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序19Q/YF-SSC14測(cè)量的溯源控制程序20Q/YF-SSC15被校件與被測(cè)

3、件管理等距離21Q/YF-SSC16證書與報(bào)告管理程序企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)02發(fā)布實(shí)施令文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)發(fā) 布 實(shí) 施 令公司為滿足ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)中7.6.3條款“實(shí)驗(yàn)室要求”，依據(jù)ISO /IEC17025:1999檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況重新編制了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)（第二版），現(xiàn)予以批準(zhǔn)。本手冊(cè)于二二年六月一日起正式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)是描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的行為準(zhǔn)則和評(píng)審的依據(jù)，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證能力的證實(shí)，手冊(cè)所涉及的單位和員

4、工都必須嚴(yán)格執(zhí)行，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。總經(jīng)理： 年 月 日企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)03授權(quán)書文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)授 權(quán)  書根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，授權(quán) 為實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并授予如下職責(zé)和權(quán)限：-在質(zhì)量體系運(yùn)行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利；-按建立、實(shí)施和保持全面的質(zhì)量體系；-對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查，并負(fù)責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào)；-定期向部門經(jīng)理報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài)；-描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃?？偨?jīng)理：年 月 日授 權(quán) 人 簽 字 識(shí) 別編號(hào)姓 名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)04實(shí)

5、驗(yàn)室概況文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)實(shí) 驗(yàn) 室 概 況實(shí)驗(yàn)室是公司計(jì)量管理、理化試驗(yàn)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。隸屬于質(zhì)量保證部。實(shí)驗(yàn)室籌建于1991年7月，并于1992年1月正式投入使用。主要業(yè)務(wù)是計(jì)量管理、化學(xué)分析、金相檢驗(yàn)、硬度試驗(yàn)，10年來(lái)為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，起到相當(dāng)大的作用。2002年，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、xx生產(chǎn)量的加大，工廠擴(kuò)建，為滿足ISO/TS16949條款 7.6.3“實(shí)驗(yàn)室要求”及ISO/IEC17025:1999實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，持續(xù)改進(jìn)的需要，新建實(shí)驗(yàn)室 平方米，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有環(huán)境已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。并新增了一系列的

6、檢測(cè)設(shè)備、儀器，已基本完善了各項(xiàng)檢測(cè)手段，在確保完成各項(xiàng)任務(wù)的同時(shí)，減員增效，進(jìn)行了“一人多職、一職多能”，上崗人員均經(jīng)過(guò)上級(jí)培訓(xùn)取證，且一人持多證。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)設(shè)經(jīng)理1名（兼職），技術(shù)員2名（兼職），計(jì)量管理員1名（兼職），檢驗(yàn)人員 名。手 冊(cè) 覆 蓋 范 圍對(duì)所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢定（外委）、校準(zhǔn)、檢修，確保溯源統(tǒng)一、正確。對(duì)公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)及失效分析報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室開展的檢測(cè)項(xiàng)目計(jì)量管理:所有在用的監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證,包括體系確認(rèn)和過(guò)程控制.理化室：xx用鋼化學(xué)分析、溶液分析xx用鋼金相分析、xx半成品、成品、熱處理金相分析、硬度試驗(yàn)、鋼樣酸浸表面裂紋分析 企業(yè)名稱替換

7、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)1. 0質(zhì)量管理體系及 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的和范圍1.1為了公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持提出整體要求及質(zhì)量體系文件的要求，特制定本程序。1.2本程序適用于公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立、確認(rèn)及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的管理。1.3本手冊(cè)規(guī)定了公司實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。1. 2引用文件2.1 ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求2.2 ISO/IEC17025:1999檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求3術(shù)語(yǔ)本手冊(cè)中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的術(shù)語(yǔ)及定義，若是專用術(shù)語(yǔ)或與上述標(biāo)準(zhǔn)定義的含

8、義不一致時(shí)，給出明確定義。3.1實(shí)驗(yàn)室：是包括物理、化學(xué)、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)施。3.2實(shí)驗(yàn)記錄：是根據(jù)質(zhì)量體系程序文件的要求記錄結(jié)果，表明實(shí)施過(guò)程的書面證據(jù)。3.3實(shí)驗(yàn)范圍a 實(shí)驗(yàn)室用以進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備清單 b 實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的各項(xiàng)具體試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)。C 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)所用的方法D 原始數(shù)據(jù)：是正在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)由試驗(yàn)人員/分析人員收集和記錄的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。通常不對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行某種方式的編輯和處理，而是記錄在原始記錄中。它不同與試驗(yàn)報(bào)告中的結(jié)果，試驗(yàn)報(bào)告中的結(jié)果通常對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行了編輯、計(jì)算、換算或其它的處理以便于分析和說(shuō)明。4職責(zé)4.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持實(shí)

9、驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。4.2質(zhì)保部理化室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的正常運(yùn)行和日常管理。4.2管理部負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放、回收、處理。4.3人資部負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)。5要求企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)1.0 質(zhì)量管理體系及 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)5.1質(zhì)量體系的建立參照ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求對(duì)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要求及ISO/IEC17025:1999檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求并結(jié)合公司實(shí)際生產(chǎn)需要建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件化質(zhì)量體系。5.2質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)

