產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估表

1、.晶鑫無紡布制品有限公司產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估表晶鑫無紡布制品有限公司坐落于羅莊新北區(qū)，由股份制投資組建。主要產(chǎn)品：無紡布和紙尿褲的生產(chǎn)和包裝。一、產(chǎn)品原材料風(fēng)險(xiǎn)分析及控制公司產(chǎn)品主要原料是聚丙烯 . 公司產(chǎn)品首先從原料的來源和使用上確保符合產(chǎn)品安全，其次原料主要來自國(guó)內(nèi)及國(guó)外有資質(zhì)的合格供應(yīng)商和國(guó)外客供原料。而且我們?cè)谶x擇供應(yīng)商時(shí)是很謹(jǐn)慎的，所有供應(yīng)商都要有正規(guī)的生產(chǎn)資質(zhì)和正規(guī)的質(zhì)量保證體系。同時(shí)我們也不定期的通過不同方式來評(píng)估我們的供應(yīng)商，以確保我們采購(gòu)的原料是安全的，從原料上杜絕引入風(fēng)險(xiǎn)的因素。并且我們有嚴(yán)格的進(jìn)料檢測(cè)程序，保證我們的使用的原輔材料全部合格。二、加工產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析及控制1.

2、公司無紡布的生產(chǎn)工藝流程總體如下原料的驗(yàn)收儲(chǔ)藏挑選（固體篩分）配料* 灌裝包膜包裝裝箱儲(chǔ)存發(fā)貨。2. 公司紙尿褲的生產(chǎn)工藝流程總體如下原料的驗(yàn)收儲(chǔ)藏油炸或烘烤調(diào)味抽真空包裝裝箱儲(chǔ)存發(fā)貨。生產(chǎn)過程中主要存在的是外來異物風(fēng)險(xiǎn)和微生物增長(zhǎng)， 我們通過嚴(yán)格的控制原材料的質(zhì)量，并通過控制稱量、殺菌、金探檢測(cè)、過程質(zhì)量控制等各項(xiàng)控制措施能夠有效的控制外來異物和微生物增長(zhǎng)等各種風(fēng)險(xiǎn)，將我們的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)降到最低，確保我們產(chǎn)品的安全。三、風(fēng)險(xiǎn)分析內(nèi)容和控制表：1. 供應(yīng)商提供的原輔料或服務(wù)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)2. 加工過程的風(fēng)險(xiǎn)3、區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險(xiǎn)4、蟲害危害等的風(fēng)險(xiǎn)5、產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn);.7、工作服防護(hù)服等的風(fēng)

3、險(xiǎn)8、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)9、個(gè)人衛(wèi)生的風(fēng)險(xiǎn)10、產(chǎn)品放行的風(fēng)險(xiǎn)11、其他新增要求項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制表如下：;.1. 供應(yīng)商提供的原輔料或服務(wù)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)危害識(shí)別危害描述產(chǎn)品原料的生物 化購(gòu)買的原料中本身含有或儲(chǔ)學(xué)的 物理的危害存中可能發(fā)生原產(chǎn)品原料含有放射購(gòu)買的原料中輔性、異物等危害本身含有料購(gòu)買的原料中的產(chǎn)品原料受潮或含本身含有或儲(chǔ)采有寄生蟲等危害存中帶入購(gòu)和本身含有或儲(chǔ)接包裝材料的生物的、存中帶入，或化學(xué)的、物理的危害者不符合產(chǎn)品接觸物要求服務(wù)性項(xiàng)目的危害（如服務(wù)過程中，洗衣、安保、垃圾清運(yùn)、不符合產(chǎn)品安運(yùn)輸、蟲害控制、外部全的行為或活檢測(cè)等）動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)控制手段從合格供應(yīng)商處采購(gòu)， 每批隨貨提供檢驗(yàn)報(bào)

