CNAS-RC05_2017《多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》

1、CNAS-RC05多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則Rule for the Accreditation of Certification Bodies with Multi-premises中國合格評定國家認(rèn)可委員會2017 年 01 月 01 日發(fā)布2017 年 01 月 01 日實(shí)施CNAS-RC05:2017第 8 頁 共 8 頁目次前言21 范圍32 規(guī)范性引用文件33 術(shù)語和定義34 總則55 認(rèn)可程序55.1 認(rèn)可申請與受理55.2 評審65.3 糾正措施驗(yàn)證85.4 多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證書86 變更82017 年 01 月 01 日發(fā)布2017 年 01 月 01 日實(shí)施前言本文件由中國

2、合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）制定。本文件為 CNAS 對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可規(guī)則，與其他必要認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則共同形成 CNAS 對認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的要求。本文件代替 CNAS-RC05:2014。多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則1 范圍1.1 為確保對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審的公正有效，滿足國家有關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)國際組織的要求，特制定本文件。1.2 本文件規(guī)定了多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的政策和程序，是對認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則（CNAS-RC01）的補(bǔ)充和進(jìn)一步說明，適用于 CNAS 對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。1.3 對具有境外場所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，同時(shí)適用具有境外場所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則（CNAS-RC

3、07）。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂） 適用。CNAS-RC01認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則CNAS-RC03認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則CNAS-RC07具有境外場所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則3 術(shù)語和定義CNAS-RC01認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則中的定義和以下術(shù)語適用于本文件。3.1 多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)中，具有多個(gè)場所從事與其認(rèn)證業(yè)務(wù)相關(guān)的活動，這些場所可能采用不同的組織表現(xiàn)形式，如總部、分支機(jī)構(gòu)和辦事處等。總部以外的組織形式統(tǒng)稱為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的分場所。多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以是一個(gè)單一

4、的法律實(shí)體，也可以是認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部與其分場所之間具有表明其關(guān)系的法律文件(如合同、協(xié)議等)的組織形式。不管認(rèn)證機(jī)構(gòu)與其分場所的法律關(guān)系如何，認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部應(yīng)對分場所的所有認(rèn)證活動負(fù)責(zé)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部與其分場所應(yīng)同屬于一個(gè)質(zhì)量管理體系，并在共同的質(zhì)量管理體系下實(shí)施特定的認(rèn)證活動。該質(zhì)量管理體系應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部統(tǒng)一策劃、建立和持續(xù)監(jiān)督其有效性，并且總部有權(quán)對任一分場所的資源實(shí)施控制并采取相應(yīng)措施，這些須在質(zhì)量管理體系文件、授權(quán)文件、以及上述合同或協(xié)議中予以明確說明。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以將其認(rèn)證業(yè)務(wù)中一項(xiàng)或幾項(xiàng)活動授權(quán)其分場所來實(shí)施。3.2 關(guān)鍵活動對認(rèn)證結(jié)果產(chǎn)生重要影響的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的活動，包括：方針的制定與批準(zhǔn)，

5、過程或程序的建立，認(rèn)證人員管理，申請?jiān)u審，認(rèn)證活動的策劃與實(shí)施，認(rèn)證結(jié)果的審查、批準(zhǔn)和決定等。涉及上述任意一項(xiàng)活動或某一項(xiàng)中的部分活動，無論認(rèn)證機(jī)構(gòu)如何命名（例如：預(yù)合同/申請?jiān)u審、預(yù)審核/檢查人員委派），均屬關(guān)鍵活動。其中，1) 產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)鍵活動通常包括（但不限于）：a) 方針制定與批準(zhǔn)；b) 適宜時(shí)，認(rèn)證方案的制定與批準(zhǔn)；c) 過程和/或程序的開發(fā)與批準(zhǔn)；d) 認(rèn)證人員和分包方能力的初始評價(jià)以及批準(zhǔn)；e) 認(rèn)證人員和分包方能力監(jiān)視過程及其輸出的控制；f) 申請?jiān)u審，如對申請的技術(shù)評審，以及對新技術(shù)領(lǐng)域或限于特定活動的認(rèn)證活動確定技術(shù)要求等；g) 評價(jià)；h) 監(jiān)督；i) 適宜時(shí)，再認(rèn)證；j