10、成。5.3質(zhì)量體系策劃內(nèi)容隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高以及新產(chǎn)品開發(fā)/產(chǎn)品的改進(jìn)，需要進(jìn)行相應(yīng)的不斷完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢驗(yàn)手段的策劃。策劃活動(dòng)必須考慮以下方面：l 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量計(jì)劃l 實(shí)驗(yàn)室資源的配置如實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)室材料等。l 確保實(shí)驗(yàn)室體系文件與公司體系文件的相容性l 實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?、?shí)驗(yàn)技術(shù)l 接收準(zhǔn)則l 實(shí)驗(yàn)記錄等 5.4質(zhì)量方針科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)a方法科學(xué)：遵守國(guó)家法律、法規(guī)，依據(jù)校/檢驗(yàn)準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)，選用先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，確保檢測(cè)方法的科學(xué)性；b行為公正：不受任何方面的干預(yù)，確保檢測(cè)行為的公正性；c結(jié)果準(zhǔn)確：報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其他方面的差錯(cuò)要降低限度，確保檢測(cè)

11、結(jié)果的準(zhǔn)確性；d工作及時(shí)：實(shí)驗(yàn)室收到送檢樣品后3日內(nèi)出據(jù)報(bào)告，有特殊要求時(shí)則協(xié)商解決。5.5質(zhì)量目標(biāo)加強(qiáng)試驗(yàn)員培訓(xùn)，提高試驗(yàn)員素質(zhì)，保證試驗(yàn)質(zhì)量，確保測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，其它差錯(cuò)率低于1%。5.6實(shí)驗(yàn)室體系控制和運(yùn)作，按下列程序文件實(shí)施5.6.1管理類企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)1.0質(zhì)量管理體系及 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)(1).實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé) (2)技術(shù)文件和資料管理程序 (附表1 技術(shù)文件清單) (3)校準(zhǔn)/檢測(cè)的分包程序 (4)設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 (附表1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清冊(cè))(5). 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序 (6)糾正/預(yù)防措施控制程序

12、(7). 記錄表控制程序(8)質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序 5.6.2技術(shù)類(9). 人員管理程序 (附表1實(shí)驗(yàn)室人員清冊(cè)) (10)設(shè)施環(huán)境控制程序 (附表1危險(xiǎn)品分類清單) (11)校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序 (附表1開展檢定計(jì)量器具規(guī)程目錄) (12)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序 (附表1儀器設(shè)備清冊(cè)) (13)測(cè)量的溯源控制程序(14). 被校件與被測(cè)件管理程序(15). 校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保正程序(16). 證書與報(bào)告管理程序5.7實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的管理 5.7.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的管理。5.7.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施5.7.3實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的分發(fā) 本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量

13、手冊(cè)的支持性文件，在內(nèi)容上與之相容，適用于實(shí)驗(yàn)室的管理，本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)分受控與非受控本兩種，分別在扉頁(yè)印有紅色的“受控”或“非受控”印章。受控本統(tǒng)一編號(hào)，按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā)，辦理簽收手續(xù)；非受控本根據(jù)需要發(fā)放并作登記，不編號(hào)，不跟蹤更改，作廢時(shí)也不收回。5.7.4實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的更改需要更改時(shí)，理化室提出更改申請(qǐng)，經(jīng)部門經(jīng)理審核、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后，以更改通知單的形式通知受控本的持有者，持有者須按規(guī)定要求進(jìn)行更改。并對(duì)其及時(shí)性及正確性負(fù)責(zé)，換版須經(jīng)總經(jīng)理重新批準(zhǔn)后，由管理部發(fā)放。并收回舊版受控本，加蓋作廢章，統(tǒng)一銷毀.   企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)1.0

14、質(zhì)量管理體系及 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)5.7.5實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)的保管實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不準(zhǔn)任意涂改，嚴(yán)禁外借、外贈(zèng)，使用中確因破損失效，可以換新并辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)，實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)持者調(diào)動(dòng)工作時(shí)，應(yīng)將質(zhì)量手冊(cè)交回。6.質(zhì)量記錄無(wú)企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)2.0 崗位職責(zé)文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的和范圍1.1為明確實(shí)驗(yàn)室各類人員的職責(zé)和權(quán)力以及相互關(guān)系特制定本程序。1.2本程序規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)，明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系，保證校準(zhǔn)、檢測(cè)工作的科學(xué)公正。 1.3本程序適用于實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能分配。2.引用文件無(wú)3術(shù)

15、語(yǔ)無(wú)4.職責(zé)4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗位的負(fù)責(zé)人：4.2質(zhì)保部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施.5.要求5.1組織機(jī)構(gòu)圖（見附圖一）5.2員工行為規(guī)范a嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定：b實(shí)驗(yàn)室工作必須嚴(yán)格遵守工作程序，執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)：c履行職責(zé)，遵紀(jì)守法，與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的人員不得介入、干預(yù)實(shí)驗(yàn)室工作的進(jìn)行：d樣品送達(dá)后必須在規(guī)定的時(shí)間檢出，不得超過(guò)規(guī)定的期限：e實(shí)驗(yàn)室的管理（包括環(huán)境、設(shè)備、儀器、原始記錄等）要達(dá)到程序文件規(guī)定的要求。f實(shí)驗(yàn)室出據(jù)的檢測(cè)報(bào)告要達(dá)到程序文件的規(guī)定要求。5.3崗位職責(zé)a質(zhì)保部部長(zhǎng)