4、告，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抽樣檢測(cè)。并且每年進(jìn)行三方檢測(cè)或由供應(yīng)商每年提供一次三方檢測(cè)報(bào)告。確保原料按照規(guī)定和要求進(jìn)行儲(chǔ)存。從合格供應(yīng)商處采購(gòu)， 每年進(jìn)行產(chǎn)品級(jí)三方檢測(cè)證明或由供應(yīng)商每年提供一次產(chǎn)品級(jí)的三方檢測(cè)報(bào)告。使用前進(jìn)行必須的滅菌措施。選擇有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，選擇一段時(shí)間后進(jìn)行再次評(píng)審。控制頻次 /時(shí)間責(zé)任人常規(guī)項(xiàng)目每批次檢測(cè)或儲(chǔ)存超過 6 采購(gòu)員、個(gè)月，特殊項(xiàng)目每 實(shí)驗(yàn)室、年 1-2 次外檢或根 品控?fù)?jù)客戶要求。采購(gòu)員、每批次或根據(jù)客實(shí)驗(yàn)室、戶要求。品控每年 1-2 次或有重相關(guān)負(fù)責(zé)大問題時(shí)部門風(fēng)險(xiǎn)的描述備注高風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)直接接觸產(chǎn)品的包材必須經(jīng)低風(fēng)險(xiǎn)過外部檢測(cè)以及客戶確認(rèn)。低風(fēng)

5、險(xiǎn);.2. 加工過程的風(fēng)險(xiǎn) -（1）危害識(shí)別危害描述抱怨等對(duì)公司心懷人為蓄意破壞不滿的員工產(chǎn)品成分發(fā)生受產(chǎn)品中產(chǎn)品成分加潮或產(chǎn)生寄生蟲工或處置不當(dāng)發(fā)生等的危害了受潮或產(chǎn)生寄生蟲風(fēng)險(xiǎn)控制手段員工教育入口門警監(jiān)視關(guān)鍵區(qū)域的上鎖等的管理監(jiān)控視頻管理者監(jiān)視1 預(yù)包裝產(chǎn)品組裝前確保包裝完整性 .2 控制產(chǎn)品成分的水分3. 嚴(yán)格的蟲害控制程序,并每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行肉眼檢查控制頻次 /時(shí)間責(zé)任人日常生產(chǎn)部隨時(shí)門衛(wèi)隨時(shí)生產(chǎn)及品控24 小時(shí)IT及HR作業(yè)過程中班長(zhǎng)、經(jīng)理等1、全體工人；生產(chǎn)作業(yè)中2、生產(chǎn)管理者；3、品控風(fēng)險(xiǎn)的描述備注低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)其1、有溫度控制要1、嚴(yán)格溫 度控制 符合它求的產(chǎn)品在溫要求；細(xì)2、控制生

6、產(chǎn)過程順暢；度的控制不良；菌3、嚴(yán)格按照 SSOP執(zhí)行2、產(chǎn)品積壓時(shí)間及產(chǎn)品的細(xì)菌過長(zhǎng)；霉4、人手、接觸面等的監(jiān)數(shù)量，致霉菌3、控制不到位：如菌測(cè)及環(huán)境方面監(jiān)測(cè)；的危害等過程衛(wèi)生消毒等不到位；過程的5、所有設(shè)備、容器每日交叉污染等；4、儲(chǔ)存容器不及清洗消毒，定期驗(yàn)證時(shí)清洗、消毒6、產(chǎn)品的出廠檢測(cè)1、全體工人；生產(chǎn)作業(yè)中2、生產(chǎn)管理者；3、品控每周一次或根4、化驗(yàn)室據(jù)生產(chǎn)需要每批次5、化驗(yàn)室每年一次，或客委托 CIQ 中心或戶要求其他低風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)客戶要求;.2. 加工過程的風(fēng)險(xiǎn) -（2）危害識(shí)別危害描述設(shè)備用油風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次責(zé)任人1、產(chǎn)品級(jí)潤(rùn)滑油；風(fēng)險(xiǎn)的描述備注（機(jī)油、接觸混入產(chǎn)品化潤(rùn)滑油學(xué)