6、) 認(rèn)證決定，包括對評價(jià)工作的復(fù)核；k) 申訴和投訴的處理。2) 管理體系認(rèn)證的關(guān)鍵活動通常包括（但不限于）：a) 方針制定與批準(zhǔn)；b) 過程和/或程序的開發(fā)與批準(zhǔn)；c) 認(rèn)證人員的初始批準(zhǔn)與培訓(xùn)控制；d) 認(rèn)證人員的持續(xù)監(jiān)視；e) 申請?jiān)u審；f) 選擇與委派審核組；g) 審核策劃與實(shí)施；h) 監(jiān)督和再認(rèn)證審核的控制；i) 最終報(bào)告的復(fù)核、認(rèn)證決定、批準(zhǔn)；j) 申訴和投訴的處理。3) 人員認(rèn)證的關(guān)鍵活動通常包括（但不限于）：a) 方針制定與批準(zhǔn)；b) 過程和/或程序的開發(fā)與批準(zhǔn)；c) 認(rèn)證工作人員的選擇、批準(zhǔn)、監(jiān)視與培訓(xùn)；d) 申請?jiān)u審；e) 評審；f) 考核與再認(rèn)證的開發(fā)、評價(jià)與保持；g)

7、人員認(rèn)證的決定，包括證書的簽署或授權(quán)；h) 適宜時(shí)，監(jiān)督；i) 對申訴和投訴的處理。3.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的總部對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的所有認(rèn)證活動負(fù)責(zé)的法律實(shí)體；負(fù)責(zé)組織策劃、建立和實(shí)施認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系，并監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)其有效性；授權(quán)一個(gè)或多個(gè)分場所實(shí)施相關(guān)認(rèn)證活動，并對其管理。3.4 關(guān)鍵場所總部以外實(shí)施關(guān)鍵活動的分場所。3.5 一般場所不實(shí)施關(guān)鍵活動的分場所。注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的辦事處通常屬于一般場所。3.6 關(guān)鍵場所初次認(rèn)可正式表明以下關(guān)鍵場所具備在認(rèn)可范圍內(nèi)實(shí)施特定關(guān)鍵活動的能力：1) 多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)初次認(rèn)可中包含的關(guān)鍵場所；2) 已獲認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)新增加的關(guān)鍵場所；3) 已獲認(rèn)可的多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)中新增

8、加基本認(rèn)可制度的關(guān)鍵場所。4 總則4.1 CNAS 對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評審覆蓋認(rèn)可范圍內(nèi)的所有場所（總部、關(guān)鍵場所和一般場所）及其活動。4.2 獲認(rèn)可的多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)僅在基于總部和經(jīng)CNAS 認(rèn)可的關(guān)鍵場所從事的關(guān)鍵活動頒發(fā)的認(rèn)證證書上使用 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識，本文件 5.1.3 的情況除外。5 認(rèn)可程序5.1 認(rèn)可申請與受理5.1.1 申請關(guān)鍵場所初次認(rèn)可的多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)，除滿足 CNAS-RC01 中申請認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的基本條件外，還應(yīng)符合以下條件：1) 多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對設(shè)立、授權(quán)和管理多場所以及對多場所獲得 CNAS 認(rèn)可等活動建立和實(shí)施相關(guān)程序；2) 多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的總部和每

9、個(gè)分場所應(yīng)已按相關(guān)認(rèn)可規(guī)范的要求建立和運(yùn)行其質(zhì)量管理體系，并已實(shí)施覆蓋所有程序的內(nèi)審和管理評審；3) 與申請事項(xiàng)有關(guān)的所有關(guān)鍵場所應(yīng)至少已實(shí)施過經(jīng)總部授權(quán)的關(guān)鍵活動，并在認(rèn)證機(jī)構(gòu)最近一次的內(nèi)部審核和管理評審中覆蓋了授權(quán)范圍的關(guān)鍵活動。5.1.2 多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請人）的總部在向 CNAS 提交認(rèn)可申請書及相關(guān)材料時(shí)，應(yīng)按要求提供多場所有關(guān)的材料。需要時(shí)，申請人還應(yīng)提供進(jìn)一步的材料，以便 CNAS 獲得足夠的認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息，具體內(nèi)容見認(rèn)可申請書。注:申請人可以從 CNAS 網(wǎng)站（）或 CNAS 秘書處獲取認(rèn)可規(guī)范和認(rèn)可申請書等相關(guān)文件和表格。5.1.3 符合申請條件經(jīng)CNAS受理后，CN