16、0;.負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格項(xiàng)的控制，并對(duì)糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證。 .組織處理校準(zhǔn)檢驗(yàn)工作中的抱怨以及質(zhì)量事故。組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件,負(fù)企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)2.0崗位職責(zé)文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)責(zé)報(bào)告的審核工作。 .負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和各分廠之間的相互關(guān)系 .負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室用的設(shè)備、儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、低值易耗品等購(gòu)買申請(qǐng)的審批。 .有權(quán)批準(zhǔn)對(duì)不按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)文件要求的不合格檢測(cè)工作的拒絕受理。 .有權(quán)對(duì)協(xié)調(diào)不了的實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)部門相互關(guān)系向主管經(jīng)理匯報(bào)。 .對(duì)實(shí)驗(yàn)室不能及時(shí)完成或完成不好工作任務(wù)負(fù)責(zé)任。

17、c 金相技術(shù)員.編制檢驗(yàn)操作規(guī)程，明確檢驗(yàn)項(xiàng)目。.對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，無(wú)證人員不能獨(dú)立出報(bào)告。.完成疑難檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)，及仲裁檢測(cè)結(jié)果。.積極開展試驗(yàn)研究工作，改造舊設(shè)備，改進(jìn)檢驗(yàn)手段。.實(shí)驗(yàn)室管理需達(dá)到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進(jìn)水平。.有權(quán)編制實(shí)驗(yàn)室所有的管理、技術(shù)、操作制度與規(guī)定。.有權(quán)對(duì)不稱職、技術(shù)達(dá)不到要求的試驗(yàn)員向科里建議停止出檢驗(yàn)報(bào)告。.有權(quán)對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行各種形式的業(yè)務(wù)考核。d金相試驗(yàn)工.負(fù)責(zé)本室材料、零件（成品、半成品）的有關(guān)金相檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品失效分析（包括廢品分析）工作及指導(dǎo)工藝試驗(yàn)的調(diào)試。.負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。.負(fù)

18、責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。.負(fù)責(zé)原始記錄和樣品的裝訂、保存，以及樣品的標(biāo)識(shí)。.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。.有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫出檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理，但要向主管匯報(bào)，有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用。. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄、報(bào)告、樣品等管理不符合要求負(fù)責(zé)，對(duì)沒(méi)經(jīng)過(guò)審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé)，對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。e 化學(xué)分析技術(shù)員.編制化學(xué)分析操作規(guī)程，明確化驗(yàn)項(xiàng)目，抽驗(yàn)化驗(yàn)結(jié)果。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)2.0崗位職責(zé)文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè).建立，健全化驗(yàn)手段及化驗(yàn)記錄

19、，報(bào)告單。對(duì)化驗(yàn)員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，無(wú)證人員不能獨(dú)立.出報(bào)告。.完成疑難化驗(yàn)項(xiàng)目的化驗(yàn)及仲裁化驗(yàn)結(jié)果。.積極開展化學(xué)分析研究工作，不斷更新化驗(yàn)設(shè)備儀器。.實(shí)驗(yàn)室管理要達(dá)到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進(jìn)水平。         有權(quán)對(duì)化驗(yàn)員進(jìn)行各種形式考核。.有權(quán)對(duì)違反操作規(guī)程者，提出處理意見。f 化學(xué)分析.負(fù)責(zé)本室材料、零件（成品、半成品）承擔(dān)的化學(xué)分析項(xiàng)目的化驗(yàn)工作。.負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。.負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識(shí)以及原始記錄

20、和樣品的保存。.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。.有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫出檢驗(yàn)報(bào)告，有權(quán)對(duì)違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理，但要向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用，對(duì)沒(méi)有經(jīng)過(guò)審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé)，對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。g計(jì)量管理員.負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作：.負(fù)責(zé)編制周期檢定計(jì)劃，并組織實(shí)施：.負(fù)責(zé)宣傳貫徹國(guó)家計(jì)量法令及有關(guān)計(jì)量工作方針政策轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)計(jì)量工作文件。監(jiān)督檢查各分廠、各部門執(zhí)行況。.制定公司計(jì)量器具管理目錄，統(tǒng)一安排各種計(jì)量器具的周期檢定計(jì)劃。.組織匯總計(jì)量器具的購(gòu)置計(jì)劃，上報(bào)副總經(jīng)理審準(zhǔn)后由采購(gòu)部統(tǒng)一采購(gòu)。.負(fù)責(zé)保管好計(jì)量設(shè)備技術(shù)