7、等）危殺蟲劑害意外混入2、SSOP 控制日常技術(shù)部及相關(guān)3、操作人員培訓(xùn)維修工人4、管理者進(jìn)行監(jiān)視加工車間內(nèi)禁止使用殺蟲劑，車間外圍由有資質(zhì)的三方蟲害控制公司進(jìn)行根據(jù)合同QA蟲害消殺服務(wù)低風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格供應(yīng)商備案和材料證明供應(yīng)商資質(zhì)和藥品MSDS1. 原輔料本身含有或初加工等帶入；2. 加工器具及設(shè)備零部件金屬等損壞混入；3. 過濾篩網(wǎng)脫落或物 金屬異物破損產(chǎn)生金屬絲理4.其它金屬制用品的如釘書釘、美工刀片等5.認(rèn)真檢查機(jī)械： 故障及靈敏度偏離等導(dǎo)致金屬等異物混入產(chǎn)品1、對(duì)尖銳工具等每日專人檢查發(fā)放1. 如有使并回收，同時(shí)保持記錄；用尖銳工具2、加工場(chǎng)所有設(shè)備的易脫落零部件時(shí)每日發(fā)放檢查；過濾篩網(wǎng)每

8、班次進(jìn)行檢查并回收檢查；記錄；設(shè)備設(shè)施定期維護(hù)；2.對(duì)有可能操作人3、金探靈敏度按規(guī)定校準(zhǔn)并記錄出現(xiàn)的異物管理者4、經(jīng)過培訓(xùn)的有資質(zhì)人員上崗；每小時(shí)一品控5、過程嚴(yán)控；次；技術(shù)部6、報(bào)警產(chǎn)品馬上隔離流水線， 并對(duì)前3. 嚴(yán)格控一小時(shí)產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測(cè)；制產(chǎn)品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、記錄尖銳工具控制程序及金低風(fēng)險(xiǎn) 屬探測(cè)控制及相關(guān)記錄;.2. 加工過程的風(fēng)險(xiǎn) -（3）危害識(shí)別危害描述1、玻璃及塑料包括燈具等硬質(zhì)工具器的破塑料、損混入；玻璃2、機(jī)器零部件制品、及設(shè)施配件陶瓷包括儀表等及類的異外故障似材破損混入料3、玻璃、塑料容物器、陶瓷燈破理?yè)p后混入的1、 原、輔材料引入異物；2、包裝材料引入異物

9、；其它3、生產(chǎn)中引入異物異物 : 流水線及包裝過程引入；4、人為因素引入異物風(fēng)險(xiǎn)控制手段1、玻璃、塑料等制品嚴(yán)格登記并定期檢查；2、玻璃器具進(jìn)行附膜防護(hù)，燈具必須有防護(hù)罩；3、品控針對(duì)性檢查；4、有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的產(chǎn)品嚴(yán)格按照線破及玻璃制品控制程序進(jìn)行操作1、原輔料檢查及必要的過篩；2、包裝物的檢查；3、輔料及包裝材料的使用區(qū)域限定4、工器具的清洗；5、監(jiān)控視頻；、6、人員衛(wèi)生、穿戴要求及監(jiān)控7、包裝過程嚴(yán)格控制控制頻次 /時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描述備注潛在的污染區(qū)域（車間無門窗玻璃）：照明的玻璃燈具；車間塑料掛鐘；1.每日檢查；壓力表、溫度表等儀表盤玻璃的溫濕度計(jì)；2.有玻璃、陶塑料周轉(zhuǎn)筐

10、；瓷、硬塑料容在線品控低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品用玻璃、硬塑料容器器使用的生產(chǎn)管理人員原料塑料托盤等時(shí)隨時(shí)檢查清洗與更換1、嚴(yán)格按清潔計(jì)劃進(jìn)行工器具、玻璃容器的清洗和清潔；2、玻璃器具的破損在品控監(jiān)控下由機(jī)修人員更換根據(jù)已發(fā)生或風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的異物危害如下：1、頭發(fā)；2、手套破損碎片1.工人在進(jìn)入品控3、產(chǎn)品包裝材料破損碎片；車間前；管理者低風(fēng)險(xiǎn)4、紙片、拉伸膜；2.生產(chǎn)過程中全體工人5、其它生產(chǎn)用小器具6、石頭、樹枝等原料帶入7、人為破壞帶入嚴(yán)格執(zhí)行異物控制程序進(jìn)行相應(yīng)控制;.3. 區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述蓄意破壞或不良入口風(fēng)險(xiǎn)分子由公司大門入口進(jìn)工廠倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域蓄意破壞或不良分子非正常進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn)倉(cāng)庫(kù)