10、AS將基于對申請人以往獲認(rèn)可的關(guān)鍵場所運(yùn)作情況的評估，采取不同的處理方式：1) 尚無關(guān)鍵場所獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，新增加的關(guān)鍵場所須經(jīng) CNAS 評審并獲認(rèn)可后方可參與獲認(rèn)可的關(guān)鍵活動。2) 部分關(guān)鍵場所已獲認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，CNAS 允許新增加的關(guān)鍵場所或者已獲認(rèn)可新增加基本認(rèn)可制度的關(guān)鍵場所在獲認(rèn)可前在其總部的有效控制下最多可參與對 20 家客戶組織帶 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識認(rèn)證的關(guān)鍵活動。5.2 評審CNAS 對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可評審將覆蓋認(rèn)可范圍內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部、關(guān)鍵場所和一般場所。CNAS 將根據(jù)具體情況，采取文件評審、辦公室評審和見證評審中的一項(xiàng)或多項(xiàng)組合的方式并綜合運(yùn)用抽樣的方法對多場

11、所認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施評審。5.2.1 文件評審CNAS-RC01要求需實(shí)施文件評審時(shí)，若分場所擁有自己的管理體系文件，除對總部統(tǒng)一的管理體系文件實(shí)施文件評審?fù)猓珻NAS還將對分場所自己的管理體系文件實(shí)施文件評審。5.2.2 辦公室評審對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的辦公室評審，包括對總部和分場所的辦公室評審。當(dāng)總部或被抽樣的分場所擁有多個(gè)與認(rèn)證活動相關(guān)的辦公地點(diǎn)（如：總部將認(rèn)證活動的記錄存放在核心辦公地點(diǎn)以外的地點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室與管理職能分處不同地點(diǎn)等）時(shí)，CNAS 將到所有辦公地點(diǎn)實(shí)施評審。5.2.2.1 對各場所實(shí)施辦公室評審的原則5.2.2.1.1 對總部實(shí)施辦公室評審的原則對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)初次認(rèn)可、監(jiān)督和復(fù)評時(shí)

12、，應(yīng)安排對認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部的辦公室評審；已獲認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)增加關(guān)鍵場所或已獲認(rèn)可的關(guān)鍵場所增加基本認(rèn)可制度時(shí)， 無論是否與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督或復(fù)評結(jié)合進(jìn)行均應(yīng)安排對總部的辦公室評審。 5.2.2.1.2對關(guān)鍵場所實(shí)施辦公室評審的原則CNAS 對所有初次認(rèn)可的關(guān)鍵場所實(shí)施辦公室評審。對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)例行監(jiān)督評審或復(fù)評時(shí)，每次抽取已獲認(rèn)可關(guān)鍵場所總數(shù)的 25%實(shí)施辦公室評審，并確保在認(rèn)可證書到期之前全部獲認(rèn)可的關(guān)鍵場所至少應(yīng)接受一次辦公室評審。已被抽樣實(shí)施過辦公室評審的關(guān)鍵場所在隨后的例行監(jiān)督評審或復(fù)評中還可能再次被抽樣評審。通常情況下，按上述抽樣比率對關(guān)鍵場所實(shí)施辦公室評審，考慮（但不限于）以下因素適當(dāng)

13、增減抽樣量并確定所抽取的場所：1) CNAS 對關(guān)鍵場所的信任程度；2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對關(guān)鍵場所的內(nèi)部審核結(jié)果；3) 各方面對關(guān)鍵場所的投訴情況；4) 關(guān)鍵場所中與能力分析和評價(jià)系統(tǒng)結(jié)果相適應(yīng)的資源配備；5) 關(guān)鍵場所審核員/檢查員的數(shù)量及變化；6) 由關(guān)鍵場所實(shí)施完成的部分認(rèn)證工作量；7) 關(guān)鍵場所的地理位置；8) 關(guān)鍵場所特有的程序和作業(yè)指導(dǎo)書的數(shù)量；9) 關(guān)鍵場所實(shí)施檢測、檢查和審核的情況；10) 關(guān)鍵場所間所履行職能和從事業(yè)務(wù)的相似程度；11) 任何跨境方面的活動；12) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的變化；13) 關(guān)鍵場所職責(zé)和活動的變化（包括總部對其授權(quán)的變化）；14) 認(rèn)證策劃的有效性；15