21、檔案，認(rèn)真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。.對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的量具檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品，應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行復(fù)測(cè)并添寫記錄。.為了了解變差的來(lái)源，定期對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析。.有權(quán)對(duì)不符合計(jì)量，管理?xiàng)l例和量值傳遞者追究責(zé)任。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)2.0崗位職責(zé)文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)主管副總經(jīng)理附圖一 質(zhì)保部部長(zhǎng)質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)員計(jì)量兼檢驗(yàn)員金相試驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)室硬度試驗(yàn)室化學(xué)分析室企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)3.0文件和資料控制程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1.目的范圍1.1為了對(duì)與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所均能得到和使用文件的有效版本特

22、制訂本程序。1.2本程序適用于實(shí)驗(yàn)室文件(包括質(zhì)量體系文件及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件)的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的控制。2.引用文件2.1技術(shù)文件和資料控制程序2.2質(zhì)量記錄控制程序3術(shù)語(yǔ)無(wú)4.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)批準(zhǔn)；3.2質(zhì)保部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織程序、文件的編制；3.3管理部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)審核及發(fā)放。2. 要求5.1技術(shù)文件清單（見附表一）5.2文件的編制5.2.1實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)的編制依據(jù)GB15841-2000檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求和相關(guān)法律法規(guī)的要求。5.2.2其他文件夾的編制應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)相協(xié)調(diào)，不得與質(zhì)量手冊(cè)的要求相抵觸；5.2.3文件的文字表達(dá)應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、易

23、懂，所有的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范，編制格式應(yīng)統(tǒng)一。5.3文件編號(hào)5.3.1質(zhì)量管理體系以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)，文件編號(hào)按文件代號(hào)、文件順序號(hào)、年代號(hào)順序進(jìn)行。5.4文件審批實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)由管理部負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；5.5文件發(fā)放企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)3.0文件和資料控制程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)5.5.1對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件；5.5.2文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄，并注明受控狀態(tài)；5.5.3作廢文件要及時(shí)從所有使用場(chǎng)所收回，因特殊需要所保留的任何已作廢文件，都要進(jìn)行醒目標(biāo)記，防止誤用。5

24、.6文件修改5.6.1遇下列情況之一時(shí)，文件應(yīng)予以修改：.文件不適應(yīng)質(zhì)量體系運(yùn)行；.文件與國(guó)家有關(guān)法規(guī)不相適應(yīng).組織機(jī)構(gòu)及其職能發(fā)生變化時(shí)；.其他需要修改的情況5.6.2文件修改的申請(qǐng)、編制、審核和批準(zhǔn)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同；5.6.3文件修改后，應(yīng)將修改后的文件或文件修改通知書，按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位。對(duì)于非受控文本，不作修改.5.7文件的有效性檢查、回收、處置按公司技術(shù)文件和資料控制程序執(zhí)行。6質(zhì)量記錄收文登記表企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)3.0文件和資料控制程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)7附錄一 技術(shù)文件清單序號(hào)名稱標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)序號(hào)名稱標(biāo) 準(zhǔn)

25、 號(hào)123456789101112131415161718192021企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)4.0校準(zhǔn)/檢測(cè)分包程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1.目的范圍1.1對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)工作的分包方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，對(duì)分包全過(guò)程進(jìn)行控制，保證分包的校準(zhǔn)/檢測(cè)的工作符合規(guī)定的要求，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。1.2適用于校準(zhǔn)/檢測(cè)工作的分包方評(píng)價(jià)和選擇。2.引用文件 無(wú)3.術(shù)語(yǔ)31評(píng)定小組：對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地考察、評(píng)價(jià)的專業(yè)人員組成的小組。4.職責(zé)對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的考察、評(píng)定、確認(rèn)由公司組成的評(píng)定小組負(fù)責(zé)。5.要求5.1實(shí)驗(yàn)室因不具備某些產(chǎn)品或計(jì)量器具的檢測(cè)項(xiàng)目的能力，為了完成檢測(cè)、校準(zhǔn)任

26、務(wù)需將不能檢測(cè)的項(xiàng)目分包給外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)時(shí)， 應(yīng)對(duì)該分包方的實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、技術(shù)能力、質(zhì)量管理等能力進(jìn)行考察評(píng)價(jià)，選擇符合GB/T15481-2000要求的實(shí)驗(yàn)室；符合要求后建立分包關(guān)系。5.2分包實(shí)驗(yàn)室的基本要求5.2.1分包實(shí)驗(yàn)室具備分包檢測(cè)項(xiàng)目所需的技術(shù)能力。5.2.2有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、熟悉檢測(cè)技術(shù)，具備上崗操作能力的檢測(cè)人員。5.2.3能按照分包檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)定的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行檢測(cè)。5.2.4具有必要的樣品管理、儀器設(shè)備校準(zhǔn)、環(huán)境條件監(jiān)控、檢測(cè)工作記錄和報(bào)告等管理程序，并在貫徹執(zhí)行。5.2.5能夠公正、準(zhǔn)確、按時(shí)地完成所承擔(dān)的分包檢測(cè)項(xiàng)目，提出檢測(cè)報(bào)告