11、區(qū)蓄意破壞分子或-（1）控制手段1、入口警戒；2、身份登記 ;3、監(jiān)控視頻 ;1、標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入；2、監(jiān)控視頻；3、專人負(fù)責(zé)上鎖管制；4、人員巡視；1、通往車間現(xiàn)場(chǎng)的所有入口控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述24 小時(shí)門衛(wèi)低風(fēng)險(xiǎn)人員作業(yè)時(shí)間內(nèi)，隨時(shí) ;倉(cāng)庫(kù)保管低風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控視頻 24小時(shí)備注域車 間不良分子非正常入口風(fēng)進(jìn)入車間現(xiàn)場(chǎng)破壞機(jī)器設(shè)備等險(xiǎn)生產(chǎn)配 料未經(jīng)授權(quán)人員的區(qū)室非正常進(jìn)入域清 潔器具清潔區(qū)化學(xué)區(qū)品的交叉污染化學(xué)品非經(jīng)授權(quán)化學(xué)品的人員的非正常使危害用上鎖管制；2、生產(chǎn)時(shí)間入口人員監(jiān)視；3、監(jiān)控視頻；1、標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入；2、專人負(fù)責(zé)上鎖管制；3、人員巡視；1、清潔區(qū)與生產(chǎn)區(qū)空間隔離；2、

12、專人負(fù)責(zé)；3、人員監(jiān)督1、專門的化學(xué)品保管員；2、車間化學(xué)品專柜上鎖；3、嚴(yán)格數(shù)量管理，當(dāng)日領(lǐng)用4、當(dāng)日使用，嚴(yán)格記錄每日作業(yè)時(shí)間內(nèi)隨時(shí)作業(yè)時(shí)間內(nèi)每日生產(chǎn)管理人員；車間衛(wèi)生員配料專人負(fù)責(zé)；品控員及生產(chǎn)管理人員檢查生產(chǎn)管理人員；衛(wèi)生員品控及生產(chǎn)管理人員化學(xué)品保管員衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品控理規(guī)定；化學(xué)品使用記錄；;.3. 區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述生產(chǎn)用水微生物不潔的生產(chǎn)用或其它化學(xué)品污水染加工區(qū)空氣不加工現(xiàn)場(chǎng)空氣菌潔落超標(biāo)或異味生產(chǎn)使用壓縮空壓縮空氣不潔氣微生物超標(biāo)或其它異味加工設(shè)備、加設(shè)備、設(shè)施等破工間等硬件設(shè)損造成污染或污施破損染引入不合理布局、造成交叉污染非產(chǎn)

13、品級(jí)加工5、必要的培訓(xùn)-（2）控制手段1、生產(chǎn)用水為政統(tǒng)一供水進(jìn)行軟化處理后使用；2、嚴(yán)格按要求鋪設(shè)管路和進(jìn)行水質(zhì)處理操作；3、水質(zhì)微生物檢測(cè)4、嚴(yán)格控制1、按期對(duì)微生物空氣檢測(cè)；2、生產(chǎn)結(jié)束臭氧消毒；3、符合要求的空氣通風(fēng)系統(tǒng)1、使用空氣過濾；2、按期檢測(cè)微生物檢測(cè)定期檢查廠房、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施等1. 建立初劃分，并建立前提方案進(jìn)行驗(yàn)證，不合理處化學(xué)品 MSDS控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注1、微生物每周水質(zhì)微生物檢測(cè)報(bào)告；監(jiān)測(cè)一次；化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)水質(zhì)余氯檢測(cè)報(bào)告；1、空氣檢測(cè)化驗(yàn)室；1、空氣微生物檢測(cè)報(bào)每周一次；生產(chǎn)部2、臭氧消毒低風(fēng)險(xiǎn)告；每日結(jié)束2、臭氧消毒記錄生產(chǎn)后每月一次微生物檢測(cè)化驗(yàn)室