14、) 通過網(wǎng)絡(luò)會議或其他可替代現(xiàn)場訪問方式，獲取能以電子方式檢查的記錄、文件和信息的可能性；16) 通過電話會議、視頻會議或其他可替代現(xiàn)場訪問方式，與適當(dāng)?shù)膯T工面談的可能性；17) 為避免工作重復(fù)和確保有效利用可獲得的能力，CNAS 與有關(guān)方面的聯(lián)絡(luò)；18) CNAS 對認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn)分級評價(jià)的結(jié)果；19) 在對總部或某一分場所評審中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)，CNAS 可視情況臨時(shí)增加對分場所的抽樣量。5.2.2.1.3對一般場所實(shí)施辦公室評審的原則CNAS綜合考慮多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的具體情況確定對一般場所實(shí)施辦公室評審的必要性和抽樣方案。5.2.2.2 對各場所實(shí)施辦公室評審的內(nèi)容在總部辦公室的評審內(nèi)容

15、，包括對關(guān)鍵場所和一般場所的評審。對分場所有關(guān)內(nèi)容的評審，可以一部分安排在分場所辦公室實(shí)施，另一部分安排 在總部辦公室實(shí)施。例如：關(guān)鍵場所從事關(guān)鍵活動所形成的記錄可在總部完全調(diào)閱時(shí)， CNAS 可在總部辦公室評審時(shí)調(diào)閱這些記錄，而對抽樣的關(guān)鍵場所實(shí)施辦公室評審時(shí)， 通常不再安排對關(guān)鍵活動記錄的調(diào)閱。5.2.2.3 末次會議在完成所有抽樣場所的辦公室評審后，評審組將與認(rèn)證機(jī)構(gòu)召開一次覆蓋所有抽樣場所辦公室評審內(nèi)容的末次會議，就辦公室評審情況、評審發(fā)現(xiàn)和評審結(jié)論等進(jìn)行溝通。5.2.3 見證評審在滿足RC01和其他有關(guān)認(rèn)可規(guī)范文件要求的前提下，CNAS綜合考慮評審類型、多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與管理方式

16、、關(guān)鍵場所的數(shù)量、關(guān)鍵場所的業(yè)務(wù)量、總發(fā)證量、發(fā)證量的行業(yè)分布等因素，確定對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的見證評審項(xiàng)目數(shù)量與具體要求。當(dāng)某關(guān)鍵場所的運(yùn)作相對獨(dú)立時(shí)，需單獨(dú)對其實(shí)施見證評審。5.3 糾正措施驗(yàn)證5.3.1 在總部和分場所評審中所發(fā)現(xiàn)的不符合的糾正措施驗(yàn)證期限見認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則（CNAS-RC01）相應(yīng)評審類型和不符合性質(zhì)對應(yīng)的期限。5.3.2 在某一分場所發(fā)現(xiàn)的不符合應(yīng)經(jīng)總部組織分析不符合產(chǎn)生的原因，采取必要的糾正，確定糾正措施，多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保糾正和糾正措施在整個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)范圍得以實(shí)施。5.3.3 在對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部及其被抽樣的所有分場所評審中發(fā)現(xiàn)的所有不符合的糾正措施全部經(jīng)評審組驗(yàn)證之前，CNAS 不對該機(jī)構(gòu)做出認(rèn)可決定。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不能僅通過排除有問題的分場所的方法以解決不符合。5.4 多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證書CNAS 向獲認(rèn)可的多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)可證書正文中描述總部名稱和地址等信息，在基于基本認(rèn)可制度頒發(fā)的認(rèn)可證書附件中列明關(guān)鍵場所的名稱和地址等信息。注：一般場所包含在認(rèn)可范圍內(nèi)，但通常情況下，一般場所的信息不在認(rèn)可證書中體現(xiàn)。6 變