27、。5.3分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)定5.3.1由評(píng)定小組對(duì)分包試驗(yàn)室的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察評(píng)價(jià)。5.3.2分包試驗(yàn)室已經(jīng)取得GB/T15481-2000認(rèn)證證書不進(jìn)行評(píng)定,但必須校對(duì)證書的有效性和認(rèn)可的檢測(cè)范圍是否包括擬分包的檢測(cè)項(xiàng)目。若包括在內(nèi)，應(yīng)要審查認(rèn)可，認(rèn)證的有關(guān)資料歸檔，若不包括在內(nèi)則仍按照對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的基本要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn).分包的選擇由質(zhì)量保證部根據(jù)分包項(xiàng)目企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)4.0校準(zhǔn)/檢測(cè)分包程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)的技術(shù)要求提出建議，公司組織有關(guān)人員對(duì)分包方的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)；5.4分包檢測(cè)關(guān)系的確定5.4.1分包實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過(guò)考察評(píng)定,符合分包

28、實(shí)驗(yàn)室的基本要求,雙方應(yīng)簽定分包檢測(cè)合同或協(xié)議。其內(nèi)容包括檢測(cè)項(xiàng)目、技術(shù)依據(jù)、質(zhì)量要求、雙方的權(quán)力和責(zé)任等。在執(zhí)行合同過(guò)程中，如果分包試驗(yàn)室原有的檢測(cè)條件發(fā)生變化應(yīng)及時(shí)中止執(zhí)行合同，重新進(jìn)行評(píng)定。5.4.2質(zhì)量保證部根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果提出合格分包方，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。5.4.3應(yīng)建立分包試驗(yàn)室質(zhì)量檔案，妥善保存。檔案內(nèi)容包括：分包試驗(yàn)室的檢測(cè)能力和質(zhì)量保證能力的考察資料、獲得審查認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證的有關(guān)資料、分包實(shí)驗(yàn)室有關(guān)儀器設(shè)備情況、分包檢測(cè)合同以及其它有關(guān)分包檢測(cè)工作方面的資料。5.5實(shí)驗(yàn)室由分包方完成的工作應(yīng)保存檢定證書。6質(zhì)量記錄計(jì)量器具檢定周期表企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)5.0設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控

29、制程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的范圍1.1為了確保校準(zhǔn)/檢測(cè)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和和供應(yīng)品即實(shí)驗(yàn)室所用儀器設(shè)備、器皿、材料、藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、工具等物品進(jìn)行有效的控制。1.2適用對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)有影響的供應(yīng)品和服務(wù)的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用等過(guò)程的控制。2職責(zé)2.1理化室負(fù)責(zé)供應(yīng)品需求的申請(qǐng)及對(duì)其使用的評(píng)價(jià)和反饋。2.2采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃；2.3采購(gòu)部負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)中對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放。3引用文件采購(gòu)控制程序4術(shù)語(yǔ)無(wú)5要求5.1明確服務(wù)和供應(yīng)品的技術(shù)要求5.1.1技術(shù)要求由實(shí)驗(yàn)室計(jì)量員填寫“采購(gòu)申請(qǐng)單”,在申請(qǐng)

30、單上注明技術(shù)要求,如規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量等級(jí)、功能特性等。5.1.2申請(qǐng)單要經(jīng)過(guò)部長(zhǎng)審核確認(rèn),批準(zhǔn)后交采購(gòu)員采購(gòu)。5.2服務(wù)和供應(yīng)品格的選購(gòu)5.2.1驗(yàn)證服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明,查看該服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，認(rèn)證合格證書的生產(chǎn)許可證書；5.2.2對(duì)不能提供有效的第三方質(zhì)量證明的服務(wù)和供應(yīng)品,可對(duì)供貨方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,以判斷該服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量是否可靠(直接在商店購(gòu)買的不適用此條)；5.2.3同其它同類服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量進(jìn)行比較,選擇質(zhì)量好的；5.2.4采購(gòu)量大的要進(jìn)行抽樣檢測(cè),驗(yàn)證其質(zhì)量是否符合規(guī)定技術(shù)要求；5.2.5采購(gòu)藥品要查看生產(chǎn)日期，本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定藥品的有效期限是二年。5.3服務(wù)

31、和供應(yīng)品合同 企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)5.0設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)5.3.1 對(duì)于采購(gòu)量大或質(zhì)量要求高,價(jià)格高的服務(wù)和供應(yīng)品要簽定服務(wù)和供應(yīng)合同, 服務(wù)和供應(yīng)合同,應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)合同法有關(guān)規(guī)定,必要時(shí)應(yīng)辦理公證手續(xù),合同條款內(nèi)容應(yīng)完整,雙方的責(zé)任明確,質(zhì)量要求和驗(yàn)收辦法具體規(guī)定。5.3.2服務(wù)和供應(yīng)合同中可規(guī)定供方應(yīng)提供服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格憑證、使用說(shuō)明書、易損件清單和必要的技術(shù)資料。5.3.3服務(wù)和供應(yīng)合同應(yīng)包括對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的具體質(zhì)量要求以及一旦質(zhì)量要求達(dá)不到時(shí),供方應(yīng)負(fù)的責(zé)任和不合格品的處理方法。5.4服務(wù)和供應(yīng)

32、品的驗(yàn)收5.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量由主管計(jì)量員進(jìn)行驗(yàn)收.驗(yàn)收的依據(jù)是服務(wù)和供應(yīng)合同的有關(guān)規(guī)定和適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。必要時(shí)對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量特性進(jìn)行實(shí)際檢測(cè)以判定是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。5.4.2對(duì)儀器設(shè)備的驗(yàn)收除了對(duì)各項(xiàng)標(biāo)志、質(zhì)量合格憑證隨機(jī)附件和資料進(jìn)行查驗(yàn)外,還應(yīng)在安裝就位,調(diào)試后按照有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對(duì)主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),合格后登記上帳。5.5.3驗(yàn)收不符合質(zhì)量要求者,拒收。由采購(gòu)者按服務(wù)和供應(yīng)合同處理。6質(zhì)量記錄: 計(jì)量器具管理臺(tái)帳 采購(gòu)申請(qǐng)單 企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)6.0檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的范圍1.