14、低風(fēng)險(xiǎn)1、壓縮空氣微生物檢測(cè)過濾器定期清報(bào)告洗更換每周檢查一次QA廠房；現(xiàn)場(chǎng)隨生產(chǎn)低風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)檢查表時(shí)檢查品控每年 1-2 次安全小組低風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)進(jìn)行驗(yàn)證，每次有新工藝見前提方案及驗(yàn)證記;.設(shè)備和不合理加工流程4. 蟲害危害等的風(fēng)險(xiǎn)危害識(shí)別危害描述蟲害滋生導(dǎo)致原蟲害危害料或產(chǎn)品的污染5. 產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述不良的儲(chǔ)存及裝儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)臏剌d、運(yùn)輸因素導(dǎo)度致的需有要求產(chǎn)品的不良品質(zhì)，倉(cāng)庫(kù)及車輸?shù)牟粷嵉膬?chǔ)存及運(yùn)輸車輛導(dǎo)致交叉清潔狀況等污染裝貨的安全裝運(yùn)中的交叉污染運(yùn)輸?shù)陌踩\(yùn)輸中車輛故障貨物轉(zhuǎn)運(yùn)造成交進(jìn)行相應(yīng)改造、更換?；蛐庐a(chǎn)品時(shí)2. 加工工藝和流程進(jìn)行驗(yàn)證3. 定期評(píng)審和驗(yàn)證控制手段

15、控制頻次責(zé)任者1、消除害蟲滋生地；防蟲檢查： 每周檢查，、杜絕蟲鼠出入途徑；防鼠檢查： 1 次/周23、有效的滅蟲滅鼠措施技術(shù)部；4、 定期的蟲害防治等的檢查5-10 月三方公司每月 2QA ；5、 專業(yè)蟲害公司定期進(jìn)行服次消殺服務(wù)務(wù)控制手段控制頻次責(zé)任者、相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存保持按要求儲(chǔ)存；作業(yè)發(fā)生時(shí)1、技術(shù)部12、卸貨時(shí)的產(chǎn)品品質(zhì)監(jiān)測(cè)；2、裝箱監(jiān)管3、運(yùn)輸中的監(jiān)控及異常監(jiān)控；3、貨運(yùn)公司4、有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運(yùn)公司1、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)定期清潔，車輛檢查：每倉(cāng)庫(kù)保管；2、到廠車輛的衛(wèi)生及安全檢查；次發(fā)貨前監(jiān)裝員3、車輸衛(wèi)生清潔1、專用的產(chǎn)品運(yùn)載集裝箱貨車；每日發(fā)貨時(shí)監(jiān)裝員2、裝載及卸貨中監(jiān)裝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控；3、

16、裝載結(jié)束嵌封保護(hù)1、運(yùn)輸合同規(guī)定要求；2、有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運(yùn)公司運(yùn)輸合同；物流負(fù)責(zé)人錄，見工藝流程驗(yàn)證記錄風(fēng)險(xiǎn)的描述備注見蟲害控制程序見滅蠅燈檢測(cè)記錄；低風(fēng)險(xiǎn)見粘鼠板檢查記錄；見三方蟲害施工及分析報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)的描述備注低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)集裝箱檢查記錄低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)輸合同;.叉污染3、取得我方同意后在規(guī)定條件下進(jìn)行如有故障6. 監(jiān)視和測(cè)量裝置安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述電子稱誤差超過1、電子稱進(jìn)行外部校驗(yàn)2、專用校準(zhǔn)法碼校準(zhǔn)；每年外檢；電子稱標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致計(jì)量失品控部低風(fēng)險(xiǎn)3、經(jīng)培訓(xùn)的人員校準(zhǔn)；生產(chǎn)前；準(zhǔn)4、生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn)備注電子稱校準(zhǔn)記錄砝碼校準(zhǔn)證書電子稱校準(zhǔn)證書