33、1為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，必須對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的產(chǎn)生發(fā)放。建立監(jiān)控體系，收集、分析顧客或其他方面滿意和不滿意的信息，并將此作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體績(jī)的方法之一。正確處理顧客及其他方面的抱怨，找出差距，作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。1.2 適用于來(lái)自客戶和內(nèi)部抱怨的受理、處理過(guò)程，及不合格產(chǎn)品的控制。2引用文件顧客投訴/退貨/索賠/處置程序內(nèi)部審核程序持續(xù)改進(jìn)程序 管理評(píng)審程序不合格/可疑產(chǎn)品控制程序監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序3術(shù)語(yǔ)3.1嚴(yán)重不符合項(xiàng)：經(jīng)檢查評(píng)定為體系運(yùn)行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量不合格活動(dòng)。3.2一般不符合項(xiàng)：個(gè)別或少量偏離文件規(guī)定程

34、序，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不合格活動(dòng)。3.3不合格產(chǎn)品：不符合規(guī)定或客戶要求的產(chǎn)品；4職責(zé)4.1企管部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識(shí)別，并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果；4.2質(zhì)保部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)不符合工作做出處理決定；4.3質(zhì)量保證部為抱怨的受理、處理部門；4.4相關(guān)責(zé)任部門制定并組織實(shí)施糾正、預(yù)防措施。5要求5.1當(dāng)收到就實(shí)驗(yàn)室工作提出的申訴、投訴和其他不滿意的信息時(shí)，質(zhì)量保證部應(yīng)按顧客投訴/退貨/索賠/處置程序認(rèn)真進(jìn)行受理、處理。5.2相關(guān)部門在確認(rèn)申訴、投訴事實(shí)后，應(yīng)主動(dòng)配合質(zhì)量保證部組織制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。5.3質(zhì)量保證部應(yīng)就產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的顧客損失與其商談，給予

35、必要的賠償。5.4當(dāng)申訴、投訴涉及產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性時(shí)，質(zhì)保部應(yīng)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時(shí)組織附加審核或建議管理評(píng)審。5.5質(zhì)保部應(yīng)將所有抱怨的受理、處理資料、記錄整理歸檔，妥善保管。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)6.0檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)5.6質(zhì)保部對(duì)收集的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客的需求和期望及需改進(jìn)的方面，得出定性或定量的結(jié)果提交管理評(píng)審。5.7不符合工作分類a嚴(yán)重不符合項(xiàng) b 一般不符合項(xiàng) c 不合格產(chǎn)品5.8不符合項(xiàng)和產(chǎn)品的識(shí)別5.8.1實(shí)驗(yàn)室在開展校準(zhǔn)/檢測(cè)工作過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系文件要求實(shí)施，發(fā)現(xiàn)

36、偏離應(yīng)及時(shí)向質(zhì)保部匯報(bào)；5.8.2企管部應(yīng)加強(qiáng)組織質(zhì)量管理體系審核和監(jiān)督，及時(shí)識(shí)別體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作中的不符合項(xiàng)；5.8.3報(bào)告簽發(fā)人應(yīng)對(duì)報(bào)告的格式及其規(guī)范性進(jìn)行把關(guān)。5.9不符合項(xiàng)和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)和處置5.9.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)組織對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，分別為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)；5.9.2質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)和不符合產(chǎn)品采取應(yīng)急措施，如立即停止工作，提出糾正措施，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施；5.9.3對(duì)已發(fā)出的不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即追回，重新檢測(cè)；對(duì)已發(fā)出的不符合報(bào)告，應(yīng)追回并重新發(fā)放符合要求的報(bào)告；質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)生不符合工作的原因進(jìn)行分析。6質(zhì)量記錄質(zhì)量信息反饋單不符合項(xiàng)報(bào)告偏離校準(zhǔn)狀

37、態(tài)產(chǎn)品復(fù)測(cè)記錄糾正預(yù)防措施實(shí)施表企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)7.0糾正/預(yù)防措施控制程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的范圍1.1為了防止不合格的發(fā)生而采取措施，確定不符合的潛在原因和所需的改進(jìn)?；蛟诖_認(rèn)了不符合作、偏離質(zhì)量管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的方針和程序時(shí)，實(shí)施糾正措施，防止不合格再次發(fā)生。1.2適用于消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況發(fā)生的原因所采取的措施。2引用文件持續(xù)改進(jìn)程序3定義無(wú)4職責(zé)4.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的要求、監(jiān)督實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證；4.2責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的制定、組織實(shí)施。4.3質(zhì)保部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的審批。5要求5.1出現(xiàn)不合格后，質(zhì)保