17、儀器失準(zhǔn)，造成檢其他實(shí)驗(yàn)室 測(cè)數(shù)據(jù)偏差，影響儀器對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的判定每年由臨沂市技術(shù)監(jiān)督計(jì)量所法定檢定根據(jù)要求QA低風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格有效期內(nèi)使用；內(nèi)部校驗(yàn)、定期維護(hù)官方強(qiáng)制規(guī)定或企業(yè)需要7. 工作服防護(hù)服等的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注別1、進(jìn)入車間的所有人員需均裝著統(tǒng)一經(jīng)清潔1、工作服每日班后清微生物車間操作人員及管消毒的工作服；其中生產(chǎn)作業(yè)員的上下身分洗；化驗(yàn)室更衣室臭氧理人員、參觀人員等開；參觀人員可以提供連體大褂 ;；、進(jìn)出控制每次出入2低風(fēng)險(xiǎn)消毒記錄；危害不潔凈衣服易導(dǎo)致2、所有工作服每日生產(chǎn)結(jié)束統(tǒng)一懸掛在更衣車間衛(wèi)生員微生物的交叉污染紫外線消毒；3、嚴(yán)格按照要求，

18、車間人員衛(wèi)生要求穿戴；;.8. 產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 -(1)危害識(shí)別危害描述到貨原料細(xì)菌數(shù)超標(biāo)及致病菌的原料的微生物檢出，導(dǎo)致最終危害產(chǎn)品的不可接受水平;.過 敏危害.檢測(cè)員穿戴不潔的工作服可能導(dǎo)致細(xì)菌的交叉污染由工作服口袋裝入的異物進(jìn)入車間混入產(chǎn)品物 理 危由別車間進(jìn)入時(shí)工害作服上帶有別車間產(chǎn)品等粉塵或雜物混入產(chǎn)品原工作服上帶有含過敏原產(chǎn)品的微粒4、嚴(yán)禁穿戴工作服出車間1、 為防止交叉污染；檢測(cè)員進(jìn)行產(chǎn)品時(shí)檢測(cè)工作服專用并每日消毒1、檢驗(yàn)發(fā)生時(shí)2、 進(jìn)入車間取樣必須穿著取樣工作服；檢測(cè)員低風(fēng)險(xiǎn)2、每日3、 進(jìn)入無菌室穿著經(jīng)紫外線滅菌的工作服4、 檢測(cè)作業(yè)時(shí)著裝每日單獨(dú)清洗消毒；1、作業(yè)人員工

19、作服不裝異物；更衣室衛(wèi)2、管理員及外來參觀人員服裝統(tǒng)一要求；作業(yè)發(fā)生時(shí)低風(fēng)險(xiǎn)生員3、工作服及參觀服無紐扣等易脫落部件1、車間人員定崗，工作期間嚴(yán)禁混車間更衣室衛(wèi)作業(yè)發(fā)生時(shí)生員低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)班長(zhǎng)1.過敏原車間工作服單獨(dú)存放、單獨(dú)清洗每次收集、清洗、發(fā)HR 、低風(fēng)險(xiǎn)2.車間人員盡量穩(wěn)定崗位放工作服時(shí)衛(wèi)生員控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注進(jìn)口原料衛(wèi)生證書并無微生物具體檢1、公司對(duì)原料實(shí)施常規(guī)檢測(cè)；每批到貨原料質(zhì)檢管理低風(fēng)險(xiǎn)測(cè)值；.接觸面微生物超接觸面微生物標(biāo)等，對(duì)產(chǎn)品造交叉污染成無法接受的交叉污染隱患；空氣的污染易導(dǎo)空氣微生物致產(chǎn)品的污染1、對(duì)接觸面進(jìn)行微生物檢測(cè)；每車間每周一次生產(chǎn)班長(zhǎng)2、規(guī)定的消