38、部應(yīng)按照持續(xù)改進(jìn)控制程序采取糾正措施。5.2糾正預(yù)防措施的程序應(yīng)以確定問(wèn)題的原因開始。5.3糾正預(yù)防措施應(yīng)切實(shí)有效，又經(jīng)濟(jì)合理，由糾正預(yù)防措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并加以實(shí)施。5.4對(duì)糾正預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控，以保證糾正預(yù)防措施對(duì)克服已發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是有效的。5.5記錄結(jié)果，包括不合格產(chǎn)生的原因，糾正預(yù)防措施的內(nèi)容以及采取的措施的完成情況。6質(zhì)量記錄質(zhì)量信息反饋單“8D“報(bào)告糾正預(yù)防措施實(shí)施表企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)8.0檢測(cè)記錄控制程序 文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的范圍1.1檢測(cè)記錄是檢測(cè)結(jié)果的客觀證據(jù)，是分析問(wèn)題溯源歷史的依據(jù)，是采取糾正預(yù)防措施的重要依據(jù)

39、。1.2適用于實(shí)驗(yàn)室所涉及到的所有原始檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄/校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書或測(cè)試報(bào)告的記錄等環(huán)節(jié)的控制。2引用文件質(zhì)量記錄控制程序3定義3.1記錄：為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 3.2校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器、測(cè)量系統(tǒng)的示值、實(shí)物量具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對(duì)應(yīng)的由參考標(biāo)準(zhǔn)確定的量值之間關(guān)系的一組操作。3.3測(cè)試：按照規(guī)定的程序，為確定給定產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物組織，物理理象、過(guò)程或服務(wù)一種或多種特性的一種技術(shù)操作。4職責(zé)4.1 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員負(fù)責(zé)檢測(cè)記錄的正確填寫及保管。4.2專業(yè)主管技術(shù)員負(fù)責(zé)檢測(cè)記錄的審核及檢測(cè)記錄的借閱批準(zhǔn)。5要求5.1質(zhì)量記

40、錄清單（見附錄一）5.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)修改記錄（見附錄二）5.3檢測(cè)記錄內(nèi)容與記錄5.3.1檢測(cè)記錄應(yīng)做到：如實(shí)、準(zhǔn)確、完整清晰。記錄的項(xiàng)目應(yīng)完整,空白項(xiàng)應(yīng)劃上斜線。5.3.2檢測(cè)記錄的格式和內(nèi)容，應(yīng)根據(jù)不同的檢測(cè)對(duì)象不同的要求，合理編制。一般包括以下內(nèi)容：a檢測(cè)對(duì)象的名稱，規(guī)格型號(hào)，數(shù)量，樣品編號(hào)，檢測(cè)的技術(shù)依據(jù)。b 檢測(cè)項(xiàng)目、規(guī)定的技術(shù)要求值，實(shí)測(cè)結(jié)果的數(shù)值。c檢測(cè)的時(shí)間、檢測(cè)人和校核人簽名。5.4檢測(cè)記錄發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)及時(shí)更正。更改的方法應(yīng)采取“杠改”的辦法，即在錯(cuò)誤的數(shù)字上劃一水平線，將正確的填寫在其上方或下方，加蓋更改人的印章。更改只能由檢測(cè)記錄企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)8

41、.0檢測(cè)記錄控制程序 文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)人進(jìn)行，他人不得代替更改，不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改。5.5檢測(cè)記錄要加蓋檢測(cè)人印章或簽名，需要校核的記錄由質(zhì)保部部長(zhǎng)或質(zhì)保部部長(zhǎng)指定檢測(cè)人員進(jìn)行校核，然后由校核人簽名或蓋章。5.6記錄的保管5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)保留所有記錄，包括：設(shè)備和所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或測(cè)試有效的記錄、原始檢測(cè)數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書、測(cè)試報(bào)告的復(fù)印件等.5.6.2 實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、證書與報(bào)告的復(fù)印件保存期限見質(zhì)量記錄控制程序 實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、證書與報(bào)告的復(fù)印件由檢測(cè)人員定期整理，安全、可靠的保管，使戶放心。6

42、附錄一質(zhì)量記錄清單記錄名稱表單編號(hào)使用部門保存部門保存期限（）產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析表質(zhì)保部質(zhì)保部3年巡回檢查記錄臺(tái)賬采購(gòu)質(zhì)保部3年原材料委托檢驗(yàn)單采購(gòu)下料、理化、采購(gòu)3年進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告單理化室理化、采購(gòu)3年進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄理化室理化室3年（）進(jìn)貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析表理化室理化、企管、采購(gòu)3年計(jì)量器具申請(qǐng)購(gòu)置單理化室理化室3年計(jì)量器具管理臺(tái)帳理化室理化室3年自制檢具校準(zhǔn)周期表模具分廠理化室3年計(jì)量器具檢定周期表理化室理化室3年測(cè)量設(shè)備封存報(bào)廢申請(qǐng)單理化室理化室3年儀器維修記錄理化室理化室3年偏離校準(zhǔn)狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測(cè)記錄理化室理化室3年環(huán)境監(jiān)控記錄表理化室理化室3年糾正預(yù)防措施實(shí)施表各部門各部門3年“8D”報(bào)告

43、質(zhì)保部質(zhì)保部3年特殊工序檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)保部質(zhì)保部3年質(zhì)量信息反饋單質(zhì)保部質(zhì)保部3年轉(zhuǎn)序合格單各部門各部門3年7附錄二實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)修改記錄章節(jié)號(hào)修 改 條 款修改日期修改人批準(zhǔn)企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)9.0質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的范圍1.1驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。1.2適用于質(zhì)量管理體系涉及的所有部門和所有要素的內(nèi)部審核。2引用文件內(nèi)部審核程序持續(xù)改進(jìn)程序管理評(píng)審程序3定義無(wú)4職責(zé)4.1企管部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作，制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，4.2責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的制定和實(shí)施； 4.3各相關(guān)部

44、門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)改進(jìn)糾正、預(yù)防措施。5要求5.1企管部部長(zhǎng)每年應(yīng)制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，定期對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核。 5.2委派的內(nèi)審員與受審核部門應(yīng)無(wú)直接關(guān)系；5.3內(nèi)審員根據(jù)審核要求和受審核部門的具體情況編制檢查表。5.4內(nèi)審員將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門，受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議應(yīng)及時(shí)與內(nèi)審員協(xié)商。5.5內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)部審核檢查表”對(duì)受審部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，審核應(yīng)客觀公正，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)要詳細(xì)記錄。5.6內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)要按照持續(xù)改進(jìn)控制程序采取相應(yīng)的糾正措施。5.7內(nèi)審員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)情況和有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5.8

45、內(nèi)審員根據(jù)審核結(jié)果對(duì)受審部門質(zhì)量體系運(yùn)行現(xiàn)狀作出客觀評(píng)價(jià)，編制“內(nèi)部審核報(bào)告”，提交管理評(píng)審。5.9管理評(píng)審于每年初進(jìn)行，特殊情況下可增加評(píng)審頻次5.9.1管理評(píng)審的范圍包括：5.9.1.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)5.9.1.2質(zhì)量管理體系文件5.9.1.3資源的配置5.9.1.4校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)錯(cuò)誤！鏈接無(wú)效。管理評(píng)審應(yīng)考慮下列因素錯(cuò)誤！鏈接無(wú)效。1政策和程序的適用性5.9.2.2管理和檢驗(yàn)人員的報(bào)告5.9.2.3近期內(nèi)部審核的結(jié)果錯(cuò)誤！鏈接無(wú)效。.4改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的有效性5.9.3客戶的反饋、報(bào)怨5.9.4其他相關(guān)因素、如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。5.9.5質(zhì)保部部長(zhǎng)要確保管理評(píng)審中確

46、定的各項(xiàng)改進(jìn)措施在規(guī)定的期限內(nèi)得以實(shí)施。6質(zhì)量記錄無(wú)企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)10.人員管理程序文 件 編 號(hào)Q/YF-SSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的范圍1.1為使質(zhì)量體系能有效地運(yùn)行，對(duì)適應(yīng)工作需要的各類人員要有嚴(yán)格要求。1.2規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的人員的配備及各類人員應(yīng)具備的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)和人員培訓(xùn)等內(nèi)容。2引用文件人力資源管理程序3定義無(wú)4職責(zé)4.1實(shí)驗(yàn)室最高管理者負(fù)責(zé)因測(cè)試工作需要，按各類人員的任職能力和條件要求配備足夠數(shù)量的人員。4.2職教辦負(fù)責(zé)按計(jì)劃對(duì)各類人員進(jìn)行培訓(xùn)，知識(shí)更新及記錄保存。人員配備及標(biāo)識(shí)。4.3質(zhì)保部負(fù)責(zé)編制、組織實(shí)施檢測(cè)人員資格證書的考核計(jì)劃。5要求5.1實(shí)驗(yàn)室人員

47、清冊(cè)(見附錄一)5.2人員的分類5.2.1檢驗(yàn)人員指從事計(jì)量校準(zhǔn)、產(chǎn)品檢測(cè)等工作，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，出據(jù)校準(zhǔn)報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告的人員。5.2.2管理人員主要是指在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，負(fù)責(zé)某項(xiàng)管理職能的人員，如負(fù)責(zé)設(shè)備管理、人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。5.2.3技術(shù)負(fù)責(zé)人是指負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)的技術(shù)管理、評(píng)審的人員。5.2.4質(zhì)量保證人員是指負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行管理人員。5.2.5監(jiān)督人員是指負(fù)負(fù)責(zé)校準(zhǔn)/檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控、對(duì)報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性實(shí)施監(jiān)督的人員。5.3資格5.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具備大專以上文化水平、具有較豐富的管理能力。5.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備大專以上文化水平、熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，具有組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力。5.3.3質(zhì)保部部長(zhǎng)必須具備大專以上文化水平，熟悉本部門的業(yè)務(wù)工作，了解本部門質(zhì)量管理體系，有一定的組織管理能力。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)10.人員管理程序文