20、毒方式和頻次；見環(huán)境檢測(cè)記錄；每日生產(chǎn)前后低風(fēng)險(xiǎn)化驗(yàn)室1、車間紫外線消毒；每半年一次生產(chǎn)班長(zhǎng)低風(fēng)險(xiǎn)空氣檢測(cè)記錄2、對(duì)微生物進(jìn)行檢測(cè)化驗(yàn)室8. 產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 -(2)危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注1、內(nèi)包裝材料的加工工到貨產(chǎn)品氣味檢藝使用微生物存活的機(jī)率??；到貨內(nèi)包裝材料及氣味的檢材質(zhì)等每批到貨包裝質(zhì)檢員內(nèi)包裝材料危2、內(nèi)包裝袋微生物繁殖出等，導(dǎo)致最終產(chǎn)品的不可接材料嚴(yán)格把關(guān)生 產(chǎn) 負(fù)低風(fēng)險(xiǎn)害檢查的可能性低；受水平責(zé)人3、臭氧消毒進(jìn)一步控制4、評(píng)審合格供方生產(chǎn)運(yùn)輸符合要求加工過程中 ,沒有按照生產(chǎn)工生產(chǎn)部不符合產(chǎn)品質(zhì)藝要求進(jìn)行加工 ;或者沒有達(dá)生產(chǎn)指令中規(guī)定要求每次生

21、產(chǎn)時(shí)品控部低風(fēng)險(xiǎn)量的產(chǎn)品到規(guī)定要求 ;如偏離了，包裝研發(fā)部不嚴(yán)等質(zhì)量問題。檢測(cè)偏差檢測(cè)儀器出現(xiàn)偏差,使檢驗(yàn)質(zhì)檢員培訓(xùn)上崗 ,并定期每年比對(duì) 1-2化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果出現(xiàn)偏差 , 導(dǎo)致不合格進(jìn)行試驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì) ;次 ;QA;.產(chǎn)品出廠儀器定期外校和內(nèi)部校儀器根據(jù)校驗(yàn)驗(yàn)周期進(jìn)行外校 ,內(nèi)部使用根據(jù)儀器情況每次或每月進(jìn)行 .產(chǎn)品或原料包裝標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽1.成品標(biāo)簽使用前嚴(yán)每次生產(chǎn)時(shí)錯(cuò)誤 產(chǎn)品存放標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤 ,導(dǎo)致格核對(duì)、確認(rèn)庫(kù)存原料和產(chǎn)標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤產(chǎn)品或原料錯(cuò)誤的使用。 如不2.嚴(yán)格區(qū)域劃分和產(chǎn)品定期每月核合格產(chǎn)品放置到合格區(qū)域或品標(biāo)識(shí)，不合格品或廢對(duì)貼了合格標(biāo)簽等危害棄物通過多種途徑分辨9. 個(gè)人衛(wèi)生的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

22、危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次1、進(jìn)入車間人員1、所有人員在車間入口需按程1、每次進(jìn)入車間前裸生產(chǎn)部品控部低風(fēng)險(xiǎn)倉(cāng)庫(kù)責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注所有人員見接觸面手及手套人員的衛(wèi)生的微生物危害及化學(xué)危害等員工配戴飾物脫落導(dǎo)致的物理危害衛(wèi)生尤其手的衛(wèi)序進(jìn)行洗手消毒；手消毒；生不到位（手的2、作業(yè)人員配戴手套后二次清2、每次進(jìn)入崗位前；細(xì)菌超標(biāo)或化學(xué)洗消毒；性污染導(dǎo)致產(chǎn)品的交叉污染）1、生產(chǎn)過程中對(duì)手套等進(jìn)行清1、生產(chǎn)中每 1 小時(shí)作業(yè)中手等的交洗與消毒2、接觸不良面后叉污染2、接觸不良面后，隨時(shí)時(shí)行清洗消毒進(jìn)入車間人員配1、詳見員工健康與衛(wèi)生控制程每次進(jìn)入車間時(shí)戴或攜帶的異物序脫落混入產(chǎn)品導(dǎo)員工衛(wèi)生檢查致物理危害2、參加人員與員工相同，若特的微生物檢測(cè)記錄低風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)人員低風(fēng)險(xiǎn)所有人員1 、對(duì)易脫落的手表、腕部飾物嚴(yán)格低風(fēng)險(xiǎn)配戴；2、手指飾物除不易;.殊需要時(shí)可提出申請(qǐng)， 衛(wèi)生員嚴(yán)脫落的指環(huán)外，其格記錄